Препарат форлакс применение противопоказания

Клинико-фармакологическая группа

Слабительный препарат с осмотическими свойствами

Действующее вещество

— макрогол 4000 (ПЭГ) (macrogol)

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (для детей) белого или почти белого цвета, с запахом апельсина и грейпфрута, легко растворимый в воде с образованием белого полупрозрачного раствора.

1 пак.
макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000)	4 г

Вспомогательные вещества: отдушка с запахом апельсина и грейпфрута (масло апельсина, масло грейпфрута, сок апельсина концентрированный, цитраль, уксусный альдегид, линалол, этилбутират, α-терпинеол, октаналь, цис-3-гексенол, мальтодекстрин, акации камедь, сорбитол) — 60 мг, натрия сахаринат — 6.8 мг.

4.0668 г — пакетики однодозовые (20) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Осмотический слабительный препарат. Большая молекулярная масса макрогола 4000 обусловлена длинными линейными полимерами, которые удерживают молекулы воды посредством водородных связей. Благодаря этому после перорального приема препарата увеличивается объем кишечного содержимого. Объем неабсорбированной жидкости, которая находится в просвете кишечника, поддерживает слабительное действие раствора.

Слабительное действие препарата Форлакс наступает через 24-48 ч после приема.

Фармакокинетика

Фармакокинетические данные подтверждают, что при приеме внутрь макрогол 4000 не подвергается ни желудочно-кишечной абсорбции, ни биотрансформации.

Показания

симптоматическое лечение запоров у детей в возрасте от 6 месяцев до 8 лет.

Противопоказания

серьезные воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
токсический мегаколон;
перфорация или риск перфорации кишки;
полная или частичная кишечная непроходимость, подозрение на кишечную непроходимость, симптоматический стеноз;
боли в животе неясной этиологии;
повышенная чувствительность к макроголу (полиэтиленгликолю) или другим компонентам препарата.

Дозировка

Детям в возрасте от 6 месяцев до 1 года назначают 1 пакетик/сут; от 1 года до 4 лет — 1-2 пакетика/сут; от 4 до 8 лет — 2-4 пакетика/сут.

Содержимое 1 пакетика следует растворить примерно в 50 мл воды и принимать внутрь утром (при дозе 1 пакетик/сут), либо утром и вечером (при дозе более 1 пакетика/сут).

Продолжительность лечения — не более 3 месяцев.

Медикаментозное лечение запоров целесообразно поддерживать диетой, богатой растительной клетчаткой, и адекватной физической активностью.

Если симптомы запора сохраняются более 3 месяцев, необходимо провести повторное расширенное диагностическое обследование.

Побочные действия

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100-<1/10), нечасто (≥1/1000-<1/100), редко (<1/1000), очень редко (≥1/10 000).

В основном нежелательные реакции носят легкий преходящий характер и чаще всего связаны с расстройствами ЖКТ.

Со стороны пищеварительной системы: часто — абдоминальная боль, диарея (может вызвать раздражение перианальной области); нечасто — тошнота, рвота, вздутие живота.

Опыт применения препарата в рутинной практике: частота, которая не может быть определена на основе имеющихся данных — крайне редкие случаи гиперчувствительности* в виде сыпи, крапивницы, отека Квинке.

*информация предоставлена на основе данных, собранных для всех препаратов, содержащих макрогол в различных дозировках.

Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются или появляются любые другие побочные эффекты, пациент должен сообщить об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: возможна диарея, которая прекращается при уменьшении дозы препарата или его отмене; интенсивная диарея или рвота могут вызвать нарушение водно-электролитного баланса, что потребует его коррекции; имеются сообщения о появлении воспаления и раздражения перианальной области и недержания кала в случаях применения полиэтиленгликоля в больших объемах (4-11 л) с целью очистки кишечника перед колоноскопией.

Лекарственное взаимодействие

Форлакс замедляет абсорбцию одновременно принимаемых лекарственных средств. Поэтому его рекомендуется назначать не ранее чем через 2 ч после приема других препаратов.

Особые указания

До начала терапии следует исключить органические заболевания ЖКТ.

Лечение запоров с помощью лекарственных препаратов рекомендовано только как дополнение к здоровому образу жизни и диете, например: увеличение потребления жидкостей и клетчатки; адекватная физическая активность, которая способствует восстановлению моторики ЖКТ.

