Противопоказания к но шпа

Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Íî-øïà

Ôàðìàêîäèíàìèêà. Äðîòàâåðèí — ïðîèçâîäíîå èçîõèíîëèíà, êîòîðûé îêàçûâàåò ñïàçìîëèòè÷åñêîå äåéñòâèå íà ãëàäêóþ ìóñêóëàòóðó ïóòåì óãíåòåíèÿ äåéñòâèÿ ôåðìåíòà ÔÄÅ ²V, âûçûâàÿ óâåëè÷åíèå êîíöåíòðàöèè öÀÌÔ è áëàãîäàðÿ èíàêòèâàöèè ëåãêîé öåïî÷êè êèíàçè ìèîçèíà (MLCK), ïðèâîäèò ê ðàññëàáëåíèþ ãëàäêèõ ìûøö.
In vitro äðîòàâåðèí óãíåòàåò äåéñòâèå ôåðìåíòà ÔÄÅ ²V è íå âëèÿåò íà äåéñòâèå èçîôåðìåíòîâ ÔÄÅ ²²² è ÔÄÅ V. ÔÄÅ ²V èìååò áîëüøîå ôóíêöèîíàëüíîå çíà÷åíèå äëÿ ñíèæåíèÿ ñîêðàòèòåëüíîé àêòèâíîñòè ãëàäêèõ ìûøö, ïîýòîìó èçáèðàòåëüíûå èíãèáèòîðû ýòîãî ôåðìåíòà ìîãóò áûòü ïîëåçíûìè äëÿ ëå÷åíèÿ çàáîëåâàíèé, êîòîðûå ñîïðîâîæäàþòñÿ äâèãàòåëüíîé ãèïåðôóíêöèåé, à òàêæå ðàçëè÷íûõ çàáîëåâàíèé, âî âðåìÿ êîòîðûõ âîçíèêàþò ñïàçìû ÆÊÒ.
 êëåòêàõ ãëàäêèõ ìûøö ìèîêàðäà è ñîñóäîâ öÀÌÔ ãèäðîëèçèðóåòñÿ â áîëüøåé ñòåïåíè èçîôåðìåíòîì ÔÄÅ ²²², ïîýòîìó äðîòàâåðèí ÿâëÿåòñÿ ýôôåêòèâíûì ñïàçìîëèòè÷åñêèì ñðåäñòâîì, êîòîðîå íå îáëàäàåò çíà÷èòåëüíûìè ïîáî÷íûìè ýôôåêòàìè ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî–ñîñóäèñòóþ ñèñòåìû è ñèëüíûì òåðàïåâòè÷åñêèì äåéñòâèåì íà ýòó ñèñòåìó.
Äðîòàâåðèí ýôôåêòèâíûé ïðè ñïàçìàõ ãëàäêîé ìóñêóëàòóðû êàê íåðâíîãî, òàê è ìûøå÷íîãî ïðîèñõîæäåíèÿ. Äðîòàâåðèí äåéñòâóåò íà ãëàäêóþ ìóñêóëàòóðó æåëóäî÷íî–êèøå÷íîé, áèëèàðíîé, ìî÷åïîëîâîé è ñåðäå÷íî–ñîñóäèñòîé ñèñòåì, íåçàâèñèìî îò òèïà èõ èííåðâàöèè. Óñèëèâàåò êðîâîîáðàùåíèå â òêàíÿõ áëàãîäàðÿ ñâîåé ñïîñîáíîñòè ðàñøèðÿòü ñîñóäû.
Äåéñòâèå äðîòàâåðèíà áîëåå ýôôåêòèâíîå çà äåéñòâèå ïàïàâåðèíà, àáñîðáöèÿ áîëåå áûñòðàÿ è ïîëíàÿ, îí ìåíüøå ñâÿçûâàåòñÿ ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè. Ïðåèìóùåñòâîì äðîòàâåðèíà â îòëè÷èå îò ïàïàâåðèíà, ÿâëÿåòñÿ òî, ÷òî ïîñëå åãî ïàðåíòåðàëüíîãî ââåäåíèÿ íå íàáëþäàåòñÿ òàêîãî ïîáî÷íîãî ýôôåêòà, êàê ñòèìóëÿöèÿ äûõàíèÿ.
Ôàðìàêîêèíåòèêà. Äðîòàâåðèí áûñòðî è ïîëíîñòüþ àáñîðáèðóåòñÿ ïîñëå ïàðåíòåðàëüíîãî è ïåðîðàëüíîãî ââåäåíèÿ. Îí â âûñîêîé ñòåïåíè (95-98%) ñâÿçûâàåòñÿ ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè, îñîáåííî ñ àëüáóìèíîì, ãàììà– è áåòà–ãëîáóëèíàìè. Ïîñëå ïåðâè÷íîãî ìåòàáîëèçìà 65% ââåäåííîé äîçû ïîñòóïàåò â êðîâîîáðàùåíèå â íåèçìåíåííîì âèäå. Ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â ïå÷åíè. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ — 8–10 ÷àñîâ.
Çà 72 ÷àñà äðîòàâåðèí ïðàêòè÷åñêè ïîëíîñòüþ âûâîäèòñÿ èç îðãàíèçìà, áîëåå ÷åì 50% âûâîäèòñÿ ñ ìî÷îé è ïðèáëèçèòåëüíî 30% — ñ êàëîì.  îñíîâíîì äðîòàâåðèí âûâîäèòñÿ â ôîðìå ìåòàáîëèòîâ, â íåèçìåíåííîé ôîðìå â ìî÷å íå îáíàðóæèâàåòñÿ.

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Íî-øïà

Òàáëåòêè. Ñ ëå÷åáíîé öåëüþ âçðîñëûì è äåòÿì â âîçðàñòå ñòàðøå 1 ãîäà ïðè:

• ñïàçìàõ ãëàäêîé ìóñêóëàòóðû, ñâÿçàííûõ ñ çàáîëåâàíèÿìè áèëèàðíîãî òðàêòà: õîëåöèñòîëèòèàç, õîëàíãèîëèòèàç, õîëåöèñòèò, ïåðèõîëåöèñòèò, õîëàíãèò, ïàïèëèò;
• ñïàçìàõ ãëàäêîé ìóñêóëàòóðû ïðè çàáîëåâàíèÿõ ìî÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé: íåôðîëèòèàç, óðåòîðîëèòèàç, ïèåëèò, öèñòèò, òåíåçìû ìî÷åâîãî ïóçûðÿ.

Êàê âñïîìîãàòåëüíîå ëå÷åíèå ïðè:

• ñïàçìàõ ãëàäêîé ìóñêóëàòóðû ÆÊÒ: ÿçâå æåëóäêà è äâåíàäöàòèïåðñòíîé êèøêè, ãàñòðèòå, êàðäèî- è/èëè ïèëîðîñïàçìå, ýíòåðèòå, êîëèòå, ñïàñòè÷åñêîì êîëèòå ñ çàïîðîì è ñèíäðîìå ðàçäðàæåííîãî êèøå÷íèêà, ñîïðîâîæäàþùåãîñÿ ìåòåîðèçìîì;
  ãîëîâíîé áîëè íàïðÿæåíèÿ;
• ãèíåêîëîãè÷åñêèõ çàáîëåâàíèÿõ (äèñìåíîðåÿ).

Ð-ð äëÿ èíúåêöèé. Ñïàçìû ãëàäêîé ìóñêóëàòóðû, ñâÿçàííûå ñ çàáîëåâàíèÿìè æåë÷íûõ ïóòåé: õîëåöèñòîëèòèàç, õîëàíãèîëèòèàç, õîëåöèñòèò, ïåðèõîëåöèñòèò, õîëàíãèò, ïàïèëèò.
Ñïàçìû ãëàäêîé ìóñêóëàòóðû ïðè çàáîëåâàíèÿõ ìî÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé: íåôðîëèòèàç, óðåòîðîëèòèàç, ïèåëèò, öèñòèò, òåíåçìû ìî÷åâîãî ïóçûðÿ.
Âî âðåìÿ íåîñëîæíåííûõ ðîäîâ íà ñòàäèè ðàñêðûòèÿ: äëÿ ñîêðàùåíèÿ ôàçû ðàñêðûòèÿ øåéêè ìàòêè è ïðîäîëæèòåëüíîñòè ðîäîâ.
Êàê âñïîìîãàòåëüíîå ëå÷åíèå (êîãäà ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà â âèäå òàáëåòîê íå âîçìîæíî):
ïðè ñïàçìàõ ãëàäêîé ìóñêóëàòóðû ÆÊÒ: ÿçâå æåëóäêà è äâåíàäöàòèïåðñòíîé êèøêè, ãàñòðèòå, êàðäèî- è/èëè ïèëîðîñïàçìå, ýíòåðèòå, êîëèòå;
ïðè ãèíåêîëîãè÷åñêèõ çàáîëåâàíèÿõ: äèñìåíîðåå, ñèëüíûõ ðîäîâûõ ñõâàòêàõ.

Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Íî-øïà

Òàáëåòêè. Âçðîñëûå: îáû÷íàÿ ñðåäíÿÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 120–240 ìã â ñóò â 2–3 ïðèåìà.
Äåòè â âîçðàñòå 1–6 ëåò: îáû÷íàÿ ñðåäíÿÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 40–120 ìã â ñóò â 2–3 ïðèåìà. Äåòè ñòàðøå 6 ëåò: îáû÷íàÿ ñðåäíÿÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 80–200 ìãâ ñóò â 2–5 ïðèåìîâ.
Ð-ð äëÿ èíúåêöèé: îáû÷íàÿ ñðåäíÿÿ ñóòî÷íàÿ äîçà äëÿ âçðîñëûõ ñîñòàâëÿåò 40–240 ìã (çà 1–3 îòäåëüíûõ ââåäåíèÿ) â/ì.
Ïðè ïðèñòóïàõ ïî÷å÷íîé èëè ïå÷åíî÷íîé êîëèêè — 40–80 ìã â/â ìåäëåííî.
Äëÿ ñîêðàùåíèÿ ôàçû ðàñêðûòèÿ øåéêè ìàòêè ïðè íåîñëîæíåííûõ ðîäàõ â íà÷àëå ñòàäèè ðàñêðûòèÿ — 40 ìã â/ì. Åñëè ýòà äîçà íåýôôåêòèâíà, ñ èíòåðâàëîì 2 ÷ ââîäÿò åùå 40 ìã ïðåïàðàòà Íî-Øïà.

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Íî-øïà

Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê äðîòàâåðèíó èëè ëþáîìó êîìïîíåíòó ïðåïàðàòà, òÿæåëàÿ ïå÷åíî÷íàÿ, ïî÷å÷íàÿ èëè ñåðäå÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü (ñèíäðîì ìàëîãî ñåðäå÷íîãî âûáðîñà). Äåôèöèò ëàêòàçû, ãàëàêòîçåìèÿ èëè ñèíäðîì ìàëüàáñîðáöèè ãëþêîçû/ãàëàêòîçû. Ïåðèîä êîðìëåíèÿ ãðóäüþ. Äåòÿì â âîçðàñòå äî 1 ãîäà.

Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Íî-øïà

Ïîáî÷íûå äåéñòâèÿ, îòìå÷àåìûå ïðè êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ è îáóñëîâëåííûå ïðèåìîì äðîòàâåðèíà, êëàññèôèöèðîâàíû ïî îðãàíàì è ñèñòåìàì, à òàêæå ïî ÷àñòîòå âîçíèêíîâåíèÿ: î÷åíü ÷àñòî (≥1/10), ÷àñòî (≥1/100, íî ≤1/10), íå÷àñòî (≥1/1000, íî ≤1/100), ðåäêî (≥1/10 000, íî ≤1/1000), î÷åíü ðåäêî (≤1/10 000), âêëþ÷àÿ åäèíè÷íûå ñëó÷àè.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ÆÊÒ: ðåäêî — òîøíîòà, çàïîð.
Ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû: ðåäêî — ãîëîâíàÿ áîëü, ãîëîâîêðóæåíèå, áåññîííèöà.
Ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû: ðåäêî — òàõèêàðäèÿ, àðòåðèàëüíàÿ ãèïîòåíçèÿ.
Ñî ñòîðîíû èììóííîé ñèñòåìû: åäèíè÷íûå: àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè, îñîáåííî ó ïàöèåíòîâ ñ ïîâûøåííîé ÷óâñòâèòåëüíîñòüþ ê ìåòàáèñóëüôèòó.

Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Íî-øïà

Êàæäàÿ òàáëåòêà ïðåïàðàòà Íî-Øïà ñîäåðæèò 52 ìã ëàêòîçû. Ïðè ïðèìåíåíèè ñîãëàñíî ðåêîìåíäîâàííûì äîçàì â îðãàíèçì ìîæåò ïîñòóïèòü äî 156 ìã ëàêòîçû çà 1 ïðèåì, ÷òî ìîæåò âûçâàòü æàëîáû ñî ñòîðîíû ÆÊÒ ó ïàöèåíòîâ ñ íåïåðåíîñèìîñòüþ ëàêòîçû.
Íå ïðèìåíÿòü äëÿ ëå÷åíèÿ áîëüíûõ ñ âðîæäåííûì äåôèöèòîì ëàêòàçû, ãàëàêòîçåìèåé èëè ñèíäðîì ìàëüàáñîðáöèè ãëþêîçû-ãàëàêòîçû.
Ñ îñòîðîæíîñòüþ ïðèìåíÿòü äëÿ ëå÷åíèÿ äåòåé, ïîñêîëüêó èññëåäîâàíèé äåéñòâèÿ äðîòàâåðèíà íà äåòåé íå ïðîâîäèëîñü.
Ïðèìåíÿòü ñ îñòîðîæíîñòüþ ïðè ãèïîòåíçèè.
 ñâÿçè ñ ðèñêîì âîçíèêíîâåíèÿ êîëëàïñà ïðè â/â ââåäåíèè ïðåïàðàòà Íî-Øïà áîëüíîé äîëæåí íàõîäèòüñÿ â ëåæà÷åì ïîëîæåíèè.
Ïðåïàðàò ñîäåðæèò ìåòàáèñóëüôèò, êîòîðûé ìîæåò áûòü ïðè÷èíîé ðåàêöèé àëëåðãè÷åñêîãî òèïà, âêëþ÷àÿ ñèìïòîìû àíàôèëàêòè÷åñêîãî øîêà è áðîíõîñïàçìà, îñîáåííî ó ïàöèåíòîâ, èìåþùèõ â àíàìíåçå ÁÀ èëè àëëåðãèþ.  ñëó÷àå ïîâûøåííîé ÷óâñòâèòåëüíîñòè ê ìåòàáèñóëüôèòó íàòðèÿ íóæíî èçáåãàòü ïàðåíòåðàëüíîå ââåäåíèå ïðåïàðàòà.
Íóæíî áûòü îñòîðîæíûìè ïðè ïàðåíòåðàëüíîì ââåäåíèè ïðåïàðàòà æåíùèíàì â ïåðèîä áåðåìåííîñòè.
Ïðèìåíåíèå â ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ. Êàê ïîêàçàëè ðåçóëüòàòû ðåòðîñïåêòèâíûõ êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé, ïåðîðàëüíîå ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà íå îêàçûâàëî òåðàòîãåííîãî è ýìáðèîòîêñè÷åñêîãî äåéñòâèÿ. Îäíàêî íåîáõîäèìî ñ îñòîðîæíîñòüþ íàçíà÷àòü ïðåïàðàò æåíùèíàì â ïåðèîä áåðåìåííîñòè.
Èç-çà îòñóòñòâèÿ äàííûõ ñîîòâåòñòâóþùèõ èññëåäîâàíèé, â ïåðèîä êîðìëåíèÿ ãðóäüþ ââåäåíèå ïðåïàðàòà íå ðåêîìåíäóåòñÿ.
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü àâòîìîáèëåì è âûïîëíÿòü ðàáîòû, òðåáóþùèå ïîâûøåííîãî âíèìàíèÿ. Åñëè ó ïàöèåíòîâ ïîñëå ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà íàáëþäàåòñÿ ãîëîâîêðóæåíèÿ, îíè äîëæíû èçáåãàòü ïîòåíöèàëüíî îïàñíûõ çàíÿòèé. Íåîáõîäèìî ïðåäóïðåäèòü ïàöèåíòîâ, ÷òî ïîñëå ïàðåíòåðàëüíîãî, îñîáåííî â/â ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà ðåêîìåíäóåòñÿ âîçäåðæàòüñÿ îò óïðàâëåíèÿ àâòîìîáèëåì è âûïîëíåíèÿ ðàáîò, òðåáóþùèõ ïîâûøåííîãî âíèìàíèÿ.

Читайте также:  Боярышник полезные свойства и противопоказания при диабете

Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Íî-øïà

Èíãèáèòîðû ÔÄÝ (Íî-Øïà, ïàïàâåðèí) ñíèæàþò àíòèïàðêèíñîíè÷åñêèé ýôôåêò ëåâîäîïû. Íåîáõîäèìî ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà ñ ëåâîäîïîé, òàê êàê àíòèïàðêèíñîíè÷åñêèé ýôôåêò ïîñëåäíåé ñíèæàåòñÿ è íàáëþäàåòñÿ óñèëåíèå òðåìîðà è ðèãèäíîñòè.

Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà Íî-øïà, ñèìïòîìû è ëå÷åíèå

Íåò äàííûõ îòíîñèòåëüíî ïåðåäîçèðîâêè äðîòàâåðèíà. Ïðè ïåðåäîçèðîâêå ïàöèåíò äîëæåí íàõîäèòüñÿ ïîä òùàòåëüíûì íàáëþäåíèåì âðà÷à è ïîëó÷àòü ñèìïòîìàòè÷åñêîå è ïîääåðæèâàþùåå ëå÷åíèå. Ðåêîìåíäóåòñÿ âûçâàòü ðâîòó è/èëè ïðîìûòü æåëóäîê.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà Íî-øïà

 çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå 15–25 °C.

Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Íî-øïà:

• Ìîñêâà
• Ñàíêò-Ïåòåðáóðã

Источник

Действующее вещество:ДротаверинДротаверин

Лекарственная форма: &nbspтаблетки, покрытые пленочной оболочкойСостав:

В 1 таблетке содержится:

действующее вещество: дротаверина гидрохлорид — 40 мг;

вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, повидон К-25, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, опадрай II 85G32431 желтый.

Описание:

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета, с гравировкой spa на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:Спазмолитическое средствоАТХ: &nbsp

A.03.A.D.02   Дротаверин

Фармакодинамика:

Дротаверин представляет собой производное изохинолина, которое проявляет мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента фосфодиэстеразы IV типа (ФДЭ IV). Ингибирование фермента ФДЭ IV приводит к повышению концентрации цАМФ, инактивации киназы легкой цепи миозина, что в дальнейшем вызывает расслабление гладкой мускулатуры.

Снижающий концентрацию ионов Са2+ эффект дротаверина через цАМФ объясняет антагонистический эффект дротаверина по отношению к ионам Са2+.

In vitro дротаверин ингибирует фермент ФДЭ IV без ингибирования ферментов ФДЭ III и ФДЭ V. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентраций ФДЭ IV в разных тканях. ФДЭ IV наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ IV может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием желудочно-кишечного тракта.

Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит, главным образом, с помощью фермента ФДЭ III, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы.

Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочеполовой системы. Вследствие своего сосудорасширяющего действия дротаверин улучшает кровоснабжение тканей. Таким образом, вышеописанные механизмы действия дротаверина устраняют спазм гладкой мускулатуры, что приводит к уменьшению боли.

Фармакокинетика:

Абсорбция

По сравнению с папаверином дротаверин при приеме внутрь быстрее и более полно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. После пресистемного метаболизма в системный кровоток поступает 65 % принятой дозы дротаверина. Максимальная концентрация (Сmах) дротаверина в плазме крови достигается через 45-60 минут.

Распределение

In vitro дротаверин имеет высокую связь с белками плазмы (95-98 %). особенно с альбумином, ɣ и β- глобулинами.

Дротаверин равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер.

Метаболизм

Дротаверин почти полностью метаболизируется в печени.

Выведение

Период полувыведения дротаверина составляет 8-10 часов.

В течение 72 часов дротаверин практически полностью выводится из организма. Около 50 % дротаверина выводится почками и около 30 % — через желудочно-кишечный тракт. Дротаверин главным образом экскретируется в виде метаболитов, неизмененная форма дротаверина в моче не обнаруживается.

Показания:

— Спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит.

— Спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря.

В качестве вспомогательной терапии

— При спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором, синдром раздраженного кишечника с метеоризмом.

— При головных болях напряжения.

— При дисменорее (менструальных болях).

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.

— Тяжелая печеночная или почечная недостаточность.

— Тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса).

— Детский возраст до 6 лет.

— Период грудного вскармливания (отсутствие клинических данных).

— Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (из-за присутствия в составе препарата лактозы моногидрата).

С осторожностью:

— При артериальной гипотензии.

— У детей (недостаточность клинического опыта применения).

— У беременных женщин (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).

Беременность и лактация:

В проведенных исследованиях не выявлено тератогенного и эмбриотоксического действия дротаверина. а также неблагоприятного воздействия на течение беременности. Однако, при необходимости применения препарата Ho-шпа® во время беременности, следует соблюдать осторожность, и назначать препарат только после оценки соотношения потенциальной пользы для матери и возможного риска для плода.

В связи с отсутствием исследований на животных и клинических данных, назначать дротаверин в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Способ применения и дозы:Взрослые

По 1-2 таблетки на один прием 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза — 6 таблеток (что соответствует 240 мг).

Дети

Клинические исследования по применению дротаверина у детей не проводились.

В случае назначения дротаверина детям:

— от 6 до 12 лет: по 1 таблетке на один прием 1-2 раза в день. Максимальная суточная доза — 2 таблетки (что соответствует 80 мг);

— старше 12 лет: по 1 таблетке на один прием 1-4 раза в день или по 2 таблетки на один прием 1-2 раза в день. Максимальная суточная доза — 4 таблетки (что соответствует 160 мг).

При приеме препарата без консультации с врачом рекомендованная продолжительность приема препарата обычно составляет 1-2 дня. В случаях, когда дротаверин применяется в качестве вспомогательной терапии, продолжительность лечения без консультации с врачом может быть больше (2-3 дня). Если болевой синдром сохраняется, пациенту следует обратиться к врачу.

Метод оценки эффективности

Если пациент может легко самостоятельно диагностировать симптомы своего заболевания, так как они являются для него хорошо известными, то эффективность лечения, а именно исчезновение болей, также легко поддается оценке пациентом. Если в течение нескольких часов после приема максимальной разовой дозы наблюдается умеренное уменьшение боли или отсутствие уменьшения боли, или если боль существенно не уменьшается после приема максимальной суточной дозы, рекомендуется обратиться к врачу.

Побочные эффекты:

Ниже представлены неблагоприятные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, разделенные по системам органов с указанием частоты их возникновения в соответствии со следующими градациями, рекомендованными Всемирной Организацией Здравоохранения: очень часто (≥10 %); часто (≥1 %, <10 %); нечасто (≥0,1 %, <1 %); редко (≥0,01 %, <0,1 %); очень редко, включая отдельные сообщения (<0,01 %); частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

Со стороны нервной системы

Редкие: головная боль, головокружение, бессонница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Редкие: ощущение сердцебиения, снижение артериального давления.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Редкие: тошнота, запор.

Со стороны иммунной системы

Редкие: аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд) (см. раздел «Противопоказания»).

Передозировка:

Передозировка дротаверина ассоциировалась с нарушениями сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Гиса и остановку сердца, которая может быть фатальной.

В случае передозировки пациенты должны находиться под медицинским наблюдением, и при необходимости, им должно проводиться симптоматическое и направленное на поддержание основных функций организма лечение, включая искусственное вызывание рвоты или промывание желудка.

Взаимодействие:

С леводопой

Ингибиторы фосфодиэстеразы, подобные папаверину, снижают антипаркинсоническое действие леводопы. При назначении дротаверина одновременно с леводопой возможно усиление ригидности и тремора.

С другими спазмолитическими средствами, включай м-холиноблокаторы

Взаимное усиление спазмолитического действия.

Особые указания:

Каждая таблетка препарата Но-шпа® 40 мг содержит 52 мг лактозы моногидрата. Это может вызывать желудочно-кишечные жалобы у пациентов с непереносимостью лактозы. Данная форма неприемлема для пациентов с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы (см. раздел «Противопоказания»).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания. При проявлении каких-либо побочных действий вопрос о вождении транспорта и работе с механизмами требует индивидуального рассмотрения.

В случае появления головокружения после приема препарата, следует избегать занятия потенциально опасными видами деятельности, такими, как управление автомобилем и работа с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг.

Упаковка:

По 24 таблетки в блистер ПВХ/ПВДХ/Алюминий или в блистер Алюминий/Алюминий (ламинированный полимером).

Пo 1 блистеру по 24 таблетки с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

Блистеры ПВХ/ПВДХ/Алюминий: хранить при температуре не выше 30 °С.

Блистеры Алюминий/Алюминий (ламинированные полимером): хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:Без рецептаРегистрационный номер:ЛП-005601Дата регистрации:20.06.2019Дата окончания действия:20.06.2024Владелец Регистрационного удостоверения:АО Санофи-авентис групАО Санофи-авентис груп ФранцияПроизводитель: &nbspПредставительство: &nbspСанофи Россия, АОСанофи Россия, АОРоссияДата обновления информации: &nbsp26.07.2019Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Источник