Противопоказания для вакцинации приказ
- Приложение N 1. Национальный календарь профилактических прививок
- Приложение N 2. Календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21 марта 2014 г. N 125н
«Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям»
С изменениями и дополнениями от:
16 июня 2016 г., 13 апреля 2017 г., 19 февраля, 24 апреля 2019 г.
В соответствии со статьями 9 и 10 Федерального закона от 17 сентября 1998 г. N 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 38, ст. 4736; 2000, N 33, ст. 3348; 2003, N 2, ст. 167; 2004, N 35, ст. 3607; 2005, N 1, ст. 25; 2006, N 27, ст. 2879; 2007, N 43, ст. 5084; N 49, ст. 6070; 2008, N 30, ст. 3616; N 52, ст. 6236; 2009, N 1, ст. 21; N 30, ст. 3739; 2010, N 50, ст. 6599; 2011, N 30, ст. 4590; 2012, N 53, ст. 7589; 2013, N 19, ст. 2331; N 27, ст. 3477; N 48, ст. 6165; N 51, ст. 6688) приказываю:
Утвердить:
национальный календарь профилактических прививок согласно приложению N 1;
календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям согласно приложению N 2.
Зарегистрировано в Минюсте РФ 25 апреля 2014 г.
Регистрационный N 32115
Утвержден национальный календарь профилактических прививок. Прописан порядок их проведения.
Предусмотрена обязательная вакцинация против туберкулеза, пневмококковой и гемофильной инфекций, дифтерии, коклюша, полиомиелита, вирусного гепатита В, столбняка. Календарь также включает прививки против кори, краснухи, эпидемического паротита. Указаны категории и возраст граждан, кому ставятся перечисленные вакцины.
Прививки могут делать медорганизации, имеющие соответствующую лицензию.
Перед вакцинацией лицу или его законному представителю разъясняется необходимость иммунопрофилактики инфекционных болезней, возможные поствакцинальные реакции и осложнения, а также последствия отказа от прививки. Оформляется информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство.
Все лица, которым должны проводиться профилактические прививки, предварительно осматриваются врачом (фельдшером).
Приведены требования к медработникам, проводящим вакцинацию. Так, они должны пройти обучение по вопросам применения иммунобиологических лекарственных препаратов и оказания медпомощи в экстренной или неотложной форме.
Установлен календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям. Речь идет о вакцинации против туляремии, чумы, бруцеллеза, сибирской язвы, бешенства, лептоспироза, клещевого вирусного энцефалита, лихорадки Ку, желтой лихорадки, холеры, брюшного тифа, вирусного гепатита А и пр.
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21 марта 2014 г. N 125н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям»
Зарегистрировано в Минюсте РФ 25 апреля 2014 г.
Регистрационный N 32115
Настоящий приказ вступает в силу по истечении 10 дней после дня его официального опубликования
Текст приказа опубликован в «Российской газете» от 16 мая 2014 г. N 109
В настоящий документ внесены изменения следующими документами:
Приказ Минздрава России от 24 апреля 2019 г. N 243н
Изменения вступают в силу с 26 июля 2019 г.
Приказ Минздрава России от 19 февраля 2019 г. N 69н
Изменения вступают в силу с 31 марта 2019 г.
Приказ Минздрава России от 13 апреля 2017 г. N 175н
Изменения вступают в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования названного приказа
Приказ Минздрава России от 16 июня 2016 г. N 370н
Изменения вступают в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования названного приказа
Вакцина | Противопоказания |
Все вакцины | Сильная реакция или осложнение на предыдущую дозу* |
Все живые вакцины | Иммунодефицитное состояние (первичное), иммуносупрессия, злокачественные новообразования, беременность |
БЦЖ-вакцина | Вес ребенка менее 2000 г, келоидный рубец после предыдущей дозы |
ОПВ (оральная поли омиелитная вакцина) | Абсолютных противопоказаний нет |
АКДС | Прогрессирующие заболевания нервной системы, афебрильные судороги в анамнезе (вместо АКДС вводят АДС) |
АДС, АДС-М | Абсолютных противопоказаний нет |
ЖКВ (живая коревая паротитная вакцина) | Тяжелые реакции на аминогликозиды |
Вакцина против краснухи или тривакцина (корь, паротит, краснуха) | Анафилактические реакции на яичный белок |
Примечания. Плановая вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводятся сразу же после нормализации температуры.
