Противопоказания к лечению гепатита с софосбувиром

Гепатит С – инфекционное заболевание, которое может привести к смертельному исходу. Вероятность развития серьезных осложнений зависит от индивидуальных особенностей пациента, генотипа и стадии патологии. Наиболее эффективной считается схема лечения гепатита С Софосбувиром и Даклатасвиром.

Софосбувир

Указанные препараты являются аналогами медикаментов, разработанных американскими учеными. При подборе терапевтической схемы Даклатасвир и Софосбувир часто используют вместе. Последний препарат можно заменить другими заменителями Sovaldi, среди них выделяют Sofolanork и Jaratsaano. Оригинальные медикаменты отличаются высокой стоимостью. В сложившихся обстоятельствах дженерики являются более доступным вариантом.

К этой фармакологической группе причисляют лекарственные средства, которые обладают схожей структурой и практически одинаковым составом. У таких препаратов нет соответствующих сертификатов, клинические испытания проводят не всегда. Производитель не продвигает дженерики, отсутствие рекламы влечет за собой снижение себестоимости производства. Снижение цены не сказывается на эффективности комбинированного лечения и монотерапии.

Вирус гепатита С характеризуется повышенной активностью, сложной структурой и способностью к мутации. Иммунная система здорового человека может самостоятельно отразить атаку вируса. Благоприятный исход возможен в 20% случаев. Приобрести Даклатасвир и Софосбувир можно несколькими способами. Потребитель может купить непосредственно в Индии или у официального дилера.

Даклатасвир

Механизм действия препаратов

Софосбувир используют с другими противовирусными медикаментами. Софосбувир отличается высокой результативностью, минимумом побочных реакций, коротким курсом терапии. Данное лекарство часто пьют вместо Интерферона. Весомым поводом для такого совместного приема становится гепатит С (первые четыре генотипа). Благодаря использованию медикаментозных комбинаций, можно добиться выздоровления, снизить риск рецидива.

Ингибитор купирует процесс распространения и репликации болезнетворных вирусов. Чтобы добиться положительного результата, терапевтическую схему прописывают при индивидуальном подходе к каждому пациенту. При этом врач обязательно учитывает имеющиеся осложнения. Софосбувир реализуют в форме таблеток, каждая из которых имеет коричневый оттенок.

В составе пилюли следующие ингредиенты:

• полиэтиленгликоль;
• микрокристаллическая целлюлоза;
• маннитол;
• стеарат магния;
• этиловый спирт;
• кроскармеллоза натрия;
• тальк.

Эффективность Софосбувира обеспечивается главным компонентом, имеющим одноименное название. Препарат пьют один раз в день. Делить или разжевывать пилюли не рекомендуется. Отчасти это обусловлено ее горьким вкусом. Принятую таблетку необходимо запивать водой.

При несоблюдении назначенной схемы у больного могут возникнуть побочные эффекты, среди них выделяют:

• сильную головную боль;
• хроническую усталость;
• тошноту, рвоту;
• зуд и гиперемию кожных покровов;
• нарушение стула;
• раздражительность;
• необоснованную тревожность;
• аллергическую реакцию.

Головная боль

Софосбувир нельзя принимать несовершеннолетним пациентам, беременным женщинам, кормящим матерям.

Препарат Даклатасвир – дженерик, обладающий противовирусными свойствами. Его нельзя использовать без назначения лечащего врача. Пациентки репродуктивного возраста при прохождении терапии должны соблюдать осторожность.

Даклатасвир выпускают в виде таблеток, имеющих зеленоватый оттенок. Медикамент является ингибитором вируса 5A. В его функциях защита функциональных клеток от влияния болезнетворных микроорганизмов. Спектр действия данных препаратов довольно схож. Белок NS5A повышает сопротивляемость иммунной системы. Даклатасвир позволяет добиться максимального положительного эффекта, блокирует размножение возбудителя.

Совместное применение

Терапевтическую схему подбирают в зависимости от индивидуальных особенностей пациента, генотипа и стадии гепатита С. Лечебный курс обычно длится на протяжении триместра. В медикаментозную комбинацию включают такие лекарства от гепатита С, как Интерферон альфа, Софосбувир, Рибавирин. Подобное лечение назначают больным, нуждающимся в хирургическом вмешательстве. Препараты помогают сохранить функциональность паренхиматозного органа на определенный промежуток времени.

