Противопоказания к антирабической вакцинации
Антирабическая вакцина – медикамент, индуцирующий выработку иммунитета против вируса бешенства.
Форма выпуска и состав
Антирабическую вакцину выпускают в виде лиофилизата для приготовления раствора для инъекций (гигроскопичной белой пористой массы), 1 мл которой содержит вакцину для профилактики бешенства (специфический антиген вируса бешенства, штамм «Внуково-32») в количестве 2,5 МЕ.
Вспомогательные вещества: сахароза, альбумин человека, желатин.
В ампулах по 1 мл в комплекте с растворителем (водой для инъекций).
Показания к применению
Антирабическую вакцину, по инструкции, применяют для:
- Лечебно-профилактической иммунизации лиц, чья работа связана с отловом и содержанием безнадзорных животных (при контактах и укусах бешеными, подозреваемыми на бешенство или неизвестными животными);
- Профилактической иммунизации людей с высоким риском заражения бешенством (охотников, ветеринаров, егерей, работников боен, лесников, таксидермистов).
Противопоказания
Противопоказания для применения препарата с целью проведения лечебно-профилактической иммунизации отсутствуют.
Применение Антирабической вакцины для профилактической иммунизации противопоказано при:
- Системных аллергических реакциях на предшествующее введение вакцины (отек Квинке, генерализованная сыпь);
- Хронических заболеваниях в стадии декомпенсации или обострения;
- Острых инфекционных и неинфекционных болезнях;
- Аллергических реакциях на антибиотики.
Препарат нельзя применять при беременности.
Способ применения и дозировка
Антирабическую вакцину вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча, детям младше 5 лет – в переднебоковую поверхность бедра (верхнюю часть). В ягодичную область введение вакцины не допускается.
Схемы и дозы иммунизации для детей и взрослых не отличаются.
Перед применением содержимое ампулы растворяют в воде для инъекций объемом 1 мл. Хранить растворенную вакцину больше 5 минут нельзя.
Схема профилактической иммунизации включает в себя:
- Первичную иммунизацию – в 0, 7 и 30 день по 1 мл;
- Первую ревакцинацию через 1 год – 1 мл однократно;
- Последующие ревакцинации, проводимые каждые 3 года – 1 мл однократно.
Лечение не назначается в случаях отсутствия прямого контакта с больным бешенством животным (нет ослюнения и повреждений кожных покровов).
Лечение Антирабической вакциной, по инструкции, начинают немедленно по схеме: в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 день по 1 мл, в случаях:
- Ослюнения неповрежденных кожных покровов;
- Наличия ссадин, одиночных поверхностных укусов или царапин туловища и конечностей (кроме головы, лица, шеи, гениталий, кисти, пальцев рук и ног), которые нанесены сельскохозяйственными и домашними животными.
Если животное в течение 10 дней остается здоровым, после третьей инъекции лечение прекращают. При невозможности это подтвердить, иммунизацию проводят полностью по схеме.
Немедленное комбинированное лечение, состоящее из применения в 0-й день гетерологичного (лошадиного) антирабического иммуноглобулина 40 ME/кг, гомологичного (человеческого) антирабического иммуноглобулина 20 ME/кг и Антирабической вакцины в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 день по 1 мл, требуется при:
- Любых ослюнениях слизистых оболочек;
- Любых укусах головы, гениталий, шеи, лица, кисти, пальцев рук и ног;
- Множественных и глубоких одиночных укусах любой локализации, нанесенных сельскохозяйственными и домашними животными;
- Любых ослюнениях и повреждениях, нанесенных дикими плотоядными животными, грызунами и летучими мышами.
Если при наблюдении за животным в течение 10 дней можно подтвердить, что оно здорово, лечение прекращают после введения третьей вакцины.
Побочные действия
После введения вакцины в месте укола может появиться зуд, покраснение, увеличение регионарных лимфоузлов.
Помимо местных побочных эффектов при применении Антирабической вакцины иногда возможно развитие таких симптомов, как головная боль, недомогание, слабость, в отдельных случаях возникают неврологические нарушения.
Особые указания
После вакцинации необходимо в течение получаса находиться под медицинским наблюдением. При развитии неврологических осложнений пациента следует срочно госпитализировать и провести симптоматическую терапию с применением гипосенсибилизирующих и антигистаминных лекарственных средств.
