Противопоказания при приеме кальцемин
Инструкция
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Условия и сроки хранения
Условия отпуска из аптек
Производители:
Россия, БАЙЕР
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.
1 таб. кальций (в форме кальция цитрата тетрагидрата и кальция карбоната) 500 мг колекальциферол (вит. D3) 200 МЕ магний (в форме магния оксида) 40 мг цинк (в форме цинка оксида) 7.5 мг медь (в форме меди оксида) 1 мг марганец (в форме марганца сульфата) 1.8 мг бор (в форме натрия бората декагидрата) 250 мкг Вспомогательные вещества: мальтодекстрин — 25 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 49.05 мг, кроскармеллоза натрия — 38 мг, стеариновая кислота — 16.3 мг, полисахарид сои — 15 мг, натрия лаурилсульфат — 5 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 26.328 мг, титана диоксид — 12.643 мг, магния силикат — 5 мг, триацетин — 5.689 мг, масло минеральное — 2.845 мг, алюминиевый лак на основе красителя красный очаровательный (Красный №40) — 316 мкг, алюминиевый лак на основе красителя солнечный закат желтый (Желтый №6) — 79 мкг, алюминиевый лак на основе красителя бриллиантовый голубой (Синий №1) — 4 мкг.
30 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.
60 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.
120 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.Комбинированный препарат, содержащий витамины, микро- и макроэлементы; действие обусловлено свойствами, входящих в состав ингредиентов.
Кальций участвует в формировании костной ткани, снижает резорбцию и увеличивает плотность костной ткани, предупреждает заболевания опорно-двигательного аппарата, способствует укреплению костной ткани и суставов. Кальция цитрат обеспечивает усвоение кальция вне зависимости от функционального состояния ЖКТ, что применимо для лечения пациентов со сниженной секреторной функцией ЖКТ, а также на фоне лечения препаратами для снижения секреции; снижает уровень маркеров резорбции костной ткани, что свидетельствует о замедлении процессов разрушения костной ткани; регулирует содержание паратиреоидного гормона, что приводит к улучшению регуляции кальциевого гомеостаза; не увеличивает содержание оксалатов и кальция в моче, следовательно не вызывает образования камней в почках; не блокирует усвоение железа, что снижает риск развития железодефицитной анемии.
Колекальциферол (витамин D3) регулирует обмен кальция и фосфора в организме, участвует в формировании костного скелета, способствует сохранению структуры костей, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфора в почечных канальцах.
Магний участвует в формировании мышечной и костной тканей, а также принимает участие в синтезе белка (в т.ч. коллагена I типа).
Цинк способствует синтезу половых гормонов, что препятствует разрушению костной ткани. Благоприятно воздействует на плотность костной ткани.
Цинк и магний необходимы для синтеза органического костного матрикса.
Марганец участвует в образовании протеогликанов, что улучшает качество костной ткани и формирует протеиновый (коллагеновый) матрикс костной ткани.
Медь участвует в синтезе коллагена и эластина, входящего в состав костной и соединительной ткани, что оказывает влияние на процессы образования костной массы.
Бор снижает избыточную активность паратиреоидного гормона, улучшает абсорбцию кальция, уменьшает риск развития дефицита колекальциферола, способствует предотвращению остеопороза.
Данные о фармакокинетике препарата Кальцемин® Адванс не предоставлены.
Профилактика и комплексное лечение остеопороза различного генеза:
- у женщин в период менопаузы (естественной и хирургической);
- у лиц, длительно принимающих ГКС и иммунодепрессанты.
Терапия заболеваний опорно-двигательного аппарата:
- для улучшения консолидации травматических переломов.
Для восполнения дефицита кальция и микроэлементов у подростков.
Препарат принимают внутрь, во время еды.
В составе комплексной терапии остеопороза назначают по 1 таб. 2 раза/сут, с целью профилактики остеопороза — по 1 таб./сут. Продолжительность применения препарата для профилактики остеопороза и в комплексной терапии остеопороза определяется врачом индивидуально. Средняя продолжительность курса для профилактики остеопороза — 2 месяца; при лечении остеопороза — 3 месяца.
Для улучшения консолидации травматических переломов назначают по 1 таб./сут; продолжительность лечения составляет 4-6 недель.
Для восполнения дефицита кальция и микроэлементов подросткам с 12 лет — назначают по 1 таб./сут; средняя продолжительность лечения — 4-6 недель.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор.
Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия и гиперкальциурия.
Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница.
