Противопоказания к таблеткам женале

Последняя актуализация описания производителем 14.08.2012

Действующее вещество:

Мифепристон* (Mifepristone*)

АТХ

G03XB01 Мифепристон

Фармакологическая группа

• Антигестаген [Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• Z30 Наблюдение за применением противозачаточных средств
• Z30.0 Общие советы и консультации по контрацепции

3D-изображения

Состав и форма выпуска

в упаковке контурной ячейковой 1 шт.; в пачке картонной 1 или 2 упаковки или в банке 1 или 2 шт.; в пачке картонной 1 банка.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — контрацептивное, антигестагенное.

Фармакодинамика

Мифепристон — синтетическое стероидное антигестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).

В зависимости от фазы менструального цикла вызывает повышение сократительной способности миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к ПГ. В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца. Вызывает торможение овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

Фармакокинетика

После однократного приема внутрь Cmax достигается через 1,3 ч. Абсолютная биодоступность составляет 69%. В плазме крови мифепристон на 98% связывается с белками: альбумином и кислым α1-гликопротеином.

После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12–72 ч, затем более быстро. T1/2 составляет 18 ч.

Показания препарата Женале®

Экстренная (посткоитальная) контрацепция в течение 72 ч после полового акта без предшествующего применения контрацептивных средств или методов, а также при неудачном их применении (в т.ч. ошибка при применении календарного метода, неудачное прерывание полового акта, разрыв или сползание презерватива).

Противопоказания

наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону и/или вспомогательным компонентам;

надпочечниковая недостаточность;

острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность;

длительная терапия глюкокортикостероидными средствами;

порфирия;

анемия;

нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами);

наличие тяжелой экстрагенитальной патологии;

беременность;

период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат нельзя применять в период беременности. Грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приема препарата.

Побочные действия

Кровянистые выделения из половых путей, дискомфорт и боль внизу живота; обострение воспалительных заболеваний матки и придатков; слабость, головная боль, тошнота, рвота, диарея, головокружение, гипертермия, крапивница.

Взаимодействие

Следует избегать применения НПВС в течение 8–12 дней после приема препарата.

Способ применения и дозы

Внутрь. По 1 табл. за 2 ч до или через 2 ч после приема пищи (в ближайшие 72 ч после незащищенного контрацепцией полового акта), вне зависимости от фазы менструального цикла.

Передозировка

Симптомы: в случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.

Меры предосторожности

Препарат не защищает от заболеваний, передаваемых половым путем и СПИД; не рекомендуется применять препарат в качестве плановой, постоянной контрацепции после каждого полового акта, а также ежемесячно.

После применения в качестве посткоитальной контрацепции и до конца текущего менструального цикла не рекомендуются последующие половые акты без применения контрацептивных средств. При дальнейших половых актах следует использовать барьерный метод контрацепции.

Доза препарата 10 мг недостаточна для того, чтобы вызвать аборт, поэтому до его дальнейшего применения следует провести высокочувствительный тест на беременность, гарантирующий, что данный препарат применяется только при отсутствии беременности. В случае наступления беременности, несмотря на применение препарата, рекомендуется ее прерывание медикаментозным или хирургическим методом. Если пациентка примет решение сохранить беременность, невозможно полностью исключить риск для здоровья будущего ребенка.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Влияние препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не отмечено.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Женале®

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Женале®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Клинико-фармакологическая группа

Антигестагенный препарат. Посткоитальный контрацептив для приема внутрь

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Дозировка

Следует принять 1 таб. внутрь за 2 ч до или через 2 ч после приема пищи (в ближайшие 72 ч после незащищенного контрацепцией полового акта), вне зависимости от фазы менструального цикла.

Побочные действия

Передозировка

В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.

Лекарственное взаимодействие

Следует избегать применения НПВП в течение 8-12 дней после приема препарата.

Особые указания

Беременность и лактация

Препарат нельзя применять при беременности. Грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приема препарата.

При нарушениях функции почек

При нарушениях функции печени

Противопоказан при острой или хронической печеночной недостаточности.

Применение в пожилом возрасте

Не применяется.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

В экстренных случаях для контрацепции принимаются гормональные таблетки «Женале». Инструкция и отзывы предупреждают о необходимости внимательно отнестись к приему. Самым безопасным способом контрацепции является презерватив, но если он порвался, или случилась другая непредвиденная ситуация, способная привести к нежелательной беременности, помогут таблетки «Женале». Отзывы о препарате есть и отрицательные, и положительные, подробности рассмотрим в статье.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество препарата – мифепристон – стероидное синтетическое средство, которое значительно снижает чувствительность прогестиновых рецепторов. Вещество не имеет гестагенной активности, является антагонистом глюкокортикостероидов по конкурентному механизму.

