Релатокс что это и побочные действия
РЕЛАТОКС® Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином.
Торговое наименование. РЕЛАТОКС® Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином.
Группировочное наименование. Ботулинический токсин типа А — гемагглютинин комплекс.
Лекарственная форма. Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.
Состав.1 флакон с препаратом содержит:
— комплекс ботулинического токсина типа А с гемагглютинином – 50 ЕД или 100 ЕД;
— желатин – 6 мг;
— мальтоза – 12 мг.
Описание. Лиофилизированный порошок или уплотненная пористая масса белого цвета или белого с желтоватым оттенком цвета.
Характеристика. РЕЛАТОКС® Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, представляет собой выделенный из Clostridium botulinum типа А ботулинический токсин в комплексе с гемагглютинином, очищенный методом гель-хромотографии и лиофильно высушенный.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Молекула ботулинического токсина типа A состоит из связанных дисульфидным мостиком тяжелой (с молекулярной массой 100000 дальтон) и легкой (с молекулярной массой 50000 дальтон) цепей. Тяжелая цепь имеет высокое сродство связывания со специфическими рецепторами, расположенными на поверхности нейронов-мишеней. Легкая цепь обладает Zn2+-зависимой протеазной активностью, специфичной по отношению к цитоплазматическим участкам синаптосомальносвязанного протеина, имеющего молекулярную массу 25000 дальтон (SNAP-25) и участвующего в процессах экзоцитоза. Первый этап действия ботулинического токсина типа A – специфическое связывание молекулы с пресинаптической мембраной. Второй этап – проникновение связанного токсина в цитозоль нерва посредством эндоцитоза. Внутриклеточно легкая цепь действует как Zn2+-зависимая протеаза цитозоля, избирательно расщепляя SNAP-25, что на третьем этапе приводит к блокаде высвобождения ацетилхолина из пресинаптических терминалей холинергических нейронов. Конечным эффектом этого процесса является стойкая хемоденервация.
При внутримышечном введении развиваются 2 эффекта: прямое ингибирование экстрафузальных мышечных волокон посредством ингибирования альфа-мотонейронов на уровне нервно-мышечного синапса и ингибирование активности мышечных веретен посредством торможения гамма-мотонейронного холинергического синапса на интрафузальном волокне. Уменьшение гамма-активности ведет к расслаблению интрафузальных волокон мышечного веретена и снижает активность Ia-афферентных нервных волокон. Это приводит к снижению активности мышечных рецепторов растяжения, а также к эфферентной активности альфа- и гамма-мотонейронов. Клинически это проявляется выраженным расслаблением инъецированных мышц и значительным уменьшением боли в них. Наряду с процессом денервации в этих мышцах протекает процесс реиннервации путем появления боковых отростков нервных окончаний, что приводит к восстановлению мышечных сокращений через 4-6 месяцев после инъекции.
Фармакокинетика. Фармакологический эффект развивается в месте инъекции. Пресинаптический захват и ретрогадный аксональный транспорт из места введения незначителен.
Продолжительность клинического эффекта составляет 4-6 мес. Восстановление нервно-мышечной активности происходит за счет развития новых аксонных отростков, которые образуют новые функциональные активные нервно-мышечные синапсы, что приводит в итоге к восстановлению мышечных сокращений.
При введении в терапевтических дозах РЕЛАТОКС® не проникает через гемато-энцефалический барьер и не вызывает существенных системных эффектов. Выводится почками в виде нетоксичных метаболитов.
Антитела к комплексу ботулинического токсина типа A с гемагглютинином образуются у 1-5 % пациентов после повторных инъекций. Образованию антител способствуют введение препарата в высоких дозах и повторные инъекции малыми дозами через короткие промежутки времени. В случае образования антител к ботулиническому токсину типа A эффект последующей реакции может быть снижен.