* – Сильной реакцией является наличие температуры выше 40oC, в месте введения вакцины — отек, гиперемия > 8 см в диаметре, реакция анафилактического шока.
Ложные противопоказания к проведению профилактических прививок (приказ № 375 МЗ РФ)
Состояния | В анамнезе |
Перинатальная энцефалопатия | Недоношенность |
Стабильные неврологические состояния | Сепсис |
Увеличение тени тимуса | Гемолитическая болезнь новорожденных |
Аллергия, астма, экзема | |
Врожденные пороки | Осложнения после вакцинации в семье |
Дисбактериоз | Аллергия в семье |
Поддерживающая терапия | Эпилепсия |
Стероиды, местно применяющиеся | Внезапная смерть в семье |
Решение о вакцинации лиц с лихорадочными заболеваниями или недавно перенесших лихорадочное заболевание, зависит от тяжести симптомов и этиологии заболевания. Все вакцины могут быть введены лицам с легкими заболеваниями, такими как диарея, инфекции верхних дыхательных путей с или без температуры, другими незначительными лихорадочными заболеваниями. Пациенты со средне-тяжелыми и тяжелыми формами лихорадочных заболеваний должны быть вакцинированы после выздоровления от острой фазы заболевания.
НЕОТЛОЖНЫЕ ЛЕЧЕБНЫЕ МЕРОПРИЯТИЯ ПРИ РАЗВИТИИ ПОСТВАКЦИНАЛЬНЫХ ОСЛОЖНЕНИЙ |
1. Гипертермия (t > 38,6oС) — жаропонижающие средства в возрастной дозе (например, парацетамол, панадол и т.п.) — 1-3 раза в день до снижения температуры до 38,0oС, продолжать 1-2 дня; либо — литическая смесь. Антигистаминные средства 1-го и 2-го поколения в течение 5-6 дней после вакцинации.
2. Судорожный синдром — диазепам 0,05 мг/кг в/м/; сульфат магния 25% — 0,2 мл/кг в/м.
а) фебрильные судороги — дополнительно: жаропонижающие средства, седуксен 0,5% раствор в/м 0,5 мл детям 4-6 мес., 0,5-1,0 мл — 7 мес. — 2 года, 1,0-2,0 мл детям старше 2-х лет, либо в/в струйно. В тяжелых случаях — ГОМК (оксибутират натрия) — в/в медленно 50-100 мг/кг массы тела в 30,0-50 мл. физ. раствора.
б) афебрильные судороги — противосудорожные средства, в дальнейшем — консультация невропатолога.
3. Анафилактический шок, коллаптоидное состояние — адреналина хлорид 0,1% п/к или в/м в дозе 0,3-0,5 мл каждые 10-15 минут до улучшения состояния. При п/к введении вакцины вторую дозу адреналина следует ввести в место инъекции, тогда как при в/м — этого делать нельзя, т.к. симпатомиметики расширяют сосуды мышц. В этом случае при возможности на конечности накладывают жгут (Таточенко В.И., 1997). При отсутствии эффекта — введение адреналина в 10-20 мл физ.раствора в/в (или мезатон 1% раствор 0,1-0,3 мл или норадреналин гидротартрат 0,2% 0,5-1,0 мл), п/к кофеин 10% раствор 1,0-1,5 мл, кислород, инфузии реополиглюкина, плазмы и других растворов, при нарушении дыхания — лобелин 1% раствор 0,1-0,5 мл, искусственная вентиляция, при бронхоспазие — эуфиллин 2% раствор 4 мг/кг, кортикостероиды 1-2 мг/кг в сутки, антигистаминные средства.
