Противопоказания к применению церебролизина
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Öåðåáðîëèçèí
Ôàðìàêîäèíàìèêà. Ïðîòåîëèòè÷åñêàÿ ïåïòèäíàÿ ôðàêöèÿ, ïîëó÷åííàÿ èç ìîçãà ñâèíåé, ñòèìóëèðóåò äèôôåðåíöèàöèþ è óëó÷øàåò ôóíêöèþ íåðâíûõ êëåòîê, àêòèâèðóåò ìåõàíèçìû çàùèòû è âîññòàíîâëåíèÿ. Ýêñïåðèìåíòû íà æèâîòíûõ ïðîäåìîíñòðèðîâàëè, ÷òî Öåðåáðîëèçèí îêàçûâàåò íåïîñðåäñòâåííîå âëèÿíèå íà íåéðîíàëüíóþ è ñèíàïòè÷åñêóþ ïëàñòè÷íîñòü, êîòîðàÿ ñïîñîáñòâóåò óëó÷øåíèþ êîãíèòèâíûõ ôóíêöèé.  ýêñïåðèìåíòàõ ñ ìîäåëÿìè öåðåáðàëüíîé èøåìèè Öåðåáðîëèçèí óìåíüøàë îáúåì èíôàðêòà, ïðåäîòâðàùàë îáðàçîâàíèå îòåêà, ñòàáèëèçèðîâàë ìèêðîöèðêóëÿöèþ, íîðìàëèçîâûâàë íåâðîëîãè÷åñêèå è êîãíèòèâíûå íàðóøåíèÿ è âäâîå ïîâûøàë ïîêàçàòåëè âûæèâàåìîñòè. Ïîëîæèòåëüíûå ðåçóëüòàòû áûëè ïîëó÷åíû è âî âðåìÿ ýêñïåðèìåíòîâ ñ ìîäåëÿìè áîëåçíè Àëüöãåéìåðà. Êðîìå íåïîñðåäñòâåííîãî äåéñòâèÿ íà íåéðîíû, Öåðåáðîëèçèí çíà÷èòåëüíî óâåëè÷èâàë êîëè÷åñòâî òðàíñïîðòåðà ãëþêîçû (ÃËÞÒ-1) â ÃÝÁ, îïòèìèçèðóÿ òàêèì îáðàçîì êðèòè÷åñêèé äåôèöèò ýíåðãèè, íàáëþäàåìûé ïðè ýòîì çàáîëåâàíèè.
Êîëè÷åñòâåííûé àíàëèç ÝÝà çäîðîâûõ äîáðîâîëüöåâ è áîëüíûõ ñîñóäèñòîé äåìåíöèåé ïîêàçàë çíà÷èòåëüíîå äîçîçàâèñèìîå ïîâûøåíèå íåéðîíàëüíîé àêòèâíîñòè (ïîâûøåíèå ÷àñòîò α- è β-ðèòìîâ) ïîñëå 4 íåä ëå÷åíèÿ Öåðåáðîëèçèíîì. Íåçàâèñèìî îò ïðè÷èíû çàáîëåâàíèÿ ïðè íåéðîäåãåíåðàòèâíîé äåìåíöèè àëüöãåéìåðîâñêîãî òèïà èëè ïðè ñîñóäèñòîé äåìåíöèè, ïîñëå ëå÷åíèÿ Öåðåáðîëèçèíîì ó ïàöèåíòîâ îáúåêòèâíî óëó÷øàëèñü êîãíèòèâíûå ôóíêöèè è ñïîñîáíîñòü ê ñàìîîáñëóæèâàíèþ. Êëèíè÷åñêè çàìåòíîå óëó÷øåíèå ñîñòîÿíèÿ ïàöèåíòîâ íàáëþäàëîñü óæå ÷åðåç 2 íåäåëè ëå÷åíèÿ Öåðåáðîëèçèíîì è óñèëèâàëîñü ïðè ïðîäîëæåíèè òåðàïèè. Ïîëîæèòåëüíûé ýôôåêò ïîñëå ëå÷åíèÿ Öåðåáðîëèçèíîì îòìå÷àëè ó 60–70% áîëüíûõ íåçàâèñèìî îò âèäà äåìåíöèè.  ñëó÷àå ñåíèëüíîé äåìåíöèè àëüöãåéìåðîâñêîãî òèïà óëó÷øåíèå êëèíè÷åñêîãî ñîñòîÿíèÿ ïàöèåíòîâ ñîõðàíÿëîñü è ïîñëå îêîí÷àíèÿ àêòèâíîé òåðàïèè. Îñîáåííî ýòî êàñàëîñü óâåëè÷åíèÿ àêòèâíîñòè áîëüíûõ â ïîâñåäíåâíîé æèçíè, â ðåçóëüòàòå ÷åãî óìåíüøàåòñÿ ïîòðåáíîñòü â ïîñòîðîííåé ïîìîùè è ïðèñìîòðå çà íèìè. Áëàãîäàðÿ íåéðîòðîôè÷åñêîé àêòèâíîñòè (ïîäîáíî äåéñòâèþ ôàêòîðà ðîñòà íåðâîâ, ãëèàëüíîãî è öèëèàðíîãî íåéðîòðîôè÷åñêèõ ôàêòîðîâ, èíñóëèíîïîäîáíîãî ôàêòîðà I è II òèïîâ) Öåðåáðîëèçèí ìîæåò çíà÷èòåëüíî çàìåäëÿòü, à â íåêîòîðûõ ñëó÷àÿõ è îñòàíàâëèâàòü ïðîãðåññèðîâàíèå íåéðîäåãåíåðàòèâíûõ ïðîöåññîâ â ãîëîâíîì ìîçãó.
