Противопоказания к препарату брал

Таблетки Брал являются комбинированным лекарственным средством с противовоспалительным, обезболивающим и спазмолитическим терапевтическим действием. Они используются для симптоматической терапии различных заболеваний, сопровождающихся воспалением или спазмом полых органов, в первую очередь желудочно-кишечного тракта.
Форма выпуска и состав
Препарат Брал выпускается в виде таблеток, которые имеют круглую форму и бледно-желтый цвет. Они содержат несколько основных действующих веществ, к которым относятся:
- Метамизола натрия – 500 мг.
- Фенпивериния бромида – 0,1 мг.
- Питофенона гидрохлорида – 5 мг.
В качестве вспомогательных компонентов в состав таблетки входят – стеарат магния, крахмал кукурузный (безводный), повидон, лактоза, метилгидроксибензоат, тальк очищенный. Таблетки Брал расфасованы в блистере по 10 штук. Одна картонная пачка содержит 1, 2 или 10 блистеров с соответствующим количеством таблеток, а также инструкцию по применению.
Фармакологическое действие
Таблетки Брал являются комбинированным препаратам, они относятся к фармакологической группе ненаркотических анальгетиков (обезболивающие средства) и спазмолитиков. Их терапевтическое действие обеспечивается 3-мя действующими веществами:
- Метамизола натрия – оказывает обезболивающие и жаропонижающее действие за счет блокады синтеза провоспалительных простагландинов (активаторы воспалительной реакции, сопровождающейся болью и повышением температуры тела).
- Фенпивериния бромида – является веществом, которое блокирует М-холинорецепторы, за счет чего уменьшает тонус гладкой мускулатуры и устраняет их спазм (спазмолитическое действие).
- Питофенона гидрохлорида – непосредственно влияет на тонус гладкой мускулатуры стенок полых органов, приводя к снижению выраженности спазма.
После приема таблеток Брал внутрь, действующие вещества в течение получаса достигают терапевтической концентрации в крови, всасываясь в нее из просвета кишечника. Они хорошо проникают в ткани головного мозга через гематоэнцефалический барьер, организм плода через плацентарный барьер и в грудное молоко. Их метаболизм в большей степени проходит в гепатоцитах (клетки печени), промежуточные продукты распада выводятся из организма с мочой почками.
Показания к применению
Таблетки Брал применяются в случае наличия воспаления, боли или спазма гладкой мускулатуры при различных патологических состояниях:
- Печеночная колика, являющаяся следствием спазма мышц желчного пузыря и желчевыводящих путей при желчекаменной болезни.
- Боль в животе вследствие спазма тонкого или толстого кишечника при различных патологических состояниях (острая кишечная инфекция, энтероколит, недостаточность пищеварительных ферментов).
- Почечная колика – выраженная боль, вызванная прохождением камня по мочевыводящим путям при мочекаменной болезни.
- Альгодисменорея – болезненная менструация.
- Головная боль, мигренеподобные состояния, сопровождающиеся спазмом венозных сосудов головного мозга и нарушением оттока крови от него.
Также для временной симптоматической терапии таблетки Брал могут применяться при различных других видах боли – боль в суставах при артритах и артрозах, зубная боль, боль в мышцах различного происхождения.
Противопоказания к применению
Прием таблеток Брал противопоказан при ряде патологических и физиологических состояний организма, к которым относятся:
- Индивидуальная непереносимость или гиперчувствительность к основным действующим веществам или компонентам препарата.
- Патология почек или печени, сопровождающаяся недостаточностью их функциональной активности.
- Дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы в организме.
- Гранулоцитопения – уменьшение количества некоторых видов лейкоцитов в крови (эозинофилы, нейтрофилы, базофилы).
- Закрытоугольная форма глаукомы, сопровождающаяся повышением внутриглазного давления.
- Гиперплазия (увеличение клеточной массы) предстательной железы у мужчин.
- Кишечная непроходимость любого происхождения, как функциональная, так и механическая.
- Беременность на любом сроке и грудное вскармливание.