Места, где проводят прививки, должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. По окончании курса иммунотерапии пациенту выдают справку с указанием типа и серии вакцин, курса прививок и описанием поствакцинальных реакций.
Антирабическая помощь включает в себя местную обработку царапин, ссадин и ран, которую следует провести как можно в более короткие сроки, и введение Антирабической вакцины.
Проведение курса лечения не зависит от срока обращения пострадавшего за помощью, которое может быть даже спустя несколько месяцев после контакта с неизвестным, больным или подозрительным на бешенство животным.
К неэффективности вакцинотерапии могут привести глюкокортикостероиды и иммунодепрессанты.
Вакцинирующегося следует проинформировать, что на протяжении всего курса прививок и полугода после его окончания запрещено употребление каких-либо спиртных напитков. Также рекомендуется избегать переохлаждения, переутомления и перегревания.
Прививки можно проводить не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления (ремиссии) от острых инфекционных и неинфекционных болезней, хронических заболеваний в стадии декомпенсации или обострения.
Нельзя использовать Антирабическую вакцину в ампулах с нарушенной маркировкой и целостностью, а также в случаях изменения прозрачности и цвета, неправильного хранения препарата и после окончания его срока годности. Вскрывать ампулы и проводить процедуру вакцинации необходимо с соблюдением правил асептики.
Аналоги
По активному веществу аналогами Антирабической вакцины являются медикаменты Кокав, Рабивак-Внуково-32, Рабипур.
Сроки и условия хранения
Вакцина отпускается для лечебно-профилактических учреждений.
Срок годности – 24 месяца.
Хранят и транспортируют Антирабическую вакцину при температуре 2-8 °С. В течение 2 дней можно перевозить и хранить медикамент при температуре до 25 °С.
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Антирабическая вакцина принадлежит к группе медицинских иммунобиологических препаратов.
Показания к применению
Используется Антирабическая вакцина для обязательной иммунизации лиц, укушенных или ослюненных неизвестными, подозрительными на бешенство или бешеными животными.
Кроме того, вакцинация в профилактических целях показана людям, относящимся к группе риска по заражению:
- Ветеринарным врачам;
- Сотрудникам лабораторий, работающим с больными животными;
- Лицам, выполняющим работы по отлову бездомных животных и надзору за ними;
- Людям, чья работа связана с содержанием безнадзорных животных;
- Таксидермистам;
- Охотникам;
- Лесникам;
- Работникам боен и живодерен;
- Людям, работающим с «уличным» вирусом бешенства.
Введение препарата разрешено как взрослым, так и детям. Причем детям в возрасте от года до пяти лет его вводят в мягкие ткани бедра (в верхнюю часть переднебоковой поверхности), а взрослым – в дельтовидную мышцу (поверхностную мышцу плеча).
Противопоказания
В соответствии с инструкцией к Антирабической вакцине, противопоказаниями к профилактической иммунизации являются:
- Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
- Протекающие в острой форме инфекционные и неинфекционные заболевания;
- Хронические заболевания в фазе обострения и в декомпенсаторной стадии;
- Отмечавшиеся ранее у человека проявления системных аллергических реакций на введение данного препарата (например, отек Квинке или генерализированные высыпания);
- Аллергические реакции на те или иные антибиотики;
- Застойная сердечная недостаточность;
- Беременность;
- Лактация.
В тех случаях, когда иммунизация носит лечебно-профилактический характер и проводится по жизненно важным показаниям, какие-либо противопоказания в расчет не берутся.
Побочные действия
Введение Антирабической вакцины может спровоцировать как местные, так и общие побочные явления. Местные, как правило, выражаются в виде:
- Появления незначительной припухлости тканей;
- Гиперемии кожных покровов;
- Зудящих ощущений;
- Увеличения регионарных лимфатических узлов.
К побочным явлениям общего характера относят:
- Головную боль;
- Повышение слабости;
- Гипертермию (т.е. повышение температуры ядра тела выше физиологической нормы, что не обусловлено повышением температурной уставки гипоталамуса);
- Неврологические симптомы (изредка).
Способ применения и дозировка
Детям младшего возраста вакцину вводят в мышцу бедра, водить препарат в ягодичную мышцу запрещено.
