Противопоказания к препарату белара

Состав

В состав одной таблетки Белары входят 2 мг ацетата хлормадинона и 30 мкг этинилэстрадиола.

Дополнительные компоненты: моногидрат лактозы, К30 повидон, кукурузный крахмал, стеарат магния.

Состав пленочной оболочки: макрогол 6000, гипромеллоза, тальк, моногидрат лактозы, пропиленгликоль, диоксид титана, краситель красный оксид железа.

Форма выпуска

Противозачаточные таблетки Белара покрыты светло-розовой оболочкой, круглые, двояковыпуклые с цвет белым ядром. 21 такая таблетка в блистере, один или три блистера в пачке из картона.

Фармакологическое действие

Противозачаточное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для контрацепции, принимаемый внутрь.

Длительное использование препарата приводит к снижению секреции фолликулостимулирующего гормона и лютенизирующего гормона, а, следовательно, к подавлению процесса овуляции. Одновременно имеет место пролиферация и секреторная трансформация эндометрия, препятствующие закреплению оплодотворенной яйцеклетки. Увеличивается вязкость слизистых выделений из шейки матки, что проходит с затруднением прохождения мужских половых клеток через канал шейки и торможением их подвижности.

Входящий в препарат ацетат хлормадинона является гестагеном, обладающий противоандрогенными свойствами. Его эффект основано на способности конкурировать с андрогенами в специфических рецепторах, ослабляя эффект андрогенов. Индекс Перля (вероятность забеременеть за 12 месяцев) колеблется в пределах 0.291-0.698 и зависит от тщательности соблюдения женщиной режима приема средства.

Для полного блокирования овуляции требуется примерно 1.7 мг ацетата хлормадинона ежедневно. Необходимая дозировка на цикл составляет 25 мг.

Фармакокинетика

Хлормадинона ацетат. Быстро и полностью абсорбируется. Максимальная концентрация наступает полтора часа. 95% связывается с белками крови человека, в основном с альбумином.

В процессе трансформации образуется множество метаболитов, основными из которых являются 3-бета- и 3-альфа-гидрокси-хлормадинона ацетат.

Средний период полувыведения из крови составляет 34 часа. Ацетат хлормадинона и его метаболиты выделяются в приблизительно одинаковых количествах с мочой и через кишечник.

Этинилэстрадиол. Быстро и практически полностью всасывается из кишечника, достигая максимальной концентрации в плазме через полтора часа. Абсолютная биодоступность – около 40%.

Около 98% вещества связывается с протеинами крови. Этинилэстрадиол трансформируется посредством гидроксилирования ароматического кольца. Основным производным является 2-гидрокси-этинилэстрадиол.

Средний период полувыведения этинилэстрадиола из крови составляет 13 часов. Выводится почками и с фекалиями в пропорции 2:3.

Показания к применению

Необходимость пероральной контрацепции.

Противопоказания

Использование препарата противопоказано при нижеперечисленных заболеваниях:

• наличие начальных признаков тромбофлебита, тромбоза либо симптомов эмболии (включая, временные ишемические атаки);
• тромбозы и тромбоэмболии в ходу или в анамнезе (инфаркт миокарда, эмболия легочной артерии, тромбозы вен, цереброваскулярные изменения);
• планируемое оперативное вмешательство (за 4 недели перед) и период иммобилизации;
• неконтролируемая артериальная гипертония;
• острые или хронические тяжелые поражения печени (до нормализации функции печени);
• неконтролируемый сахарный диабет;
• предрасположенность к появлению венозных и артериальных тромбозов: АРС-резистентность, дефицит протеина S, дефицит протеина С, дефицит антитромбина 3, антифосфолипидные антитела и гипергомоцистеинемия;
• зуд всего тела, холестаз, особенно во время предыдущей беременности либо использования половых гормонов в прошлом;
• опухоли печени, в том числе в анамнезе;
• сильная боль в эпигастрии, гепатомегалия или признаки внутрибрюшного кровотечения;
• синдром Ротора, синдром Дубина-Джонсона, замедление оттока желчи;
• порфирия в любых формах и проявлениях;
• гормонозависимые злокачественные опухоли или подозрение на их наличие;
• панкреатит, в сочетании с тяжелой гипертриглицеридемией;
• выраженные изменения метаболизма липидов;
• приступы мигрени;
• сенсорные нарушения острого характера;
• увеличение частоты приступов эпилепсии;
• двигательные нарушения;
• тяжелая депрессия;
• осложнение течения отосклероза в период предыдущих беременностей;
• гиперплазия эндометрия;
• криптогенная аменорея;
• влагалищное кровотечение неясной этиологии;
• период лактации;
• беременность и подозрение на нее;
• пристрастие к курению в возрасте от 35 лет;
• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• присутствие множественных факторов риска артериального либо венозного тромбоза;
• сенсибилизация к компонентам препарата.

