Противопоказания при применении стопангина
Клинико-фармакологическая группа
Препарат с антибактериальным, противогрибковым и гемостатическим действием для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии
Действующее вещество
— гексэтидин (hexetidine)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Спрей для местного применения 0.2% в виде прозрачной, бесцветной или почти бесцветной жидкости со специфическим запахом.
Вспомогательные вещества: метилсалицилат — 6.7 мг, масло анисовое эфирное — 14 мг, масло эвкалиптовое эфирное — 4 мг, масло цветов апельсина эфирное — 3.3 мг, масло сассафры эфирное — 3.3 мг, эфирное масло мяты перечной — 23.1 мг, левоментол — 6.7 мг, натрия сахарината моногидрат — 8.3 мг, глицерол 85% — 7.6598 г, этанол 96% — 19.3877 г.
30 мл — флаконы полиэтиленовые (1) с распылителем и аппликатором — коробки картонные.
30 мл — флаконы из полиэтилентерефталата (1) с распылителем и аппликатором — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Антисептик для местного применения в стоматологии и ЛОР-практике. Обладает также противогрибковой активностью и анальгезирующим действием при нанесении на слизистую оболочку. Кроме того, Стопангин оказывает обволакивающее действие.
Длительность действия — 10-12 ч.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата Стопангин не предоставлены.
Показания
- инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и гортани (тонзиллит, в т.ч. ангина Венсана, фарингит, стоматит, афтозные язвы полости рта, глоссит, периодонтит, кровоточивость десен);
- грибковые заболевания (кандидоз) полости рта и гортани до и после оперативных вмешательств на полости рта и гортани;
- травмы полости рта и гортани;
- профилактика инфицирования альвеол после экстракции зуба;
- гигиена полости рта для устранения неприятного запаха изо рта (дезодорирующее средство);
- профилактика суперинфекции при разрушающих опухолях полости рта и гортани.
Противопоказания
- атрофический фарингит;
- детский возраст до 8 лет;
- I триместр беременности;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Дозировка
Спрей применяют 2 раза/сут (если врач не назначил иначе), после приема пищи или в промежутках между приемами пищи.
Перед использованием снять с флакона защитный колпачок и присоединить аппликатор. Нажать 2-3 раза для того, чтобы раствор поступил в распылитель. Затем задержать дыхание и прыснуть на пораженный участок. После использования аппликатор следует ополоснуть теплой водой.
Длительность лечения препаратом Стопангин составляет 5-7 дней.
Побочные действия
Местные реакции: ощущение жжения слизистой оболочки полости рта (быстро самопроизвольно проходит).
Прочие: в исключительных случаях у пациентов с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции; при случайном проглатывании препарата при полоскании возможна тошнота (проходит самопроизвольно).
Передозировка
Случаи передозировки препаратом неизвестны.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Стопангин не описано.
Особые указания
Пациента следует предупредить о необходимости консультации врача в следующих случаях: при появлении необычных реакций при применении препарата; при ухудшении самочувствия, повышении температуры тела, неэффективности проведения лечебных процедур; при необходимости одновременного применения препарата Стопангин с другими лекарственными средствами; при передозировке.
Спрей не следует вдыхать, необходимо избегать его попадания в глаза.
Целесообразность одновременного применения препарата Стопангин с другими лекарственными средствами определяет врач.
Без консультации с врачом препарат можно применять не дольше 5-7 дней.
Использование в педиатрии
Стопангин в форме спрея можно назначать только детям старше 8 лет и лишь в тех случаях, когда возможно правильное применение препарата (ребенок не сопротивляется аппликатору, находящемуся во рту, и должен уметь задерживать дыхание в момент впрыскивания спрея).
Следует предупредить родителей о том, что если ребенок случайно принял препарат внутрь, следует обратиться к врачу.
Препарат содержит 62% этанола.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, принимающим Стопангин, в течение 30 мин после его применения следует воздерживаться от вождения автотранспорта.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности.