Содержимое ампулы с Антирабической вакциной смешивают с 1 мл дистиллированной воды или воды для инъекций. Важно помнить, что длительность процесса растворения препарата не должна превышать пять минут, поскольку готовый раствор для инъекций хранению не подлежит.
При отсутствии ослюнения и повреждений кожных покровов, а также прямого контакта с потенциально зараженным бешенством или неизвестным животным лечение не требуется.
Схема, по которой проводят вакцинацию в лечебно-профилактических целях, имеет следующий вид:
- При ослюнении кожных покровов домашними или сельскохозяйственными животными, что не сопровождается какими бы то ни было повреждениями их целостности, Антирабическую вакцину вводят по 1 мл непосредственно в день укуса и потом на 3, 7, 14, 30 и 90 день. В случае если спустя 10 дней после ослюнения животное остается здоровым, то вакцинацию прекращают (то есть делают всего три инъекции);
- При наличии поверхностных повреждений, в частности неглубоких укусов и царапин туловища или конечностей (за исключением зоны гениталий, головы, лица, шеи, пальцев ног и кистей рук), нанесенных домашними или сельскохозяйственными животными, вакцину вводят по 1 мл непосредственно в день укуса и потом на 3, 7, 14, 30 и 90 день. В случае если спустя 10 дней после нанесения повреждений животное остается здоровым, то вакцинацию прекращают (то есть делают всего три инъекции);
- В случаях, когда проследить дальнейшую судьбу животного невозможно (было убито, убежало и т.д.), при ослюнении зоны гениталий, головы, лица, шеи, пальцев ног и кистей рук, одиночных глубоких укусах, а также множественных укусах любой локализации; при ослюнении кожных покровов и любых повреждениях, нанесенных дикими животными, летучими мышами, грызунами вакцинацию назначают незамедлительно. Дополняют ее комплексной терапией с использованием гетерологичного антирабического иммуноглобулина из расчета 40МЕ на 1 кг массы тела и гомологичного антирабического иммуноглобулина из расчета 20 МЕ на 1 кг массы тела (последний вводится непосредственно в день контакта с животным). Алгоритм введения Антирабической вакцины и гетерологичного антирабического иммуноглобулина следующий: дозировка вакцины – 1 мл ежедневно, дозировка иммуноглобулина – 40 МЕ/кг непосредственно в день контакта с животным и далее на 3, 7, 14, 30 и 90 день. В случае если спустя 10 дней после нанесения повреждений животное остается здоровым, то вакцинацию прекращают (то есть делают всего три инъекции). Если отследить дальнейшую судьбу животного нельзя, лечение продолжают по вышеприведенной схеме. Оба препарата подлежат введению в разные места, причем первым вводят иммуноглобулин и только затем – вакцину. Антирабический иммуноглобулин после введения вакцины не вводят! Его необходимо ввести как можно быстрее после контакта с животным, при этом максимальная его часть должна попасть в ткани непосредственно в глубину ран и рядом с раневыми поверхностями. В тех случаях, когда повреждение локализовано таким образом, что введение всей дозы иммуноглобулина в ткани вокруг него невозможно, остаток препарата вводится в ягодичную мышцу, верхнюю часть бедра или плечо, но это место должно быть отличным от места введения Антирабической вакцины.
Важно! Дозировка и схемы введения препаратов для взрослых и детей идентичны.
Особые указания
После проведения вакцинации человек должен оставаться под медицинским наблюдением не менее получаса. В случае если возникают какие-либо неврологические симптомы, показана госпитализация в стационар с назначением симптоматического лечения, а также препаратов гипосенсибилизирующего и антигистаминного действия.
Кабинеты, в которых проводится вакцинация, в обязательном порядке должны быть оснащены препаратами противошоковой терапии. А человеку, прошедшему вакцинацию, обязательно выдается бланк справки с указанием типа и серии вакцины, курса вакцинации и его последствий.
На весь период лечения Антирабической вакциной, а также в последующие 6 месяцев необходимо исключить употребление любых алкогольсодержащих напитков. Кроме того, крайне нежелательны переутомления, переохлаждение или перегревание организма.