4. Снижение температуры тела ниже 35,5oС, сонливость — антигистаминные препараты, биостимуляторы (например, экстракт элеутерококка 1 капля на год жизни).
5. Приступ бронхиальной астмы — эуфиллин 4 мг/кг 3-4 раза в день до купирования приступа.
6. Местные реакции (гиперемия более 8 см), отек— антимедиаторные средства, перитол в возрастной дозе 5-7 дней, глюконат кальция, местно — примочки с сернокислой магнезией, йодная сетка.
7. Осложнения БЦЖ-вакцинации, местные —применение местно и внутрь специфических противотуберкулезных препаратов (изониазид, рифампицин и др.), хирургическое лечение.
О методических рекомендациях по проведению вакцинопрофилактики, с целью практического использования для решения вопроса возможности проведения профилактических прививок при подозрении риска развития поствакцинального осложнения
Министерство здравоохранения Российской Федерации направляет, подготовленные специалистами ФГАУ «Национальный научно-практический центр здоровья детей» Минздрава России, методические рекомендации, предназначенные для главных врачей поликлиник, врачей-педиатров, терапевтов, врачей общей практики, а также специалистов, участвующих в проведении вакцинопрофилактики, с целью практического использования для решения вопроса возможности проведения профилактических прививок при подозрении риска развития поствакцинального осложнения.
С.А.Краевой
Противопоказания к вакцинации. Методические рекомендации предназначены для главных врачей поликлиник, врачей-педиатров, терапевтов, врачей общей практики, а также специалистов, участвующих в проведении вакцинопрофилактики, с целью практического …
Абсолютные противопоказания
Перечень медицинских противопоказаний к проведению профилактических прививок*
Указанные в таблице состояния встречаются реже, чем у 1% детей
Вакцина | Противопоказания |
Все вакцины | Сильная реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение Непереносимость компонента вакцины, выражающаяся в тяжелых системных аллергических или анафилактических реакциях (см. Приложение 1) |
Все живые вакцины, в т.ч. оральная полиомиелитная вакцина (ОПВ) | Иммунодефицитное состояние (первичное подтвержденное) Иммуносупрессия, злокачественное новообразование Беременность Лактация (только для краснушной вакцины) |
БЦЖ | Масса тела ребенка при рождении менее 2000 г Келоидный рубец после предыдущей вакцинации Генерализованная БЦЖ-инфекция, выявленная у других детей в семье ВИЧ-инфекция с обнаружением нуклеиновых кислот ВИЧ-инфекция у матери, не получавшей трехэтапную химиопрофилактику |
АКДС (цельноклеточная) | Прогрессирующее заболевание нервной системы Афебрильные судороги в анамнезе Возраст старше 3 лет 11 мес 29 дней |
Живая коревая вакцина (ЖКВ), живая паротитная вакцина (ЖПВ), краснушная вакцина, а также комбинированные ди— и тривакцины (корь-паротит, корь-краснуха-паротит) | Анафилактическая реакция на белок перепелиного яйца (кроме краснушной), аминогликозиды (см. Приложение 1) Анафилактическая реакция на белок куриного яйца (кроме краснушной), аминогликозиды (см. Приложение 1) |
Вакцина против вирусного гепатита В | Анафилактическая реакция на пекарские дрожжи (см. Приложение 1) |
Вакцины АДС, АДС-м, АД-м | Постоянных противопоказаний нет |
________________ * Клинические рекомендации по вакцинопрофилактике пневмококковой, менингококковой, гемофильной, ротавирусной инфекции у детей и заболеваний, вызванных вирусом папилломы человека, разработанных Союзом Педиатров России и утвержденных Министерством Здравоохранения РФ |
Примечание:
— сильной реакцией считается температура выше 40°С и местная реакция в виде гиперемии и отека свыше 8 см.