В случае развития диареи с особой осторожностью следует относиться к пациентам, предрасположенным к нарушениям водно-электролитного баланса (например, у пациентов с нарушением функции печени или почек, или пациентов, получающих диуретики); в таких случаях необходимо контролировать содержание электролитов.

Имеются сообщения о случаях аспирации при введении больших объемов полиэтиленгликоля с электролитами через назогастральный зонд. Дети, страдающие неврологическими расстройствами с нарушением глотания, подвержены риску аспирации.

Были зарегистрированы очень редкие случаи повышенной чувствительности (включающие сыпь, крапивницу, отек) при приеме препаратов, содержащих макрогол (полиэтиленгликоль). В исключительных случаях наблюдался анафилактический шок.

Форлакс содержит сорбитол, поэтому препарат не следует применять у пациентов с врожденной непереносимостью фруктозы.

Форлакс не содержит большого количества сахара или полиола, поэтому препарат можно назначать больным сахарным диабетом, а также пациентам, из рациона которых исключена галактоза.

Применение в детском возрасте

Применяется у детей в возрасте от 6 месяцев до 8 лет по показаниям.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности — 3 года.

Описание препарата ФОРЛАКС основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Форлакс — слабительный препарат. Активным веществом препарата является — Макрогол. Большая молекулярная масса макрогола 4000 обусловлена длинными линейными полимерами, которые удерживают молекулы воды посредством водородных связей. Благодаря этому после перорального приема препарата увеличивается объем кишечного содержимого. Объем неабсорбированной жидкости, которая находится в просвете кишечника, поддерживает слабительное действие раствора.
Слабительное действие Форлакса наступает через 24-48 ч после приема.
Фармакокинетика
Фармакокинетические данные подтверждают, что при приеме внутрь макрогол 4000 не подвергается ни желудочно-кишечной абсорбции, ни биотрансформации.

Показания к применению:
Порошок Форлакс предназначен для симптоматического лечения запоров у взрослых и детей в возрасте 8 лет и старше.

Способ применения:
Форлакс принимают внутрь, предпочтительно по 1-2 пакета 1 раз/сут утром или по 1 пакету 2 раза/сут — утром и вечером.
Ежедневную дозу корректируют в соответствии с клиническим эффектом.
Содержимое каждого пакета следует растворить в стакане воды непосредственно перед приемом.
Рекомендуемый курс лечения для взрослых и детей в возрасте 8 лет и старше — 3 месяца. У детей лечение не должно превышать 3 месяца в связи с недостаточностью клинических данных.
После восстановления нормальной работы кишечника пациент должен поддерживать эффект: вести активный образ жизни и включать в рацион продукты, богатые растительной клетчаткой.
Если симптомы запора сохраняются более 3 месяцев, необходимо провести повторное расширенное диагностическое обследование.

Побочные действия:

Взрослые

Побочные эффекты при применении препарата Форлакс, которые наблюдались при проведении клинических исследований с участием 600 пациентов, имели транзиторный характер.
Со стороны пищеварительной системы: часто (>1/100, <1/10) — вздутие живота и/или боль, тошнота, диарея; редко (>1/1000, <1/100) — рвота, неотложный позыв на дефекацию и недержание кала.
Дополнительная информация, полученная при постмаркетинговых наблюдениях
Аллергические реакции: очень редко (<1/10 000) — кожный зуд, крапивница, транзиторная сыпь, отек лица, отек Квинке; в отдельных случаях — анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна — диарея, приводящая к нарушению электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия) и/или обезвоживанию, особенно у взрослых.

Дети

Побочные эффекты, которые наблюдались при проведении клинических исследований с участием 147 детей в возрасте от 6 месяцев до 15 лет, были минимальны и носили преходящий характер.
Со стороны пищеварительной системы: часто (>1/100, <1/10) — диарея и абдоминальные боли; редко (>1/1000, <1/100) — метеоризм, тошнота, рвота.

Диарея может быть причиной болезненных ощущений в перианальной области.
Аллергические реакции: частота не может быть оценена на основе имеющихся данных — реакции повышенной чувствительности.

