Противопоказанием для применения инактивированной гриппозной вакцины является

Любая прививка от вакциноуправляемого заболевания лучше, чем никакой, так как ни одна вакцина не несет для человека таких рисков, как полноценное заболевание.

Основные отличия, которые могут быть:

Разные штаммы патогенов (актуально в бОльшей степени для живых вакцин)
Разное количество компонентов (отечественная АКДС содержит антигены 3х патогенов, а инфанрикс Гекса — шести; отечественные вакцины от кори, краснухи и паротита — это 2 или 3 укола, импортная вакцина — 3в1)
Характеристики компонента: (АКДС и Бубо-Кок содержат ЦЕЛЬНОклеточный коклюшый компонент, а бОльшая часть импортных вакцин — БЕСклеточный, менее реактогенный, коклюшный компонент)
Разные возрасные ограничения (АКДС только до наступления 4х лет, Инфанрикс — до наступления 6 лет)
Некоторые импортные вакцины не имеют отечественных аналогов (пневмококковые вакцины, конъюгированные мененгококковые вакцины, вакцина от менингококка типа В, ветряной оспы, ротавирусной и гемофильной инфекции). А бывает и наоборот, когда в нашей стране нет импортного аналога, например для БЦЖ и ОПВ (живой вакцины от полиомиелита), а значит и выбирать не приходится.

Если перед вами стоит вопрос какую вакцину выбрать, то оцените ситуацию комплексно:

1▶️ Следует выбирать вакцину, к которой у прививаемого нет противопоказаний.

▪️ Противопоказание по состоянию здоровья и индивидуальными особенностями.

Вакцины с цельноклеточным коклюшным компонентом противопоказаны детям с прогрессирующими неврологическими заболеваниями. Если у вашего ребенка такое имеется, то следует выбрать вакцину с бесклеточным коклюшным компонентом.

Итого: АКДС, Бубо-Кок, Эупента — нет.

Пентаксим, Инфанрикс, Адасель — да.

▪️ Противопоказание по возрасту.

Если вашему ребенку 6 месяцев, то

Превенар 13 и Синфлорикс — да.

Пневмовакс 23, Пневмо 23 — нет (они с 2х лет и тем, кто уже был привит конъюгированной вакциной).

▪️ Противопоказание по состоянию здоровья окружающих.

В доме 2 ребенка. Старшему пора делать живую оральную вакцину от полиомиелита (ОПВ), а младшему ещё не сделано ни одной прививки от этой инфекции. Значит

ОПВ — нет

ИПВ — да

Противопоказания перечислены к каждой вакцине в инструкции к ней!

2▶️ Если есть выбор, выбирайте комплексные вакцины.

Чем меньше уколов, тем меньше стресса. И для ребенка, и для ВАС!

Особенно актуально при нарушенном графике, гораздо быстрее можно нагнать упущенное.

В этом плане:

Инфанрикс гекса лучше, чем Пентаксим

Пентаксим лучше чем Инфанрикс (не гекса) и АКДС

Но зависит от того, ЧТО вам предстоит по плану.

Если у вас уже сделаны все дозы от гепатита В, то гекса вам вроде, как и не лучше.

3▶️ Доступность.

Важный фактор. Если сегодня нужно сделать прививку от кори-краснухи-паротита и есть «наши» вакцины от, а MMR-II завезут может быть через полгода, то лучше сейчас больше уколов, чем когда-нибудь один.

Я так отказалась от вакцинации от гепатита В для дочки в роддоме. Хотела сделать импортную прививку (Энджерикс). А он пропал. Так и не появился. Сделала в итоге “нашу”, на 3 месяца позже, еще и платно.

Если у вас нет денег на импортную вакцину — это тоже вопрос доступности. Отказываться от вакцинации вообще по этой причине неправильно.

4▶️ Логистика.

Скорее подпункт доступности, но все же. С учетом того, что у нас в стране приходится соблюдать #nv_интервалы, планируйте походы к врачу так, чтобы это было реализуемо. Если вам в один день предстоит сделать превенар в поликлинике, а потом в тот же день хотите поехать в соседний город за MMR, потому что вы хотите самого лучшего, при том что путь тернист (маршрутка/электричка/снова маршрутка…), и все это с годовасиком на руках, то может лучше сделать на 1 укол больше в поликлинике или вообще отложить? Делать вакцинацию в один день в разных местах МОЖНО, но это должно быть целесообразно.

Например, если вы делаете прививки по ОМС, но хотите еще дополнительно сделать Ротатек (прививку от ротавируса). С ним сроки ограничены, так что сильно не отложить.

Лучше, конечно, по возможности, планировать день вакцинации так, чтобы все прививки сделать в одном месте. Может даже заплатить за вакцину в частном центре, которую вам бы и по ОМС сделали точно такую же.

Не оценивайте эти факторы в отдельности. Сядьте и запишите все за и против на одном листе. Ведь для разных людей разные факторы будут иметь разный вес. Разные вакцины могут быть более или менее оптимальным выбором в разных ситуациях!

Источник

Последняя актуализация описания производителем 09.07.2019

Гриппол<sup>®</sup> плюс Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная

09.07.2019

Действующее вещество:

Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + Азоксимера бромид (Vaccine influenza virus inactivated + Azoximer bromide)

АТХ

J07BB02 Вирус гриппа инактивированный расщепленный или поверхностный антиген

Фармакологическая группа

МИБП-вакцина [Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины в комбинациях]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Z25.1 Необходимость иммунизации против гриппа

Состав

Суспензия для в/м и п/к введения	1 доза (0,5 мл)
действующие вещества:
антиген вируса гриппа типа A (H1N1)* с содержанием гемагглютинина	5 мкг
Антиген вируса гриппа типа A (H3N2)* с содержанием гемагглютинина	5 мкг
Антиген вируса гриппа типа В* с содержанием гемагглютинина	5 мкг
Полиоксидоний® (азоксимера бромид)	500 мкг
вспомогательные вещества: фосфатно-солевой буферный раствор — до 0,5 мл
*Штаммы антигенов вируса гриппа — в соответствии с рекомендациями ВОЗ на текущий эпидемический сезон

Описание лекарственной формы

Бесцветная или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующая жидкость.

Характеристика

Вакцина представляет собой протективные антигены (гемагглютинин и нейраминидаза), выделенные из очищенных вирусов гриппа типов А и В, выращенных на куриных эмбрионах, связанные с водорастворимым высокомолекулярным иммуноадъювантом N-оксидированным производным поли-1,4-этиленпиперазина (Полиоксидоний®, МНН — азоксимера бромид). Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ. Не содержит консервант.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — иммуностимулирующее.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Вакцина вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против гриппа. Защитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8–12 дней и сохраняется до 12 мес, в т.ч. и у пожилых людей. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75–95% вакцинированных.

Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора Полиоксидоний®, обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к другим инфекциям за счет коррекции иммунного статуса.

Показания препарата Гриппол® плюс Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная

Специфическая профилактика гриппа у детей с 6-месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста.

Вакцина особенно показана в следующих случаях:

лица с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом: старше 60 лет; дети дошкольного возраста, школьники; взрослые и дети, часто болеющие ОРЗ, страдающие хроническими соматическими заболеваниями, в т.ч. болезнями и пороками развития ЦНС, сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем (в т.ч. бронхиальной астмой), хроническими заболеваниями почек; сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии на куриный белок); хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом; ВИЧ-инфицированные;

лица, по роду деятельности имеющие высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц: в т.ч. медработники, работники образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, полиции, военнослужащие.

Противопоказания

аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины;

аллергические реакции на раннее вводимые гриппозные вакцины;

острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии);

нетяжелые ОРВИ, острые кишечные заболевания (вакцинацию проводят после нормализации температуры).

Применение при беременности и кормлении грудью

Доклинические исследования показали, что вакцина гриппозная инактивированная полимер-субъединичная не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием.

Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально, с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во II и III триместрах.

Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.

Побочные действия

Вакцина является высокоочищенным препаратом, хорошо переносится детьми и взрослыми.

Часто (>1/100, <1/10)

Местные реакции: болезненность, гиперемия, уплотнение и отек в месте введения.

Общие реакции: недомогание, слабость, субфебрильная температура.

Нечасто (>1/1000, <1/100)

Общие реакции: легкий насморк, боль в горле, головная боль, повышение температуры выше субфебрильной.

Указанные реакции обычно проходят самостоятельно в течение 1–2 сут.

Редко (>1/10000, <1/1000)

Аллергические реакции: в т.ч. немедленного типа.

Очень редко (>1/10000)

Со стороны нервной системы: невралгия, парестезия, неврологические расстройства.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщить врачу о любых выраженных или не указанных в данном описании побочных реакциях.

Взаимодействие

Вакцина Гриппол® плюс может применяться одновременно с инактивированными и живыми вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ и БЦЖ-М) и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания.

Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды, цитотоксические препараты, радиотерапия), может быть менее эффективной.

Способ применения и дозы

В/м, п/к. Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Детям старше 3 лет, подросткам и взрослым вакцину вводят в/м или глубоко п/к в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу); детям младшего возраста — в переднебоковую поверхность бедра в/м.

Детям от 6 до 35 мес включительно — по 0,25 мл двукратно с интервалом 3–4 нед.

Детям старше 36 мес и взрослым вакцину вводят однократно в дозе 0,5 мл.

Ранее не болевшим гриппом и невакцинированным детям возможно 2-кратное введение вакцины с интервалом 3–4 нед.

Пациентам с иммунодефицитом и получающим иммуносупрессивную терапию возможно 2-кратное введение вакцины по 0,5 мл с интервалом 3–4 нед.

Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.

Для иммунизации детей, которым показано введение 0,25 мл (1/2 дозы) вакцины, необходимо удалить половину содержимого шприца, надавив на поршень до специальной риски, отмеченной на корпусе шприца, или до метки красного цвета, нанесенной на край этикетки, и ввести оставшиеся 0,25 мл.

Вскрытие ампул и флаконов и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы или пробку флакона протирают ватой, смоченной 70% этиловым спиртом, вскрывают ампулу или прокалывают иглой резиновую пробку флакона, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле или флаконе хранению не подлежит.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Меры предосторожности

Не вводить в/в.

В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии.

Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Особые указания

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °C вакцинацию не проводят.

Непригоден к применению препарат в ампулах, флаконах, шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвет, прозрачность), истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Влияние на способность к вождению автомобиля или управление машинами и механизмами. Гриппол® плюс не оказывает влияние на способность к вождению автомобиля или управлению машинами и механизмами.

Транспортирование. В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °C в условиях, исключающих замораживание. Допускается транспортирование при температуре не выше 25 °C не более 24 ч.

Форма выпуска

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения. По 0,5 мл (1 доза) в шприцах одноразового применения или в ампулах или флаконах, герметично укупоренных резиновыми пробками и обжатых алюминиевыми колпачками. По 1, 5 или 10 шприцев в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ, покрытой фольгой алюминиевой с полимерным покрытием или бумагой ламинированной с полимерным покрытием. По 1 (содержащей 1 или 5, или 10 шприцев) или 2 (содержащих 5 шприцев) контурные упаковки в пачке картонной.

По 5 амп. или флаконов в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной или 5 или 10 амп. или флаконов без контурной ячейковой упаковки помещают в пачку картонную.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения и производитель: ООО «НПО Петровакс Фарм».

Юридический адрес и адрес производства: 142143, РФ, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, 1.

Тел./факс: (495) 926-21-07.

e-mail: info@petrovax.ru

Рекламации на качество препарата по физическим свойствам, фасовке, упаковке и информацию о случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений с обязательным указанием номера серии и даты изготовления с последующим представлением медицинской документации направлять в адрес предприятия-производителя ООО «НПО Петровакс Фарм» и в Федеральную Службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Гриппол® плюс Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать). Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Гриппол® плюс Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная

1 год.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник

МНН: Вакцина против гриппа

Производитель: Синовак Биотек Ко., Лтд

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Influenza, purified antigen

Номер регистрации в РК:
№ РК-БП-5№022377

Период регистрации:
20.09.2016 — 20.09.2021

русский
қазақша

Торговое название

Вакцина
противогриппозная
расщепленная
инактивированная

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Суспензия для внутримышечного
введения 0,5 мл (взрослая доза)

Состав

Взрослая
доза (0,5
мл)
содержит

активные
вещества:
вирус NYMC X-179A реассортант, выделенный из A/California/7/2009 –
15 мкг, вирус NYMC X-223A реассортант, выделенный из A/Texas/50/2012
– 15 мкг, вирус NYMC BX-51B реассортант, выделенный из
B/Massachusetts/2/2012 – 15 мкг,

вспомогательные
вещества:
натрия
моногидрофосфат 0,6 мг
, натрия хлорид 4,2 мг, натрия
дигидрофосфат 0,1 мг,
гентамицина
сульфат не
более 0,5 нг, вода
для инъекций до 0,5 мл.

Вакцина
противогриппозная
расщепленная
инактивированная может
содержать следы компонента куриного яйца — овальбумин, формальдегид,
расщепляющий реагент, Тритон Х-100 или гентамицин, которые
используются во время производственного процесса.

Антигенный
состав гриппозной вакцины соответствует рекомендациям Всемирной
организации здравоохранения (для Северного полушария)
на эпидемиологический сезон. 2015-2016 гг.

Описание

Слегка
молочно-белая суспензия
без посторонних примесей.

Фармакотерапевтическая группа

Вакцины.
Противовирусные вакцины. Противогриппозные вакцины.

Вирус
гриппа – инактивированный, сплит-вакцина (расщепленный) или
поверхностные антигены

Код
АТХ J07BB02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Проведение фармакокинетических
исследований для вакцин не требуется.

Фармакодинамика

Вакцина
противогриппозная расщепленная инактивированная относится к классу
расщепленных (сплит-) вакцин, содержащих как поверхностные, так и
внутренние антигены.

Вакцина
производится по усовершенствованной технологии: вирус гриппа,
выращенный на куриных яйцах, концентрируется и подвергается
инактивации формальдегидом, затем расщепляется и проходит фазу
глубокой очистки. Такая технология, многоступенчатые контроль и
очистка препарата позволяют свести концентрацию балластных веществ до
количеств, измеряемых в долях нанограмма, а также отсутствие
консерванта сводят к минимуму побочные реакции.

Вакцина
формирует развитие специфического иммунитета к эпидемически
актуальным штаммам вируса сезонного гриппа типов А и В, содержащихся
в данной вакцине за счет выработки антигемагглютининовых антител,
которые ингибируют прикрепление гемагглютинина вируса гриппа к
рецепторам клеток-мишеней, тем самым нейтрализуя вирус гриппа.
Защитный уровень антител обычно развивается через 2-3 недели после
прививки. Продолжительность
поствакцинального иммунитета к гомологичным штаммам или к штаммам,
близким к вакцинным, может различаться, но обычно составляет 6-12
месяцев.

Показания к применению

профилактика
гриппа у
взрослых,
особенно у лиц
с повышенным риском развития осложнений

Способ применения и дозы

Иммунизацию
проводят ежегодно в осенний период с учетом рекомендаций, принятых в
стране.

Перед
использованием вакцину следует выдержать при комнатной температуре и
встряхнуть.

Препарат
не следует использовать при наличии в суспензии посторонних частиц.

Применяется
вакцина взрослым однократно в дозе 0,5 мл, которая содержит по 15 мкг
гемагглютинина каждого штамма вируса гриппа.

Техника
введения вакцины

Вакцину
вводят внутримышечно, рекомендуемое место введения — в дельтовидную
мышцу плеча. Не
вводить внутривенно!

Остатки
вакцины и все отходы должны быть утилизированы в соответствии с
местными требованиями.

Побочные действия

Определение
частоты побочных эффектов проводится в соответствии с следующими
критериями: очень часто (≥1/10, более 10%); часто (≥1/100, но
<1/10, более 1%, но менее 10%); нечасто (≥1/1,000, но <1/100,
более 0,1%, но менее 1%); редко (≥1/10,000, но <1/1,000, более
0,01%, но менее 0,1%); очень редко (<1/10,000, менее 0,01%),
включая единичные сообщения

Часто

—
лихорадка, недомогание, головная боль, озноб, повышенная потливость,
утомляемость

—
покраснение, припухлость, болезненность, кровоподтек, уплотнение в
месте инъекции

—
миалгия, артралгия

Данные
реакции обычно проходят в течение 1-2 дней и не требуют специального
лечения. В случае высокой лихорадки назначить жаропонижающее средство
для предупреждения развития фебрильных судорог.

Редко

—
преходящая тромбоцитопения и лимфоаденопатия

—
аллергические реакции: кожный зуд, крапивница или неспецифическая
сыпь

—
невралгия, парестезия, фебрильные судороги, неврологические
расстройства, такие как, энцефаломиелит, неврит и синдром
Гийена-Барре

Очень
редко

—
васкулит, ассоциированный с транзиторным нарушением функции почек

—
анафилактический шок, отек Квинке

Анафилактический
шок может развиться в течение одного часа после вакцинации и
потребовать неотложной помощи (введение адреналина).Кожные реакции
гиперчувствительности могут развиться в течение 72 часов после
вакцинации и потребовать медикаментозного лечения.

Противопоказания

—
гиперчувствительность к активным компанентам вакцины,
к любым вспомогательным веществам, а также
присутствующим в остаточных количествах компонентам куриного яйца и
куриному белку (овальбумину), а также формальдегиду, расщепляющему
реагенту, Тритону Х-100, гентамицину

повышение
температуры тела выше 37 °С
острое инфекционное
заболевание или обострение хронического
заболевания
неконтролируемая
эпилепсия, синдром Гийена-Барре или другие заболевания нервной
системы
случаи
анафилактической реакции на введение этой или другой аналогичной
вакцины в анамнезе
детский
возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Вакцина может применяться одновременно (в один
день) с другими вакцинами (за исключением вакцины БЦЖ). При этом
препараты вводятся в разные участки тела с использованием разных
шприцов.

На эффект иммунизации может повлиять сопутствующая
иммунодепрессивная терапия или имеющаяся иммунная недостаточность. У
пациентов, находящихся на иммуносупрессивной терапии, иммунный ответ
на введение данной вакцины может быть снижен.

Несовместимость

Ввиду отсутствия исследований по
совместимости, противогриппозную вакцину не следует смешивать с
другими лекарственными средствами.

Особые указания

Перед
иммунизацией следует собрать аллергологический анамнез о наличии
реакций гиперчувствительности на вещества, указанные в главе
«Противопоказания» и другие вакцины, а также
наличие в анамнезе иммунодефицитных состояний или недавней
иммуномодулирующей терапии.

Как
и при использовании любых других инъекционных вакцин, на случай
развития анафилактической реакции после введения препарата требуется
наличие соответствующих медикаментов (адреналин, кортикостероиды и
др.) и надлежащее наблюдение за привитым в течение 30 минут после
инъекции.

У
лиц с эндогенной или ятрогенной иммуносупрессией гуморальный иммунный
ответ после прививки может быть недостаточным. Лица, получавшие
иммуноглобулин, должны вакцинироваться по истечению одного месяца.

Лица
с любыми реакциями нервной системы после вакцинации этим препаратом
не должны вакцинироваться снова.

При
острых проявлениях болезни и обострении хронических заболеваний
вакцинация следует отложить до периода выздоровления.

Вакцина
приводит к выработке иммунитета только против 3-х штаммов вируса
гриппа, содержащихся в препарате, или против штаммов сходных с
указанными. Вакцина не обеспечивает развитие иммунитета против
заболеваний, сходных по симптоматике с гриппом, но вызванных иными
возбудителями. Вакцинация против гриппа, осуществленная во время
предшествующего эпидемического сезона, не может обеспечить надежную
защиту на следующий сезон, т.к. для каждого эпидемического сезона
характерны свои наиболее распространенные штаммы вируса гриппа.

После вакцинации
противогриппозной вакциной наблюдались ложно-положительны результаты
ИФА на наличие антител против ВИЧ, гепатита С и Т-клеточного
лимфотропного вируса человека в сыворотке крови. Ложно-положительные
результаты ИФА можно перепроверить методом вестерн-блоттинга.
Временные ложно-положительные реакции могут быть обусловлены
выработкой противогриппозных IgM
вследствие вакцинации.

Не
вводить внутривенно! Вакцина вводится только внутримышечно. Инъекцию
следует вводить с осторожностью во избежание попадания препарата в
сосудистое русло.

При
наличии дефектов упаковки (трещины контейнера и др.), появлении
хлопьев, не исчезающих после встряхивания, или других каких-либо
изменений, позволяющих предположить изменение качества, вакцину не
следует применять.

Использоваться
сразу после вскрытия упаковки.

Перед
применением встряхивать.

Беременность
и период лактации

Имеющиеся
данные не указывают, что инактивированная противогрип-позная вакцина
наносит вред плоду, если вводится беременной женщине. Вакцина
рекомендуется ВОЗ на любой стадии беременности.

Вакцина может применяться в
период грудного кормления.

Особенности влияния
лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами

Использование
данной вакцины не влияет на способность управлять автомобилем или
другой техникой.

Передозировка

При
соблюдении рекомендуемых доз случаи передозировки не наблюдались.

Форма выпуска и упаковка

По
0.5 мл (1 взрослая доза) вакцины в шприцы из нейтрального стекла с
иглой.

По
1 шприцу в контурную безъячейковую упаковку из пленки полимерной.

По
1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению
на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить
в защищенном от света месте при
температуре от 2˚С до 8˚С.

Не
замораживать.

Хранению
после первого вскрытия не подлежит.

Хранить
в недоступном для детей месте!

Срок хранения

1 год

Не
использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту (для лечебно-профилактических
учреждений)

Производитель

Sinovac
Biotech
Со. Ltd,
Китай

Адрес:
China, 100085, PKU BioCity, No. 39 Shangdi Xi Rd, Haidian District
Beijing, тел.:
86-10-82890088, факс:
86-10-62966910, https://www.sinovac.com

Владелец регистрационного удостоверения

Sinovac
Biotech
Со. Ltd,
Китай

Адрес
организации принимающей на территории Республики Казахстан претензии
от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства: ИП
«Нестеренко А.Е.», Республика Казахстан, 050000, г.
Алматы, ул. Муканова, д.104,

тел.:
+7 7273271602, +7 7077862629, +7 7058887587, факс +7 72796659,

e-mail:
pharm_vigilance
@mail.ru., ip_n_nesterenko@list.ru.

040925101477976119_ru.doc	74 кб
720930211477977445_kz.doc	67 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник