Противопоказания к применению бактериофага

Бактериофаг — фильтрат фаголизату патогенных штаммов S. aureus. Имеет свойство непосредственно избирательно действовать на штаммы S. aureus различного происхождения и вызвать их лизис.
Обладает способностью специфически лизировать стафилококковые бактерии.

Показания для применения

Препарат Бактериофаг предназначен для лечения и профилактика гнойно-воспалительных и энтеральных заболеваний, вызванных бактериями рода Staphylococcus у взрослых и детей.
— заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких (воспаления пазух носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит);
— хирургические инфекции (нагноения ран, ожоги, абсцесс, флегмона, фурункулы, карбункулы, гидраденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит);
— урогенитальные инфекции (уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит);
— энтеральные инфекции (гастроэнтероколит, холецистит), дисбактериоз кишечника;
— генерализованные септические заболевания;
— гнойно-воспалительные заболевания новорожденных (омфалит, пиодермия, конъюнктивит, гастроэнтероколит, сепсис и др.);
— другие заболевания, вызванные стафилококками.
При тяжелых проявлениях стафилококковой инфекции бактериофаг назначается в составе комплексной терапии.
С профилактической целью препарат используют для обработки послеоперационных и свежеинфицированных ран, а также для профилактики внутрибольничных инфекций по эпидемическим показаниям.
Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение чувствительности возбудителя к бактериофагу и раннее применение препарата.

Способ применения

Препарат Бактериофаг используют для приема внутрь (через рот), ректального введения, аппликаций, орошений, введения в полости ран, вагины, матки, носа, пазух носа и дренированные полости. Перед употреблением флакон с бактериофагом необходимо взболтать и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка.

Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как местно, так и приемом препарата внутрь в течение 7–20 дней (по клиническим показаниям).
В случае если до применения бактериофага для лечения ран применялись химические антисептики, рана должна быть тщательно промыта стерильным 0,9% раствором натрия хлорида.
В зависимости от очага инфекции бактериофаг применяют:
В виде орошения, примочек и тампонирования в объеме до 200 мл в зависимости от размеров пораженного участка.

При абсцессе после удаления гнойного содержимого с помощью пункции препарат вводят в количестве меньшем, чем объем удаленного гноя. При остеомиелите после соответствующей хирургической обработки в рану вливают бактериофаг по 10–20 мл.
При введении в полости (плевральную, суставную и другие ограниченные полости) до 100 мл, после чего оставляют капиллярный дренаж, через который бактериофаг вводят в течение нескольких дней.
При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь. В случае если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, бактериофаг вводят через цистостому или нефростому 1–2 раза в день по 20- 50 мл в мочевой пузырь и по 5–7 мл в почечную лоханку.
При гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях препарат вводят в полость вагины, матки в дозе 5–10 мл ежедневно однократно, при кольпите — по 10 мл орошением или тампонированием 2 раза в день. Тампоны закладывают на 2 часа.
При гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа препарат вводят в дозе 2–10 мл 1–3 раза в день. Бактериофаг используют для полоскания, промывания, закапывания, введение смоченных турунд (оставляя их на 1 час).
При энтеральных инфекциях, дисбактериозе кишечника препарат принимают внутрь 3 раза в день за 1 ч до приема пищи. Возможно сочетание двукратного приема внутрь с однократным ректальным введением разовой возрастной дозы бактериофага в виде клизмы после опорожнения кишечника.

Применение бактериофага у детей (до 6 месяцев)

При сепсисе, энтероколите новорожденных, включая недоношенных детей, бактериофаг применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) 2–3 раза в сутки в дозе 5–10 мл. При отсутствии рвоты и срыгивания возможно применение препарата через рот. В этом случае он смешивается с грудным молоком. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального (через рот) применения препарата. Курс лечения 5–15 дней. При рецидивирующем течении заболевания возможно проведение повторных курсов лечения. С целью профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробном инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют в виде клизм 2 раза в день в течение 5–7 дней.
При лечении омфалита, пиодермии, инфицированных ран препарат применяют в виде аппликаций ежедневно двукратно (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или пораженный участок кожи).

Побочные действия

Со стороны иммунной системы: возможные реакции гиперчувствительности.

Противопоказания

Противопоказано применять препарат Бактериофаг при индивидуальной непереносимости или чувствительность к любому из компонентов препарата.

Беременность

Целесообразно применение препарата Бактериофаг при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами стафилококков (по рекомендации врача).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат Бактериофаг используется в сочетании с другими антибактериальными средствами, а также в порядке монотерапии — при непереносимости пациентом антибиотикотерапии при устойчивости штаммов возбудителя заболевания к антибиотикам.

Передозировка

Данные отсутствуют.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 ° С
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Жидкость оральная, оромукозна, кожная, ректальное, вагинальное.
Упаковка: по 20 мл во флаконе или по 100 мл в бутылке. По 10 флаконов или по 1 бутылке в пачке.

Состав

1 флакон (20 мл) или 1 бутылка (100 мл) препарата Бактериофаг содержит стерильный раствор бактериофага, что лизирует микроорганизмы вида Staphylococcus aureus , с активностью не менее 10 5 ;
Вспомогательные вещества: хинозол 0,0001 г / мл.

Основные параметры

Состав

Активным компонентом препарата Бактериофаг стафилококковый является противостафилококковый бактериофаг в жидкой форме, форме свечей, мази или таблеток.

Дополнительное вещество — хинозол.

Форма выпуска

• 50, или 100 мл такого раствора во флаконе — один флакон в картонной коробке.
• 20 мл такого раствора во флаконе — четыре флакона в картонной коробке.
• 25 мл такого раствора во аэрозольной упаковке — одна упаковка в картонной коробке.
• 10 и 20 грамм мази во флаконе, один флакон в картонной коробке.
• 10 свечей в упаковке, одна упаковка в картонной коробке.
• 10, 25 и 50 таблеток в упаковке, одна упаковка в картонной коробке.

Фармакологическое действие

Антибактериальное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Что такое Бактериофаг?

Данный препарат является относительно новым на рынке лекарственных средств и у многих пациентов возникает закономерный вопрос: «Бактериофаг — что это такое?»

Бактериофаги – это вирусные частицы, убивающие только определенные виды болезнетворных бактерий. На их основе создаются соответствующие препараты. Открытие препаратов принадлежит канадскому ученому Феликсу Д’Эрелю.

Строение Бактериофагов

Обычный бактериофаг состоит из хвоста и головки. Хвост обычно в 3-4 раза длиннее диаметра головки. В головке располагается двуцепочечная или одноцепочечная РНК или ДНК с неактивной транскриптазой, окружённая оболочкой из протеина или липопротеина называемой капсидом.

Размножение Бактериофагов

Как и у обычных вирусов, цикл размножения у литических бактериофагов можно условно разделить на адсорбцию фага на стенке клетки, введение ДНК, воспроизведение фага и эвакуацию дочерних популяций из клетки.

Прикрепление фага к клетке бактерии происходит благодаря ее поверхностным структурам, служащим специфическими рецепторами для вирусов. Помимо рецепторов, присоединение фага зависит от температуры, кислотности среды, наличия катионов и ряда других соединений. На одной клетке возможна адсорбция до 300 частиц вирусов.

После прикрепления происходит расщепление стенки клетки ферментами лизоцима. Одновременно высвобождаются ионы кальция, активизирующие АТФазу – это вызывает сокращение чехла и введение стержня хвоста в клетку. Затем ДНК вируса впрыскивается в цитоплазму. Проникнув в бактерию, ДНК фага берёт на себя управление генетическим аппаратом клетки, осуществляя репродуктивный цикл фага.

В первую очередь происходит синтез ферментов, нужных для образования копий ДНК фага (ДНК-полимеразы, тимидилат синтетазы, киназы). Это занимает 5-7 минут с момента заражения. РНК-полимераза клетки преобразовывает вирусную ДНК в митохондриальную РНК, которая транслируется рибосомами в «ранние» белки. «Ранние» белки – это в основном вирусная РНК-полимераза и протеины, ограничивающие экспрессию генов бактерии. Вирусная РНК-полимераза производит транскрипцию, так называемых «поздних» белков, необходимых для сборки новых фаговых частиц.

Воспроизведение нуклеиновых кислот происходит за счёт активности, синтезированных ДНК-полимераз вируса. К окончанию  цикла составляющие фага объединяются в зрелый вирион.

Эвакуация популяций Бактериофага из клетки

Вновь биосинтезированные белки в цитоплазме формируют пул предшественников. Другой пул включает ДНК потомства. Специализированные области в ДНК вируса индуцируют объединение этих белков около групп молекул нуклеиновой кислоты и синтез новых головок. Головка взаимодействует с хвостом, образуя дочерний фаг. После выхода потомства клетка хозяина разрушается, высвобождая новую популяцию.

Альтернативой разрушению клетки может выть интегративная форма взаимодействия при которой ДНК фага вместо репликации встраивается в хромосому бактерии или становится плазмидой. В результате, геном вируса реплицируется вместе с ДНК хозяина.

Виды Бактериофагов

Применение бактериофагов обуславливает их клиническую классификацию. Исходя из данного тезиса, можно выделить следующие виды бактериофагов:

• бактериофаги для терапии кишечных инфекций: дизентерийный, поливалентный, сальмонеллезный АВСДЕ-групп, брюшнотифозный, колипротейный, интести-бактериофаг (смесь фагов против наиболее частых возбудителей инфекций кишечника);
• бактериофаги для терапии гнойно-септических поражений: клебсиелловый пневмонии, клебсиелловый поливалентный, синегнойный, антистафилококковый бактериофаг, коли, протейный, стрептококковый, комбинированный пиобактериофаг (смесь фагов, уничтожающих большинство вероятных возбудителей инфекций гнойно-септического характера).

Применение в медицине препаратов бактериофага получает все большее распространение из-за участившихся случаев поливалентной резистентности возбудителей к антибактериальным средствам.

Показания к применению

Как принимать данное лекарство? Препарат применяют для терапии и профилактики болезней, которые вызывает стафилококк:

• урогенитальные инфекции (цистит, уретрит, пиелонефрит, сальпингоофорит, эндометрит, кольпит);
• инфекции в хирургии (ожоги, нагноение ран, абсцессы, фурункулы, флегмона, карбункулы, панариции, гидраденит, парапроктит, бурсит, мастит, остеомиелит);
• болезни горла, уха, носа, респираторных органов (воспаление среднего уха, пазух носа, фарингит, ангина, пневмония, ларингит, бронхит, трахеит, плеврит);
• инфекции пищеварительного тракта (гастроэнтероколит), дисбактериоз кишечника, холецистит;
• предупреждение послеоперационных септических осложнений;
• предупреждение госпитальных инфекций.

Противопоказания

Противопоказания к применению данного средства отсутствуют.

Побочные действия

Нежелательные реакции на введение препарата не установлены.

При внутрикожном способе введения возможно кратковременная гиперемия и воспаление.

Инструкция на Бактериофаг стафилококковый (Способ и дозировка)

Препарат вводится в очаг инфекции. Кратность введений и их размер устанавливают с помощью определения клинической формы заболевания, характера инфекционного очага и стандартных рекомендаций. Средняя длительность лечения составляет 5-15 дней. При случаях рецидивов возможно проведение дополнительных курсов лечения. Инструкция по применению бактериофага стафилококкового для детей и для взрослых несколько отличается. Рекомендации по применению препарата для детей приведены в конце раздела.

Жидкий фаг разрешено применять местно в виде примочек, орошения или тампонирования в объеме до 200 мл учитывая размеры участка поражения. Также для местного применения служит мазь.

Терапию гнойно-воспалительных ограниченных поражений целесообразно проводить как местным, так и пероральным способом в течении 1-4 недель.

При гнойно-воспалительных поражениях горла, уха или носа препарат применяют для полоскания, закапывания, промывания и введения смоченных турунд по 2-10 мл до трех раз в день.

При карбункулах и фурункулах жидкий бактериофаг инъецируется непосредственно в очаг или вокруг него, ежедневно по 0,5-2 мл. Всего за курс лечения производят до 5 инъекций.

Лечение хронических остеомиелитов осуществляют вливанием препарата в рану сразу после хирургической обработки.

При абсцессах бактериофаг инъекционно вводится в полость, опустошенного от гноя очага. При вскрытии абсцесса в рану вводят тампон, смоченный препаратом.

Лечение глубокого пиодермита осуществляют произведением внутрикожных инъекций средства в одно место по 0,1-0,5 мл или в несколько мест в суммарной дозе до 2 мл. Введения производят каждые 24 часа, всего 10 инъекций.

Для введения в брюшную, плевральную, суставную полости используют капиллярный дренаж, вводят до 100 мл бактериофага через день. Всего 3-4 таких введения.

При циститах средство вводят в мочевой пузырь с помощью катетера.

При гнойных бурситах, плевритах или артритах препарат вводят в полость, предварительно опустошенную от гноя по 20 мл через день. Курс лечения составляет 3-4 введения.

Также Стафилококковый бактериофаг используют перорально в виде таблеток при лечении урогенитальных инфекций (цистита, пиелонефрита, пиелита, сальпингоофорита, эндометрита), кишечных инфекций и иных заболеваний, вызванных стафилококком.

Как применять Бактериофаг стафилококковый при кишечных стафилококковых поражениях и дисбактериозе кишечника: препарат используют перорально внутрь натощак трижды в сутки за 2 часа до еды; ректально в виде свечей или клизм препарат назначают один раз вдень. Лечение проводят 7-10 дней.

Новорожденным детям в первые 2 приема препарат разводят равным количеством воды. Также его можно перемешивать с грудным молоком.

При сепсисе или энтероколите у новорожденных средство применяют постановкой высоких клизм до трех раз в сутки. Разрешено сочетание ректального и орального применения.

При терапии пиодермий, омфалитов, гнойных ран у новорожденных препарат используют в виде аппликаций дважды в день и в виде таблеток – по 1 штуке до четырех раз в день. Мазь используют локально с повязками по 5-20 грамм до двух раз в день.

При профилактике энтероколита и сепсиса у новорожденных при опасности развития госпитальной инфекции или внутриутробном инфицировании препарат используют в виде клизм дважды в день на протяжении недели.

В аэрозольной форме Бактериофаг стафилококковый используют с целью орошения пораженных слизистых оболочек и кожи при гнойно-воспалительных поражениях, ожогах, септических ранах и ангине.

Наиболее обосновано применение данного средство в случаях инфицирования антибиотикоустойчивыми штаммами.

Передозировка

Подобные случаи не изучались.

Взаимодействие

Если до локального применения средства использовались растворы антисептиков (не включая фурацилин) пораженный участок следует промыть физраствором или 3% раствором гидрокарбоната натрия.

Условия продажи

Отпуск препарата разрешен без рецепта.

Условия хранения

Хранить при температуре 2-10 градусов в темном месте. Беречь от детей.

Срок годности

2 года.

Особые указания

Лечение препаратом следует начинать как можно раньше.

Перед применением препарат нужно взболтать, мутный раствор использовать запрещено.

При вскрытии флакона, хранении и отборе средства следует соблюдать нижеперечисленные правила:

• руки необходимо тщательно вымыть;
• перед снятием колпачок нужно обработать спиртовым раствором;
• следует снимать колпачок не вынимая пробку;
• препарат из вскрытого флакона отбирать следует только путем прокола пробки стерильным шприцем;
• если при вскрытии вместе с колпачком случайно была откупорена пробка, то ее не следует класть внутренней поверхностью на стол, а флакон запрещено оставлять открытым (после отбора средства его нужно закрыть пробкой);
• вскрытый флакон рекомендуется хранить в холодильнике.

При условии соблюдения указанных правил и при отсутствии помутнения, средство из вскрытого флакона разрешено использовать на протяжении всего срока годности.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Бактериофага стафилококкового: 5-Нок, Диоксидин, Зивокс, Кирин, Кубицин, Линезид, Линемакс, Монурал, Нитроксолин, Секстафаг, Пиобактериофаг, Тробицин, Фортераз, Фосмицин.

Детям

Препарат разрешено применять у новорожденных и детей всех возрастов.

С антибиотиками

Не запрещается комбинировать препарат с антибиотиками.

При беременности и лактации

Возможно применение средства в указанные периоды под контролем лечащего врача.

Отзывы о Бактериофаге стафилококковом

Несмотря на множество случаев излечения, терапевтический эффект от приема препарата гарантирован далеко не во всех случаях. Об этом свидетельствуют отзывы о Бактериофаге стафилококковом. Данная особенность чаще выявляется, когда средство применяется для новорожденных и детей младшего возраста.

Эффективность препарата может варьироваться в зависимости от чувствительности конкретного штамма по отношению к фагу и других факторов, которые следует определить перед началом лечения.

В некоторых ситуациях родители преждевременно прекращают курс лечения грудничку, испугавшись якобы усилившихся симптомов заболевания, а затем сообщают, что препарат не подействовал на ребенка. В любом случае перед тем, как принять решение пройти терапию данным лекарством, и во время лечения следует наблюдаться у лечащего врача и все непонятные вопросы уточнять у него.

Цена Бактериофага стафилококкового, где купить

В России цена Бактериофага стафилококкового и поливалентного Пиобактериофага жидкого в стандартной упаковке 20 мл №4 почти не отличается и составляет 760-960 рублей.

Купить Бактериофаг стафилококковый в Москве (производства НПО Микроген, г. Нижний Новгород) обойдется в 900-1100 рублей за флакон в 100 мл.

На Украине цена препарата Бактериофаг стафилококковый жидкий 100 мл производства компании «Биофарма» (г. Киев) составляет в среднем 750 гривен.

Подобные препараты в таблетках или формах свечи в аптеках почти не встречаются.