- почечная недостаточность тяжелой степени;
- мочекаменная болезнь;
- гипервитаминоз витамина D;
- гиперкальциемия;
- гиперкальциурия;
- активная форма туберкулеза;
- саркоидоз;
- детский возраст до 12 лет;
- аллергия на арахисовое масло и сою, т.к. в состав препарата входит сои полисахарид;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности, в период беременности и лактации.
В период беременности и грудного вскармливания применение препарата необходимо согласовать с врачом.
Суточная доза для беременных не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D3, т.к. гиперкальциемия, развивающаяся на фоне передозировки во время беременности, может вызвать дефекты умственного и физического развития ребенка.
У кормящих женщин следует учитывать, что колекальциферол и его метаболиты выделяются с грудным молоком. Это следует учитывать при дополнительном назначении кальция и витамина D3 ребенку.
Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности тяжелой степени и мочекаменной болезни.
С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.
Применение препарата противопоказано в детском возрасте до 12 лет.
Не следует превышать рекомендуемую дозу, т.к. повышенное потребление кальция может угнетать всасывание в кишечнике железа, цинка и других необходимых минералов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Отсутствуют данные о влиянии препарата на скорость психомоторных реакций при вождении автомобиля и работе с механизмами.
Передозировка препарата может привести к гипервитаминозу витамина D3, гиперкальциемии и гиперкальциурии.
Симптомы: жажда, полиурия, снижение аппетита, запор, тошнота, рвота, головокружение, мышечная слабость, головная боль, обморочные состояния, кома, повышенная утомляемость, боли в костях, психические расстройства, нефрокальциноз, боль в животе, мочекаменная болезнь, в тяжелых случаях — сердечные аритмии. При длительном применении кальция в дозах свыше 2500 мг — повреждение почек, кальциноз мягких тканей.
Лечение: в случае обнаружения первых признаков передозировки пациенту необходимо уменьшить дозу или прекратить применение препарата, обратиться к врачу. При случайной передозировке следует вызвать рвоту, промыть желудок. При необходимости проводят симптоматическую терапию.
В случае гиперкальциурии, превышающей 7.5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием препарата. Рекомендуется проведение регидратации, применение «петлевых» диуретиков (например, фуросемида), ГКС, кальцитонина, бисфосфонатов, в тяжелых случаях — проведение гемодиализа.
При одновременном применении препарата Кальцемин® Адванс с витамином А уменьшается токсичность витамина D3.
Фенитоин, барбитураты, глюкокортикоиды уменьшают эффективность витамина D3.
Слабительные средства снижают абсорбцию витамина D3.
Глюкокортикоиды, гормональные противозачаточные средства для системного применения, левотироксин снижают всасывание ионов кальция.
При одновременном применении препарата с антибиотиками группы тетрациклина интервал между приемами должен составлять не менее 3 ч, с бисфосфонатами и натрия фторидом (нарушается их всасывание) — не менее 2 ч.
При одновременном применении препарата Кальцемин® Адванс с сердечными гликозидами повышается токсичность последних (необходим контроль ЭКГ и клинического состояния).
При одновременном применении препарата с тиазидными диуретиками увеличивается риск развития гиперкальциемии, с фуросемидом и другими «петлевыми» диуретиками — увеличивается выведение кальция почками.
Не следует применять Кальцемин® Адванс совместно с блокаторами кальциевых каналов.
Не рекомендуется одновременный прием препарата с антацидами, которые содержат алюминий, из-за снижения их эффективности.
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
«Кальцемин» — это комплексный препарат для здоровья костей. Не считая кальция и витамина D3 в состав «Кальцемина» входят минералы — цинк, медь, марганец и бор для образования коллагеновой сетки, которая мешает вымыванию кальция из костной ткани. Препарат Кальцемин усваивается в полном объеме и хорошо переносится пациентами любого возраста.
«Кальцемин» показан для предупреждения и комплексного лечения остеопороза.
Состав препарата Кальцемин
Почти каждый лекарственный препарат состоит из 2-ух групп компонентов. В основную группу входят действующие вещества, цель которых оказать воздействие на организм, в другую – вспомогательные компоненты, предназначенные для более простого усвоения лекарства. Кальцемин состоит из таких веществ:
Действующие вещества
- Кальций «calcium carbonate» (кальция цитрат и кальция карбонат) — 250 мг,
- Витамин D3 – «colecalciferol» (холекальциферол) — 50 ME,
- Медь — «copper oxide» (оксид меди) — 500 мкг,
- Цинк – «zinc oxide» (оксид цинка) -2 мг,
- Марганец – «manganese sulfate» (сульфат марганца) — 500 мкг,
- Бор — «sodium borate» (натрия борат) 50 мкг.
к оглавлению ↑
Дополнительные неактивные вещества препарата
- Мальтодекстрин,
- Микрокристаллическая целлюлоза,
- Кроскамелозный натрий,
- Акация,
- Стеариновая кислота,
- Полисахарид сои,
- Стеарат магния.
Оболочка
- Гипромеллоза,
- Триацетин,
- Минеральное масло,
- Лаурилсульф натрия,
- Силикат магния.
Как принимать Кальцемин
Метод применения препарата и дозы
Препараты с кальцием следует тщательно разжевывать, а затем запивать большим количеством жидкости. Усваивается лучше разжеванный кальций , чем тот, который просто проглотили.
Детям 5 — 12 лет принимать по 1 таблетке 1 раз в сутки во время приема пищи.
Взрослым и детям старше 12 лет принимать по 1 таблетке 2 раза в сутки во время еды.
На этапе беременности и грудного вскармливания: с 20-й недели беременности и весь период грудного вскармливания — по 1 таблетке 2 раза в сутки.
Минимальный курс, который пьют для лечения остеопороза в составе комплексного лечения для взрослых составляет 3 месяца, если продолжаете принимать Кальцемин — посоветуйтесь с врачом.
Минимальный курс приема препарата для предотвращения остеопороза для взрослых составляет 1 месяц.
Минимальный курс приема препарата для детей и взрослых при недостатке кальция и микроэлементов составляет 2-3 месяца.
Повторный курс приема препарата возможен через 1 месяц после завершения лечения.
к оглавлению ↑
Как действуют вещества Кальцемина
Комбинированный препарат, содержит кальций, витамин D3, остеотропные минералы, которые регулируют обмен кальция. Фармакологическое действие препарата определяется особенностями компонентов препарата.
Многим известно о полезных свойствах кальция, который укрепляет, суставы, путем формирования костной ткани и улучшению костной системы.
к оглавлению ↑
Кальций
Кальций участвует в формировании костной ткани, снижает резорбцию и повышает плотность костной ткани, предупреждает заболевания опорно-двигательного аппарата, укрепляет костную ткань и суставы.
Кальций цитрат помогает усваивать кальций вне зависимости от функционального состояния желудочно-кишечного тракта.
- Что применимо для лечения больных со сниженной секреторной функцией ЖКТ, и на фоне лечения препаратами для снижения секреции;
- Сокращает уровень маркеров резорбции костной ткани, что говорит о замедлении разрушения костной ткани;
- Регулирует содержание паратиреоидного гормона, что приводит к улучшению регуляции кальциевого гомеостаза;
- Не увеличивает содержание оксалатов и кальция в моче, значит не вызывает образования камней в почках;
- Не блокирует усвоение железа, что сокращает риск развития железодефицитной анемии.
Дополнительное потребление кальция рекомендуется при использовании препаратов для лечения щитовидной железы, препаратов для лечения высокого холестерина, при приеме антацидов, курении, употреблении алкоголя, поскольку они вызывают потерю кальция в организме.
Прием кальция снижает риск образования камней в почках. Снижает риск сердечного приступа, инсульта и предотвращает остеопороз. Кальций помогает в потере веса, снижает вес у людей среднего возраста. Уменьшает симптомы ПМС — тревогу, перепады настроения, удерживает воду в организме и значительно снижает боль. Кальций — это не только добавка для женщин, потеря костного вещества в среднем возрасте, происходит у обоих полов.
У женщин вырабатывается меньше эстрогена, а у мужчин тестостерона. Наиболее распространенный способ получать, достаточное количество кальция каждый день, для большинства — это принимать пищевые диетические добавки. Ежедневное потребление кальция для взрослого человека составляет 1000 — 1200 мг. Выбирайте добавки кальция в сочетании с витамином D.
Кальций всасывается из ЖКТ, выводится из организма с мочой, позже с калом. Абсорбция кальция обеспечивается активностью кальбиндина – фермента слизистой оболочки кишечника. Биосинтез кальбиндина напрямую зависит от кальцитриола – метаболита витамина D.
к оглавлению ↑
Колекальциферол (витамин D3)
- Регулирует обмен кальция и фосфора в организме;
- Участвует в развитии костного скелета;
- Сохраняет структуру костей;
- Усиливает абсорбцию кальция в кишечном тракте и реабсорбцию фосфора в почечных канальцах.
Витамин D3 быстро всасывается из кишечника. Попадает в кости, печень, надпочечники, жировую ткань, сердечную мышцу. При выделении витамина D3 с желчью наблюдается его вторичное поглощение. Частично трансформируется в неактивные метаболиты.
к оглавлению ↑
Цинк
В состав препарата Кальцемин входит цинк — отвечает за выработку нуклеиновой кислоты и протеина в организме. Восполнение цинка обеспечивает рост и восстановление клеток, и вызывает активность фермента щелочной фосфатазы. Цинк синтезирует половые гормоны, что препятствует разрушению костной ткани.
Цинк выводится почками (10 %) и кишечником (90 %).
Марганец
Марганец участвует в образовании протеогликанов, что улучшает качество костной ткани и формирует протеиновый матрикс костной ткани. Необходим для биохимических и ферментативных реакций. Потенцирует кальцийсберегающую способность витамина D.
Медь
Медь тормозит деминерализацию костных структур, участвует в синтезе коллагена и эластина, которые входят в структуру костной и соединительной ткани, что действует на образование костной массы. Этот химический элемент необходим для нормального обмена веществ, кроветворной активности костного мозга, функционирования важнейших органов.
Медь частично всасывается из кишечного тракта , остальное – удаляется в неизмененном виде или в виде нерастворимых комплексов. 80 % от введенной меди выводится с желчью, 16 % — кишечником, 4 % — почками, очень незначительное количество – потовыми железами.
к оглавлению ↑
Бор
Бор снижает паратиреоидный гормон, улучшает абсорбцию кальция, сокращает риск развития дефицита колекальциферола, предупреждает остеопороз, предотвращает накопление кальция во внутренних органах, стенках сосудов, увеличивает активность витамина D.
Бор после всасывания из кишечника выводится почками (90 %).
Таким образом, в формулу Кальцемина входят наиболее необходимые составляющие для максимального усвоения кальция, укрепления костей и препятствия потери этого минерала организмом.
к оглавлению ↑
Показания к применению
Кальцемин
Комплексное лечение остеопороза: менопаузального, сенильного, идиопатического, стероидного, обусловленного долгой иммобилизацией, — и его осложнений (переломов и т.д.), тяжелых заболеваний зубов и пародонта. Рекомендуется как базисное средство при использовании антирезорбентов (заместительная гормональная терапия, кальцитонин, бисфосфонаты) и стимуляторов формирования костной ткани. Для снижения риска переломов при недостатке кальция, витамина D, минералов в рационе питания у лиц старше 50 лет.
к оглавлению ↑
Кальцемин Адванс
Для снижения темпов потери костной массы и устранения нарушений кальциевого обмена, для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата и заболеваний зубов. Рекомендуется детям от 12 лет, взрослым, женщинам в пери- и постменопаузальный период, при противопоказаниях к использованию заместительной гормональной терапии. В составе комплексного лечения состояний, которые сопровождаются большой потерей массы костной ткани. Как базисное средство при применении антирезорбентов (заместительная гормональная терапия, кальцитонин, бисфосфонаты) и катализаторов формирования костной ткани. Остеопеническое состояние, системный остеопороз и его осложнения.
к оглавлению ↑
В чем отличие Кальцемина и Кальцемина Адванс
Различие заключается в большей дозе основных компонентов в Адвансе. К примеру, кальция больше в 2 раза, а витамина Д3 – в 4 раза.
Достоинства препарата
- Допустимость приема детьми с раннего возраста,
- Присутствие большого количества минералов в препарате,
- Нет привыкания,
- Витамин D3 помогает усваиваться микро- и макроэлементам,
- Большая эффективность,
- Сбалансированный состав,
- Удобная упаковка,
- Быстрая результативность.
Что лучше — Кальцемин или Кальций D3 Никомед
В Кальций Д3 Никомед больше доза витамина Д3 и кальция, однако там недостает дополнительных микроэлементов (цинк, бор, медь, магний). Также в нем имеется аспартат, который не рекомендован для беременных. По цене препараты почти не отличаются.
Аналоги и близкие заменители
Точных аналогов по структуре Кальцемин не имеет, тем не менее в аптеках можно найти ряд лекарственных средств, которые по своему терапевтическому действию схожи с указанным медикаментом за счет входящих в состав микроэлементов. Максимально похожими считаются следующие продукты в виде таблеток:
- Остеокеа,
- Витрум Кальциум D3,
- Кальций D3 Никомед,
- Кальций D3 Актавис,
- Береш Кальций плюс D3,
- Мульти-табс кальций D3 форте,
- Кальций Сандоз,
- Кальцинова,
- Компливит,
- Прегнавит,
- Дуовит,
- Пиковит,
- Супрадин.
Прежде, чем перейти к аналогам Кальцемина, необходимо внимательно изучить инструкцию, которая прилагается к препаратам и посоветоваться с с врачом. Все-таки аналог это не точная копия и может значительно отличаться по качественному и количественному составу.
к оглавлению ↑
Ключевые показания к лечению Кальцемином
- Предупреждение и комплексная терапия остеопороза любого происхождения;
- Для профилактики и терапии заболеваний опорно-двигательного аппарата;
- Естественная и хирургическая менопауза у женщин;
- Больные, находящиеся на длительном лечении иммунодепрессантами и глюкокортикостероидами;
- Для устранения дефицита и нормализации усвоения кальция при беременности и лактации;
- Улучшение консолидации при травматических переломах;
- Как препарат сопровождения на фоне длительного приема гормональных средств;
- Устранение дефицита кальция и микроэлементов в подростковом возрасте.
к оглавлению ↑
Противопоказания
Перед началом применения данного препарата пациенту рекомендовано проконсультироваться с врачом, так как не всем людям разрешается принимать Кальцемин из-за наличия у них таких противопоказаний:
- Индивидуальная непереносимость входящих в состав медикамента компонентов;
- Случаи аллергической реакции на похожие препараты у пациента в анамнезе;
- Повышенный уровень кальция в крови;
- Опухоли (миелома, саркоидоз, метастазы в костях);
- Детский возраст до 5 лет (до 12 если назначен Кальцемин Адванс);
- Гипервитаминоз D3;
- Мочекаменная болезнь;
- Зафиксировано нарушение метаболизма;
- Образование кальцинатов в протоках желчного пузыря или поджелудочной железе;
- Тяжелые заболевания печени и почек, сопровождаемые значительным ухудшением работы органов;
- Туберкулез (активная форма).
С осторожностью и под контролем доктора возможен прием, если в анамнезе:
- Доброкачественный гранулематоз;
- Прием сердечных гликозидов;
- Курс тиазидных диуретинов;
- Беременность на всех сроках;
- Период лактации.
к оглавлению ↑
Передозировка и побочные действия
Не рекомендовано превышать дозу препарата, так как повышенное содержание кальция в организме способно подавлять абсорбцию в кишечный тракт цинка, железа и прочих не менее важных минералов.
Симптомы, по которым можно установить, что прием данного количества лекарства вреден для организма:
- Снижение аппетита без заметных на то причин;
- Тошнота и рвота;
- Сильная или частая жажда;
- Полиурия;
- Головокружение;
- Временами возникают обморочные состояния.
Если не предпринять мер по уменьшению или корректировке принимаемой дозы, то может развиться серьезное нарушение — кальциноз сосудов и тканей. В этом случае понадобится длительное лечение в условиях стационара.
Для того чтобы появилась передозировка надо принять дозу в 2 раза превышающую рекомендуемую.
Лечение передозировки – отмена или снижение количества препарата до минимума. Если превышение произошло случайно, то следует вызвать приступ рвоты. В особых случаях назначается специальная терапия.
Побочные действия лекарства выражаются в нарушениях со стороны ЖКТ и развитии гиперкальциемии. Кроме того, могут появиться аллергические проявления в виде зуда, крапивницы и сыпи.
к оглавлению ↑
При беременности, лактации и детям
Беременные женщины часто страдают недостатком кальция, что приводит к остеопорозу и увеличивает риск переломов костей. «Кальцемин Адванс» разрешен к использованию при беременности – подтверждено, что он восполняет недостаток микроэлементов, не проявляя отрицательного воздействия на плод. Принимать его, следует только по назначению врача.
Беременным назначают 2 таблетки в сутки, рекомендуя запивать их любым молочным продуктом. При лактации важно учесть, что витамин D3 способен выводиться с грудным молоком, максимальная доза составляет 1 таблетку в сутки. «Кальцемин Адванс», не рекомендован к приему детям возрастом до 12 лет. В дальнейшем применяется при дефиците минеральных солей в организме подростка. Избыточное количество кальция может привести к нарушению абсорбции иных биологически активных веществ в кишечном тракте, поэтому принимать препарат свыше рекомендуемой нормы запрещается.
Кальцемин при беременности эффективен для ликвидации недостатка кальция в организме и улучшения минерального обмена. Сбалансированный витаминно-минеральным комплекс, редко вызывает побочные эффекты.