Противопоказания для диаскинтеста и манту
15 Окт09045
Арина Покровская, психолог, правозащитник: В связи с вступлением в силу в 2014 году новых санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.2.3114-13 «Профилактика туберкулеза» непривитых детей начали более активно направлять к фтизиатрам.
Сейчас конец 2016 года, однако споры вокруг СанПинов не утихают по всей стране.
На практике действия фтизиатра при обследовании здорового непривитого ребенка не урегулированы законом в достаточной мере. Потому фтизиатры часто требуют от родителей сделать ребенку либо пробу Манту (Диаскинтест) либо рентген.
Однако не все родители знают, что рентген детям в качестве профилактики запрещен, а в пробе Манту есть опасные вещества. В этой статье мне хочется кратко отразить опасные аспекты этих методов обследования, а также право на отказ от них на основе закона.
Манту (Диаскинтест)
Исходя из пункта 2.1 Приложения N 4 к Приказу Минздрава РФ от 21.03.2003 N 109 (ред. от 29.10.2009) «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации» проба Манту представляет собой «раствор очищенного туберкулина в фосфатном буфере с твином-80 в качестве стабилизатора и фенолом в качестве консерванта, бесцветная прозрачная жидкость».
Препарат Диаскинтест имеет аналогичный состав, является аллергеном туберкулезным рекомбинантным в стандартном разведении, раствором для внутрикожного введения (разработан, зарегистрирован и внедрен в практику для постановки внутрикожного теста по Манту (ФГУН Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А.Тарасевича Роспотребнадзора).
Слово «рекомбинантный» в составе препарата Диаскинтест означает генномодифицированный, т.е. с помощью генной инженерии он перестал положительно реагировать на людей, ранее привитых вакцинами БЦЖ и БЦЖ-М. Однако бывают ситуации, когда он также никак не реагирует на действительно больных туберкулезом, но об этом – в специальной литературе.
Нас же интересует тот факт, что в составе Диаскинтеста мы также наблюдаем фенол и туберкулин, о чем ниже.
Фенол ядовит. Относится к высокоопасным веществам (Класс опасности II).
- Клинических исследований, подтверждающих безопасность как однократного, так и многократного введения фенола в организм ребенка не существует;
- Нет сведений о том, может ли фенол накапливаться в организме.
Имеются публикации об осложнениях у детей, ассоциирующихся с ведением туберкулина, в частности, Петров В. Ю. и др. «Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у детей, ассоциирующаяся с введением туберкулина», журнал «Педиатрия», 2004, N 4
— «За период с 1997 г. по 2002 г. мы наблюдали 10 больных в возрасте от 3 до 13 лет… Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (тяжелое заболевание крови, при котором резко снижается число тромбоцитов; без лечения такие больные погибают от кровоизлияния в мозг) у этих детей возникла на 2-20-й день от постановки пробы Манту… Другие возможные провоцирующие факторы… у этих больных были исключены».
Исходя из пункта 5.2 Приложения N 4 к Приказу Минздрава РФ от 21.03.2003 N 109 «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации»
— проба Манту не является точным диагностическим тестом, так как:
«на интенсивность реакций на пробу Манту может влиять ряд факторов, определяющих общую реактивность организма: наличие соматической патологии, общая аллергическая настроенность организма, фаза овариального цикла у девушек, индивидуальный характер чувствительности кожи, сбалансированность питания ребенка и пр.
- Выраженное воздействие на результаты массовой туберкулинодиагностики оказывают неблагоприятные экологические факторы: повышенный радиационный фон, наличие вредных выбросов химических производств и т.д.
На результаты туберкулинодиагностики могут влиять различные нарушения в методике ее проведения: применение нестандартного и некачественного инструментария, погрешности в технике постановки и чтения результатов пробы Манту, нарушение режима транспортирования и хранения туберкулина».
- Неточность пробы Манту подтверждается и научными исследованиями, так, например, в статье Аксёновой В. А. и др. «Проблема массовой противотуберкулёзной иммунизации в современных условиях» делается вывод, что «Ошибки при определении этиологии чувствительности к туберкулину приводят к тому, что 44% детей и подростков необоснованно состоят на учете в противотуберкулезных диспансерах и получают химиопрофилактику». «Российский медицинский журнал» 1997, N 5.
- Большой общественный резонанс получили случаи массовых осложнений при проведении пробы Манту в России (с. Польное Ялтуново Шацкого района Рязанской области 2011 г. – 42 пострадавших, с. Новосысоевка Приморского края Российской Федерации 2013 г.- 30 пострадавших). Средства массовой информации сообщали об аналогичных случаях и на Украине в 2006 г., 2011 г.
