Противопоказания для прививки от гриппа взрослым гриппол
Вакцина от гриппа Гриппол Плюс – это усовершенствованный препарат, созданный на основе популярной вакцины Гриппол. Инактивированная вакцина имеет усовершенствованный состав, в который входит эффективный иммуномодулятор полиоксидоний, а также специальный иммуноадьютант. При этом вакцина не имеет консервантов, что позволяет безопасно применять её даже беременным женщинам и детям первого года жизни.
Описание препарата
Гриппол Плюс – это инактивированная полимер-субъединичная субъединичная противогриппозная вакцина. Она производится российской компанией НПО «Петровакс Фарм». Тривалентная вакцина содержит 2 штамма вируса гриппа типа А (H1N1 и H3N2), а также штамм гриппа В, циркулирующий в этом сезоне. Она относится к классу сплит-вакцин, а значит для её производства используют расщеплённые внутренние компоненты и элементы оболочки вируса. Выделенные элементы после этого подвергаются тщательной очистке. Выпускается в форме прозрачной или желтоватой, слегка опалесцирующей жидкости.
Состав антигенов, входящий в вакцину изменяется каждый год в зависимости от прогноза ВОЗ.
В состав вакцины также входят такие дополнительные компоненты:
- Полиоксидоний;
- Азоксимера бромид;
- Фосфатно-солевой буферный раствор.
Вирусные штаммы для вакцины выращиваются на эмбрионах куриных яиц. Вакцина выпускается в форме прозрачной суспензии. Её вводят подкожно либо внутримышечно. Детям до 3 лет введение производят в наружную поверхность бедра. Детям от 3 лет и взрослым вакцина вводится в дельтовидную мышцу предплечья.
Внутривенное введение вакцины часто приводит к тяжелым осложнениям, поэтому не допускается попадание иглы в кровеносные сосуды.
Взрослым вакцина вводится одноразово в стандартной дозе 0,5 миллилитра. Детям до 3 лет прививка поводится в дозе 0,25 миллилитров. Для этого перед инъекцией нажатием на поршень шприца удаляют первую половину Если ребёнок не болел до этого гриппом и не прививался, доза в 0,25 миллилитра вводится 2 раза с интервалом в 3 – 4 недели.
Вакцина выпускается в шприцах с противо травматической иглой, содержащих 0,5 миллилитра суспензии. В упаковке может быть 1, 5 или 10 шприц-доз. Также препарат производят в герметичных флаконах и ампулах. Вакцина должна перевозиться и храниться при температуре 2 – 8 С.
Вакцина Гриппол Плюс не подлежит замораживанию. При нарушенном температурном режиме вакцину использовать нельзя.
Фармакологическое действие и группа
Гриппозная вакцина Гриппол Плюс способствует выработке антител к сезонным штаммам вируса А и В. У 75 – 95% людей после введения вакцины в крови определяются антитела к вирусу. Устойчивый иммунитет возникает в среднем через 8 – 12 дней после введения вакцины, и длится около 1 года. В состав вакцины кроме штамма гриппа входят 2 дополнительных вещества: азоксимера бромид и полиоксидоний, обладающие иммуногенным эффектом. Это способствует стабильности выработки антител, за счёт чего уменьшена их концентрация в суспензии.
Полиоксидоний способствует появлению неспецифического иммунного ответа. Это позволяет дополнительно получить иммунитет к другим вирусным респираторным инфекциям.
Вакцина Гриппол Плюс формирует устойчивый специфический иммунитет к сезонному вирусу гриппа.
Показания и противопоказания в применении
Вакцина Гриппол Плюс рекомендована для прививки от сезонного вируса гриппа взрослым людям, а также детям от 6 месяцев. Своевременная вакцинация помогает не заболеть гриппом, или в худшем случае сделать болезнь более лёгкой. Одновременно она снижает риск заболевания другими вирусными инфекциями.
Гриппол Плюс не содержит в своём составе консерванты, что делает её максимально безопасной.
