Препарат сотрет побочные действия

Большинство побочных эффектов изотретиноина зависят от дозы. Как правило, при назначении рекомендованных доз соотношение пользы и риска, учитывая тяжесть заболевания, приемлемо для пациента. Обычно побочные эффекты носят обратимый характер после коррекции дозы или отмены препарата, но некоторые могут сохраняться после прекращения лечения. Наиболее часто сообщается о следующих симптомах нежелательных явлений, связанных с приемом изотретиноина: сухость кожи, сухость слизистой оболочки, например, губ (хейлит), носа (эпистаксис) и глаз (конъюнктивит).

Определение категорий частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и < 1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (нельзя оценить частоту возникновения по имеющимся данным).

Со стороны обмена веществ: очень редко — сахарный диабет, гиперурикемия.

Аллергические реакции: редко — аллергия, анафилактическая реакция, повышенная чувствительность, системные реакции гиперчувствительности.

Со стороны ЦНС: редко — депрессия, обострение депрессии, агрессивное поведение, возбудимость, частая перемена настроения; очень редко — неадекватное поведение, психотическое расстройство, суицидальные мысли, суицидальные попытки, суицид.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; очень редко — доброкачественная внутричерепная гипертензия («псевдоопухоль головного мозга»: головная боль, тошнота, рвота, нарушение зрения, отек зрительного нерва), судороги, сонливость, головокружение; частота неизвестна (включая отдельные сообщения) — чрезмерная утомляемость.

Со стороны кожных покровов: очень часто — дерматит, сухость кожи и слизистых оболочек, ониходистрофии, усиленное разрастание грануляционной ткани, сыпь, зуд, эритема лица, хейлит, легкая травмируемость кожи; редко — алопеция; очень редко — повышенное потоотделение, пиогенная гранулема, паронихия, стойкое истончение волос, обратимое выпадение волос, дистрофия ногтей, фульминантные формы акне, гирсутизм, гиперпигментация, фотосенсибилизация, фотодерматоз, васкулит (гранулематоз Вегенера, аллергический васкулит). В начале лечения может происходить обострение акне, сохраняющееся несколько недель. Частота неизвестна (включая отдельные сообщения) — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, шелушение кожи ладоней и подошв.

Со стороны мочевыделительной системы: часто — гематурия, протеинурия; очень редко — гломерулонефрит.

Со стороны опорно-двигательной системы: очень часто — миалгия (с повышением активности креатининфосфокиназы (КФК) в сыворотке крови или без нее)*, артралгия; очень редко — гиперостоз, артрит, кальцификация связок и сухожилий, другие изменения костей, тендиниты; частота неизвестна (включая отдельные сообщения) — рабдомиолиз, в некоторых случаях с летальным исходом.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — транзиторное и обратимое повышение активности печеночных трансаминаз**; очень редко — тошнота, диарея, воспалительные заболевания кишечника (колит, илеит), желудочно-кишечные кровотечения; панкреатит (особенно при сопутствующей гипертриглицеридемии выше 800 мг/дл), сухость в горле, гепатит; частота неизвестна (включая отдельные сообщения) — сухость слизистой оболочки полости рта, кровотечение из десен, воспаление десен. Описаны редкие случаи панкреатита с летальным исходом.

Со стороны органов кроветворения: очень часто — анемия, увеличение СОЭ, тромбоцитопения, тромбоцитоз; часто — нейтропения; очень редко — лимфаденопатия; частота неизвестна (включая отдельные сообщения) — снижение гематокрита, лейкопения, тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны дыхательной системы: часто — носовой полости кровотечения, сухость слизистой оболочки носа и гортани, назофарингит; очень редко — бронхоспазм (чаще у пациентов с бронхиальной в анамнезе), осиплость.

Со стороны органов чувств: очень часто — блефарит, конъюнктивит, синдром сухого глаза, раздражение глаз; очень редко — отдельные случаи нарушения остроты зрения, снижение остроты ночного зрения, непереносимость контактных линз, помутнение роговицы, цветовая слепота и другие аномалии цветового восприятия, катаракта, кератит, отек диска зрительного нерва (как проявление доброкачественной внутричерепной гипертензии), расстройства зрения, нарушение слуха.

Лабораторные показатели: очень часто — гипертриглицеридемия, снижение показателей липопротеинов высокой плотности; часто — гиперхолестеринемия, гипергликемия; очень редко — повышение активности КФК в сыворотке крови.

Прочие: очень редко — местные или системные инфекции, вызванные грамположительными возбудителями (Staphylococcus aureus).

* У некоторых пациентов, особенно занимающихся интенсивной физической нагрузкой, описаны отдельные случаи повышения активности КФК в сыворотке.

** Во многих этих случаях изменения не выходили за границы нормы и возвращались к исходным показателям в процессе лечения, однако в некоторых ситуациях может возникнуть необходимость уменьшения дозы или отмены препарата Сотрет.

