Противопоказания на мазь вольтарен

Клинико-фармакологическая группа

НПВС для наружного применения

Действующее вещество

— диклофенак натрия (diclofenac)

Форма выпуска, состав и упаковка

Гель для наружного применения 1% однородный, кремообразный, от белого до желтоватого цвета.

100 г
диклофенак диэтиламина1.16 г,
 что соответствует содержанию диклофенака натрия1 г

Вспомогательные вещества: карбомеры (карбопол 974Р) — 1.2 г, макрогола цетостеарат (цетомакрогол 1000) — 2 г, кокоил каприлокапрат (цетиол LC) — 2.5 г, диэтиламин — 0.9 г, изопропанол — 20 г, парафин жидкий — 2.5 г, ароматический крем 45 (содержит бензилбензоат) — 0.1 г, пропиленгликоль — 5 г, вода — 64.64 г.

50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
100 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
150 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
75 г — тубы ламинированные (1) с крышкой-аппликатором — пачки картонные.

Гель для наружного применения 2% однородный, кремообразный, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

100 г
диклофенак диэтиламин2.32 г,
 что соответствует содержанию диклофенака натрия2 г

Вспомогательные вещества: карбомеры* — 1.1-1.7 г, цетостеаромакрогол — 2 г, кокоил каприлокапрат — 2.5 г, диэтиламин* — 0.89-1.37 г, изопропанол — 17.5 г, парафин жидкий — 2.5 г, олеиловый спирт — 0.75 г, ароматизатор эвкалиптовый — 0.1 г, пропиленгликоль — 5 г, бутилгидрокситолуол — 0.02 г, вода очищенная* — 64.22-65.32 г.

* при использовании различного производственного оборудования и различных размеров серий (1000 кг и 2500 кг) количества карбомеров, диэтиленамина и воды очищенной могут слегка корректироваться в пределах указанных цифр.

50 г — тубы ламинированные (1) — пачки картонные.
100 г — тубы ламинированные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВП для наружного применения. Диклофенак обладает выраженным анальгезирующим и противовоспалительным и жаропонижающим действием. Неизбирательно угнетая ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты. Вольтарен Эмульгель используется для устранения болевого синдрома и воспаления в суставах, мышцах и связках травматического или ревматического происхождения, способствуя уменьшению боли и отечности, связанной с воспалительным процессом, увеличивая подвижность суставов.

Благодаря своей водно-спиртовой основе Вольтарен Эмульгель оказывает успокаивающий и охлаждающий эффект.

Фармакокинетика

Всасывание

Количество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально площади обрабатываемой поверхности и зависит как от суммарной дозы наносимого препарата, так и от степени гидратации кожи. После нанесения на поверхность кожи площадью 400 см2 Вольтарен Эмульгель, гель для наружного применения 2% (2 нанесения в сутки), концентрация активного вещества в плазме соответствует его концентрации при использовании 1% геля диклофенака (4 нанесения в сут). На 7-й день относительная биодоступность препарата (отношение AUC) составляет 4.5% (для эквивалентной дозы натриевой соли диклофенака). При ношении влагопроницаемой повязки всасывание не изменялось.

Распределение

При нанесении препарата на область пораженного сустава определяли концентрацию диклофенака в плазме, синовиальной оболочке и синовиальной жидкости. Cmax в плазме была приблизительно в 100 раз ниже, чем после перорального приема такого же количества диклофенака.

Связывание диклофенака с белками плазмы составляет 99.7%, главным образом с альбуминами (99.4%).

Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных воспалению, таких как суставы, где его концентрация в 20 раз выше, чем в плазме.

Метаболизм

Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.

Выведение

Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин.

Конечный T1/2 составляет 1-2 ч. T1/2 метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 ч. Один из метаболитов (3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенак) имеет более длительный T1/2, однако этот метаболит полностью неактивен. Большая часть диклофенака и его метаболитов выводится с мочой.

Показания

  • боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас);
  • боли в суставах (в т.ч. суставы пальцев рук, коленные) при ревматоидном артрите, остеоартрозе;
  • боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);
  • воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей, лучезапястный синдром).

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата;
  • склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, кожных высыпаний или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
  • нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения;
  • III триместр беременности;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский возраст до 12 лет.

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной порфирии (в фазе обострения), эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, тяжелых нарушениях функции печени и почек, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме, а также в I и II триместрах беременности и пациентам пожилого возраста.

Дозировка

Препарат применяют наружно.

Гель для наружного применения 1%

Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 3-4 раза/сут и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата — 2-4 г (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха).

Читайте также:  Прививка бцж для чего и какие противопоказания

После нанесения препарата руки необходимо вымыть. Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта (для усиления эффекта гель можно применять вместе с другими лекарственными формами препарата Вольтарен).

При отсутствии терапевтического эффекта спустя 2 недели следует проконсультироваться с врачом.

Ламинированные тубы: для удаления защитной мембраны следует использовать навинчивающуюся крышку в качестве ключа (углубление с выступами с внешней стороны крышки). Совместить углубление на внешней стороне крышки с фигурной защитной мембраной тубы и повернуть. Мембрана должна отделиться от тубы.

Ламинированные тубы могут иметь как обычную крышку (круглой формы), так и инновационную крышку (треугольной формы), которая особенно удобна для использования при ограниченной подвижности суставов рук вследствие остеоартроза или других заболеваний суставов или травм, а также крышку-аппликатор.

Алюминиевые тубы: перед первым использованием следует проколоть защитную мембрану тубы при помощи специального выступа на внешней стороне полипропиленовой навинчивающейся крышки.

Не рекомендуется промывать крышку-аппликатор водой или использовать абразивные чистящие средства. После полного использования содержимого тубы рекомендовано утилизировать крышку-аппликатор вместе с тубой. Не следует использовать крышку-аппликатор с другой тубой.

Гель для наружного применения 2%

Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 2 раза/сут (каждые 12 часов: желательно утром и вечером), слегка втирая в кожу.

Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата — 2-4 г (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха) — достаточно для обработки зоны площадью 400-800 см2.

Если руки не являются зоной локализации боли, то после нанесения препарата их необходимо вымыть.

Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. Гель не следует применять более 14 дней при посттравматических воспалениях и ревматических заболеваниях мягких тканей без рекомендации врача. Если через 7 дней применения терапевтический эффект не наблюдается или состояние ухудшается, пациент должен обратиться к врачу.

Для удаления защитной мембраны следует применять навинчивающуюся крышку в качестве ключа (углубление с выступами с внешней стороны крышки). Совместите углубление на внешней стороне крышки с фигурной защитной мембраной тубы и поверните. Мембрана должна отделиться от тубы.

Тубы могут иметь как обычную крышку (круглой формы), так и инновационную крышку (треугольной формы), которая особенно удобна для использования при ограниченной подвижности суставов рук вследствие остеоартроза или других заболеваний суставов или травм.

Побочные действия

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.

Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко: пустулезная сыпь.

Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности (включая крапивницу), ангионевротический отек.

Со стороны дыхательной системы: очень редко — астма.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — дерматит (включая контактный дерматит), сыпь, эритема, экзема, зуд; редко — буллезный дерматит; очень редко — реакции фотосенсибилизации.

Если любые из указанных выше побочных реакций усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные реакции, следует сообщить об этом врачу.

Передозировка

Ввиду крайне низкой системной абсорбции при нанесении геля, передозировка маловероятна.

Симптомы: при случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных реакций.

Лечение передозировки при случайном приеме внутрь: промывание желудка, индукция рвоты, активированный уголь, симптоматическая терапия. Диализ и форсированный диурез не эффективны ввиду высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы (около 99%).

Лекарственное взаимодействие

Вольтарен Эмульгель может усилить действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.

Особые указания

Вольтарен Эмульгель следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны.

Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.

После нанесения геля для наружного применения 1% не следует накладывать окклюзионную повязку.

После нанесения геля для наружного применения 2% допускается наложение бинтовой повязки, однако не следует накладывать воздухонепроницаемых окклюзионных повязок.

В случае развития после нанесения препарата кожной сыпи его использование необходимо прекратить.

Препарат содержит пропиленгликоль, который у некоторых людей может вызывать легкое местное раздражение. В нем также содержится бутилгидрокситолуол, способный вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не влияет.

Беременность и лактация

В связи с отсутствием данных по применению препарата Вольтарен Эмульгель при беременности, использование препарата в I и II триместрах беременности рекомендуется только по назначению врача, сопоставляя пользу для матери и риск для плода.

Препарат противопоказан в III триместре беременности в связи с возможностью понижения тонуса матки, нарушения функции почек плода с последующим развитием маловодия и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.

В связи с отсутствием данных о выделении активного вещества препарата Вольтарен Эмульгель с грудным молоком, препарат не рекомендуется применять во время грудного вскармливания. Если все же необходимо использование препарата, то его не следует наносить на молочные железы или на большую поверхность кожи и не применять длительно.

Данные о влиянии препарата на фертильность отсутствуют.

Применение в детском возрасте

Противопоказано: детский возраст до 12 лет.

Читайте также:  Паслен лечебные свойства и противопоказания

При нарушениях функции почек

С осторожностью назначают при тяжелых нарушениях функции почек.

При нарушениях функции печени

С осторожностью назначают при тяжелых нарушениях функции печени.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности — 3 года.

Описание препарата ВОЛЬТАРЕН ЭМУЛЬГЕЛЬ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Лекарственный препарат Вольтарен гель (международное название: Voltaren Emulgel) имеет обширный список медицинских показаний, обладает выраженными обезболивающими, противовоспалительными и противоотечными свойствами. Указанный медикамент предназначен для наружного применения. Перед началом курса требуется индивидуально проконсультироваться со специалистом, внимательно ознакомиться с инструкцией. Самолечение противопоказано.

Состав Вольтарен геля

Медицинский препарат выпускают в форме однородного геля 1% белого или кремового цвета, фасуют в алюминиевые тубы по 10, 20, 50 или 100 г. В каждую картонную упаковку прилагают инструкцию по применению. Вторая форма выпуска – гель 2%, разливают по тубам 50 и 100 г с отделяющейся мембраной. Активный компонент – натрия диклофенак, относится к группе нестероидных противовоспалительных средств. Особенности химического состава геля Вольтарен:

Форма выпуска

Активный компонент

Вспомогательные вещества

гель 1%

натрия диклофенак (1 г)

макрогола цетостеарат, пропиленгликоль, полиэтиленгликоль, карбомеры, диэтиламин, кокоил каприлокапрат, изопропиловый спирт, ароматический крем 45 с бензилбензоатом, жидкий парафин, вода

гель 2%

натрия диклофенак (2 г)

карбомер, кокоил каприлокапрат, пропиленгликоль, эвкалиптовый ароматизатор, цетостеариловый эфир полиэтиленгликоля, изопропиловый и олеиловый спирт, диэтиламин, минеральное масло, бутилгидрокситолуол (Е 321), очищенная вода

Фармакодинамика и фармакокинетика

Вольтарен эмульгель – это представитель фармакологической группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС в дальнейшем). Диклофенак подавляет синтез простагландинов из арахидоновой кислоты. При наружном применении медикамента, согласно инструкции, можно быстро устранить видимую отечность мягких тканей, восстановить функции поврежденных сухожилий и мышечного аппарата, избавиться от боли разного генеза – при травмах, ушибах, растяжениях.

Согласно инструкции по применению, гель Вольтарен частично адсорбируется с поверхности мягких тканей, в относительно малой концентрации всасывается в кровоток, связывается с плазменным белком альбумином на 99%. При наложении повязки поверх лечебного состава терапевтический эффект значительно усиливается. Метаболизм происходит за счет глюкуронизации неизмененной молекулы с преобразованием в конъюгаты. Период полувыведения фенольных метаболитов (например, метоксидиклофенака) составляет 1–3 часов. Выводится диклофенак почками с мочой.

Показания к применению

Лечебную мазь Вольтарен назначают самостоятельно или в схеме комплексного лечения. Инструкция по применению содержит полный список медицинских показаний:

  • ревматические заболевания (бурсит, тендовагинит, поражение периартикулярных тканей, лучезапястный синдром);
  • повреждение мягких тканей, спортивные травмы (ушибы, растяжения связок и мышц, вывихи, гематомы);
  • боли спины разного генеза (остеоартроз, радикулит, ревматоидный артрит, ишиас, люмбаго);
  • остеохондроз шейного отдела позвоночника;
  • воспаление околосуставной сумки.

Способ применения и дозировка

Гель Вольтарен Форте предназначен для применения наружно. Перед использованием лечебного состава требуется промыть и просушить очаг поражения. После нанести «горошину» медикамента на папулы и везикулы, втирать, пока полностью не впитается. Затем помыть руки. Процедуру проводить по 2–4 раза за сутки на протяжении 2 недель. После требуется сделать перерыв и по необходимости возобновить курс. Если через неделю домашнего лечения положительная динамика вовсе отсутствует, необходимо внепланово обратиться к врачу и сменить лекарство, подобрать аналог Вольтарена геля.

Особые указания

При лечении пациентов с нарушенными показателями свертываемости крови и при склонности к кровотечениям требуется регулярно выполнять лабораторные исследования указанной биологической жидкости по рекомендации врача. Другие указания для пациентов описаны в инструкции по применению:

  1. Гель запрещено наносить на открытые раны, мокнущие язвы, ожоги, участки с нарушенной целостностью кожи.
  2. При возникновении аллергических и местных реакций дальнейшее применение Вольтарена требуется прекратить.
  3. Медикамент рекомендован пациентам старше 12 лет, лечить маленьких детей таким способом противопоказано.
  4. Эмульгель не влияет на способность пациента управлять транспортными средствами и сложными механизмами, не нарушает работу нервной системы.
  5. Присутствие в химическом составе пропиленгликоля вызывает местное раздражение на коже. Наличие бутилгидрокситолуола помимо аллергических реакций провоцирует контактный дерматит, раздражение слизистой оболочки и глаз.
  6. Повязка, наложенная на зону поражения, должна быть «дышащей», иначе высока вероятность местного раздражения кожного покрова.
  7. При лечении лабораторными методами требуется контролировать функции почек и степень гидратации.
  8. При проглатывании Вольтарена Форте развиваются симптомы интоксикации. Пациенту требуется промыть желудок, принять сорбенты.

Вольтарен при беременности

Медицинский препарат противопоказан женщинам в 1 и 3 триместрах беременности. На раннем сроке применение Вольтарена может спровоцировать самопроизвольный выкидыш, на позднем – патологические роды раньше установленного времени. Во 2-м триместре беременности лекарство назначают с большой осторожностью. Домашнее лечение будущих мам протекает под строгим врачебным контролем.

Вольтарен при грудном вскармливании

Использовать Вольтарен при лактации категорически противопоказано, поскольку диклофенак может выделяться с материнским молоком. В противном случае кормящей маме придется временно перевести грудного ребенка на адаптированные смеси, прервать лактацию. Клинические исследования этой категории пациенток не производились, поэтому лучше поберечь здоровье грудного ребенка.

Читайте также:  Противопоказания при беременности причины

Лекарственное взаимодействие

Врачи рекомендуют с особой осторожностью сочетать несколько нестероидных противовоспалительных средств в одной схеме лечения. Не исключено усиление побочных эффектов в виде аллергических или местных реакций. Поскольку Вольтарен участвует в схеме комплексной терапии, перед началом курса необходима консультация специалиста.

Побочные действия

Гель Вольтарен Форте не всасывается в кровоток, поэтому хорошо переносится организмом, редко вызывает побочные явления. Таковые носят временный эффект, чаще исчезают сразу же после отмены указанного медикамента. Побочные явления:

  • аллергические реакции: крапивница, мелкая сыпь, эритема, гиперемия, отечность и жжение в месте контакта с гелем, пустулезные и буллезные высыпания;
  • гиперчувствительность, ангионевротический отек;
  • бронхиальная астма;
  • приступы удушья, бронхоспастические реакции;
  • фотосенсибилизация, экзема;
  • аллергический ринит;
  • контактный дерматит.

Передозировка

Сведения о случаях передозировки эмульгелем Вольтарен в подробной инструкции по применению не описаны. В любом случае, врачи не рекомендуют систематически превышать предписанные дозировки, лечиться указанным медикаментом дольше 2 недель без перерыва. В противном случае лабораторные исследования показывают значительные изменения в химическом составе крови.

Противопоказания

Лекарственный препарат Вольтарен гель разрешен к применению не всем пациентам. Подробная инструкция содержит список медицинских противопоказаний:

  • нарушенная свертываемость крови, склонность к кровотечениям, гемофилия;
  • повышенная чувствительность организма к диклофенаку;
  • язвенные поражения кожи, открытые раны, гнойники;
  • беременность, лактация;
  • язва желудка и двенадцатиперстной кишки стадии рецидива;
  • бронхиальная астма;
  • склонность к аллергическим реакциям;
  • детский возраст до 12 лет.

Условия продажи и хранения

Вольтарен эмульгель продают в аптеках, отпускают без рецепта. Согласно инструкции, хранят лекарство в сухом, темном месте, недоступном для маленьких детей и прямых солнечных лучей. Срок годности – 3 года с даты производства, затем медикамент требуется утилизировать.

Аналоги Вольтарена

Если медицинский препарат неэффективный или вызывает побочные явления, его требуется заменить аналогом. Надежные медикаменты с идентичным принципом действия на очаг поражения:

  1. Артрозилен. Это таблетки, уколы и мази с противовоспалительными, обезболивающими свойствами. Гель назначают при мышечных болях, ревматических поражениях полным курсом. Наносить состав на зоны поражения, втирать, не смывать водой.
  2. Артрум. Это таблетки, раствор, гель и суппозитории, которые относят к фармакологической группе НПВС. Гель назначают при болях разного генеза, используют наружно полным курсом.
  3. Диклоран Плюс. Это гель, рекомендованный против воспалительных процессов опорно-двигательного аппарата. Состав положено наносить тонким слоем до 2 раз за сутки на протяжении 10–14 дней.
  4. Дип Рилиф. Комбинированный препарат для лечения связок, мышц, суставов. Выпускают в форме геля. Активный компонент – ибупрофен с обезболивающим, жаропонижающим, противовоспалительным эффектом.
  5. Индометацин. Препарат в форме геля наносят на очаг патологии, втирают. Процедуру повторяют 2–4 раза за сутки на протяжении 7 дней без перерыва. Вторая форма выпуска – таблетки для применения внутрь.
  6. Индовазин. Мазь из группы НВПС для применения наружно. Используют при отсутствии побочных эффектов при 2–4 суточных приемах. Курс лечения врач подбирает индивидуально.
  7. Кетонал. Это химическое производное пропионовой кислоты с анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим действием в организме. В форме геля действует локально на очаг патологии.
  8. Кетопрофен. Полный аналог вышеописанного медикамента, представитель группы НПВС. Поскольку при наружном применении степень адсорбции низкая, побочные явления возникают крайне редко.
  9. Фастум. Обезболивающий и противовоспалительный препарат в форме геля, рекомендованный для устранения воспалительной реакции и болевого синдрома при поражениях структур опорно-двигательного аппарата.
  10. Финалгель. Действующее вещество – пироксикам – обладает выраженным анальгезирующим эффектом. Препарат используют наружно, рекомендованное количество суточных процедур – 3–4. Курс лечения подбирают индивидуально в зависимости от поставленного врачом диагноза.

Цена Вольтарена

Средняя стоимость указанного медикамента составляет 400–500 рублей. Окончательная цена Вольтарена зависит от количества лекарства в алюминиевой тубе, производителя, рейтинга выбранной для покупки аптеки:

Название столичных аптек

Цена геля 50 г, рублей

Самсон-Фарма

410

Трика

430

ЭликсирФарм

450

Аптечная сеть «36,6»

460

Интернет-аптека «Диалог»

480

Видео

Отзывы

Марина, 34 года

Я вместо лекарства Вольтарен выбрала Кетонал при повышении мышечного тонуса, при ноющих болях в суставах. Второй медикамент действует мягче, стоит дешевле, не вызывает побочных эффектов. После применения первого геля на коже появилась мелкая сыпь, которая сильно чесалась и не проходила. Пришлось срочно заменить лекарство аналогом.

Ольга, 29 лет

В составе мази Вольтарен содержится эвкалиптовый ароматизатор, на который у меня сильная аллергия. Поэтому использовать лечебный состав по назначению в моем случае не предоставляется возможности. Пробовала, но сразу развивается крапивница, кожа сильно зудит и чешется. Больше подошел Фастум гель, тоже убирает боль в суставах.

Елена, 47 лет

При ноющей боли в мышцах и суставах это лучшее лекарство. Использовала Вольтарен недельным курсом, осталась довольна полученным результатом. Быстро и незаметно прошли навязчивые боли при движении и на смену погоды. Побочные явления при лечении не возникали, цена доступная во всех аптеках. Претензий к такому фармакологическому назначению не имею.

Нашли в тексте ошибку?
Выделите её, нажмите Ctrl + Enter и мы всё исправим!

Внимание! Информация,
представленная в статье, носит ознакомительный характер. Материалы статьи не
призывают к самостоятельному лечению. Только квалифицированный врач может
поставить диагноз и дать рекомендации по лечению, исходя из индивидуальных
особенностей конкретного пациента.

Источник