Прогестерон в ампулах побочные действия
Действующее вещество
— прогестерон (progesterone)
Состав и форма выпуска препарата
Раствор для в/м введения масляный в виде прозрачной, бесцветной или слегка окрашенной жидкости.
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 0.02 мл, масло соевое — до 1 мл.
1 мл — ампулы из бесцветного стекла типа I (10) — блистеры из пленки ПВХ (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Гестаген. Гормон желтого тела. Вызывает переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную фазу, а после оплодотворения способствует ее переходу в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы. Не обладает андрогенной активностью. Прогестерон оказывает слабое действие на метаболизм белка, способствует депонированию жиров и накоплению глюкозы в печени, а также снижает реабсорбцию натрия в почечных канальцах.
Прогестерон оказывает блокирующее действие на секрецию гипоталамических факторов высвобождения ЛГ и ФСГ, угнетает образование в гипофизе гонадотропных гормонов и тормозит овуляцию.
Фармакокинетика
После в/м инъекции всасывается быстро и практически полностью. Метаболизируется в печени, большинство метаболитов образуют конъюгаты с глюкуроновой и серной кислотами.
T1/2 из плазмы составляет несколько минут. Выводится с мочой – 50-60% и с калом – более 10%. Количество метаболитов, которые выводятся с мочой колеблется в зависимости от фазы желтого тела.
Показания
Дисфункциональные маточные кровотечения, метроррагия, аменорея, привычный выкидыш. Контрацепция.
Противопоказания
Тяжелые нарушения функции печени или почек, гепатит, тромбоэмболические заболевания, вагинальные кровотечения не установленного генеза, карцинома молочной железы (за исключением случаев, при которых прогестерон применяется в составе комбинированной терапии данного заболевания).
Дозировка
Режим дозирования индивидуальный. Доза, частота и продолжительность лечения определяются по схеме в зависимости от показаний и клинической ситуации.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД.
Со стороны обмена веществ: отеки.
Со стороны пищеварительной системы: нарушения функции печени, желтуха; редко (при длительном применении) — тошнота, рвота.
Со стороны эндокринной системы: редко (при длительном применении) — снижение либидо, увеличение массы тела, боль и напряжение в молочных железах, нерегулярные маточные кровотечения.
Со стороны ЦНС: редко (при длительном применении) — головная боль, депрессия.
Лекарственное взаимодействие
Уменьшает интенсивность действия препаратов, стимулирующих гладкие мышцы матки, анаболических стероидов, гонадотропных гормонов передней доли гипофиза.
Уменьшает лактогенный эффект окситоцина.
Усиливает действие диуретиков, антигипертензивных препаратов, иммунодепрессантов.
При одновременном применении с барбитуратами отмечается уменьшение действия прогестерона.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, нарушениями функции печени или почек, сахарным диабетом, бронхиальной астмой, эпилепсией, мигренью, депрессией.
Беременность и лактация
В случаях крайней необходимости возможно применение прогестерона при беременности при установленной недостаточности гормонов желтого тела.
Прогестерон не применяют у женщин, планирующих беременность в ближайшее время.
При нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек. С осторожностью применяют у пациентов с умеренными или легкими нарушениями функции почек.
При нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени, гепатите. С осторожностью применяют у пациентов с умеренными или легкими нарушениями функции печени.
Описание препарата ПРОГЕСТЕРОН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Прогестерон — уколы, которые назначаются при проблемах с циклом и репродуктивным здоровьем. Использовать лекарство можно с разрешения специалиста, предварительно убедившись в отсутствии противопоказаний.
Состав и форма выпуска
Препарат представляет собой масляный раствор для инъекций — прозрачную бесцветную жидкость (возможно наличие желтого или зеленого оттенка). Средство продается в ампулах, помещенных в блистеры из ПВХ и картонные упаковки.
Действующим веществом является прогестерон, дополнительными ингредиентами — бензиловый спирт и соевое масло. Существует 2 разновидности раствора — 2,5% и 1%. Первый содержит 0,025 г активного компонента в 1 мл, а второй — 0,01 г.