Возможно применение препарата во II и III триместрах беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение в детском возрасте
Препарат Стопангин в форме спрея можно назначать только детям старше 8 лет и лишь в тех случаях, когда возможно правильное применение препарата (ребенок не сопротивляется аппликатору, находящемуся во рту, и должен уметь задерживать дыхание в момент впрыскивания спрея). Следует предупредить родителей о том, что если ребенок случайно принял препарат внутрь, следует обратиться к врачу.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 10° до 25°C; не замораживать. Срок годности — 2 года.
Описание препарата СТОПАНГИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Стопангин – это медикаментозный препарат местного действия, обладающий комплексным антимикробным, обезболивающим, гемостатическим, противогрибковым, антисептическим и противовоспалительным действием.
Используется в стоматологической и отоларингологической практике для лечения инфекционных и воспалительных заболеваний горла и полости рта – ангины, стоматита, тонзиллита, заболеваний пародонта и др.
Также Стопангин применяется для антисептической санации ротовой полости и гортани после травм и хирургических операций.
Препарат имеет три формы выпуска:
- Раствор 0,1% для местного использования;
- Спрей;
- Таблетки для рассасывания.
Основной действующий компонент Стопангина – антисептик гексэтидин, обладающий антибактериальным, противогрибковым, кровеостанавливающим и некоторым обезболивающим эффектом.
Гексэтидин оказывает бактерицидное действие на большинство возбудителей заболеваний полости рта и горла:
- Streptococcus a–haemolyticus, b–haemolyticus, Streptococcus spp., Staphylococcus aureus, Staphylococcus pyogenes, Staphylococcus epidermidis;
- Pneumococcus;
- Mycobacterium tuberculosis;
- Clostridium perfringens;
- Klebsiella pneumoniae;
- Escherichia coli;
- грибы рода Candida и др.
Также в состав препарата входит метилсалицилат, оказывающий обезболивающее и противовоспалительное действие.
Эфирные масла лекарственных растений (эвкалипта, мяты перечной, аниса, гвоздики, апельсина, сассафраса), содержащиеся в обоих видах препарата, дают дополнительный обезболивающий, антибактериальный и противовоспалительный эффект. Они смягчают кашель, облегчают и освежают дыхание.
Показания к применению
Стопангин спрей или жидкость применяется для лечения инфекционных и воспалительных заболеваний гортани и полости рта различной этиологии:
- ангина;
- фарингит;
- тонзиллит;
- глоссит;
- стоматит (афтозный, кандидозный и др.);
- заболевания десен;
- профилактика и лечение инфицирования раневых поверхностей полости рта и горла, возникших в результате травмы, хирургического вмешательства или экстракции зуба.
Лекарство также используется и как дезодорирующее, освежающее дыхание средство.
Стопангин при ангине
Ангина – это острое инфекционное заболевание, проявляющееся воспалением миндалин и лимфатической системы глотки. В большинстве случаев возбудителем заболевания оказывается бета-гемолитический стрептококк (Streptococcus b–haemolyticus) – один, либо в сочетании с золотистым стафилококком (Staphylococcus aureus).
Гексэтидин и метилсалицилат, входящие в состав Стопангина, оказывают бактерицидное действие на патогенные микроорганизмы, вызывающие ангину, обезболивает и способствуют скорейшему выздоровлению. Комплекс натуральных эфирных масел, содержащихся в препарате, благотворно влияет на слизистую оболочку горла и ротовой полости, облегчает симптомы ангины (першение и сухость в горле, болезненное глотание, воспаление слизистой и миндалин) и оказывает дополнительный антисептический эффект.
Стопангин может использоваться в качестве дополнительного средства при комплексном лечении ангины. Применяется как спрей, так и раствор 0.1% для местного использования.
Срок приёма препарата в большинстве случаев составляет 5-7 дней в дозировке, соответствующей возрасту пациента.
Дозировка и способ применения Стопангина
Стопангин раствор используется в неразбавленном виде для полоскания горла и полости рта не чаще 5 раз в сутки. Для этого достаточно 10-15 мл жидкости, которую необходимо держать в ротовой полости около 30 секунд.
После этого жидкость нужно выплюнуть, проглатывание раствора недопустимо. Также 0,1% раствор можно наносить на пораженные участки слизистой оболочки полости рта и горла с помощью ватного тампона. Этот способ применения особенно подходит при лечении детей старше 6 лет. Интервал между применениями лекарства должен составлять не меньше 4 часов.
Стопангин спрей распыляется в ротовой полости, в горле или на воспалённые миндалины 2-3 раза в сутки. При использовании спрея необходимо задерживать дыхание. Данная форма выпуска не применяется при лечении детей младше 8 лет.
Обработку раствором и спреем проводят после еды. После нанесения препарата необходимо на протяжении 1-2 часов воздерживаться от приёма пищи и питья.
Противопоказания и побочные эффекты
Существуют некоторые противопоказания для использования Стопангина:
- возраст пациента младше 6 лет (для спрея – младше 8 лет);
- атрофический фарингит;
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
- первый триместр беременности. Возможность использования препарата в более поздние сроки беременности решается лечащим врачом.
Обе формы выпуска крайне редко вызывают побочные эффекты. Чаще всего это аллергические реакции на вещества, входящие в состав препарата. При использовании Стопангин раствора возможно появление кратковременного чувства жжения в горле и полости рта, которое проходит самопроизвольно и не требует какого-либо лечения. В случае случайного проглатывания раствора существует вероятность возникновения рвоты.
При появлении аллергической реакции, тошноты и рвоты необходимо прекратить использование Стопангина и обратиться к врачу.
Передозировка
К настоящему времени информация о случаях передозировки препарата отсутствует.
Особенности применения Стопангина
Следует помнить, что Стопангин является спиртосодержащим препаратом. В связи с этим после использования раствора и спрея необходимо в течение 30 минут воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с подвижными механизмами.
Недопустимо проглатывание Стопангин раствора.
При распылении спрея необходимо следить за тем, чтобы препарат не попадал в глаза и не вдыхать его.
Целесообразность использования лекарственного средства и возможность комбинации его с другими фармацевтическими средствами необходимо обсудить с лечащим врачом до начала приёма препарата.
30 мл спрея содержат: активное вещество — гексетидин 57,7 мг; вспомогательные вещества: смесь эфирных масел (масло анисовое 14,0 мг, масло эвкалиптовое 0,4 мг, масло цветов апельсинового дерева 3,3 мг, масло мяты перечной 23,1 мг), левоментол 6,7 мг, метилсалицилат 6,7 мг, глицерин 7,6598 г, натрия сахаринат моногидрат 8,3 мг, этанол (96 об %) 19,3910 г.
Прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость со специфическим запахом и сладковатым вкусом. После выбрызгивания образуется тонко распыленный бесцветный аэрозоль.
Противомикробные и антисептические средства для наружного применения при заболеваниях полости рта. Код АТС: А01АВ12.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика и механизм действия
Стопангин — комплексный противомикробный, противовоспалительный и противогрибковый препарат с мягким обезболивающим эффектом для местного применения при заболеваниях верхних дыхательных путей в ЛОР-практике и стоматологии. Компоненты препарата оказывают бактерицидное и бактериостатическое действие на широкий спектр микроорганизмов, оказывают обволакивающее и анальгетическое действие на слизистые оболочки.
Главным антисептическим компонентом препарата Стопангин является гексетидин. Гексетидин обладает антибактериальным и фунгицидным действием, оказывает обволакивающий и слабый анестезирующий эффект при попадании на слизистые. Антибактериальный эффект обусловлен способностью гексетидина замещать тиамин, необходимый для роста бактериальной флоры. Кроме того, он нарушает синтез веществ, которые формируют защитную мембрану грибка.
Фармакокинетика
Компоненты препарата не проникают в общий кровоток и не оказывают системного действия на организм человека. Препарат равномерно распределяется на слизистой оболочке ротовой полости и глотки, попадая, в том числе, и в межзубные пространства. Выводится из организма со слюной.
Местное вспомогательное лечение инфекционно-воспалительных процессов полости рта и глотки (стоматитов, гингивитов, периодонтитов, фарингитов и тонзиллитов).
Дополнительное средство для обработки слизистой оболочки после оперативных вмешательств в полости рта.
Препарат не следует применять:
При повышенной чувствительности к компонентам препарата;
Детям до 8 лет;
Пациентам с бронхиальной астмой или другими респираторными заболеваниями, связанными с выраженной гиперчувствительностью дыхательных путей. Вдыхание может вызывать ларингоспазм;
При эрозивно-десквамативных поражениях, ранах и язвах ротовой полости;
При сухом фарингите атрофического типа, не рекомендуется использовать спрей.
При наличии защитного полиэтиленового пакетика для аппликатора, с помощью ножниц разрезать пакетик с аппликатором и достать аппликатор.
Снять защитный колпачок и присоединить аппликатор. Нажать 2-3 раза, для того, чтобы раствор поступил в распылитель. Затем задержать дыхание и распылить спрей на пораженные участки слизистой оболочки глотки и полости рта. Процедуру проводить 2-3 раза в день. Спрей не вдыхать! После применения аппликатор следует ополоснуть теплой водой.
Препарат следует применять после еды или в промежутках между приемами пищи в течение 6-7 дней.
Не следует длительно применять Стопангин спрей без консультации врача. Продолжительность лечения определяет лечащий врач или стоматолог.
Побочные реакции по частоте делятся на следующие группы:
очень часто (≥ 1 /10), часто (≥ 1/100 до
Во время лечения Стопангин спреем наблюдались следующие побочные реакции:
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: аллергические реакции (ангиодистрофия), не известно: аллергические реакции, включая крапивницу.
Нарушения со стороны нервной системы
Не известно: агевзия, дисгевзия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Не известно: кашель, одышка; ларингохоспазм.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Не известно: сухость во рту, дисфагия, тошнота, увеличение слюнных желез, рвота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Очень редко: изъязвления слизистой оболочки, контактный дерматит.
Часто: обратимое нарушение вкуса длительностью до около 48 часов, чувствительность слизистых оболочек, например, жжение, онемение; очень редко: аллергические реакции (пероральная гипоастезия или парестезия), обратимые изменения цвета зубов и языка; не известно: раздражение слизистой оболочки, воспаление, образование пузырей и изъязвление.
Случаи передозировки препарата не известны. При передозировке препарата или проглатывании препарата ребенком следует обратиться к врачу.
Спрей не следует вдыхать! Попадание в дыхательные пути может приводить к ларингоспазму. В связи с этим его можно назначать только детям, старше 8 лет и лишь в тех случаях, когда они не сопротивляются постороннему предмету (аппликатору) во рту, и способны задерживать дыхание при впрыскивании препарата.
Аппликатор следует всегда использовать после мытья водой.
Следует избегать попадания препарата в глаза.
Содержание этанола в спрее 64 %.
В случае ухудшения самочувствия, повышения температуры, неэффективности проводимых лечебных процедур, появлении необычных реакций следует немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.
Не рекомендуется длительное применение спрея Стопангин.
He вдыхайте и не глотайте распыляемый раствор; избыток распыленного раствора, попавшего в слюну, необходимо выплюнуть. Этот лекарственный препарат содержит небольшое количество алкоголя, менее 100 мг в разовой дозе.
Применение у беременных и кормящих женщин
Препарат может использоваться у беременных и кормящих женщин на основании рекомендации лечащего врача.
Влияние на управление транспортными средствами и обслуживание других механизмов
Каждая доза содержит до 0,1 г этанола. Этот лекарственный препарат содержит небольшое количество спирта, менее 100 мг в разовой дозе. Водителям не рекомендуется управлять транспортным средством в течение 30 минут после применения спрея.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не известно. При необходимости принимать другие препараты одновременно с применением препарата «Стопангин» посоветуйтесь с лечащим врачом
Активное вещество гексетидин инактивируется мылами и другими анионными веществами, которые обычно также содержатся в зубной пасте.
Форма выпуска
Пластмассовый флакон по 30 мл, снабженный механическим распылителем и крышкой, предохраняющей распылитель. Каждый флакон в комплекте с аппликатором помещен в картонную коробку вместе с инструкцией по медицинскому применению. Аппликатор может помещаться в полиэтиленовый пакетик.
При температуре до +25 °C в защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок годности
24 месяца.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
ИЗГОТОВИТЕЛЬ
ТЕВА Чешские Предприятия с.р.о, ул. Остравска 29, порядковый номер 305, 74770 Опава-Комаров, Чешская Республика.