Источник

Сотрет: побочные эффекты препарата Индийский препарат Сотрет назначают для лечения тяжелых форм себореи и угревой сыпи, не поддающиеся другому лечению. Основное действующее вещество препарата Isotretinoin.

Как и любое сильнодействующее лекарство, побочные эффекты Сотрет могут быть достаточно серьезны. Необходимо соотносить предполагаемую пользу от применения лекарства и допустимый вред.

Лекарство отпускается строго по рецепту врача, назначению должно предшествовать исследование функций почек и печени, анализы крови. Существуют аналоги препарата Сотрет, содержащие то же действующее вещество, в форме ректальных свечей и мази.

Основное действие лекарства – снижение сальности кожи и предупреждение воспалений волосяных фолликул. Форма выпуска препарата – капсулы для приема внутрь.

Противопоказаниями к применению считается беременность, кормление грудью, планирование ребенка в ближайших перспективах как для мужчин, так и для женщин.

Препарат концентрируется в плазме крови и может повлиять на функции печени и почек, кроветворение.

Сотрет абсолютно противопоказан при беременности, при этом использование лекарства снижает эффективность современных противозачаточных средств с низким содержанием гормонов. Необходимо соблюдать большую осторожность в вопросах контрацепции.

Побочные эффекты Сотрет кратким списком:

Кожа и слизистые. Пересыхание, растрескивание. Рекомендуется использование смягчающих мазей и бальзамов.
Зрение. Ухудшение зрения, помутнение роговицы, механические повреждения роговицы в результате высушивания. Помутнение роговицы обратимо и зрение восстанавливается после прекращения приема лекарства.
Нервная система. Депрессии, ухудшение внимания, памяти. Внимание ухудшается настолько, что существует рекомендация водителям не употреблять лекарство.
Боли в мышцах и суставах, вялость, быстрая утомляемость.
Характерные для препарата Сотрет побочные эффекты со стороны пищеварения – повреждения слизистой, несварения, повышенное газообразование. При нарушениях со стороны пищеварения необходима срочная отмена препарата во избежание развития тяжелых последствий.
Беременность и последствия для плода характеризуются как крайне тяжелые, часто несовместимые с жизнью младенца.

Последствия приема капсул и таблеток Сотрет достаточно длительные. В ряде случаев возможно возобновление угревых высыпаний после начала и прекращения приема.

Необходимо наблюдение врача. Лекарство воздействует на весь организм, некоторые последствия приема лекарства могут сохраняться на протяжении длительного времени.

С чем связаны последствия и побочные эффекты

С чем связаны последствия и побочные эффекты Основные проблемы с кожей возникают из-за передозировки витамина А. Кроме коррекции функций сальных желез, Сотрет влияет на общую толщину кожного покрова, снижая толщину верхнего рогового слоя кожи. В результате кожное сало беспрепятственно выходит наружу, не скапливаясь в толще кожи.

Существенно снижается риск воспалений. В результате часто проявляется поверхностное шелушение кожи, особенно в начале приема препарата. Особенно заметно шелушение и жжение, сухость кожи на локтях, ладонях и стопах.

Все принимавшие лекарство в капсулах жалуются на повышенную сухость губ, от которой не помогает обычная гигиеническая помада. Губы трескаются, в некоторых случаях образуются рубцы. От трещин на губах может помочь обычный вазелин, но лучше прекратить прием препарата.

Определенная сухость кожи наблюдается при приеме лекарства во всех случаях, кроме изначально очень жирной кожи.

При крайне жирной коже, когда не помогают обычные средства и загрязнение пор происходит уже через час после лечебных очищающих процедур, Сотрет уменьшает жирность и толщину верхнего рогового слоя кожи.

Сотрет и беременность Побочные действия Сотрет достаточно серьезны. Особенно это касается патологий беременности и развитие тяжелых заболеваний нервной системы плода.

К применению данного лекарства необходимо подходить с большой осторожностью, даже накожное применение может вызвать определенные негативные последствия при длительном лечении. Ни в коем случае нельзя принимать лекарство без назначения врача, по совету знакомых и так далее.

После завершения курса лечения, прием необходимо прекратить независимо от полученного результата.

Источник

Согласно медицинской классификации, лекарство Сотрет (Sotret) относится к пероральным ретиноидным средствам для лечения угревой сыпи. Препарат выпускается индийской фармацевтической компанией Ranbaxy Laboratories Limited. Ознакомьтесь с инструкцией по применению средства.