Фармакологические свойства
Активный компонент лекарственного средства — это гормон желтого тела женских яичников, образующийся при выходе яйцеклетки. Он действует на слизистую оболочку матки так, что она переходит из пролиферативной фазы в секреторную (эти стадии включают восстановление эндометрия, чтобы обеспечить имплантацию яйцеклетки во время овуляции).
После парентерального введения препарата происходит следующее:
- снижается возбудимость, сократимость маточных труб, мышечной стенки органа;
- повышается депонирование жиров в липоцитах — клетках жировой ткани;
- молочные железы развиваются, что готовит их к выработке грудного молока и предстоящему вскармливанию;
- улучшается синтез белка.
После укола активный компонент Прогестерона быстро и целиком всасывается в кровеносное русло. Его метаболизм происходит в печени. При этом образуются неактивные продукты распада, большая часть которых выводится во время мочеиспускания, а меньшая — в процессе дефекации. Половина дозы, поступившей в организм, выводится в течение нескольких часов.
Показания и противопоказания
Использование препарата допускается в следующих случаях:
- Аменорея, олигоменорея. Прогестерон — уколы для вызова месячных (при отсутствии беременности). Средство назначается, когда менструация задерживается более чем на 35 дней или отсутствует в течение 2 циклов. В результате терапии восстанавливается гормональный фон.
- Альгоменорея. Препарат используется, если сильные боли во время месячных вызваны недостаточностью яичников.
- Ановуляторная метроррагия. При маточных кровотечениях, не связанных с овуляцией, Прогестерон останавливает отторжение эндометрия, снижает кровопотери.
- Угроза выкидыша, самопроизвольное прерывание беременности в анамнезе. Перечисленные состояния часто возникают из-за недостатка гормона. Чтобы предотвратить такое развитие событий, назначается Прогестерон в инъекциях и формах для перорального применения (капсулы, таблетки).
- Недостаточность лютеиновой фазы цикла. Данное нарушение может вызывать проблемы с зачатием. Использование препарата устраняет недостаточность и помогает забеременеть.
Некоторые женщины считают, что для нормализации цикла достаточно нескольких уколов, но это не так. Каждый организм индивидуален, поэтому дозировки и продолжительность лечения меняются в зависимости от общего состояния. Определить, как долго нужно использовать прогестерон, способен только доктор. У некоторых пациенток возникает вопрос, что делать, если не начинаются месячные. В этом случае необходимо обратиться к врачу и рассказать ему о своей проблеме. Специалист проведет обследование и, если какие-либо заболевания отсутствуют, назначит дополнительный курс терапии.
Перед проведением гормонального лечения следует убедиться в отсутствии противопоказаний. Важно сообщить врачу обо всех имеющихся болезнях, чтобы он мог принять правильное решение.
Не применяется средство при регрессирующей беременности, кровотечениях из влагалища неясной природы, тяжелых нарушениях почечной и печеночной функции, повышенном риске тромбоза, злокачественных новообразованиях некоторых органов (яичников, матки, молочных желез), порфириновой болезни, а также в последние 6 месяцев вынашивания плода.
Инструкция по применению
Прежде чем использовать средство, нужно внимательно изучить инструкцию производителя. Это обеспечит получение нужного терапевтического эффекта и минимизирует риск развития побочных реакций, осложнений.
Дозировка и схема лечения
Средство используется в концентрации 1%, но при аменорее и олигоменорее возможно применение раствора 2,5%. Препарат назначается врачом и вводится в установленных специалистом дозировках:
- При задержке месячных и их отсутствии. Используется по окончании курса эстрогенов, которые наращивают клетки эндометрия. Применяется в течение 5-10 суток, ежедневно по 0,5 мл или через день по 1 мл. Менструация приходит максимум через неделю после окончания терапии.
- При болях во время месячных. Лекарство вводят каждый день в дозе от 0,5 до 1 мл. Лечение начинают за 1 неделю до начала месячных. Повторять курс терапии можно несколько циклов подряд.
- Маточные кровотечения. Практикуется ежедневное применение средства в дозе 0,5-1,5 мл. Если пациентка перенесла выскабливание полости матки, нужно выждать минимум 2 недели.
- Проблемы с зачатием, спровоцированные недостаточностью 2 фазы. Раствор вводится после овуляции в дозировке, рекомендованной доктором. Использовать средство в 1 фазе запрещено, т. к. это мешает созреванию яйцеклетки.
- Угроза выкидыша. Продолжительность лечения достигает 14-16 недель. В начале терапии лекарство применяют каждый день или через сутки по 0,5-1,5 мл. К концу лечения дозу постепенно снижают, чтобы избежать резкой отмены и прерывания беременности.
Выбирать дозировки и длительность курса должен врач. Самолечение опасно для здоровья и жизни.
Как колоть Прогестерон
Раствор вводят одним из 2 способов: внутримышечно или под кожу. Второй вариант считается болезненным и часто сопровождается появлением шишек. Поэтому предпочтение отдается уколу в мышцу.
Чтобы избежать развития побочных реакций, нужно придерживаться рекомендаций, данных врачом или производителем лекарства. Сперва ампулу зажимают в ладони, чтобы согреть. Если внутри присутствует кристаллическая взвесь, раствор будет плохо всасываться в кровь. Поэтому ампулу подогревают на водяной бане до тех пор, пока раствор внутри нее не станет однородным. После всех перечисленных манипуляций препарат охлаждают до температуры тела.
Желательно, чтобы уколы делал человек с медицинским образованием. Это поможет избежать боли и других нежелательных реакций после введения раствора.
Передозировка и побочные эффекты
Использование препарата может спровоцировать нежелательные реакции со стороны разных систем организма. Основными являются:
- тромбозы, тромбофлебиты, тромбоэмболия;
- гипертоническая болезнь;
- неправильная работа почек, печени;
- отеки периферические;
- нарушение психоэмоционального состояния;
- потеря аппетита;
- увеличение массы тела;
- головные боли;
- болевые ощущения в молочных железах и появление молока (не во время грудного вскармливания);
- выделение крови из влагалища в периоды между менструациями;
- тошнота, рвота;
- аллергические реакции;
- снижение полового влечения;
- неприятные ощущения в месте введения иглы под кожу.
Иногда месячные после уколов Прогестерона прекращаются. Это происходит при длительном использовании лекарства в больших количествах. Также это приводит к усилению побочных эффектов и ухудшению самочувствия. При передозировке лечение прекращают и обращаются к доктору.
Особые указания
Относительными противопоказаниями называют бронхиальную астму, сахарный диабет, период кормления грудью, нарушения в работе нервной системы (депрессия, мигрень, эпилепсия и др.), тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы (в т. ч. ИБС и гипертония), патологии периферических артерий в анамнезе. Прежде чем использовать Прогестерон в уколах при любом из вышеперечисленных состояний, нужно обратиться в поликлинику и получить разрешение врача.
Диабетикам нужно регулярно проверять содержание сахара в крови, чтобы избежать возможного ухудшения самочувствия.
Пациенты должны следить за здоровьем, чтобы обнаружить ранние симптомы тромбоэмболии. При появлении таких признаков лечение нужно сразу же прекратить.
Если женщина перенесла гормональную терапию или имела прогестеронзависимую опухоль, использовать Прогестерон можно только под контролем специалиста.
Беременность и период лактации
Прогестерон положительно влияет на течение беременности, поэтому врач должен наблюдать за содержанием гормона в крови на ранних сроках (дефицит вещества повышает риск выкидыша). Что касается применения гормона, то использовать его нельзя женщинам, планирующим зачатие. Во время беременности лекарство назначают в крайних случаях.
Грудное вскармливание является относительным противопоказанием к использованию раствора.
Применение в пожилом и детском возрасте
Лекарственное средство не применяется в педиатрии.
В инструкции производителя нет информации о том, что пожилые люди нуждаются в особой схеме лечения. Они используют раствор тем же способом, что и другие пациенты.
При нарушениях функции печени и почек
Запрещено применение средства у людей с тяжелыми нарушениями печеночной и почечной функции, гепатитом. Соблюдения осторожности требует использование раствора при легких, умеренных расстройствах работы органов.
Лекарственное взаимодействие
Уколы Прогестерона вступают во взаимодействие с другими медикаментами:
- снижают действие Окситоцина, непрямых антикоагулянтов
- повышают терапевтическую эффективность Бромокриптина, гонадотропинов, антидепрессантов, лекарств для лечения гипертонии.
При параллельном использовании барбитуратов эффективность прогестерона снижается.
Во время лечения запрещено употреблять алкоголь.
Влияние на скорость реакции
Во время терапии человек становится менее внимательным. Производитель препарата советует отказаться от управления автотранспортом и других видов деятельности, требующих высокой концентрации внимания (в т. ч. работа на производстве).
Условия хранения и реализации
Прогестерон в аптеках продается только по рецепту врача.
После покупки средство хранят в месте, недоступном для животных и детей. Важно, чтобы упаковка с ампулами не подвергалась воздействию света и высоких температур (более +25°С). Соблюдение перечисленных условий позволяет хранить и использовать лекарство на протяжении всего срока годности, т. е. 5 лет.
Аналоги (кратко)
При необходимости Прогестерон можно заменить лекарственным средством, оказывающим аналогичное действие на организм. Таким препаратом может стать Утрожестан, Прожестожель, Ипрожин, Крайнон, Триожиналь, Праджисан и некоторые другие медикаменты. Использовать любой из них можно, получив разрешение врача.
МНН: Прогестерон
Производитель: ООО «ФЗ «БИОФАРМА»
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Progesterone
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№018714
Период регистрации:
27.07.2017 — 27.07.2022
Предельная цена закупа в РК:
80.84 KZT
- русский
- қазақша
Торговое название
Прогестерон
Международное непатентованное название
Прогестерон
Лекарственная форма
Раствор для инъекций масляный 1%, 2,5% по 1 мл
Состав
1 мл раствора содержит:
активное вещество — прогестерон 10 мг или 25 мг,
вспомогательные вещества: бензилбензоата 0.2 мл, масла оливкового рафинированного до 1 мл
Описание
Прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого цвета до золотисто-желтого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Половые гормоны и модуляторы половой системы. Прогестагены. Производные прегнена. Прогестерон
Код АТХ G03DA04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Быстро и практически полностью всасывается после подкожного и внутримышечного введения. Метаболизируется в печени с образованием конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотой. В метаболизме также участвует изофермент CYP2C19. Главным продуктом превращения прогестерона является биологически
активный прегнандиол. Прегнандиол после конъюгации с глюкуроновой кислотой попадает из печени в кровь, а затем — в мочу. Меньшая часть прогестерона превращается в прегнанолол и прегнандион. Все метаболиты прогестерона, выделяемые с мочой, неактивные.
Период полувыведения T1/2 — несколько минут. Выводится почками — 50-60%, с желчью — более 10%. Количество метаболитов, экскретируемых с мочой, колеблется в зависимости от фазы желтого тела.
Фармакодинамика
Гормон желтого тела, оказывает гестагенное действие. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где,
активируя ДНК, стимулирует синтез РНК. Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную, а после оплодотворения создает необходимые условия для имплантации и развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы. Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышает утилизацию глюкозы, увеличивая концентрации базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена, повышает выработку альдостерона; в малых дозах ускоряет, а в больших — подавляет продукцию гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой. Тормозит действие альдостерона, что приводит к усилению секреции натрия и хлора с мочой. Оказывает катаболическое и иммунодепрессивное действие.
Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез и индуцирует лактацию. Способствует развитию нормального эндометрия.
Показания к применению
— аменорея
— ановуляторные маточные кровотечения
— эндокринное бесплодие, в том числе, обусловленное недостаточностью желтого тела
— невынашивание беременности
— олигоменорея
— альгодисменорея (на фоне гипогонадизма)
Способ применения и дозы
Перед использованием ампулу с препаратом слегка подогревают на водяной бане (до 30-40˚С). В случае выпадения кристаллов ампулу нагревают на кипящей водяной бане до полного их растворения. Вводят внутримышечно или подкожно.
