Противопоказания к применению карсила

Регистрационный номер: П N014839/01

Торговое название препарата: Карсил ®

Международное непатентованное название или группировочное название: расторопши пятнистой плодов экстракт

Лекарственная форма: драже.

Состав 1 драже содержит:

Активное вещество: расторопши пятнистой плодов экстракт сухой (эквивалент силимарина) — 35,000 мг. Вспомогательные вещества ядра: лактозы моно-гидрат (55,380 мг), крахмал пшеничный (55,380 мг) , повидон (Колидон 25) (1,650 мг), целлюлоза микрокристаллическая (67,000 мг), магния стеарат (2,500 мг), тальк (7,000 мг), декстрозы моногидрат (20,600 мг), сорбитол (4,130 мг), натрия гидрокарбонат (1,360 мг). Вспомогательные вещества оболочки: целлацефат (0,840 мг), диэтилфталат (0,600 мг), сахароза (162,190 мг), акации камедь (1,562 мг), желатин (0,860 мг), тальк (26,718 мг), титана диоксид (4,820 мг), макрогол (ПЭГ 6000) (0,130 мг), краситель Браун Опалюкс (сахароза, оксид железа красный, оксид железа черный, метил- и пропилпарагидроксибензоат, очищенная вода) (2,250 мг), глицерол (0,030 мг).

Описание препарата Карсил

Драже двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой с внешним слоем коричневого цвета и внутренним слоем белого цвета. Вид на изломе: от коричневато-желтогодо светло-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: гепатопротекторное средство

Код АТС: [A05BA03] Фармакологические свойства Фармакодинамика: Карсил® принадлежит к группе гепатопротекторных лекарственных средств. Содержит сухой экстракт плодов расторопши пятнистой (эквивалент силимарина), который является смесью 4 изомеров флавонолигнанов: силибинина, изо-силибинина, силидианина и силикристина. Механизм действия препарата все еще недостаточно выяснен. Установлено, что гепатопротекторное действие силимарина обуславливается конкурентным взаимодействием с токсинами на соответствующие рецепторы в мембране гепатоцитов, проявляя, таким образом, мембраностабилизирующее действие. Силимарин оказывает метаболитические и клеточно-регулирующие эффекты, регулируя проницаемость клеточной мембраны, подавляя 5-липооксигеназный путь, в особенности лейкотриена В4 (LТВ4), а также связываясь со свободными реактивными кислородными радикалами. Стимулирует синтез протеинов (структурных и функциональных) и фосфолипидов в пораженных гепатоцитах, ускоряя регенеративные процессы. Действие флавоноидов, к которым принадлежит силимарин, также обуславливается их антиоксидантными и улучшающими микроциркуляцию эффектами. Клинически эти эффекты выражаются в улучшении субъективной и объективной симптоматики и в нормализации показателей функционального состояния печени (трансаминазы, гаммаглобулин, билирубин). Это ведет к улучшению общего состояния, уменьшению жалоб, связанных с пищеварением, а у пациентов с пониженным усвоением пищи вследствие заболевания печени, ведет к повышению аппетита и прибавке веса.

Фармакокинетика: После перорального применения силимарин медленно резорбируется из желудочно-кишечного тракта. Подвергается кишечно-печеночной циркуляции. Не кумулирует. При исследовании силибинина, меченного С14, самые высокие концентрации обнаруживаются в печени и совсем незначительные количества — в почках, легких, сердце и других органах. Метаболизируется в печени посредством конъюгации. В желчи в качестве метаболитов обнаружены глюкурониды и сульфаты. Время полувыведения составляет 6 часов. Выводится в основном с желчью (около 80%) в виде глюкуронидов и сульфатов и в незначительной степени (около 5%) с мочой.

Показания к применению Карсила

— Токсические поражения печени; — Состояния после перенесенного острого гепатита; — Хронический гепатит невирусной этиологии; — Стеатоз печени (неалкогольный и алкогольный); — В комплексной терапии цирроза печени; — Профилактика печеночных поражений при продолжительном приеме лекарств, алкоголя, при хронической интоксикации (в т.ч. профессиональной).

Противопоказания Гиперчувствительность к действующему или любому из вспомогательных веществ препарата. Дети младше 12-летнего возраста.

Применение в период беременности и грудного вскармливания Не рекомендуется применять препарат во время беременности и грудного вскармливания.

