Противопоказаний нет на синекод

Противопоказаний нет на синекод thumbnail

Рецепторы, раздражение которых будет вызывать кашель, в большом количестве расположены на задней стенке трахеи и глотки, а также в том месте, где трахея разветвляется на два бронха. Если подобные чувствительные клетки что-то раздражает, импульсы от них проходят в продолговатый мозг через несколько местных нервов и блуждающий нерв.

Здесь красным цветом показано место продолговатого мозга в черепе

Anatomography/Wikimedia Commons

На обратном пути посланный продолговатым мозгом нервный импульс спешит в диафрагму и межреберные мышцы, заставляя их сокращаться. Вокруг легких создается отрицательное давление, и воздух резко всасывается внутрь, чтобы нормализовать его. Голосовая щель закрывается, и голосовые связки тоже сокращаются, чтобы закрыть гортань. В то же время резко сокращаются мышцы брюшного пресса, следуя за расслабляющейся диафрагмой, и дыхательные мышцы. Выталкиваемый воздух устремляется вверх со скоростью более 130 км/ч, и голосовая щель и связки размыкаются, чтобы выпустить его наружу. Бронхи и не покрытая хрящевыми полукольцами задняя часть трахеи резко сжимаются, выбрасывая воздух, а вместе с ним зачастую и раздражитель.

Подробнее физиология кашля описана и изображена в этом видео (на английском языке)

Так вот, производители Синекода указывают в инструкции, что препарат «обладает прямым влиянием на кашлевой центр». С логикой здесь все хорошо за исключением одного момента. Тот самый центр кашля действительно существует, но, судя по всему, он не сосредоточен в одной небольшой точке, как, например, центр глотания. Поначалу определить его местоположение не удавалось из-за того, что существовавшие препараты для наркоза (морфий, опиаты) сильно подавляют кашель сами по себе. Позже ученые обнаружили сразу несколько дополнительных центров, связанных с этим рефлексом, уже в коре головного мозга. Что интересно, это же исследование показало, что при намеренном кашле центр в продолговатом мозге вообще не активировался.

Из чего же, из чего

Главный компонент Синекода называется бутамират. То же самое вещество стало основой целой череды препаратов с разными названиями: Омнитус, Интуссин, Синекод, Коделак Нео, Панатус, Броспамин (Brospamin), Кодесин (Codesin), Интуссин (Intussin), Синкодин (Sincodin), Синкодикс (Sincodix), Стоптуссин (Stoptussin).

В состав лекарства бутамират входит в форме цитрата. Организм легко всасывает вещество, оно практически полностью связывается с белками плазмы крови, чтобы достичь своей цели — попасть в мозг. Сделав свою работу, препарат покидает тело человека через почки.

О более точном механизме действия препарата известно немного. Если верить исследованиям на мозге морской свинки, он связывается с теми же рецепторами, что и другое противокашлевое средство — декстрометорфан. Его когда-то изобрели как новое, не затрагивающее опиоидные рецепторы средство от кашля в противовес кодеину, который может вызывать привыкание. Однако с механизмом действия декстрометорфана медицина просчиталась: как средство от кашля он оказался слабее своего конкурента, кодеина, на опиоидные рецепторы действовал, а наркотический эффект (правда, в очень больших дозах) тоже вызывал.

Что ж, посмотрим, возможно, бутамирату в борьбе с кашлем повезло больше (хотя списывать декстрометорфан со счетов рано, ему в медицине нашли немало других применений, начиная от обезболивающего и заканчивая комбинированными лекарствами от психических расстройств).

В списках (не) значился

На официальном сайте Синекода нет ссылок на клинические испытания, не только на двойные слепые плацебо-контролируемые, а вообще ни на какие. Все сноски ведут либо на инструкцию, либо на рекламные материалы, которые фактически цитируют инструкции по применению и профинансированы производителями.

На сайте Госреестра лекарственных средств есть информация о трех завершенных клинических исследованиях бутамирата (под маркой Коделака Нео), однако их результаты не опубликованы. Количество пациентов в двух из них — 20 человек (эти испытания окончились в 2011 году), в одном — 30 (завершилось в 2013 году). Все три исследования не были двойными слепыми, а их целью было доказать то, что Коделак Нео эквивалентен Синекоду. Проводились они на здоровых добровольцах. Следовательно, даже будь результаты опубликованы, с их помощью нельзя было бы узнать об эффективности препарата.

Двойной слепой рандомизированный плацебо-контролируемый метод — способ клинического исследования лекарств, при котором испытуемые не посвящаются в важные детали проводимого исследования. «Двойной слепой» означает, что о том, кого чем лечат, не знают ни испытуемые, ни экспериментаторы, «рандомизированный» — что распределение по группам случайно, а плацебо используется для того, чтобы показать, что действие препарата не основано на самовнушении и что данное лекарство помогает лучше, чем таблетка без действующего вещества. Этот метод мешает субъективному искажению результатов. Иногда группе контроля дают другой препарат с уже доказанной эффективностью, а не плацебо, чтобы показать, что препарат не просто лечит лучше, чем ничего, но и превосходит аналоги.

В российских научных журналах можно встретить упоминания Синекода в контексте обобщенных рассказов о том, что кашель — это плохо (например, 1, 2, 3).

В базе медицинских научных статей PubMed можно найти только шесть клинических испытаний бутамирата. Среди них две работы (1, 2) недоступны.

Читайте также:  Противопоказания к утягивающему белью

Еще одна статья о клиническом испытании рассказывает о биодоступности препарата, которая была изучена на 18 здоровых добровольцах. Подобные исследования очень важны. Конкретно эта работа доказывает, что организм одинаково хорошо усваивает бутамират и в форме таблеток, и в форме сиропа. Но это ничего не говорит о том, лечит ли он кашель.

В ходе рандомизированного двойного слепого исследования, результаты которого были опубликованы в 1990 году, ученые сравнивали микстуру с цитратом бутамирата и сироп с клобутинолом — другим лекарством от кашля. Кашляли все пациенты (их было 60) по разным причинам: кто-то из-за туберкулеза, кто-то из-за хронического или острого бронхита, кто-то из-за сезонных аллергий, а кто-то даже из-за карциномы (злокачественной опухоли) в горле или легких, но разделили их на группы примерно поровну. В итоге бутамират оказался так же эффективен, как клобутинол, но лучше снижал частоту кашля.

Главная проблема в этой работе — сам клобутинол, поскольку его эффективность тоже не была хорошо изучена. Более десяти лет назад производители сами отозвали этот препарат с рынка средств от кашля, так как он вызывал аритмию.

В статье посвежее, 2014 года, которая вышла на страницах British Journal of Clinical Pharmacology, ученые задали абсолютную, а не относительную точку отсчета, решив сравнить бутамират в четырех различных дозах с декстрометорфаном и с плацебо. Исследователи набрали 107 пациентов (по ходу работы многие исключались, и до анализа дошло лишь 34) и, чтобы не усложнять себе жизнь, решили вызвать у них кашель искусственным путем. Для этого подошел капсаицин — вещество из острого перца, которое добровольцам нужно было вдыхать. В итоге выяснилось, что рефлекс кашля лучше всего подавляет декстрометорфан, а вот бутамират ни в какой дозе не превосходил плацебо. В итоге авторы предположили, что форма выпуска препарата была не та, поэтому они и получили такие результаты. Исследование финансировала компания Новартис, производящая Синекод.

Самые многочисленные клинические испытания бутамирата, информация о которых была опубликована, собрали 146 пациентов — детей в возрасте от 3 до 17 лет. В статье, вышедшей на русском языке, действие Синекода сравнивали с действием Ренгалина, и в итоге автор исследования признали, что оба препарата равны по эффективности.

Indicator.Ru не рекомендует

Исследование, где Синекод сравнили с плацебо, а не с другим потенциально не работающим лекарством, было лишь одно, и оно доказало неэффективность препарата. Но на основании этой статьи можно сделать вывод только о лечении кашля, который вызывают химические раздражители. О хроническом кашле или кашле из-за острого респираторного заболевания судить по ее результатам трудно.

Зато Кохрейновское сотрудничество четко сформулировало свое мнение в обзоре о бутамирате (главном компоненте Синекода) против кашля у пациентов с карциномой.

Почему снова карцинома? Дело в том, что у пациентов в тяжелом состоянии проще отследить окончательный исход и узнать, как препарат влияет на продолжительность и качество жизни, ведь есть лекарства, которые на короткое время делают самочувствие лучше, однако при этом сокращают срок жизни пациента. Так вот, в этой работе бутамират оказался в ряду препаратов, у которых «обнаружены некоторые указания на позитивный эффект» (первым в этом списке, кстати, стоит морфин). Однако у исследований на эту тему был высокий риск предвзятой интерпретации результатов, поэтому в рекомендации для клиницистов эксперты Кохрейна ничего добавлять не порекомендовали.

В данном случае логично посоветовать подождать новых клинических испытаний. Правда, их вряд ли кто-то проведет, потому что препарат давно на рынке, а рынок средств от кашля и других симптомов простуды — мир буйно разросшийся, дикий и неизведанный.