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Форлакс являются: серьезные воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона); токсический мегаколон в сочетании с симптоматическим стенозом; прободение или угроза прободения ЖКТ; кишечная непроходимость или подозрение на кишечную непроходимость; боли в животе неясной этиологии; детский возраст до 8 лет; повышенная чувствительность к макроголу (полиэтиленгликолю) или другим компонентам препарата.

Беременность:
Системное воздействие препарата Форлакс является незначительным, поэтому отрицательного воздействия на организм матери и плода не ожидается. Форлакс можно принимать при беременности.
Системное воздействие макрогола 4000 на организм кормящих женщин является незначительным, поэтому отрицательного воздействия на организм новорожденного/младенца не ожидается. Форлакс можно применять в период лактации (грудного вскармливания).
В экспериментальных исследованиях на животных показано, что макрогол 4000 не обладает тератогенным эффектом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Взаимодействие препарата Форлакс с другими лекарственными средствами не описано.
Форлакс замедляет абсорбцию одновременно принимаемых лекарственных средств. Поэтому его рекомендуется назначать не ранее чем через 2 ч после приема других препаратов.

Передозировка:
Симптомы передозировки Форлаксом: диарея, которая прекращается при уменьшении дозы препарата или прекращении лечения.
Лечение: избыточная потеря жидкости при диарее или рвоте может потребовать коррекции электролитных нарушений.

Условия хранения:
Препарат Форлакс следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности — 3 года.

Форма выпуска:
Форлакс — порошок; для приготовления питьевого раствора, пакетики по 10 г. в коробках по 10 или 20 пакетиков.

Состав:
1 пакетик препарата Форлакс содержит: макрогол 4000 10 г.
Вспомогательные вещества: ароматизатор апельсиново-грейпфрутовый (масло апельсина, масло грейпфрута, сок апельсина концентрированный, цитраль, уксусный альдегид, линалол, этилбутират, α-терпинеол, октаналь, цис-3-гексенол, мальтодекстрин, акации камедь, сорбитол (E420), серы диоксид (E220), бутилгидроксианизол (E320)) — 0.15 г, натрия сахаринат — 0.017 г.

Дополнительно:
До начала терапии следует исключить органические заболевания ЖКТ.
Лечение запоров с помощью лекарственных препаратов рекомендовано только как дополнение к здоровому образу жизни и диете, например: увеличение потребления жидкости и клетчатки; адекватная физическая активность, которая способствует восстановлению моторики ЖКТ.
В случае развития диареи с особой осторожностью следует относиться к пациентам, предрасположенным к нарушениям водно-электролитного баланса (например, у пациентов пожилого возраста, у пациентов с нарушением функции печени или почек, или пациентов, принимающих диуретики); в таких случаях необходимо контролировать содержание электролитов.
Имеются сообщения о случаях аспирации при введении больших объемов полиэтиленгликоля с электролитами через назогастральный зонд. Дети, страдающие неврологическими расстройствами с нарушением глотания, подвержены риску аспирации.
Были зарегистрированы очень редкие случаи повышенной чувствительности (включающие сыпь, крапивницу, отек) при приеме препаратов, содержащих макрогол (полиэтиленгликоль). В исключительных случаях наблюдался анафилактический шок.
Форлакс содержит сорбитол, поэтому препарат не следует применять у пациентов с врожденной непереносимостью фруктозы.
Форлакс содержит серы диоксид, поэтому в редких случаях возможно возникновение серьезных аллергических реакций и бронхоспазма.
Форлакс не содержит большого количества углеводов или полиолов (сахарных спиртов), поэтому препарат можно назначать больным сахарным диабетом, а также пациентам, из рациона которых исключена галактоза.
Препарат не влияет на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами.

