Противопоказания прививок от коклюша дифтерии столбняка

Содержание

Русское название

Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша

Латинское название вещества Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша

Vaccinum ad prophylaxim diphtheriae, pertussis et tetani (род. Vaccini ad prophylaxim diphtheriae, pertussis et tetani)

Фармакологическая группа вещества Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша

• Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины

Типовая клинико-фармакологическая статья
1

Характеристика. Взвесь убитых коклюшных микробов и очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов, сорбированных на алюминия гидроксиде.

Фармдействие. Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой формирует специфический иммунитет против коклюша, дифтерии и столбняка.

Показания. Профилактика коклюша, дифтерии и столбняка у детей.

Противопоказания. Прогрессирующие заболевания нервной системы, афебрильные судороги в анамнезе, выраженная реакция на предшествующее введение вакцины (гипертермия выше 40 °C, отек и гиперемия кожи более 8 см в диаметре в месте введения).

Дозирование. В/м в верхний наружный квадрант ягодичной области или в передне-наружную область бедра в дозе 0,5 мл (разовая доза). Перед применением ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси. Вакцинацию проводят у детей с 3 мес до 3 лет 11 мес 29 дней. Курс вакцинации состоит из 3 прививок с интервалом 1,5 мес (3 мес, 4,5 мес и 6 мес). Сокращение интервалов не допускается. При необходимости увеличения интервала очередное введение следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья ребенка. Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18 мес (при нарушении сроков вакцинации — через 12–13 мес после последней вакцинации).

Побочное действие. В первые 2 дня: кратковременные общие (повышение температуры тела, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции.

Редко — судороги (обычно связаны с повышением температуры), эпизоды пронзительного крика, аллергические реакции (крапивница, полиморфная сыпь, отек Квинке).

Взаимодействие. Можно вводить одновременно с полиомиелитной вакциной и др. вакцинами национального календаря прививок.

Особые указания. Если ребенок до достижения 3 лет 11 мес 29 дней не получил ревакцинацию вакциной, то ее проводят АДС-анатоксином (для возрастов 4 года – 5 лет 11 мес 29 дней) или АДС-М-анатоксином (6 лет и старше).

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных детей, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин после вакцинации. Помещения, где проводится вакцинация, должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Вакцинацию детям, переболевшим коклюшем, а также с противопоказаниями к применению вакцины проводят АДС-анатоксином.

Если ребенок привит двукратно, курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным. Если ребенок привит однократно, вакцинация может быть продолжена АДС-М-анатоксином, который вводят однократно, не ранее, чем через 3 мес. В обоих случаях первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 9–12 мес после последней вакцинации. Если осложнения развились после третьего введения вакцины, первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 12–18 мес. Последующие ревакцинации проводят в 7 и 14 лет и каждые последующие 10 лет АДС-М-анатоксином.

При повышении температуры тела выше 38,5 °C более, чем у 1% привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см, инфильтраты диаметром более 2 см) более чем у 4% привитых, а также развитии тяжелых поствакцинальных осложнений, вакцинацию препаратом данной серии прекращают. Вопрос о его дальнейшем использовании решает ГИСК им. Л.А. Тарасевича.

Детей, перенесших острые заболевания, прививают не ранее, чем через 4 нед после реконвалесценции; при легких формах респираторных заболеваний (в т.ч. ринит, незначительно выраженная гиперемия зева) вакцинация допускается через 2 нед после выздоровления. Больных хроническими заболеваниями прививают по достижении стойкой ремиссии (не менее 4 нед).

Стабильные проявления аллергического заболевания (в т.ч. локализованные кожные высыпания, скрытый бронхоспазм) не являются противопоказанием к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

Детей, родившихся с весом менее 2 кг, прививают при нормальном физическом и психомоторном развитии; отставание в весе не является основанием к отсрочке вакцинации.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр ребенка с обязательной термометрией. Дети, освобожденные от вакцинации, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.

Не допускается введение вакцины в ампулах с нарушением целостности, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Вскрытая ампула хранению не подлежит.

Введение вакцины регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, характера реакции на введение вакцины.