Кроме того, кашель имеет биологический смысл (что можно сказать далеко не обо всех препаратах на рынке средств от простуды), и с его помощью организм стремится «выгнать» микрозахватчиков, а также выбросить отмершие клетки и слизь, поэтому не каждый кашель нужно лечить с помощью лекарств.

Впрочем, препарат стоит недорого, да и ужасных побочных эффектов за ним замечено не было, поэтому, если, к примеру, у вас есть остаточный кашель от простуды или кашель мешает вам спать, можно попробовать, не надеясь на особенный успех. С другой стороны, если кашель слишком суров, проще использовать препарат, который точно поможет с ним справиться, чем пить микстуры наугад или ждать эффекта плацебо.

Наши рекомендации нельзя приравнивать к назначению врача. Перед тем как начать принимать тот или иной препарат, обязательно посоветуйтесь со специалистом.

Понравился материал? Добавьте Indicator.Ru в «Мои источники» Яндекс.Новостей и читайте нас чаще.

Подписывайтесь на Indicator.Ru в соцсетях: Facebook, ВКонтакте, Twitter, Telegram, Одноклассники.

Источник

Последняя актуализация описания производителем 17.09.2014

Рекомендуются более актуальные описания:

  • Омнитус

Синекод<sup>®</sup>

17.09.2014

Синекод<sup>®</sup>

17.09.2014

Действующее вещество:

Бутамират* (Butamirate*)

АТХ

R05DB13 Бутамират

Фармакологическая группа

  • Противокашлевое средство центрального действия [Противокашлевые средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • A37 Коклюш
  • J999* Диагностика заболеваний органов дыхания
  • R05 Кашель
  • Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
  • Z98.8 Другие уточненные послехирургические состояния
Читайте также:  Удаление тату неодимовым лазером противопоказания

3D-изображения

Состав

Капли для приема внутрь для детей1 мл
активное вещество: 
бутамирата цитрат5 мг
вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% м/м — 405 мг; глицерол — 290 мг; натрия сахаринат — 1,15 мг; бензойная кислота — 1,15 мг; ванилин — 1,15 мг; этанол — 96% об./об. — 3 мг; натрия гидроксид 30% м/м — 0,5 мг; вода — до 1 мл 
Сироп со вкусом или ароматом ванили1 мл
активное вещество: 
бутамирата цитрат1,5 мг
вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% м/м — 40,5 г; глицерол — 29 г; натрия сахаринат — 0,06 г; бензойная кислота — 0,115 г; ванилин — 0,06 г; этанол 96% об./об. — 0,25 г, натрия гидроксид 30% м/м — 0,031 г, вода — до 100 мл 

Описание лекарственной формы

Капли для приема внутрь для детей: прозрачная жидкость, от бесцветного до бесцветного с желтоватым оттенком цвета, с запахом ванили.

Сироп: бесцветная прозрачная жидкость с запахом ванили.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противокашлевое.

Фармакодинамика

Бутамират, активное вещество препарата Синекод®, является противокашлевым средством центрального действия. Не относится к алкалоидам опия ни по химической структуре, ни по фармакологическим свойствам.

Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).

Фармакокинетика

Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь. После приема 150 мг бутамирата Cmax в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) составляет 6,4 мкг/мл и достигается примерно через 1,5 ч. При повторном назначении препарата его концентрация в крови остается линейной, и кумуляция не наблюдается.

Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью. Подобно бутамирату, метаболиты обладают почти максимальной (около 95%) степенью связывания с белками плазмы, что обусловливает, помимо всего прочего, их длительный период полувыведения из плазмы. Метаболиты выводятся главным образом почками, причем метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связаны с глюкуроновой кислотой. T1/2 составляет 6 ч.

Показания препарата Синекод®

Симптоматическое лечение сухого кашля различной этиологии: кашля в предоперационный и послеоперационный период, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии, при коклюше.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

беременность (I триместр);

период лактации;

детский возраст до 2 мес (для капель) и до 3 лет (для сиропа).

С осторожностью: беременность (II и III триместры).

Применение при беременности и кормлении грудью

В исследованиях, проведенных у животных, не было отмечено нежелательных воздействий на плод.

Контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. В связи с этим Синекод® не следует применять в I триместре беременности. В II и III триместрах применение препарата Синекод® возможно с учетом пользы для матери и потенциального риска для плода.

Учитывая отсутствие данных по выделению бутамирата с материнским молоком, назначение препарата Синекод® в период лактации не рекомендуется.

Побочные действия

При применении препарата Синекод® редко (≥1/10000, <1/1000) наблюдаются следующие побочные эффекты.

Со стороны ЦНС: сонливость, головокружение.

