Прививка от клещевого энцефалита инструкция противопоказания

Клещ-Э-Вак Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная
Инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛП-001584

Дата последнего изменения: 16.03.2017

Лекарственная форма

Суспензия для внутримышечного введения

Состав

Одна прививочная доза для лиц от 16 лет и старше (0,5 мл) содержит:

Действующее вещество:

  •         инактивированный антиген вируса КЭ — титр не менее 1:128

Вспомогательные вещества:

  •         альбумин человека (раствор для инфузий* 10 % или 20 %) — 0,25 мг;
  •         сахароза — 30 мг;
  •         алюминия гидроксид — 0,4 мг;

Соли буферной системы:

  •         натрия хлорид -3,8 мг,
  •         трометамол — 0,06 мг.

Одна прививочная доза для детей от 1 года до 16 лет (0,25 мл) содержит:

Действующее вещество:

  •         инактивированный антиген вируса КЭ — титр не менее 1:128

Вспомогательные вещества:

  •         альбумин человека (раствор для инфузий* 10 % или 20 %) — 0,125 мг;
  •         сахароза — 15 мг;
  •         алюминия гидроксид — 0,2 мг;

соли буферной системы:

  •         натрия хлорид — 1,9 мг,
  •         трометамол — 0,03 мг.

* Растворы для инфузий альбумина человека содержат (помимо альбумина человека) натрия каприлат и натрия хлорид.

Препарат не содержит формальдегида, антибиотиков и консервантов.

Описание лекарственной формы

Гомогенная суспензия белого цвета, без посторонних включений.

Фармакологическая группа

МИБП-вакцины.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Вакцина представляет собой очищенную концентрированную суспензию инактивированного формалином вируса клещевого энцефалита (КЭ) штамм «Софьин», полученного путем репродукции в первичной культуре клеток эмбрионов кур, сорбированного на алюминия гидроксиде. Вакцина стимулирует выработку клеточного и гуморального иммунитета к вирусу КЭ. После двух инъекций препарата (курс вакцинации) вируснейтрализующие антитела обнаруживаются не менее чем у 90 % привитых.

Показания

Специфическая профилактика КЭ для лиц от 16 лет и старше в дозе 0,5 мл и для детей от 1 года до 16 лет в дозе 0,25 мл;

Иммунизация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина.

Контингенты, подлежащие специфической профилактике:

1.       Население, проживающее на энзоотичных по КЭ территориях.

2.       Прибывшие на эти территории лица, выполняющие следующие работы:

  •         сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, по выемке и перемещению грунта, заготовительные, промысловые, геологические, изыскательские, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные;
  •         по лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и отдыха населения.

3.       Лица, посещающие эндемичные по КЭ территории с целью отдыха, туризма, работы на дачных и садовых участках.

4.       Лица, работающие с материалами, содержащими вирус КЭ.

Противопоказания

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения — прививки проводят не ранее, чем через 1 мес. после выздоровления (ремиссии).

1.       Тяжелые аллергические реакции в анамнезе; бронхиальная астма; аутоиммунные заболевания.

2.       Аллергия к компонентам препарата в анамнезе.

3.       Тяжелая реакция (повышение температуры выше 40 °С; в месте введения вакцины — отек, гиперемия более 8 см в диаметре) или осложнения на предыдущую дозу вакцины.

4.       Дети до 1 года.

5.       При вакцинации доноров следует учитывать противопоказания, перечисленные выше, а также противопоказания, относящиеся к отбору доноров.

В каждом случае заболевания, не содержащегося в настоящем перечне противопоказаний, вакцинация проводится по разрешению врача, исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения КЭ. С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) проводит в день прививки опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические исследования безопасности применения вакцины Клещ-Э-Вак для беременных и кормящих женщин не проводились.

Вакцинация беременных женщин может быть осуществлена только после тщательного определения риска их возможного заражения вирусом КЭ.

Вакцинация кормящих женщин может быть осуществлена через 2 недели после родов.

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча.

1. Профилактическая вакцинация

1.1. Плановая вакцинация

Первичный курс вакцинации состоит из двух внутримышечных инъекций по 1 дозе с интервалом 1-7 мес. Одна прививочная доза составляет: для лиц от 16 лет и старше — 0,5 мл; для детей от 1 года до 16 лет — 0,25 мл.

Прививки можно проводить в течение всего года, в том числе и в эпидсезон. Посещение очага КЭ в эпидсезон допускается не раньше, чем через 2 недели после проведения второй

вакцинации. Наиболее оптимальный интервал между первой и второй прививками равен 5-7 мес. (осень — весна).

1.2. Экстренная вакцинация

По эпидемическим показаниям может проводиться экстренная вакцинация. В этом случае вакцину вводят двукратно с интервалом 2 недели лицам от 16 лет и старше в дозе 0,5 мл; детям от 1 года до 16 лет в дозе 0,25 мл.

Посещение очага КЭ в эпидсезон допускается не ранее, чем через 2 недели после второй прививки.

Первую ревакцинацию при обеих схемах проводят однократно через 1 год после завершения первичного курса вакцинации дозой 0,5 мл для лиц от 16 лет и старше и дозой 0,25 мл для детей от 1 года до 16 лет.

Последующие отдаленные ревакцинации проводят каждые три года однократно в возрастной дозировке.

Общая схема вакцинации представлена в таблице.

Вид вакцинации

Первичная

вакцинация

Первая

ревакцинация

Последующие

ревакцинации

ПерваяВторая
Плановая0 день вакцинацииЧерез 1 -7 мес. после первой вакцинацииЧерез 12 мес. после второй вакцинацииКаждые 3 года
ЭкстреннаяЧерез 2 недели после первой вакцинации
Доза для лиц от 16 лет и старше0,5 мл0,5 мл0,5 мл0,5 мл
Доза для детей от 1 года до 16 лет0,25 мл0,25 мл0,25 мл0,25 мл

2. Вакцинация доноров

Курс вакцинации — две внутримышечные инъекции по 0,5 мл с интервалом 5-7 мес. или три инъекции по 0,5 мл с интервалом 3-5 недель между прививками. Первая схема обеспечивает лучший иммунизационный эффект. Ревакцинация — однократно дозой 0,5 мл через 6-12 мес. Первый забор крови у доноров следует проводить через 14-30 суток после курса вакцинации.

Читайте также:  Ботва моркови лечебные свойства и противопоказания

Побочные действия

После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции. Использовались следующие критерии оценки частоты встречаемости нежелательных явлений:

очень часто (>1/10),

часто (≥1/100 до <1/10),

нечасто — (≥ 1/1000 до <1/100),

редко (≥ 1/10000 до <1/1000),

очень редко (<1/10000).

Для лиц от 16 лет и старше

Местные реакции:

часто — покраснение, припухлость, болезненность в месте введения;

очень редко — развитие инфильтрата, небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов.

Местные реакции могут проявиться в течение 2 суток после прививки. Продолжительность местных реакций обычно не превышает 3 суток.

Общие реакции:

часто — общее недомогание, головная боль, тошнота, повышение температуры до 37,5 °С;

нечасто — повышение температуры от 37,5°С до 38,5 °С;

редко — повышение температуры выше 38,5 °С.

Общие реакции могут развиваться в течение 2 суток после прививки, их продолжительность обычно не превышает 2 суток.

Для детей от 1 года до 16 лет.

Местные реакции:

часто — покраснение, припухлость, болезненность в месте введения;

очень редко — развитие инфильтрата, небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов.

Местные реакции могут проявиться в течение 2 суток после прививки. Продолжительность местных реакций обычно не превышает 3 суток.

Общие реакции:

очень часто — повышение температуры до 37,5 °С

часто — общее недомогание, головная боль, тошнота, повышение температуры до 38,5 °С;

редко — повышение температуры свыше 38,5 °С.

Общие реакции могут развиваться в течении 3 суток после прививки, их продолжительность обычно не превышает 3 суток.

Местные и общие реакции чаще развиваются после первой прививки.

В единичных случаях прививки могут сопровождаться развитием аллергических реакций немедленного типа, в связи с чем привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой и противоаллергической терапии.

Передозировка

Случаев передозировки не выявлено. Потенциальный риск передозировки не изучен.

Взаимодействие

Допускается проводить вакцинацию против КЭ одновременно (в один день) с введением других инактивированных вакцин Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением профилактической вакцинации антирабической вакциной). В остальных случаях вакцинацию против КЭ проводят не ранее чем через 1 мес. после вакцинации против другого инфекционного заболевания.

Меры предосторожности

Внимание! Препарат нельзя вводить внутривенно.

Особые указания

Прививки осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Помещение должно быть снабжено средствами противошоковой и противоаллергической терапии.

Перед вскрытием ампулы необходимо провести ее визуальный осмотр.

Не пригоден препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при обнаружении посторонних включений, при наличие крупных неразбивающихся конгломератов, при истекшем сроке годности, при нарушении температурного режима хранения или транспортирования.

Непосредственно перед инъекцией вакцину в ампуле встряхивают до получения гомогенной суспензии. Препарат вводят сразу после вскрытия ампулы внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча.

Проведенные прививки регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививок, дозы, номера серии, предприятия производителя, реакции на прививку.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Выраженные общие реакции на введение вакцины (повышение температуры, головная боль) являются противопоказанием для управления транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Суспензия для внутримышечного введения.

Вакцина в ампулах по 0,5 мл (1 доза для лиц от 16 лет и старше) или 0,25 мл (1 доза для детей от 1 года до 16 лет). В пачке из картона содержится 10 ампул, инструкция по применению и нож ампульный при необходимости.

Условия хранения

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С.

Замораживание не допускается.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С.

Допускается кратковременное (не более 24 часов) транспортирование при температуре от 9 до 20 °С.

Замораживание не допускается.

Срок годности

2 года.

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.

Источник

Клещевой энцефалит

Клещевой энцефалит – это инфекционное заболевание, которое поражает нервную систему человека после укуса клеща. Защитой от данного острого инфекционного вирусного заболевание может стать прививка от клещевого энцефалита.

Переносчиком инфекции может быть любой вид клеща, который поражен арбовирусом. Заражение может произойти не только из-за укуса клеща, но и при употреблении продуктов, произведенных инфицированными клещом животными. Например, источником инфекции может быть молоко коров, коз или овец.

Существуют три вида вируса клещевого энцефалита:

  • Западноевропейский
  • Дальневосточный
  • Сибирский

Вакцинация от клещевого энцефалита

Клещевой энцефалит становится опасным весной, когда наступает тепло и распускаются почки. Вакцинация, как правило, необходима людям, которые собираются посетить зону обитания инфицированного клеща при планировании отдыха или по работе. Сюда относятся работники сельского хозяйства, геологи, промысловики.Отдельной категорией людей, которым необходима вакцина от клещевого энцефалита, являются работники лабораторий, непосредственно контактирующие с вирусом, а также доноры иммуноглобулина. Прививку от этой инфекции делают и детям и взрослым.

Вакцина содержит убитый вирус. При попадании его в организм иммунная система человека сразу его распознает и начинает активную борьбу с ним. При этом производятся специфические иммуноглобулины, которые блокируют развитие заболевания.

Вакцинацию против заболеваний можно поставить по таким схемам:

  • стандартной;
  • экстренной.

Побочные эффекты вакцинации

Прививка от клещевого энцефалита имеет побочные эффекты, которые могут проявиться при вводе отечественного или импортного препарата. Так, может возникнуть отечность и краснота в месте укола. Вакцинируемый может ощущать тошноту, ломоту, слабость и болезненность в мышцах, боль в голове, может появиться жар, а также воспаления в лимфоузлах. Может возникнуть нарушение сна.

Среди серьезных побочных реакций, можно отметить рвоту, диарею, ухудшение зрения, психические отклонения.Побочные явления при вакцинации детей не отличаются от побочных явлений у взрослых.