- Детский возраст до 5 лет.
- Аллергия на группу нестероидных противовоспалительных средств, к которым относятся и таблетки Брал.
Выявление наличия возможных противопоказаний необходимо проводить еще до начала использования препарата.
Способ применения и дозы
Таблетки Брал принимаются внутрь целиком, не разжевывая. Прием желательно проводить после еды, так как натощак возможно развитие негативных реакций со стороны системы пищеварения. Доза препарата зависит от возраста и выраженности симптомов воспаления или спазма в полых органах:
- Дети в возрасте от 5 до 7 лет – ½ таблетки 2-3 раза в день.
- Дети в возрасте 7-8 лет – ¾ таблетки 2-3 раза в день.
- Дети в возрасте 8-15 лет – по 1 таблетке 2-3 раза в день.
- Взрослые и дети в возрасте старше 15 лет – 1-2 таблетки 2-3 раза в день, в зависимости от выраженности боли. Суточная дозировка не должна превышать 6 таблеток.
Длительность курса приема не должна превышать 5 дней, при дальнейшем применении повышается риск развития побочных эффектов препарата.
Побочные эффекты
В рекомендуемых терапевтических дозах препарат Брал переносится достаточно хорошо. Иногда возможно развитие таких побочных эффектов или негативных реакций после приема таблеток:
- Аллергические реакции – проявляются развитием сыпи на коже, ее зуда, крапивницы (характерная сыпь и припухлость кожи, напоминающие ожог крапивой). Реже могут быть тяжелые аллергические реакции в виде ангионевротического отека Квинке (выраженный отек кожи и подкожной клетчатки в области лица и половых органов). Крайне редко развивается анафилактический шок (полиорганная недостаточность на фоне прогрессирующего снижения артериального давления).
- Со стороны системы пищеварения и желудочно-кишечного тракта – тошнота, рвота, чувство жжения в области желудка, сухость во рту.
- Со стороны центральной нервной системы – головокружение, нарушение сна, повышенная потливость.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы – снижение системного артериального давления (артериальная гипотония), тахикардия (учащение сокращений сердца), цианоз (синюшность кожных покровов).
- При длительном применении больше 5 дней развиваются изменения со стороны системы крови и красного костного мозга – снижение количества гранулоцитов, эритроцитов и тромбоцитов.
- Изменения со стороны мочевыделительной системы в виде задержки мочи, функциональной недостаточности почек, появления белка в моче, окрашивания мочи в красный цвет, интерстициального нефрита (токсическое воспаление почек).
- На коже может развиваться тяжелая токсическая реакция – синдром Стивенсона-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема) или синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз).
В случае появления симптомов побочных эффектов и негативных реакций, прием препарата необходимо прекратить и обратиться к врачу.
Особые указания
Перед началом приема таблеток Брал необходимо ознакомиться с инструкцией к использованию препарата, стоит обращать внимание на такие особые указания:
- Длительный прием свыше 5 дней возможен только по строгим показаниям под медицинским контролем и постоянным определением лабораторных показателей функциональной активности почек, печени и системы крови.
- Прием препарата при беременности исключен, в случае грудного вскармливания – ребенок переводится на питание искусственными адаптированными молочными смесями.
- Детям в возрасте от 5 до 18 лет таблетки Брал назначает только врач.
- В период применения препарата исключается прием алкоголя, так как при этом усиливается его токсическое влияние на печень.
- Во время параллельного приема препаратов других фармакологических групп, об этом необходимо предупредить лечащего врача.
- Не рекомендуется во время приема таблеток Брал выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
В аптеках препарат отпускается без рецепта. В случае появления каких-либо вопросов или сомнений в отношении его использования, необходимо проконсультироваться с врачом.
Передозировка
При значительном превышении рекомендуемой терапевтической дозы препарат, развиваются симптомы интоксикации организма – тошнота, рвота, боль в области желудка, нарушения работы печени и почек, судороги. В этом случае прием препарата прекращают, проводят промывание желудка, кишечника, дезинтоксикационная и симптоматическая терапия.