Показания к применению. Блефароспазм у взрослых, спастичность мышц верхней конечности после перенесенного ишемического инсульта у взрослых, коррекция гиперкинетических складок лица (мимических морщин) у взрослых, спастичность мышц верхней и нижней конечностей после перенесенного ишемического инсульта у детей 13-17 лет с детским церебральным параличом, аксиллярный гипергидроз у взрослых.
Противопоказания.
Общие:
– возраст до 18 лет (для показания «спастичность верхней и нижней конечностей у детей 13-17 лет с детским церебральным параличом» – возраст до 13 лет);
– воспалительный процесс в месте предполагаемой инъекции;
– острая фаза инфекционных и неинфекционных заболеваний;
– повышенная чувствительность к компонентам препарата;
– повышенная температура тела;
– беременность и грудное вскармливание.
Блефароспазм и коррекция мимических морщин:
– выраженный гравитационный птоз тканей лица;
– выраженные грыжи в области верхних и нижних век;
– период менее 3 месяцев после перенесенной хирургической операции на лице.
С осторожностью. Следует применять с крайней осторожностью и под постоянным контролем у пациентов с субклиническими или клиническими признаками нарушения нервно-мышечной передачи, например при миастении или миастеноподобных синдромах (в т.ч. синдром Ламберта-Итона), также у пациентов с патологическими изменениями роговицы (при проведении инъекции в область лица), экхимозами (в области введения препарата), нарушениями свертываемости крови и в случае получения пациентом терапии антикоагулянтами. Пациенты с нервно-мышечными заболеваниями могут составлять группу риска возникновения клинически выраженных системных эффектов, включая тяжелую дисфагию и нарушение дыхания, при введении обычных доз РЕЛАТОКС® Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином. Лечение таких пациентов должно проводиться с осторожностью.
При проведении инъекций в область лица у пациентов с высокой степенью миопии, закрытоугольной глаукомой введение препарата определяется по результатам заключения офтальмолога. Редкое моргание, связанное с введением ботулинического токсина в круговую мышцу глаза, может приводить к возникновению патологических изменений роговицы и требует дальнейшего наблюдения у специалиста.
При отягощенном аллергологическом анамнезе, особенно при наличии у пациента повышенной чувствительности к препаратам, содержащим белки, следует учитывать риск возникновения аллергической реакции при оценке возможной пользы лечения.
Следует с осторожностью вводить препарат в непосредственной близости от легких, особенно их верхушек.
При проведении инъекций препаратом в мышцы кисти необходимо соблюдать особую осторожность и руководствоваться принципом минимальных доз, т.к. возможно развитие слабости в инъецированных мышцах и, как следствие, выраженное нарушение манипулятивной функции кисти.
Побочное действие. Частота встречаемости побочных реакций представлена для каждого показания к применению препарата на основе опыта клинического применения. Частота указана согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения и включает следующие категории: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи).
При лечении блефароспазма и коррекции гиперкинетических складок лица (мимических морщин).
Нарушения в месте введения препарата
Часто: боль в месте инъекции, раздражение и отек, уплотнение, эритема, стянутость кожи, гиперемия в месте введения.
Нечасто: микрогематомы, экхимозы, точечный кератит.
Очень редко: разлитая гиперемия.
Общие расстройства
Редко: системные реакции в виде общей слабости и кратковременного повышения температуры тела до субфебрильных цифр (до 37,5 °С).
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто: асимметрия углов рта.
Редко: головная боль, головокружение, сонливость.
Очень редко: трудность смыкания век, лагофтальм, парез мимической мускулатуры, паралич мимической мускулатуры, нарушение артикуляции, онемение губ.
Нарушение со стороны органа зрения
Очень редко: нарушение аккомодации, сухость в глазах, фотофобия и повышенная слезоотделение.
Нарушение со стороны пищеварительной системы
Редко: тошнота.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Очень редко: опущение межбровной области, латеральных участков бровей, птоз.
При лечении спастичности мышц верхней конечности после ишемического инсульта.
Нарушения в месте введения препарата
Очень часто: боль, отечность, раздражение кожи в месте инъекции.
Нечасто: кровоизлияние в месте инъекции.
Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки
Нечасто: кожный зуд.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Часто: мышечная слабость.
Нечасто: артралгия, боли в конечности.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головная боль, головокружение.
Нечасто: гипестезия, парестезия.
Редко: нарушение координации.
Нарушение со стороны пищеварительной системы
Редко: тошнота.
Нарушения психики
Часто: бессонница.
При неквалифицированном выполнении процедуры возможны травмы иглой жизненно важных структур (нервов, сосудов).
При лечении спастичности мышц верхней и нижней конечностей при ДЦП.
Общие расстройства
Редко: гипертермия до 37,1 °С.
Нарушения в месте введения препарата
Очень часто: боль, раздражение кожи в месте инъекции.
Нечасто: отечность, кровоизлияние в месте инъекции.
Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки
Нечасто: кожный зуд.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Часто: мышечная слабость.
Нечасто: артралгия, боли в конечностях.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головная боль.
Нечасто: гипостезия, парестезия.
Редко: нарушение координации, головокружение.
Нарушения со стороны органа зрения
Редко: офтальмоплегический синдром.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
Редко: ортостатическая гипотензия.
Нарушение со стороны пищеварительной системы
Редко: тошнота.
Нарушения психики
Редко: бессонница, депрессия.
При неквалифицированном выполнении процедуры возможны травмы иглой жизненно важных структур (нервов, сосудов).
При лечении аксиллярного гипергидроза.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: компенсаторное потоотделение
Нарушения в месте введения препарата
Очень часто: боль, раздражение кожи в месте инъекции.
Нечасто: отечность, кровоизлияние в месте инъекции.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головная боль.
Нечасто: парестезия.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Нечасто: мышечная слабость.
Передозировка. Пациенты с симптомами отравления ботулиническим токсином А (общая слабость, птоз, диплопия, затруднение глотания и расстройство речи, парез дыхательной мускулатуры) должны быть госпитализированы.
При параличе дыхательных мышц необходимо проведение интубации и перевод на искусственную вентиляцию легких до улучшения состояния пациента.
При передозировке введение антитоксина (противоботулинической сыворотки) целесообразно в течение первых трех часов. Однако введение сыворотки не способно купировать уже развившиеся к моменту ее введения клинические эффекты ботулинического токсина.
В случае передозировки при инъекции или случайном приеме внутрь пациент должен находиться под медицинским контролем в течение нескольких недель с целью наблюдения возможных симптомов увеличения мышечной слабости или мышечного паралича.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Действие препарата усиливается при одновременном применении антибиотиков группы аминогликозидов, эритромицина, тетрациклина, полимиксинов, средств уменьшающих нервно-мышечную передачу (в т.ч. недеполяризующих миорелаксантов). Эффект препарата может быть снижен действием производных 4-аминохинолина.
Особые указания. Введение препарата должно проводиться специалистами, прошедшими подготовку в лечении подобных состояний ботулиническим токсином типа А.
Указания по обработке остатков раствора препарата. Сразу же после проведения инъекции оставшийся раствор препарата во флаконе и в шприце следует инактивировать разбавленным раствором гипохлорита натрия, содержащим 1 % активного хлора (в течение не менее 18 ч), или при помощи автоклавирования при температуре (120±2) °С, давление пара 0,11 МПа (или 1,1 атм), время выдержки (45±2) мин. Пролитый раствор препарата вытирают абсорбирующей салфеткой, смоченной в разбавленном растворе гипохлорита натрия.
Дезинфекцию производить согласно установленным требованиям. Все вспомогательные материалы, находившиеся в контакте с раствором препарата, должны быть утилизированы способами, предусмотренными для уничтожения биологических отходов, или в соответствии со стандартной больничной практикой.
В случае контакта препарата с кожей нужно смыть раствор большим количеством воды. В случае попадания препарата в глаза нужно тщательно промыть глаза водой или раствором для промывания глаз. Раны, порезы или царапины в случае попадания в них препарата нужно тщательно промыть водой.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. После введения препарата может развиться мышечная слабость, головокружение и расстройства зрения, может создаваться опасность при управлении автомобилем или работе с движущимися механизмами, или осуществлении других потенциально опасных видов деятельности; соответственно, пациенту следует воздержаться от подобной деятельности до тех пор, пока его способности не восстановятся в полной мере.
Применение при беременности и в период кормления грудью. Применение противопоказано.
Форма выпуска. Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций по 50 ЕД или 100 ЕД во флаконах.
Растворитель – натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9 % по 5 мл в ампуле.
А) По 1 флакону с препаратом в прозрачном контейнере (флаконе) или банке полимерной с инструкцией по применению в пачке из картона.
Б) По 1 флакону с препаратом активностью 50 ЕД в прозрачном контейнере (флаконе) или банке полимерной и 1 ампуле с растворителем, помещенной в контурную ячейковую упаковку, вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
В) По 1 флакону с препаратом активностью 100 ЕД в прозрачном контейнере (флаконе) или банке полимерной и по 2 ампулы с растворителем, помещенные в контурную ячейковую упаковку, вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Срок годности. 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения и транспортирования. Хранить и транспортировать в соответствие с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 ºС в отдельной закрытой маркированной пачке. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска. Отпускают по рецепту.
Препарат Релатокс разработан и производится в России фирмой НПО Микроген. На рынок он поступил в 2014 году и с тех пор успел получить хорошие отзывы косметологов и пациентов. Это средство представляет собой ботулотоксин типа А и является аналогом зарубежным препаратам Диспорту, Ботоксу и Ксеомину. Медикамент прошел все необходимые клинические исследования, в которых была доказана его безопасность.
Видео: Релатокс — первый русский Ботокс
Форма выпуска
Препарат представляет собой лиофилизат, то есть порошок, помещенный во флакон в дозировке 50 или 100 единиц. Каждый флакон упаковывается в индивидуальный полимерный контейнер. Препарат стерилен и нетоксичен при использовании по назначению.
При разведении лиофилизата получается раствор для внутримышечного введения, но при необходимости его можно вводить и подкожно, в поверхностный мышечный слой. В состав порошка для его стабилизации входят животный желатин и мальтоза. Хранится лиофилизат в холодильнике при температуре от 2 до 8°С. Срок годности – 2 года.
В обычной аптеке приобрести Релатокс невозможно. Он продается только лечебным (косметологическим) учреждениям, имеющим соответствующую лицензию.
Фармакологическое действие
Ботулотоксин, который является действующим веществом Релатокса, находит успешное применение в косметологии, благодаря своей способности временно блокировать активацию мышц нервными импульсами. В очень больших дозах это вещество выделяется возбудителями ботулизма, который характеризуется мышечными параличами вследствие нарушения передачи сигнала от нервной системы к мышцам.
Молекула ботулотоксина типа А образована короткой и длинной цепями, связанными между собою «мостиком» из атомов серы. Длинная цепь легко прикрепляется к особым рецепторам, расположенным на поверхности мембраны нервных клеток – нейронов. Короткая цепь способна расщеплять внутриклеточный белок, участвующий в процессе выделения из клетки нейромедиаторов. Последние и передают электрический сигнал, поступивший по нерву, к мышце через синоптическую щель.
На первом этапе своего действия молекула Релатокса прикрепляется к мембране нейрона с помощью своей длинной цепи. На втором этапе она проникает внутрь клетки и расщепляет фермент, участвующий в синтезе нейромедиаторов. В результате блокируется выделение из нейрона в синоптическую щель ацетилхолина. Это вещество в норме проходит к мышечной клетке и вызывает ее сокращение. Если же реакция образования ацетилхолина заблокирована, то и активации мышцы не происходит.
Инъекции Релатокса приводят к расслаблению мышечных волокон, снижению активности рецепторов, чувствительных к растяжению, что сопровождается быстрым снижением болезненности.
Через 4-6 месяцев от нервных волокон начинают отходить новые отростки с нормальной выработкой ацетилхолина, и способность мышцы к сокращению под влиянием электрического импульса из мозга восстанавливается. Поэтому срок действия Релатокса, хотя и больше, чем у других препаратов, но все же не превышает 9 месяцев.
Особенности распределения препарата в организме
Инъекции ботулотоксина действуют только в месте их введения, не оказывая заметного системного эффекта. Захват и передача действующего вещества по нервным отросткам в спинной и головной мозг практически отсутствуют. При использовании обычных доз препарата он не проникает через стенки сосудов в мозговые клетки. Выводится он почками в виде нетоксичных продуктов обмена. Эти особенности объясняют то, что после инъекции можно употреблять лекарства или другие вещества, влияющие на нервную систему. Например, алкоголь после ведения Релатокса в малом количестве принимать допускается, но не ранее, чем через неделю после процедуры.
При слишком частом использовании препарата некоторые пациенты отмечают, что эффект держится все меньше и меньше. Возможно, это связано с образованием антител к ботулотоксину. Они формируются у 1-5 из 100 человек после повторной процедуры, особенно если вводятся большие дозы медикамента. Поэтому введение препарата рекомендуется только при полном исчезновении эффекта от предыдущей инъекции.
Видео о Релатоксе
Показания
В медицинской инструкции к Релатоксу производитель указывает два показания:
- устранение блефароспазма (смыкания век);
- коррекция мимических морщин, вызванных чрезмерной активностью лицевых мышц у взрослых.
Однако, как и Диспорт, это средство нередко используют при гипергидрозе, то есть повышенной потливости.
Дозировка
Косметолог, обученный работать с ботулотоксином, знает, как разводить правильно Релатокс для достижения наилучшего эффекта. Объем разведения зависит от того, какую дозу лекарства нужно получить в итоге. Единицы Релатокса не соответствуют привычным единицам Ботокса или Диспорта.
Перед проколом крышки флакона ее обрабатывают медицинским спиртом. Вскрывать емкость с лекарством запрещено. Врач вводит во флакон необходимое количество физраствора через произведенный прокол. После полного растворения порошка образуется прозрачная жидкость.
Полученный раствор вводят в необходимые точки на лице с помощью инсулинового шприца и иглы 27-29 мм длиной.
В зависимости от исходной концентрации препарата (50 или 100 единиц) и объема, введенного во флакон физраствора, в одном миллилитре полученной жидкости содержится от 1,25 до 5 ЕД Релатокса.
Устранение морщин и заломов
В косметических целях препарат используется для коррекции морщин следующей локализации:
- вертикальных межбровных;
- горизонтальных лобных;
- радиальных в периорбитальной области;
- в зоне спинки и крыльев носа, верхней губы, углов рта, на подбородке.
Лекарство особенно эффективно у людей с жирной и нормальной кожей. Введение ботулотоксина проводится в стерильных условиях процедурного кабинета. Пациент садится в кресло, надевает на голову одноразовую шапочку, скрывающую волосы. Врач очищает и дезинфицирует кожу и просит пациента напрячь те или иные мышцы лица – нахмуриться, улыбнуться, произнести звук «ы» и так далее. После выбора точек введения косметолог разводит лиофилизат, набирает нужное количество в инсулиновый шприц и производит введение.
Эта процедура довольно болезненна, но обычно анестезия не требуется. Раствор вводится очень быстро малыми порциями, поэтому ощущения вполне переносимые.
