Псчи вакцина побочные действия
Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АС-анатоксин)
Инструкция по медицинскому применению — РУ № Р N002667/01-2003
Дата последнего изменения: 05.04.2017
Лекарственная форма
Суспензия для подкожного введения.
Состав
Разовая доза препарата (0,5 мл) содержит: 10 единиц связывания (ЕС) столбнячного анатоксина, не более 1,25 мг алюминия гидроксида в пересчете на алюминий (сорбент), от 42,5 до 57,5 мкг тиомерсал (консервант).
Описание лекарственной формы
Суспензия серовато-белого цвета, разделяющаяся при стоянии на рыхлый осадок серовато-белого цвета, разбивающийся при встряхивании, и прозрачную бесцветную надосадочную жидкость.
Характеристика
Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный, жидкий представляет собой обезвреженный формальдегидом и теплом столбнячный токсин, очищенный от балластных белков, адсорбированный на алюминии гидроксиде.
Фармакологическая группа
МИБП-анатоксин
Показания
Препарат предназначен для активной иммунизации против столбняка (для лиц, ранее не привитых против столбняка), а также для экстренной специфической профилактики столбняка.
Противопоказания
Постоянными противопоказаниями являются сильная, реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение AC -анатоксина. Не рекомендуется применение плановых прививок, беременным и впериод трудного вскармливания.
Лиц, перенесших острые заболевания, прививают не ранее чем через 1 месяц после клинического выздоровления.
Больных хроническими заболеваниями прививают не ранее чем через 1 месяц после достижения ремиссии. Детей с неврологическими нарушениями (рефлекторная ригидность мышц, асимметрия лица, тремор рук, невралгия) прививают после исключения прогрессирования процесса. Больным аллергическими заболеваниями прививки проводят через 2-4 недели, после окончания обострения, при этом стабильные, проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.
Иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающая курсовая терапия, в том числе стероидными гормонами и противосудорожными препаратами, не являются противопоказаниями к прививке.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер в фельдшерско-акушерском пункте) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. При вакцинации взрослых допускается предварительный отбор лиц, подлежащих прививке, с их опросом медицинским работником в день прививки, проводящим вакцинацию. Лица, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только по абсолютным эпидемиологическим показаниям, с учетом соотношения риск/польза, т.е. когда предполагаемая польза для матери превышает предполагаемый риск для плода или грудного ребенка. Применение детьми и взрослым, имеющими хронические заболевания приводится в разделе «Противопоказания для применения».
Способ применения и дозы
AC -анатоксин; вводят глубоко подкожно в подлопаточную область в дозе 0,5 мл (разовая доза). Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.
Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-производителя, даты введения.
Активная иммунизация:
Полный» курс вакцинации AC -анатоксином (для лиц, ранее не привитых против столбняка) состоит из двух прививок по 0,5 мл с интервалом 30-40 дней. И ревакцинации через 6-12 месяцев однократно в той же дозе (в порядке исключения допускается удлинение интервала до 2-х лет). Последующие ревакцинации проводят каждые 10 лет АС или АДС-М анатоксином однократно в той же дозе.
Иммунизация некоторых трудноохватываемых контингентов населения (пожилые люди, неорганизованное население) с учетом специфических условий в отдельных местностях по решению Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации может быть проведена по сокращенной схеме, предусматривающей однократное введение AC -анатоксина в удвоенной дозе (1,0 мл) с первой ревакцинацией в период от 6 месяцев до 2 лет и последующими ревакцинациями через каждые 10 лет обычными дозами препарата (0,5 мл).
| Примечание: Активную иммунизацию против столбняка с 3-х месяцев проводят в плановом порядке адсорбированной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакциной (АКДС-вакцина) или адсорбированным дифтерийно-столбнячным анатоксином (АДС или АДС-М-анатоксином) в соответствии с инструкциями по применению препаратов. |
Экстренная профилактика столбняка:
Экстренную специфическую профилактику столбняка проводят при:
- Травмах с нарушением целостности кожных покровов и слизистых оболочек;
- Обморожениях и ожогах (термических, химических, радиационных) второй, третьей и четвертой степени;
- Внебольничных абортах;
- Родах вне медицинских учреждений;
- Гангрене или некрозе тканей любого типа, длительно текущих абсцессах;
- Укусах животными;
- Проникающих повреждениях желудочно-кишечного тракта.