Противопоказания к проведению пробы Манту (Диаскинтеста):
согласно Приказу Минздрава РФ от 21.03.2003 N 109 «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации», противопоказаниями для постановки туберкулиновых проб являются:
— кожные заболевания, острые и хронические инфекционные и соматические заболевания (в том числе эпилепсия) в период обострения;
— аллергические состояния, ревматизм в острой и подострой фазах, бронхиальная астма, идиосинкразии с выраженными кожными проявлениями в период обострения.
С целью выявления противопоказаний врач (медицинская сестра) перед постановкой туберкулиновых проб проводит изучение медицинской документации, а также опрос и осмотр подвергаемых пробе лиц.
Также не допускается проведение пробы Манту в тех детских коллективах, где имеется карантин по детским инфекциям. Пробу Манту ставят через 1 месяц после исчезновения клинических симптомов или сразу после снятия карантина.
Также туберкулинодиагностику можно осуществлять не ранее чем через 1 месяц после любой вакцинации.
При таких обстоятельствах внутрикожную аллергическую пробу с туберкулином (проба Манту, Диаскинтест) можно расценивать как опасный и неточный метод исследования, в связи с чем принуждение к осуществлению данного медицинского вмешательства при отсутствии на то клинических показаний (подозрения на туберкулез), нарушает право на охрану здоровья, гарантированное ребенку ст. 41 Конституции Российской Федерации.
- По поводу запрета рентгена законом читайте статью «Рентген опасен для детей».
Право на отказ от Манту (Диаскинтеста)
Мы помним, что проба Манту (Диаскинтест) является диагностическим тестом на туберкулез, а, значит, направлена на выявление заболевания.
В соответствии со ст. 1 ФЗ “О предупреждении распространения туберкулеза в РФ”от 18.06.2001 г. №77-ФЗ:
«противотуберкулезная помощь — совокупность социальных, медицинских, санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий, направленных на выявление, обследование и лечение, в том числе обязательные обследование и лечение, диспансерное наблюдение и реабилитацию больных туберкулезом и проводимых в стационаре и(или) амбулаторно в порядке, установленном настоящим Федеральным законом,другими федеральными законами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, а также законами и иными нормативными правовыми актами субъектов Российской Федерации»;
— из чего следует, что туберкулинодиагностика (проба Манту, тест Диаскин) входит в понятие противотуберкулезной помощи.
В соответствии со ст. 7 ФЗ “О предупреждении распространения туберкулеза в РФ” от 18.06.2001 г. №77-ФЗ
— противотуберкулезная помощь несовершеннолетним оказывается с согласия их законных представителей (родителей). Таким образом, родители вправе на основании закона отказаться как от проведения пробы Манту (Диаскинтеста) в отношении своего ребенка, так и от рентгена.
Право на выбор безопасного способа диагностики на туберкулез
В разъяснениях Главного внештатного детского специалиста фтизиатра Минздрава России, доктора медицинских наук, профессора Аксеновой В.А., (в ответ на запрос от 18.03.2015 «Об использовании альтернативных способов диагностики для получения разрешения на посещение детского учреждения без посещения противотуберкулезного учреждения, проведения туберкулинодиагностики и рентгенологического обследования ребенку, согласно санитарно–эпидемиологическим правилам СП 3.1.2.3114-13 «Профилактика туберкулеза»), указывается, что:
«В России существует несколько иммунологических тестов, которые могут быть альтернативным общепринятым методикам используемых в настоящее время в нашей практике. При отказе от проведения пробы Манту, вопрос о выдаче заключения об отсутствии туберкулеза у ребенка решается индивидуально, по результатам дополнительных/альтернативных методов обследования (рентгенологическое обследование, проба с аллергеном туберкулезным рекомбинатным, исследование крови на уровень специфического гамма-интерферона и др.), при исключении контактов с больным туберкулезом. Во многих странах мира широко используется для диагностики туберкулеза Квантифероновый тест.
В России он также широко используется для диагностики заболевания наряду с другими существующими иммунологическими тестами (Т-СПОТ, Тубинферон, Диаскинтест). Данные тесты являются обязательными только в алгоритме диагностики заболевания в группах риска и при клинических симптомов.
При нежелании проводить обследование ребенка с использованием пробы Манту родители или законные представители детей действительно могут её не делать, написав отказ, как от любого медицинского вмешательства.
Для посещения детского учреждения необходимо представить документ об отсутствии в окружении ребенка больного туберкулезом. Этот документ можно получить, только посетив фтизиатра и представив данные о проведении родителями флюорографического обследования в положенные сроки согласно законодательству страны».
- В приведенном письме Главный внештатный детский фтизиатр России делает верный вывод в отношении прав детей: детям можно не делать пробу Манту, и вообще не делать никаких тестов без клинических симптомов болезни.
- Однако специалист ошибается в отношении прав родителей: получается, что для получения справки в садик или школу родители теперь должны пройти флюорографию.
При этом лучевые виды обследований запрещены в отношении беременных женщин, и опасны для взрослых людей со слабым здоровьем. И также от лучевой нагрузки любой взрослый человек вправе отказаться.
Если родители хотят все же обследовать ребенка на туберкулез, но отказаться от Манту (Диаскинтеста), стоить помнить, что в Российской Федерации официально разрешены к применению более безопасные методы диагностики туберкулеза:
— Квантифроновый тест; ПЦР-тест (Приказ Минздрава РФ от 17.10.1997 N 306 «О разрешении медицинского применения медицинских иммунобиологических препаратов»);
-лабораторная диагностика (молекулярно-биологические и бактериологические методы (письмо генерального директора центра ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России № 11158 от 16.09.2014 г.).
На основании изложенного можно утверждать право родителей как отказа от диагностики на туберкулез здорового ребенка без симптомов, так и право выбора безопасных способов обследования.
Оригинал
Манту — это прививка? Зачем её ставят?
Чем отличается Манту от Диаскинтеста?
Как оценить результаты Манту и Диаскинтеста?
Можно ли отказаться от Манту или Диаскинтеста?
Что делать, если ребёнку сделали Манту/Диаскинтест без согласия родителей или вопреки имеющемуся медотводу?
Сколько раз в год должны делать Манту/Диаскинтест?
Есть ли противопоказания к Манту/Диаскинтесту?
Можно ли делать Манту/Диаскинтест во время простуды или сразу после неё?
Можно ли делать Манту/Диаскинтест детям с аллергией?
Как получить временный медотвод от Манту?
Есть ли у Манту/Диаскинтеста побочные действия?
Можно ли делать Манту и Диаскинтест одновременно?
Какие обследования должны быть проведены перед постановкой пробы Манту или Диаскинтестом?
Что должен рассказать родителям врач перед получением согласия на Манту/Диаскинтест?
Могут ли отказать в приёме в садик или школу без Манту/Диаскинтеста?
Могут ли не допустить ребёнка в школу или садик или исключить из него без Манту/Диаскинтеста?
Можно ли чем-то заменить Манту/Диаскинтест?
Куда обращаться за помощью?
Манту — это прививка? Зачем её ставят?
Манту, как и Диаскинтест, не являются прививкой. Они не защищают от туберкулёза, а только дают врачам информацию о том, не заболел ли человек туберкулёзом, и об иммунитете к этому заболеванию.
Чем отличается Манту от Диаскинтеста?
Проба Манту показывает, сформировался ли иммунитет к туберкулёзу после вакцинации БЦЖ. И если сформировался, то насколько он «напряжён»: у больного туберкулёзом иммунитет активен, так как организм в данный момент борется с болезнью.
Диаскинтест реагирует не на БЦЖ, а на белки, выделяемые возбудителем — микобактерией туберкулёза. То есть положительную реакцию даст только человек, в организме которого идёт размножение палочек.
Это в идеале. На практике, по данным ВОЗ, до половины постановок пробы Манту даёт ложноположительную реакцию (то есть показывает инфицирование туберкулёзом у здоровых детей). Диаскинтеста, наоборот, даёт много ложноотрицательных результатов (то есть не определяет болезнь, даже если она есть).
Как оценить результаты Манту и Диаскинтеста?
Делается это не ранее, чем через 72 часа после постановки теста. Правильно интерпретирует результаты пробы только медицинский работник. Мы не рекомендуем родителям делать какие-либо выводы до консультации с врачом.
В целом, нормальной реакцией на Манту у вакцинированного БЦЖ ребёнка будет «пуговка» размером от 5 до 12-16 мм (разные источники называют разные цифры).
Нормальная реакция на Диаскинтест — только отрицательная, то есть при размере «пуговки» менее 2 мм.
Можно ли отказаться от Манту или Диаскинтеста?
Да, можно. Отказ должен быть оформлен письменно и подшит в медицинскую книжку ребёнка.
Эти тесты обязательные только для лиц с установленным диагнозом туберкулёз. При этом право на отказ от Манту/Диаскинтеста не должно затрагивать другие права ребёнка (например, на образование, на защиту персональных данных).
Это подтверждается следующими документами:
ст. 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия несовершеннолетнего или его законного представителя);
п. 3 ст. 7 ФЗ № 77-ФЗ «О предупреждении распространения туберкулеза в РФ» («Противотуберкулезная помощь несовершеннолетнему в возрасте до пятнадцати лет … оказывается при наличии информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство одного из его родителей.., за исключением случаев, предусмотренных статьями 9 и 10 настоящего Федерального закона и другими федеральными законами». Исключения из принципа добровольности (ст.ст. 9, 10) распространяются на диспансерное наблюдение и лечение лиц с установленным диагнозом туберкулеза);
клинические рекомендации «Выявление и диагностика туберкулёза у детей, поступающих и обучающихся в образовательных учреждениях» от 07.03.2017 г. Автор: главный внештатный детский специалист фтизиатр Министерства здравоохранения Российской Федерации д.м.н., профессор В.А. Аксёнова.
Что делать, если ребёнку сделали Манту/Диаскинтест без согласия родителей или вопреки имеющемуся медотводу?
Потребуйте показать вам запись о введении пробы, внесённую в медкнижку вашего ребёнка.
Если книжку не дают на руки, потребуйте показать её в присутствии врача и сфотографируйте запись.
Напишите жалобу с приложением фотографии записи из медкнижки. Жалобу отправьте в прокуратуру, а её копии — заведующей поликлиникой, администрации учебного заведения (если проба была поставлена там), в департамент здравоохранения.
Если у ребёнка на фоне введения пробы возникли серьёзные осложнения, это также следует задокументировать и приложить к жалобе.
Письменный ответ по результатам проверки жалобы должен быть отправлен вам в течение месяца.
Сколько раз в год должны делать Манту/Диаскинтест?
Большинству детей проба делается 1 раз в год. Есть группы детей, которым Манту/Диаскинтест следует делать 2 раза в год:
- дети, не получившие прививку от туберкулёза,
- дети с хроническими неспецифическими заболеваниями органов дыхания и желудочно-кишечного тракта, а также с сахарным диабетом;
- дети, получающие кортикостероидную, лучевую или цитостатическую терапию;
- ВИЧ-инфицированные дети.
Но и здесь действует правило добровольного согласия родителей или несовершеннолетнего старше 15 лет.
Основанием является:
п. 5.1. и п. 5.2. Санитарных правил СП 3.1.2.3114-13 «Профилактика туберкулёза».
Есть ли противопоказания к Манту/Диаскинтесту?
Да, как и у любого медицинского препарата. У Манту и Диаскинтеста они общие:
- острые и хронические (в период обострения) инфекционные заболевания за исключением случаев, подозрительных на туберкулёз;
- соматические и другие заболевания в период обострения;
- распространённые кожные заболевания;
- аллергические состояния;
- эпилепсия;
- индивидуальная непереносимость туберкулина или АТР (основные вещества в составе препаратов Манту и Диаскинтеста).
К острым заболеваниям относится в том числе и простуда.
Кроме того, недопустимо ставить пробу, если ребёнок посещает коллектив, в котором объявлен карантин по любому заболеванию. Требуется ждать снятия карантина.
Профилактические прививки могут повлиять на результат теста, поэтому проверку на туберкулёз проводят через 1 месяц после вакцинации.
Некоторые источники также отмечают, что результаты пробы Манту могут быть искажены из-за менструации.
Источниками информации о противопоказаниях служат:
инструкции к препаратам;
клинические рекомендации «Выявление и диагностика туберкулёза у детей, поступающих и обучающихся в образовательных учреждениях» от 07.03.2017 г. Автор: главный внештатный детский специалист фтизиатр Министерства здравоохранения Российской Федерации д.м.н., профессор В.А. Аксёнова.
Можно ли делать Манту/Диаскинтест во время простуды или сразу после неё?
Простуда — это острое инфекционное заболевание, поэтому является прямым противопоказанием к постановке теста.
Чтобы можно было ставить Манту или Диаскинтест, должно пройти от 2 до 4 недель после выздоровления. Если был только насморк, то хватит 2 недель. После ОРВИ, гриппа подождать нужно месяц.
Можно ли делать Манту/Диаскинтест детям с аллергией?
Аллергические состояния являются противопоказанием к постановке пробы Манту и Диаскинтеста.
Как получить временный медотвод от Манту?
Изучите противопоказания. Если ваш случай подходит под хотя бы один из пунктов, требуйте у участкового педиатра медотвод. В случае отказа, можно обратиться к заведующей поликлиникой, в департамент здравоохранения, в прокуратуру.
Есть ли у Манту/Диаскинтеста побочные действия?
Да, как и у любого медицинского препарата.
Манту
Иногда отмечается недомогание, головная боль, повышение температуры тела. У отдельных лиц, с высокой степенью ГЗТ к туберкулину местная реакция может сопровождаться лимфаденитом.
Диаскинтест
У отдельных лиц могут наблюдаться кратковременные признаки общей реакции: недомогание, головная боль, повышение температуры тела.
О возможности возникновения побочного эффекта должны предупреждать каждого родителя перед получением от него письменного согласия на введение пробы.
Можно ли делать Манту и Диаскинтест одновременно?
Да, это допустимо, но только если тесты ставятся на разных руках.
Основание:
приказ Министерства здравоохранения РФ № 951 от 29.12.2014.
Какие обследования должны быть проведены перед постановкой пробы Манту или Диаскинтестом?
Перед тестом проводится внешний осмотр ребёнка, прослушивание лёгких, осмотр горла, измерение температуры. Врач спрашивает, есть ли у ребёнка жалобы. В медкарте делается запись о проведённом осмотре.
Что должен рассказать родителям врач перед получением согласия на Манту/Диаскинтест?
Врач или медсестра рассказывают родителям о цели проведения пробы, о том, как будут оцениваться её результаты, какие могут возникнуть побочные реакции, какие меры предосторожности следует принять после введения пробы. Медицинский работник должен ответить и на другие возникающие у родителя вопросы о предстоящей процедуре.
Могут ли отказать в приёме в садик или школу без Манту/Диаскинтеста?
С юридической точки зрения, получение ребёнком образования не может зависеть от того, обследован ли ребёнок на туберкулёз или нет, получил ли справку от фтизиатра или нет.
Ч. 3 ст. 5 Федерального закона от 29 декабря 2012 г. № 273-ФЗ «Об образовании в РФ»: «Гарантируются общедоступность и бесплатность в соответствии с федеральными государственными образовательными стандартами дошкольного, начального общего, основного общего и среднего общего образования».
В качестве обоснования своей позиции школы и детские сады приводят Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 22 октября 2013 г. № 60 «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.2.3114-13 «Профилактика туберкулёза». Во-первых, заключение фтизиатра требуется только в случае, если родителю было выдано направление к фтизиатру (направление на особом бланке с указанием диагноза и с прямоугольной печатью учреждения). Во-вторых, санитарные нормы не отменяют действие норм федеральных законов, согласно которым любое медицинское вмешательство возможно лишь в случае добровольного согласия родителей.
Могут ли не допустить ребёнка в школу или садик или исключить из него без Манту/Диаскинтеста?
См. предыдущий ответ.
Можно ли чем-то заменить Манту/Диаскинтест?
Законом предусмотрены альтернативные методы обследования — квантиферон (на данный момент не имеющий лицензии на применение в России) и T-SPOT.TB. Для проведения этих тестов необходимо сдать кровь из вены. Эти методы не оплачиваются бюджетом. По результатам тестов фтизиатр даёт справку об отсутствии у ребёнка активного туберкулёза.
Если родители отказываются от этих тестов, то врач-фтизиатр должен принять результаты рентгенограммы грудной клетки ребёнка. В этом случае в справке фтизиатр должен написать: «данных за туберкулёз органов дыхания не выявлено».
Источник:
клинические рекомендации «Выявление и диагностика туберкулёза у детей, поступающих и обучающихся в образовательных учреждениях» от 07.03.2017 г. Автор: главный внештатный детский специалист фтизиатр Министерства здравоохранения Российской Федерации д.м.н., профессор В.А. Аксёнова.
Куда обращаться за помощью?
Если вы недовольны работой медицинского персонала, обратитесь к заведующему медицинским учреждением или в региональный департамент здравоохранения.
Если вы не согласны с действиями сотрудников образовательного учреждения, обращайтесь с жалобой в региональный департамент образования.
Права граждан также защищает прокуратура.
Оказать юридическую помощь могут и в общественных организациях, занимающихся этой проблемой. В Ярославле работает общественная организация защиты прав семьи и детей «Здоровое детство», с которой можно связаться по телефону 8 (903) 638-09-99 или через группу ВКонтакте.
А ещё вам может быть интересно:
Можно ли исключить ребёнка из детского сада и школы из-за отсутствия прививок, пробы Манту, рентгена и заключения фтизиатра? — Комментарий Уполномоченного по правам человека в Ярославской области
Могут ли отказать в месте в детском саду из-за отсутствия Манту?