[1]
Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание: в 2 т.- М.: Медицинский совет, 2009. — Т.2, ч.1 — 568 с.; ч.2 — 560 с.

Взаимодействия с другими действующими веществами

Перейти

Торговые названия

Следующие обстоятельства признаются в качестве уважительной причины НЕ вакцинировать ребенка коклюшной вакциной:

1. Ребёнок болен и у него повышенная температура, или он болен респираторным заболеванием.
2. Ребёнок принимает лекарства, которые могут подавлять иммунную систему.
3. У ребёнка наблюдались конвульсии (судороги) или неврологические расстройства.
4. Ребёнку больше 7 лет.
5. У ребенка была серьёзная реакция на предыдущую дозу коклюшной вакцины.
6. Ребенок чувствителен к препарату ртути — тимеросалу (стабилизатор вакцины; его аналогом в российских вакцинах является мертиолят).

Также существуют другие обстоятельства, которые могут относить ребенка к группе риска, которые Вы, возможно, захотите принять во внимание. Они были опубликованы в медицинской литературе, но не были официально признаны производителями вакцин.

7. Ребенок болен чем-либо, включая насморк, кашель, отит, понос, или он только недавно поправился после болезни.

Серьёзные поствакцинальные реакции более вероятны, если ребенок имеет текущую бактериальную или вирусную инфекцию. Рекомендуется выдерживать как минимум четырёхнедельный интервал между болезнью и прививкой. И при применении любой вакцины нужно позаботиться об исключении вероятности инфекции у ребенка, его семьи или у других лиц, контакт с которыми вероятен.
Подумайте о переносе прививки на более поздний срок, если кто-нибудь из ближнего окружения ребенка болен и Вы подозреваете, что ребенок мог или может заразиться.

8. У ребенка есть близкий родственник, который серьёзно отреагировал на прививку АКДС.
9. У ребенка есть семейная история конвульсий или нервных болезней.

Рекомендуют не прививать коклюшной вакциной детей, члены семьи которых (брат, сестра, мать или отец) имеют историю конвульсий или нервных болезней. Причина этого противопоказания основана на факторе генетической предрасположенности . Т.е. если ребенок имеет персональную или семейную историю болезней центральной нервной системы, эпилепсии, судорожные синдром.

10. Ребенок родился недоношенным или с маленьким весом.

Младенцы, родившиеся преждевременно, могут иметь не полностью развитые нервную, респираторную и иммунную системы по сравнению с доношенными детьми.

11. Ребенок имел черепно-мозговую травму в период новорожденности (например, имел травму головы из-за трудных родов; пронзительный крик с выгибанием спины; менингит).

Такой ребенок, возможно, имеет повреждённую или ослабленную нервную систему и может быть особенно уязвим для действием коклюшной вакцины.

12. У ребенка есть личная или семейная история сильных аллергий (например, экзема, астма и, особенно, аллергия на коровье молоко).

История сильных аллергий у ребенка или его семьи может предрасполагать ребенка к тяжёлым реакциям на коклюшную вакцину. Уменьшенные дозы рекомендуются для детей с черепно-мозговыми повреждениями, астмой, семейной историей аллергий. Особенно аллергия на молоко, могут служить предупреждением.

Что является серьёзной реакцией на АКДС прививку ?

Многие дети легко реагируют на АКДС и быстро поправляются. Более 50% привитых имели температуру после АКДС прививки по крайней мере 380C. Другие исследования показали, что местное покраснение, боль и отёк были найдены в 37,7%, 40,7% и 50,9% АКДС вакцинаций соответственно.

Неизвестное число детей реагирует более серьезно на прививку АКДС температурой выше 390С, пронзительным криком, чрезмерной сонливостью, непрерывным плачем в течение 3 и более часов, конвульсиями и шоком (коллапсом). У некоторых детей за этими реакциями следуют необратимое повреждение мозга или смерть. Исследование UCLA/FDA показало, что 1 из 875 прививок АКДС оканчивалась конвульсиями или шоковой реакцией. Два ребенка в этом исследовании умерли после реакций на АКДС, но их смерти были классифицированы как СВДС (синдром внезапной детской смерти).

Проведенное после серии вакцинации исследование 23-х случаев СВДС показало, что 17 из этих младенцев умерли в течение недели после AКДС прививки, 6 из них умерли в течение 24 часов после прививки. Другое исследование показало, что «иммунизация отвечает за менее чем 6,3% всех случаев СВДС.»

Производители вакцин признают следующее реакциями на вакцину:

• Аллергическая реакция.

Большинство аллергических реакций возникают в пределах минут или часа после прививки и могут включать крапивницу, неожиданный отек рта или горла, затруднённое дыхание, повышение кровяного давления и шок, т.е. реакция, требующая немедленной медицинской помощи.

• Шок/ Коллапс (Shock/Collapse).

Определения «коллапс», «шокоподобный эпизод» и «гипотонический эпизод» используются для описания серьезной неврологической реакции, несомненно свойственной коклюшной вакцине.

Британский врач Джордж Дик (George Dick, M.D.) так описал в исследовании шоковую реакцию на прививку АКДС: «Приблизительно через 3 часа после укола младенец внезапно становится мраморно-белым, холодным и обессиленным, и остаётся в таком состоянии 15-30 мин.; придя в чувство, ребенок часто остаётся бледным и вялым в течение нескольких часов. Некоторые матери утверждали, что их ребенок был без сознания во время коллапса, другие думали, что ребёнок умер. Дети, испытавшие эту реакцию, наблюдались далее в течение года; они выглядели здоровыми и развивались нормально. Все подобные наблюдавшиеся реакции происходили в пределах 10 часов после вакцинации; обычно в пределах 4 часов. Характерно, что младенец или ребёнок был бледным, гипотоничным и не реагировал на родителей в течение от 10 мин. до 36 часов».
Если вы заметили, что Ваш ребенок находится в шоке, он срочно должен быть обследован врачом или в ближайшей больнице.

• Пронзительный крик или упорный плач в течение 3 или более часов.

Реакция упорного неконтролируемого крика начинается часа через два после инъекции. Она начинается приступом резкого крика, и ребенка невозможно успокоить. Этот крик обычно длится более одного часа и обычно перемежается периодами изнеможения, длящимися приблизительно 30 мин., во время которых младенец беспокоен, но тих. Затем приступы крика возникают снова и, в конце концов, младенец впадает в глубокий сон, длящийся около 12 часов.
Если Ваш ребенок начинает пронзительно кричать или упорно плачет несколько часов подряд, он срочно должен быть обследован врачом или в отделения ближайшей больницы.

• Высокая температура.

Температура выше 103 F (39,50С) — 102 F (390С) должна рассматриваться как противопоказание к продолжению вакинации.

• Чрезмерная сонливость (Excessive Sleepiness)

Дети, имеющие эту реакцию, обычно впадают в глубокий сон, от которого их трудно пробудить.

• Конвульсии (Convulsions).

Есть разные виды конвульсий и они могут появляться с температурой или без неё: клонические конвульсии ( clonic convulsion) «отмечены перемежающимися сокращениями и расслаблениями мышц», a тонические (tonic convulsion) — это «продлённое сокращение мышц». Местные или центральные конвульсии (a local or focal convulsion) — это “любой легкий спазм, затрагивающий одну мышцу или одну часть конечности“. Petit mal конвульсии – это «атаки короткого помутнения сознания, часто сопровождающиеся миганием век и небольшим подергиванием мышц рта», или «короткие потери сознания, длящиеся несколько секунд. Несколько трёхсекундных миганий или подергиваний век и, иногда, рук, могут присоединяться к потере сознания». Petit mal конвульсии могут быть такими неуловимыми, как эпизоды широко раскрытых глаз с небольшим слюнотечением. Общие (grand mal) конвульсия «начинается неожиданной потерей сознания, криком, падением на землю, тоническими, затем клоническими движениями мышц головы и конечностей, иногда расслаблением сфинктера и другими автономными расстройствами. Двигательная активность вскоре прекращается, оставляя пострадавшего в состоянии комы, длящейся много минут и иногда до получаса. После исчезновения комы, становятся очевидными спутанность, сонливость и головная боль».

• Энцефалопатия (Encephalopathy) или вовлечение мозга, ведущее к задержке умственного развития, проблемам с обучением, расстройствам поведения, параличу и другим умственным или физическим повреждениям, может возникнуть после тяжёлой реакции на АКДС.

Энцефалопатии с конвульсиями или без них, выраженной набуханием родничка, изменениями в уровнях сознания, центральными неврологическими признаками.
Энцефалопатическую реакцию, подтверждают следующие признаки после прививки: внезапное косоглазие, необычное отсутствие реакции на родителей или визуальные или слуховые раздражения; неспособность двинуть ногой или рукой; странные повторяющиеся движения; отрицательные изменения или регрессия в физической, эмоциональной или умственной сфере.

Если Вы заметите какие-нибудь из вышеперечисленных признаков, Ваш ребёнок должен быть немедленно обследован врачом. Если у Вас возникнут вопросы относительно необычного для Вашего ребенка поведения в недели, следующие после прививки, Вы должны немедленно проконсультироваться с детским невропатологом. Если Вы обращаетесь к врачам по поводу подозреваемой тяжёлой реакции на прививку, убедитесь, что дата и время прививки и симптомы, испытываемые ребенком, занесены в медицинскую карту. Не уходите без письменного описания результата осмотра Вашего ребенка.

Подозреваемые сильные реакции

По сообщениям в специальной литературе и сообщениям родителей пострадавших детей, можно предположить, что сильная местная реакция или общая системная реакция могут быть предупреждением, что ребёнок рискует отреагировать ещё тяжелее на последующие дозы коклюшной вакцины.

1. Тяжёлые местные реакции .
Наиболее часто встречающиеся реакции на АКДС – местные, включающие в себя среднюю боль, покраснение, болезненность, отёк или припухлость вокруг места инъекции. Однако, некоторые дети испытывают сильные местные реакции, характеризуемые большой, красной, твёрдой, горячей и вздутой опухолью на участке инъекции, которая может оставаться в течение нескольких недель.

2. Общие системные реакции
Включают в себя сыпь на теле, рвоту, понос в пределах нескольких часов после укола. Ребёнок мог испытать внезапное необычное ухудшение здоровья, включая потерю аппетита и веса (failure to thrive), хронический понос, отит и респираторные заболевания, развитие новых аллергий.

3. Тромбоцитопения и гемолитическая анемия
Тромбоцитопения означает уменьшенное количество тромбоцитов, циркулирующих в крови и может приводить к пурпуре (красным пятнам на теле, возникшим из-за крови, просачивающейся в подкожные ткани).

4. Диабет и гипогликемия (Diabetes and Hypoglycemia).
младенцы, на чей уровень сахара в крови оказывает большое влияние регулярное питание, могут быть особенно уязвимы к спровоцированной прививкой гипогликемии, если из-за лихорадочной реакции, следующей после прививки, пропущено кормление.

Наблюдение за ребенком после прививки

Дети должны внимательно наблюдаться родителями день и ночь, по крайней мере, в течение 72 часов после каждой прививки АКДС. Особенно важны первые 24 часа. Хотя определение серьезной реакции является совместной обязанностью родителей и врачей, только родители могут находиться рядом с ребенком круглые сутки.

Если у Вас есть любой повод считать, что у Вашего ребенка серьёзная реакция на прививку, дайте знать об этом Вашему врачу и отвезите ребенка в ближайшую больницу, где ребёнка смогут немедленно осмотреть.

• Получите всю информацию.
• После прививки Вы можете потребовать письменную запись о:
  
  1. Дате и времени дня, когда была сделана прививка;
  2. Виде вакцины и числе доз;
  3. Имени и должности медицинского работника сделавшего прививку;
  4. Имени производителя вакцины;
  5. Номере серии, к которой относится вакцина.
• Держите всю информацию относительно полученной прививки, а также детали любой реакции, в постоянном дневнике.

Полный вариант текста на английском языке, включающий в себя также описание болезни и ссылки на источники, можно найти здесь: https://www.909shot.com/whooping.htm