Источник

Форлакс инструкция по применению лекарственного средства

Торговое название: Форлакс
Международное непатентованное название: Макрогол
Лекарственная форма: Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

Форлакс (Макрогол). Слабительное средство. Порошок 10 г

Форлакс инструкция по применению (порошок)

Состав и свойства
Фармакологические свойства
Показания к применению
Применение (способ, дозировка)
Побочные действия
Противопоказания
Лекарственные взаимодействия
Особые указания
Передозировка
Упаковка, хранение и производитель
Официальная инструкция (скачать)

Форлакс® отвечает всем требованиям терапии функциональных запоров у взрослых. Это физиологичный и постоянный терапевтический эффект и хорошая переносимость при длительном применении. Наблюдение клинического, биологического и локального эффекта Форлакса в течение 3 месяцев, с оценкой данных эндоскопического и гистологического исследований, показало отличную переносимость Форлакса при длительном применении. Форлакс® не является сильнодействующим или раздражающим слабительным и не нарушает метаболизм липидов. Слабительный эффект Форлакса проявляется независимо от состава бактериальной флоры кишечника при этом Форлакс® сохраняет нормальную физиологию кишечника.
Статья: Запор в поликлинической практике М.А. Осадчук, Д.В. Балашов, М.М. Осадчук, журнал «Поликлиника» 1/2015

Состав и свойства Форлакс

Один пакетик содержит:

активное вещество: макрогол 4000 — 10 г;
вспомогательные вещества: натрия сахарин, ароматизатор (апельсин — грейпфрут)*
*состав ароматизатора: апельсиновое и грейпфрутовое масла, концентрированный апельсиновый сок. цитраль, ацетальдегид, линалол. этилбутират, альфа-терпинеол, октанал, бета-гамма-гексенол, мальтодекстрин, гуммиарабик, сорбитол (E420), бутилгидроксианизол (E320), серы диоксид (E220)

Описание: Порошок белого цвета, с запахом апельсина и грейпфрута, легко растворимый в воде

Фармакотерапевтическая группа: Слабительные. Осмотические слабительные. Макрогол

Код АТХ: A06AD15

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетические данные подтверждают отсутствие кишечной абсорбции и метаболизма Макрогола 4000 при пероральном применении.

Слабительное действие наступает через 24 — 48 часов после приема препарата.

Фармакодинамика

Препарат относится к группе осмотических слабительных средств.

Высокомолекулярное соединение Макрогол 4000 представляет собой длинные линейные полимеры, которые посредством водородных связей удерживают молекулы воды.

За счет этого после перорального приема Форлакс увеличивается объем кишечного содержимого.

Не абсорбированная жидкость, которая находится в просвете кишечника, поддерживает слабительное действие раствора.

Показания к применению Форлакс

Для симптоматического лечения запоров у взрослых и детей старше 8 лет.

Применение Форлакс (способ, дозировка)

Принимать внутрь.

По 1 — 2 пакетика (10 — 20 г) в сутки, с предпочтительным приемом в виде разовой дозы утром.

В дальнейшем суточная доза должна быть скорректирована в зависимости от клинического ответа и может варьироваться от одного пакетика через день (особенно у детей) до двух пакетиков в день.

Способ применения: содержимое каждого пакетика необходимо растворить в стакане воды непосредственно перед применением.

Продолжительность лечения определяют индивидуально по согласованию с врачом.

У детей продолжительность лечения не должна превышать 3 месяцев из-за отсутствия клинических данных той приеме дольше 3 месяцев.

Побочные действия Форлакс

Побочные эффекты классифицируются по категориям в соответствии с частотой их развития: очень часто (> 1/10); часто (от > 1/100 до < 1/10); нечасто (от > 1/1000 до < 1/100); редко (от > 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Взрослые

Побочные эффекты, перечисленные ниже, отмечались во время клинических испытаний (включая 600 взрослых пациентов) и в период постмаркетингового применения.

Обычно побочные эффекты были незначительными и преходящими, и, в основном, отмечались со стороны желудочно-кишечного тракта.

Желудочно-кишечные расстройства

часто: боль в животе, вздутие живота, диарея, тошнота;
не часто: рвота, неотложная дефекация, недержание кала.

Нарушения метаболизма и расстройства питания

не известно: электролитные расстройства (гипонатриемия, гипокалиемия) и/или обезвоживание, особенно у пожилых пациентов.

Расстройства со стороны иммунной системы

не известно: гиперчувствительность (анафилактический шок. ангионевротический отек (Квинке), крапивница, сыпь, зуд, эритема).

Дети

Побочные эффекты, перечисленные ниже, отмечались во время клинических испытаний с участием 147 детей возрастом от 6 месяцев до 15 лет и в период постмаркетингового применения.