Рибавирин

Терапию могут продлить до полугода. Поводом для этого может стать прогрессирующий фиброз, повышенная вирусная нагрузка, индивидуальная непереносимость Интерферона альфа и Рибавирина, цирроз печени. Суточная норма используемых медикаментов зависит от массы тела больного. Если после совместного использования Интерферона альфа и Софосбувира возникли негативные последствия, пациенту следует посетить доктора. Он подкорректирует дозировку или отменит медикамент, провоцирующий возникновение новых клинических проявлений патологии.

Как правильно уменьшить суточную норму, прописано в инструкции по использованию лекарственного средства. На протяжении терапии больному придется регулярно проходить клиническое обследование. Доктор оценивает эффективность лечения, ориентируясь на результаты, полученные в ходе лабораторных анализов. Даклатасвир не применяют в качестве средства для монотерапии.

Выделяют несколько стандартных схем лечения:

• Гепатит С (1 или 4 генотипа), не осложненный циррозом печени. Лечение продолжается в течение 12 недель. Положительного воздействия добиваются с помощью комбинации Даклатасвира и Софосбувира.
• Гепатит С с компенсированным циррозом. Врачи включают в один комплекс Даклатасвир и Софосбувир. Длительность лечения составляет около 6 месяцев. Также возможны такие сочетания, как Рибавирин+Софосбувир+Дакталасвир, Пегинтерферон+Даклатасвир+Рибавирин.

  Пегинтерферон

Принципы составления курса лечения

При совмещении Софосбувира и Даклатасвира необходимо учитывать несколько важных правил:

• Терапия должна быть назначена доктором. Самолечение категорически запрещено. То же касается самостоятельного изменения порядка приема, дозировки, продолжительности курса.
• Во время лечения придется забыть о планировании беременности и грудном вскармливании. Это обусловлено отсутствием сведений о влиянии медикаментов этого типа на ребенка.
• Перечисленные медикаменты прописывают только после прохождения полного диагностического обследования.
• При отсутствии вирусологического ответа доктор пересматривает терапевтическую схему.
• При употреблении Даклатасвира и Софосбувира придется отказаться от спиртных напитков и энтеросорбентов.
• Восприимчивость к лактозе – весомый повод для особого контроля за ходом терапии.
• При необходимости врач назначает дополнительные диагностические процедуры.
• Эффективность Софосбувира и Даклатасвира может быть снижена из-за Фенобарбитала, Окскарбазепина, Зверобоя, Рифампицина, Дексаметазона, Карбамазепина и Рифабутина.

Есть ли побочные эффекты

Чтобы снизить риск развития неблагоприятных последствий, больной должен соблюдать предписания производителя. Игнорирование инструкции по применению чревато появлением следующих симптомов:

• диспепсическое расстройство;
• общее недомогание;
• потеря ориентации в пространстве;
• сухость слизистых оболочек и кожных покровов;
• проблемы со сном;
• анемия;
• астения;
• судорожный синдром;
• депрессивное расстройство;
• сыпь;
• катаральные явления;
• ринофарингит;
• миалгия.

Сыпь

Побочные эффекты, вызванные сочетанием Софосбувира и Даклатасвира, не всегда являются поводом для изменения медикаментозной схемы. Если доктор отменил прием вспомогательного препарата, от Софосбувира также придется отказаться. Это объясняется резким снижением результативности.

Индийские дженерики довольно популярны среди населения. Высокое качество и приемлемая стоимость помогают добиться излечения в довольно короткие сроки. Даклатасвир и Софосбувир снимают клинические проявления, устраняют первопричину патологии и предупреждают появление рецидива. Больной не должен забывать про правильный рацион питания и ограничение двигательной активности. Соблюдение диеты является обязательным условием медикаментозной терапии.

