Прегнил побочные действия у женщин
Прегнил препарат лютенизирующего действия. Основное вещество хорионический гонадотропин человека. Широко используется в качестве лекарства, восстанавливающего наличие стероидных гормонов в организме человека. Для более подробного ознакомления подойдёт Прегнил инструкция по применению.
Фармакологические свойства
Основной компонент Прегнила хорионический гонадотропин человека, полученный из мочи беременных женщин. Содержание лютенизирующего гормона позволяет препарату образовывать наличие необходимых веществ в половых железах человека.
После введения препарата количество в крови гормона определяется в течение 20 часов у женщин и около 6 часов у мужчин. Такая разница обусловлена различиями в подкожной жировой клетчатке, которая значительно толще у женского пола. Поэтому всасывание препарата происходит гораздо дольше. Распад лекарства осуществляется в почках и выводится из организма в течение 35 часов.
Состав, дозировка, форма выпуска Прегнила
Основные составляющие Прегнила заключаются в наличии гормона. Но также препарат состоит из вспомогательных компонентов
- Хорионический гонадотропин человека;
- Гидрофосват натрия;
- Маннит;
- Кармеллозный натрий.
Форма выпуска Прегнила в виде лиофилизированного порошка в специальных ампулах для проведения инъекций. Упаковка состоит из 3 комплектов, также имеется растворитель для лекарства.
Эффективность препарата для женщин заключается в поддержании лютеинового цикла во время планирования беременности или искусственного оплодотворения. Прегнил благотворно влияет на выработку мужского гормона тестостерона.
Назначения Прегнила
Препарат активно применяется для лечения мужчин и женщин, поэтому имеет отдельные показания к применению.
Использование у женщин:
- Искусственная стимуляция яичников;
- Восстановление овуляции при бесплодии;
- Поддержка лютеинового периода во время менструального цикла.
Использование у мужчин:
- Увеличение репродуктивной функции;
- Отставание полового развития у подростков;
- Явление крипторхизма (аномальное расположение мужских яичек).
Данное лекарство очень часто используют при планировании беременности. За счёт влияния действующего вещества хорионического гонадотропина активизируется стероидность гормонов, происходит поддержка лютеинового периода, а затем наступает овуляция.
Для многих женщин, которым не удаётся, забеременеть естественным путём Прегнил, считается настоящим волшебным эликсиром способным благоприятствовать наступлению беременности. Но эффективность лекарства будет видна лишь в том случае если причиной женского или мужского бесплодия является недостаточность гормонов.
Прегнил является препаратом сильного воздействия, поэтому должен применяться только по назначению врача!
При употреблении лекарства следует учитывать его противопоказания:
- Высокая чувствительность к компонентам препарата;
- Различные новообразования, связанные с гормональным фоном;
- Аномальные врождённые дефекты матки;
- Быстрое половое взросление мальчиков;
- Период вынашивания ребёнка;
- Грудное вскармливание.
Инструкция по применению Прегнила
Назначение препарата осуществляется только в виде инъекций. Растворитель тщательно разводится с основным лиофилизированным порошком, затем вводится медленно под кожу или внутримышечно.
Дозировка Прегнила назначается лично и зависит от степени сложности патологии. Ниже представлены количества лекарства при следующих заболеваниях:
- Отставание полового созревания у мальчиков. Используют 1000–2000 МЕ несколько раз в неделю;
- Крипторхизм детский до 6 лет дозировка составляет 500–1000 МЕ 2–3 раза на протяжении недели. В более взрослом возрасте суточная доза составляет 1500 МЕ. Время продолжения лечения 6 недель.
- Одноразовое применение препарата при стимуляции овуляции 5000–10000 МЕ.
Лечение какого-либо заболевания при помощи препарата Прегнил должно сопровождаться рекомендациями лечащего врача. Самовольное применение лекарства чревато развитием негативных последствий.
Передозировка и взаимодействие с другими лекарствами
Чрезмерное перенасыщение организма препаратом может вызвать серьёзную патологию гиперстимуляцию яичников. Данное состояние может стать причиной разрыва яичников, что приведёт к их удалению в срочном порядке. Лучше всего принимать лекарство в строго соблюдённых пропорциях.