Как и у взрослых, побочные эффекты в основном были незначительными и преходящими и, в основном, отмечались со стороны желудочно-кишечного тракта.

Желудочно-кишечные расстройства

часто: боль в животе, диарея*;
не часто: рвота, вздутие живота, тошнота.

Расстройства со стороны иммунной системы

не известно: гиперчувствительность (анафилактический шок, ангионевротический отек (Квинке), крапивница, сыпь, зуд).

* Диарея может вызывать раздражение в перианальной области.

Противопоказания Форлакс

повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
тяжелые воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона), или токсический мегаколон;
перфорация пищеварительного тракта или риск развития перфорации пищеварительного тракта;
кишечная непроходимость (илеус) или подозрение на кишечную непроходимость, или симптоматический стеноз;
боли в животе неясной этиологии;
детский возраст до 8 лет.

Лекарственные взаимодействия

Не выявлены.

Особые указания

Медикаментозное лечение запоров является дополнительной мерой к здоровому образу жизни и диете, в т.ч. увеличению потребления жидкости и продуктов, содержащих пищевые волокна (клетчатку), а также увеличению физической активности и восстановлению рефлекса кишечника.

До начала лечения препаратом Форлакс должно быть исключено органическое расстройство.

Действие Форлакса проявляется через 24 — 48 часов после приема.

Форлакс содержит макрогол (полиэтиленгликоль).

Сообщалось о реакциях гиперчувствительности (анафилактический шок, ангионевротический отек (Квинке), крапивница, сыпь, зуд, эритема) при приеме препаратов, содержащих макрогол (полиэтиленгликоль).

Форлакс содержит диоксид серы, который редко может стать причиной серьезных реакций гиперчувствительности и бронхоспазма.

Форлакс нельзя применять пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.

В случае появления диареи препарат необходимо применять с осторожностью у пациентов, предрасположенных к расстройству водно-электролитного баланса (например: пожилые люди, пациенты с нарушениями функции печени или почек, либо пациенты, получающие диуретики), у таких пациентов необходимо проводить контроль уровня электролитов.

Отмечались случаи аспирации при введении большого объема полиэтиленгликоля и электролитов через назогастральный зонд.

Дети с неврологическими нарушениями, имеющие оромоторную дисфункцию, особенно подвержены риску аспирации.

Форлакс не содержит значимого количества сахара и полиола, поэтому он может назначаться больным сахарным диабетом, а также пациентам, соблюдающим диету с исключением галактозы.

Бутилгидроксианизол (Е320) может вызывать местные кожные реакции (контактные дерматиты), раздражение глаз и слизистых оболочек.

Беременность и период лактации

Беременность

Исследования на животных не указывают на прямые или косвенные вредные последствия в отношении репродуктивной токсичности.

Имеется ограниченное количество данных (менее 300 завершившихся беременностей) с применением Форлакса у беременных женщин.

Не ожидается никаких побочных эффектов во время беременности, так как системное воздействие Форлакса незначительно.

Форлакс может применяться во время беременности.

Лактация

Данные о выведении Форлакса с грудным молоком отсутствуют.

Не ожидается воздействие на новорожденного/младенца, получающего грудное вскармливание, так как системное воздействие макрогола 4000 на женщин, осуществляющих грудное вскармливание, пренебрежительно мало.

Форлакс можно использовать во время кормления грудью.

Фертильность

Не проводилось исследования фертильности с Форлаксом.

Тем не менее, поскольку макрогол 4000 существенно не абсорбируется, влияние на фертильность не ожидается.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка Форлакс

Симптомы: диарея, боль в животе, рвота, обезвоживание.

Лечение: уменьшение дозы или отмена препарата, коррекция водно-электролитного баланса.

Упаковка, хранение и производитель

Форма выпуска и упаковка	По 10,167 г препарата помещают в пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом. По 20 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную коробку.
Условия хранения	Хранить при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения	3 года. Нельзя применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке
Условия отпуска из аптек	Без рецепта
Производитель	Бофур Ипсен Индастри, Франция

Инструкция Форлакс порошок (скан-версия)

Скачайте скан-версию официальной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства Форлакс слабительное средство, порошок для приготовления раствора, производителя «Бофур Ипсен Индастри».

Форлакс инструкция по применению

Источник