Ôàðìàêîêèíåòèêà. Ïîñêîëüêó ïðîòåîëèòè÷åñêàÿ ïåïòèäíàÿ ôðàêöèÿ, ïîëó÷åííàÿ èç ìîçãà ñâèíåé, ñîäåðæèò áèîëîãè÷åñêè àêòèâíûå ïåïòèäû, ïîõîæèå èëè èäåíòè÷íûå ïðîäóöèðóåìûì ýíäîãåííî, íåïîñðåäñòâåííî èçìåðèòü ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèå ïàðàìåòðû Öåðåáðîëèçèíà ïîêà íå óäàåòñÿ. Êîñâåííûå ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèå äàííûå áûëè ïîëó÷åíû íà îñíîâå èçó÷åíèÿ ôàðìàêîäèíàìè÷åñêîãî ïðîôèëÿ Öåðåáðîëèçèíà. Ïîñëå îäíîêðàòíîãî ââåäåíèÿ íåéðîòðîôè÷åñêàÿ àêòèâíîñòü Öåðåáðîëèçèíà â ïëàçìå êðîâè âûÿâëÿåòñÿ â òå÷åíèå ïî÷òè 24 ÷àñîâ. Êîìïîíåíòû ïðåïàðàòà ìîãóò ïðåîäîëåâàòü ÃÝÁ.
Èññëåäîâàíèÿ õðîíè÷åñêîé òîêñè÷íîñòè â ýêñïåðèìåíòå è ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà â êëèíè÷åñêîé ïðàêòèêå íå âûÿâèëè ïðèçíàêîâ êàíöåðîãåííîñòè Öåðåáðîëèçèíà. Ïåïòèäû ñ áîëüøîé ìîëåêóëÿðíîé ìàññîé, îáëàäàþùèå àíòèãåííûì ïîòåíöèàëîì, óäàëÿþòñÿ èç ïðåïàðàòà â ïðîöåññå ïðîèçâîäñòâà. Öåðåáðîëèçèí íå ñïîñîáñòâóåò îáðàçîâàíèþ àíòèòåë èëè âîçíèêíîâåíèþ àíàôèëàêòè÷åñêèõ ðåàêöèé, íå ñòèìóëèðóåò ãèñòàìèíîâûå ðåöåïòîðû è íå âûçûâàåò ãåìàããëþòèíàöèè ýðèòðîöèòîâ.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Öåðåáðîëèçèí
Îðãàíè÷åñêèå, ìåòàáîëè÷åñêèå íàðóøåíèÿ è íåéðîäåãåíåðàòèâíûå çàáîëåâàíèÿ ãîëîâíîãî ìîçãà, ñîñóäèñòàÿ äåìåíöèÿ è áîëåçíü Àëüöãåéìåðà; òðàâìàòè÷åñêèå ïîâðåæäåíèÿ ãîëîâíîãî ìîçãà (çàêðûòàÿ ÷åðåïíî-ìîçãîâàÿ òðàâìà, ñîòðÿñåíèå ìîçãà, ñîñòîÿíèå ïîñëå íåéðîõèðóðãè÷åñêîãî âìåøàòåëüñòâà); èíñóëüò è îñëîæíåíèÿ ïîñëå èíñóëüòà; çàäåðæêà óìñòâåííîãî ðàçâèòèÿ è äåôèöèò âíèìàíèÿ ó äåòåé.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Öåðåáðîëèçèí
Ïðåïàðàò ââîäèòñÿ â/â èëè â/ì. Íåðàçâåäåííûé Öåðåáðîëèçèí ââîäÿò â äîçàõ äî 5 ìë â/ì èëè äî 10 ìë — â/â. Ïðåïàðàò â äîçàõ îò 10 äî 50 ìë (ìàêñèìàëüíàÿ äîçà) ðåêîìåíäóåòñÿ ââîäèòü ïóòåì ìåäëåííûõ â/â èíôóçèé ïîñëå ðàçâåäåíèÿ îäíèì èç ñòàíäàðòíûõ ð-ðîâ. Ïðîäîëæèòåëüíîñòü èíôóçèè ñîñòàâëÿåò îò 15 äî 60 ìèí. Ïîñëå ðàçâåäåíèÿ 0,9% ð-ðîì õëîðèäà íàòðèÿ, ð-ðîì Ðèíãåðà èëè 5% ð-ðîì ãëþêîçû ð-ð äëÿ èíôóçèè ÿâëÿåòñÿ ôèçè÷åñêè è õèìè÷åñêè ñòàáèëüíûì íà ïðîòÿæåíèè 24 ÷ ïðè ñîáëþäåíèè óñëîâèé õðàíåíèÿ (êîìíàòíàÿ òåìïåðàòóðà, âîçìîæíî â íåçàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå). Ñ ìèêðîáèîëîãè÷åñêîé òî÷êè çðåíèÿ ð-ð äëÿ èíôóçèé íåîáõîäèìî ââîäèòü ñðàçó æå ïîñëå ïðèãîòîâëåíèÿ. Îïòèìàëüíàÿ ðåêîìåíäîâàííàÿ ïðîäîëæèòåëüíîñòü êóðñà ëå÷åíèÿ ñîñòàâëÿåò 10–20 äíåé åæåäíåâíîãî ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà.