Точки введения Релатокса
В точки над верхними краями бровей и посередине межбровной области вводят от 2,5 до 7,5 ЕД препарата, но не больше 25 единиц на всю эту область.
Для устранения морщин на лбу раствор вводят в 5-10 точек, расположенных горизонтально или в виде буквы V, по 1,5-2,5 Ед в каждую точку. Если морщины неглубокие, достаточно всего двух вколов в середину лобной части справа и слева по 2-2,5 Ед. Всего на область лба расходуется не более 20 Ед.
При выраженных «гусиных лапках» инъекции производятся в 2-4 точки с каждой стороны, по 2-2,5 Ед, не больше 25 Ед с каждой стороны. Важно, чтобы вколы были симметричны, а расстояние между ними составляло не менее 1 см. При этом не только расслабляется мышца вокруг глаза, но и приподнимается внешний уголок брови, что делает взгляд более открытым и молодым.
Также Релатокс можно вводить по 2,5 Ед с каждой стороны в спинку носа, в его крылья. При морщинах над верхней губой вколы производят прямо в них, на расстоянии 2 мм от красной каймы губ, всего 4-6 инъекций по 1,25 Ед. По 2,5 Ед раствора вводится в уголки рта при их опущении, а также в подбородочную мышцу.
Когда ждать эффекта от Релатокса?
Первые изменения появляются уже в течение дня процедуры, они уже хорошо заметны через 3-7 дней, однако наиболее выраженное действие развивается через месяц. Если же через 4 недели нужный эффект не достигнут, необходимо обратиться к косметологу и выяснить возможную причину такого состояния. Это может быть связано как с неправильным выбором точек или недостаточной дозой препарата, так и с особенностями лицевых мышц пациента или с образованием антител к ботулотоксину.
При недостаточном эффекте или полном его отсутствии повторную процедуру можно проводить не раньше, чем через 3 месяца или использовать другие методы лечения.
Видео: Инъекции Релатокс в область лба
Период восстановления
Независимо от того, введен ли Ботокс, Релатокс или Диспорт, восстановительный период протекает одинаково. В первый день возможна небольшая головная боль, головокружение, в месте инъекций видны маленькие следы от уколов, мимика сохраняется. Косметологи обычно рекомендуют в это время сокращать мимические мышцы, чтобы токсин лучше распределился в тканях – хмурить брови, делать гимнастику для лица. В первые несколько часов лучше не принимать горизонтальное положение.
Чего нельзя делать в течение 3-5 дней после манипуляции?
- спать на животе;
- принимать аспирин, если есть склонность к кровотечениям;
- загорать и посещать солярий;
- заниматься спортом;
- принимать горячую ванну;
- употреблять алкоголь.
Что нельзя делать в ближайшие недели?
- долго находиться на солнце без защитных средств с SPF 30-50;
- проводить массаж области, где введен препарат;
- принимать антибиотики и витамины группы В;
- заниматься активными видами спорта;
- вводить в эту же область филлеры.
Других ограничений нет, и пациент может вести обычную жизнь.
Побочные эффекты от инъекций Релатокса
Они могут быть местными, связанными с повреждением ближайших мышц или системными.По своим проявлениям аналогичны побочным эффектам от Ботокса
К местным осложнениям относятся:
- боль и раздражение в месте инъекций длительностью до суток;
- отеки век или других зон;
- покраснение и стянутость кожи;
- точечные кровоизлияния и кровоподтеки, возникающие лишь у 2-3 пациентов из 100;
- повреждение сосудов или нервов при нарушении техники введения лекарства.
При неправильном введении ботулотоксина может произойти диффузия последнего на расположенные рядом мышечные группы. В результате не исключено:
- опущение бровей, век, межбровной области;
- ухудшение зрения, сухость в глазах, слезотечение, светобоязнь;
- затруднения при смыкании век;
- паралич мимических мышц;
- онемение губ с последующим нарушением речи, асимметрия уголков рта.
К системным побочным эффектам относятся головокружение, головная боль, тошнота, ощущение слабости. Возможно небольшое повышение температуры тела. Такие симптомы обычно легко снять, приняв таблетку парацетамола. Вышеперечисленные нарушения могут помешать управлять автомобилем в течение нескольких часов.
Аллергические реакции возможны, но развиваются очень редко.
Чтобы избежать развития осложнений процедуры, ее необходимо проходить только в хорошо зарекомендовавшей себя клинике у опытного косметолога, прошедшего специальное обучение. Не нужно стесняться спрашивать об этом врача на консультации – подготовленный специалист с уверенностью ответит на все вопросы.
Противопоказания
Ситуации, когда использование Релатокса должно быть исключено:
- возраст пациента меньше 18 лет;
- воспаление кожи в области проведения манипуляции;
- любые острые инфекции, простудные заболевания;
- выраженный птоз мягких тканей лица;
- грыжи, полипы век;
- первые 3 месяца после любого хирургического вмешательства на лице, зубах, челюстях;
- беременность и период кормления грудью;
- непереносимость компонентов лекарства.
Существуют и относительные противопоказания, при которых введение Релатокса возможно только в случае крайней необходимости и очень осторожно:
- заболевания с нарушением нейро-мышечной передачи, например, миастения, синдром Ламберта-Итона;
- кератиты и другие воспалительные заболевания глаз;
- кровоподтеки в месте предполагаемой инъекции;
- миопия высокой степени и закрытоугольная глаукома (введение возможно после консультации офтальмолога);
- перенесенные тяжелые аллергические реакции на белковые препараты, вакцины.
Взаимодействие с другими лекарствами и передозировка
Следует учитывать, что вероятность побочных эффектов возрастает при введении Релатокса на фоне приема антибиотиков (Эритромицина, Тетрациклина, Гентамицина, Полимиксина В и М). Между использованием этих средств желателен перерыв не менее 2 недель.
Не следует использовать это средство, если в ближайшее время планируется операция под общим эндотрахеальным наркозом.
При передозировке возникают такие симптомы:
- мышечная слабость;
- опущение одного или обоих век;
- двоение в глазах;
- нарушение речи;
- затруднение при глотании;
- поражение дыхательной мускулатуры.
Эти признаки требуют срочной госпитализации. При слабости дыхательных мышц проводится искусственная вентиляция легких.
Сравнение с другими препаратами ботулотоксина
У пациентов, желающих скорректировать мимические морщины, возникает вопрос: какой препарат выбрать, что лучше – Релатокс или Ботокс?
Отличий в действующем веществе и качестве препарата практически нет. От Ботокса Релатокс отличается стабилизирующим компонентом в его составе. В первом случае это особый протеин, во втором – желатин и мальтоза. Из-за отсутствия белкового стабилизатора вероятность аллергической реакции после введения Релатокса меньше. Вообще отечественный препарат переносится лучше, чем его аналоги, и реже вызывает неблагоприятные эффекты. Однако введение Релатокса болезненнее, чем Ботокса.
Если есть выбор, вводить ли Ксеомин или Релатокс, нужно знать, что в первом из них вообще нет стабилизирующих веществ. Кроме того, длительность его действия меньше – 3-4 месяца по сравнению с полугодом и более для Релатокса.
Цена за единицу Релатокса ниже, чем за такой же объем Ботокса или Ксеомина. Единственный на первый взгляд более дешевый препарат – Диспорт. Однако для коррекции морщин его требуется больше. Поэтому в итоге процедура омоложения с помощью Релатокса оказывается наиболее выгодной, а эффект от нее сохраняется дольше по сравнению с аналогами.
Релатокс – препарат ботулотоксина отечественного производства. Его особенности, позволяющие этому средству конкурировать с импортными аналогами:
- длительность действия до 9 месяцев;
- более низкая стоимость;
- более редкое развитие побочных эффектов и хорошая переносимость.