Необходимо с осторожностью назначать препарат при наличии нижеперечисленных заболеваний (в том числе в анамнезе):

• рассеянный склероз, эпилепсия;
• бронхиальная астма;
• судорожный синдром;
• мигрень без неврологической симптоматики;
• почечная либо сердечная недостаточность;
• неосложненный сахарный диабет;
• малая хорея;
• нетяжелые заболевания печени;
• дислипопротеинемия, нарушение обмена липидов;
• аутоиммунные заболевания;
• ожирение;
• эндометриоз;
• контролируемая артериальная гипертония;
• флебит поверхностных вен ног, варикозная болезнь;
• изменение свертывания крови;
• миома матки;
• мастопатия;
• герпес беременных;
• хронические болезни кишечника воспалительного характера;
• депрессия.

Побочные действия

• Реакции со стороны психики: нервозность, подавленное настроение, раздражительность, ослабление либидо.
• Реакции со стороны иммунитета: повышенная чувствительность к составляющим препарата.
• Реакции со стороны метаболизма: изменения жирового состава крови, повышение аппетита.
• Реакции со стороны нервной системы: мигренозные боли, головокружение.
• Реакции со стороны органов чувств: непереносимость контактных линз, конъюнктивит, расстройства зрения, потеря слуха, шум в ушах.
• Реакции со стороны системы кровообращения: повышение давления, артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, варикозная болезнь, коллапс, тромбоз вен.
• Реакции со стороны системы пищеварения: метеоризм, тошнота, рвота, абдоминальные боли, диарея.
• Реакции со стороны кожи: угри, хлоазма, нарушения пигментации, выпадение волос, гипергидроз, сухость кожи, крапивница, эритема, экзема, зуд, гипертрихоз, узловатая эритема.
• Реакции со стороны опорно-двигательной системы: чувство тяжести, люмбалгия, мышечные расстройства.
• Реакции со стороны мочеполовой системы: дисменорея, усиление выделений из влагалища, аменорея, боли внизу живота, фиброаденома молочной железы, галакторея, вагинальный кандидоз, меноррагия, вульвовагинит, предменструальный синдром.
• Реакции общего характера: отеки, усталость, увеличение веса.

При применении Белары также были выявлены следующие побочные эффекты:

• повышение риска появления болезней желчевыводящих путей;
• увеличение риска артериальной и венозной тромбоэмболии;
• повышение риска появления доброкачественных опухолей в печени; в единичных случаях возможно развитие внутрибрюшных кровотечений;
• обострение хронических заболеваний кишечника воспалительного характера.

Белара, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Белары предписывает принимать противозачаточные таблетки внутрь. Их следует извлечь из блистера и проглотить целиком, если необходимо запив малым количеством жидкости. Таблетки следует употреблять каждый день в одинаковое время (лучше вечером) 21 день подряд, потом следует прервать прием на 7 дней; примерно через 2-4 суток после употребления последней таблетки развивается кровотечение отмены, похожее на менструальное.

После завершения 7-дневного перерыва необходимо приступить к использованию препарата из следующей пачки, вне зависимости от того, остановилось ли кровотечение.

Первую таблетку обязательно необходимо выпить в первый день физиологического цикла женщины (первые сутки следующей менструации). В этом случае контрацептивный эффект начинается с первых суток приема и длится в течение недельного перерыва в приеме.

Первая таблетка может быть выпита на 1-5 сутки менструального кровотечения (неважно прекратилось кровотечение или нет). В этом случае во время первых семи суток приема нужно использовать еще и барьерные способы контрацепции.

В случае если менструальное кровотечение появилось более 5 суток назад, рекомендовано ждать начала следующей менструации, а затем приступить к циклу приема препарата.

Переход от иного гормонального контрацептива (комбинированного) к Беларе

Переход со средств, содержащих 21-22 таблетки. Необходимо закончить использование всех таблеток из прошлой упаковки. Далее первую таблетку Белары необходимо выпить на следующие сутки. Не должно возникать перерыва в использовании таблеток, а женщине не советуется наступления следующей менструации. Дополнительные способы контрацепции в данном случае не требуются.

Переход от средств, содержащих один гестаген (мини-пили)

В этом случае первую таблетку Белары следует выпить на следующие сутки после использования последней таблетки, включающей только гестаген. Во время первых семи суток рекомендуется использовать еще и барьерные способы контрацепции.

Переход от гормональных контрацептивов инъекционного введения или имплантата

Прием Белары можно начать в первые сутки удаления имплантата или в первые сутки запланированной инъекции. Во время первых семи суток советуется использовать барьерные противозачаточные способы.

После аборта (самопроизвольного или медицинского) в первые 3 месяца беременности

Использование Белары можно начать в день аборта. В этом случае можно не применять дополнительные способы предотвращающие беременность.

После родов либо аборта (самопроизвольного или медицинского) на 3-6 месяце беременности

Прием Белары рекомендуется начать на четвертой неделе после родов, если не производится лактация, или после аборта на втором триместре беременности. В данном случае не обязательно использование дополнительных методов контрацепции.

Если применение препарата начато позже четвертой недели после родов либо аборта, то рекомендуется использовать дополнительные способы контрацепции во время первой недели.

Если половой акт уже был, то желательно исключить беременность или подождать следующий менструальный цикл перед приемом препарата.

Если женщина забыла выпить таблетку, но приняла ее через 12 часов, контрацептивный эффект может быть ослаблен.

Если прием таблетки был пропущен, то необходимо следовать нижеуказанным правилам:

• нельзя останавливать прием лекарства более чем на неделю;
• 7 суток непрерывного приема лекарства необходимо для достижения уверенного подавления регуляции системы гипоталамус-гипофиз-яичники.

Пропущенную таблетку советуется принять немедленно, даже в случае, если это означает, что необходимо выпить две таблетки единовременно. Затем руководствоваться стандартной схемой. В течение последующей недели необходимо использовать барьерные способы контрацепции.

Если в пачке осталось меньше семи таблеток, сразу же после окончания употребления таблеток из этой пачки необходимо начать употреблять таблетки из новой упаковки – не должно быть никакого перерыва между упаковками. Кровотечение отмены обычно не возникнет, пока не будут использованы все таблетки из второй упаковки, однако возможны исключения. Если кровотечение отмены не появляется после окончания цикла приема второй упаковки, то нужно выполнить тест на беременность.

Передозировка

Обычно при передозировке не наблюдается тяжелых токсических явлений. Симптомы: возможны рвота, тошнота, выделения кровянистого характера из влагалища.

Лечение: симптоматическое. Селективного антидота нет.

Взаимодействие

Следующие вещества могут понизить концентрацию этинилэстрадиола в крови и ослабить противозачаточную активность:

• все лекарственные препараты, усиливающие моторику кишечника или тормозящие абсорбцию;
• вещества, активирующие микросомальные печеночные ферменты, такие как Рифабутин, Рифампицин, барбитураты, Гризеофульвин, противосудорожные средства, Барбексаклон, Модафинил, ингибиторы протеаз, Примидон, препараты зверобоя;
• ряд антибиотиков (например, Тетрациклин, Ампициллин).

При одновременном использовании подобных препаратов необходимо применять дополнительные барьерные способы контрацепции во время терапии и в течение недели после нее. При приеме веществ, понижающих концентрацию этинилэстрадиола в крови за счет активации микросомальных ферментов печени, дополнительные барьерные способы следует использовать в течение четырех недель после окончания терапии.

Следующие вещества могут увеличивать концентрацию этинилэстрадиола в крови:

• вещества, тормозящие сульфатирование этинилэстрадиола в кишечнике (Аскорбиновая кислота, Парацетамол);
• вещества, блокирующие активность микросомальных ферментов печени (противогрибковые имидазолы, индинавир, тролеандомицин);
• аторвастатин.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Беречь от детей и хранить при температуре до 25 градусов.

Срок годности

Два года.

Особые указания

Препарат не влияет на способность к управлению автомобилем.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Белары:  Видора, Видора Микро, Дайла, Дарилия, Джес, Джес Плюс, Дифенда, Евра, Жанин, Жастинда, Линдинет 20, Линдинет 30, Логест, Марвелон, Мерсилон, Мидиана, Миланда, Моделль Анти, Моделль Тин, Наадин, Новинет, Регулон, Ригевидон 21 +7, Силест, Симициа, Фемоден, Ярина, Ярина Плюс.

При беременности и лактации

В период лактации или беременности противопоказано использовать препарат Белара.

Отзывы о Беларе

Отзывы врачей о противозачаточных таблетках Белара свидетельствуют, что препарат зарекомендовал себя как надежное средство контрацепции. Отзывы о Беларе сообщают также о частых нежелательных явлениях: женщины набирают вес, для кожи препарат также вреден (многим приходится впоследствии принимать средства от прыщей).

Цена Белары, где купить

Цена Белары в аптеках России (21 таблетка в упаковке) составляет 491-536 рублей. Цена таблеток № 63 начинается от 710 рублей.

Купить подобные противозачаточные таблетки №21 на Украине обойдется в 250-650 гривен, а минимальная стоимость упаковки №61 составит 910 гривен.