Постинор инструкция побочные действия

Механизм действия Постинора

Постинор вызывает массу побочных эффектов и его применение возможно только в крайних случаях. Во время полового созревания и женщинам с нарушением менструального цикла (планирующих в будущем иметь детей) его использование не желательно, поскольку это может приводить к нарушению гормонального фона у женщины и стать причиной бесплодия в дальнейшем.

Постинор и его аналоги предназначены только для экстренного предупреждения беременности. Действующим веществом препарата является левоноргестрел, которого в одной таблетке 0,75 мг, что считается убойной дозой. В низкодозированных оральных контрацептивах, к примеру, такая доза левоноргестрела содержится в 20 таблетках. В упаковке Постинора содержится 2 таблетки, которые принимают с перерывом в 12 часов в течение 72 часов после незащищенного полового акта. Механизм действия левоноргестрел заключается в следующем: Постинор побочные эффекты

препарат блокирует овуляцию — не позволяет созревшей яйцеклетке выйти из яичника
когда овуляция уже произошла, Постинор препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетке в полости матки — в этом случае он по сути обладает абортивным действием
приводит к изменению цервикальной слизи, она становится более густой, что мешает проникновению сперматозоидов в полость матки.

Когда же внедрение в стенку матки оплодотворенной яйцеклетки уже произошло, препарат становится неэффективным, поскольку все гестагены обладают свойством подавлять двигательную активность мускулатуры матки.

Противопоказания

Использование постинора противопоказано для применения в случаях:

нарушение функции печени, тяжелые заболевания печени
девушкам-подросткам до 16 лет
при лактации препарат проникает в грудное молоко, поэтому он противопоказан при кормлении грудью
при маточных кровотечениях неясного происхождения
при индивидуальной непереносимости
при герпетической инфекции и прочих инфекционных заболеваниях мочеполовой системы
при заболеваниях, ассоциированных с ферментативной недостаточностью — нарушение всасывания глюкозы, галактозы (дефиците лактазы)
при злокачественных новообразованиях любой локализации
при генетической расположенности к тромбообразованию
при расположенности к болезни Крона

С осторожностью используется при язвенных поражениях ЖКТ, заболеваниях желчевыводящих путей.

Побочные действия Постинора

Любые лекарственные средства имеют побочные эффекты, а Постинор является мощным гормональным препаратом, который в некоторых случаях может стать пусковым механизмом для развития серьезных проблем со здоровьем у женщины. Поэтому в развитых странах этот препарат отпускается только по рецепту и считается не безопасным методом контрацепции. Побочные эффекты Постинора следующие:

Нарушение работы кишечника — диарея
Нарушение пищеварения — рвота, понос
Головная боль, головокружение
Межменструальные кровотечения
Напряжение молочных желез
Гриппоподобные симптомы
Слабость, вялость

При появлении любых побочных эффектов от приема Постинора или возникновения других необычных признаков недомогания следует обратиться к врачу.

Побочные эффекты со стороны половой системы, влияние на репродуктивную функцию женщины в дальнейшем

Учитывая то, что в 1 таблетке находится огромное количество действующего вещества, в организме женщины после приема Постинора происходит настоящий гормональный дисбаланс. В инструкции к препарату написано, что его не рекомендуется применять свыше 4 раз в год. Но некоторые женщины зачастую пренебрегают этими рекомендациями и бесконтрольно принимают его, иногда даже несколько раз в 1 менструальный цикл, что очень опасно и запрещено.

Поскольку Постинор нужно принимать когда велика вероятность возникновения беременности (период овуляции) — в это время слизистая оболочка матки еще не созрела, что приводит к нарушению функции яичников, и тогда они вырабатывают либо меньшее количество гормонов, либо большее. И даже при единовременном использовании препарата требуется определенное время (в каждом случае индивидуально) для восстановления функции яичников.

Поэтому если женщина с уже имеющимися нарушениями менструального цикла:

обильные или длительные менструации
кровяные выделения в середине цикла
коричневые выделения вместо месячных (причины скудных месячных)
маточные кровотечения
болезненные месячные
нерегулярные менструации
подростки до 16 лет

принимает препарат даже однократно — то такие сбои могут носить постоянный характер и стать причиной бесплодия в дальнейшем.

Влияние этого гормонального средства, особенно на постоянной основе приводит к тому, что функция яичников начинает угасать, истощаться, выработка гормонов постепенно становится все меньше. Это вызывает нарушение менструального цикла и может отражаться на репродуктивной способности женщины. В некоторых случаях прием препарата приводит к аменореи (отсутствию менструаций) и как следствие к стойкому бесплодию. Даже своевременное обращение к гинекологу в таких случаях не может гарантировать успешное восстановление нормального менструального цикла и вероятности беременности.

При периодических маточных кровотечениях у женщины прием Постинора и его аналогов может их усилить и привести к необходимости оказания экстренной медицинской помощи, поэтому в таких случаях прием препарата недопустим. Также одним из побочных действий Постинора является нагрубание и болезненность молочных желез, и появление выделений из сосков.

Прочие побочные эффекты Постинора

Кроме нарушений, связанных с гормональным ударом, действие Постинора, Эскапела при неправильном приеме могут иметь и другие последствия, такие к примеру, как образование тромбов в кровеносных сосудах. Этот побочный эффект в основном может быть у женщины с нарушениями свертываемостью крови, но даже казалось бы здоровая женщина имеет такой риск (см. видео — документальный фильм).

После неоднократного приема максимальных доз гормонов увеличивается свертывающая способность крови, повышается риск возникновения тромбов в кровеносных сосудах. При частичном перекрытии просветов сосудов происходит сокращение притока крови к органам и тканям и как самая крайняя патология — закупорка сосудов (возникновение легочной тромбоэмболии). При закупорке сосудов сердца и мозга возможно развитие инсульта или наступление мгновенной смерти.

При отсутствии у женщины каких-либо проблем с менструальным циклом побочные действия Постинора возникают достаточно редко. Но могут проявляться другие недомогания — боли внизу живота, тошнота, понос, головные боли, отеки. Из-за частого применения Постинора могут происходить нарушение жирового и углеводного обмена веществ, вызывая снижение или увеличение массы тела, а также подавление выработки эстрогенов может приводить к изменению оволосения по мужскому типу или изменение контуров фигуры.

Это видео стоит посмотреть каждой женщине, заботящейся о своем здоровье, прежде, чем решиться на прием любых оральных контрацептивов (даже низкодозированных). Особенно это касается молодых девушек, желающих иметь в будущем детей.

Источник

МНН: Левоноргестрел

Производитель: Гедеон Рихтер ОАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Levonorgestrel

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№013882

Период регистрации:
29.06.2013 — 29.06.2023

Предельная цена закупа в РК:
1 017 KZT

русский
қазақша

Торговое название

Постинор®

Международное непатентованное название

Левоноргестрел

Лекарственная форма

Таблетки 0,75 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — левоногрестрел 0,75 мг,

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидныйбезводный, крахмал картофельный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Описание

Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, белого или почти белого цвета, с фаской, с маркировкой «INOR» на одной стороне

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы. Гормональные контрацептивы для системного применения. Прогестагены. Левоноргестрел

Код АТХ G03АС03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При пероральном приёме левоноргестрел быстро и практически полностью всасывается. Через 1,6 часов после приёма одной таблетки Постинора® максимальная концентрация препарата в сыворотке крови достигает 14,1 нг/мл. После этого происходит двухэтапное понижение концентрации препарата, период полувыведения колеблется в пределах от 9 до 14,5 часов.

Левоноргестрел в равной степени выводится с мочой и калом исключительно в форме метаболитов. Биотрансформация левоноргестрела соответствует метаболизму стероидов. Левоноргестрел гидроксилируется в печени и метаболиты выводятся в форме конъюгированных глюкуронатов. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны. Левоноргестрел связывается с альбумином сыворотки крови и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Лишь 1,5 % всей дозы находится в свободной форме, a 65 % связано с ГСПГ. Абсолютная биодоступность составляет практически 100 % всей дозы.

Около 0,1 % дозы попадает в организм ребёнка с материнским молоком.

Фармакодинамика

Левоноргестрел в рекомендуемой дозе предотвращает овуляцию и оплодотворение в случае, если половой акт произошел перед овуляцией (в это время вероятность оплодотворения выше). Кроме того, обусловленные левоноргестрелом изменения эндометрия, препятствуют имплантации оплодотворённой яйцеклетки. Если процесс имплантации уже начался, то препарат будет неэффективен.

Эффективность: с помощью таблеток Постинор® можно предотвратить беременность примерно в 85 % случаев. Чем больше времени прошло между половым актом и приёмом препарата, тем ниже его эффективность (95 % в течение первых 24 часов, 85 % — от 24 до 48 часов, и 58 % — от 48 до 72 часов). Таким образом, приём таблеток Постинор® рекомендуется начать как можно скорее (но не позднее 72 часов) после полового акта, если не применялись никакие защитные меры. В рекомендуемой дозе левоноргестрел не оказывает значимого влияния на систему коагуляции и на обмен липидов и углеводов.

Показания к применению

— экстренная контрацепция с целью предупреждения беременности (в первые 72 часа после полового акта) при отсутствии контрацепции или недостаточной надежности применяемого метода

Способ применения и дозы

Препарат применяется перорально. Необходимо принять 2 таблетки. Для достижения более надёжного эффекта первую таблетку следует принять как можно раньше после полового акта (не позже, чем через 72 часа). Вторую таблетку следует принять через 12 часов (но не позже, чем через 16 часов) после приёма первой таблетки.

Если в течение трёх часов после приёма любой таблетки произошла рвота, то следует принять ещё одну таблетку.

Таблетки Постинор® можно применять в любой день менструального цикла, но только при условии, что предыдущая менструация была нормальной.

После приёма экстренного противозачаточного средства до следующей менструации следует применять местные барьерные противозачаточные методы (например, презерватив). После применения таблеток Постинор®, постоянное применение пероральных противозачаточных средств не противопоказано.

Побочные действия

Очень часто (>1/10)

— тошнота, боль в нижней части живота

— кровотечение, не связанное с менструацией

— утомляемость

Часто (от >1/100 до <1/10)

— головная боль, головокружение

— рвота, диарея

— болезненность при пальпации молочных желёз

— задержка менструации более чем на 7 дней

— нерегулярные кровотечения и кровянистые выделения

Характер менструации может временно изменяться, но у большинства женщин следующие месячные приходят вовремя, в течение 7 дней с ожидаемого момента. Если менструация задерживается более чем на 5 дней, то необходимо исключить возможность беременности.

Противопоказания

— гиперчувствительность к компонентам препарата

— девочки до периода полового созревания

— пациенты с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции

Лекарственные взаимодействия

— при одновременном приёме препаратов-индукторов ферментов печени происходит ускорение метаболизма левоноргестрела

— снижают эффективность левоноргестрела: барбитураты, включая примидон, фенитоин и карбамазепин, препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), а также рифампицин, ритонавир, рифабутин, гризеофульвин. Женщинам, принимающим эти препараты, следует обратиться к врачу

— препараты, содержащие левоноргестрел, могут повышать риск токсичности циклоспорина, вследствие подавления его метаболизма.

Особые указания

Противозачаточное средство следует применять исключительно в «экстренных» ситуациях. Препарат не заменяет регулярно применяемые противозачаточные средства.

Экстренное противозачаточное средство не всегда может предотвратить наступление беременности.

Эффективность таблеток Постинор® после полового акта, при котором не применялись противозачаточные средства, со временем снижается:

Время между половым актом и приёмом таблеток Постинор®:	Эффективность:
В течение 24 часов	95%
25-48 часов	85%
49-72 часов	58%

Если имеются сомнения относительно времени незащищенного полового контакта, или если незащищенный контакт имел место более чем за 72 часа в течение этого же менструального цикла, то существует вероятность того, что зачатие уже произошло. В связи с этим применение препарата Постинор® при повторном половом контакте может оказаться неэффективным в отношении предотвращения наступления беременности. Если менструальный цикл задерживается более чем на 5 дней, или если в день ожидаемой менструации имеет место необычное кровотечение, или если имеются другие основания предположить наступление беременности – необходимо исключить беременность.

Если беременность наступила после применения препарата Постинор®, необходимо учитывать возможность наличия эктопической беременности. Особенно наличие эктопической беременности может быть заподозрено у женщин, которые отмечают сильные боли в животе или обморочные состояния, а также при наличии в анамнезе эктопической беременности, операции на маточных трубах или воспалительных заболеваний органов малого таза.

Применение препарата не рекомендуется у пациентов с серьезным нарушением функции печени.

На эффективность препарата Постинор® могут оказать отрицательное влияние тяжелые формы синдрома мальабсорбции (например, болезнь Крона). Женщины, страдающие подобными заболеваниями, при необходимости проведения экстренной контрацепции должны обратиться к врачу.

Данный лекарственный препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому его не следует применять пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

После приема препарата Постинор® менструация обычно проходит нормально и наступает в срок. Иногда менструация может начинаться на несколько дней раньше или позднее. Женщинам следует рекомендовать посетить врача, для того чтобы подобрать и начать использовать один из методов регулярной контрацепции. Если в следующем цикле после применения препарата Постинор® и регулярной гормональной контрацепции, менструация не наступает, то должна быть исключена беременность.

Повторное применение препарата в течение одного менструального цикла не рекомендуется в связи с возможностью нарушения цикла. Постинор® неэффективен в качестве стандартного регулярного метода контрацепции и может использоваться только в качестве экстренной меры. Женщинам, которые обращаются по поводу повторных курсов экстренной контрацепции, следует порекомендовать использовать долгосрочные методы контрацепции.

Применение экстренной контрацепции не заменяет необходимых мер предосторожности, связанных с защитой от заболеваний, передающихся половым путем.

Применение таблеток Постинор® не рекомендуется у половозрелых девочек до 16-лет без медицинского контроля.

Беременность и лактация

Таблетки Постинор® нельзя применять во время беременности, так как этот препарат не может прервать имеющуюся беременность. По данным эпидемиологических исследований, не было выявлено неблагоприятного действия прогестагенов на плод (при случайном применении экстренного метода контрацепции).

Левоноргестрел проникает в материнское молоко. Потенциальное воздействие препарата на ребёнка можно резко снизить, если мать принимает обе таблетки непосредственно после кормления, а после приёма таблеток воздерживается от кормления.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Воздействие препарата на способность к управлению автомобилем или работам с механизмами не изучалось.

Передозировка

Нет данных о развитии тяжёлых нежелательных эффектов после приёма больших доз перорального противозачаточного препарата.

Симптомы: тошнота, прорывное кровотечение.

Лечение: симптоматическое. Препарат не имеет специфического антидота.

Форма выпуска и упаковка

По 2 таблетки помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 0С до 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не использовать после истечения срока годности препарат.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Наименование и страна организации-производителя

ОАО «Гедеон Рихтер»,

1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК

E-mail: info@richter.kz

Телефон: 8-(727) 258-26-22, 8-(727) 258-26-23

440951741477976753_ru.doc	58 кб
382081271477977921_kz.doc	73 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник