Противопоказания медицинские вспомогательные репродуктивные технологии

Противопоказания медицинские вспомогательные репродуктивные технологии thumbnail
  • –Приложение N 1. Порядок использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказания и ограничения к их применению
    • Приложение N 1. Положение об организации деятельности Центра (лаборатории, отделения) вспомогательных репродуктивных технологий
    • Приложение N 2. Рекомендуемые штатные нормативы Центра (лаборатории, отделения) вспомогательных репродуктивных технологий
    • Приложение N 3. Стандарт оснащения Центра (лаборатории, отделения) вспомогательных репродуктивных технологий
  • Приложение N 2. Перечень противопоказаний к проведению базовой программы вспомогательных репродуктивных технологий
  • Приложение N 3. Форма медицинской карты амбулаторного (стационарного) больного при применении вспомогательных репродуктивных технологий
  • Приложение N 4. Форма индивидуальной карты донора спермы
  • Приложение N 5. Форма индивидуальной карты донора ооцитов
  • Приложение N 6. Журнал учета, хранения и использования криоконсервированной спермы пациентов
  • Приложение N 7. Журнал учета, хранения и использования криоконсервированной донорской спермы
  • Приложение N 8. Журнал учета, хранения и использования криоконсервированных ооцитов пациенток
  • Приложение N 9. Журнал учета, хранения и использования криоконсервированных донорских ооцитов
  • Приложение N 10. Журнал учета, хранения и использования криоконсервированных эмбрионов
  • Приложение N 11. Журнал учета искусственных инсеминаций
  • Приложение N 12. Форма информированного добровольного согласия на применение вспомогательных репродуктивных технологий
  • Приложение N 13. Форма информированного добровольного согласия на проведение операции редукции эмбриона (ов)

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 30 августа 2012 г. N 107н
«О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению»

С изменениями и дополнениями от:

11 июня 2015 г., 1 февраля 2018 г.

В соответствии со статьями 14, 20, 37 и 55 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446) приказываю:

1. Утвердить:

порядок использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказания и ограничения к их применению согласно приложению N 1;

перечень противопоказаний к проведению базовой программы вспомогательных репродуктивных технологий согласно приложению N 2;

форму вкладыша в медицинскую карту амбулаторного (стационарного) больного при применении вспомогательных репродуктивных технологий согласно приложению N 3;

форму индивидуальной карты донора спермы согласно приложению N 4;

форму индивидуальной карты донора ооцитов согласно приложению N 5;

форму журнала учета, хранения и использования криоконсервированной спермы пациентов согласно приложению N 6;

форму журнала учета, хранения и использования криоконсервированной донорской спермы согласно приложению N 7;

форму журнала учета, хранения и использования криоконсервированных ооцитов пациенток согласно приложению N 8;

форму журнала учета, хранения и использования криоконсервированных донорских ооцитов согласно приложению N 9;

форму журнала учета, хранения и использования криоконсервированных эмбрионов согласно приложению N 10;

форму журнала учета искусственных инсеминаций согласно приложению N 11;

форму информированного добровольного согласия на применение вспомогательных репродуктивных технологий согласно приложению N 12;

форму информированного добровольного согласия на проведение операции редукции числа эмбрионов согласно приложению N 13.

2. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 февраля 2003 г. N 67 «О применении вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) в терапии женского и мужского бесплодия» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 24 апреля 2003 г., регистрационный N 4452).

Зарегистрировано в Минюсте РФ 12 февраля 2013 г.
Регистрационный N 27010

______________________________

* Количество единиц — не менее 1.

Пересмотрен порядок применения вспомогательных репродуктивных технологий (далее — ВРТ).

Речь идет о методах лечения бесплодия, при которых отдельные или все этапы зачатия и раннего развития эмбрионов осуществляются вне материнского организма (в т. ч. с использованием донорских и (или) криоконсервированных половых клеток, тканей репродуктивных органов и эмбрионов, а также суррогатного материнства).

Данной медпомощью могут воспользоваться мужчина и женщина (независимо от того, состоят они в браке или нет) при наличии обоюдного информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство. Она также оказывается одиноким женщинам.

Медпомощь можно получить в Центрах ВРТ либо в иных организациях, имеющих в своей структуре соответствующие лаборатории (отделения). У них должны быть лицензии на выполнение работ (оказание услуг) по акушерству и гинекологии (использованию ВРТ).

Установлено, как организуется деятельность указанных центров (лабораторий, отделений).