Âîçìîæíû îäíîðàçîâûå ââåäåíèÿ â äîçå äî 50 ìë, íî áîëåå ýôôåêòèâíîé ÿâëÿåòñÿ êóðñîâàÿ òåðàïèÿ.
Ðåêîìåíäîâàííûå ñóòî÷íûå äîçû:
Îðãàíè÷åñêàÿ ïàòîëîãèÿ ãîëîâíîãî ìîçãà, ìåòàáîëè÷åñêèå íàðóøåíèÿ è íåéðîäåãåíåðàòèâíûå çàáîëåâàíèÿ (ñîñóäèñòàÿ äåìåíöèÿ è áîëåçíü Àëüöãåéìåðà) — 5–30 ìë
Èíñóëüò è îñëîæíåíèÿ ïîñëå èíñóëüòà — 10–50 ìë
Òðàâìàòè÷åñêèå ïîâðåæäåíèÿ ãîëîâíîãî ìîçãà — 10–50 ìë
Íåâðîëîãè÷åñêèå íàðóøåíèÿ ó äåòåé — 1–2 ìë
Ýôôåêòèâíîñòü òåðàïèè âîçðàñòàåò ïðè ïðîâåäåíèè ïîâòîðíûõ êóðñîâ. Ëå÷åíèå ïðîäîëæàþò äî òåõ ïîð, ïîêà íàáëþäàåòñÿ óëó÷øåíèå ñîñòîÿíèÿ ïàöèåíòà îò ïðîâåäåíèÿ òåðàïèè. Ïîñëå ïðîâåäåíèÿ íà÷àëüíîãî êóðñà ïåðèîäè÷íîñòü ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà ìîæåò áûòü óìåíüøåíà äî 2–3 ðàç â íåäåëþ. Ìåæäó êóðñàìè òåðàïèè íåîáõîäèìî äåëàòü ïåðåðûâû ïðîäîëæèòåëüíîñòüþ íå ìåíüøå ïðîäîëæèòåëüíîñòè êóðñà ëå÷åíèÿ. Ðåêîìåíäîâàííàÿ äîçà äëÿ äåòåé ñòàðøå 6 ìåñÿöåâ ñîñòàâëÿåò 0,1 ìë/êã ìàññû òåëà.
Ïðè ââåäåíèè Öåðåáðîëèçèíà ÷åðåç ïîñòîÿííûé â/â êàòåòåð ïîñëåäíèé íåîáõîäèìî ïðîìûâàòü 0,9% ð-ðîì íàòðèÿ õëîðèäà äî è ïîñëå èíôóçèè ïðåïàðàòà. Ìîæíî èñïîëüçîâàòü ëèøü ïðîçðà÷íûå ð-ðû ÿíòàðíîãî öâåòà. Íàáèðàòü ïðåïàðàò èç àìïóë ñëåäóåò íåïîñðåäñòâåííî ïåðåä èñïîëüçîâàíèåì. Àìïóëû äîëæíû èñïîëüçîâàòüñÿ îäíîêðàòíî!
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Öåðåáðîëèçèí
Ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà, ýïèëåïñèÿ, òÿæåëûå íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïî÷åê.
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Öåðåáðîëèçèí
Íèæå ïåðå÷èñëåíû íåæåëàòåëüíûå ýôôåêòû è ðåàêöèè, îòìå÷åííûå âî âðåìÿ êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé è ïîñòìàðêåòèíãîâèõ íàáëþäåíèé, íåçàâèñèìî îò íàëè÷èÿ ïðè÷èííîé ñâÿçè ñ òåðàïèåé ïðåïàðàòîì Öåðåáðîëèçèí (ïðåïàðàò ïðèìåíÿþò äëÿ ëå÷åíèÿ ïðåèìóùåñòâåííî ïîæèëûõ ëþäåé, à óêàçàííûå ñèìïòîìû ÷àñòî îòìå÷àþòñÿ ó ýòîé êàòåãîðèè ïàöèåíòîâ).
Ñî ñòîðîíû èììóííîé ñèñòåìû
Ðåäêî (≤1/10 000) — ðåàêöèè ãèïåð÷óâñòåëüíîñòè èëè àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè, àíàôèëàêòè÷åñêèé øîê, àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê, ëèõîðàäêà, îçíîá.
Ïñèõè÷åñêèå ðàññòðîéñòâà
Ðåäêî (1/10000 — ≤1/1000) — â åäèíè÷íûõ ñëó÷àÿõ òåðàïåâòè÷åñêèé ýôôåêò ñîïðîâîæäàëñÿ àæèòàöèåé ñ ïðîÿâëåíèÿìè àãðåññèè, ñïóòàííîñòüþ ñîçíàíèÿ, áåññîííèöåé, äåïðåññèåé, àïàòèåé.
Ñî ñòîðîíû ÖÍÑ
Ðåäêî (1/10000 — ≤ 1/1000) — ïðè áûñòðîì ââåäåíèè âîçìîæíî ãîëîâîêðóæåíèå, òðåìîð, ãîëîâíàÿ áîëü.
Î÷åíü ðåäêî (≤ 1/10000) — áîëüøèå ýïèëåïòè÷åñêèå ïðèñòóïû (grand mal), ñóäîðîãè.
Ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû
Ðåäêî (1/10000 — ≤1/1000) — àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ, àðòåðèàëüíàÿ ãèïîòåíçèÿ. Î÷åíü ðåäêî (≤1/10000) — ïðè áûñòðîì ââåäåíèè âîçìîæíûå îùóùåíèÿ ñåðäöåáèåíèÿ, àðèòìèÿ, áîëü â ñåðäöå.
Ñî ñòîðîíû äûõàòåëüíîé ñèñòåìû
Ðåäêî (1/10000 — ≤1/1000) — ãèïåðâåíòèëÿöèÿ, îäûøêà, áîëü â ãðóäè.
Ñî ñòîðîíû ÆÊÒ
Ðåäêî (1/10000 — ≤1/1000) — ïîòåðÿ àïïåòèòà.
Î÷åíü ðåäêî (≤1/10000) — äèñïåïñèÿ, çàïîð, òîøíîòà, ðâîòà.
Ñî ñòîðîíû êîæè è ïîäêîæíûõ òêàíåé
Ðåäêî (1/10000 — ≤1/1000) — ïðè áûñòðîì ââåäåíèè âîçìîæíîå îùóùåíèå æàðà, óñèëåííîå ïîòîîòäåëåíèå, çóä, âîçìîæíà ìàêóëîïàïóëåçíàÿ ñûïü, êðàïèâíèöà, ïîêðàñíåíèå êîæè.
Ðåàêöèè îáùåãî õàðàêòåðà è ìåñòíûå ðåàêöèè
Ðåäêî (1/10000 — ≤1/1000) — ïîâûøåííàÿ óòîìëÿåìîñòü, ãðèïïîïîäîáíûå ñèìïòîìû.
Î÷åíü ðåäêî (≤1/10000) — ìåñòíûå âîñïàëèòåëüíûå ðåàêöèè, ýðèòåìà è ææåíèå â ìåñòå èíúåêöèè, áîëåâûå îùóùåíèÿ â îáëàñòè øåè, êîíå÷íîñòÿõ, íèæíåé ÷àñòè ñïèíû.
Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Öåðåáðîëèçèí
Ñ îñòîðîæíîñòüþ íàçíà÷àòü Öåðåáðîëèçèí áîëüíûì ñ àëëåðãè÷åñêèì äèàòåçîì, ýïèëåïòè÷åñêèì ñòàòóñîì è ïðèñòóïàìè ïî òèïó grand mal, ïîñêîëüêó ëå÷åíèå Öåðåáðîëèçèíîì ìîæåò óâåëè÷èòü ÷àñòîòó ïðèñòóïîâ. Íåîáõîäèìî ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè íàçíà÷åíèè ïðåïàðàòà ïàöèåíòàì ñ òÿæåëûìè íàðóøåíèÿìè ôóíêöèè ïî÷åê. Öåðåáðîëèçèí íå ñëåäóåò íàçíà÷àòü áîëüíûì ñ òÿæåëîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ.
Âëèÿíèå íà ñêîðîñòü ðåàêöèè ïðè óïðàâëåíèè àâòîòðàíñïîðòîì èëè ðàáîòå ñ äðóãèìè ìåõàíèçìàìè.
Íå âëèÿåò.
Ïðèìåíåíèå â ïåðèîä áåðåìåííîñòè èëè êîðìëåíèÿ ãðóäüþ.