Со стороны ЖКТ: тошнота, диарея.

Со стороны кожных покровов: экзантема.

Прочие: редко — возможно развитие аллергических реакций.

Взаимодействие

Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед едой.

Капли: детям от 2 мес до 1 года — по 10 капель 4 раза в сутки, 1–3 лет — по 15 капель 4 раза в сутки, старше 3 лет — по 25 капель 4 раза в сутки.

Сироп (отмеривают мерным колпачком): детям от 3 до 6 лет — по 5 мл 3 раза в сутки, 6–12 лет — по 10 мл 3 раза в сутки, 12 лет и старше — по 15 мл 3 раза в сутки; взрослым — по 15 мл 4 раза в сутки.

Мерный колпачок следует мыть и сушить после каждого использования. Если кашель сохраняется более 7 дней, то следует обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, головокружение и снижение АД.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, поддержание жизненноважных функций организма. Специального антидота нет.

Особые указания

В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей. Капли содержат в качестве подсластителей сахаринат и сорбитол, поэтому могут назначаться больным с сахарным диабетом.

Влияние на способность управлять автотранспортом или механизмами. Синекод® может вызывать сонливость, поэтому следует проявлять осторожность при управлении автотранспортом и выполнении работ, требующих концентрации внимания (например при работе с механизмами), после приема препарата.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь (для детей), 5 мг/мл. По 20 мл во флаконе из темного стекла, снабженном капельницей-дозатором из ПЭНП и полипропиленовой крышкой, снабженной системой контроля первого вскрытия. По 1 фл. помещают в картонную пачку.

Сироп (ванильный), 1,5 мг/мл. По 100 или 200 мл во флаконе из темного стекла, с крышкой из ПЭ и полипропилена, снабженной системой от несанкционированного вскрытия детьми, с мерным колпачком из полипропилена. По 1 фл. помещают в картонную пачку.

Читайте также:  Галазолин инструкция по применению противопоказания

Производитель

Новартис Консьюмер Хелс СА. Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария.

Владелец регистрационного удостоверения: Новартис Консьюмер Хелс СА.

Претензии потребителей направлять ООО «Новартис Консьюмер Хелс»

Юридический адрес: 123317, Москва, Пресненская наб., 10.

Фактический и почтовый адрес: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.

Тел.: (495) 969-21-65; факс: (495) 969-21-66.

e-mail: consumerhealth@novartis.ru

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Синекод®

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Синекод®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
A37 КоклюшБактерионосительство возбудителей коклюша
Судорожный кашель
J999* Диагностика заболеваний органов дыханияБронхография
Бронхоскопия
Визуализация органов грудной полости
Диагностические процедуры в носовых ходах
Диагностическое исследование бронхов
Ларингоскопия
Медиастиноскопия
Подготовка к риноскопии
Подготовка пациента к бронхоскопии и/или бронхографии
Подготовка пациента к бронхоскопии или бронхографии
Подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах
Подготовка пациента к диагностическим процедурам в носовых ходах
Подготовка пациента к диагностическим процедурам в области носовых ходов
Рентгенограмма легких
Риноскопия
R05 КашельВыраженный кашель
Кашель
Кашель в предоперационный период
Кашель при аллергических состояниях
Кашель при бронхиальной астме
Кашель при бронхите
Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов
Кашель при заболеваниях верхних дыхательных путей
Кашель при простуде
Кашель при туберкулезе
Кашель с трудноотделяемой вязкой мокротой
Кашель с трудноотделяемой мокротой
Кашель сухой
Непродуктивный кашель
Приступообразный кашель
Приступообразный непродуктивный кашель
Продуктивный кашель
Рефлекторный кашель
Сильный кашель
Спазматический кашель
Спастический кашель
Сухой кашель
Сухой мучительный кашель
Сухой непродуктивный кашель
Сухой раздражающий кашель
Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практикаАбдоминальная операция
Аденомэктомия
Ампутация
Ангиопластика коронарных артерий
Ангиопластика сонных артерий
Антисептическая обработка кожи при ранениях
Антисептическая обработка рук
Аппендэктомия
Атероэктомия
Баллонная коронарная ангиопластика
Вагинальная гистерэктомия
Венечный байпас
Вмешательства на влагалище и шейке матки
Вмешательства на мочевом пузыре
Вмешательство в полости рта
Восстановительно-реконструктивные операции
Гигиена рук медицинского персонала
Гинекологическая хирургия
Гинекологические вмешательства
Гинекологические операции
Гиповолемический шок при операциях
Дезинфекция гнойных ран
Дезинфекция краев ран
Диагностические вмешательства
Диагностические процедуры
Диатермокоагуляция шейки матки
Длительные хирургические операции
Замена фистульных катетеров
Инфекция при ортопедических хирургических вмешательствах
Искусственный клапан сердца
Кистэктомия
Кратковременные амбулаторные хирургические вмешательства
Кратковременные операции
Кратковременные хирургические процедуры
Крикотиреотомия
Кровопотеря при хирургических вмешательствах
Кровотечение во время операции и в послеоперационном периоде
Кульдоцентез
Лазеркоагуляция
Лазерокоагуляция
Лазерокоагуляция сетчатки
Лапароскопия
Лапароскопия в гинекологии
Ликворная фистула
Малые гинекологические операции
Малые хирургические вмешательства
Мастэктомия и последующая пластика
Медиастинотомия
Микрохирургические операции на ухе
Мукогингивальные операции
Наложение швов
Небольшие хирургические вмешательства
Нейрохирургическая операция
Обездвиживание глазного яблока в офтальмохирургии
Орхиэктомия
Осложнения после удаления зуба
Панкреатэктомия
Перикардэктомия
Период реабилитации после хирургических операций
Период реконвалесценции после хирургических вмешательств
Перкутанная транслюминальная венечная ангиопластика
Плевральный торакоцентез
Пневмонии послеоперационные и посттравматические
Подготовка к хирургическим процедурам
Подготовка к хирургической операции
Подготовка рук хирурга перед операцией
Подготовка толстой кишки к хирургическим вмешательствам
Послеоперационная аспирационная пневмония при нейрохирургических и торакальных операциях
Послеоперационная тошнота
Послеоперационные кровотечения
Постоперационная гранулема
Постоперационный шок
Ранний послеоперационный период
Реваскуляризация миокарда
Резекция верхушки корня зуба
Резекция желудка
Резекция кишечника
Резекция матки
Резекция печени
Резекция тонкой кишки
Резекция части желудка
Реокклюзия оперированного сосуда
Склеивание тканей при хирургических вмешательствах
Снятие швов
Состояние после глазных операций
Состояние после оперативных вмешательств
Состояние после оперативных вмешательств в полости носа
Состояние после резекции желудка
Состояние после резекции тонкого кишечника
Состояние после тонзилэктомии
Состояние после удаления двенадцатиперстной кишки
Состояние после флебэктомии
Сосудистая хирургия
Спленэктомия
Стерилизация хирургического инструмента
Стерилизация хирургического инструментария
Стернотомия
Стоматологические операции
Стоматологическое вмешательство на пародонтальных тканях
Струмэктомия
Тонзиллэктомия
Торакальная хирургия
Торакальные операции
Тотальная гастрэктомия
Трансдермальная внутрисосудистая коронарная ангиопластика
Трансуретральная резекция
Турбинэктомия
Удаление зуба
Удаление катаракты
Удаление кист
Удаление миндалин
Удаление миомы
Удаление подвижных молочных зубов
Удаление полипов
Удаление сломанного зуба
Удаление тела матки
Удаление швов
Уретротомия
Фистула ликворопроводящих путей
Фронтоэтмоидогайморотомия
Хирургическая инфекция
Хирургическая обработка хронических язв конечностей
Хирургическая операция
Хирургическая операция в области анального отверстия
Хирургическая операция на толстой кишке
Хирургическая практика
Хирургическая процедура
Хирургические вмешательства
Хирургические вмешательства на ЖКТ
Хирургические вмешательства на мочевыводящих путях
Хирургические вмешательства на мочевыделительной системе
Хирургические вмешательства на мочеполовой системе
Хирургические вмешательства на сердце
Хирургические манипуляции
Хирургические операции
Хирургические операции на венах
Хирургическое вмешательство
Хирургическое вмешательство на сосудах
Хирургическое лечение тромбозов
Хирургия
Холецистэктомия
Частичная резекция желудка
Чрезбрюшинная гистерэктомия
Чрезкожная транслюминальная коронарная ангиопластика
Чрескожная транслюминальная ангиопластика
Шунтирование коронарных артерий
Экстирпация зуба
Экстирпация молочных зубов
Экстирпация пульпы
Экстракорпоральное кровообращение
Экстракция зуба
Экстракция зубов
Экстракция катаракты
Электрокоагуляция
Эндоурологические вмешательства
Эпизиотомия
Этмоидотомия
Z98.8 Другие уточненные послехирургические состоянияГнойные осложнения в послеоперационном периоде
Гнойные осложнения хирургических операций
Послеоперационная дисфункция печени
Послеоперационная рвота
Послеоперационные осложнения
Послеоперационный период
Ранний послеоперационный период

Источник