Софосбувир — современный
эффективный препарат, предназначенный для лечения всех генотипов HCV-инфекции. Его отличительная особенность — таргетное
воздействие на функциональный белок вируса полимеразу NS5B. Появление
Софосбувира на рынке позволило практически полностью «уйти» от малоэффективных
и часто вызывающих побочные явления интерферонов. Кроме того, курс приема в
большинстве случаев не превышает 12 недель. Но залог успешной терапии —
соблюдение всех рекомендаций врача, который подробно расскажет, как принимать Софосбувир.
Самолечение противопоказано, так как может привести к устойчивой форме
инфекции.

Принцип противовирусного
действия препарата

Софосбувир —
пролекарство. Это означает, что активностью в отношении возбудителя гепатита С
обладает не действующее вещество медикамента, а метаболит, образующийся в ходе
его биотрансформации. Это соединение «захватывается» клетками печени. Благодаря
структурному сходству с одним из белков HCV, метаболит Софосбувира «встраивается» в цепочку РНК
вируса, нарушая тем самым его дальнейшую репликацию. При этом препарат никоим
образом не влияет на генетический материал самих клеток.

Когда доктор объясняет, как правильно принимать Софосбувир,
отдельно подчеркивается, что средство не предназначено для монотерапии. Его
комбинируют с препаратами, угнетающими активность других, необходимых для
репликации вируса белков. Благодаря такому комплексному действию УВО
(устойчивого вирусологического ответа) удается достичь более, чем у 95%
пациентов.

Показания и ограничения к
приему Софосбувира

В сочетании с другими
медикаментами прямого противовирусного действия Софосбувир назначают при
гепатите С I–VI генотипов. Средство подходит для лечения больных с
сопутствующей ВИЧ-инфекцией, фиброзом печени, декомпенсированной формой
цирроза.

Противопоказания для приема Софосбувира включают:

• непереносимость
  любых, входящих в состав медикамента веществ;
• возраст до 18 лет;
• беременность и
  период лактации. Соответствующих клинических испытаний не проводилось, поэтому
  неизвестно, насколько безопасен Софосбувир для развивающегося плода и
  выделяется ли с грудным молоком;
• тяжелая
  декоменсированная почечная недостаточность и необходимость проведения диализа;
• декомпенсированный
  цирроз печени (для таких пациентов с HCV-инфекцией
  разработаны совершенно другие протоколы лечения);
• наличие у больного
  вируса гепатита В (помимо ВГС). Данные об эффективности (как и безопасности)
  Софосбувира в подобных случаях отсутствуют.

Относительным
противопоказанием является необходимость приема препаратов, влияющих на
активность Р-гликопротеина (одного из транспортных белков). К этой группе
лекарств относятся фитосредства, содержащие зверобой, некоторые
противотуберкулезные препараты (в частности, Рифампицин), ряд транквилизаторов
(Фенобарбитал, Карбамазепин и др.). Но все перечисленные медикаменты можно
заменить аналогичными по действию средствами, сочетающимися с Софосбувиром.

Основные правила приема
Софосбувира

Чтобы полностью
избавиться от гепатита С и не допустить рецидива, нужно строго соблюдать все
рекомендации специалистов, как лучше принимать Софосбувир. Они сводятся к следующему:

• суточная дозировка
  препарата — 0,4 г (одна таблетка);
• таблетку нельзя ни
  в коем случае разламывать и принимать по частям, разжевывать — это может
  негативно повлиять на фармакотерапевтические свойства лекарства;
• средство пьют в
  одно и то же время суток. Если по каким-либо причинам больной не принял
  очередную таблетку, тактика действий следующая: если с момента планового приема
  прошло не больше 18 часов, Софосбувир необходимо выпить и далее продолжать
  лечение по схеме. Если же прошло более 18 часов — прием таблетки пропускают и
  пьют ее на следующий день в обычное время. Но об этом обязательно сообщают
  врачу;
• Софосбувир всегда
  назначается в комбинации с другими противовирусными препаратами (Даклатасвир и
  др.). Принимать их следует параллельно, то есть нельзя, например, бросить
  Даклатасвир (из-за побочных реакций) и продолжить терапию одним лишь
  Софосбувиром. При непереносимости второго лекарства следует обратиться к врачу
  для подбора другой схемы лечения HCV;
• у большинства
  пациентов на фоне приема Софосбувира к середине курса РНК вируса в крови не
  обнаруживается, но отрицательный результат ПЦР не является показанием к
  прекращению лечения — терапию необходимо пройти в полном объеме (8, 12 или 24
  недели по усмотрению специалиста).