Способ применения Карсила и дозы

Драже принимают внутрь до еды, запивая достаточным количеством воды. Курс лечения продолжается не менее 3 месяцев. Взрослые и дети старше 12 лет: лечение тяжелых поражений печени начинают с суточной дозы 420 мг (по 4 драже 3 раза в день). При более легких случаях и в качестве поддерживающей терапии — по 1-2 драже 3 раза в день. Профилактически принимают по 2-3 драже в день.

Побочное действие Лекарственный препарат хорошо переносится. Редко наблюдаются следующие побочные действия: — со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диспепсия, диарея. — со стороны кожи: в единичных случаях возможны кожные аллергические реакции — зуд, сыпь, алопеция. Другие: редко можно наблюдать усиление существующих вестибулярных нарушений. Побочные действия имеют преходящий характер и исчезают после прекращения приема препарата.

Передозировка Нет данных о передозировке препарата. При случайном приеме высокой дозы необходимо вызвать рвоту, сделать промывание желудка, применяя активированный уголь и провести при необходимости симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами Фармакодинамические лекарственные взаимодействия Силимарин не оказывает существенного влияния на фармакодинамику других лекарственных препаратов. При совместном применении силимарина с пероральными контрацептивами и препаратами, которые используются при гормональной заместительной терапии, возможно уменьшение эффектов последних.

Фармакокинетические лекарственные взаимодействия Силимарин может усилить эффекты таких лекарств, как диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин, винбластин из-за его подавляющего действия на систему цитохрома Р 450. Клинические исследования показывают незначительный риск возможных фармакокинетических взаимодействий силимарина, как ингибитора изофермента CYP3A4 и UGT1A1, и цитостатиков, которые являются субстратами этих ферментов.

Особые указания С осторожностью назначают пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы) из-за возможного проявления эстрогено-подобного эффекта силимарина. В лекарственном препарате в качестве вспомогательного вещества содержится пшеничный крахмал, что может представлять риск ухудшения состояния у пациентов с целиакией (глютеновая энтеропатия), а также глицерол, который может вызвать головную боль или раздражительное действие на слизистую желудка при применении высоких доз.

Форма выпуска Драже 35 мг. По 10 драже в блистер из ПВХ-пленки и алюминиевой фольги. По 8 или 18 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения В сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек Без рецепта.

Производитель Софарма АО Болгария, 1220 София, ул. Илиенское шоссе 16 Тел.: (+359 2) 81 34 200; факс: (+359 2) 936 02 86.

Претензии потребителей и информацию о нежелательных явлениях следует направлять по адресу: Представительство АО “Софарма” (Болгария) г. Москва Российская Федерация, 109429, Москва, МКАД, 14 км, д. 10. Тел.: (495) 786-2226

Состав Карсила

В состав 1-ой таблетки входит 22,5 мг силимарина (сухой экстракт плодов пятнистой расторопши).

Дополнительные ингредиенты: повидон К 25, моногидрат лактозы, пшеничный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, полисорбат 80, маннит (Е 421), тальк, гидрокарбонат натрия, кросповидон, ацетилфталат целлюлозы, глицерин, сахароза, диэтилфталат, акация, диоксид титана (Е 171), желатин, макрогол 6000, коричневый Опалюкс AS 26586 (краситель).

Форма выпуска

Компания «Софарма» выпускает лекарство Карсил в форме таблеток в оболочке, по 80 штук в пачке.

Фармакологическое действие

Антитоксическое, гепатопротекторное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Карсил является лечебным средством, относящимся к группе гепатопротекторов (согласно Википедии, произошедшего от латинского языка, где «hepar» это существительное – печень, а «protecto» глагол – защищать). Активным растительным компонентом таблеток Карсил для печени выступает силимарин, обладающий антитоксическим и гепатопротекторным действием и представляющий собой комплекс флавонолигнанов (силикристин, силидианин, изосилибинин, силибинин), который экстрагирует из плодов пятнистой расторопши.

Доподлинно доказано, что антигепатотоксическая эффективность силимарина проявляется благодаря его способности к конкурентному взаимодействию в мембране гепатоцитов с токсинами, за соответствующие рецепторные комплексы, что приводит к стабилизации самой мембраны и, как следствие, к торможению процессов формирования печеночного фиброза и стеатоза. Силимарин участвует в регуляции клеточных метаболических и прочих процессов при помощи корректировки проницаемости мембран клеток, угнетения 5-липооксигеназный потока, преимущественно лейкотриена В4 и взаимодействия с реактивными свободными кислородными радикалами. Силимарин активизирует белковый синтез (функциональных и структурных белков) и биосинтез фосфолипидов в пострадавших печеночных клетках (нормализуя обмен липидов), укрепляет их мембраны, проявляет антиоксидантное действие, связывая свободные радикалы, тем самым защищая клеточную структуру печени от губительного влияния и содействуя ее восстановлению.