Действие препарата зависит от фазы менструального цикла, во время которой он поступил в организм. Средство повышает сократительную способность миометрия и стимулирует выход интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, при этом степень чувствительности миометрия к простагландинам значительно снижается.

В результате плодное яйцо выводится из децидуальной оболочки, овуляция не происходит, эндометрий становится тонким и слабым. А при наличии уже оплодотворенной яйцеклетки ее имплантация становится невозможной.

При пероральном приеме через 1,5 часа препарат достигает своей максимальной концентрации в крови, его биодоступность – приблизительно 70%. Почти 99% процентов действующего вещества связывается с белками в плазме.

Выведение лекарства осуществляется в две фазы, сначала медленно, затем через 12-72 часа намного быстрее. Период полувыведения – 17 часов.

Противопоказания

Как и любой другой медицинский препарат, Женале имеет противопоказания. К ним относятся:

• продолжительное лечение глюкокортикостероидами (лекарство является их антагонистом);
• порфирия – нарушение пигментного обмена с повышенным содержанием порфинов в крови;
• печеночная, почечная или надпочечниковая недостаточность;
• анемия;
• недостаточность;
• беременность, лактация;
• аллергическая реакция на компоненты лекарства;
• нарушение гомеостаза;
• тяжелая форма экстрагенитальной патологии.

Особые указания

Женале – средство экстренной контрацепции, его нельзя использовать несколько менструальных циклов подряд. При последующих половых актах, происходящих в течение месяца после приема, обязательно пользоваться барьерными методами защиты.

Препарат не защищает от различных ЗППП и Спида.

Существуют таблетки Женале, содержащие 50 или 200 мг действующего вещества (для медикаментозного аборта), их использовать можно только под контролем мед. работника и по строгой рекомендации врача.

Лекарство не оказывает влияния на скорость реакции и концентрация внимания.

Перед приемом средства следует удостовериться в отсутствии беременности. Если после использования препарата беременность наступила, ее лучше прервать любым рекомендованным врачом методом. В том случае, если женщина решила оставить ребенка, нельзя гарантировать, что он родится и вырастет здоровым.

Эффективность препарата напрямую зависит от массы тела, при избыточном весе эффективность снижается.

Состав

Действие препарата основано на свойствах синтетического гормона мифепристона. Препарат запускает сократительную деятельность миометрия, что противодействует возникновению и закреплению плодного яйца.

Вспомогательные вещества препарата необходимы лишь для формирования таблетки, никакого лечебного или другого эффекта они не оказывают. Это повидон, моногидрат лактозы, стеарат магния и крахмал.

Аналоги

Распространенные аналоги Женале: Гинепристон, Агеста, Менсофта, Мифегин, Мифепрекс, Мифолиан, Эскапел, Постинор, Гинестрил, Миропристон, Мифепристон, Пенкрофтон.

Женале или Эскапел — что лучше?

Эскапел относится к препаратам, содержащим прогестагены (гормоны). Средство, в отличие от оригинала, эффективно только первые 24-48 часов, после НПА. Также при приеме аналога повышается вероятность внематочной беременности. Стоимость препаратов примерно одинаковая.

Постинор или Женале — что выбрать?

Постинор тоже содержит прогестагены. Эффективность средства сильно зависит от массы тела пациентки (у оригинала этот показатель ниже). После приема аналога больше вероятность возникновения нежелательных побочных эффектов – кровотечений, общего плохого самочувствия, задержки следующей менструации. Оба средства находятся в одной ценовой категории.

Цена

Стоит рассматриваемый препарат в районе 300 рублей, что сопоставимо с ценой на широкоизвестный «Постинор», также являющийся средством контрацепции. Преимущество «Женале» заключается в возможности эффективно принимать его через более длительный период времени после полового акта.

Если сравнивать со стоимостью медикаментозного аборта, цена которого от 3500 тысяч рублей, то препарат, безусловно, предпочтительнее. Наступление беременности и ее прерывание – огромный стресс для организма, который влечет не только психологический дискомфорт женщины, но и гормональный сбой. После аборта молодым нерожавшим девушкам приходится долго восстанавливать гормональный фон, а проблемы с последующей беременностью возникают у каждой второй.

Отзывы о Женале

Отзывы врачей

Специалисты считают, что лекарство более эффективно по сравнению с его предшественниками, содержащими прогестагены. Отзывы гинекологов о Женале положительные, он не является гормональным препаратом. Специалисты отмечают высокую эффективность, вне зависимости от времени, прошедшим после НПА (не позже 72 часов). Однако мифепристон чаще вызывает задержку менструации.

У женщин

Отзывы женщин, принимавших таблетки, хорошие. Многие пишут, что не наблюдалось тошноты, болезненных ощущений и кровянистых выделений, как при приеме прочих препаратов. Однако, у некоторых происходили небольшие нарушения в менструальном цикле. Одна из женщин после приема лекарства все-таки забеременела, но не смогла выносить ребенка. При неудачном использовании данного средства экстренной контрацепции врачи рекомендуют прервать нежелательную беременность.

Взаимодействие с другими препаратами

«Женале» является лекарственным средством. Поэтому его, как любой другой препарат, нельзя смешивать с алкоголем. Если половой акт произошел в состоянии опьянения, стоит подождать момента отрезвления и лишь потом принимать таблетки «Женале». Отзывы о недейственности препарата могут быть следствием приема в состоянии даже легкого алкогольного опьянения.

Обезболивающие и гормональные препараты также негативно сказываются на действенности экстренного контрацептива. Лучше вообще не совмещать его ни с какими лекарственными средствами, а если так случилось, что перед половым актом женщина принимала какие-либо медпрепараты, нужно выдержать паузу в 12 часов, а после принять таблетку «Женале».

Побочные эффекты

Наиболее распространенным осложнением считается задержка после Женале. Это связано с ослаблением и истончением внутреннего слоя матки, длительным его восстановлением.

Другими отрицательными реакциями будут следующие:

• нарушение менструального цикла;
• боли в нижней части живота;
• продолжительные или обильные месячные;
• кровянистые выделения в середине цикла;
• болезненность молочных желез;
• головная боль, вплоть до мигрени;
• повышение температуры тела;
• расстройство пищеварения;
• развитие отеков нижних конечностей;
• критическое повышение цифр АД (артериальное давление);
• воспалительные патологии яичников, маточных труб, влагалища;
• слабость, быстрая утомляемость, бессонница или сонливость;
• ухудшение аппетита;
• тошнота, приступы рвоты.

Тяжелые побочные эффекты развиваются в случае неполного выхода плодного яйца. Остатки оболочки провоцируют воспалительный процесс матки, нагноение. При несвоевременном обращении к врачу лечение проводится только оперативным путем.

Мигрень, головокружение, аллергическая сыпь, утрата работоспособности, понос и рвота, боли внизу живота, кровянистые выделения, повышение температуры тела.

Кровянистые выделения из половых путей, дискомфорт и боль внизу живота; обострение воспалительных заболеваний матки и придатков; слабость, головная боль, тошнота, рвота, диарея, головокружение, гипертермия, крапивница.

Правила подготовки

Перед употреблением лекарства женщина в обязательном порядке проходит диагностическое обследование, позволяющее выявить различные отклонения со стороны органов и систем, возможные противопоказания для проведения медикаментозного аборта.

Обязательные пункты диагностики:

• общий и биохимический анализ крови;
• анализ мочи;
• мазок из цервикального канала;
• исследование крови на уровень половых гормонов;
• анализ крови для выявления венерических патологий;
• ЭКГ (электрокардиограмма);
• ультразвуковое исследование матки и придатков.

После получения результатов специалист назначает день проведения манипуляции. За 5-7 дней до этого не стоит пить лекарства из группы нестероидных противовоспалительных. Запрещается употреблять алкоголь, настоятельно рекомендуется бросить курить.

Перед тем как принимать лекарство, на протяжении суток не стоит употреблять копченую, соленую, жирную, жареную пищу, консервы, маринады, газированные напитки, крепкий кофе и чай.

Что происходит после приема

После поступления активного вещества лекарства в кровь женщины происходит почти полное подавление действия прогестерона. Плодное яйцо перестает получать питание от стенок матки, постепенно отслаивается и выходит через приоткрытый цервикальный канал.

Усиление сократительной способности миометрия способствует быстрому выходу плода, развитию кровотечения. Кровопотеря зависит от срока беременности и индивидуальных особенностей организма. Отрицательные последствия при правильном использовании наблюдаются редко.

Читайте также

1. Учёные установили, что этил, который содержится в спиртном, не снижает общей эффективности препаратов противозачаточного образца. Алкоголь и Женале усваиваются в человеческом организме согласно разным механизмам. По этой причине можно стопроцентно быть уверенным в том, что малая доза алкоголя не повлияет отрицательным образом на женский организм. Степень защищённости также не будет снижена при таком раскладе. Тем не менее употребление алкогольного напитка следует осуществлять только спустя некоторое количество времени после приёма таблетки. Этот промежуток должен составить не меньше трёх часов.
2. Исследователи установили средний процент принимаемого спиртного для женщин, пользующихся лекарствами от зачатия. Эта доля составляет около двадцати миллиграмм этанола, а это приравнивается 0,5 пива, 1 рюмки обычной водки либо 50 гр вина. Тем не менее останавливаться именно на данных статистических данных не рекомендуется, потому что каждый организм характеризуется различным набором индивидуальных свойств. Это означает, что приемлемое количество может подвергаться небольшим колебаниям.

1. Важно не забывать, что регулярное применение препаратов гормонального типа способно негативным образом сказаться на функционировании печени в естественном режиме. Для данного органа является весьма сложной задачей переработка разнообразных консервантов, которые добавляют в современные продукты, вкусовых усилителей, а также красителей. Чрезмерное употребление алкогольных напитков только усилит степень нагрузки на данный орган.
2. Большое количество алкоголя способно привести к серьёзному отравлению токсического характера, в результате чего начнётся рвота. При этом каждое высокоактивное вещество, являющееся частью препарата от зачатия, не сможет достаточно быстро проникнуть в клетки крови – такая ситуация приведёт к тому, контрацептив в плане своей эффективности начнёт значительно сдавать обороты. В связи с этим, когда наступает рвотный рефлекс, необходимо снова употребить препарат спустя 3— 4 часа в случае если прошло достаточное количество времени после того, как таблетка оказалась в организме.
3. Если злоупотреблять алкоголем в достаточно большом количестве, параллельно принимая препараты от зачатия, женский организм подвергнется мажущим выделениям кровеносного характера.

Показания

Обычно препарат используется для медикаментозного прерывания беременности на ранних сроках. Манипуляция необходима по разным причинам: медицинские показания или невозможность, нежелание иметь ребенка.

Помимо этого, существуют и другие показания:

• множественные миоматозные узлы в матке;
• экстренная контрацепция при насильственном половом акте, разрыве презерватива или в других случаях;
• стимуляция родовой деятельности при доношенной беременности.

Эффективность медикамента можно гарантировать в случае своевременного приема под наблюдением специалиста.

Как принимать

Инструкция по применению Женале для прерывания беременности предполагает употребление лекарства только в условиях стационара и под наблюдением специалиста.

Однократная дозировка медикамента для стимулирования самопроизвольного аборта составляет 600 мг. Прием осуществляется за 2 часа до еды или через 1 час после трапезы, запивать необходимо достаточным количеством воды. На протяжении следующих 3-х часов пациентка не покидает лечебное учреждение.

Медицинский персонал регулярно измеряет артериальное давление и оценивает общее состояние. В течение 14 дней происходит выкидыш. Часто в сочетании с медикаментом назначаются другие лекарства, стимулирующие его действие.

Через несколько часов после приема медикамента женщине разрешается отправиться домой. На 2-й или 3-й день после употребления проводится контрольное ультразвуковое исследование. Следующее назначается через 2 недели после приема таблеток. Дополнительно в лабораторных условиях изучается кровь на предмет наличия хорионического гонадотропина. После выкидыша он в крови не обнаруживается.

В терапевтических целях используются таблетки с дозировкой 10 или 50 мг. Для удаления миоматозных узлов и предотвращения их разрастания медикамент употребляется ежедневно в дозировке 50 мг на протяжении 4-10 недель. Длительность применения зависит от степени выраженности симптомов.

С целью экстренной предотвращения зачатия средство употребляется на протяжении 72-х часов после незащищенного полового контакта в дозе 10 мг. Прием осуществляется за 2 часа до еды. Подействовать контрацептив должен в течение нескольких дней.

Многие пациентки не знают, как часто можно пить Женале. Специалисты настоятельно не рекомендуют регулярное употребление, особенно несколько циклов подряд, противозачаточный эффект ослабевает, а гормональный фон нарушается. Решение о целесообразности применения принимает только врач.

Период восстановления

В норме реабилитация женщины после выхода плодного яйца длится от 14 до 28 дней. В это время возможно недомогание, сонливость, головная боль и снижение работоспособности. Менструальный цикл смещается, что связано с гормональным расстройством. Возм?