При гипогонадизме и аменорее вводят (сразу же после применения эстрогенных препаратов) по 5 мг ежедневно или по 10 мг через день на протяжении 6-8 дней.
При ановуляторных маточных кровотечениях препарат назначают по 5-15 мг ежедневно в течение 6-8 дней. Если предварительно произведено выскабливание слизистой оболочки полости матки, то инъекции следует начинать спустя 18-20 дней. Если произвести выскабливание невозможно, препарат вводят и во время кровотечения. При этом кровотечение может временно (на 3-5 дней) усилиться; больным с анемией умеренной и тяжелой степени рекомендуется предварительно провести переливание крови (200-250 мл). Если после 6-8 дней лечения кровотечение не прекратилось, дальнейшее введение прогестерона нецелесообразно. При остановившемся кровотечении не следует прерывать лечение раньше 6 дней.
Для профилактики и лечения угрожающего выкидыша, вызванного недостаточностью функции желтого тела, — по 10-25 мг ежедневно или через день до полного устранения риска выкидыша. При привычном выкидыше препарат можно вводить до 4-го месяца беременности.
При альгодисменорее для уменьшения или устранения болей, препарат начинают вводить за 6-8 дней до менструации по 5-10 мг ежедневно в течение 6-8 дней. Курс лечения можно повторить несколько раз. Высшая разовая и суточная доза внутримышечно составляет 25 мг (2,5 мл 1 % раствора или 1 мл 2,5 % раствора). Лечение прогестероном альгодисменореи, связанной с недоразвитием матки, можно сочетать с предварительным назначением эстрогенных препаратов.
Побочные действия
Обычно прогестерон хорошо переносится, в отдельных случаях возможны проявления таких побочных реакций:
со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, нарушение кровообращения, повышение артериального давления, венозные тромбоэмболии
со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, депрессия
со стороны репродуктивной системы и молочных желез: набухание, повышенная чувствительность и боль в молочных железах, нарушения со стороны наружных половых органов, такие как жжение, сухость, генитальный зуд, изменение вагинальных выделений, кровотечения, вагинальный микоз, предменструальный синдром, нарушения менструального цикла, ациклические кровянистые выделения, аменорея, олигоменорея, гирсутизм, снижение либидо, спазмы матки;
со стороны пищеварительного тракта: вздутие живота, боль в животе, тошнота, рвота, запор, диарея, метеоризм
эндокринные нарушения: плохая переносимость глюкозы
со стороны дыхательной системы: одышка
со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени и изменение функциональных проб печени; холестатическая желтуха
метаболические и алиментарные нарушения: изменение аппетита, увеличение или уменьшение массы тела, отеки, альбуминурия
со стороны кожи и мягких тканей: аллергические проявления на коже, мультиформная эритема, зуд, крапивница, кожная сыпь, акне, хлоазма, алопеция, гирсутизм
общие нарушения и изменения в месте инъекции: повышенная утомляемость, слабость, лихорадка, реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактические реакции; задержка жидкости парестезии; изменения в месте введения, включая боль и припухлость
лабораторные показатели: изменение липидного профиля плазмы
влияние на плод: чрезмерное количество прогестерона может произвести вирилизацию плода женского пола (вплоть до неопределенности половой принадлежности)
Противопоказания
— заболевания печени, нарушение функции печени, гепатит, печеночная и
почечная недостаточность
— холестатическая желтуха в период беременности (в анамнезе), доброкачественная гипербилирубинемия
— новообразования молочной железы и половых органов
— тахикардия
— склонность к тромбозам, активная венозная или артериальная
тромбоэмболия, тяжелый тромбофлебит или эти состояния в анамнезе
— нервные расстройства с явлением депрессии
— порфирия
— II-III период беременности, внематочная беременность или замершая беременность в анамнезе
— влагалищные кровотечения неустановленного генеза, состояние после аборта
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Прогестерон ослабляет действие препаратов, которые стимулируют сокращение миометрия (окситоцин, питуитрин), анаболических стероидов (ретаболил, неробол), гонадотропных гормонов гипофиза. При взаимодействии с окситоцином снижается лактогенный эффект. Усиливает действие диуретиков, гипотензивных препаратов, иммунодепрессантов, бромкриптина и системных коагулянтов. Снижает эффективность антикоагулянтов. Действие прогестерона снижается при одновременном применении барбитуратов. Изменяет эффекты гипогликемических средств. При одновременном применении с индукторами печеночных ферментов возможно повышение или уменьшение концентрации прогестерона в плазме крови.
