Противопоказания при лечении экзодерилом

Противопоказания при лечении экзодерилом thumbnail

Последняя актуализация описания производителем 11.09.2017

Экзодерил<sup>®</sup>

11.09.2017

Экзодерил<sup>®</sup>

11.09.2017

Действующее вещество:

Нафтифин* (Naftifine*)

АТХ

D01AE22 Нафтифин

Фармакологическая группа

  • Противогрибковое средство [Противогрибковые средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • B35 Дерматофития
  • B35.1 Микоз ногтей
  • B35.2 Микоз кистей
  • B35.3 Микоз стоп
  • B35.6 Эпидермофития паховая
  • B36.0 Разноцветный лишай
  • B36.9 Поверхностный микоз неуточненный
  • B37.2 Кандидоз кожи и ногтей
  • B49 Микоз неуточненный

3D-изображения

Состав

Раствор для наружного применения1 мл
активное вещество: 
нафтифина гидрохлорид10 мг
вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 50 мг; этанол — 400 мг; вода очищенная — 475 мг 

Описание лекарственной формы

Раствор для наружного применения: прозрачный, бесцветный или слегка желтый, с запахом этанола.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — фунгицидное, фунгистатическое, противогрибковое.

Фармакодинамика

Нафтифин — противогрибковое средство для наружного применения, относящееся к классу аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба. Активен в отношении дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, плесеней (Aspergillus spp.), дрожжевых грибов (Candida spp., Pityrosporum) и других грибов (например Sporothrix schenckii).

В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов препарат проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции. Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.

Фармакокинетика

Нафтифин быстро проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях, что делает возможным его применение 1 раз в день.

Показания препарата Экзодерил®

грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inquinalis);

межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);

грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);

кожный кандидоз;

отрубевидный лишай;

дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).

Экзодерил® раствор эффективен при лечении микозов, поражающих области кожи с гиперкератозом, а также в зонах роста волос.

Противопоказания

гиперчувствительность к нафтифину или пропиленгликолю;

беременность, период лактации (безопасность и эффективность применения не определены);

препарат нельзя наносить на раневую поверхность.

С осторожностью: детский возраст (опыт клинического применения ограничен).

Побочные действия

В отдельных случаях могут наблюдаться местные реакции: сухость кожи, гиперемия и жжение. Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения.

Взаимодействие

Не отмечено взаимодействие с другими лекарственными препаратами.

Способ применения и дозы

Наружно

При поражении кожи Экзодерил® наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки (приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения) после их тщательной очистки и высушивания. Длительность терапии при дерматомикозах — 2–4 нед (при необходимости — до 8 нед), при кандидозах — 4 нед.

При поражении ногтей Экзодерил® наносят 2 раза в день на пораженный ноготь. Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей. Длительность терапии при онихомикозах — до 6 мес.

Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение минимум 2 нед после исчезновения клинических симптомов.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Особые указания

Меры предосторожности при применении. Препарат Экзодерил® не предназначен для применения в офтальмологии. Не следует допускать попадания препарата в глаза.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Экзодерил® не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для наружного применения, 1%. По 10, 20 или 30 мл раствора. Во флаконе темного стекла c пробкой-капельницей, с пластмассовой навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия или ПЭ/полипропиленовой крышкой-капельницей. По 1 фл. в картонной пачке.

Производитель

Сандоз ГмбХ, Биохемиштрассе 10, А-6250, Кундль, Австрия.

Произведено: Глобофарм фармацойтише Продуктьонс унд Хандельсгезелльшафт мбХ, Австрия.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.

Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.

Комментарий

RU1708679181

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Экзодерил®

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Экзодерил®

5 лет. После вскрытия флакона препарат годен к употреблению в течение 6 мес

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Читайте также:  Противопоказания к работе оператором котельной


Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
B35 ДерматофитияДерматомикоз паховой области и гладкой кожи
Лишай Груби-Сабуро
Лишай микроспорийный
Лишай стригущий мелкоспоровый
Микоз кожи и ногтей, обусловленный Trychophyton
Микроспория
Микроспороз
Стригущий лишай
Трихофития
Эпидермофития
B35.1 Микоз ногтейГрибковое заболевание ногтей
Грибковое поражение ногтей
Грибковые заболевания ногтей
Грибковые поражения ногтей
Дерматомикозы ногтей
Микозы ногтей
Онихомикоз
Онихомикозы
Эпидермофития ногтей
B35.2 Микоз кистейМежпальцевая грибковая эрозия
Микозы кистей
Руброфития кистей
Трихофития ладоней
Эпидермофития кистей
Эпидермофития ладоней
B35.3 Микоз стопГрибок стопы
Дерматофития стоп
Межпальцевая грибковая эрозия
Микоз стоп
Микозы стоп
Микозы стоп и крупных складок
Эпидермофития стоп
B35.6 Эпидермофития паховаяГрибковые поражения кожных складок
Дерматомикоз паховой области и гладкой кожи
Микоз паховой области
Микозы стоп и крупных складок
Паховая дерматофития
Паховая эпидермофития
Паховый дерматомикоз
B36.0 Разноцветный лишайPitirosporum orbiculare
Лишай отрубевидный
Лишай отрубевидный (pityriasis furfuracea)
Лишай разноцветный
Отрубевидный лишай
Разноцветный лишай
B36.9 Поверхностный микоз неуточненныйГрибковые заболевания гладкой кожи
Грибковые заболевания кожи
Грибковые поражения гладкой кожи тела
Дерматомикоз
Дерматомикоз в крупных складках кожи
Дерматомикоз гладкой кожи
Дерматомикозы
Дерматомикозы гладкой кожи
Межпальцевая грибковая эрозия
Микоз кожи тела
Микозы, осложненные вторичной пиодермией
Хронические грибковые инфекции
Эпидермофития гладкой кожи
B37.2 Кандидоз кожи и ногтейГрибковая паронихия
Грибковая экзема
Грибковые дерматозы
Грибковые заболевания гладкой кожи
Грибковые поражения гладкой кожи
Грибковые поражения гладкой кожи тела
Грибковые поражения ногтей
Дрожжевая инфекция кожи
Кандидоз кожи
Кандидоз кожи и слизистых рта и зева
Кандидоз кожи ногтевых валиков
Кандидоз ногтевых валиков
Кандидоз ногтей
Кандидоз с поражением кожи и слизистых
Кандидоз слизистых оболочек и кожи
Кандидозная паронихия
Кандидомикоз кожи
Кожные кандидозные инфекции
Кожный кандидоз
Межпальцевая грибковая эрозия
Микотические дерматиты
Паронихия кандидозная
Поверхностная форма кандидоза кожи
Поверхностный кандидоз
Поверхностный кандидоз ногтей
Поверхностный микоз кожи
Хронический кандидоз кожи
B49 Микоз неуточненныйВисцеральный микоз
Глубокие эндемические микозы
Грибковая инфекция
Грибковые инфекции кожи
Грибковые поражения кожи
Грибковые поражения кожных складок
Грибковые поражения слизистой оболочки бронхов
Грибковые поражения слизистой оболочки полости рта
Инфекции грибковые
Инфекции кожи грибковые
Кератомикоз
Кожный микоз
Легочный микоз
Микоз
Микозы глаз
Микозы ЖКТ
Микозы кожи
Микозы крупных кожных складок
Микозы системные
Микозы слизистых оболочек
Микозы со вторичной бактериальной инфекцией
Микозы у больных с иммунодефицитом
Распространенные микозы
Системные микозы
Тропические микозы

Источник

Инструкция

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Особые указания

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Условия и сроки хранения

Условия отпуска из аптек

Производители:

Австрия, SANDOZ

  • Крем для наружного применения белого цвета, однородный или слегка зернистый, блестящий, со слабым характерным запахом.

    1 г
    нафтифина гидрохлорид10.0 мг

    Вспомогательные вещества: натрия гидроксид — 1.2 мг, бензиловый спирт — 10.0 мг, сорбитана стеарат — 19.0 мг, цетилпальмитат — 20.0 мг, цетиловый спирт — 40.0 мг, стеариловый спирт — 40.0 мг, полисорбат 60 — 61.0 мг, изопропилмиристат — 80.0 мг, вода очищенная — 718.8 мг.

    15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
    30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

  • Противогрибковый препарат для наружного применения из группы аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием синтеза сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба.

    Препарат активен в отношении дерматофитов Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, дрожжевых (Candida spp., Pityrosporum), плесневых грибов (Aspergillus spp.) и других грибов (Sporotrix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Препарат оказывает антибактериальное действие в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызывать вторичные бактериальные инфекции.

    Препарат оказывает противовоспалительное действие, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.

  • Всасывание и распределение

    При наружном применении нафтифин хорошо проникает в различные слои кожи, достигая достаточных для осуществления противогрибкового действия концентраций.

    После аппликации на кожу крема системной абсорбции подвергается менее 6% действующего вещества.

    Метаболизм и выведение

    Всосавшееся количество частично подвергается метаболизму и выводится почками и через кишечник. T1/2 составляет 2-3 дня.

    • грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inguinalis), в т.ч. межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);
    • грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
    • кандидозы кожи;
    • отрубевидный лишай;
    • дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).
  • Экзодерил® следует наносить на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки 1 раз/сут, после тщательной очистки и высушивания, захватывая приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения.

    Длительность лечения при дерматомикозах — 2-4 недели (при необходимости — до 8 недель), при кандидозах — 4 недели.

    При онихомикозах перед первым применением крема необходимо максимально удалить пораженную часть ногтя ножницами и пилкой для ногтей. Препарат следует применять 2 раза/сут, длительность лечения — до 6 мес.

    Для предупреждения рецидивов инфекции следует проводить терапию в течение не менее 2 недель после исчезновения клинических симптомов.

  • Местные реакции: в отдельных случаях — сухость кожи, гиперемия, жжение.

    Побочные эффекты обратимы и не требуют отмены терапии.

    • беременность (безопасность и эффективность не определена);
    • период лактации (безопасность и эффективность не определена);
    • повышенная чувствительность к нафтифину, бензиловому спирту или другим компонентам препарата.

    С осторожностью: детский возраст (опыт клинического применения ограничен).

  • Противопоказано применение препарата Экзодерил® при беременности и в период лактации (безопасность и эффективность не определена).

  • С осторожностью: детский возраст (опыт клинического применения ограничен).

  • Препарат не предназначен для применения в офтальмологии. Следует избегать попадания препарата в глаза.

    Не требуется специальных мер по уничтожению препарата.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Препарат не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

  • О случаях передозировки не сообщалось.

  • Не отмечено лекарственного взаимодействия препарата Экзодерил® с другими препаратами.

  • Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности – 3 года.

  • Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

    RU1608519479

Источник

Читайте также:  Противопоказания к интенсивной терапии

Грибковые заболевания широко распространенных среди людей. Причина их – размножение в организме специфических грибков. Чаще всего проявляются на коже стоп, ногтях.

Заражение грибковыми заболеваниями может произойти от контакта с уже большим человеком. Нередко причиной служат предметы обихода. Чаще всего заболевают люди, посещающие бани, маникюрные кабинеты, тренажерные залы, сауны. В зоне риска спортсмены, посетители открытых пляжей, люди, носящие долго тяжелую обувь, отличающиеся потливостью.

При подозрениях на грибковое заболевание лучше сразу же посетить врача-дерматолога. Лечение происходит с использованием различных средств (мазей, лаков, пластырей). Одним из них является  Экзодерил – средство для наружного, местного применения.

Формы выпуска разные. Его можно приобрести в виде мази, геля, лака, спрея. Им лечат инфекции кожных покровов, ногтей (кандидозы кожи, дерматомикозы, микозы вторичной инфекции). В перечне излечимых болезней — отрубевидный лишай, который на практике очень устойчивый к различным препаратам.

Формы выпуска, состав и аналоги экзодерила

Крем 

Крем (или мазь) – одна из форм выпуска. Имеет белый цвет, немного створоженную, однородную консистенцию и характерный слабый запах. Выпускается 1-процентным гелем по 15 или 30 г в тюбике.

Используется мазь согласно инструкции, для лечения дерматомикоза (грибка кожи) и онихомикоза (грибка ногтей). Вызываются они дрожжевыми грибками, дерматофитами и пр. По данным инструкции применяют при лишае отрубевидном, который провоцируется несовершенными грибками (Pityrosporum orbiculare).

Хотя данные инструкции многообещающие для разных грибковых поражений, считается, что он более эффективен при грибке кожи. Поэтому при заболеваниях ногтей лучше использовать в виде раствора, спрея.

Капли 

Лекарство  представляют 1-процентный раствор. На взгляд прозрачные, бесцветные или слегка желтоватые. Имеют запах этанола. Поставляются на рынок России в 10 мл флаконах из темного стекла. Продается аптеками без рецепта, в картонной коробочке. Обязательно с инструкцией, в которой рассказывается о его применении.

Хранение

При хранении нужно прятать от детей. Его нельзя «перегревать» — портится при температуре свыше +30°С.

Производитель гарантирует эффективность воздействия на грибковые заболевания в 5-летний период после выпуска. Позже препарат должен быть удален из домашней аптечки. Он не опасен для экологии и может быть выброшен в мусорное ведро.

Состав 

1 мл в форме раствора содержит:

  • 10 мг нафтифина гидрохлорид (действующее вещество) ;
  • 50 мг пропиленгликоля (вспомогательное вещество) ;
  • 400 мг этанола (вспомогательное вещество) ;
  • 475 мг очищенной воды (растворитель).
Читайте также:  Рожь свойства и противопоказания

1 г в форме крема содержит:

  • 10 мг нафтифина гидрохлорид (активное вещество) ;
  • натрия гидроксид, вода очищенная, изопропилмиристат, полисорбат 60, цетиловый спирт, цетила пальмитат, сорбитана стеарат, бензиловый спирт, стеариновый спирт.

Аналоги

В мире препарат с составом и эффектом Экзодерила можно встретить под названием «Нафтифин» Это его непатентованное международное название.

Показания и противопоказания для применения Экзодерила

Показания

Применение раствора, спрея, крема, согласно приложенной инструкции, эффективно при:

  • грибковых инфекциях кожных складок, кожи (tinea inquinalis, tinea corporis) ;
  • межпальцевых микозах (tinea pedum, tinea manum) ;
  • онихомикозах (грибковых инфекциях ногтей) ;
  • кожных кандидозах;
  • отрубевидной лишае;
  • дерматомикозах (без сопутствующего зуда или с ним).

Применяется для ушей. Но только для лечения грибковых заболеваний, проявившихся на наружном слуховом проходе.

Противопоказания

Противопоказаний мало. Это, в основном, гиперчувствительность к входящим в него веществам.

Нельзя наносить на открытые раны, ожоги. При применении нужно избегать его попадания в глаза. Экзодерил используют для лечения детей с осторожностью.

На сегодня не выяснено до конца действие лекарства на беременных и кормящих грудью женщин.

Лечение Экзодерилом

Процедура лечения сводится к нанесению лекарства на очищенную ранее пораженную область и участки кожи вблизи нее. Длительность лечения большая и зависит от вида грибка. Если это Candida spp., применять нужно 4 недели. Если онихомикозы – до полугода. После появления клинического излечения наносить его следует еще 2 и более недели. Если инфекция микотическая и наблюдается грибок ногтей на ногах, Наносят утром и перед сном (вечером).

При лечении, побочные действия проявляются в виде гиперемии кожи, ее жжения, сухости. Их проявление не требует прекращения лечения. Они исчезают после полного его курса.

В период использования можно принимать другие лекарства. Не влияет на снижение реакции, например, водителей автомобилей.

При беременности

Опасность препарата для женщин на первых стадиях беременности, при вынашивающих ребенка не выявлена. После родов, при кормлении грудью, тоже можно применять без опасений за здоровье малыша. Естественно, это должно происходить с соблюдением правил его использования. И обязательно под наблюдением врача.

Инструкция по применению

Инструкция является обязательным приложением к лекарству. 

Состав Инструкции традиционен. Она состоит из разделов:

  • название ;
  • фармакологическое действие: описывается для лечения каких заболеваний используется, как он действует;
  • показания к применению;
  • cпособ применения: сообщается о требованиях как подготавливается пораженное место, как наносится лекарство в форме крема, раствора; сообщается о длительности лечения, дозах и частоте использования;
  • побочные действия: приводятся возможные при использовании препарата проявления, связанные с расстройством здоровья человека;
  • противопоказания;
  • беременность: рассказывается о возможности применения беременными женщинами, а также об использовании при лактации;
  • взаимодействие с другими лекарствами: указывается можно ли применять одновременно и другие медикаменты;
  • передозировка: описывается ситуации с использованием большого количества препарата, попаданием его вовнутрь организма; сообщается о мерах, которые нужно при этом применять;
  • форма выпуска;
  • условия хранения;
  • синонимы: перечисляются название, которые употребляются наравне с данным;
  • состав: перечисляется рецептура для разных форм выпуска.

В конце инструкции напечатан призыв пользоваться лекарством только после консультации с врачом

Отзывы об Экзодериле

Среди отзывов об эффективности лекарства при лечении грибковых заболевай преобладают отрицательные. Вплоть до заявления о его практической бесполезности. Имеется, гораздо меньше, рассказов о полном выздоровлении людей, использовавших этот препарат.

Анализ отзывов показывает, что полезность проявляется при долгом его применении. Чего, по всей видимости, не хватало при лечении тем людям, которые оставляют в Интернете рассказы о бесполезности препарата.

Особо в отзывах отмечается, что наибольший эффект проявляется, если одновременно принимать вовнутрь сопутствующие медикаменты. Все это, конечно, нужно делать по совету врача-дерматолога.

Стоимость Экзодерила

Стоимость зависит от его производителя.

Цена препарата производства компании Сандоз, Австрия:

  • 372 руб. тубы с 15 г крема;
  • 602 руб. тубы с 30 г крема;
  • 476 руб. флакона с 10 мл раствора.

Цена препарата производства Швейцарии:

  • 345 руб. тубы с 15 г крема;
  • 580 руб. тубы с 30 г крема;
  • 440 руб. флакона с 10 мл раствора.

Источник