Аналоги таблеток Брал
Аналогами таблеток Брал по терапевтическому действию являются Спазмалгон, Ношпалгин.
Сроки и условия хранения
Срок годности таблеток Брал с момента их изготовления составляет 5 лет. Препарат необходимо хранить в темно, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25° С.
Брал цена
Брал таблетки, 20 шт — 65-85 руб.
Действующие вещества
— метамизол натрия (metamizole sodium)
— питофенона гидрохлорид (pitofenone)
— фенпивериния бромид (fenpiverinium bromide)
Состав и форма выпуска препарата
◊ Таблетки бледно-желтого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями, риской на одной стороне и гравировкой «MICRO» — на другой стороне.
1 таб. | |
метамизол натрия | 500 мг |
питофенона гидрохлорид | 5 мг |
фенпивериния бромид | 0.1 мг |
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный (безводный), повидон, метилгидроксибензоат, тальк очищенный, магния стеарат.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное анальгезирующее и спазмолитическое средство. Сочетание компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.
Метамизол натрия — производное пиразолона, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.
Питофенона гидрохлорид обладает прямым миотропным действием на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление (папавериноподобное действие).
Фенпивериния бромид обладает м-холиноблокирующим действием и оказывает дополнительное миотропное действие на гладкую мускулатуру.
Фармакокинетика
Метамизол натрия
После приема внутрь метамизол натрия быстро всасывается из ЖКТ. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита. Неизмененный метамизол натрия в крови не определяется (только после в/в введения обнаруживается в плазме крови в незначительной концентрации и быстро становится недоступным для определения). После в/м введения активные вещества препарата быстро и в значительной степени всасываются из места инъекции.
Связывание с белками плазмы крови составляет 50-60%. При приеме в терапевтических дозах выделяется с грудным молоком.
Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Основными метаболитами являются 4-метиламиноантипирин, 4-формиламиноантипирин, 4-аминоантипирин и 4-ацетиламиноантипирин. Идентифицированы около 20 дополнительных метаболитов, включая производные глюкуроновой кислоты. Основные четыре метаболита обнаруживаются в цереброспинальной жидкости. Выводится в основном почками.
Питофенон
Быстро всасывается из ЖКТ при приеме внутрь. Cmax в плазме крови достигается через 30-60 мин. Быстро распределяется в органах и тканях, не проникает через ГЭБ.
Метаболизируется в печени путем окислительных реакций. Выводится с мочой. Т1/2 составляет 1.8 ч.
Фенпивериния бромид
При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается в течение 1 ч. Не проникает через ГЭБ. Выводится в неизмененном виде с мочой 32.4-40.4%, с желчью — 2.3-5.3%.
Показания
Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика; дискинезия желчевыводящих путей; постхолецистэктомический синдром; кишечная колика; хронический колит; альгодисменорея; заболевания органов малого таза.
Для кратковременного лечения артралгии; миалгии; невралгии, ишиалгии.
В качестве вспомогательного лекарственного средства при болевом синдроме после хирургических вмешательств и диагностических процедур.
Противопоказания
Выраженная печеночная и/или почечная недостаточность; угнетение костномозгового кроветворения; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмия; тяжелая стенокардия; декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность; коллапс; закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями); кишечная непроходимость; мегаколон; беременность (особенно I триместр и последние 6 нед); период лактации; детский возраст до 3 мес или масса тела менее 5 кг (для в/в введения); детский возраст до 5 лет (для таблеток); повышенная чувствительность (в т.ч. к производным пиразолона).
С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность; бронхиальная астма; склонность к артериальной гипотензии; повышенная чувствительность к НПВС; крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или другими НПВС.
Дозировка
Внутрь
Взрослым и подросткам старше 15 лет: 1-2 таб. 2-3 раз/сут, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Детям в возрасте 12-14 лет: разовая доза — 1 таб., максимальная суточная доза — 6 таб. (1.5 таб. 4 раза/сут), детям в возрасте 8-11 лет — 0.5 таб., максимальная суточная доза — 4 таб. (по 1 таб. 4 раза/сут), детям в возрасте 5-7 лет — 0.5 таб., максимальная суточная доза — 2 таб. (по 0.5 таб. 4 раза/сут).