Прививка от гриппа рекомендована людям из так называемой “группы риска”. К ним относятся:
- Пожилые люди в возрасте после 65 лет;
- Люди с хроническими болезнями;
- Дети от 6 месяцев;
- Люди с хроническими болезнями сердечно-сосудистой системы;
- Больные сахарным диабетом;
- Больные бронхиальной астмой;
- Люди с хронической анемией;
- Люди с тяжелыми болезнями крови;
- Люди с хроническими болезнями нервной системы;
- Беременные;
- Дети старшего дошкольного возраста;
- Школьники.
При этом желательно, чтобы прививку получил не только сам человек из группы риска, но и все члены его семьи старше 3 лет. Препарат разрешен для вакцинации детей в возрасте от полугода. При этом если ребёнок не посещает постоянно детский сад или другое учреждение, достаточно привиться всем взрослым и старшим детям.
Вакцина Гриппол Плюс не рекомендована к применению людям с врождённым иммунодефицитом.
Как и другие вакцины, Гриппол Плюс имеет свои абсолютные противопоказания к применению:
- Аллергия на куриный белок;
- Тяжелая аллергическая реакция после предыдущего введения вакцины;
- Онкологические заболевания;
- Синдром врождённого иммунодефицита или ВИЧ-инфекция.
Также существуют относительные, или временные противопоказания к прививке от гриппа. К ним относятся:
- Повышенная температура тела (37,0 С и выше);
- Все инфекционные болезни в острой форме;
- Любые хронические болезни во время обострения.
При беременности
Вакцина Гриппол Плюс не содержит вредных консервантов, поэтому она разрешена к использованию при беременности. Нет клиниченических испытаний, подтверждающих эмбриотоксический или тератогенный эффект от вакцины. При этом рекомендуется введение вакцины на 2 или 3 триместре беременности.
Вакцина Гриппол Плюс разрешена в период кормления грудью.
Маленьким детям
Вакцина разрешена к использованию у детей от 6 месяцев. При этом существует риск осложнений, из-за чего рекомендуется делать прививки детям, уже посещающим детский сад.
Если ребёнок не привит, обязательно должны быть привиты все взрослые члены семьи.
Возможные осложнения, вызванные препаратом
Благодаря улучшенному составу Гриппол Плюс как правило, переносится хорошо и не приводит к серьёзным осложнениям. Именно поэтому она может применяться для вакцинации детей от 6 месяцев, беременных женщин, а также в период грудного вскармливания. После введения вакцины могут наблюдаться такие местные реакции, как:
- Болезненность в месте укола;
- Незначительное покраснение кожи;
- Уплотнение;
- Отёк;
- Повышение температуры до 37,2 – 38,0 С;
- Насморк;
- Боль в горле;
- Головная боль.
В норме реакции на прививку должны полностью пройти на 2 – 3 день после прививки, не вызывая осложнений в будущем.
Если реакция на прививку не проходит после 3 дней, нужно немедленно обратиться за медицинской помощью.
Самым распространённым осложнением после введения вакцины может быть тяжелая аллергическая реакция, вплоть до анафилактического шока. Чтобы не допустить этого, после прививки нужно находиться 30 минут под наблюдением медиков. Кроме того, могут возникать такие серьёзные проблемы, как:
- Парестезия;
- Невралгия;
- Различные неврологические расстройства;
- Постоянная боль в мышцах.
При возникновении любой из этих проблем нужно немедленно обратиться к врачу. Это свидетельствует о невозможности применнения вакцины Гриппол Плюс в будущем.
Бальзам “Звездочка” от простуды
Помогает ли лук при простуде описано в этой статье.
Острый аденоидит у детей //drlor.online/zabolevaniya/nosa/adenoidy/ostryj-prichiny-simptomy-i-lechenie.html
Видео
Выводы
Инактивированная субъединичная противогриппозная вакцина Гриппол Плюс является модификацией известной вакцины Гриппол. Она более безопасна, создаёт стойкий специфический иммунитет к сезонным штаммам гриппа на 12 месяцев. В состав препарата дополнительно входят такие компоненты, как полиоксидоний и азоксимера бромид, создающие стойкий иммунный ответ. Это позволяет получить иммунитет не только к сезонному вирусу гриппа, но и другим вирусным инфекциям.
Прививка от гриппа взрослым, противопоказания имеет самые разные. Несмотря на это, сотни тысяч людей ежегодно выбирают этот способ профилактики возникновения вирусного заболевания. Грипп – заболевание очень опасное, активно распространяющееся во время осени и зимы, начиная с ноября и по март месяц.
Чтобы снизить возможность заражения, облегчить течение патологического состояния, уменьшить риски возникновения бактериальных сложностей, людей вакцинируются. Этот метод профилактики подходит не каждому, существует немало людей, кому противопоказана прививка от гриппа.
Рекомендации ВОЗ 2018-2019
Список, перечень медицинских противопоказаний, проведению вакцинации от гриппа, ежегодно обновляется и публикуется в рекомендациях, что дает Всемирная организация здравоохранения.
Вакцинация считается отличной мерой позволяющей предупредить развитие сложного течения гриппа. Полностью обезопасить человека от заражения, укол не может, однако снизить выраженность симптомов, вполне способен.
Постоянные видоизменения вирусов вынуждают ВОЗ вести непрекращающуюся работу по прогнозированию. Это нужно для того, чтобы выяснить, какой именно штамм грипп получит распространение в будущем сезоне, и подготовить вакцины, действующие против него.
ВОЗ создает для иммунизации вакцины 3 и 4 валентного типов. На 2018/2019 года поставляются вакцины против гриппа типа А (H1N1, H3N2), а также типа В.
Во время создания вакцин применяются разные вещества, начиная от куриного белка и заканчивая антибактериальными препаратами.
Эти компоненты необходимы для создания вакцины, однако именно они выступают главными провокаторами развития неприятных реакций.
Противопоказания
Когда нельзя делать прививку от гриппа должен решать доктор, без его предварительного осмотра не допускается прививка от гриппа. Противопоказания оценивать должен специалист, имеющий соответствующее образование.
Вакцинация от гриппа, противопоказания имеет разнообразные, они зависят от видов состава (она может содержать живые или не живые молекулы вируса). Запреты делятся на абсолютные (никак не изменяемые и не отменяемые) и относительные (когда возможность установки прививки определяется доктором).
Абсолютные противопоказания:
- возрастные ограничения – до 6 месяцев;
- бронхиальная астма;
- склонность к развитию аллергии;
- дефицит железа;
- заболевания органов дыхательной системы в хроническом течении;
- при аллергических реакциях на куриный белок;
- сердечная недостаточность;
- заболевания эндокринного характера;
- патологии крови;
- до 14 недель беременности;
- почечная недостаточность тяжелой степени;
- периоды обострения хронических болезней.
Перечень медицинских противопоказаний к проведению прививки от гриппа требует обязательной врачебной консультации. Самому решать ставить или нет прививку, не разрешается. К примеру, если у человека есть аллергия на белок, он не может ставить лишь некоторые виды прививки, другие – ему разрешены.
Прививка от гриппа пенсионерам ошибочно считается противопоказанной. На самом деле, эта категория лиц больше других нуждается в своевременном вакцинировании, потому что у них риски развития осложнений выше, нежели у более молодых людей.
Относительные противопоказания:
- насморк и другие признаки ОРВИ, а также период, когда после простуды еще не прошло 3-4 недели;
- состояние беременности после 14 недель;
- возраст ребенка до трех лет (при постановке живых вакцин).
Прививка от гриппа при месячных, несмотря на распространенное мнение, не запрещена.
Важно! Когда человек уже ставил прививку от гриппа и перенес её крайне тяжело, повторная вакцинация ему не рекомендуется.
Побочные явления
Побочные действия от прививки от гриппа у взрослых не являются широко распространенным явлением. Если бы побочные реакции возникали повсеместно, то люди уже бы давно отказались от такого метода профилактики.
Вероятный вред от наступления побочных эффектов, в несколько раз ниже, чем вероятность заразиться гриппом и страдать от серьезных осложнений, развившихся позднее.
Каждый год во всем мире отмечается больше 10 миллионов сделанных вакцин, смертельных же исходов, возникших по этой причине, регистрируется не более двадцати. Тогда как смертность, причиной которой стал вирус, превышает цифру в 3 миллиона.
Однако вакцина вполне может стать причиной развития побочных реакций и человек, принявший решение прививаться, должен быть к этому готов. Чаще всего, побочные реакции возникают у детей, пожилых людей, а также во время установки уколов живой вакцины. Инактивированные составы безопаснее, нежели живые. Цельновирионные вещества дают больше реакций, чем субъединичные или сплит-вакцины.
Побочные эффекты чаще возникают, если человека перед процедурой осматривает доктор, не обладающей достаточной квалификацией. Либо медицинский персонал, что ставит уколы, не имеет достаточной практики в этом деле. К примеру, для детей показано вакцинирование в бедро, в отличие от взрослых, которым прививку ставят в предплечье. Это нужно в целях снижения вероятности развития аллергии.
Побочные эффекты:
- покраснение кожных покровов;
- боль и опухание кожи в месте укола (часто развивается у женского пола или при наличии в составе гемагглютина);
- высыпания на коже, имеющие признаки крапивницы;
- развитие астмы;
- отек Квинке;
- анафилактический шок.
Последние три реакции встречаются очень редко. Люди, имеющие высокую склонность к развитию аллергии, должны проходить обязательную подготовку к вакцинированию.
Чтобы избежать трагического развития событий, человек должен находиться в отделении больницы не менее получаса, после поставленного укола. Это нужно для своевременного отслеживания развития возможных негативных реакций и оказания (при необходимости) быстрой и квалифицированной помощи.
После прививки может увеличиваться температура тела. Этот симптом не является опасным, он свидетельствует о начавшемся процессе реагирования организма на проникшие к нему вирусы, и активное создание иммунитета против гриппа.
Некоторые люди отмечают возникновение таких реакций:
- сильная усталость;
- появление насморка;
- развитие фарингита;
- боль в голове;
- недомогание;
- увеличение сонливости;
- мышечные и суставные боли;
- увеличение размеров лимфатических узлов;
- нарушения работы органов пищеварительного тракта;
- понижение количества тромбоцитов в сыворотке крови;
- уменьшение показателей кровяного давления.
Вопрос вероятности развития побочных реакций, беспокоит многих людей (особенно родителей), принявших решение, делать прививку. Кроме того, люди переживают о том, что вакцинация может спровоцировать развитие гриппа. Когда человеку ставят инактивированный состав, заболевание развиться не может. Это вещество не содержит живых вирусов, поэтому и провоцировать грипп не может.
Если же поставлена живая вакцина, то существует совсем небольшая вероятность развития болезни. Это может случиться у людей с крайне низким иммунитетом, поэтому для них прививки этими составами находятся под запретом.
Побочные эффекты у детей
Родители всегда волнуются, кому нельзя делать прививку от гриппа. Действительно, дети чаще реагируют на вакцины. Как правило, реакции возникают спустя 12 часов после укола. Они могут длиться один – два дня.
У детей могут развиваться такие симптомы:
- увеличение показателей термометра;
- мышечные боли;
- ухудшение самочувствия.
Последствия у взрослых
Противопоказания к прививке от гриппа взрослым выделены не зря, когда человек не обращает на них внимания, после вакцинации могут развиваться осложнения, последствия, которых можно было бы избежать.
Кроме того, вакцина может стать причиной не менее серьезных последствий, нежели заболевание гриппом. К примеру, в 1990 году в США у взрослых были выявлены нарушения в виде развития аутоиммунного заболевания. Эта патология приводит к потере нервными клетками части собственной оболочки, что вызывает мышечную слабость, нарушения работы сердца, задержанием физиологического выделения мочи.
Последующие исследования, проводимые Всемирной организацией здравоохранения, позволили видоизменить состав вакцины, поэтому столь тяжелые последствия уже не наступают.
В 2001 году в Канаде наблюдались последствия в виде развития глазореспираторного синдрома. У людей развивался конъюнктивит, появлялось чувство стесненности в груди, отечность лица, кашель и боли в области горла. Однако этот синдром проходит самостоятельно, в течение 2 суток, поэтому не может являться причиной отказа от вакцинации.
Достоверных сведений, подтверждающих тесную связь вакцинации от гриппа и выявленных осложнений, не найдено. Поэтому точно сказать, что именно укол стал причиной такого ухудшения состояния, нельзя.
Побочное действие живой вакцины
Вакцинирование людей посредством введения живой вакцины, вводимой интраназально (через нос), показано не всем категориям пациентов. В составе вещества находятся живые вирусы, не имеющие возможности размножаться, проникать в клетки, но способные вызывать активное формирование иммунитета к вирусу гриппа.
Этот вид вакцины способен вызывать осложнения, поэтому его не ставят пенсионерам, детям до трехлетнего возраста, беременным женщинам, людям с онкологией, наличие ряда хронических заболеваний и некоторым другим категориям пациентов.
Аллергия на прививку живого вида, может выражаться появлением таких реакций:
- течение слез;
- кашель;
- ринит, сопровождающийся заложенностью носа;
- повышение температуры тела.
Осложнения
После вакцинирования могут возникать такие осложнения:
- неврологического характера: потеря чувствительности конечностей, боль в нервных окончаниях;
- уменьшение количества тромбоцитов в крови;
- обострение приступов астмы (особенно у детей);
- системный васкулит;
- анафилаксия, синдром Гийена-Барре, Белла (крайне редко).
Прививка от гриппа противопоказания имеет достаточно четкие, чтобы избежать развития осложнений, нужно обязательно с ними ознакомиться. Кроме того, важно ставить укол только после осмотра у терапевта и сдачи общего анализа крови, результаты которого оценил специалист.
Последняя актуализация описания производителем 09.07.2019
09.07.2019
Действующее вещество:
Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + Азоксимера бромид (Vaccine influenza virus inactivated + Azoximer bromide)
АТХ
J07BB02 Вирус гриппа инактивированный расщепленный или поверхностный антиген
Фармакологическая группа
- МИБП-вакцина [Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины в комбинациях]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Z25.1 Необходимость иммунизации против гриппа
Состав
| Суспензия для в/м и п/к введения | 1 доза (0,5 мл) |
| действующие вещества: | |
| антиген вируса гриппа типа A (H1N1)* с содержанием гемагглютинина | 5 мкг |
| Антиген вируса гриппа типа A (H3N2)* с содержанием гемагглютинина | 5 мкг |
| Антиген вируса гриппа типа В* с содержанием гемагглютинина | 5 мкг |
| Полиоксидоний® (азоксимера бромид) | 500 мкг |
| вспомогательные вещества: фосфатно-солевой буферный раствор — до 0,5 мл | |
| *Штаммы антигенов вируса гриппа — в соответствии с рекомендациями ВОЗ на текущий эпидемический сезон |
Описание лекарственной формы
Бесцветная или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующая жидкость.
Характеристика
Вакцина представляет собой протективные антигены (гемагглютинин и нейраминидаза), выделенные из очищенных вирусов гриппа типов А и В, выращенных на куриных эмбрионах, связанные с водорастворимым высокомолекулярным иммуноадъювантом N-оксидированным производным поли-1,4-этиленпиперазина (Полиоксидоний®, МНН — азоксимера бромид). Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ. Не содержит консервант.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — иммуностимулирующее.
Фармакологические (иммунобиологические) свойства
Вакцина вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против гриппа. Защитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8–12 дней и сохраняется до 12 мес, в т.ч. и у пожилых людей. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75–95% вакцинированных.
Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора Полиоксидоний®, обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к другим инфекциям за счет коррекции иммунного статуса.
Показания препарата Гриппол® плюс Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная
Специфическая профилактика гриппа у детей с 6-месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста.
Вакцина особенно показана в следующих случаях:
лица с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом: старше 60 лет; дети дошкольного возраста, школьники; взрослые и дети, часто болеющие ОРЗ, страдающие хроническими соматическими заболеваниями, в т.ч. болезнями и пороками развития ЦНС, сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем (в т.ч. бронхиальной астмой), хроническими заболеваниями почек; сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии на куриный белок); хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом; ВИЧ-инфицированные;
лица, по роду деятельности имеющие высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц: в т.ч. медработники, работники образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, полиции, военнослужащие.
Противопоказания
аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины;
аллергические реакции на раннее вводимые гриппозные вакцины;
острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии);
нетяжелые ОРВИ, острые кишечные заболевания (вакцинацию проводят после нормализации температуры).
Применение при беременности и кормлении грудью
Доклинические исследования показали, что вакцина гриппозная инактивированная полимер-субъединичная не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием.
Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально, с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во II и III триместрах.
Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.
Побочные действия
Вакцина является высокоочищенным препаратом, хорошо переносится детьми и взрослыми.
Часто (>1/100, <1/10)
Местные реакции: болезненность, гиперемия, уплотнение и отек в месте введения.
Общие реакции: недомогание, слабость, субфебрильная температура.
Нечасто (>1/1000, <1/100)
Общие реакции: легкий насморк, боль в горле, головная боль, повышение температуры выше субфебрильной.
Указанные реакции обычно проходят самостоятельно в течение 1–2 сут.
Редко (>1/10000, <1/1000)
Аллергические реакции: в т.ч. немедленного типа.
Очень редко (>1/10000)
Со стороны нервной системы: невралгия, парестезия, неврологические расстройства.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия.
Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщить врачу о любых выраженных или не указанных в данном описании побочных реакциях.
Взаимодействие
Вакцина Гриппол® плюс может применяться одновременно с инактивированными и живыми вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ и БЦЖ-М) и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.
Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания.
Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды, цитотоксические препараты, радиотерапия), может быть менее эффективной.
Способ применения и дозы
В/м, п/к. Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.
Детям старше 3 лет, подросткам и взрослым вакцину вводят в/м или глубоко п/к в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу); детям младшего возраста — в переднебоковую поверхность бедра в/м.
Детям от 6 до 35 мес включительно — по 0,25 мл двукратно с интервалом 3–4 нед.
Детям старше 36 мес и взрослым вакцину вводят однократно в дозе 0,5 мл.
Ранее не болевшим гриппом и невакцинированным детям возможно 2-кратное введение вакцины с интервалом 3–4 нед.
Пациентам с иммунодефицитом и получающим иммуносупрессивную терапию возможно 2-кратное введение вакцины по 0,5 мл с интервалом 3–4 нед.
Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.
Для иммунизации детей, которым показано введение 0,25 мл (1/2 дозы) вакцины, необходимо удалить половину содержимого шприца, надавив на поршень до специальной риски, отмеченной на корпусе шприца, или до метки красного цвета, нанесенной на край этикетки, и ввести оставшиеся 0,25 мл.
Вскрытие ампул и флаконов и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы или пробку флакона протирают ватой, смоченной 70% этиловым спиртом, вскрывают ампулу или прокалывают иглой резиновую пробку флакона, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле или флаконе хранению не подлежит.
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Меры предосторожности
Не вводить в/в.
В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии.
Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.
Особые указания
В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °C вакцинацию не проводят.
Непригоден к применению препарат в ампулах, флаконах, шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвет, прозрачность), истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.
Влияние на способность к вождению автомобиля или управление машинами и механизмами. Гриппол® плюс не оказывает влияние на способность к вождению автомобиля или управлению машинами и механизмами.
Транспортирование. В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °C в условиях, исключающих замораживание. Допускается транспортирование при температуре не выше 25 °C не более 24 ч.
Форма выпуска
Суспензия для внутримышечного и подкожного введения. По 0,5 мл (1 доза) в шприцах одноразового применения или в ампулах или флаконах, герметично укупоренных резиновыми пробками и обжатых алюминиевыми колпачками. По 1, 5 или 10 шприцев в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ, покрытой фольгой алюминиевой с полимерным покрытием или бумагой ламинированной с полимерным покрытием. По 1 (содержащей 1 или 5, или 10 шприцев) или 2 (содержащих 5 шприцев) контурные упаковки в пачке картонной.
По 5 амп. или флаконов в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной или 5 или 10 амп. или флаконов без контурной ячейковой упаковки помещают в пачку картонную.
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения и производитель: ООО «НПО Петровакс Фарм».
Юридический адрес и адрес производства: 142143, РФ, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, 1.
Тел./факс: (495) 926-21-07.
e-mail: info@petrovax.ru
Рекламации на качество препарата по физическим свойствам, фасовке, упаковке и информацию о случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений с обязательным указанием номера серии и даты изготовления с последующим представлением медицинской документации направлять в адрес предприятия-производителя ООО «НПО Петровакс Фарм» и в Федеральную Службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Гриппол® плюс Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать). Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Гриппол® плюс Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная
1 год.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.