Противопоказания к применению экзифин крема
Клинико-фармакологическая группа
Противогрибковый препарат для наружного применения
Действующее вещество
— тербинафина гидрохлорид (terbinafine)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Крем для наружного применения 1% | 1 г |
тербинафина гидрохлорид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 10 мг, вода очищенная — 718 мг, изопропилмиристат — 80 мг, натрия гидроксид — 2 мг, полисорбат 60 — 61 мг, сорбитана моностеарат — 19 мг, стеариловый спирт — 40 мг, цетиловый спирт — 40 мг, цетилпальмитат — 20 мг.
10 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В низких концентрациях тербинафин обладает фунгицидной активностью в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verritcosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжей носит фунгицидный или фунгистатический характер в зависимости от вида грибов.
Тербинафин, ингибируя сквален-эпоксидазу в клеточной мембране гриба, специфически подавляет ранний этап синтеза стеролов в клетке гриба, что приводит к дефициту эргостерола, внутриклеточному накоплению сквалена и гибели клетки гриба. Сквален-эпоксидаза не связана с системой цитохрома P450, поэтому тербинафин не влияет на метаболизм гормонов и лекарственных препаратов, метаболизм которых связан с системой цитохрома Р450.
Фармакокинетика
При местном применении абсорбция — менее 5%, оказывает незначительное системное действие.
Показания
Профилактика и лечение грибковых заболеваний кожи:
- трихофития, микроспория, руброфития, вызванные чувствительными возбудителями, в т.ч. микозы стоп и паховая эпидермофития;
- дрожжевые инфекцияи (кандидоз кожи);
- разноцветный лишай.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность; алкоголизм; угнетение костномозгового кроветворения; опухоли; болезни обмена веществ; окклюзионные заболевания сосудов конечностей, псориаз, беременность, период лактатции, детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта применения).
Дозировка
Наружно. Перед нанесением препарата Экзифин необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.
Средняя продолжительность и кратность применения:
Дерматомикоз туловища, голеней -1 неделя 1 раз/сут;
Паховая эпидермофития — 1-2 недели 1 раз в неделю.
Дерматомикоз стоп — 1 неделя 1 раз в день.
Кандидоз кожи — 1-2 недели 1 или 2 раза/сут.
Разноцветный лишай — 2 недели 1 или 2 раза/сут.
Длительность проводимого лечения зависит от показания и тяжести течения заболевания. Уменьшение выраженности клинических проявлений отмечается в первые дни лечения. «
Для профилактики рецидивов микозов стоп — 2-3 курса по 2 недели с перерывом 7 дней.
Режим дозирования препарата Экзифин у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.
Побочные действия
Зуд и жжение кожи, гиперемия в месте нанесения.
Передозировка
При наружном применении передозировка маловероятна.
Симптомы при случайном приеме внутрь: головная боль, тошнота, гастралгия, головокружение, учащенное мочеиспускание, сыпь.
Лечение: активированный уголь, при необходимости — симптоматическая поддерживающая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Какие-либо лекарственные взаимодействия для препарата Экзифиннеизвестны.
Особые указания
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения.
Нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива.
Если через 2 нед. лечения не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.
В процессе лечения необходимо соблюдать общие правила гигиены для профилактики повторного инфицирования (через белье, обувь).
Избегать попадания крема в глаза и на слизистую оболочку полости носа, рта.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат оказывает незначительное системное действие, поэтому маловероятно влияние на вождение автотранспорта и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
С осторожностью при беременности и в период лактации.
Применение в детском возрасте
С осторожностью:
При нарушениях функции почек
С осторожностью.
При нарушениях функции печени
С осторожностью.
Применение в пожилом возрасте
Пожилым больным препарат назначают в тех же лозах, что и взрослым.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25°С. Не замораживать. Срок годности — 3 года.
Описание препарата ЭКЗИФИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Негормональное антимикотическое противомикробное лекарственное средство.
Цена от 199 руб.
Негормональное антимикотическое противомикробное лекарственное средство.
Применение — лишай, кандидоз, эпидермофития.
Аналоги — Тербинафин, Ламизил, Экзитер. Подробнее об аналогах, ценах на них, и являются ли они заменителями, вы сможете узнать в конце этой статьи.
Сегодня поговорим о креме Экзифин. Что за средство, как действует на организм? Какие имеет показания и противопоказания? Как и в каких дозах используется? Чем можно заменить?
Что за крем
Новому поколению противогрибковых препаратов принадлежит Экзифин крем.
Инструкция по применению этого лекарственного средства содержит список показаний и возможных побочных эффектов.
Крем показан для лечения эпидермофитий и кандидозов.
Крем белого цвета, запах слабый, консистенция плотная.
Действующее вещество
Тербинафина гидрохлорид – это синтетическое производное группы аллиламина. Активный компонент лекарственного средства отличается высокой эффективностью и низкой токсичностью.
Состав
Крем от грибка Экзифин упакована в тюбик весом в 10 г. На это количество приходится 100 мг тербинафина гидрохлорида.
Дополнительные компоненты:
- сорбитан моностеарат;
- спирты — бензиловый, цетиловый, стеариловый;
- натрия гидроксид;
- полисорбат 60;
- изопропила миристат;
- цетилпальмитат;
- вода подготовленная.
Фармакологические свойства
Экзифин подавляет рост и вызывает гибель патогенных клеток грибов, дрожжей, дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов. Воздействие на дрожжи может быть фунгицидным или фунгистатическим.
При наружном применении эффективен в отношении липофильных дрожжевых грибков Pityrosporum orbiculare, Pityrosporum ovale, Malassezia furfur — возбудителей разноцветного лишая.
Антимикотические свойства вещества проявляются в отношении следующих видов грибков:
- дерматофиты Trichophyton (rubrum, schoenleinii, verrucosum, violaceum, mentagrophytes, tonsurans), Microsporum (canis, audouinii, ferrugineum), Epidermophyton floccosum;
- плесневыегрибы Aspergillus niger, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis, Penicillium;
- дрожжи Candida albicans, glabrata, Pityrosporum orbiculare, Pityrosporum ovale, Malassezia furfur.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Тербинафин в отличие от других противогрибковых препаратов начинает действовать на патогенную флору на более раннем этапе. Он блокирует синтез цитоплазматического фермента скваленэпоксидазы. Это нарушает целостность клеточных оболочек.
Далее подавляется синтез стеринов в патогенных клетках. В результате образуется недостаток эргостерола — строительного материала для клеточных мембран и увеличение концентрации сквалена.
В клетках и межклеточном пространстве нарушаются обменные процессы, утрачивается защитная функция цитоплазматических мембран. Клетки подвергаются лизису.
Тербинафин не изменяет фармакологические свойства других лекарственных веществ.
Вещество кумулирует в эпидермисе и кератине, сохраняет терапевтические свойства в течение 7-10 дней от окончания лечения. Защищает от рецидивов или повторного заражения до двух месяцев после курса терапии.
Абсорбция достигает до 5%, вещество в отдельных случаях вызывает системные нарушения. Метаболизм происходит в печени, выводится с мочой и в меньшем объеме с калом. Период полувыведения составляет 12-17 часов.
Проникает в молоко кормящих матерей, секрет сальных желез, кумулируется в волосяных фолликулах и волосах.
Данные о влиянии на фертильность человека отсутствуют. Исследования на животных отрицают влияние вещества на фертильность.
Показания к применению
Чтобы медикамент не причинил вред, следует ознакомиться, от чего лечит крем Экзифин.
Препарат эффективен при кандидозе кожи, стоп и ногтей. Помогает при эпидермофитии — паховой, стоп, туловища, микозах.
Назначают для терапии разноцветного лишая, трихофитии, руброфитии и прочих дерматофитий различной этиологии.
Противопоказания
К противопоказаниям крема Экзифин относятся индивидуальная непереносимость активного вещества или других компонентов средства.
Терапию проводят под врачебным контролем в случае высокой оправданности при:
- заболеваниях печени и почек;
- хронической недостаточности этих органов;
- алкоголизме;
- нарушениях кроветворения — анемии, тромбоцитопении, лейкопении;
- хронической венозной недостаточности;
- тромбофлебите.
Не назначают при обструкциях сосудов и опухолевых заболеваниях кожи.
Средство не рекомендуется для детей до 12 лет из-за неподтвержденности его безопасности.Не назначают кормящим матерям.
Способ применения и дозировка
Лекарство Экзифин применяют наружно один раз в сутки. Наносят крем на вымытое и сухое тело в участках поражения. Лечение онихомикозов совмещают с проведением содовых ванночек. Ногти обрезают насколько возможно коротко и распаривают.
Длительность терапии зависит от вида поражения и составляет от 2 недель до полугода. Для лечения онихомикоза всех пальцев, кроме больших, потребуется месяца. Ногти больших пальцев лечат 6 месяцев.
Терапия лишая отрубевидного и стригущего длится 2-3 недели. Микоз стоп требует от 2 недель до 2-3 месяцев терапии.
В детском возрасте, при беременности и ГВ
Исследования на животных доказывают безвредность ЛС на течение беременности и развитие плода. На людях средство не испытано.
Из предосторожности не применяют Экзифин для лечения при беременности.
Препарат может назначить врач, оценив соотношение пользы от терапии с риском негативных проявлений.
Не совмещают терапию с грудным вскармливанием. Рекомендуется прервать вскармливание на время или отложить лечение до конца лактационного периода.
Препарат не применяют для лечения детей по причине отсутствия данных о его безопасности.
Побочные эффекты
Побочные действия Экзифина следует различать от аллергической реакции на какой-либо компонент крема. Это такие проявления, как покраснение, зуд, шелушение, гиперпигментация, образование зудящих корочек, крапивница, сыпь буллезная и макуло-пустулезная.
Чаще всего встречаются реакции со стороны кожных покровов, включая веки. Возможно повторное инфицирование или обострение болезни.
Иммунная система может отреагировать на лечение развитием ангиоотека, системной красной волчанки, обострением дерматологических заболеваний, особенно псориаза
В большинстве случаев препарат переносится хорошо, не вызывая нежелательных реакций.
Особые указания
Для предотвращения повторного инфицирования курс лечения продлевают на 2 недели.
Избегают попадания крема в глаза.
При заболеваниях печени дозу рекомендуется уменьшить в два раза.
При появлении признаков поражения печени в виде тошноты, обесцвечивания кала, потемнения мочи отменяют применение крема.
Передозировка
Для крема передозировка маловероятна. В редких случаях возникают системные нарушения.
Лекарственное взаимодействие
Действие тербинафина в препаратах для наружного применения не изучалось.
Медикамент не применяют одновременно с противогрибковыми препаратами других групп — имидазолов, триазолов, полиенов. Возможно развитие перекрестной гиперчувствительности, усиление побочных реакций или взаимного снижения эффективности.
Не наносят одновременно с другими наружными средствами.
Заменить Экзифин крем можно другими противогрибковыми средствами с действующим веществом тербинафин.
Материал подготовлен специально для сайта mazikrem.ru под редакцией клинического фармаколога Неделько К.В.
Аналоги
Заменители:
- Тербинафин;
- Экзитер;
- Атифин;
- Тербифин;
- Фунготербин;
- Тербизил.
Фармацевт может предложить, кроме Экзифина, Ламикан, Микотербин или Ламизил. Это лекарства-синонимы с одинаковой концентрацией одного и того же действующего вещества.
Состав
Активное вещество препарата – тербинафин.
Дополнительные компоненты таблеток: МКЦ, крахмал прежелатинизированный, кремний коллоидный безводный, натрия крахмала гликолат, магния стеарат.
Вспомогательные составляющие крема: стеариловый спирт, цетиловый спирт, цетилпальмитат, сорбитана стеарат, натрия гидроксид, вода, бензиловый спирт, изопропилмиристат, полисорбат 60.
Форма выпуска
Продаются таблетки Экзифин, а также мазь.
Фармакологическое действие
Препарат является противогрибковым средством.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Активное вещество лекарства принадлежит к аллиламинам. Оно действует как противогрибковое. При низкой концентрации влияет как фунгицидное средство на дрожжевые грибы, Microsporum canis, дерматофиты Trychophyton, Epidermophyton floccosum, плесневые грибы и некоторые диморфные грибы. Оказывает также фунгистатическое действие на грибы Candida и мицелиальные формы.
Экзифин, попадая в организм, нарушает биосинтез эргостсрола клеточной мембраны гриба посредством блокирования фермента сквален-эпоксидазы.
В случае внутреннего применения препарат скапливается в кожных покровах, волосах и ногтях в количестве, достаточном для фунгицидного действия.
При пероральном приеме хорошо всасывается. Половина дозировки абсорбируется спустя 0,8 часов. Она распределяется через 4,6 часов. Спустя 60-120 минут после применения достигается максимальная концентрация. Прием пищи не оказывает влияния на действие лекарства. Биодоступность – 80%.
Степень связи с белками плазмы – 99%. Активное вещество быстро распространяется в тканях. Поступает в секрет сальных желез и в высоких концентрациях накапливается в подкожной клетчатке, волосяных фолликулах, кожных покровах и волосах. Период полувыведения – примерно 17 часов.
Метаболизируется с образованием неактивных метаболитов в печени. Около 80% принятой дозировки выделяется с мочой в виде метаболитов, оставшаяся часть – с калом.
Может выделять с грудным молоком.
Показания к применению
Крем Экзифин применяется для профилактики и терапии грибковых заболеваний кожных покровов:
- разноцветный лишай;
- трихофития, руброфития, микроспория, которые вызваны чувствительными возбудителями;
- дрожжевые инфекции.