Особые указания.
С осторожностью следует применять при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертонии, хронической почечной недостаточности, сахарном диабете, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии, гиперлипопротеинемии.
Прогестерон также следует применять с осторожностью больным с психическими нарушениями в анамнезе, препарат необходимо отменить при появлении первых признаков депрессии.
У больных сахарным диабетом нужно тщательным образом контролировать уровень глюкозы в крови.
При применении Прогестерона необходимо быть внимательными к ранним признакам и симптомам тромбоэмболии, а в случае их возникновения терапию препаратом необходимо прекратить.
Поскольку метаболизм стероидных гормонов происходит в печени, Прогестерон не следует применять пациентам с нарушениями функции печени.
При длительном применении больших доз Прогестерона возможно прекращение менструаций.
Не следует применять препарат при кровотечениях из половых путей, причина которых не установлена, и пациенткам, в анамнезе которых отмечались заболевания периферических артерий. Во время лечения рекомендуется проведение регулярных осмотров, частота и объем которых определяются индивидуально.
При наличии какой-либо прогестеронзависимой опухоли, например, менингиомы в прошлом и/или её прогрессирования во время беременности или предыдущей гормональной терапии, пациенткам необходимо находиться под тщательным наблюдением врача.
Беременность и период лактации
В период беременности препарат применяют только для профилактики и лечения угрозы выкидыша. Во II-III периоде беременности применение препарата противопоказано. Не применяют препарат для женщин, планирующих беременность в ближайшее время. Риск врожденных аномалий, включая половые аномалии у детей обоего пола, связанный с действием экзогенного прогестерона во время беременности, полностью не установлен. Прогестерон проникает в грудное молоко, поэтому препарат не следует применять в период кормления грудью.
Применение в педиатрии
Препарат не применяют детям.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Препарат может вызывать головокружение и сонливость. В период лечения необходимо воздерживаться от управления автотранспортом от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.
Передозировка
При применении повышенных доз препарата чаще возникают побочные эффекты, описанные в соответствующем разделе. При появлении побочных эффектов лечение препаратом необходимо прекратить, а после их исчезновения продолжать в меньших дозах. При необходимости проводить симптоматическое лечение.
Форма выпуска
По 1 мл раствора для инъекций в ампулах стеклянных или ампулах стеклянных с кольцом излома.
По 10 ампул препарата вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках, и диском режущим керамическим для открытия ампул (при необходимости) вкладывают в пачку из картона коробочного с перегородкой или гофрированной вкладкой, или с полимерной вкладкой из пленки поливинилхлоридной для размещения и фиксации ампул.
Или по 1 мл препарата в ампулах стеклянных с кольцом излома объемом 1 мл.
По 5 ампул препарата вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ, которую покрывают фольгой алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного (хром-эрзац). Пачки помещают в групповую тару и наклеивают этикетку групповую.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 ºС до 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель/Упаковщик
ООО «ФЗ «БИОФАРМА»
09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37
тел.: +38(044) 277-36-10
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «ФЗ «Биофарма», Украина, г. Белая Церковь
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара), ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Даулет Агро», 110000 , г. Костанай, ул. Байтурсынова, 45, офис 69
KTRahmetova@almsklad.stopharm.kz
| 429490011477977107_ru.doc | 62 кб |
| 262352421477978280_kz.doc | 75.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники