Препарат зокор показания к применению противопоказания

Состав

Препарат Зокор содержит действующий компонент симвастатин (10 или 20 мг), а также дополнительные составляющие: лактозу (в форме моногидратов), аскорбиновую кислоту, микрокристаллическую целлюлозу, бутилгидроксианизол, стеарат магния, крахмал, а также вещества, формирующие оболочку таблетки.

Зокор Форте содержит большее количество активного вещества – 40 мг симвастатина.

Форма выпуска

Выпускается в форме таблеток, которые покрывает оболочка. Таблетки, в которых содержится 10 мг симвастатина, имеют светло-розовый цвет, овальную гладкую форму с одной стороны, с другой есть гравировка «MSD 735«.

Таблетки, в которых содержится 20 мг симвастатина, имеют желто-коричневый цвет, овальную гладкую форму с одной стороны, с другой есть гравировка «MSD 740«.

Зокор Форте выпускается в виде таблеток розового цвета, имеющих овальную гладкую форму с одной стороны, с другой есть гравировка «MSD 749«.

В блистере содержится 14 таблеток, в коробке может быть один или два блистера.

Фармакологическое действие

Лекарство оказывает выраженное гиполипидемическое действие. В составе таблеток есть активный ингредиент симвастатин, в процессе гидролиза превращающийся в активные соединения. Метаболит симвастатина угнетает фермент ГМГ-КоА-редуктазу. Этот фермент принимает участие в первом периоде биосинтеза холестерина.

Как следствие, под воздействием Зокора выражено уменьшается уровень холестерина в организме, а также содержание холестерина, который связывают липопротеины низкой и очень низкой плотности. Снижается также содержание холестерина в плазме триглицеридов.

Одновременно при приеме симвастатина выражено повышается уровень холестерина, который связывают липопротеины высокой плотности.

Отмечается эффективность препарата при разных типах гиперлипидемии, в частности при гетерозиготной, семейной, несемейной. Также препарат эффективен при смешанных типах гиперлипидемии в том случае, если диеты недостаточно для того, чтобы нормализовать содержание липидов в плазме.

Количество липидов в плазме снижаются через 14 дней после начала лечения. При этом наиболее высокие значения отмечаются на 4-6 неделе лечения. Далее при приеме средства сохраняется такой результат.

После того, как лечение завершается, постепенно показатели общего холестерина в плазме возвращаются к исходным, которые отмечались до начала приема препарата.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Наивысшая концентрация в крови метаболитов симвастатина отмечается спустя 1.3-2.4 часа после того, как человек принял одну дозу средства. В организме абсорбируется примерно 85% симвастатина, принятого перорально.

После внутреннего приема по сравнению с другими тканями более высокая концентрация активного вещества отмечается в печени.

В процессе первого прохождения через кровоток печени симвастатин метаболизируется, после чего препарат и его метаболиты из организма выводятся с желчью.

Употребление пищи сразу после приема лекарства не нарушает фармакокинетику препарата. При продолжительной терапии симвастатин в тканях организма не накапливается.

Показания к применению

Показано применение средства Зокор людям, которые относятся к группе с высоким риском развития ишемической болезни сердца независимо от содержания в крови липидов. В группу риска входят люди со следующими сопутствующими состояниями:

• цереброваскулярные патологии, в том числе инсульт (в анамнезе);
• сахарный диабет (препарат позволяет предупредить проявление периферических сосудистых осложнений и уменьшить потребность в реваскуляризации и ампутации нижних конечностей);
• патологии периферического кровотока.

Лекарство применяется в процессе лечения людей с диагнозом ИБС и пациентов с гиперхолестеринемией. В данном случае Зокор позволяет предупредить проявление атеросклеротических поражений сосудов в сердце, развитие других осложнений.

Также Зокор назначается взрослым пациентам в таких случаях:

• людям с высоким уровнем общего холестерина, аполипопротеина В, а также холестерина, который связан липопротеинами низкой плотности, в сочетании с диетическим питанием;
• при гипертриглицеридемии;
• при пониженном уровне холестерина липопротеинов высокой плотности, который ассоциирован с первичной гиперхолестеринемией на фоне соблюдения диеты;
• при гомозиготной семейной форме гиперхолестеринемии параллельно с другими методами лечения и диетой.