Таблетки показаны при:
- онихомикозах;
- микозах волосистой части головы;
- кандидозах кожных покровов и слизистых;
- микозах кожных покровов и ногтей, вызванных Trychophyton, Epidermophylom floccosum и Microsporum;
- тяжелых дерматомикозах гладкой кожи конечностей и туловища, которые требуют системной терапии.
Противопоказания
Крем нельзя наносить при гиперчувствительности к одному из компонентов, находящихся в его составе.
Противопоказания при использовании таблеток следующие:
- детский возраст до 2 лет;
- гиперчувствительность к составляющим лекарственного средства;
- лактация;
- беременность.
С осторожностью таблетки применяются при:
- заболеваниях обмена веществ;
- печеночной недостаточности;
- почечной недостаточности;
- опухолях;
- заболеваниях крови;
- псориазе;
- алкоголизме;
- патологии сосудов конечностей.
Крем с осторожностью используют при:
- заболеваниях обмена веществ;
- печеночной недостаточности;
- почечной недостаточности;
- опухолях;
- угнетении костномозгового кроветворения;
- детском возрасте до 12 лет;
- алкоголизме;
- окклюзионных заболеваниях сосудов конечностей.
Побочные действия
Негативные побочные реакции при использовании таблеток, как правило, имеют временный характер. Среди них отмечают следующие:
- пищеварительная система: чувство переполненного желудка, тошнота, боли, диспепсия, потеря аппетита, диарея, нарушение вкусового восприятия (восстанавливается после прекращения приема);
- иммунная система: крапивница, многоформная эритема;
- костно-мышечная система: миалгия, артралгия;
- прочие: головная боль, повышенная усталость, недомогание.
В редких случаях возможны депрессия, холестаз, гепатит, желтуха, повышение уровня трансаминаз печени, парестезия, головокружение, гипестезия, чувство повышенной тревоги, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, системные аллергические реакции, экзацербация псориаза, тяжелые кожные реакции, усиленное выпадение волос.
Применение таблеток следует прекратить при появлении гепатобилиарной дисфункции и прогрессировании кожных высыпаний.
Использование крема может вызвать такие побочные эффекты, как кожный зуд, гиперемия и жжение в месте нанесения.
Инструкция по применению Экзифина (Способ и дозировка)
Таблетки применяются внутрь. Курс и схема приема устанавливаются индивидуально и зависят от заболевания.
Инструкция на Экзифин сообщает, что взрослым, как правило, назначают 250 мг препарата в сутки. Продолжительность лечения в зависимости от показаний может быть следующей:
- онихомикозы – примерно 6-12 недель. В случае поражения ногтей (кроме большого пальца ноги) пациенты молодого возраста могут принимать лекарство меньше 12 недель. При поражении большого пальца ноги, как правило, назначают трехмесячный курс. Если ногти растут слишком медленно, терапию можно продлить до полугода и более;
- грибковые инфекции кожных покровов – при локализации поражений между пальцев, на подошвах или по типу «носков» лечение длится от 2 до 6 недель; в случае инфекций на других частях тела, а также микозов, ассоциированных с Candida, – от 2 до 4 недель; при микозах головы, спровоцированных Microsporum canis, – больше месяца.
Для детей обычно назначается прием 125 мг средства ежедневно (вес 20-40 кг). Если вес ребенка до 20 кг, суточная дозировка – 62,5 мг (четвертая часть таблетки), а при весе от 40 кг можно принимать по 250 мг в день. Курс терапии микозов волосистой части головы – примерно месяц. В случае Microsporum canis прием может быть и более длительным.
Крем применяется наружно. Кожу в месте нанесения предварительно следует очистить и подсушить. Для тех, кто использует мазь Экзифин, инструкция по применению рекомендует наносить ее тонким слоем на пораженные и прилегающие участки кожных покровов, слегка втирая. Если инфекции сопровождаются опрелостью, пораженные участки можно прикрывать марлей (в т. ч. на ночь). Схема лечения зависит от заболевания:
- дерматомикоз туловища, стоп и голеней – крем применяют раз в день на протяжении 7 суток;
- разноцветный лишай – крем наносят 1-2 раза/день на протяжении 14 суток;
- паховая эпидермофития – крем применяют раз в неделю на протяжении 7-14 суток;
- кандидоз кожи – крем наносят 1-2 раза/день на протяжении 7-14 суток.
Продолжительность терапии зависит, в первую очередь, от показаний и тяжести заболевания. Уменьшение выраженности его проявлений должно наблюдаться в первые же дни применения.
С целью профилактики рецидива микоза стоп крем можно использовать 2-3 курса (каждый по 2 недели). Перерыв между ними – неделя.
Передозировка
При приеме таблеток в повышенных дозировках возможны тошнота, головная боль, головокружение, болезненные ощущения внизу живота, в эпигастральной области, рвота. В качестве лечения больному назначают промывание желудка и последующий прием Активированного угля. Терапия симптоматическая.
О передозировке кремом Экзифин сообщений нет. Если средство случайно попало внутрь, могут развиться такие же негативные реакции, как и в случае передозировки таблеток.
Взаимодействие
Лекарство блокирует СYР206 и биотрансфорацию в организме трициклических антидепрессантов, а также бета-адреноблокаторов, селективных блокаторов захвата серотонина, ингибиторов МАО типа В, противоаритмических и антинсихотических препаратов.
Индукторы ферментов СYР450 могут привести к ускорению вывода активного вещества Экзифина. Ингибиторы данных ферментов, наоборот, могут замедлить биотрансформацию и выведение тербинафина. Такое сочетание может потребовать коррекции дозировок.
Тербинафин с пероральными контрацептивами может вызывать нарушение менструального цикла.
При сочетании с этанолом и гепатотоксичными лекарственными средствами повышается вероятность гепатотоксического эффекта. Экзифин также снижает клиренс кофеина и увеличивает время его полураспада.
Условия продажи
Таблетки продаются по рецепту, крем разрешен к безрецептурному отпуску.
Условия хранения
Крем следует держать в недоступном для маленьких детей месте. Оптимальная температура – не выше 25°С (но не замораживать).
Таблетки необходимо держать в темном, недоступном для маленьких детей месте. Температура до 25°С.
Срок годности
Для обеих форм выпуска срок годности составляет 3 года со дня изготовления.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
В аптеках можно найти следующие аналоги таблеток Экзифин с той же формой выпуска:
- Тербинафин-Сар;
- Ламизил;
- Тербинокс;
- Тербизил;
- Медофлоран;
- Онихон;
- Цидокан;
- Бинафин;
- Ламикан;
- Тербифин;
- Термикон;
- Фунготербин;
- Атифин;
- Тербинафин Гексал;
- Экзитер;
- Тербинафин-Тева;
- Тигал-Сановель;
- Тербинафин Пфайзер;
- Тербинафин;
- Тербинафин-МФФ;
- Тебикур.
Крем имеет следующие аналоги, сходные по действию и форме выпуска:
- Тербинокс;
- Тербизил;
- Фунготербин;
- Бинафин;
- Миконорм;
- Термикон;
- Атифин;
- Тербинафин;
- Тербикс;
- Тербифин;
- Ламизил;
- Тербизед-Аджио;
- Унгусан;
- Тебикур.
Отзывы об Экзифине
Отзывы об Экзифине, как правило, положительные. Те, кто использовали это средство, характеризуют мазь и таблетки как эффективный препарат быстрого действия.
О побочных эффектах сообщается редко. Лишь некоторые отзывы об Экзифине в виде мази рассказывают о чувстве жжения в начале применения, которое проходит само и не требует отмены препарата. Среди положительных моментов пациенты также отмечают, что крем не оставляет пятен на одежде и имеет вполне приятный запах.
Отзывы о таблетках Экзифин сообщают, что их часто используют как более дешевый аналог дорогостоящего Ламизила.
Цена Экзифина, где купить
Цена Экзифина зависит от формы выпуска. Таблетки стоят довольно дорого, поэтому многие предпочитают искать средства на замену. В качестве более дешевого препарата со сходным действием в аптеках часто рекомендуют Тербинафин-Тева. Цена таблеток Экзифин (16 штук в упаковке) – около 700 рублей.
Крем стоит намного дешевле. Так цена мази Экзифин в большинстве аптек около – 180 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
- Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан
ЗдравСити
Экзифин гель для наруж. прим. 1%туба 15гDr. Reddy’s lab.
Экзифин крем 1% 10гDr. Reddy’s lab.
Экзифин таблетки 250мг 16 шт.Dr. Reddy’s lab.
Аптека Диалог
Экзифин таблетки 250мг №16Dr. Reddy’s
Экзифин крем (туба 1% 10г)Dr. Reddy’s
Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11
Экзифин крем 1% 10 гД-р Редди’с Лабораторис Лтд
показать еще
БИОСФЕРА
Экзифин 1% 10 г крем в тубеDr. Reddy’s Laboratories (Индия)
Экзифин 250 мг №16 табл.Dr. Reddy’s Laboratories (Индия)
показать еще