Èññëåäîâàíèå íà æèâîòíûõ íå ïîêàçàëè ðåïðîäóêòèâíîé òîêñè÷íîñòè ïðåïàðàòà. Îäíàêî äàííûå î âëèÿíèÿ ïðåïàðàòà íà ðåïðîäóêòèâíóþ ôóíêöèþ ÷åëîâåêà îòñóòñòâóþò. Öåðåáðîëèçèí ìîæíî ïðèìåíÿòü ëèøü ïîñëå òùàòåëüíîé îöåíêè ñîîòíîøåíèÿ îæèäàåìîé ïîëüçû äëÿ ìàòåðè è ïîòåíöèàëüíîãî ðèñêà äëÿ ïëîäà/ðåáåíêà. Íà âðåìÿ ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà, êîðìëåíèå ðåáåíêà ãðóäüþ íóæíî ïðåêðàòèòü.
Äåòè.
Ïðåïàðàò ïðèìåíÿþò â ïåäèàòðè÷åñêîé ïðàêòèêå ïðè íàëè÷èÿ îáîñíîâàííûõ ïîêàçàíèé.
Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Öåðåáðîëèçèí
Ó÷èòûâàÿ ôàðìàêîëîãè÷åñêèé ïðîôèëü Öåðåáðîëèçèíà, ñëåäóåò óäåëÿòü îñîáîå âíèìàíèå âîçìîæíûì àääèòèâíûì ýôôåêòàì â ñëó÷àå åãî îäíîâðåìåííîãî ïðèìåíåíèÿ ñ àíòèäåïðåññàíòàìè èëè èíãèáèòîðàìè ÌÀÎ.  òàêèõ ñëó÷àÿõ ðåêîìåíäóåòñÿ ñíèæàòü äîçû àíòèäåïðåññàíòîâ.
Äîïóñêàåòñÿ îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Öåðåáðîëèçèí ñ âèòàìèíàìè è ïðåïàðàòàìè âëèÿþùèìè íà ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòóþ ñèñòåìó, îäíàêî íå ñëåäóåò ñìåøèâàòü èõ â îäíîì øïðèöå.
Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà Öåðåáðîëèçèí, ñèìïòîìû è ëå÷åíèå
Íå îïèñàíà.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà Öåðåáðîëèçèí
Ïðè òåìïåðàòóðå äî 25 °Ñ. Íå çàìîðàæèâàòü!
Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Öåðåáðîëèçèí:
- Ìîñêâà
- Ñàíêò-Ïåòåðáóðã
Состав
В состав одного миллилитра раствора входят 215,2 мг концентрата церебролизина (пептидного препарата, получаемого из свиного мозга) и вспомогательные компоненты: каустическая сода (Natrii hydroxidum), вода для инъекций (Aqua pro injectionibus).
Форма выпуска
Препарат выпускается в форме инъекционного раствора с 5%-ной концентрацией. В аптеки препарат поступает в апмулах (Церебролизин 5 мл №5; 1 мл №10; 2 мл №10; 10 мл №5) и в укупоренных каучуковой пробкой с фторполимерным покрытием флаконах коричневого стекла объемом 30 или 50 мл.
Следует знать, что Церебролизин в таблетках не выпускается.
Фармакологическое действие
Препарат является стимулятором нейрометаболических процессов (оказывает ноотропное действие).
Депротеинизированный гидролизат вещества мозга свиней стимулирует процессы дифференцировки клеток, улучшает функциональное состояние клеток нервной системы и активизирует механизмы защиты и обновления.
Проводившиеся на животных эксперименты показали, что содержащиеся в Церебролизине биологически активные аминокислоты и пептиды оказывают непосредственное влияние на нейрональную и синаптичекую пластичность, что в свою очередь способствует улучшению высших мозговых функций.
Фармакодинамика и фармакокинетика
В результате исследований с использованием моделей церебральной ишемии головного мозга удалось установить, что применение лекарственного препарата позволяет:
- уменьшить инфаркт;
- предотвратить развитие отеков;
- стабилизировать микроциркуляцию;
- нормализовать когнитивные и неврологические нарушения;
- вдвое повысить показатели выживаемости.
На основании исследований с использованием моделей болезни Альцгеймера позволили сделать следующий вывод: помимо того, что препарат оказывает непосредственное действие на нейроны, он также способствует увеличению количества молекул, осуществляющих транспорт глюкозы через ГЭБ (гемато-энцефалический барьер), и как следствие, компенсирует критический энергетический дефицит в организме.
Количественный анализ энцефалограмм здоровых людей и пациентов, у которых диагностирована сосудистая деменция, показал, что на фоне применения лекарства Церебролизин:
- существенно повышается нейрональная активность (показатели активности дозозависимы);
- объективно улучшаются высшие мозговые функции;
- повышается способность к самообслуживанию и выполнению повседневных задач (как следствие — пациент в меньшей степени нуждается в постороннем уходе);
Препарат обладает нейротрофической активностью, что позволяет существенно замедлить, а в некоторых случаях остановить прогрессирование нейродегенеративных процессов.
В ходе экспериментов было выявлено, что Церебролизин не провоцирует образования антител или развития анафилактических реакций, не влияет на иммунную систему, не стимулирует рецепторы гистамина и не оказывает влияния на гемагглютинацию эритроцитов.
Поскольку полученная из свиного мозга протеолитическая пептидная фракция включает короткие биологически активные пептиды, подобные или идентичные тем, которые продуцируются в организме, провести точный фармакокинетический анализ препарата не представляется возможным.
На основании данных о фармакодинамике препарата был сделан вывод, что после разового введения препарата нейротрофическая активность гидролизата в плазме крови определяется на протяжении 24 часов.
Компоненты Церебролизина обладают способностью проникать через ГЭБ. Доклинические исследования in vivo позволили установить идентичное фармакодинамичекое действие препарата на ЦНС при введении его в желудочки головного мозга и при периферическом введении. Эти исследования являются непрямым подтверждением способности Церебролизина проходить через клеточные мембраны ГЭБ.
Показания к применению Церебролизина
Показаниями к применению Церебролизина являются:
- органические поражения, метаболические расстройства и дегенеративные заболевания НС (в особенности болезнь Альцегеймера);
- осложнения, развившиеся на фоне перенесенного инсульта;
- травмы головного мозга и их последствия (состояния после нейрохирургической операции, перенесенные сотрясения мозга и закрытые ЧМТ);
- задержка психического развития у детей;
- психические расстройства, которые сопровождаются ухудшением памяти, рассеянностью и т.д..
Противопоказания
Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к его компонентам, пациентам, страдающим от эпилептических припадков, при тяжелых нарушениях почечной функции.
Побочные действия
В редких случаях уколы Церебролизина могут спровоцировать:
- потерю аппетита;
- депрессивные состояния;
- апатию;
- общую слабость;
- артериальную гипо- или гипертензию;
- синдром гипервентиляции легких;
- появление одышки;
- боль в груди;
- повышение утомляемости;
- появление гриппоподобных симптомов.
Иногда терапевтический эффект может сопровождаться ажитацией — сильным эмоциональным возбуждением с проявлениями агрессии, путаностью сознания, бессонницей.
Слишком быстрое введение препарата может стать причиной нарушений со стороны нервной системы, кожи и подкожных тканей: головокружения, появления тремора, сонливости, головной боли, ощущения жара, усиления потоотделения, зуда и покраснения кожи, высыпаний на коже (включая в том числе появление макулопапулезной сыпи), крапивницы.
В единичных случаях отмечались:
- реакции гиперчувстительности или аллергические реакции, ангионевротический отек, анафилактический шок, озноб и лихорадка;
- генерализованные эпилептические припадки;
- повышение судорожной активности;
- ощущение собственного сердцебиения, тахикардия, боли в сердце, аритмия (подобные симптомы возникали при слишком быстром введении препарата);
- диспепсия;
- тошнота и рвота;
- запор или диарея;
- реакции в месте введения препарата (эритема, жжение, местные воспалительные реакции);
- болезненные ощущения в области шеи, спины (в нижней ее части), конечностях.
Поскольку препарат нередко применяют для лечения людей преклонного возраста, некоторые из побочных эффектов, возникавших в период проведения клинических исследований, могут не иметь причинно-следственной связи с приемом Церебролизина (большинство из них возникает у этой категории пациентов не только на фоне применения лекарства).
Отдельные из выявленных побочные эффектов с одинаковой частотой возникали как у пациентов, проходивших курс лечения препаратом, так и у пациентов, принимавших плацебо (изменение артериального давления, тремор, тошнота, вялость, головокружения, одышка, тремор, диарея).
Уколы Церебролизина: инструкция по применению (Способ и дозировка)
Препарат предназначен для внутривенного и внутримышечного введения.
В/в Церебролизин вводится в чистом виде в дозе, равной от 5 до 10 мл. Если пациенту показана доза от 10 до 50 мл (максимально допустимая доза), раствор рекомендуется вводить исключительно методом медленной внутривенной инфузии после предварительного разведения до 100 мл одним из стандартных растворов: раствором Рингера, изотоническим раствором NaCl, 5% раствором глюкозы.
Согласно инструкции по применению Церебролизина, в разведенном виде при комнатной температуре и в незащищенном от солнечного света месте препарат остается физически и химически стабильным в течение суток, однако с микробиологической точки зрения раствор для инфузий следует ввести немедленно после приготовления.
Продолжительность курса лечения, как правило, составляет от 10 до 20 дней (предполагается ежедневное введение препарата).
Допускается одноразовое введение максимальной дозы лекарства (50 мл), но более эффективным считается курсовое применение Церебролизина.
Принципиальное значение для достижения клинического эффекта терапии имеет применение адекватных поставленному диагнозу дозировок препарата, а также правильный выбор методики его введения.
Рекомендованные суточные дозы:
- от 5 до 30 мл — при деградации когнитивной функции, органических патологиях и метаболических расстройствах головного мозга;
- от 10 до 50 мл — для устранения последствий перенесенного инсульта;
- от 10 до 50 мл — для лечения травм головного мозга и их последствий.
При неврологических заболеваниях у детей показаны уколы с введением пациенту от 1 до 2 мл раствора.
Рекомендованная доза для детей в возрасте до полугода — 0,1 мл на каждый килограмм массы тела. Максимальная суточная доза для пациентов этой возрастной категории не должна превышать 2 мл.
Эффективность лечения возрастает с каждым повторным курсом. Лечение, как правило, продолжают до тех пор, пока не наступит существенное улучшение состояния пациента.
При проведении начального курса, количество введений может быть сокращено до 2 или 3 раз в неделю. Между повторными курсами следует выдерживать интервал, длительность которого должна быть не меньшей, чем длительность предшествовавшего курса лечения.
Производитель не выпускает препарат в таблетированной форме, поэтому искать инструкцию на таблетки Церебролизин бессмысленно.
Передозировка
Случаи передозировки Церебролизином не выявлены.
Взаимодействие
Препарат несовместим:
- с лекарственными средствами, способными изменять его pH (5,0-8,0);
- липидосодержащими препаратами.
Церебролизин разрешается применять со сбалансированными растворами аминокислот, с витаминами, препаратами для лечения заболеваний сердца и сосудистой системы, однако, противопоказано смешивать эти лекарственные средства в одном флаконе для инфузий.
Особое внимание рекомендуется уделять потенциально возможным фармакологическим эффектам при одновременном применении его с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) или антидепрессантами.
Условия продажи
Для приобретения препарата необходим рецепт.
Условия хранения
Инструкция рекомендует хранить Церебролизин в оригинальной упаковке при температуре не более 25 градусов Цельсия. Беречь от детей.
Срок годности
Для препарата в ампулах — 5 лет, в флаконах — 2 года с момента выпуска.
Особые указания
Препарат с осторожностью назначают пациентам с аллергическим (экссудативно-катаральным) диатезом.
Данных о том, что лекарство может повышать нагрузку на почки нет, тем не менее, его не следует вводить пациентам с тяжелыми формами почечной недостаточности.
При проведении клинических исследований не было выявлено какого-либо влияния препарата на способность заниматься деятельностью, требующей внимательности и скорости психомоторных реакций, а также на способность управлять транспортным средством.
Однако в отдельных случаях не исключена вероятность развития нежелательных побочных реакций со стороны психической сферы и нервной системы, что в свою очередь может временно нарушать способность управлять автомобилем и механизмами.
Препарат из ампулы или флакона следует набирать непосредственно перед инъекцией ил инфузией. При этом допускается исключительно одноразовый набор раствора из ампулы или флакона.
При появлении осадка или посторонних примесей в растворе, а также в случае изменения цвета раствора, использовать его запрещено. В нормальных условиях цвет жидкости янтарный.
Аналоги Церебролизина
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги Церебролизина в ампулах — это препараты Амилоносар, Бравинтон, Винпоцетин, Кавинтон, Кортексин, Пирацетам, Луцетам, Ноотропил, Пирацетам Буфус, Пирацетам-Виал, Пикамилон, Цераксон, Церебролизат, Эскотропил, Винпотропил, Целлекс, Тиоцетам.
У препарата также есть аналоги в таблетках: Амилоносар, Ацефен, Веро-Винпоцетин, Винпотропил, Винпоцетин, Винцетин, Гинкго Билоба, Глицин, Идебенон, Гопантам, Кавинтон, Кальция гопантенат, Гинкоум, Карницетин, Комбитропил, Луцетам, Мемотропил, Нейромет, Нобен, НооКам, Ноопепт, Ноотропил, Пантогам, Пикамилон, Пикогам, Пирацезин, Омарон, Пирацетам, Пиридитол, Телектол, Пантокальцин, Фезам, Фенотропил, Энцефабол, Корсавин, Целестаб, Карнитепс.
Более дешевые аналоги Церебролизина — Церебролизат, Глицин, Ноотропил, Цинназарин, Инстенон.
Для детей
В педиатрической практике Церебролизин применяют при наличии обоснованных показаний.
При беременности (и лактации)
Проводившиеся на животных исследования не выявили токсического действия препарата на репродуктивную систему. Однако данных о том, как Церебролизин может повлиять на репродуктивную функцию человека, на сегодняшний день нет.
В связи с этим беременным женщинам его назначают лишь в тех случаях, когда нет альтернативы терапии с применением Церебролизина. При необходимости прохождения курса лечения препаратом в период лактации, необходимо решить вопрос о прекращении кормления грудью.