Точных данных о взаимодействии препарата с другими лекарствами не получено. Основной вопрос возникает при сочетании Прегнила и теста на беременность. После применения основного медикамента должно пройти не менее 10 суток. Иначе результат теста может показать 
неверные результаты.
Такая совместимость препаратов часто встречается при проведении искусственного оплодотворения. Сначала женский организм стимулируют при помощи Прегнила, а затем проводят основную процедуру. Лучше всего делать тест на беременность на 14–15 день после переноса эмбрионов.
Продажа лекарства осуществляется только по рецепту. Оптимальными условиями хранения являются температурный режим от 2 до 15 градусов. Ампулы нужно хранить в защищённом от солнца месте недоступном для детей. Сроки хранения составляют 3 года.
Аналоги Прегнила
Средняя стоимость препарата составляет 650–700 рублей. Он представляет линейку относительно недорогих лекарств этой группы. Имеет немало аналогов, которые обладают рядом положительных качеств. Цена на близкие заменители Прегнила в несколько раз выше, но вполне оправдана эффектом воздействия синонимов.
| Аналог Прегнила | Средняя стоимость в рублях |
| Пурегон | 9000–9500 |
| Пурговерис | 2900–3200 |
| Менопур | 9200–9600 |
| Хорагон | 950–1000 |
| Овитрель | 2800–3000 |
| Гонадотропин Хорионический | 1050–1200 |
| Гонал–Ф | 6550–7200 |
Аналоги Прегнила довольно эффективные препараты, но прежде чем перейти на замену основного лекарства нужно уточнить данный аспект у лечащего врача!
Побочные явления при приёме Прегнила
Постоянное употребление препарата может вызвать появление побочных эффектов следующих видов:
- Сыпь аллергического характера;
- Повышение температуры или горячка;
- Проявление реакции на месте проведения инъекции.
Для женского пола также нежелательны нижеприведённые последствия приёма:
- Закупорка вен;
- Боли в животе разнообразной локализации;
- Подташнивающее состояние;
- Расстройство желудочно-кишечного тракта;
- Высокая стимуляция яичников;
- Набухание молочных желёз;
- Увеличение кисты яичника;
- Появление лишнего веса.
У мужчин проявляются побочные эффекты в виде:
- Задержки в организме воды, натрия;
- Явления гинекомастии.
При проявлении вышеуказанных симптомов нужно
проконсультироваться с врачом о дальнейшем применении Прегнила.
Приобрести Прегнил можно в любой аптеке страны. Ценовая политика лекарства не зависит от региона. При потребности большого количества медикамента лучше всего заказать препарат заранее.
Отзывы врачей
С точки зрения репрудоктологии отзывы специалистов по поводу действия Прегнила благоприятные. При проведении ЭКО этот препарат является практически незаменимым для созревания яйцеклетки. Также врачи отмечают высокую эффективность оригинала при лечении мужского бесплодия, когда лекарство используют для выработки гормона тестостерона.
После искусственного оплодотворения препарат активно используется в комплексном сочетании процедур, направленных на наступление беременности. Отличительным свойством Прегнила ведущие специалисты считают наличие естественного хорионического гонадотропина человека.
Отзывы женщин принимавших Прегнил
Вы можете оставить свои отзывы о препарате Прегнил, другим пользователям будет интересно узнать:
Татьяна г.Кишинев
Также не стоит забывать об отзывах со стороны женщин. Несколько основных из них приведено ниже.
На протяжении 5 лет я пыталась забеременеть. Предпринимала большое количество попыток найти причину, которая не позволяет нам с мужем зачать ребёнка. После очередного безуспешного раза мы решились на процедуру ЭКО. Процесс довольно длительный и требующий больших подготовительных мер.
В качестве поддерживающей терапии врач назначил мне Прегнил в уколах. Курс длился 3 месяца, затем перед контрольным переносом эмбрионов была сделана последняя доза лекарства. В итоге произошло наступление такой долгожданной беременности! Период вынашивания ребёнка прошёл успешно и без дополнительных проблем. При этом хочу отметить высокую действенность препарата и полное отсутствие побочных эффектов в моём случае.
Марина, г. Калуга
С 14 лет у меня всегда возникали проблемы с менструацией. Цикл беспорядочный, сильные болевые ощущения. Затем в течение полугода вообще не наблюдалось каких-либо кровянистых выделений. После долгого тщательного исследования врач установил нехватку лютенизирующего гормона и предложил принимать препарат Прегнил. После курса приёма препарата я отметила быстрое восстановление менструального цикла, уменьшение болевого синдрома.
При планировании беременности я также принимала препарат. После чего через 3 месяца я забеременела и успешно выносила здорового сыночка! Так получилось, что Прегнил существенно изменил мою жизнь к лучшему! Рекомендую всем с аналогичными проблемами!
Екатерина, г. Ярославль
Моему сыну в подростковом возрасте поставили диагноз отставание в половом развитии. Мы перепробовали большое количество препаратов, пока нам не помог один квалифицированный врач. После всех проведённых анализов он назначил курс Прегнила на полгода. По истечении этого срока симптомы заболевания стали постепенно исчезать и ребёнок начал нормально развиваться.
Хочется посоветовать, родителям не бояться принимать лекарства данного типа, ведь они оказывают довольно положительный эффект. При этом отсутствуют серьёзные противопоказания для применения препарата! А благоприятная динамика наблюдается в течение короткого времени после использования.
Подведение итогов и анализ всего вышесказанного говорит о том, что Прегнил является препаратом обширного круга действия и обладает незаменимым эффектом при восстановлении мужского, женского здоровья. Правильное своевременное использование Прегнила приведёт только к положительному исходу заболевания!
Фото препарата
Латинское название: Pregnyl
Код ATX: G03GA01
Действующее вещество: Человеческий хорионический гонадотропин (Human ChorionicGonadotropin)
Аналоги: Хоратон, Экостимулин, Гонадотропин хорионический, Хорал
Производитель: Органон (Нидерланды)
Описание актуально на: 03.10.17
Прегнил – гормональное лекарственное средство, применяющееся при бесплодии и позднем половом созревании.
Действующее вещество
Гонадотропин хорионический (Chorionic Gonadotropin).
Форма выпуска и состав
Выпускается в виде лиофилизированного порошка, предназначенного для приготовления инъекционного раствора. Реализуется в ампулах по 1500 МЕ и 5000 МЕ. В коробке – 3 ампулы Прегнила и растворитель.
| Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения | 1 амп. |
| Человеческий хорионический гонадотропин | 1500 МЕ |
| Вспомогательные вещества: кармеллоза натрия, маннитол, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат. | |
| Растворитель: натрия хлорида раствор 0,9% (1 мл) | |
Показания к применению
Женщинам:
- дисфункция яичников, дисменорея;
- бесплодие, связанное с отсутствием овуляции или нарушением процесса созревания фолликулов;
- недостаточность желтого тела;
- риск самопроизвольного выкидыша, привычное невынашивание беременности;
- «суперстимуляция» при проведении различных вспомогательных репродуктивных методик;
- подготовка фолликулов к пункции перед процедурой гиперстимуляции яичников.
Мальчикам и мужчинам:
- аадержка полового созревания, вызванная недостаточной выработкой гонадотропина гипофизом;
- генетические нарушения (гипогенитализм, евнухоидизм);
- гипогонадизм;
- адипозогенитальный синдром, гипофизарный нанизм, половой инфантилизм;
- гипоплазия тестикул;
- олигоастеноспермия, азооспермия.
Эффективен при лечении крипторхизма, связанного с гормональной патологией.
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
- подозрение на гормонозависимые опухоли матки, яичников, груди или предстательной железы.
Мальчикам противопоказан при раннем половом созревании.
Женщинам нельзя принимать при неправильном формировании половых органов или при наличии в матке фиброзной опухоли.
Инструкция по применению Прегнил (способ и дозировка)
Перед применением в лиофилизированную активную субстанцию препарата добавляют растворитель. Готовый раствор вводится внутримышечно медленно. Указанные дозировки являются приблизительными, лечение каждого пациента корректируется индивидуально.
- Для индукции овуляции после лечения хумегоном — 5000–10000 МЕ, однократно, для поддержания функции желтого тела — по 5000–10000 МЕ 1–3 раза (в течение 9 дней после овуляции/пункции фолликулов).
- При гипогонадотропном гипогонадизме, дисспермии, задержке темпов полового созревания у мужчин — 1000–2000 МЕ 2–3 раза в неделю.