Экстренная профилактика столбняка предусматривает первичную хирургическую обработку раны и создание, при необходимости, специфического иммунитета против столбняка. Экстренную иммунопрофилактику столбняка следует проводить как можно раньше с момента получения травмы, вплоть до 20 дня, учитывая длительность инкубационного периода при заболевании столбняком.
Для экстренной специфической профилактики столбняка применяют:
- АС-анатоксин;
- противостолбнячный человеческий иммуноглобулин (ПСЧИ);
- при отсутствии ПСЧИ сыворотку противостолбнячную лошадиную очищенную концентрированную жидкую (ПСС).
Выбор профилактических средств при проведении экстренной специфической профилактики столбняка представлен в таблице 1.
ПСЧИ вводят в дозе 250 ME внутримышечно в верхне-наружный квадрант ягодицы (см. инструкцию по применению противостолбнячного человеческого иммуноглобулина).
ПСС вводят в дозе 3000 ME под кожу (см. инструкцию по применению сыворотки противостолбнячной).
| Примечание: Перед введением противостолбнячной сыворотки для определения чувствительности к чужеродному белку в обязательном порядке ставят внутрикожную пробу с лошадиной сывороткой, разведенной. 1:100 (выпускается в комплекте с ПСС). |
Таблица 1 Схема выбора профилактических средств при проведении экстренной специфической профилактики столбняка.
| Предшествующие прививки против столбняка | Возрастная группа | Сроки, прошедшие после последней прививки | Применяемые препараты | |||
| Наличие документов о предшествующих прививках | Предшествующие прививки против столбняка любым препаратом, содержащим столбнячный анатоксин | АС1 | ПСЧИ2 | ПСС | ||
| Имеется документальное подтверждение прививках | Полный курс плановых прививок в соответствии с возрастом | Дети и подростки | Независимо от срока | Не вводят3 | Не вводят | He вводят |
| Курс плановых прививок без последней возрастной ревакцинации | Дети и подростки | Независимо от срока | 0,5 мл | Не вводят | He вводят | |
| Полный курс иммунизации4 | Взрослые | Не более 5 лет | Не вводят | Не вводят | He вводят | |
| Более 5 лет | 0,5 мл | Не вводят | He вводят | |||
| Две прививки5 | Все возраста | Не более 5 лет | 0,5 мл | Не вводят | He вводят | |
| Более 5 лет | 1,0 мл | 250 ME | 3000 ME7 | |||
| Одна прививка | Все возраста | Не более 2-х лет | 0,5 мл | Не вводят6 | He вводят6 | |
| Более 2-х лет | 1,0 мл | 250 ME | 3000 ME7 | |||
| Не привитые | Дети до 5 мес. | — | Не вводят8 | 250 ME | 3000 ME | |
| Остальные возраста | — | 0,5 мл7 | 250 ME | 3000 ME | ||
| Нет документального подтверждения о прививках | В анамнезе не было противопоказаний к прививкам | Дети до 5 мес. | — | Не вводят | 250 ME | 3000 ME |
| Дети с 5 мес., подростки | — | 0,5 мл | He вводят6 | He вводят6 | ||
| Военнослужащие, бывшие военнослужащие | — | 0,5 мл | He вводят6 | Не вводят6 | ||
| Остальные контингенты | Все возраста | — | 1,0 мл | 250 ME | 3000 ME |
Примечания:
1. Вместо 0,5 мл АС можно использовать АДС-М, если необходима вакцинация против дифтерии.
2. Применять один из указанных препаратов: ПСЧИ или ПСС (предпочтительнее вводить ПСЧИ).
3. При «инфицированных» ранах вводят 0,5 мл АС, если после последней ревакцинации прошло 5 и более лет.
4. Полный курс иммунизации АС для взрослых состоит из двух прививок по 0,5 мл каждая с интервалом 30-40 дней и ревакцинации через 6-12 месяцев той же дозой. По сокращенной схеме полный курс, иммунизации включает однократную вакцинацию АС в удвоенной дозе (1,0 мл) и ревакцинацию через 1-2 года дозой 0,5 мл АС.
5. Две прививки по обычной схеме иммунизации (для взрослых и детей) или одна прививка при сокращенной схеме иммунизации для взрослых.
6. При «инфицированных» ранах вводят ПСЧИ или ПСС.
7. Все лица, получившие активно-пассивную профилактику, для завершения курса иммунизации через 6 месяцев — 2 года должны быть ревакцинированы 0,5 мл АС.
8. После нормализации посттравматического состояния дети должны быть привиты АКДС-вакциной.
