Противопоказания к таблеткам дротаверин

• Таблетки желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской; допускается мраморность; масса таблетки 140 мг.

  1 таб.
  дротаверина гидрохлорид	40 мг

  Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 62.9 мг, повидон (коллидон 25) 4.2 мг, кросповидон (коллидон CL) 1.4 мг, магния стеарат 1.4 мг, крахмал картофельный 28 мг, тальк 2.1 мг.

  10 шт. — упаковки ячейковые контурные.
  10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
  10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
  10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
  25 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
  20 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
  50 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.

• Миотропный спазмолитик. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Снижает поступление ионизированного активного кальция в гладкомышечные клетки за счет ингибирования фосфодиэстеразы и внутриклеточного накопления ЦАМФ. Понижает тонус гладких мышц внутренних органов, снижает их двигательную активность, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в центральную нервную систему. В связи с непосредственным влиянием на гладкую мускулатуру, может быть использован в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны лекарственные средства из группы холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, аденома предстательной железы).

• Абсорбция — высокая, период полуабсорбции — 12 мин.

  Биодоступность — 100%.

• Спазм гладких мышц внутренних органов: почечная колика, желчная колика, дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря по гиперкинетическому типу, кишечная колика; пиелит, холецистит; спастический запор, спастический колит, проктит, тенезмы; пилороспазм, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения, в составе комплексной терапии), болевой синдром при спазмах периферических артериальных сосудов (эндартериит), сосудов головного мозга, коронарных артерий; альгодисменорея, угрожающий выкидыш, угрожающие преждевременные роды; спазм зева матки во время родов, затяжное раскрытие зева, послеродовые схватки. Для проведения некоторых инструментальных исследований, холецистографии.

• Внутрь.

  Взрослым — по 40-80 мг 3 раза в сут.

  Детям в возрасте от 3 до 6 лет — 40-120 мг в 2-3 приема, максимальная суточная доза — 120 мг;

  от 6 до 18 лет — 80-200 мг в 2-5 приемов, максимальная суточная доза — 240 мг.

• Возможны — головокружение, ощущение сердцебиения, артериальная гипотензия, тошнота, запоры, аллергические реакции.

• Гиперчувствительность, кардиогенный шок, артериальная гипотензия, закрытоугольная глаукома, аденома предстательной железы, тяжелая печеночная и почечная недостаточность, период лактации, детский возраст до 3 лет.

  С осторожностью. Выраженный атеросклероз коронарных артерий.

• Дротаверин не обладает тератогенным и эмбриотоксическим действием. Однако применение препарата рекомендуется только после тщательного взвешивания соотношения предполагаемой пользы и возможного риска. В связи с отсутствием необходимых клинических данных дротаверин не рекомендуется назначать в период лактации (грудного вскармливания).

• Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.

• Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.

• Противопоказан в детском возрасте до 3 лет.

• При лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки применяют в сочетании с другими противоязвенными средствами.

  Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

  При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Симптомы: нарушение предсердно-желудочной проводимости, снижение возбудимости сердечной мышцы, остановка сердца и паралич дыхательного центра.

  Лечение: симптоматическая терапия.

• Ослабляет противопаркинсонический эффект леводопы (усиление ригидности и тремора).

  Усиливает смазмолитическое действие папаверина, бендазола и др. спазмолитиков, включая м-холиноблокаторы.

  Снижает смазмогенную активность морфина.

  Фенобарбитал усиливает спазмолитическое действие дротаверина.

• В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

  Срок годности — 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

• Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

• Таблетки от светло-желтого с зеленоватым оттенком до желтого с зеленоватым оттенком цвета с риской с одной стороны и фаской.

  1 таб.
  дротаверина гидрохлорид	40 мг

  Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 16.6 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 20 мг, крахмал кукурузный — 10 мг, кроскармеллоза натрия — 4 мг, повидон К25 — 3.5 мг, магния стеарат — 0.9 мг.

  10 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
  10 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
  10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
  10 шт. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.
  10 шт. — упаковки контурные ячейковые (5) — пачки картонные.
  10 шт. — упаковки контурные ячейковые (10) — пачки картонные.
  14 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
  14 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
  14 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
  14 шт. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.
  14 шт. — упаковки контурные ячейковые (5) — пачки картонные.
  14 шт. — упаковки контурные ячейковые (10) — пачки картонные.
  25 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
  25 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
  25 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
  25 шт. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.
  25 шт. — упаковки контурные ячейковые (5) — пачки картонные.
  25 шт. — упаковки контурные ячейковые (10) — пачки картонные.
  30 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
  30 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
  30 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
  30 шт. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.
  30 шт. — упаковки контурные ячейковые (5) — пачки картонные.
  30 шт. — упаковки контурные ячейковые (10) — пачки картонные.
  50 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
  50 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
  50 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
  50 шт. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.
  50 шт. — упаковки контурные ячейковые (5) — пачки картонные.
  50 шт. — упаковки контурные ячейковые (10) — пачки картонные.
  10 шт. — банки (1) — пачки картонные.
  20 шт. — банки (1) — пачки картонные.
  30 шт. — банки (1) — пачки картонные.
  40 шт. — банки (1) — пачки картонные.
  50 шт. — банки (1) — пачки картонные.
  100 шт. — банки (1) — пачки картонные.

• Спазмолитик миотропного действия. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, однако превосходит его по эффективности и продолжительности действия.

  Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру жкт, желчевыводящих путей, мочеполовой системы. Вследствие своего сосудорасширяющего действия дротаверин улучшает кровоснабжение тканей.

• После приема внутрь дротаверин быстро абсорбируется из ЖКТ. После пресистемного метаболизма в системный кровоток поступает 65 % дозы. Cmax дротаверина в плазме крови достигается через 45-60 мин. Связывание с белками плазмы — 95-98%. Равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через ГЭБ; дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер. Дротаверин почти полностью метаболизируется в печени. T1/2 дротаверина составляет 8-10 ч. В течение 72 ч дротаверин практически полностью выводится из организма. Около 50 % выводится почками и около 30 % — через ЖКТ. Дротаверин главным образом экскретируется в виде метаболитов, неизмененная форма дротаверина в моче не обнаруживается.

  При парентеральном введении дротаверин быстро всасывается. Биодоступность — 100 %. Начало действия — через 2-4 мин. Cmax в плазме крови достигается через 30-40 мин.

• Спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей (холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит); спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей (нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря). В качестве вспомогательной терапии при спазмах гладкой мускулатуры ЖКТ (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором, синдром раздраженного кишечника с метеоризмом); при головных болях напряжения; при дисменорее; при проведении некоторых инструментальных исследований, в т.ч. при холецистографии.

• Применяют внутрь, в/м или в/в. Дозу, метод и схему применения определяют индивидуально, в зависмости от показаний, клинической ситуации и возраста.

  При приеме внутрь взрослым назначают по 40-80 мг 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 240 мг. Дозу для детей определяют в зависимости от возраста.

  При парентеральном применении средняя суточная доза составляет 40-240 мг, разделенная на 1-3 дозы в сутки, в/м. При острых коликах (почечной или желчнокаменной) назначают в дозе 40-80 мг в/в струйно медленно (продолжительность введения приблизительно 30 сек).

• Со стороны нервной системы: редко — головная боль, головокружение, бессонница.

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ощущение сердцебиения, снижение АД; при парентеральном применении — аритмия, тахикардия, коллапс (при в/в введении).

  Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, запор.

  Аллергические реакции: редко — ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд; при парентеральном применении в отдельных случаях — анафилактический шок.

  Местные реакции: при парентеральном применении редко — реакции в месте введения.

• Повышенная чувствительность к дротаверину; почечная недостаточность тяжелой степени, тяжелая печеночная недостаточность, тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса); период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 6 лет (для приема внутрь), детский возраст до 18 лет (для парентерального применения).

  Для парентерального применения: AV-блокада II-III степени; период родов.

  С осторожностью: при артериальной гипотензии; у детей (недостаточность клинического опыта применения); при беременности. При парентеральном применении — при выраженном атеросклерозе коронарных артерий, аденоме предстательной железы, глаукоме.

• Применение при беременности возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

  Противопоказан к применению в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

• Противопоказано применение при выраженных нарушениях функции печени.

• Противопоказано применение при выраженных нарушениях функции почек.

• Прием дротаверина внутрь противопоказан детям в возрасте до 6 лет.

  Парентеральное применение дротаверина противопоказано у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

• С осторожностью следует назначать пожилым пациентам во избежание ухудшения течения сопутствующих заболеваний.

• При в/в введении дротаверина пациент должен находиться в горизонтальном положении в связи с риском развития коллапса.

  Использование в педиатрии

  С осторожностью применять дротаверин (для приема внутрь) у детей. Парентеральное применение у детей противопоказано.

  Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  В период применения дротаверина необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в течение 1 ч после парентерального введения, особенно в/в).

• При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, хинидином, прокаинамидом усиливается снижение АД, вызываемое трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.

  При одновременном применении уменьшается спазмогенная активность морфина.

  При одновременном применении с леводопой возможно уменьшение противопаркинсонического эффекта леводопы.

  При одновременном применении усиливается действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов).

  При одновременном применении с фенобарбиталом повышается выраженность спазмолитического действия дротаверина.

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.