Закреплена процедура отбора пациентов. Рекомендуемая продолжительность обследования для установления причин бесплодия составляет 3-6 месяцев.

Если после установления причины бесплодия проведенное лечение, включая лапароскопическую и гистероскопическую коррекцию, стимуляцию овуляции и терапию мужского фактора бесплодия, признано неэффективным (беременность не наступила в течение 9-12 месяцев), пациенты направляются на лечение с использованием ВРТ. Женщинам старше 35 лет по решению консилиума врачей данная медпомощь оказывается до истечения указанного срока.

Читайте также:  Противопоказания при установке импланта

Урегулированы вопросы ЭКО, суррогатного материнства, порядок применения ВРТ у ВИЧ-инфицированных пациентов, использования донорских ооцитов, спермы и эмбрионов.

Обновлены формы документов, используемых в процессе лечения.

Прежний порядок утратил силу.

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 30 августа 2012 г. N 107н «О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению»

Зарегистрировано в Минюсте РФ 12 февраля 2013 г.

Регистрационный N 27010

Настоящий приказ вступает в силу по истечении 10 дней после дня его официального опубликования

Текст приказа опубликован в «Российской газете» от 11 апреля 2013 г. N 78/1 (специальный выпуск). Указанный выпуск «Российской газеты» к подписчикам не поступал

В настоящий документ внесены изменения следующими документами:

Приказ Минздрава России от 1 февраля 2018 г. N 43н

Изменения вступают в силу с 11 марта 2018 г.

Приказ Минздрава России от 11 июня 2015 г. N 332н

Изменения вступают в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования названного приказа

Источник

Вспомогательные репродуктивные технологии (ВРТ) – это комплекс медицинских процедур и манипуляций, которые направлены на достижение пациенткой беременности. Важно отметить, что некоторые этапы данного процесса могут проходить вне организма будущей матери – в пробирке (in vitro).

Подобные вмешательства остаются искусственными, но часто являются единственным выходом для представительниц прекрасного пола ощутить всю радость материнства.

Юридическая сторона вопроса

Согласно современному законодательству Российской Федерации, репродуктивные технологии включают:

  • Искусственная инсеминация (ИИ) спермы. Применяется в тех случаях, когда существуют органические проблемы в прохождение семени по природным половым путям женщины. При искусственной инсеминации подготовленную сперму мужа или донора вводят при помощи катетера непосредственно в матку, что позволяет миновать цервикальный канал. Это эффективный способ лечения бесплодия при цервикальном факторе, когда сперматозоиды самостоятельно не могут преодолеть шейку матки. Такое случается при рубцовых изменениях, сгущении слизи или при наличии в ней антител к сперматозоидам.
  • Экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО). Наиболее эффективный метод преодоления бесплодия. Женщину стимулируют гормонами, чтобы добиться созревания нескольких яйцеклеток. Затем в определенный день проводят пункцию фолликулов и яйцеклетки забирают из яичников. Их оплодотворяют в лаборатории и помещают эмбрионы в питательную среду. После того как они развиваются до 3-6 дней, один или два эмбриона переносят в матку.
  • Инъекция спермиев в цитоплазму ооцитов (ИКСИ). Выполняется в рамках ЭКО. Это один из этапов процедуры искусственного оплодотворения, который выполняется в эмбриологической лаборатории. Эмбриолог отбирает спермий и вводит его в цитоплазму яйцеклетки при помощи специального микроинструментария. Это гарантирует оплодотворение ооцита на 90%. Используется ИКСИ довольно часто: при небольшом количестве яйцеклеток у женщины, мужском факторе бесплодия и во многих других случаях.
  • Преимплантационная генетическая диагностика (ПГД). Методика позволяет оценить качество полученных эмбрионов. Основная цель – выбор лучшего эмбриона для переноса в матку. У них берут одну клетку для исследования генотипа. В ДНК выявляются мутации или генетические заболевания. В случае их обнаружения эмбрион отбраковывается. Он бы в любом случае не прижился, беременность привела бы к выкидышу, либо у ребенка возникли бы пороки развития. Выбор полноценного эмбриона при помощи ПГД устраняет эти риски.
  • Витрификация (криоконсервация) эмбрионов. В матку переносится только один эмбрион в большинстве случаев. Остальные замораживаются для последующего использования. Эта процедура тоже относится к репродуктивным технологиям. Она применяется и для хранения донорского биоматериала. При использовании ПГД тоже делают заморозку, потому что эмбрионы в этом случае переносятся в матку только в следующем цикле.

Отдельно стоит сказать, что в число ВРТ дополнительно включают использование донорских образцов спермы или ооцитов и суррогатное материнство, которое нередко протекает с параллельным применением ЭКО или ИКСИ.

Читайте также:  Есть противопоказания пантовых ванн

Особенности работы репродуктивных центров

На базе клиник работают высокопрофессиональные доктора, которые обеспечивают качество и безопасность проведения всех процедур и мероприятий. Стандартные услуги таких центров включают:

  • Полное обследование мужчин и женщин.
  • Консультирование супружеских пар или отдельных клиентов и предоставление информации о лучшем методе репродуктивных технологий для каждого конкретного случая.
  • Проведение непосредственно искусственного оплодотворения или других типов репродуктивных технологий.
  • Контроль здоровья женщины в момент зачатия, на протяжении всей беременности и во время родов.

Тем не менее, использование репродуктивных технологий пока не может быть массовым из-за высокой стоимости таких услуг.

Отдельные нюансы восприятия в обществе

Важно понимать, что современное общество и наука вышла на качественно новый уровень развития, когда появились вспомогательные репродуктивные технологии. Искусственное зачатие и развитие ребенка на данный момент порождает массу нравственных конфликтов. Наиболее часто в этой дискуссии участвуют представители религиозных общин и научные сотрудники. Очень трудно дать исчерпывающий ответ, который бы смог решить такой непростой спор.

Тем не менее, в стране существует официально задокументированное право любой женщины использовать ВРТ для обретения счастья материнства. Все указанные выше способы хороши, когда существует проблема бесплодия. Основной задачей ВРТ остается зачатие и рождение ребенка с полным сохранением здоровья матери.

Важно отметить, что наиболее часто используют ЭКО и внутриматочную инсеминацию. Другие методики применяются опционально, в зависимости от обстоятельств каждого отдельного случая и возможностей решения соответствующей проблемы.

Влияние на демографию

Когда вспомогательные репродуктивные технологии только появились, они не влияют существенным образом на демографию. ВРТ использовались ограниченным числом людей. Они не были столь эффективны, как сегодня. Методами искусственного оплодотворения редко пользовались по причине высокой стоимости.

Однако постепенно вспомогательные репродуктивные технологии стали более эффективными. Значительно увеличилось количество успешных процедур относительно начатых протоколов. С другой стороны, снизился риск осложнений. В мире открывается всё больше клиник, оказывающих услуги в сфере вспомогательных репродуктивных технологий. Всё это привело к тому, что эти методы преодоления бесплодия приобрели высокую популярность и начали оказывать реальное влияние на демографическую ситуацию. В России число детей, рожденных после ЭКО, превышает 1%. В мире есть страны, где количество таких детей выше 4%. Все эти люди не родились бы, если бы не использовались ВРТ.

Тем не менее, кардинальным образом на демографическую ситуацию в мире использование репродуктивных технологий не влияет. За всё время существования ЭКО в мире родилось меньше 10 миллионов детей. Очевидно, что общемировых масштабах это количество не столь существенно. Их доля в общей численности населения составляет не более 0,1-0,15%.

Обновление понятия родства

Появление ВРТ привело к изменению отношения людей к процессу репродукции с разных точек зрения. Изменилось понятие родства. Раньше не было ситуаций, когда одна женщина является источником генетического материала, а другая – вынашивает ребенка. После появления ВРТ такие случаи отнюдь не являются редкостью. Поэтому понятие материнства разделилось на гестационную и генетическую составляющие. Основные ситуации, когда у ребенка может быть «две мамы»:

Суррогатное материнство. Женщина, у которой созревают в яичниках собственные яйцеклетки, иногда не может выносить беременность. В таком случае вместо неё это делает другая женщина. Оплодотворенная яйцеклетка помещается в матку суррогатной матери. Она рожает ребенка и за это в большинстве случаев получает финансовое вознаграждение. С социальной точки зрения матерью малыша является женщина, предоставившая яйцеклетки. Она же является генетической матерью: именно её физические и психологические черты унаследует ребенок.

Донорство ооцитов. У некоторых женщин в яичниках перестают созревать собственные яйцеклетки по причине возраста, заболеваний, перенесенных операций. Тогда используются донорские ооциты. Обычно их оплодотворяют спермой супруга пациентки. Может также использоваться донорская сперма. После рождения малыша с социальной и юридической точки зрения матерью становится женщина, родившая ребенка. При этом она не имеет с ним ничего общего с точки зрения биологии: новорожденный имеет черты донора ооцитов.

Читайте также:  Пастернак полезные свойства и противопоказания для женщин

Как видим, мы имеем две совершенно противоположные ситуации, в которых опекунство над ребенком может получить как генетическая, так и гестационная мать.

Биоэтика и религия

С момента появления ВРТ не утихают споры относительно допустимости использования этих методов. Основные спорные вопросы:

  • Можно ли использовать суррогатную мать как «живой инкубатор» для ребенка?
  • Допустим ли выбор пола ребенка (технически он возможен при использовании преимплантационной генетической диагностики)?
  • Не противоречит ли религиозным нормам сам факт того, что ребенок зачат вне организма матери?
  • Допустимо ли вмешательство в процессы, которые в течение миллионов лет регулировались исключительно природой?

Каждый человек по-разному ответил бы на эти вопросы. Система здравоохранения и правительство отвечают на них следующим образом:

  1. Использование суррогатного материнства допустимо и не противоречит этическим нормам большинства культур. По своей сути оно ничем не отличается от материнства естественного, когда организм женщины используется в качестве «живого инкубатора» для рождения генетически родных детей. Хотя суррогатная мать отличается тем, что вынашивает чужого ребенка, никто не заставляет её это делать насильно. Она соглашается на этот шаг, будучи предупрежденной обо всех рисках, и получает в большинстве случаев приличное финансовое вознаграждение за свои услуги.
  2. Выбор пола ребенка во многих странах запрещен. В том числе его запретили в России в 2011 году. Исключение составляют случаи, когда необходимость выбора пола продиктована медицинскими показаниями. Это делают, чтобы избежать передачи некоторых генетических заболеваний (существуют болезни, которыми страдают только представители одного пола).
  3. Большинство религиозных организаций смирились с существованием вспомогательных репродуктивных технологий и считают их допустимыми.
  4. Дети, рожденные «из пробирки», вряд ли повлияют на течение эволюционных процессов. Хотя бы потому, что генетика у них точно такая же, как у детей, зачатых естественным путем.

Несмотря на наличие спорных этических моментов, давным-давно не ставится вопрос, будет ли ребенок умственно и физически полноценным, если он зачат в пробирке. Многочисленные исследования показали: способ оплодотворения значения не имеет. Дети рождаются такими же, как те, что зачаты естественным путем. Они ни в чем им не уступают по интеллекту или физическим возможностям.

Возможности, которые дают ВРТ

Сегодня репродуктивные технологии дают нам возможности, которых раньше не было. Зачать ребенка могут люди, в прежние времена обреченные на бездетность. Основные возможности, которые дают ВРТ:

История ВРТ насчитает уже десятки лет. В 2010 году разработчику ЭКО Роберту Эдвардсу присвоили Нобелевскую премию. К этому моменту «из пробирки» родилось уже несколько миллионов детей.

Для многих семейных пар, страдающих бесплодием, ЭКО остается единственным способом зачатия и рождения ребенка. Люди, которые осуждают других за использование этих методов, скорее всего, сами имеют отменное репродуктивное здоровье, либо попросту не планируют иметь детей. В то же время супруги, сталкивающиеся с проблемой бесплодия, вряд ли откажутся стать родителями только из предрассудков или якобы нарушенных этических норм. С течением времени человечество привыкает к тому, что ВРТ входят в широкую медицинскую практику, а детей ЭКО становится всё больше.

  1. Возможность отложить рождение детей на поздний репродуктивный возраст. Даже если после 35 лет возникнут проблемы с зачатием, они успешно преодолеваются при помощи ВРТ.
  2. Возможность забеременеть после угасания функции яичников. У некоторых женщин не созревают яйцеклетки. Это может произойти по причине удаления или радиационного облучения яичников, преждевременного их истощения, врожденных генетических аномалий или в силу возраста. Вне зависимости от причины, проблема решается: для этого используются донорские ооциты.
  3. Возможность рождения детей в гомосексуальных семьях. Для этого используется биоматериал одного из партнеров, а также донорские ооциты или сперма. В мужских гомосексуальных парах прибегают к помощи суррогатных матерей.
  4. Возможность рождения ребенка женщиной, не имеющей полового партнера. Для этого используется оплодотворение донорской спермой.
  5. Возможность заморозки биоматериала на будущее. Например, перед службой в армии, хирургической операцией или облучением области таза.

Источник