Активное вещество
ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ БЕШЕНСТВА
Производители
ФГБНУ ФНЦИРИП ИМ. М.П. ЧУМАКОВА РАН
Форма выпуска, состав и упаковка
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения в виде пористой массы белого цвета, гигроскопичной.
| 1 доза (1 мл) | |
| вакцина для профилактики бешенства (специфический антиген вируса бешенства, штамм «Внуково-32») | 2.5 МЕ |
[PRING] альбумин человека 5 мг, сахароза 75 мг, желатин 10 мг.
Растворитель: вода д/и.
2.5 МЕ (1 доза) — ампулы (5) в комлекте с растворителем 1 мл амп. (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Вакцина индуцирует выработку иммунитета против бешенства.
Показания
Лечебно-профилактическая и профилактическая иммунизация человека против бешенства:
- лечебно-профилактическая иммунизация
- контакт и укусы людей больными бешенством животными, животными с подозрением на заболевание бешенством, дикими или неизвестными животными.
- профилактическая иммунизация
- лицам, имеющим высокий риск заражения бешенством (сотрудники лабораторий, работающие с уличным вирусом бешенства; ветеринарные работники; егеря, охотники, лесники; лица, выполняющие работы по отлову и содержанию животных и другие профессиональные группы).
Режим дозирования
Содержимое ампулы с вакциной должно быть растворено в 1,0 мл воды для инъекций. Время растворения не должно превышать 5 мин. Растворенная вакцина представляет собой прозрачную или слабо опалесцирующую жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.
Растворенную вакцину вводят медленно внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча, детям до 5 лет — в верхнюю часть переднебоковой поверхности бедра.
Введение вакцины в ягодичную область не допускается.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении цвета и прозрачности, при истекшем сроке годности, неправильном хранении.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом выполнении правил асептики.
Хранение растворенной вакцины более 5 мин не допускается.
Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин.
Места для проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.
Оказание антирабической помощи
Антирабическая помощь состоит из местной обработки ран, царапин, ссадин, мест ослюнений и последующего введения антирабической вакцины или, при наличии показаний, комбинированного введения антирабического иммуноглобулина (АИГ) и антирабической вакцины. Интервал между введением АИГ и антирабической вакцины — не более 30 мин.
Местная обработка ран
Местная обработка ран (укусов, царапин, ссадин) и мест ослюнений, должна начинаться немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения. Она заключается в обильном промывании в течение нескольких минут (до 15 минут) раневой поверхности водой с мылом или другим моющим средством (детергентом) или в случае отсутствия мыла или детергента место повреждения промывается струей воды. После этого края раны следует обработать 70 % спиртом или 5 % водно-спиртовым раствором йода.
По возможности следует избегать наложения швов на раны. Наложение швов показано исключительно в следующих случаях:
- при обширных ранах — несколько наводящих кожных швов после предварительной обработки раны;
- по косметическим показаниям (наложение кожных швов на раны лица);
- прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения.
При наличии показаний к применению антирабического иммуноглобулина, его используют непосредственно перед наложением швов (см. раздел Доза антирабического иммуноглобулина (АИГ)).
После местной обработки ран (повреждений) немедленно начинают лечебно-профилактическую иммунизацию.
Лечебно-профилактическая иммунизация
Показания. Контакт и укусы людей больными бешенством животными, животными с подозрением на заболевание бешенством, дикими или неизвестными животными.
Противопоказания. Отсутствуют. Беременность не является противопоказанием.
Подробная схема лечебно-профилактической иммунизации и примечания к схеме представлена в таблице (Схема лечебно-профилактических прививок антирабической вакциной и антирабическим иммуноглобулином (АИГ).
Лечебно-профилактической иммунизации подлежат все лица, подвергшиеся риску заражения бешенством. Если имеются показания к комбинированному лечению, то сначала вводится АИГ и, не более чем через 30 мин после него вводится антирабическая вакцина.
Антирабический иммуноглобулин (АИГ) назначают как можно раньше после контакта с бешенным животным или животным с подозрением на заболевание бешенством, диким или неизвестным животным.
Перед введением гетерологичного (лошадиного) антирабического иммуноглобулина необходимо проверить индивидуальную чувствительность пациента к лошадиному белку (см. «Инструкцию по применению иммуноглобулина антирабического из сыворотки крови лошади, жидкого»). Перед введением гомологичного (человеческого) антирабического иммуноглобулина индивидуальная чувствительность не проверяется.