- При крипторхизме детям в возрасте до 6 лет — по 500–1000 МЕ 2–3 раза в неделю, старше 6 лет — по 1500 МЕ 2–3 раза в неделю; курс — 6 нед, при необходимости может быть повторен.
Побочные эффекты
Женщины, принимающие Прегнил, могут жаловаться на такие побочные действия:
- болезненность груди;
- тошнота;
- диарея;
- боли в животе.
Также на фоне лечения у женщины может развиться:
- гиперстимуляция яичников;
- увеличение веса;
- появление или увеличение уже имеющихся кист в яичниках;
- асцит (скопление жидкости в брюшине);
- гидроторакс (скопление жидкости в плевральной полости).
У мужчин прием может вызвать такие побочные эффекты:
- задержка воды или натрия в организме;
- доброкачественное увеличение груди;
- гинекомастия;
- пролиферативные изменения в предстательной железе;
- гиперчувствительность сосков;
- эрекция;
- увеличение размеров пениса.
У женщин и мужчин при лечении возможно появление зуда, припухлости, гиперемии, кровоподтеков и болезненных ощущений в месте инъекции. Препарат может вызвать сыпь на коже или лихорадку.
Передозировка
Информация отсутствует.
Аналоги
К аналогам относятся следующие препараты: Профази, Хорагон и Экостимулин.
Фармакологическое действие
Прегнил разработан на основе гонадотропина хорионического, выделяемого из мочи беременных женщин. Этот гормональный препарат проявляет выраженное фолликулостимулирующее и лютеинизирующее действие. Он стимулирует овуляцию, сперматогенез, синтез половых гормонов в тестикулах и яичниках, развитие мужских и женских половых органов и вторичных половых признаков, активизирует функцию желтого тела.
У женщин лечение стимулирует процесс созревания фолликулов в той фазе, которая приводит к овуляции и замене эндогенного лютеинизирующего гормона. Мальчикам и мужчинам назначают для стимуляции клеток Лейдига и выработки тестостерона.
Особые указания
С осторожностью назначают препарат женщинам, склонным к тромбозам, а также пациентам, страдающим эпилепсией, повышенным давлением, мигренями, сердечной недостаточностью или нарушением функциональности почек.
Женщинам следует обратить внимание на тот факт, что во время курса лечения и еще на протяжении 10 дней после его завершения, тесты на беременность могут давать ложноположительный ответ.
При беременности и грудном вскармливании
Противопоказан.
В детском возрасте
Информация отсутствует.
В пожилом возрасте
Информация отсутствует.
Лекарственное взаимодействие
Информация отсутствует.
Условия отпуска из аптек
Информация отсутствует.
Условия и сроки хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре 2–15 °C. Срок годности лиофилизат — 3 года, растворителя – 5 лет.
Цена в аптеках
Стоимость Прегнил за 1 упаковку от 1 110 рублей.
Внимание!
Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.
Состав препарата:
активное вещество: гонадотропин хорионический 1500 и 5000 международных единиц в 1 ампуле;
вспомогательные вещества: кармеллоза натрия 0,05 мг, маннитол 5 мг, натрия гидрофосфат 0,25 мг, натрия дигидрофосфат 0,25 мг.
Состав растворителя на 1 ампулу: натрия хлорид 9 мг, вода для инъекций до 1 мл, натрия гидроксид q.s. (до pH 4,5-7,0), хлористоводородная кислота q.s. (до pH 4,5-7,0).
Описание:
Лиофилизат или лиофилизированный порошок белого цвета.
Растворитель: бесцветный, прозрачный раствор.
Фармакотерапевтическая группа:лютеинизирующее средствоАТХ:  
G.03.G.A.01 Гонадотропин хорионический
Фармакодинамика:
Препарат Прегнил® содержит ХГч (хорионический гонадотропин человека). Этот гормон обладает биологической активностью, сходной с воздействием ЛГ (лютеинизирующего гормона). ЛГ незаменим для нормального роста и созревания женских и мужских гамет и для образования половых гормонов.
У женщин:
Препарат Прегнил® применяется в качестве заменителя выброса в середине цикла эндогенного ЛГ, чтобы индуцировать заключительную фазу созревания фолликулов, приводящую к овуляции. Препарат Прегнил® применяется также в качестве заменителя эндогенного ЛГ во время лютеиновой фазы.
У мужчин и мальчиков:
Препарат Прегнил® применяется для стимуляции клеток Лейдига для ускорения процесса образования тестостерона.
Фармакокинетика:
Максимальная концентрация ХГч в плазме крови после однократной внутримышечной или подкожной инъекции ХГч достигается через 6-16 часов у мужчин и приблизительно через 20 часов у женщин. Несмотря на то, что наблюдается высокая индивидуальная вариабельность, половые различия в скорости всасывания препарата после однократной внутримышечной инъекции связаны, скорее всего, с большей толщиной подкожно-жировой клетчатки у женщин. Приблизительно 80% ХГч подвергается метаболическим превращениям в почках. Установлено, что однократная внутримышечная или подкожная инъекция ХГч являются биоэквивалентными в отношении продолжительности абсорбции и значения кажущегося периода полувыведения, равного приблизительно 33 часам. Учитывая рекомендуемые режимы дозирования и период полувыведения, не ожидается кумуляция препарата.
Показания:
У женщин:
— индукция овуляции при бесплодии, обусловленном ановуляцией или нарушением созревания фолликулов;
— подготовка фолликулов к пункции в программах контролируемой гиперстимуляции яичников (для методик вспомогательной репродукции);
— поддержание фазы желтого тела.
У мальчиков и мужчин:
— гипогонадотропный гипогонадизм;
— задержка полового созревания, обусловленная недостаточностью гонадотропной функции гипофиза;
— крипторхизм, не обусловленный анатомической обструкцией.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к гонадотропинам человека или к любому компоненту препарата;
— установленные или подозреваемые опухоли, зависимые от половых гормонов (рак яичника, рак молочной железы и рак матки у женщин и рак предстательной железы, рак грудной железы у мужчин).
У мальчиков (дополнительно)
— преждевременное половое созревание.
У женщин (дополнительно)
— неправильное формирование половых органов, несовместимое с беременностью;
— фиброзная опухоль матки, несовместимая с беременностью.
С осторожностью:
У женщин,имеющих факторы риска тромбоза (личный или семейный анамнез, тяжёлое ожирение (индекс массы тела >30 кг/м2) или тромбофилия) может быть повышен риск венозной или артериальной тромбоэмболии во время или после лечения гонадотропинами. У этих женщин необходимо оценить преимущества терапии экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) и возможные риски. Следует отметить, что беременность сама по себе также сопровождается повышенным риском тромбоза.
У мужчин и мальчиков .
Лечение пациентов мужского пола с помощью ХГч приводит к повышению продукции андрогенов.
Поэтому:
— пациенты с латентной или явной сердечной недостаточностью, нарушением функции почек, артериальной гипертензией, эпилепсией или мигренью (или при наличии этих состояний в анамнезе) должны находиться под строгим врачебным контролем, поскольку обострение болезни или рецидив иногда могут являться результатом повышенной продукции андрогенов;
— ХГч следует применять с осторожностью у мальчиков в предпубертатном возрасте во избежание преждевременного закрытия эпифизов или преждевременного полового созревания. Следует регулярно контролировать развитие скелета.
Беременность и лактация:
Препарат Прегнил® можно применять для поддержания функции желтого тела яичника, но нельзя применять во время беременности.
Прегнил® нельзя применять в период лактации.
Способ применения и дозы:
После добавления растворителя к лиофилизату восстановленный раствор Прегнил® медленно вводится внутримышечно или подкожно.
У женщин:
При индукции овуляции при бесплодии, обусловленном ановуляцией или нарушением созревания фолликулов
Обычно проводится одна инъекция препарата Прегнил® в дозе от 5000 до 10000 ME для завершения лечения препаратами фолликулостимулирующего гормона (ФСГ).
При подготовке фолликулов к пункции в программах контролируемой гиперстимуляции яичников
Обычно проводится одна инъекция препарата Прегнил® в дозе от 5000 до 10000 ME для завершения лечения препаратами ФСГ.
Для поддержания фазы желтого тела
Может быть сделано от двух до трех повторных инъекций препарата в дозе от 1000 до 3000 ME каждая в течение 9 дней после овуляции или переноса эмбриона (например, на 3, 6 и 9 день после индукции овуляции).