Побочные действия
AC -анатоксин является слабореактогенным препаратом. У отдельных привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные болезненность, гиперемия, отечность в месте инъекции) реакции.
Могут развиться аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь), обострение аллергических заболеваний. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 минут. Места проведения прививок Должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Лицам, давшим на введение AC -анатоксина тяжелые формы аллергических реакций, дальнейшие плановые прививки препаратом прекращают.
Передозировка
Симптомов передозировки не выявлено.
Взаимодействие
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не установлено.
Меры предосторожности
AC -анатоксин представляет собой серовато-белую суспензию. При хранении возможно образование серовато-белого осадка и прозрачной надосадочной жидкости. Перед использованием вакцину необходимо тщательно встряхнуть до получения однородной, серовато-белой суспензии и проверить визуально на отсутствие инородных частиц и/или изменения внешнего вида. В случае обнаружения посторонних частиц или изменения внешнего вида вакцина не подлежит использованию. Так же не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, неправильном хранении.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Вакцинация с осторожностью проводится пациентам с хроническими заболеваниями, неврологическими нарушениями и аллергическими реакциями.
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами.
Форма выпуска
AC -анатоксин выпускают в виде суспензии для подкожного введения .в ампулах, содержащих 0,5 мл (одна прививочная доза) или 1,0 мл (две прививочные дозы).
По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению или 10 ампул с разделяющей змейкой и инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачке из картона.
При использовании ампул с кольцом излома или точкой надлома скарификатор ампульный не вкладывают.
Условия хранения
Следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 4 до 8 °С. Не замораживать. Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпуск только для лечебно-профилактических учреждений.
Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АС-анатоксин) — инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛС-000434 от 2014-08-04
Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АС-анатоксин) — инструкция по медицинскому применению — РУ № Р N002667/01-2003 от 2017-04-05
Столбняк представляет собой одно из самых опасных бактериальных заболеваний, которое поражает нервную систему человека. Проявляется оно тоническим напряжением мускулатуры, а также генерализованными судорожными спазмами. Возбудитель болезни проникает в организм через поврежденные ткани, к которым совершенно не поступает кислород.
Нередко причиной заражения служат нестерильные медицинские или косметологические инструменты. При риске заражения столбняком применяется противостолбнячная сыворотка, предназначенная для экстренной вакцинации.
Что содержат вакцины ПСЧИ и ПСС
Для экстренной вакцинации с целью предотвращения заражения используются два типа препаратов ― ПСЧИ и ПСС, следует выяснить, какая существует разница между ними:
- ПСЧИ. Вакцина ПСЧИ представляет собой гомологичный противостолбнячный человеческий иммуноглобулин и в виде раствора. В составе данной сыворотки содержится гамма-глобулиновая фракция донорской крови, полученная от людей, которые прошли процедуру иммунизации столбнячным анатоксином. Одна доза вакцины ПСЧИ содержащая 250 МЕ вещества, позволяет обеспечить надлежащий защитный уровень анатоксина на протяжении трех недель;
- ПСС. Является жидкой концентрированной противостолбнячной сывороткой, которую получают из белковой фракции сыворотки лошадиной крови, содержащей специфические иммуноглобулины. Лошадей предварительно гипериммунизируют столбнячным анатоксином или токсином. Для очищения и концентрирования сыворотки применяется пептическое переваривание. Данное средство представлено в виде прозрачной жидкости, бесцветной или имеющей светло-желтоватый оттенок. Допускается незначительная опалесценция.
Механизм действия
Задача противостолбнячной сыворотки заключается в нейтрализации столбнячных токсинов посредством специфических антител, входящих в ее состав.
Вводить ее необходимо в максимально короткие сроки с момента возникновения первых признаков заболевания либо после получения травмы кожных покровов.
Предварительно выполняется первичная обработка кожного повреждения и выясняется степень чувствительности организма к чужеродному белку. Делается это при помощи внутрикожной пробы, которая дает результат спустя 20 минут.
Если проба оказывается отрицательной, можно вводить полную дозировку сыворотки ПСС. При положительной пробе допускается введение только ПСЧИ.
Показания к вакцинации
Вакцинация проводится при возникновении самых первых признаков заражения столбняком.
Свидетельствовать о начинающемся развитии заболевания могут следующие симптомы:
- конвульсивное сжатие жевательных мышц, делающее практически невозможным открытие рта;
- затруднение глотательных движений, вызванное судорожными спазмами мускулов;
- длительное непроизвольное сокращение лицевых мышц, приводящее к болезненному выражению лица, напоминающему оскал;
- чрезмерное повышение тонуса затылочных мышц.
Проведение экстренной иммунопрофилактики с использованием противостолбнячной сыворотки назначает доктор-инфекционист.
Основными показаниями для экстренной иммунопрофилактики являются:
- ранения, травмы и другие виды повреждений кожи, слизистых оболочек и тканей;
- обморожение тканей, а также термические и химические ожоги, начиная со второй степени тяжести;
- роды или аборты, проводимые за пределами медицинских учреждений;
- наличие абсцессов, которые протекают слишком долго;
- укусы животных;
- некроз или гангрена тканей;
- проникающие повреждения органов желудочно-кишечного тракта.
Сыворотка противостолбнячная лошадиная
Сроки введения противостолбнячной сыворотки после травмы
Средняя продолжительность латентного периода заболевания составляет 7-10 дней, однако, следует учитывать, что в некоторых случаях он может затягиваться до нескольких месяцев. В связи с этим доктора настоятельно рекомендуют проводить иммунопрофилактику в течение 15-20 дней с момента травмы, ранения или повреждения тканей.
Инструкция по применению противостолбнячной сыворотки для взрослых и детей
До введения противостолбнячной сыворотки в обязательном порядке делают пробу, чтобы проверить реакцию. Для этого необходимо разведенную сыворотку в количестве 0,1 мл ввести пациенту в предплечье подкожным способом.
Через 20 минут после этой манипуляции проверяется реакция ― измеряется диаметр покрасневшего участка кожи:
- 1 см или менее ― отрицательная проба;
- более 1 см ― положительная проба.
Если проба оказалась отрицательной, противостолбнячную сыворотку необходимо вводить в наружную поверхность плеча или под лопаткой, используя внутрикожный метод. Первоначально вводится минимальная доза препарата, составляющая 0,1 мл. Если не возникает реакция, можно вводить полную дозу, которая является одинаковой для взрослых и детей ― 3000 МЕ.
В том случае, если человек уже заражен столбняком, применяются терапевтические дозы противостолбнячной сыворотки. Они составляют от 10 000 до 20 000 МЕ. Инъекция может вводиться в спинномозговой канал либо внутривенным способом.
При этом необходимо повторять введение сыворотки до полного исчезновения судорожных спазмов. Применять вакцину ПСС можно для лечения малышей с первых дней их жизни. Оптимальную дозировку подбирает доктор в зависимости от состояния пациента и степени тяжести заболевания.
В связи с тем, что введение противостолбнячной сыворотки ПСС может спровоцировать шоковое состояние, необходимо предварительно подготовить средства противошоковой терапии. Кроме того, на протяжении одного-двух часов с момента укола требуется наблюдение за пациентом.
При положительной пробе применение сыворотки ПСС недопустимо. В данном случае используется вакцина ПСЧИ.
Человеческий иммуноглобулин предназначается исключительно для внутримышечного введения. Другие способы, включая внутривенный, категорически запрещены!
Инъекция может производиться в такие зоны:
- верхний наружный квадрант ягодицы;
- переднебоковую поверхность бедра.
Перед тем как сделать укол, флакон с препаратом должен быть выдержан при температуре 18-22 градуса в течение четырех часов. В момент набора раствора для инъекции не допускается его вспенивание. Набирать препарат следует иглой с широким просветом, а для укола сменить иглу.
Верхний наружный квадрант ягодицы
Однократная профилактическая доза вакцины ПСЧИ составляет 250 МЕ, но при обширных ранениях или сильных загрязнениях, ее можно увеличить в два раза.
Для лечения столбняка используют дозировки от 3000 до 6000 МЕ. В таких ситуациях следует разделить раствор иммуноглобулина на две части и сделать уколы на разных участках тела.
Алгоритм введения по методу Безредко
Для того чтобы предотвратить возникновение анафилактического шока и других серьезных аллергических реакций, рекомендуется вводить противостолбнячную сыворотку по методу Александра Михайловича Безредко (1870-1940).
Знаменитый иммунолог и микробиолог разработал теорию местного иммунитета, методы вакцинации против ряда инфекционных заболеваний, а также способы профилактики анафилактического шока при введении лечебно-профилактических сывороток.
Согласно методу Безредко, требуется соблюдать следующие правила при введении противостолбнячной сыворотки:
- приступая к использованию, ампулы с веществом необходимо тщательно осмотреть. Если их содержимое мутное и имеет посторонние примеси ― значит, препарат непригоден к применению;
- перед тем как ввести инъекцию, необходимо подогреть вещество на водяной бане до температуры 37 градусов;
- кончик ампулы протереть смоченной в спирте стерильной ватой, слегка надрезать специальным медицинским ножиком, еще раз обработать спиртом и надломить;
- после вскрытия ампулы накрыть ее стерильной салфеткой;
- перед введением профилактической или лечебной дозы сыворотки обязательно проверить, насколько организм чувствителен к препарату. Для этого выполняется внутрикожная проба при помощи сыворотки, разведенной в пропорциях 1:100 (из ампулы, маркированной красным цветом);
- далее выполняется дезинфекция кожного покрова средней части ладонной поверхности предплечья и ставится тонкая игла туберкулинового шприца. Делается это таким образом, чтобы она вошла в толщу кожи параллельно ее поверхности;
- после погружения среза иглы в толщу кожи вводится разведенная сыворотка из ампулы с красной маркировкой в объеме 0,1 мл. Если укол был сделан правильно, этот участок кожи становится похожим на лимонную корочку, а под ним образуется узелок, плотный на ощупь;
- в качестве контроля, в предплечье второй руки вводится внутрикожным методом 0,1 мл физиологического раствора;
- в течение 20-30 минут требуется наблюдать за реакцией. При диаметре папулы на месте укола не более 0,9 мм и небольшой гиперемии вокруг нее проба является отрицательной, а значит, можно проводить вакцинацию;
- после этого подкожно вводится 0,1 мл сыворотки из ампулы с синей маркировкой. Укол делается в область средней трети наружной поверхности плеча;
- если не появляется никаких реакций на эту пробу, спустя полчаса вводится небольшая лечебная доза в верхний наружный квадрат ягодичной мышцы подкожно.
Противопоказания к использованию
Не допускается применение противостолбнячной сыворотки в следующих ситуациях:
- чрезмерная чувствительность на компоненты;
- возникновение системных аллергических реакций на предыдущие введения сыворотки.
Реакция и побочные действия
В некоторых случаях, особенно по причине индивидуальной непереносимости сыворотки, возможны следующие реакции:
- покраснение кожи в месте введения вакцины;
- зуд и дискомфорт;
- легкое недомогание и ощущение слабости;
- тошнота и рвота;
- в течение нескольких часов с момента прививки ― повышение температуры тела;
- судорожные спазмы мышц конечностей.
Так же вероятны побочные действия в виде:
- кашля и ощущения сухости в ротовой полости;
- ринита;
- воспаления лимфатических узлов;
- лихорадки;
- болезненности в области суставов.
При появлении перечисленных симптомов следует посетить доктора.
Вакцинация против столбняка при беременности и грудном вскармливании
Женщинам во время беременности противопоказана вакцинация с использованием противостолбнячной сыворотки. В период грудного вскармливания допустимо вводить данное средство только в том случае, если ожидаемая польза значительно превышает риск для малыша.
Сколько действует прививка?
Прививка против столбняка обеспечивает иммунитет к заражению этим опасным заболеванием на десять лет.
Совместимость с алкоголем и лекарствами
После введения противостолбнячной сыворотки запрещается в течение трех дней употреблять спиртные напитки.
В противном случае могут развиться побочные реакции:
- повышение температуры;
- аллергические высыпания на коже;
- дисбактериоз кишечника и понос;
- обострение хронических заболеваний.
Так же следует учитывать, что совместное введение сыворотки и столбнячного анатоксина приводит к угнетению иммунного ответа.
Цены и отзывы
Средняя стоимость противостолбнячной сыворотки составляет 690-760 рублей за упаковку, содержащую 5 ампул.
Отзывы об этом препарате весьма разноплановые. Многие люди, прошедшие процедуру экстренной вакцинации, утверждают, что средство переносилось легко, практически без побочных эффектов.
По их мнению, после любой травмы стоит подстраховаться, а побочные явления ― это мелочь в сравнении с такой опасной болезнью, как столбняк.
Другие переносили укол гораздо тяжелей и сталкивались серьезными аллергическими реакциями и лихорадочными состояниями.
Видео по теме
О вакцинации против столбняка в телепередаче “Жить здорово!”:
Противостолбнячная сыворотка является средством экстренной защиты от опасного заболевания. Вакцинация этим препаратом рекомендуется при укусах животных, а также при получении различных травм кожи и слизистых оболочек.