— к поствакцинальному осложнению относится: анафилактический шок; ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, Лайелла, сывороточная болезнь; энцефалит; вакциноассоциированный полиомиелит; поражение ЦНС с генерализованными или фокальными остаточными проявлениями, приводящими к инвалидности; энцефалопатия, серозный менингит, неврит, полиневрит, а также афебрильные судороги; генерализованная БЦЖ-инфекция, остеит, остеомиелит, вызванные вакциной БЦЖ; артрит хронический, вызванный вакциной против краснухи.
— иммунодефицитные состояния, как первичные, так и вторичные, не являются противопоказанием к вакцинации инактивированными вакцинами. Детей с первичным иммунодефицитом вакцинируют всеми инактивированными вакцинами в периоде ремиссии интеркуррентного заболевания. (МУ 3.3.1.1123-02. Мониторинг поствакцинальных осложнений и их профилактика).
— иммуносупрессия может наблюдаться при проведении лучевой терапии; а также при использовании преднизолона в дозе 2 мг/кг/сут п/э или per os (или 20 мг/сут детям с весом более 10 кг) в течение 14 дней и более. Таким пациентам допускается введение живых вакцин через 1 месяц и более после окончания кортикостероидной терапии.
— при противопоказании введения АКДС или АаКДС-вакцин иммунизацию продолжают дифтерийно-столбнячным анатоксином.
— АаКДС (ацелюлярная) вакцина противопоказана при развитии энцефалопатии неясной этиологии в течение 7 дней после предыдущего введения АаКДС-акцины.
Временные противопоказания
Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Плановые прививки проводятся через 1-2 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводятся сразу после нормализации температуры.
Детям, получившим препараты крови, вакцинацию живыми вакцинами проводят с определенными интервалами (см. МУ 3.3.1.1095-02. 3.3.1. Вакцинопрофилактика. Медицинские противопоказания к проведению профилактических прививок препаратами национального календаря прививок).
Вакцинация БЦЖ-м откладывается до исчезновения клинических проявлений тяжелых поражений нервной системы, тяжелых и средне-тяжелых форм гемолитической болезни новорожденных, гнойно-септических заболеваний, генерализованных кожных поражений.
Противопоказания дополнительно для отдельных вакцин
Ротавирусная вакцина (Ротатек®)
Инвагинация кишечника в анамнезе и врожденные пороки развития ЖКТ, предрасполагающие к ней; непереносимость фруктозы, недостаточность ферментов сахаразы и/или изомальтазы.
Приложение 1.
Приложение 1
Противопоказания к вакцинации при наличии у пациента гиперчувствительности к определенным компонентам вакцины
Противопоказание к вакцинации | Тяжелая аллергическая реакция |
Против гепатита В | Пекарские дрожжи |
Против гриппа, клещевого энцефалита | Белок куриного яйца, аминогликозиды |
ЖПКВ, ЖПВ, ЖКВ | Белок перепелиного яйца, гентамицин |
Тривалентная вакцина против кори, краснухи, паротита | Белок куриного яйца, аминогликозиды, желатин |
Инактивированная вакцина против полиомиелита | Стрептомицин, полимиксин В, неомицин |
Живая пероральная вакцина против полиомиелита | Канамицин |
Против желтой лихорадки | Белок куриного яйца, аминогликозиды |
Некоторые комбинированные вакцины против коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита, гепатита В | Неомицин, полимиксин |
Вакцины в форме шприц-дозы | Латекс |
Потенциальные риски инфекционных болезней в сравнении с теоретической частотой поствакцинальных осложнений (в пересчете на 1000)
Вакцина | Осложнение от инфекционного заболевания | Частота развития (на 1000 случаев заболе- | Осложнения на прививку | Частота развития (на 1000 введенных доз вакцины) | Кратность различия | |
БЦЖ | Смерть от туберкулеза | 375 | Гнойный лимфаденит | 0,1-1 | ~750 | |
Генерализованный БЦЖит | 0,001-0,03 | ~25000 | ||||
БЦЖ-остеит | 0,01 | 37500 | ||||
АКДС | Коклюш | Смерть | 10-40 среди детей до 4 лет | |||
Пневмония | 100 | Коллаптоидная реакция | 0,057-0,25 | |||
Судороги | 20 | Фебрильные судороги | 0,08-0,6 | ~70 | ||
Афебрильные судороги | 0,06 | 333 | ||||
Энцефало- | 4 | Энцефалопатия | 0,0003- | ~7000 | ||
Пронзительный крик (>3 ч) | 35 | |||||
Дифтерия | Смерть | 100-200 | Анафилактический шок | 0-0,001 | ~150000 | |
Столбняк | Смерть | 170-428 | ~300000 | |||
АС, АДС | Дифтерия | Смерть | 100-200 | Неврит плечевого нерва | 0,005-0,01 | ~20000 |
Анафилактический шок | 0,0004-0,01 | ~200000 | ||||
Столбняк | Смерть | 170-428 | Асептический абсцесс | 0,006-0,01 | ~40000 | |
Против гепатита В | Смерть | 100 | Анафилактический шок | 0,001- | ~60000 | |
Хронический гепатит В | 5-10 | ~5000 | ||||
300-500 у детей, инфициро- | ~270000 | |||||
Цирроз/Рак печени | 150-250 | ~150000 | ||||
Против полиомиелита | Смерть | 0,5-1 50-300 при парали- | ОПВ*: | 0,0003- 0,0013 | ~2000; ~500 | |
Вялый паралич | До 10 | ~28500; ~7000 | ||||
ИПВ* | Нет | |||||
Против пневмококковой инфекции | Смерть от пневмонии | 50-100 | Анафилактическая реакция** | Не доказано на сегодняшний день | ||
Смерть от сепсиса | 200 | Коллаптоидная реакция** | Не доказано на сегодняшний день | |||
Смерть от менингита | 250-300 | |||||
Против кори, паротита, краснухи | Смерть | Корь | 2-100 | |||
Паротит | 5-15 | |||||
Краснуха | 0,1-10 | |||||
Энцефа- | Корь | 0,5-1 4-6 | Энцефаломиелит | 0,001 | ~3000 | |
Паротит | 0,2-3 | ~1500 | ||||
Краснуха | 0,2 | ~200 | ||||
Энцефалопатия | 3,3 | Энцефалопатия | 0,001 | 3000 | ||
Тромбоцитопения | 3,3 | Тромбоцитопения | 0,025- | ~120 | ||
Пневмония | 50-100 | Анафилактический шок | 0,001- | ~35000 | ||
Глухота | 0,05 | ~30 | ||||
Против ветряной оспы | Смерть | 0,01-0,02 | ||||
Менингоэнцефалит | 2 | Менингоэнцефалит | 0,002 | ~1000 | ||
Опоясывающий герпес в старш.возр. | 100-200 | ~75000 | ||||
Пневмония, бронхит | 200 | ~100000 | ||||
Стрептодермия | 450 | ~225000 | ||||
ВПЧ-вакцина*** | Рак шейки матки | У 50-100 инфициро- | Анафилактическая реакция | 0,002 0,0017- | ~37500 | |
Сокращения: * ОПВ — оральная полиомиелитная вакцина (живая ослабленная); ИПВ — инактивированная (убитая) полиомиелитная вакцина ** Для 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины, предназначенной для обеспечения Национального календаря профилактических прививок РФ *** Вакцина против вируса папилломы человека, вызывающего рак шейки матки и другие виды злокачественных заболеваний генитальной области Источники (адаптировано из): Специалисты о прививках, интернет-ресурс при поддержке МЗ РФ, ссылка: https://www.yaprivit.ru/o-vaccinah/ Лакоткина Е.А., Харит С.М., Черняева Т.В., Брусов Н.К. Поствакцинальные осложнения (клиника, диагностика, лечение, профилактика). — Пособие практического врача, СПб: Санкт-Петербургский медицинский информационно-аналитический центр, 2004. — 79 с. А.Н.Мац (НИИ вакцин и сывороток им.И.И.Мечникова РАМН) — Врачам об антипрививочном движении и его вымыслах в СМИ. WHO Global Vaccine Safety Essential Medicines & Health Products 20, Avenue Appia, CH-1211 Geneva 27 Switzerland. Information Sheet observed rate of vaccine reactions Diphteria, Pertussis, Tetanus Vaccines. May 2014. https://www.who.int/vaccine_safety/initiative/tools/DTP_vaccine_rates_information_sheet.pdf?ua=1 Позиция ВОЗ по вакцинам, ссылка: https://www.who.int/immunization/documents/positionpapers/ru/ Инструкция по применению 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины ЛП-000798-041016 Учебное пособие ВОЗ по основам безопасности вакцин, 2015 г. ссылка: https://www.euro.who.int/_data/assets/pdf_file/0007/292759/Vaccine-safety-messages-ru.pdf. Нервные болезни. Учебное пособие. Под ред. Яроша А. А. — 1985.- 483 с. |
Электронный текст документа
подготовлен АО «Кодекс» и сверен по:
официальный сайт Минздрава России
www.rosminzdrav.ru
по состоянию на 01.08.2019
ПЕРЕЧЕНЬ
МЕДИЦИНСКИХ ПРОТИВОПОКАЗАНИЙ К ПРОВЕДЕНИЮ
ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ПРИВИВОК <*>
———————————
<*> Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Плановые прививки проводятся через 2 — 4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводятся сразу после нормализации температуры.
┌──────────────────────────┬─────────────────────────────────────┐│ Вакцина │ Противопоказания │├──────────────────────────┼─────────────────────────────────────┤│1. Все вакцины │Сильная реакция или поствакцинальное ││ │осложнение на предыдущее введение <*>│├──────────────────────────┼─────────────────────────────────────┤│2. Все живые вакцины, │Иммунодефицитное состояние (пер- ││в т.ч. оральная живая │вичное) ││полиомиелитная вакцина │Иммуносупрессия, злокачественные ││(ОПВ) │новообразования ││ │Беременность <**> │├──────────────────────────┤ ││3. БЦЖ │Вес ребенка при рождении менее 2000 г││ │Келоидный рубец, в т.ч. после преды- ││ │дущей дозы │├──────────────────────────┤ ││4. АКДС │Прогрессирующие заболевания нервной ││ │системы, афебрильные судороги в ││ │анамнезе │├──────────────────────────┼─────────────────────────────────────┤│5. Живая коревая вакцина │Тяжелые формы аллергических реакций ││(ЖКВ), живая паротитная │на аминогликозиды ││вакцина (ЖПВ), краснушная,│Анафилактические реакции на яичный ││а также комбинированные │белок (кроме краснушной вакцины) ││ди- и тривакцины (корь — │ ││паротит, корь — краснуха -│ ││паротит) │ │├──────────────────────────┼─────────────────────────────────────┤│6. Вакцина против вирусно-│Аллергическая реакция на пекарские ││го гепатита B │дрожжи │├──────────────────────────┼─────────────────────────────────────┤│7. Вакцины АДС, АДС-М, │Постоянных противопоказаний, кроме ││АД-М │упомянутых в п. п. 1 и 2, не имеют │└──────────────────────────┴─────────────────────────────────────┘
———————————
3.2. Следует учесть, что наличие противопоказания не означает, что в случае проведения прививки у вакцинированного обязательно возникнет осложнение, речь идет лишь о повышении риска неблагоприятной реакции, что, однако, должно рассматриваться как препятствие к проведению вакцинации в большинстве случаев.
Открыть полный текст документа