У мальчиков и мужчин:
При гипогонадотропном гипогонадизме
1000-2000 ME препарата Прегнил® 2-3 раза в неделю. В случае бесплодия возможно сочетание препарата Прегнил® с дополнительным препаратом, содержащим фоллитропин (ФСГ) 2-3 раза в неделю. Курс лечения должен продолжаться не менее 3 месяцев, когда можно ожидать какое-либо улучшение сперматогенеза. Во время этого лечения необходимо приостановить заместительную терапию тестостероном. Когда улучшение сперматогенеза достигнуто, для его поддержания достаточно, в некоторых случаях, изолированного применения ХГч.
При задержке полового созревания, обусловленной недостаточностью гонадотропной функции гипофиза
1500 ME 2-3 раза в неделю. Курс лечения — не менее 6 мес.
При крипторхизме, не обусловленном анатомической обструкцией:
— в возрасте до 2 лет: вводится 250 ME дважды в неделю в течение 6 недель;
— в возрасте до 6 лет: вводится 500-1000 ME дважды в неделю в течение 6 недель;
— в возрасте старше 6 лет: вводится 1500 ME дважды в неделю в течение 6 недель.
Курс лечения в случае необходимости может быть повторен.
Побочные эффекты:
Нарушения иммунной системы
В редких случаях может возникать генерализованная сыпь или лихорадка.
Общие нарушения и состояния в месте введения
При применении препарата Прегнил® могут возникнуть реакции в месте инъекции, например, кровоподтёк, боль, покраснение, припухлость и зуд. В некоторых случаях сообщались аллергические реакции, большая часть из которых проявлялась в виде боли и/или сыпи в месте инъекции.
У женщин
Нарушения сосудистой системы
В редких случаях тромбоэмболии были связаны с терапией ФСГ/ХГч, обычно ассоциированной с тяжелым синдромом гиперстимуляции яичников (СГЯ).
Респираторные, грудные и медиастинальные нарушения
Гидроторакс как осложнение тяжелого СГЯ.
Желудочно-кишечные нарушения
Боль в животе и желудочно-кишечные симптомы, такие как тошнота и диарея, связанные с умеренным СГЯ. Асцит как осложнение тяжелого СГЯ.
Нарушения репродуктивной системы и молочных желез
Нежелательная гиперстимуляция яичников, умеренный или тяжелый СГЯ.
Болезненность молочных желез, небольшое или среднее увеличение яичников и кист яичников, связанные с умеренным СГЯ. Большие кисты яичников (склонные к разрыву), обычно связанные с тяжелым СГЯ.
По результатам исследования
Увеличение массы тела как признак тяжелого СГЯ.
У мужчин и мальчиков
Нарушения метаболизма и питания
В некоторых случаях при введении высоких доз наблюдается задержка воды и натрия; считается, что это происходит в результате избыточного образования андрогенов.
Нарушения репродуктивной системы и грудных желез
Лечение ХГч спорадически может вызывать гинекомастию.
Передозировка:
Показано, что острая токсичность препаратов гонадотропина, полученного из мочи человека, очень низкая. Тем не менее существует вероятность, что слишком высокая доза ХГч может привести к СГЯ.
Взаимодействие:
Поскольку взаимодействие препарата Прегнил® с другими лекарственными препаратами не изучено, такое взаимодействие нельзя исключать.
Во время лечения препаратом Прегнил® и в течение 10 дней после прекращения лечения, он может оказывать влияние на значения иммунологических тестов на содержание ХГч в сыворотке/моче, что может привести к ложноположительному результату теста на беременность.
Особые указания:
У женщин
При беременности, возникшей после индукции овуляции гонадотропными препаратами, существует повышенный риск многоплодной беременности. Поскольку у бесплодных женщин, подвергающихся вспомогательным репродуктивным технологиям, и в особенности экстракорпоральному оплодотворению, часто имеются нарушения маточных труб, то частота возникновения эктопических беременностей может увеличиваться. Поэтому важным является раннее ультразвуковое подтверждение, что беременность внутриматочная.
Частота потери беременности у женщин, подвергающихся вспомогательным репродуктивным технологиям, выше, чем в обычной популяции.
Следует исключить наличие неконтролируемых внегонадных эндокринопатий (например, заболевания щитовидной железы, надпочечников или гипофиза).