Нередко возникает вопрос,
принимать Софосбувир до еды
или после. Доктора рекомендуют пить таблетку одновременно с приемом
пищи.

Противопоказания при лечении софосбувиром:

• категорически
  запрещен алкоголь, включая лекарства и народные средства на основе этилового
  спирта;
• прием других
  препаратов (в том числе не связанных с терапией HCV) без предварительной консультации врача;
• употребление
  жирной, жареной, обильно сдобренной специями пищи, газированных напитков,
  колбасных изделий, консерв — следует строго придерживаться рекомендованной
  доктором диеты (обычно №5 или 5а).

Женщинам, ведущим
активную половую жизнь, в процессе лечения следует позаботиться о надежной
контрацепции.

Возможные побочные
реакции

В подавляющем большинстве
случаев препарат переносится хорошо, риск осложнений (при соблюдении всех
рекомендаций доктора) минимален. Тем не менее, иногда возможны следующие
нежелательные эффекты:

• анемия, изменение
  количества форменных элементов крови (для контроля необходимо регулярно сдавать
  общий анализ крови);
• уменьшение аппетита
  и, соответственно, веса;
• нарушения сна,
  приступы депрессии, апатии, резкие колебания настроения;
• головные боли,
  легкое головокружение;
• одышка, особенно
  при физической нагрузке;
• тошнота,
  расстройства стула, дискомфорт в области живота;
• ноющие боли в
  мышцах и суставах.

Также может беспокоить
сильная утомляемость, ощущение усталости и разбитости. Иногда возникают
высыпания, кожный зуд. В таких случаях следует обратиться к врачу, чтобы
исключить аллергическую реакцию.

Применение Софосбувира:
основные терапевтические схемы

Как правило, при запросе
«инструкция по применению
Софосбувира на русском языке» поисковые системы выдают рекомендации по
приему Совальди — оригинального препарата, единственного официально
зарегистрированного в Россиимедикамента,содержащего Софосбувир. В этой
инструкции приведены устаревшие схемы приема препарата в комбинации с
Рибавирином и интерфероном, которые в принципе уже нигде не используются ввиду
частых побочных реакций.

Современные протоколы
терапии HCV-инфекции предусматривают
комбинацию Софсобувира с Велпатасвиром, Даклатасвиром или Ледипасвиром. При
этом продолжительность приема колеблется от 8 до 24 недель в зависимости от
генотипа, состояния печени,

Генотип 1 гепатита С (а и
b), в том числе и при сопутствующем ВИЧ:

Нередко также
используется схема Софосбувир + Даклатасвир. Если не диагностирован цирроз,
курс приема составляет 12 недель, в противном случае (а также после уже
проведенной ранее терапии) — 24 недели.

Генотип 2, включая
ВИЧ-инфицированных пациентов:

Генотип 3 (вне
зависимости от наличия ВИЧ):

Генотипы 4, 5, 6, включая
ВИЧ-позитивных пациентов:

Терапия по схеме
Софосбувир + Даклатасвир мало отличается от протоколов, применяемых при других
генотипах HCV. Курс приема продолжают
12 недель, если печень не поражена циррозом, и 24 недели при цирротическом
повреждении и/или после ранее проведенного лечения.

Как оценить эффективность
лечения

В ходе терапии пациенту
назначают общие анализы крови и мочи, биохимию и ряд других тестов. Но основное
исследование, которое и определяет, насколько удачно проходит лечение, — это
количественное выявление вируса методом ПЦР. Диагностику выполняют на 4, 8 (по
показаниям), 12, 24 неделе терапии, а также еще через 24 недели после
завершения полного курса приема Софосбувира. Отсутствие вирусной нагрузки
свидетельствует о положительном результате терапии. Но в дальнейшем данный
анализ рекомендуют повторять ежегодно и принимать все необходимые меры
профилактики, чтобы избежать нового инфицирования.