Противопоказания

Абсолютными противопоказаниям к применению средства Зокор являются:

• нарушенное усвоение и метаболизм лактозы;
• острые болезни печени, значительный и устойчивый рост количества трансаминаз неустановленного генеза;
• индивидуальная непереносимость;
• беременность и естественное вскармливание;
• возраст до 10 лет.

Относительными противопоказаниям к применению средства Зокор являются:

• понижение функции почек;
• понижение функции печени;
• алкоголизм;
• сахарный диабет, длящийся много лет;

В таких случаях лекарство назначается с осторожностью.

Побочные действия

Могут проявляться такие побочные явления в процессе лечение пациентов препаратом Зокор:

• чувство дискомфорта и боли в области живота, вздутие, нарушения дефекации;
• головная боль, чувство общей слабости, анемия;
• головокружение, судороги, периферическая нейропатия, парестезии, нарушения памяти и сна;
• сыпь на коже, алопеция, зуд.

В редких случаях развивалась миопатия, рабдомиолиз в процессе приеме симвастатина, а также отмечалось снижение функций печени. Фиксировались случаи развития  миалгии. В целом Зокор переносится пациентами хорошо.

При гиперчувствительности к препарату может развиться отека Квинке, васкулит, дерматомиозит, тромбоцитопения, эозинофилия, артрит, повышение СОЭ, артралгия и др.

Инструкция по применению Зокора (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Зокора предусматривает, что таблетки пациент принимает перорально вне зависимости от приема еды. Суточную дозу препарат нужно принимать вечером, нет необходимости делить ее на несколько приемов.

В среднем доза симвастатина в сутки составляет 5-80 мг. Больше 80 мг симвастатина в сутки принимать нельзя.

Дозу подбирает врач, при этом обязательно учитывая уровень липидов в плазме. Дозу лекарства корректируют не чаще одного раза в 4 недели.

С целью профилактики и лечения ИБС на фоне диеты изначально назначается суточная доза 40 мг симвастатина.

При гиперхолестеринемии, если диетотерапия не дает желаемых результатов, назначается суточная доза 20 мг симвастатина в сутки. В случае, если содержание липидов в плазме нужно снизить на 45% и больше, первоначально доза в сутки может составлять 40 мг.

Если у пациента отмечается умеренно тяжелая или легкая форма гиперхолестеринемии, то дозу в сутки можно уменьшить до 10 мг.

Врач определяет необходимую дозу препарата, предварительно измеряя уровень липидов и контролируя эффективность лекарства после начала терапии. Если спустя 4 недели после начала терапии не отмечается ожидаемого воздействия, в таком случае дозу лекарства увеличивают, но постепенно, до тех пор, пока не будет отмечаться выраженный эффект.

При гомозиготной семейной гиперхолестеринемии на фоне диеты и лечения другими средствами стартовая доза Зокора должна составлять 40 мг в сутки либо назначается 80 мг симвастатина с условием, что 20 мг средства принимает днем, и 40 мг – в вечернее время.

Подросткам при гомозиготной семейной гиперхолестеринемии назначается изначально 10 мг лекарства в сутки. Наибольшая суточная доза лекарства для подростков — 40 мг.

Передозировка

При передозировке практикуются стандартные методы преодоления последствий интоксикации медикаментами.

Взаимодействие

Выраженный положительный эффект отмечается при одновременном лечении Зокором и секвестрантами желчных кислот.

При одновременном приеме фибратов, циклоспорина и липидоснижающих доз ниацина в сутки можно принимать не больше 10 мг средства Зокор.

Люди, получающие Верапамил и Амиодарон, не должны в сутки пить более 20 мг симвастатина.

На ферментативную активность CYP3 A4 симвастатин не действует.

При одновременном приеме лекарств, которые угнетают активность CYP3 A4, возрастает вероятность развития миопатии и рабдомиолиза у тех, кто принимает симвастатин. Необходимо не сочетать Зокор с итраконазолом, Эритромицином, нефазодоном, кетоконазолом, телитромицином.

Вероятность развития миопатии и рабдомиолиза возрастает при одновременном приеме амиодарона, дилтиазема, гемфиброзила, циклоспорина, ниацина, фузидиевой кислоты, даназола, верапамила, фибратов.

Под влиянием Зокора усиливается эффект кумариновых антикоагулянтов.

При приеме в сутки более 1 литра грейпфрутового сока отмечается клинически значимое повышение концентраций симвастатина в плазме, вследствие чего увеличивается вероятность проявления рабдомиолиза.

При приеме в сутки 20-40 мг симвастатина происходит потенцирование эффекта кумариновых антикоагулянтов. Вследствие этого возрастает риск проявления кровотечений.

Условия продажи

Зокор можно приобрести по рецепту.

Условия хранения

Хранить вдалеке от света, при температуре не больше 25 градусов Цельсия, беречь от доступа детей.

Срок годности

Можно хранить 2 года.

Особые указания

Как и другие препараты — ингибиторы ГМ-КоА-редуктазы, Зокор может спровоцировать развитие миопатии. Иногда она проявляется в форме рабдомиолиза, который в некоторых случаях сопровождает острая почечная недостаточность.

Следует избегать совместного приема Зокора и препаратов, которые при одновременном приеме могут спровоцировать проявление миопатии.

Все пациенты, которым назначается Зокор, должны быть предупреждены о вероятности проявления миопатии и необходимости после развития первых же симптомов этой болезни сразу обратиться к врачу. При первом же подозрении на развитие миопатии лечение должно быть приостановлено.

У некоторых больных, которые получали Зокор, отмечалось увеличение уровня печеночных ферментов. После приостановления лечения постепенно показатели возвращались к исходному уровню.

Перед началом курса терапии важно провести исследование функции печени. Это исследование необходимо повторить перед тем, как увеличить дозу симвастатина до суточного максимума.

При умеренной почечной недостаточности пациенту нет необходимости уменьшать дозу препарата. При тяжелой форме почечной недостаточности назначение дозы лекарства более 10 мг может производиться только после одобрения лечащего врача.

Аналоги Зокора

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги этого препарата – это лекарства Симвастатин, Авестатин, Симвакард, Симло, Атеростат, Левомир, Вабадин, Симгал, Зоватин, Симвор.

Они обеспечивают похожий эффект, но определять наиболее оптимальный препарат в каждом конкретном случае должен только специалист.

Детям

Нет достаточной информации о применении этого средства у детей, поэтому для лечения детей до 10 лет это средство не применяется.

Зокор используется с целью лечения семейной гетерозиготной формы гиперхолестеринемии у подростков на фоне диеты. Под влиянием препарата снижается уровень триглицеридов, холестерина, аполипопротеина В.

Лечение девочек препаратом практикуется только в том случае, если менструация у девочки-подростка началась не менее одного года назад.

При беременности и лактации

Противопоказано применение этого лекарства в период беременности и кормления малыша грудным молоком. При приеме симвастатина в период беременности могут отмечаться нарушения в процессе развития плода.

Во время лактации при необходимости применять Зокор, нужно приостановить кормление.

Отзывы о Зокоре

В сети встречаются положительные отзывы о Зокоре, в которых пользователи отмечают эффективность лекарства. Речь идет о том, что Зокор действительно эффективно снижает холестерин. Но применять его для получения ожидаемого действия нужно в течении того периода времени, который определяется лечащим врачом. Также есть много положительных отзывов об этом препарате, как о профилактическом средстве.

Цена Зокора, где купить

Цена Зокора 20 мг в среднем составляет 750 рублей за упаковку 28 шт. Стоимость Зокор 40 мг в среднем равна 500 рублей за 14 шт. Препарат Зокор Форте можно купить за 490-540 рублей (упаковка 14 шт.).