Частота возникновения врожденных пороков развития после вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) может быть немного выше, чем в результате спонтанных зачатий. Считается, что эта немного повышенная частота связана с особенностями родителей (материнский возраст, характеристики спермы), а также с высокой частотой многоплодной беременности после ВРТ. Нет указаний на то, что повышенный риск врожденных пороков развития связан с применением гонадотропинов во время ВРТ.
Нежелательная гиперстимуляция яичников
У больных, получающих комбинированную терапию ФСГ/ХГч по поводу бесплодия, обусловленного ановуляцией или нарушением созревания фолликулов, применение ФСГ-содержащего препарата может привести к нежелательной гиперстимуляции яичников. Поэтому перед началом лечения ФСГ и через регулярные периоды времени во время лечения ФСГ необходимо проводить ультразвуковое исследование для оценки развития фолликулов и проводить определение уровней эстрадиола. Уровни эстрадиола могут повышаться очень быстро, например, в течение двух или трёх последовательных дней может наблюдаться более чем суточное удвоение, и могут достигать чрезвычайно высоких значений. Диагноз нежелательной гиперстимуляции яичников может быть подтверждён при ультразвуковом исследовании. В случае возникновения нежелательной гиперстимуляции яичников (т.е. не как часть лечения, направленного на подготовку для экстракорпорального оплодотворения с переносом эмбриона (ЭКО/ПЭ), внутритрубного переноса гаметы (ГИФТ) или внутриплазматической инъекции сперматозоида (ИКСИ)), введение ФСГ-содержащего препарата необходимо немедленно прекратить. В этом случае необходимо избежать беременности и не вводить препарат Прегнил®, поскольку введение ЛГ-активного гонадотропина на этой стадии может вызвать, дополнительно к множественной овуляции, СГЯ. Это предупреждение особенно важно в отношении больных с поликистозными яичниками.
Клиническими симптомами СГЯ умеренной тяжести являются желудочно-кишечные нарушения (боль, тошнота, диарея), болезненность молочных желёз и увеличение яичников и кист яичников от небольшой до умеренной степени. Сообщалось о связанных с СГЯ временных отклонениях результатов тестов функции печени, свидетельствующих о печеночной дисфункции, которая может сопровождаться морфологическими изменениями при биопсии печени.
В редких случаях возникает тяжёлый СГЯ, который может представлять угрозу жизни. Он характеризуется большими кистами яичников (склонными к разрыву), асцитом, увеличением массы, часто гидротораксом и в некоторых случаях тромбоэмболией.
Препарат Прегнил® не следует применять для снижения массы тела. ХГч не оказывает влияния на метаболизм жира, распределение жира или на аппетит.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
По имеющимся данным препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания.
Форма выпуска/дозировка:
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, 1500 и 5000 ME (в комплекте срастворителем — натрия хлорида раствор0,9%).
Упаковка:
По 1500 ME лиофилизата в ампулы из бесцветного стекла типа 1 (ЕФ)вместимостью 2 мл. На верхней частиампулы — два кольца синего цвета и точка черного цвета под ними.
По 5000 ME лиофилизата в ампулы из бесцветного стекла типа 1 (ЕФ)вместимостью 2 мл. На верхней частиампулы — кольцо желтого цвета и точка черного цвета под ним.
По 1 мл растворителя в ампулы из бесцветного стекла типа 1 (ЕФ)вместимостью 1 мл. На верхней частиампулы — кольцо зеленого цвета и точка черного цвета под ним.
По 3 ампулы 1500 ME лиофилизата в комплекте с 3 ампулами растворителя, каждая ампула зафиксирована при помощи двух фиксаторов, помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
По 1 ампуле 5000 ME лиофилизата в комплекте с 1 ампулой растворителя, каждая ампула зафиксирована при помощи двух фиксаторов, помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения:
Хранить при температуре от 2 до 15 °С, в защищённом от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:П N014808/01Дата регистрации:19.12.2008Дата аннулирования:2019-12-05Владелец Регистрационного удостоверения:Органон, Н.В.Органон, Н.В. НидерландыПроизводитель:  Представительство:  МСД Фармасьютикалс ОООМСД Фармасьютикалс ОООДата обновления информации:  05.12.2019Иллюстрированные инструкции
Инструкции