Отзывы о Церебролизине
Как и в случае с любым другим препаратом, отзывы врачей и пациентов о Церебролизине можно встретить самые разные. Больше того, многие зарубежные специалисты считают его дорогостоящей пустышкой с недоказанной эффективностью. При этом наши врачи прописывают препарат довольно часто, а пациенты — если верить оставленным отзывам — достаточно часто остаются довольными достигнутыми результатами лечения.
Для детей уколы эффективны при необходимости устранить последствия родовой травмы, при перинатальной патологии центральной НС, для снижения напряженности НС. Кроме того, препарат стимулирует развитие головного мозга и речи у детей, которым был поставлен диагноз “задержка речевого развития”.
При этом многие мамы отмечают, что эффективность препарата напрямую зависит от правильности подбора дозы и длительности лечения. Некоторые считают, что Церебролизин хорошо работает в высоких дозировках и в сочетании с комплексом физиотерапевтических мероприятий.
По мнению родителей, чьи дети лечились препаратом, особенно выраженный прогресс у детей наблюдается, если терапия была начата до года.
Ряд негативных отзывов о Церебролизине для детей связан с тем, что уколы довольно болезненны, дороговаты и имеют противопоказания.
Отзывы взрослых о препарате довольно противоречивы. На форумах, где люди обсуждают те или иные медикаменты, оставлено немало положительных отзывов о Церебролизине, как о действенном и проверенном временем средстве.
Некоторые пациенты говорят, что не заметили ожидаемого эффекта. Однако инструкция к Церебролизину предупреждает о том, что наибольшая клиническая эффективность отмечается после проведения не одного, а нескольких курсов лечения.
Цена Церебролизина
Цена ампул Церебролизина в Украине
Стоимость ампул 1 мл №10 — 200 грн, купить ампулы 5 мл №5 можно примерно за 330 грн. Ампулы 10 мл №5 в украинских аптеках стоят в среднем 540 грн.
Цена Церебролизина в России
Цены на уколы Церебролизина на российском фармацевтическом рынке следующие:
- ампулы 1 мл №10 — 660 рублей;
- ампулы 2 мл №10 — 910 рублей;
- ампулы 5 мл №5 — 970 рублей;
- ампулы 10 мл №10 — 1350 рублей.
Искать цену Церебролизина в таблетках нет смысла, поскольку препарат выпускается исключительно в форме раствора.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
- Интернет-аптеки УкраиныУкраина
- Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан
ЛюксФарма* специальное предложение
Церебролизин амп. 1мл №10
ЗдравСити
Церебролизин раствор для ин. 10мл 5 шт.EVER Neuro Pharma GmbH
Церебролизин раствор для ин. 5мл 5 шт.ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ/Хамельн Фармасьютикалз ГмбХ
Церебролизин раствор для ин. 20мл 5 шт.EVER Neuro Pharma GmbH
Аптека Диалог
Церебролизин (амп. 20мл №5)EVER Neuro Pharma
Церебролизин (амп. 2мл №10)EVER Neuro Pharma
Церебролизин (амп. 5мл №5)EVER Neuro Pharma
Церебролизин ампулы 10мл №5EVER Neuro Pharma
Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11
Церебролизин раствор для внутримышечного введения 10 мл 5 ампЭВЕР Фарма Йена ГмбХ/ЭВЕР Нейро
Церебролизин раствор для внутримышечного введения 2 мл 10 ампЭВЕР Фарма Йена ГмбХ/ЭВЕР Нейро
Церебролизин раствор для внутримышечного введения 5 мл 5 ампЭВЕР Фарма Йена ГмбХ/ЭВЕР Нейро
показать еще
Аптека24
Церебролизин 5 мл N5 раствор для инъекций
Церебролизин 10 мл N5 раствор для инъекций
Церебролизин 430.4 мг 2 мл №10 раствор для инъекций Евер Нейро Фарма ГмбХ., Австрія
Церебролизин 20 мл N5 раствор для инъекций Евер Нейро Фарма ГмбХ., Австрія
ПаниАптека
Церебролизин ампула Церебролизин раствор для инъекций 20мл №5 Австрия , EVER Neuro Pharma
Церебролизин ампула Церебролизин раствор для инъекций 2мл №10 Австрия , EVER Neuro Pharma
Церебролизин ампула Церебролизин раствор для инъекций 10мл №5 Австрия , EVER Neuro Pharma
Церебролизин ампула Церебролизин раствор для инъекций 5мл №5 Австрия , EVER Neuro Pharma
Церебролизин ампула Церебролизин раствор для инъекций 1мл №10 Австрия , EVER Neuro Pharma
показать еще
БИОСФЕРА
Церебролизин 10 мл №5 р-р д/ин.амп.EVER Pharma Jena GmbH (Германия)
Церебролизин 5 мл №5 р-р д/ин.амп.EVER Pharma Jena GmbH (Германия)
Церебролизин 2 мл №10 р-р д/ин.амп.EVER Pharma Jena GmbH (Германия)
Церебролизин 1 мл №10 р-р д/ин.амп.EVER Pharma Jena GmbH (Германия)
показать еще