Читайте также:  Эфирное масло можжевельника противопоказания

При введении прививки от клещевого энцефалита, когда ставить ее необходимо, стоит учитывать состояние здоровья вакцинируемого. В день вакцинации необходимо посетить терапевта, который только после осмотра, даст разрешение на ввод дозы препарата. Человек не должен иметь повышенной температуры или болеть инфекционными заболеваниями.

Стоит отметить, что к беременным женщинам нужно относиться с особой осторожностью и чтобы поставить им прививку нужно иметь весомые аргументы.

Вакцинация проводится в несколько этапов. Полная защита от вируса вырабатывается примерно через 2-3 недели и держится три года. Далее вакцинация проводится каждые три года в один этап.

Противопоказания

Существуют ситуации, когда прививка от клещевого энцефалита, противопоказания к которой есть у человека, невозможна. Сюда относятся:

  • Туберкулез
  • Сахарный диабет
  • Заболевания почек
  • Эпилепсия
  • Ревматизм
  • Астма
  • Болезни сердца
  • Нарушения в эндокринной системе
  • Онкология
  • Аллергические реакции и др.

Как распознать клещевой энцефалит?

Клещевой энцефалит, симптомы которого перечислены ниже, очень опасное заболевание. При укусе клеща, стоит сразу обратиться в медицинское учреждение.

Развитие заболевания происходит с большой скоростью, повышается температура тела, иногда до 40°. Человека бьет озноб, который может продолжаться до 10 дней. Появляются сильные головные боли, тошнота, нарушается сон.

Симптомы часто напоминают грипп. При этом клещевой энцефалит может развиться до воспаления мозга, поразить центральную нервную систему, существует риск менингита, а также летального исхода.

Клещевой боррелиоз

Говоря о вирусах. Которые распространяют клещи, стоит отметить болезнь Лайма, Лайм-боррелиоз или клещевой боррелиоз. Это инфекционное заболевание, передающееся через укус иксодового клеща. Характеризуется поражением различных органов и систем: кожи, нервной системы, сердца, суставов.

Источник

Лекарственная форма: &nbspсуспензия для внутримышечного введенияСостав:

Одна прививочная доза для лиц от 16 лет и старше (0,5 мл) содержит:

Действующее вещество: инактивированный антиген вируса КЭ — титр не менее 1:128

Вспомогательные вещества: альбумин человека (раствор для инфузий* 10 % или 20 %) —

0,25 мг; сахароза — 30 мг; алюминия гидроксид — 0,4 мг; соли буферной системы: натрия хлорид -3,8 мг, трометамол — 0,06 мг.

Одна прививочная доза для детей от 1 года до 16 лет (0,25 мл) содержит:

Действующее вещество: инактивированный антиген вируса КЭ — титр не менее 1:128

Вспомогательные вещества: альбумин человека (раствор для инфузий* 10 % или 20 %) —

0,125 мг; сахароза — 15 мг; алюминия гидроксид — 0,2 мг; соли буферной системы: натрия хлорид — 1,9 мг, трометамол — 0,03 мг.

* Растворы для инфузий альбумина человека содержат (помимо альбумина человека) натрия каприлат и натрия хлорид.

Препарат не содержит формальдегида, антибиотиков и консервантов.

Описание:

Гомогенная суспензия белого цвета, без посторонних включений.

Фармакотерапевтическая группа:МИБП — вакциныАТХ: &nbsp

J.07.B.A   Вакцина для профилактики энцефалита

J.07.B.A.01   Вирус клещевого энцефалита — инактивированный цельный

Фармакодинамика:

Вакцина представляет собой очищенную концентрированную суспензию

инактивированного формалином вируса клещевого энцефалита (КЭ) штамм «Софьин»,

полученного путем репродукции в первичной культуре клеток эмбрионов кур,

сорбированного на алюминия гидроксиде.

Вакцина стимулирует выработку клеточного и гуморального иммунитета к вирусу КЭ. После двух инъекций препарата (курс вакцинации) вируснейтрализующие антитела обнаруживаются не менее, чем у 90 % привитых.

Показания:

Специфическая профилактика КЭ для лиц от 16 лет и старше в дозе 0,5 мл и для детей от 1 года до 16 лет в дозе 0,25 мл;

иммунизация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина.

Контингенты, подлежащие специфической профилактике:

1. Население, проживающее на энзоотичных по КЭ территориях.

2. Прибывшие на эти территории лица, выполняющие следующие работы:

— сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, по выемке и перемещению грунта, заготовительные, промысловые, геологические, изыскательские, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные;

— по лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и отдыха населения.

3. Лица, посещающие эндемичные по КЭ территории с целью отдыха, туризма, работы на дачных и садовых участках.

4. Лица, работающие с материалами, содержащими вирус КЭ.

Противопоказания:

1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения — прививки проводят не ранее, чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии).

2. Тяжелые аллергические реакции в анамнезе; бронхиальная астма; аутоиммунные заболевания.

3. Аллергия к компонентам препарата в анамнезе.

4. Тяжелая реакция (повышение температуры выше 40 °C; в месте введения вакцины — отек, гиперемия более 8 см в диаметре) или осложнения на предыдущую дозу вакцины.

5. Дети до 1 года.

При вакцинации доноров следует учитывать противопоказания, перечисленные выше, а также противопоказания, относящиеся к отбору доноров.

В каждом случае заболевания, не содержащегося в настоящем перечне противопоказаний, вакцинация проводится по разрешению врача, исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения КЭ. С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) проводит в день прививки опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.

С осторожностью:

Внимание! Препарат нельзя вводить внутривенно.

Беременность и лактация:

Клинические исследования безопасности применения вакцины Клещ-Э-Вак для беременных и кормящих женщин не проводились.

Вакцинация беременных женщин может быть осуществлена только после тщательного определения риска их возможного заражения вирусом КЭ.

Вакцинация кормящих женщин может быть осуществлена через 2 недели после родов.

Способ применения и дозы:

Препарат вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча.

1. Профилактическая вакцинация

1.1. Плановая вакцинация

Первичный курс вакцинации состоит из двух внутримышечных инъекций по 1 дозе с интервалом 1 -7 мес. Одна прививочная доза составляет:

для лиц от 16 лет и старше — 0,5 мл; для детей от 1 года до 16 лет — 0,25 мл.

Прививки можно проводить в течение всего года, в том числе и в эпидсезон. Посещение очага КЭ в эпидсезон допускается не раньше, чем через 2 недели после проведения второй вакцинации.

Читайте также:  Противопоказания физиотерапии при глаукоме

Наиболее оптимальный интервал между первой и второй прививками равен 5-7 мес (осень — весна).

1.2. Экстренная вакцинация

По эпидемическим показаниям может проводиться экстренная вакцинация. В этом случае вакцину вводят двукратно с интервалом 2 недели лицам от 16 лет и старше в дозе 0,5 мл; детям от 1 года до 16 лет в дозе 0,25 мл.

Посещение очага КЭ в эпидсезон допускается не ранее, чем через 2 недели после второй прививки.

Первую ревакцинацию при обеих схемах проводят однократно через 1 год после завершения первичного курса вакцинации дозой 0,5 мл для лиц от 16 лет и старше и дозой 0,25 мл для детей от 1 года до 16 лет.

Последующие отдаленные ревакцинации проводят каждые три года однократно в возрастной дозировке.

Общая схема вакцинации представлена в таблице.

Вид вакцинации

Первичная вакцинация

Первая ревакцинация

Последующие ревакцинации

Первая

Вторая

Плановая

0 день вакцинации

Через 1-7 мес после первой вакцинации

Через 12 мес после второй вакцинации

Каждые 3 года

Экстренная

Через 2 недели после первой вакцинации

Доза для лиц от

16 лет и старше

0,5 мл

0,5 мл

0,5 мл

0,5 мл

Доза для детей от

1 года до 16 лет

0,25 мл

0,25 мл

0,25 мл

0,25 мл

2. Вакцинация доноров

Курс вакцинации — две внутримышечные инъекции по 0,5 мл с интервалом 5-7 мес или три инъекции по 0,5 мл с интервалом 3-5 недель между прививками. Первая схема обеспечивает лучший иммунизационный эффект. Ревакцинация — однократно дозой 0,5 мл через 6-12 мес. Первый забор крови у доноров следует проводить через 14-30 суток после курса вакцинации.

Побочные эффекты:

После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции.

Использовались следующие критерии оценки частоты встречаемости нежелательных явлений: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто — (≥ 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000).

Для лиц от 16 лет и старше

Местные реакции:

часто — покраснение, припухлость, болезненность в месте введения;

очень редко — развитие инфильтрата, небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов.

Местные реакции могут проявиться в течение 2 суток после прививки. Продолжительность местных реакций обычно не превышает 3 суток.

Общие реакции:

часто — общее недомогание, головная боль, тошнота, повышение температуры до 37,5 °C; нечасто — повышение температуры от 37,5 °C до 38,5 °C;

редко — повышение температуры выше 38,5 °C.

Общие реакции могут развиваться в течение 2 суток после прививки, их продолжительность обычно не превышает 2 суток.

Для детей от 1 года до 16 лет.

Местные реакции:

часто — покраснение, припухлость, болезненность в месте введения;

очень редко — развитие инфильтрата, небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов.

Местные реакции могут проявиться в течение 2 суток после прививки. Продолжительность местных реакций обычно не превышает 3 суток.

Общие реакции:

очень часто — повышение температуры до 37,5 °C;

часто — общее недомогание, головная боль, тошнота, повышение температуры до 38,5 °C; редко — повышение температуры свыше 38,5 °C.

Общие реакции могут развиваться в течении 3 суток после прививки, их продолжительность обычно не превышает 3 суток.

Местные и общие реакции чаще развиваются после первой прививки.

В единичных случаях прививки могут сопровождаться развитием аллергических реакций немедленного типа, в связи с чем привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой и противоаллергической терапии.

Передозировка:

Случаев передозировки не выявлено. Потенциальный риск передозировки не изучен.

Взаимодействие:

Допускается проводить вакцинацию против КЭ одновременно (в один день) с введением других инактивированных вакцин Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением профилактической вакцинации антирабической вакциной). В остальных случаях вакцинацию против КЭ проводят не ранее чем через 1 мес после вакцинации против другого инфекционного заболевания.

Особые указания:

Прививки осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Помещение должно быть снабжено средствами противошоковой и противоаллергической терапии.

Перед вскрытием ампулы необходимо провести ее визуальный осмотр.

Не пригоден препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при обнаружении посторонних включений, при наличие крупных неразбивающихся конгломератов, при истекшем сроке годности, при нарушении температурного режима хранения или транспортирования.

Непосредственно перед инъекцией вакцину в ампуле встряхивают до получения гомогенной суспензии. Препарат вводят сразу после вскрытия ампулы внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча.

Проведенные прививки регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививок, дозы, номера серии, предприятия производителя, реакции на прививку.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Выраженные общие реакции на введение вакцины (повышение температуры, головная боль) являются противопоказанием для управления транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Суспензия для внутримышечного введения.

Упаковка:

Вакцина в ампулах по 0,5 мл (1 доза для лиц от 16 лет и старше) или 0,25 мл (1 доза для детей от 1 года до 16 лет). В пачке из картона содержится 10 ампул, инструкция по применению и нож ампульный при необходимости.

Условия хранения:

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °C. Замораживание не допускается.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °C. Допускается кратковременное (не более 24 часов) транспортирование при температуре от 9 до 20 °C. Замораживание не допускается.

Срок годности:

Срок годности — 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек:Для стационаровРегистрационный номер:ЛП-001584Дата регистрации:15.03.2012/ 16.03.2017Дата окончания действия:БессрочныйВладелец Регистрационного удостоверения:ФНЦИРИП им. Чумакова РАН, ФГБНУФНЦИРИП им. Чумакова РАН, ФГБНУ РоссияПроизводитель: &nbspДата обновления информации: &nbsp12.02.2020Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Источник