Парентерально (в/в, в/м)
Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах вводят в/в медленно (по 1 мл в течение 1 мин) по 2 мл; при необходимости вводят повторно через 6-8 ч. В/м — 2-5 мл раствора 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мл (что соответствует 5 г метамизола натрия).
Продолжительность курса лечения определяется в зависимости от клинической симптоматики и этиопатогенеза заболевания, но не должна превышать 5 дней.
Расчет дозы для детей при в/в и в/м введении: 3-11 мес (5-8 кг) — только в/м — 0.1-0.2 мл; 1-2 года (9-15 кг) — в/в — 0.1-0.2 мл, в/м — 0.2-0.3 мл; 3-4 года (16-23 кг) — в/в — 0.2-0.3, в/м — 0.3-0.4 мл; 5-7 лет (24-30 кг) — в/в — 0.3-0.4 мл, в/м — 0.4-0.5 мл; 8-12 лет (31-45 кг) — в/в — 0.5-0.6 мл, в/м — 0.6-0.7 мл; 12-15 лет — в/в и в/м — 0.8-1 мл.
Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.
Побочные действия
Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, анафилактический шок.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.
Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.
Лекарственное взаимодействие
Блокаторы гистаминовых H1-рецепторов, бутирофеноны, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, амантадин и хинидин — возможно усиление м-холиноблокирующего действия.
Хлорпромазин или другие производные фенотиазина — возможно развитие выраженной гипертермии.
Ненаркотические анальгетики, трициклические антидепрессанты, пероральные гормональные контрацептивы и аллопуринол — повышают токсичность препарата.
Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов — уменьшение эффективности метамизола натрия.
Седативные и анксиолитические средства (транквилизаторы) — усиление анальгезирующего действия метамизола натрия.
Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин — комбинации с препаратами, содержащими метамизол натрия, применять не следует.
Циклоспорин — возможно снижение концентрации циклоспорина в крови.
Пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин — метамизол натрия вытесняет из связи с белками эти средства, вследствие чего возможно увеличение выраженности их действия.
Тиамазол и цитостатики — повышение риска развития лейкопении.
Лекарственные средства с миелотоксическим действием: усиление гематотоксического эффекта препарата.
Кодеин, блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов, пропранолол — усиление действия препарата вследствие замедления инактивации метамизола натрия.
Этанол — усиление эффектов этанола.
Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.
Особые указания
При длительном (более недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.
Применение препарата для купирования острых болей в животе недопустимо до выяснения причины заболевания.
Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после в/в введения препарата относительно выше, чем после приема препарата внутрь.
У пациентов с атопической бронхиальной астмой и поллинозами повышается риск развития аллергических реакций.
Парентеральное введение препарата следует использовать только в тех случаях, когда прием внутрь невозможен или нарушено всасывание из ЖКТ.
В/в инъекцию следует проводить медленно, в положении пациента лежа и под контролем АД, ЧСС и частоты дыхания.
Необходимо соблюдать особую осторожность при введении более 2 мл раствора (имеется риск резкого снижения АД).
Для в/м введения необходимо использовать длинную иглу.
При лечении детей в возрасте до 5 лет и пациентов, получающих цитостатики, применение метамизола натрия следует проводить только под наблюдением врача.
Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет).
В период лечения препаратом не рекомендуется принимать этанол.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Применение препарата противопоказано при беременности (особенно в I триместре и в последние 6 нед).
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Применение в детском возрасте
Противопоказано в/в введение препарата в детском возрасте до 3 мес или при массе тела менее 5 кг.
Противопоказано применение препарата в форме таблеток в детском возрасте до 5 лет.
При нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при выраженной почечной недостаточности.
С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.
При нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при выраженной печеночной недостаточности.
С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.
Описание препарата БРАЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.