Эффекты флавоноидов, к которым принадлежит и силимарин, определяются их антиоксидантными качествами и направлены на улучшение микроциркуляции. Клинические проявления данных эффектов выражаются в снижении тяжести объективной и субъективной симптоматики и стабилизации функциональных показателей печени (активность билирубина, гамма-глобулина, трансаминаз). Суммированным результатом эффектов силимарина является значимое улучшение общего состояния пациента и существенное снижение расстройств со стороны пищеварительной системы, а у больных с проблемами усваивания пищи по причине заболеваний печени наблюдается качественное улучшение аппетита.

При пероральном приеме происходит медленное всасывание силимарина в ЖКТ. Препарат характеризуется кишечно-печеночной циркуляцией и не накапливается в человеческом организме. Распределение в тканях и органах проходит достаточно интенсивно с выявлением наибольших концентраций в печени и незначительного сосредоточения в почках, сердце, легких и прочих органах.

Метаболические преобразования силимарина путем конъюгации проходят в печени. В качестве продуктов метаболизма в желчи обнаружены сульфаты и глюкурониды. Средний Т½ силимарина равняется 6-ти часам, выведение большей частью (около 80%) осуществляется с желчью в форме сульфатов и глюкуронидов и в некоторой несущественной (около 5%) степени с мочой.

Показания к применению Карсила

Показаниями к применению Карсила являются поражения печени токсического характера у больных с циррозом печени и ее воспалительными заболеваниями хронического течения.

Противопоказания

Противопоказаниями к приему Карсила являются состояния острой интоксикации (отравление) различного происхождения и возраст до 5-ти лет.

Также, перед тем как принимать Карсил, следует убедиться в отсутствии персональной гиперчувствительности к силимарину или прочим компонентам препарата.

Побочные действия

Как правило, профилактика или лечение с использованием Карсила переносится без каких-либо осложнений или отрицательных эффектов, только в редких случаях или при персональной высокой чувствительности наблюдали нижеприведенные побочные действия: тошноту; увеличение алопеции; диспепсию; кожные зуд/сыпь; диарею; усиление нарушений, связанных с вестибулярной системой.

Данные негативные явления носят преходящий характер и исчезают бесследно после окончания терапии.

Таблетки Карсил, инструкция по применению

Инструкция по применению Карсила предусматривает исключительно пероральный (внутрь, «через рот») прием таблеток, учитывая все противопоказания к их использованию. Таблетки нужно проглатывать целыми и запивать 100-200 мл воды.

Как принимать Карсил – до еды или после?

В официальной инструкции к таблеткам отсутствует информация о влиянии приема пищи на фармакокинетические показатели силимарина, что само по себе должно означать отсутствие принципиальной разницы между вариантами как его пить – до еды или после. Однако в рекомендациях к применению силимарина в прочих ЛС (например, в инструкции на Дарсил) есть указания на его прием после еды, а некоторые другие источники (сайты, форумы) советуют совершенно противоположное. В данном случае стоит уточнить этот момент у назначающего препарат врача и положиться на его опыт и квалификацию.

Дозировочные режимы

При приеме лекарства пациентами старше 12-ти лет в случае его использования для лечения патологий печени легкого или среднего характера тяжести назначают по 1-2 таблетки (22,5-45 мг) трижды в 24 часа. В тяжелых ситуациях возможно увеличение дозировки вдвое, сохраняя частоту приемов.

При терапии детей (5-12 лет) суточное дозирование определяется согласно их весу и составляет соответственно 3 мг на килограмм массы тела. Установленная таким образом суточная доза делится на 2-3 равновесных приема в 24 часа.

Продолжительность лечения устанавливается исходя из болезненного состояния и его тяжести и, в среднем, занимает 3 месяца.

Передозировка

До сих пор нет объективных свидетельств о случаях передозировки при использовании силимарина. Однако в случае, когда замечено случайное или сознательное нарушение дозировочного режима с приемом завышенных доз Карсила (в несколько раз больше терапевтических) следует вызвать у пациента рвоту, очистить ЖКТ и назначить сорбенты. Если на этом фоне выявлены какие-либо негативные симптомы, определенно связанные с передозировкой, необходимо провести соответствующую симптоматике терапию, для чего применяется весь спектр показанных при тех или иных нарушениях лечебных мер и медикаментов.

Взаимодействие

При сочетаемом приеме Карсила и оральных эстроген-гестагенных контрацептивных средств наблюдали уменьшение эффективности противозачаточных препаратов.

В случае параллельного приема с силимарином возможно усиление эффектов антикоагулянтов (Плавикс, Варфарин, Полокард, Клопидогрел); антигистаминных ЛС ( Алерик, Фексофенадин, Гистафен, Диазолин); гиполипидемических препаратов (Симвастатин, Ловастатин, Вазилип, Кливас, Аторвастатин); антинеопластических лекарств (Винбластин, Необен, Винкристин, Навирел); психолептиков (Диазепам, Нозепам, Гидазепам, Алпразолам, Тазепам); противогрибковых средств (Низорал, Кетоконазол), по причине подавляющего действия на цитохром Р450.

Условия продажи

Карсил является безрецептурным ЛС.

Условия хранения

Без особых условий хранения, при температуре до 25 °С.

Срок годности

С момента производства – 2 года.

Особые указания

Перед тем, как пить препарат Карсил, следует уяснить, что лечение поражений печени может быть эффективным только в случае отказа от алкоголя и соблюдении диетотерапии.

Из-за способности силимарина проявлять эстрогеноподобное действие следует соблюдать осторожность при его назначении пациентам с нарушениями гормонального фона (эндометриоз; карцинома яичников, молочных желез, матки; миома матки; карцинома простаты).

Крахмал пшеничный, который содержится в ЛС, может включать глютен (малое количество), в связи с чем прием Карсила считается безопасным для больных с глютеновой энтеропатией (целиакией). Другим пациентам с аллергией на пшеницу (отличной от целиакии) принимать данный препарат не следует.

Карсил включает лактозу, что нужно учитывать при его назначении больным с непереносимостью сахаров.

Развитие желтухи на фоне приема силимарина требует внеочередной консультации у врача.

В ветеринарии Карсил также используют при заболеваниях печени животных, чаще всего для кошек и для собак. Дозировка и режим приема определяется ветеринаром, как правило, по схеме для детей 5-12 лет (3 мг силимарина на килограмм массы тела). Например, для лечения собаки весом 15 килограмм прописывают 45 мг силимарина (2 таблетки Карсила).

Аналоги Карсила

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

• Гепа-Мерц;
• Антраль;
• Гепатокс;
• Глутаргин;
• Левасил;
• Далмаксин;
• Лесфаль;
• Ливолин Форте;
• Лецитин;
• Орнилив;
• Ливенциале;
• Прогепао;
• Орнитокс;
• Лив.52;
• Симепар;
• Трилив;
• Фосфоглив;
• Эссенциале Форте Н;
• Энерлив;
• Эссливер Форте.

Цена аналогов (препаратов со схожим основным действием) Карсила варьируется в очень широких пределах. Например, препараты Симепар и Антраль можно приобрести на треть дешевле, капсулы Ливолина Форте и Энерлива приблизительно в одну цену, а инъекционные растворы, такие как Орнитокс и Гепатокс, – в несколько раз дороже. Также стоит отметить, что аналоги Карсила выпускаются в различных лекарственных формах (инъекционный раствор, таблетки, грануляты, капсулы), с разным количеством лечебных единиц и частотой применения, так что ориентироваться на стоимость упаковки не стоит. Вначале нужно определиться с активным ингредиентом, который точно подойдет для лечения Вашего болезненного состояния, а уже после заняться выбором среди его синонимов.

Эссенциале Н или Карсил – что лучше?

Невозможно дать однозначный ответ, какой из этих препаратов лучше. Оба лекарственных средства являются представителями одной группы – гепатопротекторов, оба положительным образом влияют на защиту и восстановление клеток печени, но отличаются по своему составу (активный ингредиент Эссенциале — эссенциальные фосфолипиды) и механизму воздействия на печень. В случае использования Карсила, прежде всего, прослеживается защитная функция, а эффекты Эссенциале больше направлены на восстановление клеточной структуры и регенерации. Возможно, что при поражениях печени тяжелого характера целесообразней будет применение Эссенциале, в особенности в ампулах, так как эффективность инъекционных препаратов практически всегда выше их пероральных аналогов. В других ситуациях может быть так, что и эффектов силимарина будет достаточно, и нет никакого смысла применять более дорогостоящие лекарства. В любом случае, выбор препарата нужно оставить врачу и в точности соблюдать прописанную им схему лечения.

Точно таких же действий следует придерживаться при выборе между пероральными препаратами Карсил или Эссенциале Форте Н. Что лучше принимать пациенту при разной степени тяжести поражений печени, может рекомендовать исключительно врач после всестороннего исследования проблемы.

Карсил или Лив. 52 – что лучше?

Как и в предыдущем случае выбора между аналогами препаратов, используемых для лечения заболеваний печени, следует уяснить, что зачастую лекарства, предназначенные для решения одной и той же проблемы со здоровьем, имеют разный состав действующих ингредиентов. В случае с препаратом Лив. 52 это целый комплекс растительных веществ, обладающий в сумме гепатопротективным и желчегонным действием. На самом деле эти лекарственные средства очень схожи по своему влиянию на клетки печени и нередко заменяют и/или дополняют друг друга. Справедливости ради нужно сказать, что большинство врачей все-таки больше доверяют качеству продукции «Софарма», то есть Карсилу, а не его индийскому аналогу — Лив. 52.

Синонимы Карсила

• Гепарете Форте;
• Дарсил;
• Силибинин;
• Гепалекс;
• Силибор;
• Легалон;
• Силимарол;
• Карсил Форте;
• Гепарсил;
• Росилимарин;
• Силимар.

Карсил или Карсил Форте – что лучше?

В данном случае выбор препарата определяется лишь степенью тяжести поражений печени, так как различия этих двух лекарственных средств Карсил/Карсил Форте состоят только в их форме (таблетки/капсулы), массовом содержании силимарина (22,5/90 мг) и некотором изменении состава дополнительных ингредиентов. На самом деле необходимость производства компанией «Софарма» препарата Карсил Форте была продиктована большим количеством таблеток его предыдущего синонима, которые приходилось одноразово принимать пациентам при тяжелых поражениях печени. Увеличенная до 90 мг доза силимарина сделала его более удобным для приема при назначении высоких дозировок препарата, а капсулированная форма несколько увеличила биодоступность. Также возможен совмещенный прием этих препаратов в случае, когда оптимальная одноразовая дозировка находится между массовыми значениями его активного ингредиента. Например, при назначении 135 мг силимарина в один прием можно выпить 1 капсулу Карсила Форте (90 мг) и 2 таблетки Карсила (22,5 мг).

Детям

Использовать Карсил для лечения детей, не достигших 5-ти летнего возраста, не рекомендуется.

С алкоголем

Сочетание Карсила и алкоголя как минимум равно нулевому эффекту проводимого лечения, так как эффекты силимарина направлены на восстановление пораженных клеток печени, а алкоголь выполняет совершенно противоположную функцию. Также не стоит надеяться, что чередуя употребление алкогольных напитков с приемом гепатопротекторов, можно сохранить печень в ее первозданном виде, поскольку тот токсический вред, который причиняет печени алкоголь при его чрезмерном потреблении, не смогут предотвратить, а тем более повернуть вспять никакие лекарственные средства.

При беременности (и лактации)

На данный момент все потенциально возможные осложнения силимарина по отношению к плоду, будущей матери и грудным детям не исследованы, в связи чем неизвестно, к каким именно последствиям при беременности и лактации могут привести таблетки Карсил, от чего они не назначаются в эти периоды.

Отзывы о Карсиле

Большей частью отзывы специалистов и пациентов о препарате Карсил, оставленные на различных форумах, созданных специально для обсуждения вопросов, связанных с заболеваниями печени, носят положительный характер. Принимающие этот препарат люди с различными печеночными проблемами отмечали у себя нормализацию пищеварения, исчезновение тошноты, чувства тяжести и болей в районе печени, улучшение общего самочувствия. Также препарат получает одобрительные отзывы врачей в случае его применения после антибиотикотерапии, химиотерапии и прочих медикаментозных схем лечения, губительно воздействующих на клеточную структуру печени.

Некоторые женщины на форумах советуют принимать Карсил для похудения и даже делятся собственным опытом применения данного лекарственного средства. В этом случае эффект потери веса скорее всего связан с нормализацией пищеварения и улучшением усваивания пищи.

Стоит еще раз напомнить, что терапия с применением Карсила довольно длительная (чаще всего 1-3 месяца) и может быть успешной только в случае строгого соблюдения диеты, отказа от алкоголя и неукоснительного выполнения всех предписаний врача касаемо дозировочного режима.

Цена Карсила, где купить

В России средняя цена таблеток Карсил составляет 350 рублей, приобрести данные таблетки от печени в Москве можно за 350-360 рублей.

Цена Карсила в Украине практически не зависит от региона, так, например, купить Карсил в Харькове можно за столько же, сколько он стоит в Одессе. Средняя стоимость по Украине составляет 140 гривен.