Противопоказания к мази диклофенак
Болевые ощущения в суставах или мышцах знакомы практически каждому современному человеку. Особенно часто от этого недуга страдают пожилые люди, у которых воспаляются и болят суставы. Но и молодые люди могут столкнуться с болевыми ощущениями в мышцах или связках, когда, например, при занятиях спортом неудачно потянули или перенапрягли конечность. При этом боль может быть различной степени интенсивности, а также кратковременной или длительной.
Любой вид болевых ощущений значительно снижают двигательную активность человека, что непосредственным образом отражается на качестве жизни. Поэтому с болью нужно обязательно бороться, в чем может помочь мазь диклофенак натрия (или акос), которая имеет многочисленные положительные отзывы. И чем раньше будут предприняты меры и начало лечение диклофенак акос, тем эффективней и быстрее будет получен результат, а именно — устранены болевые ощущения.
Фармакологические свойства
Мазь диклофенак акос представляет собой консистенцию, имеющую белый цвет, и приятный, но специфический запах. Это нестероидный противовоспалительный препарат помогает устранить воспаление на пораженном участке, уменьшает скованность и припухлость суставов, помогает увеличить объем движений.
Лучшим помощником в борьбе с резкой болью является диклофенак мазь, которая оказывает местное обезболивающее действие. Но препарат имеет ряд противопоказаний и побочных эффектов, поэтому желательна консультация специалиста.
Благодаря наличию в составе обезболивающих компонентов, мазь диклофенак акос обладает некоторым анальгезирующим эффектом. Поэтому, при нанесении препарата на место локализации устраняются болевые ощущения. Жаропонижающие свойства диклофенак натрия позволяют устранить гиперемию и припухлость, возникающую на фоне воспалительного процесса в пораженном участке.
Мазь диклофенак натрия предназначена только для наружного местного применения. Препарат наносится тонким слоем на пораженный участок кожи. Благодаря высокой проникающей способности препарат в кратчайшие сроки значительно уменьшается выраженность боли, а также отек, возникающий из-за воспалительного процесса. Это обусловлено способностью препарата накапливаться в подкожной клетчатке, суставной капсуле, мышечной ткани и непосредственно полости суставов.
Как и все препараты, предназначенные для наружного применения, мазь диклофенак акос имеет некоторые противопоказания. Поэтому важно ознакомиться с инструкцией по применению, что особенно важно для детей и в период беременности. Это поможет избежать различных осложнений.
Инструкция по применению мази
Диклофенак акос обладает рядом преимуществ по сравнению с другими препаратами схожего назначения. Так, инструкция по применению достаточно проста, поскольку мазь наносится тонким слоем и при помощи легких массажных движений втирается в участок локализации боли. При этом не требуется накладывание окколюзионной повязки, так как диклофенак натрия быстро впитывается и не оставляет следов на одежде. Частота нанесения составляет до трех раз в сутки. Курс лечения составляет две недели, хотя возможно и продление срока лечения, для чего необходимо проконсультироваться с врачом.
Важно понимать, что инструкция по применению не гарантирует полное исчезновение боли спустя пару дней после нанесения. К тому же стоит не забывать про побочные эффекты и индивидуальную дозировку, которая зависит от степени выраженности болевых ощущений. Инструкция по применению мази может не оградить от возникновения побочных эффектов. Перед использованием препарата необходимо проконсультироваться со специалистом и просмотреть многочисленные отзывы об этом препарате.
Показания к использованию мази
Мазь диклофенак акос показана для использования лицам, страдающим от:
- дегенеративных или воспалительных заболеваний суставов, таких как ревматизм, артрит, остеоартроз, радикулит;
- травматических ушибов;
- ревматизма мягких тканей;
- растяжений связок, мышц и сухожилий;
- отеков мягких тканей, которые обусловлены наличием воспалительных процессов;
- болезненности мышц или суставов, которые вызваны интенсивными физическими нагрузками;
- невралгической боли.
Противопоказания
Несмотря на универсальность, диклофенак натрий имеет и ряд противопоказаний, согласно которым фармацевтический препарат нельзя использовать:
- людям, имеющим сверхчувствительность или непереносимость отдельных компонентов препарата;
- детский возраст (до 6 лет);
- людям, страдающим от язвы желудка или двенадцатиперстной кишки;
- кроме периода беременности, женщинам, кормящим грудью противопоказано использование диклофенак акос;
- при крапивнице, бронхиальной астме или рините;
- при болезнях печени и почечной недостаточности;
- при заболеваниях крови;
- нарушение целостности кожных покровов также является противопоказанием к использованию диклофенак натрия.
В случае если мазь диклофенак натрия попала в ротовую полость или глаза, необходимо промыть большим количеством проточной воды. Инструкция по применению диклофенак настоятельно рекомендует оградить от детей, советуя хранить препарат в недоступном для них месте.
Диклофенак во время беременности
Отдельным вопросом является использование препарата диклофенак во время беременности. Несмотря на то, что при беременности можно без опаски использовать лекарственные препараты местного назначения, в том числе и мази, перед применением диклофенак необходимо проконсультироваться со специалистом. Это объясняется высокой проникающей способностью и накапливанием препарата в мышцах и суставах, что во время беременности может привести к нежелательным последствиям.
Использование диклофенака при беременности определяется выраженностью болевого синдрома. При этом из-за способности препарата повлиять на развитие выкидыша или преждевременных родов, во время беременности сроки применения ограничиваются 16-32 неделями. При беременности до 16 недели компоненты могут вмешаться в развитие органов и систем плода, а после 32 недели беременности может быть закрыт артериальный поток.
Негативное влияние препарата во время беременности возникает чаще всего из-за нарушения указанных сроков применения, а также превышением разрешимой дозировки. В остальных случаях этот лекарственный препарат не несет в себе опасности для здоровья малыша.
Побочные эффекты
Чаще всего мазь диклофенак натрия переносится достаточно хорошо, но могут появиться и побочные проявления, которые проявляются в разных системах человеческого организма.
Со стороны центральной нервной системы возможно возникновение головных болей, утомляемости, раздражительности, дезориентации в пространстве.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, гастрит, анорексия, рвота, диарея.
Кровеносная система может отреагировать на мазь возникновением анемии или лейкопении.
С дерматологической точки зрения на коже после диклофенак акос могут возникнуть экземы и раздражения. Если возникнет аллергическая реакция на мазь, то возможны покраснения, жжение и зуд в местах нанесения препарата.
В случае возникновения побочных эффектов на диклофенак акос, необходимо приостановить курс лечения, проконсультироваться с врачом по поводу уменьшение дозы или курса. Многочисленные отзывы о препарате советуют не забывать, про максимальную дозировку диклофенак натрия для человека в сутки, а также напоминают, что при нанесении мази на большие участки кожи в несколько раз возрастает риск возникновения побочных эффектов.
И независимо от широкого распространения и доступности мази диклофенак, в случае возникновения болевых ощущений, желательно исключить самолечение. Рекомендуется обратиться за помощью к врачу, который поможет определить причины возникновения боли, очаг воспаления и назначит индивидуальное лечение и дозировку препарата.
Одна туба (30 г мази) содержит действующее вещество — диклофенак натрия – 0,3 г, вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, пропиленгликоль, макрогол 1500, макрогол 400.
Мазь белого или почти белого цвета, со слабым специфическим запахом.
Нестероидные противовоспалительные средства для наружного применения.
Код АТХ: М02АA15.
Фармакодинамика
Нестероидное противовоспалительное средство, производное фенилуксусной кислоты, оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и циклооксигеназу 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов, в т.ч. в очаге воспаления.
Фармакокинетика
Абсорбция
Количество Диклофенака натрия, который абсорбируется через кожу, пропорционально размеру площади, на которую наносят лекарственное средство и зависит как от общей применяемой дозы, так и от степени гидратации кожи. Степень абсорбции составляет около 6 % примененной дозы после местного применения 2,5 г лекарственного средства на 500 см2 кожи, определенная с учетом полной почечной элиминации, в сравнении с таблетками Диклофенака. 10-часовая окклюзия приводит к трехкратному увеличению количества абсорбированного диклофенака.
Распределение
Концентрации Диклофенака натрия были измерены в плазме, синовиальной ткани и синовиальной жидкости после местного нанесения мази на суставы рук и колена. Максимальная концентрация в плазме приблизительно в 100 раз ниже, чем концентрация после перорального введения такого же количества Диклофенака натрия. 99,7 % Диклофенака натрия связывается с белками сыворотки, преимущественно с альбумином (99,4%).
Метаболизм
Биотрансформация Диклофенака натрия частично включает глюкуронидацию неизменной молекулы, но преимущественно однократное или многократное гидроксилирование приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращаются в глюкуроновые коньюгаты. Два фенольных метаболита являются биологически активными, но их активность существенно ниже активности Диклофенака натрия.
Элиминация.
Общий системный клиренс Диклофенака натрия из плазмы крови составляет 263 ± 56 мл/мин. Терминальный период полувыведения из плазмы составляет 1 — 2 ч. Четыре из метаболитов, в том числе два активных, также показывают короткий период полувыведения из плазмы, который составляет 1-3 ч. Один метаболит, 3′-гидрокси-4′-метокси-диклофенак, показывает более длительный период полувыведения, но фактически является неактивным. Диклофенак натрия и его метаболиты выводятся преимущественно с мочой.
Фармакокинетика у отдельных групп пациентов
Не предполагается аккумуляция Диклофенака натрия и его метаболитов у пациентов, которые страдают почечной недостаточностью. У пациентов с хроническим гепатитом или недекомпенсированным циррозом кинетика и метаболизм Диклофенака натрия такие же, как и у пациентов, которые не имеют заболеваний печени.
Местное симптоматическое лечение боли, воспаления и отёчности при:
— травмах сухожилий, связок, мышц и суставов, например, вследствие растяжения связок, боли в спине после перенапряжения, ушиба;
— локализованных формах ревматических заболеваний мягких тканей, таких как тендинит, синдром «плечо-рука», бурсит, периартропатия;
— остеоартрите суставов малого и среднего размера и поверхностно рас-положенных суставов, таких как суставы пальцев или коленный сустав.
Повышенная чувствительность к Диклофенаку натрия или другим компонентам лекарственного средства, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП, «аспириновая» астма, беременность (III триместр), период лактации, детский возраст (до 12 лет), нарушение целостности кожных покровов.
С осторожностью
Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность I и II триместр.
Наружно, 2 — 4 г мази (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха и достаточно для обработки площади поверхности тела 400-800 см2) наносят тонким слоем, слегка втирая в кожу над очагом воспаления, 2 — 3 раза в сутки. После нанесения мази руки необходимо вымыть, если они не являются областью лечения (при артрозах пальцев рук). Максимальная суточная доза — 8 г. Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта (для усиления эффекта мазь можно применять вместе с другими лекарственными формами диклофенака). Необходимо проконсультироваться с врачом после 2-х недель использования лекарственного средства.
Частота «очень часто» (>1/10), «часто» (>1/100, <1/10), «иногда» (>1/1000, <1/100), «редко» (>1/10 000, <1/1000), «очень редко» (<1/10000).
Нарушения иммунной системы
Очень редко: реакции гиперчувствительности (включая крапивницу), отёк Квинке.
Дыхательная система
Очень редко: астма.
Болезни кожи и подкожной клетчатки
Общие: сыпь, экзема, эритема, дерматит (в том числе контактный дерматит), зуд.
Редко: буллезный дерматит.
Очень редко: фотосенсибилизация, гнойничковые высыпания.
Вероятность системных побочных эффектов при местном применении ЛС Диклофенак натрия, мазь мала по сравнению с частотой побочных эффектов при пероральном лечении диклофенаком натрия.
Когда ЛС Диклофенак натрия, мазь применяется на больших площадях и более длительный период, частота системных побочных эффектов не может быть полностью исключена. В таких случаях, следует проконсультироваться с лечащим врачом.
Применять только наружно.
Наносят только на неповрежденные участки кожи. После наложения не следует накладывать окклюзионную повязку.
При длительном применении и/или нанесении на обширные поверхности кожи повышается риск развития системных побочных эффектов, в т.ч. может наблюдаться повышение активности печёночных ферментов. Для минимизации возможного риска развития побочных реакций со стороны печени Диклофенак натрия следует использовать в минимально эффективной дозе в минимально короткий период.
Следует избегать попадания мази в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны.
Содержащийся в мази пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.
Не существует контролируемых клинических исследований у беременных женщин, поэтому Диклофенак натрия не должен применяться во время беременности. Применение особенно опасно в III триместре беременности из-за возможного досрочного закрытия боталлова протока и вероятности подавления родовых схваток.
Нет данных о проникновении в грудное молоко Диклофенака натрия, применяемого местно. Поэтому лекарственное средство не должно применяться у кормящих женщин. При веских причинах назначения лекарственное средство не должно наноситься на область груди, нельзя им обрабатывать обширные участки поверхности тела и использовать продолжительное время.
Ввиду низкой системной абсорбции при аппликации мази, передозировка маловероятна.
Может усиливать действие лекарственных средств, вызывающих фотосенсибилизацию.
С осторожностью использовать с другими лекарственными средствами, обладающими заведомо известной гепатоксичностью, например, антибиотиками, протиэпилептическими лекарственными средствами.
Клинически значимое взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно, вследствие незначительной системной абсорбции.
По 30 г в тубах алюминиевых с бушонами. Каждую тубу вместе с листком-вкладышем по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать после окончания срока годности.
Без рецепта.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минской обл., г. Борисов, ул. Чапаева 64, тел/факс +375(177)735612.
МНН: Диклофенак
Производитель: Биосинтез ОАО
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№021514
Период регистрации:
08.07.2015 — 08.07.2020
- русский
- қазақша
Торговое название
ДИКЛОФЕНАК
Международное непатентованное название
Диклофенак
Лекарственная форма
Гель для наружного применения, 5 %
Состав
100 г геля содержит
активное вещество – диклофенак натрия 5,0 г,
вспомогательные вещества:этанол, пропиленгликоль, карбопол, метилпарагидроксибензоат, троламин, лаванды масло, вода очищенная
Описание
Однородный, белый или белый с желтоватым или кремоватым оттенком гель со специфическим запахом
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) для местного применения. Диклофенак
Код АТХ М02АА15
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Препарат используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительном процессом. При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в суставах в покое и при движении. Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.
При рекомендуемом способе нанесения препарата абсорбируется не более 6 % диклофенака.
Фармакодинамика
Активный компонент препарата диклофенак – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий выраженными анальгезирующими (обезболивающими) и противовоспалительными свойствами. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.
Показания к применению
— посттравматическое воспаление мягких тканей, например вследствие растяжений, перенапряжений и ушибов
— ревматические заболевания мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражение периартикулярных тканей)
— болевой синдром и отечность, связанные с заболеваниями мышц и суставов (ревматоидный артрит, остеоартроз, радикулиты, люмбаго, ишиас, мышечные боли ревматического и неревматического происхождения)
Способ применения и дозы
Наружно. Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 2-3 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата – до 2 г (около 4 см при полностью открытой горловине тубы).
После нанесения препарата руки необходимо вымыть.
Длительность лечения зависит от показаний и отмеченного эффекта. После 2-х недель использования препарата следует проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
Часто
— генерализованная кожная сыпь
Редко
— экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение)
Очень редко
— аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции)
Противопоказания
— повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам
— склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, крапивницы или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов («аспириновая» астма)
— нарушение целостности кожных покровов- беременность (III триместр) и период лактации- детский возраст 12 лет
Лекарственные взаимодействия
Препарат может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.
Особые указания
С осторожностью: печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), пожилой возраст, беременность I и II триместр.
Гель следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Не следует допускать попадания препарата на глаза и слизистые оболочки.
При длительном использовании больших количеств препарата нельзя исключать появление побочных эффектов, характерных для НПВП.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не выявлены
Передозировка
Симптомы: крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной. При случайном проглатывании больших количеств мази (более 20 г) возможно появление системных нежелательных реакций, характерных для НПВП.
Лечение: необходимо промывание желудка, прием активированного угля.
Форма выпуска и упаковка
По 30 г, 50 г в тубы алюминиевые с навинченными полимерными бушонами или в тубы ламинатные с навинченными полимерными бушонами.
По 100 г в тубы алюминиевые с навинченными полимерными бушонами или в тубы ламинатные с навинченными полимерными бушонами.
Каждую тубу с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 С до 25 С. Не замораживать
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ОАО «Синтез».
Российская Федерация, 640008, г. Курган, проспект Конституции, 7
Тел./факс (3522) 48-16-89
E-mail: real@kurgansintez.ru
Интернет-сайт: https://www.kurgansintez.ru
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО «Синтез», Российская Федерация
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
ТОО «СТОФАРМ», 000100, Республика Казахстан,
Костанайская область, г. Костанай, ул. Уральская, 14
тел. 714 228 01 79
787399811477976430_ru.doc | 52 кб |
731068331477977632_kz.doc | 57.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники