Противопоказания при приеме глюкофажа
Лактоацидоз
Лактоацидоз является редким, но серьезным (высокая смертность при отсутствии неотложного лечения) осложнением, которое может возникнуть из-за кумуляции метформина. Случаи лактоацидоза при приеме метформина возникали в основном у больных сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью.
Следует учитывать и другие сопряженные факторы риска, такие как декомпенсированный сахарный диабет, кетоз, продолжительное голодание, алкоголизм, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с выраженной гипоксией. Это может помочь снизить частоту случаев возникновения лактоацидоза.
Следует учитывать риск развития лактоацидоза при появлении неспецифических признаков, таких как мышечные судороги, сопровождающиеся диспепсическими расстройствами, болью в животе и выраженной астенией. Лактоацидоз характеризуется ацидотической одышкой, болью в животе и гипотермией с последующей комой.
Диагностическими лабораторными показателями являются снижение рН крови (<7.25), содержание лактата в плазме крови свыше 5 ммоль/л, повышенные анионный промежуток и отношение лактат/пируват. При подозрении на метаболический ацидоз необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.
Хирургические операции
Применение метформина должно быть прекращено за 48 ч до проведения плановых хирургических операций и может быть продолжено не ранее чем через 48 ч после, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.
Функция почек
Поскольку метформин выводится почками, перед началом лечения и регулярно в последующем, необходимо определять КК:
- не реже 1 раза в год у пациентов с нормальной функцией почек;
- не реже 2-4 раза в год у пожилых пациентов, а также у пациентов с КК на нижней границе нормы.
В случае КК<45 мл/мин применение препарата противопоказано.
Следует проявлять особую осторожность при возможном нарушении функций почек у пациентов пожилого возраста, при одновременном применении антигипертензивных лекарственных средств, диуретиков или НПВП.
Сердечная недостаточность
Пациенты с сердечной недостаточностью имеют более высокий риск развития гипоксии и почечной недостаточности.
Пациентам с хронической сердечной недостаточностью следует регулярно проводить мониторинг сердечной функции и функции почек во время приема метформина.
Прием метформина при сердечной недостаточности с нестабильными показателями гемодинамики противопоказан.
Дети и подростки
Диагноз сахарного диабета 2 типа должен быть подтвержден до начала лечения метформином.
В ходе клинических исследований продолжительностью 1 год было показано, что метформин не влияет на рост и половое созревание. Однако в виду отсутствия долгосрочных данных, рекомендован тщательный контроль последующего влияния метформина на эти параметры у детей, особенно в период полового созревания. Наиболее тщательный контроль необходим детям в возрасте 10-12 лет.
Другие меры предосторожности
Пациентам рекомендуется продолжать соблюдать диету с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациентам с избыточной массой тела рекомендуется продолжать соблюдать гипокалорийную диету (но не менее 1000 ккал/сут).
Рекомендуется регулярно проводить стандартные лабораторные анализы для контроля сахарного диабета.
Метформин при монотерапии не вызывает гипогликемию, однако рекомендуется проявлять осторожность при его применении в комбинации с инсулином или другими гипогликемическими средствами (в т.ч. производными сульфонилмочевины, репаглинидом и др.).
Применение препарата Глюкофаж® рекомендовано для профилактики сахарного диабета 2 типа лицам с предиабетом и дополнительными факторами риска развития явного сахарного диабета 2 типа, такими как:
- возраст менее 60 лет;
- ИМТ≥35 кг/м2;
- гестационный сахарный диабет в анамнезе;
- семейный анамнез сахарного диабета у родственников первой степени;
- повышенная концентрация триглицеридов;
- сниженная концентрация холестерина ЛПВП;
- артериальная гипертензия.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Монотерапия препаратом Глюкофаж® не вызывает гипогликемию, поэтому не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Тем не менее, следует предостеречь пациентов о риске гипогликемии при применении метформина в сочетании с другими гипогликемическими препаратами (например, с производными сульфонилмочевины, инсулином, репаглинидом и др.).
Лактоацидоз
Лактоацидоз является редким, но серьезным (высокая смертность при отсутствии неотложного лечения) осложнением, которое может возникнуть из-за кумуляции метформина. Случаи лактоацидоза при приеме метформина возникали в основном у больных сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью.
Следует учитывать и другие сопряженные факторы риска, такие как декомпенсированный сахарный диабет, кетоз, продолжительное голодание, алкоголизм, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с выраженной гипоксией. Это может помочь снизить частоту случаев возникновения лактоацидоза.
Следует учитывать риск развития лактоацидоза при появлении неспецифических признаков, таких как мышечные судороги, сопровождающиеся диспепсическими расстройствами, болью в животе и выраженной астенией. Лактоацидоз характеризуется ацидотической одышкой, болью в животе и гипотермией с последующей комой.
Диагностическими лабораторными показателями являются снижение рН крови (<7.25), содержание лактата в плазме крови свыше 5 ммоль/л, повышенные анионный промежуток и отношение лактат/пируват. При подозрении на метаболический ацидоз необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.
Хирургические операции
Применение метформина должно быть прекращено за 48 ч до проведения плановых хирургических операций и может быть продолжено не ранее чем через 48 ч после, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.
Функция почек
Поскольку метформин выводится почками, перед началом лечения и регулярно в последующем, необходимо определять КК:
- не реже 1 раза в год у пациентов с нормальной функцией почек;
- не реже 2-4 раза в год у пожилых пациентов, а также у пациентов с КК на нижней границе нормы.
В случае КК<45 мл/мин применение препарата противопоказано.
Следует проявлять особую осторожность при возможном нарушении функций почек у пациентов пожилого возраста, при одновременном применении антигипертензивных лекарственных средств, диуретиков или НПВП.
Сердечная недостаточность
Пациенты с сердечной недостаточностью имеют более высокий риск развития гипоксии и почечной недостаточности.
Пациентам с хронической сердечной недостаточностью следует регулярно проводить мониторинг сердечной функции и функции почек во время приема метформина.
Прием метформина при сердечной недостаточности с нестабильными показателями гемодинамики противопоказан.
Дети и подростки
Диагноз сахарного диабета 2 типа должен быть подтвержден до начала лечения метформином.
В ходе клинических исследований продолжительностью 1 год было показано, что метформин не влияет на рост и половое созревание. Однако в виду отсутствия долгосрочных данных, рекомендован тщательный контроль последующего влияния метформина на эти параметры у детей, особенно в период полового созревания. Наиболее тщательный контроль необходим детям в возрасте 10-12 лет.
Другие меры предосторожности
Пациентам рекомендуется продолжать соблюдать диету с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациентам с избыточной массой тела рекомендуется продолжать соблюдать гипокалорийную диету (но не менее 1000 ккал/сут).
Рекомендуется регулярно проводить стандартные лабораторные анализы для контроля сахарного диабета.
Метформин при монотерапии не вызывает гипогликемию, однако рекомендуется проявлять осторожность при его применении в комбинации с инсулином или другими гипогликемическими средствами (в т.ч. производными сульфонилмочевины, репаглинидом и др.).
Применение препарата Глюкофаж® рекомендовано для профилактики сахарного диабета 2 типа лицам с предиабетом и дополнительными факторами риска развития явного сахарного диабета 2 типа, такими как:
- возраст менее 60 лет;
- ИМТ≥35 кг/м2;
- гестационный сахарный диабет в анамнезе;
- семейный анамнез сахарного диабета у родственников первой степени;
- повышенная концентрация триглицеридов;
- сниженная концентрация холестерина ЛПВП;
- артериальная гипертензия.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Монотерапия препаратом Глюкофаж® не вызывает гипогликемию, поэтому не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Тем не менее, следует предостеречь пациентов о риске гипогликемии при применении метформина в сочетании с другими гипогликемическими препаратами (например, с производными сульфонилмочевины, инсулином, репаглинидом и др.).
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Ãëþêîôàæ
Ãèïîãëèêåìè÷åñêîå ñðåäñòâî äëÿ ïåðîðàëüíîãî ïðèìåíåíèÿ ãðóïïû áèãóàíèäîâ. Ãëþêîôàæ ñíèæàåò ãèïåðãëèêåìèþ, íå ïðèâîäÿ ê ðàçâèòèþ ãèïîãëèêåìèè.  îòëè÷èå îò ïðîèçâîäíûõ ñóëüôîíèëìî÷åâèíû, íå ñòèìóëèðóåò ñåêðåöèþ èíñóëèíà è íå îêàçûâàåò ãèïîãëèêåìè÷åñêîãî ýôôåêòà ó çäîðîâûõ ëèö.
Ãëþêîôàæ ïîâûøàåò ÷óâñòâèòåëüíîñòü ïåðèôåðè÷åñêèõ ðåöåïòîðîâ ê èíñóëèíó è óòèëèçàöèþ ãëþêîçû êëåòêàìè. Òîðìîçèò ãëþêîíåîãåíåç â ïå÷åíè. Çàäåðæèâàåò âñàñûâàíèå óãëåâîäîâ â êèøå÷íèêå. Êðîìå òîãî, îêàçûâàåò áëàãîïðèÿòíûé ýôôåêò íà ìåòàáîëèçì ëèïèäîâ: ñíèæàåò ñîäåðæàíèå îáùåãî õîëåñòåðèíà, ËÏÍÏ è ÒÃ.
Ïîñëå ïðèåìà âíóòðü ìåòôîðìèí àáñîðáèðóåòñÿ èç ÆÊÒ äîcòàòî÷íî ïîëíî, ñ êàëîì âûâîäèòñÿ 20–30% ïðèíÿòîé äîçû. Àáñîëþòíàÿ áèîäîñòóïíîñòü ñîñòàâëÿåò îò 50 äî 60%. Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèåìå ïèùè àáñîðáöèÿ ìåòôîðìèíà ñíèæàåòñÿ è çàìåäëÿåòñÿ. Ìåòôîðìèí áûñòðî ðàñïðåäåëÿåòñÿ â òêàíÿõ, ïðàêòè÷åñêè íå ñâÿçûâàåòñÿ ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè.  îðãàíèçìå ìåòôîðìèí ïîäâåðãàåòñÿ ìåòàáîëèçìó â î÷åíü ñëàáîé ñòåïåíè è âûâîäèòñÿ ñ ìî÷îé. Êëèðåíñ ó çäîðîâûõ ëèö ñîñòàâëÿåò 440 ìë/ìèí (â 4 ðàçà âûøå, ÷åì ó êðåàòèíèíà), ÷òî ñâèäåòåëüñòâóåò î íàëè÷èè àêòèâíîé êàíàëüöèåâîé ñåêðåöèè. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ñîñòàâëÿåò ïðèáëèçèòåëüíî 9–12 ÷. Ïðè ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè îí óâåëè÷èâàåòñÿ, ïîÿâëÿåòñÿ ðèñê êóìóëÿöèè ïðåïàðàòà.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ãëþêîôàæ
- ñàõàðíûé äèàáåò II òèïà (èíñóëèííåçàâèñèìûé) ó âçðîñëûõ ïðè íåýôôåêòèâíîñòè äèåòîòåðàïèè (îñîáåííî ó áîëüíûõ c îæèðåíèåì);
- â êîìáèíàöèè ñ èíñóëèíîì — ïðè ñàõàðíîì äèàáåòå II òèïà, îñîáåííî ïðè âûðàæåííîé ñòåïåíè îæèðåíèÿ, ñîïðîâîæäàþùåéñÿ âòîðè÷íîé ðåçèñòåíòíîñòüþ ê èíñóëèíó.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Ãëþêîôàæ
Äîçà ïðåïàðàòà óñòàíàâëèâàåòñÿ âðà÷îì èíäèâèäóàëüíî â çàâèñèìîñòè îò óðîâíÿ ãëþêîçû â êðîâè. Íà÷àëüíàÿ äîçà äëÿ âçðîñëûõ ñîñòàâëÿåò 500–1000 ìã/ñóò. ×åðåç 10–15 äíåé âîçìîæíî äàëüíåéøåå ïîñòåïåííîå ïîâûøåíèå äîçû â çàâèñèìîñòè îò óðîâíÿ ãëèêåìèè. Ïîääåðæèâàþùàÿ äîçà ïðåïàðàòà îáû÷íî ñîñòàâëÿåò 1500–2000 ìã/ñóò. Ìàêñèìàëüíàÿ äîçà — 3000 ìã/ñóò. Äëÿ ñíèæåíèÿ ÷àñòîòû ïîáî÷íûõ ÿâëåíèé ñî ñòîðîíû ÆÊÒ ñóòî÷íóþ äîçó ñëåäóåò ðàçäåëèòü íà 2–3 ïðèåìà.
Òàáëåòêè ñëåäóåò ïðèíèìàòü íå ðàçæåâûâàÿ âî âðåìÿ èëè ïîñëå åäû. Äëèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ çàâèñèò îò òÿæåñòè è õàðàêòåðà òå÷åíèÿ çàáîëåâàíèÿ.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ãëþêîôàæ
- äèàáåòè÷åñêèé êåòîàöèäîç, äèàáåòè÷åñêàÿ ïðåêîìà, êîìà;
- íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïî÷åê;
- îñòðûå çàáîëåâàíèÿ, ïðîòåêàþùèå ñ ðèñêîì ðàçâèòèÿ íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïî÷åê: äåãèäðàòàöèÿ (ïðè äèàðåå, ðâîòå), ëèõîðàäêà, òÿæåëûå èíôåêöèîííûå çàáîëåâàíèÿ, ñîñòîÿíèÿ ãèïîêñèè (øîê, ñåïñèñ, ïî÷å÷íûå èíôåêöèè, áðîíõîëåãî÷íûå çàáîëåâàíèÿ);
- êëèíè÷åñêè âûðàæåííûå ïðîÿâëåíèÿ îñòðûõ è õðîíè÷åñêèõ çàáîëåâàíèé, êîòîðûå ìîãóò ïðèâîäèòü ê ðàçâèòèþ òêàíåâîé ãèïîêñèè (ñåðäå÷íàÿ èëè äûõàòåëüíàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, îñòðûé èíôàðêò ìèîêàðäà è ò.ä.);
- ñåðüåçíûå õèðóðãè÷åñêèå îïåðàöèè è òðàâìû (êîãäà ïîêàçàíî ïðîâåäåíèå èíñóëèíîòåðàïèè);
- íàðóøåíèå ôóíêöèè ïå÷åíè;
- õðîíè÷åñêèé àëêîãîëèçì, îñòðîå îòðàâëåíèå àëêîãîëåì;
- ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ;
- ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ïðåïàðàòó;
- ìîëî÷íî-êèñëûé àöèäîç (â òîì ÷èñëå â àíàìíåçå);
- ïðèìåíåíèå â òå÷åíèå íå ìåíåå 2 äíåé äî è â òå÷åíèå 2 äíåé ïîñëå ïðîâåäåíèÿ ðàäèîèçîòîïíûõ èëè ðåíòãåíîëîãè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé ñ ââåäåíèåì éîäñîäåðæàùåãî êîíòðàñòíîãî âåùåñòâà;
- ñîáëþäåíèå ãèïîêàëîðèéíîé äèåòû (ìåíåå 1000 êàë/ñóò).
Íå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíÿòü ïðåïàðàò ó ëèö ñòàðøå 60 ëåò, êîòîðûå âûïîëíÿþò òÿæåëóþ ôèçè÷åñêóþ ðàáîòó, ÷òî ñâÿçàíî ñ ïîâûøåííûì ðèñêîì ðàçâèòèÿ ó íèõ ìîëî÷íî-êèñëîãî àöèäîçà.
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Ãëþêîôàæ
íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ÆÊÒ: òîøíîòà, ðâîòà, ìåòàëëè÷åñêèé ïðèâêóñ âî ðòó, îòñóòñòâèå àïïåòèòà, ìåòåîðèçì, äèàðåÿ, áîëü â æèâîòå. Ýòè ýôôåêòû âñòðå÷àþòñÿ îñîáåííî ÷àñòî â íà÷àëå ëå÷åíèÿ è, êàê ïðàâèëî, ïðîõîäÿò ñàìîñòîÿòåëüíî. Âûðàæåííîñòü òàêèõ ïðîÿâëåíèé ìîæíî óìåíüøèòü, íàçíà÷èâ àíòàöèäû, ïðîèçâîäíûå àòðîïèíà èëè ñïàçìîëèòèêè. Äëÿ òîãî ÷òîáû èçáåæàòü ðàçâèòèÿ äàííûõ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ ðåêîìåíäóåòñÿ íàçíà÷àòü Ãëþêîôàæ âî âðåìÿ èëè â êîíöå ïðèåìà ïèùè 2–3 ðàçà â äåíü. Åñëè äèñïåïñè÷åñêèå íàðóøåíèÿ ïîñòîÿííû, ëå÷åíèå Ãëþêîôàæåì ñëåäóåò ïðåêðàòèòü. Íàðóøåíèÿ îáìåíà âåùåñòâ: ìîëî÷íî-êèñëûé àöèäîç (òðåáóåò îòìåíû ëå÷åíèÿ); ïðè äëèòåëüíîì ëå÷åíèè — ãèïîâèòàìèíîç âèòàìèíà Â12 (íàðóøåíèå âñàñûâàíèÿ). Ñî ñòîðîíû ñèñòåìû êðîâè: â îòäåëüíûõ ñëó÷àÿõ — ìåãàëîáëàñòíàÿ àíåìèÿ. Àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè: ñûïü íà êîæå.
Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ãëþêîôàæ
Åñëè âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ ïîÿâèëèñü ðâîòà, áîëü â æèâîòå, áîëü â ìûøöàõ, îáùàÿ ñëàáîñòü è ñèëüíîå íåäîìîãàíèå, òî ïðèåì ïðåïàðàòà ñëåäóåò íåìåäëåííî ïðåêðàòèòü. Äàííûå ñèìïòîìû ìîãóò áûòü ïðèçíàêîì íà÷èíàþùåãîñÿ ìîëî÷íî-êèñëîãî àöèäîçà.
Çà 48 ÷ äî è â òå÷åíèå 48 ÷ ïîñëå ïðîâåäåíèÿ ðåíòãåíîêîíòðàñòíîãî èññëåäîâàíèÿ (óðîãðàôèÿ, â/â àíãèîãðàôèÿ) ñëåäóåò ïðåêðàòèòü ïðèåì Ãëþêîôàæà.
Ïðè ïëàíèðîâàíèè áåðåìåííîñòè, à òàêæå â ñëó÷àå íàñòóïëåíèÿ áåðåìåííîñòè âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ Ãëþêîôàæåì, ïðåïàðàò äîëæåí áûòü îòìåíåí è íàçíà÷åíà èíñóëèíîòåðàïèÿ. Çà ìàòåðüþ è íîâîðîæäåííûì óñòàíàâëèâàåòñÿ íàáëþäåíèå. Òàê êàê äàííûõ î ïîñòóïëåíèè â ãðóäíîå ìîëîêî íåò, òî äàííûé ïðåïàðàò ïðîòèâîïîêàçàí â ïåðèîä êîðìëåíèÿ ãðóäüþ.
Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Ãëþêîôàæ
Íå ðåêîìåíäóåòñÿ îäíîâðåìåííûé ïðèåì äàíàçîëà âî èçáåæàíèå åãî ãèïåðãëèêåìè÷åñêîãî äåéñòâèÿ. Ïðè íåîáõîäèìîñòè ëå÷åíèÿ äàíàçîëîì è ïîñëå ïðåêðàùåíèÿ åãî ïðèåìà òðåáóåòñÿ êîððåêöèÿ äîçû Ãëþêîôàæà ïîä êîíòðîëåì óðîâíÿ ãëþêîçû â êðîâè. Ïðèåì àëêîãîëÿ ïîâûøàåò ðèñê ðàçâèòèÿ ìîëî÷íî-êèñëîãî àöèäîçà âî âðåìÿ îñòðîé àëêîãîëüíîé èíòîêñèêàöèè, îñîáåííî â ñëó÷àÿõ ãîëîäàíèÿ èëè ñîáëþäåíèÿ íèçêîêàëîðèéíîé äèåòû, à òàêæå ïðè ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè. Âî âðåìÿ ïðèåìà ïðåïàðàòà ñëåäóåò èçáåãàòü óïîòðåáëåíèÿ àëêîãîëÿ è ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ, ñîäåðæàùèõ ñïèðò.
Êîìáèíàöèè, òðåáóþùèå îñîáîé îñòîðîæíîñòè:
Õëîðïðîìàçèí: ïðè ïðèåìå âûñîêèõ äîç (100 ìã â ñóòêè) ïîâûøàåò óðîâåíü ãëþêîçû â êðîâè, ñíèæàÿ âûñâîáîæäåíèå èíñóëèíà. Ïðè ëå÷åíèè íåéðîëåïòèêàìè è ïîñëå ïðåêðàùåíèÿ èõ ïðèåìà òðåáóåòñÿ êîððåêöèÿ äîçû Ãëþêîôàæà ïîä êîíòðîëåì óðîâíÿ ãëèêåìèè.
ÃÊÑ ñèñòåìíîãî è ìåñòíîãî äåéñòâèÿ ñíèæàþò òîëåðàíòíîñòü ê ãëþêîçå, ïîâûøàþò ãëèêåìèþ, èíîãäà âûçûâàÿ êåòîç. Ïðè ëå÷åíèè ÃÊÑ è ïîñëå ïðåêðàùåíèÿ ïðèåìà ïîñëåäíèõ òðåáóåòñÿ êîððåêöèÿ äîçû Ãëþêîôàæà ïîä êîíòðîëåì óðîâíÿ ãëèêåìèè.
Äèóðåòèêè: îäíîâðåìåííûé ïðèåì ïåòëåâûõ äèóðåòèêîâ ìîæåò ïðèâåñòè ê ðàçâèòèþ ìîëî÷íî-êèñëîãî àöèäîçà èç-çà âîçìîæíîé ôóíêöèîíàëüíîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè. Íå ñëåäóåò íàçíà÷àòü Ãëþêîôàæ, åñëè óðîâåíü êðåàòèíèíà â êðîâè âûøå 135 ìêìîëü/ë ó ìóæ÷èí è 110 ìêìîëü/ë ó æåíùèí.
Éîäñîäåðæàùèå ðåíòãåíîêîíòðàñòíûå ñðåäñòâà: ðàäèîëîãè÷åñêîå èññëåäîâàíèå ñ ïðèìåíåíèåì éîäñîäåðæàùèõ ðåíòãåíîêîíòðàñòíûõ ñðåäñòâ ìîæåò âûçûâàòü ðàçâèòèå ìîëî÷íî-êèñëîãî àöèäîçà ó áîëüíûõ ñàõàðíûì äèàáåòîì íà ôîíå ôóíêöèîíàëüíîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè. Ãëþêîôàæ ñëåäóåò îòìåíèòü çà 48 ÷ è íå âîçîáíîâëÿòü åãî ïðèìåíåíèå â òå÷åíèå 2 äíåé ïîñëå ðåíòãåíîëîãè÷åñêîãî èññëåäîâàíèÿ ñ èñïîëüçîâàíèåì ðåíòãåíîêîíòðàñòíûõ ñðåäñòâ.
Èíúåêöèîííûå ôîðìû β2-ñèìïàòîìèìåòèêîâ: ïîâûøàþò óðîâåíü ãëþêîçû â êðîâè âñëåäñòâèå ñòèìóëÿöèè β2-ðåöåïòîðîâ.  ýòîì ñëó÷àå íåîáõîäèì êîíòðîëü ãëèêåìèè. Ïðè íåîáõîäèìîñòè ðåêîìåíäóåòñÿ íàçíà÷åíèå èíñóëèíà. Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè Ãëþêîôàæà ñ ïðîèçâîäíûìè ñóëüôîíèëìî÷åâèíû, èíñóëèíîì, àêàðáîçîé, ñàëèöèëàòàìè âîçìîæíî óñèëåíèå åãî ãèïîãëèêåìè÷åñêîãî äåéñòâèÿ.
Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà Ãëþêîôàæ, ñèìïòîìû è ëå÷åíèå
Ïðè ïðèìåíåíèè Ãëþêîôàæà â äîçå 85 ã ðàçâèòèÿ ãèïîãëèêåìèè íå îòìå÷àëè, íî â ýòîì ñëó÷àå ðàçâèâàëñÿ ìîëî÷íî-êèñëûé àöèäîç. Ðàííèå ñèìïòîìû ìîëî÷íî-êèñëîãî àöèäîçà — òîøíîòà, ðâîòà, äèàðåÿ, ïîâûøåíèå òåìïåðàòóðû òåëà, áîëü â æèâîòå, áîëü â ìûøöàõ, â äàëüíåéøåì ìîãóò îòìå÷àòü ó÷àùåíèå äûõàíèÿ, ãîëîâîêðóæåíèå, íàðóøåíèå ñîçíàíèÿ è ðàçâèòèå êîìû.
Ëå÷åíèå: â ñëó÷àå ïîÿâëåíèÿ ïðèçíàêîâ ìîëî÷íî-êèñëîãî àöèäîçà, ëå÷åíèå Ãëþêîôàæåì íåîáõîäèìî íåìåäëåííî ïðåêðàòèòü, áîëüíîãî ñðî÷íî ãîñïèòàëèçèðîâàòü è, îïðåäåëèâ êîíöåíòðàöèþ ëàêòàòà, óòî÷íèòü äèàãíîç. Íàèáîëåå ýôôåêòèâíûì ìåðîïðèÿòèåì ïî âûâåäåíèþ èç îðãàíèçìà ëàêòàòà è Ãëþêîôàæà ÿâëÿåòñÿ ãåìîäèàëèç. Ïðîâîäÿò òàêæå ñèìïòîìàòè÷åñêîå ëå÷åíèå.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà Ãëþêîôàæ
Ïðè òåìïåðàòóðå 15–25 °Ñ. Ñðîê ãîäíîñòè — 5 ëåò äëÿ òàáëåòîê ïî 500 ìã è 850 ìã, 3 ãîäà — äëÿ òàáëåòîê ïî 1000 ìã.
Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Ãëþêîôàæ:
- Ìîñêâà
- Ñàíêò-Ïåòåðáóðã
Лактоацидоз
Лактоацидоз является редким, но серьезным (высокая смертность при отсутствии неотложного лечения) осложнением, которое может возникнуть из-за кумуляции метформина. Случаи лактоацидоза при приеме метформина возникали в основном у больных сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью.
Следует учитывать и другие сопряженные факторы риска, такие как декомпенсированный сахарный диабет, кетоз, продолжительное голодание, алкоголизм, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с выраженной гипоксией. Это может помочь снизить частоту случаев возникновения лактоацидоза.
Следует учитывать риск развития лактоацидоза при появлении неспецифических признаков, таких как мышечные судороги, сопровождающиеся диспепсическими расстройствами, болью в животе и выраженной астенией. Лактоацидоз характеризуется ацидотической одышкой, болью в животе и гипотермией с последующей комой.
Диагностическими лабораторными показателями являются снижение рН крови (<7.25), содержание лактата в плазме крови свыше 5 ммоль/л, повышенные анионный промежуток и отношение лактат/пируват. При подозрении на метаболический ацидоз необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.
Хирургические операции
Применение метформина должно быть прекращено за 48 ч до проведения плановых хирургических операций и может быть продолжено не ранее чем через 48 ч после, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.
Функция почек
Поскольку метформин выводится почками, перед началом лечения и регулярно в последующем, необходимо определять КК:
- не реже 1 раза в год у пациентов с нормальной функцией почек;
- не реже 2-4 раза в год у пожилых пациентов, а также у пациентов с КК на нижней границе нормы.
В случае КК<45 мл/мин применение препарата противопоказано.
Следует проявлять особую осторожность при возможном нарушении функций почек у пациентов пожилого возраста, при одновременном применении антигипертензивных лекарственных средств, диуретиков или НПВП.
Сердечная недостаточность
Пациенты с сердечной недостаточностью имеют более высокий риск развития гипоксии и почечной недостаточности.
Пациентам с хронической сердечной недостаточностью следует регулярно проводить мониторинг сердечной функции и функции почек во время приема метформина.
Прием метформина при сердечной недостаточности с нестабильными показателями гемодинамики противопоказан.
Дети и подростки
Диагноз сахарного диабета 2 типа должен быть подтвержден до начала лечения метформином.
В ходе клинических исследований продолжительностью 1 год было показано, что метформин не влияет на рост и половое созревание. Однако в виду отсутствия долгосрочных данных, рекомендован тщательный контроль последующего влияния метформина на эти параметры у детей, особенно в период полового созревания. Наиболее тщательный контроль необходим детям в возрасте 10-12 лет.
Другие меры предосторожности
Пациентам рекомендуется продолжать соблюдать диету с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациентам с избыточной массой тела рекомендуется продолжать соблюдать гипокалорийную диету (но не менее 1000 ккал/сут).
Рекомендуется регулярно проводить стандартные лабораторные анализы для контроля сахарного диабета.
Метформин при монотерапии не вызывает гипогликемию, однако рекомендуется проявлять осторожность при его применении в комбинации с инсулином или другими гипогликемическими средствами (в т.ч. производными сульфонилмочевины, репаглинидом и др.).
Применение препарата Глюкофаж® рекомендовано для профилактики сахарного диабета 2 типа лицам с предиабетом и дополнительными факторами риска развития явного сахарного диабета 2 типа, такими как:
- возраст менее 60 лет;
- ИМТ≥35 кг/м2;
- гестационный сахарный диабет в анамнезе;
- семейный анамнез сахарного диабета у родственников первой степени;
- повышенная концентрация триглицеридов;
- сниженная концентрация холестерина ЛПВП;
- артериальная гипертензия.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Монотерапия препаратом Глюкофаж® не вызывает гипогликемию, поэтому не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Тем не менее, следует предостеречь пациентов о риске гипогликемии при применении метформина в сочетании с другими гипогликемическими препаратами (например, с производными сульфонилмочевины, инсулином, репаглинидом и др.).