Состав Сотрета

Описание	Овальные мягкие светло-розовые или бордовые капсулы с оранжевой маслянистой суспензией внутри
Концентрация активного вещества — изотретиноина, мг на шт.	10 или 20
Вспомогательные компоненты	Черные пищевые чернила (шеллак, гидроксид аммония, черный оксид железа, пропиленгликоль, бутанол), гидрированное и рафинированное масло соевых бобов, светлый жидкий парафин, гидрированное растительное масло, изопропанол, белый пчелиный воск, диоксид титана, эдетат динатрия, вода, бутилгидроксианизол, красный краситель оксид железа, глицерол, желатин
Упаковка	Блистеры по 10 капсул, пачки по 1, 3 или 6 блистеров

Фармакологические свойства

Таблетки Сотрет являются ретиноидом для системного применения против угревой болезни. Активное вещество изотретиноин относится к стереоизомерам транс-ретиноевой кислоты. Оно уменьшает степень выраженности тяжелых форм акне, подавляя активность сальных желез, уменьшая их размер. Также проявляется противовоспалительное действие.

Гиперкератоз клеток эпителия волосяной луковицы и сальной железы приводит к слущиванию корнеоцитов в проток железы, закупорке кератином и избытку сального секрета. Из-за этого образуется комедон и воспалительный процесс. Действием Сотрета подавляется пролиферация себоцитов, восстанавливается нормальный процесс дифференцировки клеток. Кожным салом «питаются» штаммы Propionibacterium acnes, поэтому снижение выработки приводит к подавлению колонизации протока. Кинетика изотретиноина и метаболитов линейная, они не влияют на активность ферментов печени.

Препарат обладает низкой биодоступностью, достигает максимальной концентрации через 3 часа, плохо проникает в эритроциты. Биодоступность повышается вдвое при одновременном приеме пищи. Изотретиноин почти на 100% связывается с белками плазмы крови, накапливается в сыворотке и эпидермисе.

Метаболитами средства являются 4-оксоизотретиноин, третиноин и 4-оксоретиноин, незначительно образуются глюкурониды. Они выводятся с мочой, калом, обладают 19-часовым периодом полувыведения. Эндогенные концентрации ретиноидов восстанавливаются через 2 недели после окончания приема препарата. При печеночной недостаточности средство не применяется, при почечной недостаточности фармакокинетика не меняется.

Показания к применению

Согласно инструкции, показаниями к применению препарата являются:

тяжелые узелково-кистозные, конглобатные формы акне, кератиты;
угревая сыпь с риском образования рубцов;
акне, не поддающееся другой терапии, включая вызванное штаммами Staphylococcus.

Как принимать Сотрет

Капсулы принимаются во время еды 1 или 2 раза в день. Начальная доза составляет 0,5-1 мг/кг в сутки, при тяжелых формах нельзя превышать дозировку 2 мг на кг веса тела. Курсовая доза 120-150 мг/кг массы тела оптимальна, приводит к ремиссии за 16-24 недели лечения. Если больной плохо переносит дозу, лечение продолжается в меньшем объеме, но длится дольше.

У большинства пациентов акне полностью исчезает за курс. При рецидиве возможно проведение повторной терапии в той же дозировке, продолжающейся 8 недель. При почечной недостаточности начальная доза составляет 10 мг/сутки, затем увеличивает до 1 мг/кг веса или максимально переносимой.

Особые указания

Сотрет от прыщей назначают только врачи-дерматологи. Особые указания из инструкции:

У больных, получающих лечение и в течение месяца после окончания, нельзя брать донорскую кровь.
За месяц до начала терапии и каждые 3 месяца контролируется функция печени. Если повышается количество ферментов печени, дозу уменьшают. Аналогично определяется уровень липидов, триглицеридов в сыворотке натощак. При панкреатите, гипертриглицеридемии прием лекарства отменяется.
Редко у больных, получающих лечение Сотретом, проявляются депрессия, психозы, суицидальные попытки.
Иногда после первого применения капсул акне обостряется, но проходит за 7-10 дней.
Если принимать лекарство несколько лет для терапии дискератозов, то могут развиться костные изменения, закрытие эпифизарных зон роста, кальцификация связок, сухожилий, гиперостоз.
Чтобы не сохла кожа и слизистые оболочки, рекомендовано смазывать их увлажняющим кремом или мазью.
На фоне приема капсул возможны суставные, мышечные боли, снижение переносимости интенсивной физической нагрузки.
Во время лечения и через 5-6 месяцев после его окончания следует избегать проведения глубокой химической дермабразии, лечения лазером ввиду возможности усиленного рубцевания, возникновения гипер- или гипопигментации. Через полгода после окончания терапии можно проводить эпиляцию воском (если сделать это раньше, может отслоиться эпидермис, развиться рубцы, дерматит).
Некоторые больные страдают от снижения остроты ночного зрения, поэтому следует соблюдать осторожность в управлении автомобилем. Сухость конъюнктивы, помутнение роговицы проходят самостоятельно. При сухости глаз можно использовать увлажняющие глазные мази, препарат искусственной слезы. При непереносимости линз рекомендовано перейти на очки, ограничить воздействие солнечных и ультрафиолетовых лучей. Необходимо защищать кожу от солнца кремом с SPF не менее 15.
Если у больного выражена геморрагическая диарея, терапия отменяется.
Во время лечения могут развиться анафилактические реакции. В зоне риска больные сахарным диабетом, хроническим алкоголизмом, ожирением, нарушениями жирового обмена

При беременности

Изотретиноин обладает сильным тератогенным действием, поэтому при беременности его строго запрещено использовать. Если пациентка, получающая лечение Сотретом, забеременела, для ребенка есть угроза развития тяжелых пороков (гидроцефалии, аномалий наружного уха, дефектов перегородок сердца, волчьей пасти). Средство снижает эффективность гормональных контрацептивов, поэтому следует более тщательно предохраняться, включая еще месяц после окончания терапии.

Лечение начинается на 2-3 дни следующего нормального менструального цикла, перед этим делается тест на беременность. Пациентки посещают врача каждый месяц. Мужчинам детородного возраста, планирующим зачатие ребенка, принимать средство можно. При лактации использование лекарства запрещено.

В детском возрасте

Средство назначается только совершеннолетним пациентам. Использование его в детском или подростковом возрасте опасно, чревато серьезными последствиями. Перед применением обязательно следует получить консультацию врача.

Лекарственное взаимодействие

Инструкция по применению указывает на возможные лекарственные взаимодействия препарата:

Сотрет усиливает симптомы гипервитаминоза А, поэтому следует избегать сочетания его с витамином А.
Сочетание средства с тетрациклинами может привести к доброкачественной внутричерепной гипертензии.
Изотретиноин ослабляет эффективность прогестерона.
Запрещено сочетание препарата с местными кератолитиками или эксфолиативными средствами, потому что может усилиться раздражение.

Сотрет и алкоголь

Категорически запрещено сочетать лекарство с алкоголем. Возникает двойная нагрузка на печень, сальные железы начинают вырабатывать больше секрета, что приводит к подавлению активности работы медикамента. Возможно проявление интоксикации.

Побочные эффекты Сотрета

На фоне лечения Сотретом могут возникать побочные эффекты:

сухость кожи, хейлит, кровотечения из носа, охриплость голоса;
конъюнктивит, помутнение роговицы;
сыпь, зуд, эритема кожи, потливость, дерматит, гранулематоз, паронихии, истончение и выпадение волос, акне, пигментация, фотосенсибилизация, травмируемость кожи;
гирсутизм;
аменорея, бесплодие;
мышечные, суставные боли, тендинит, гиперостоз, артрит;
депрессия, головная боль, повышение внутричерепного давления;
рвота, тошнота, диарея, колит, панкреатит, илеит, гепатит;
судороги;
нарушение остроты зрения, светобоязнь, катаракта, блефарит, нарушение слуха, работы мозга;
бронхоспазм;
анемия, нейтропения, лейкопения;
гиперхолестеринемия, гиперурикемия, гипергликемия, гематокрит, гистерэктомия, гликемия;
лимфаденопатия, гломерулонефрит, протеинурия, васкулит, гематурия.

Противопоказания

Сотрет с осторожностью используется при депрессии, сахарном диабете, ожирении, алкоголизме. Противопоказаниями инструкция называет:

беременность, кормление грудью;
печеночную недостаточность;
гипервитаминоз А;
выраженную гиперлипидемию;
возраст до 12 лет;
одновременную терапию тетрациклинами (антибиотиками).

Условия продажи и хранения

Препарат отпускается по рецепту, хранится в недоступном для детей месте при температуре до 25 градусов не дольше 2 лет.

Аналоги

Заменить медикамент могут лекарства из группы ретиноидов с тем же или другим составом. Аналоги Сотрета:

Верокутан, Акнекутан, Роаккутан – капсулы на основе изотретиноина;
Ретасол – раствор для наружного применения, содержащий изотретиноин;
Ретиноевая мазь – мазь с изотретиноином в составе.

Цена

Наименование аптеки	Сотрет 20 мг 30 шт.	Сотрет 10 мг 30 шт.	Ретиноевая мазь	Ретасол 50 мл
Горздрав	1976	1043 р.	227	416
Диалог	1898	1076	256	380
Еврофарм	2290	1330	310	450
36.6	2042	1146

Видео

Внимание! Информация, представленная в статье, носит ознакомительный характер. Материалы статьи не призывают к самостоятельному лечению. Только квалифицированный врач может поставить диагноз и дать рекомендации по лечению, исходя из индивидуальных особенностей конкретного пациента.

Нашли в тексте ошибку? Выделите её, нажмите Ctrl + Enter и мы всё исправим!

Источник