Гетерологичный антирабический иммуноглобулинвводят не позднее 3 суток после укуса, гомологичный антирабический иммуноглобулин вводят не позднее 7 суток после укуса.
Доза антирабического иммуноглобулина (АИГ). Гетерологичный (лошадиный) антирабический иммуноглобулин назначается в дозе 40 ME на 1 кг массы тела. Гомологичный (человеческий) антирабический иммуноглобулин назначается в дозе 20 ME на 1 кг массы тела. Объем вводимого гетерологичного антирабического иммуноглобулина не должен превышать 20 мл.
Введение антирабического иммуноглобулина (АИГ). Как можно большую часть рекомендованной дозы АИГ следует инфильтрировать в ткани вокруг раны и в глубине раны. Неиспользованная часть дозы препарата вводится глубоко внутримышечно в место отличное от введения антирабической вакцины.
Профилактическая иммунизация
Показания. С профилактической целью иммунизируют лиц, имеющих высокий риск заражения бешенством (сотрудники лабораторий, работающие с уличным вирусом бешенства; ветеринарные работники; егеря, охотники, лесники; лица, выполняющие работы по отлову и содержанию животных и другие профессиональные группы).
Вакцина вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча по 1,0 мл в 0, 7 и 30 день. Ревакцинацию проводят однократно, в дозе 1,0 мл через год и далее каждые три года.
Схема профилактической иммунизации
| Первичная иммунизация | Три инъекции в 0,7 и 30 день по 1,0 мл |
| Первая ревакцинация через 1 год | Одна инъекция, 1,0 мл |
| Последующие ревакцинации через каждые 3 года | Одна инъекция, 1,0 мл |
Профилактическая иммунизация контингентов повышенного риска заражения бешенством осуществляется в прививочных кабинетах лечебно-профилактических учреждений, где заполняют и выдают «Сертификат о профилактических прививках», куда вносят все необходимые сведения (названия, серии, дозы, кратности и даты получения препаратов).
Побочное действие
1. Введение вакцины может сопровождаться местной или общей реакцией. Местная реакция характеризуется незначительной припухлостью, краснотой, зудом, болезненностью в месте инъекции, увеличением регионарных лимфоузлов. Общая реакция может проявиться в виде недомогания, головной боли, слабости, повышения температуры тела. Рекомендуется симптоматическая терапия, применение гипосенсибилизирующих средств и антигистаминных средств.
В редких случаях могут развиться неврологические симптомы, такой больной должен быть сочно госпитализирован.
2. После введения антирабического иммуноглобулина из сыворотки крови лошади могут наблюдаться осложнения: местная аллергическая реакция, наступающая на 1-2 день после введения; сывороточная болезнь, которая наступает чаще всего на 6-8 день; анафилактический шок. В случае развития анафилактоидной реакции вводят подкожно раствор адреналина или норадреналина в возрастной дозировке и 0,2-1,0 мл эфедрина 5 %.
При появлении симптомов сывороточной болезни рекомендуется парентеральное введение антигистаминных лекарственных средств, кортикостероидов, препаратов кальция.
Противопоказания
Лечебно-профилактическая иммунизация
- отсутствуют.
Профилактическая иммунизация
- острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации — прививки проводят не ранее одного месяца после выздоровления (ремиссии);
- системные аллергические реакции на предшествующее введение антирабического иммуноглобулина (генерализованная сыпь, отек Квинке и др.);
- аллергические реакции на антибиотики;
- беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность не является противопоказанием только при лечебно-профилактической иммунизации.
Лекарственное взаимодействие
Во время проведения курса лечебно-профилактической вакцинации проведение вакцинации другими препаратами запрещается. После окончания вакцинации против бешенства проведение прививок другими вакцинами допускается не ранее, чем через 2 месяца.
Профилактическую вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 месяц после вакцинации против другого инфекционного заболевания.
Условия и сроки хранения
Вакцину хранят и транспортируют при температуре от 2 до 8°С. Допускается транспортирование вакцины при температуре 25°С в течение не более 2-х суток. Хранят в недоступном для детей месте. Срок годности вакцины — 2 года.