Ринофлуимуцил инструкция побочные действия
RINOFLUIMUCIL — латинское название лекарственного препарата РИНОФЛУИМУЦИЛ
Владелец регистрационного удостоверения:
ZAMBON S.p.A.
R01AB08 (Туаминогептан в комбинации с другими препаратами)
Перед использованием препарата РИНОФЛУИМУЦИЛ вы должны проконсультироваться с врачом.
Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления.
Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
24.055 (Препарат с муколитическим и сосудосуживающим действием для местного применения в ЛОР-практике)
Форма выпуска, состав и упаковка
Спрей назальный в виде практически бесцветной прозрачной жидкости с характерным мятным слегка сернистым запахом.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, гипромеллоза, динатрия эдетат, натрия дигидрофосфат, натрия гидрофосфата додекагидрат, дитиотрейтол, сорбитол 70%, мятный ароматизатор, этанол 96%, натрия гидроксид, вода очищенная.
10 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с насадкой-распылителем — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат с муколитическим и сосудосуживающим действием для применения в ЛОР-практике.
Ацетилцистеин разжижает слизистые и гнойно-слизистые выделения путем разрыва дисульфидные связей гликопротеидов слизи. Также оказывает противовоспалительное (за счет торможения хемотаксиса лейкоцитов) и антиоксидантное действие.
Туаминогептана сульфат — симпатомиметический амин, оказывающий при местном применении сосудосуживающее действие. Устраняет отек и гиперемию слизистой оболочки носа.
Фармакокинетика
При местном применении в рекомендованных дозах препарат не абсорбируется.
РИНОФЛУИМУЦИЛ: ДОЗИРОВКА
Препарат вводят в полость носа в виде аэрозоля с помощью специального распылителя.
Взрослым вводят по 2 дозы аэрозоля (2 нажатия на клапан) в каждый носовой ход 3-4 раза/сут.
Детям препарат назначают по 1 дозе аэрозоля (1 нажатие на клапан) в каждый носовой ход 3-4 раза/сут. Длительность терапии не должна превышать 7 дней.
Не следует превышать рекомендованные дозы и курс лечения без консультации с врачом.
Правила применения препарата
1.Удалить колпачок с флакона с раствором.
2. Удалить колпачок с распылителя.
3. Удалить крышку с распылителя.
4. Активировать распылитель повторным нажатием.
Передозировка
Симптомы: возможно развитие системных побочных эффектов, обусловленных входящим в состав препарата туаминогептаном (тахикардия, тремор, тревожность, повышение АД, привыкание).
Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении Ринофлуимуцила с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами повышается вероятность возникновения системных побочных эффектов, обусловленных туаминогептаном (т.к. эти лекарственные средства потенцируют действие симпатомиметических средств).
При одновременном применении Ринофлуимуцил® может ослаблять действие антигипертензивных препаратов.
РИНОФЛУИМУЦИЛ:
Беременность и лактация
Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
РИНОФЛУИМУЦИЛ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, артериальная гипертензия.
Со стороны ЦНС: редко — возбуждение, тремор.
Местные реакции: сухость слизистой оболочки полости носа, рта и глотки.
Прочие: редко — аллергические реакции, задержка мочеиспускания, воспаление сальных желез.
При длительном применении сосудосуживающих средств возможно изменение нормальной функции слизистой оболочки полости носа и синусов, а также развитие привыкания к препарату.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности — 2.5 года.
После вскрытия флакона содержимое может быть использовано в течение 20 дней.
Показания
- острый и подострый ринит с густым гнойно-слизистым секретом;
- хронический ринит;
- вазомоторный ринит;
- синусит.
Противопоказания
- закрытоугольная глаукома;
- тиреотоксикоз;
- одновременное применение ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены;
- одновременное применение трициклических антидепрессантов и период до 14 дней после их отмены;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью назначают препарат детям в возрасте до 3 лет, пациентам с бронхиальной астмой, артериальной гипертензией, стенокардией III-IV функциональных классов, частой экстрасистолией (лечение следует проводить под врачебным контролем).
Особые указания
Препарат предназначен только для интраназального введения.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность пациентов управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Регистрационные номера
спрей назальный 10 мг+5 мг/1 мл: фл. 10 мл 1 шт. в компл. с распылителем П N012943/01 (2011-07-07 – 0000-00-00)
Инструкция
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Особые указания
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Условия и сроки хранения
Условия отпуска из аптек
Производители:
Италия, ZAMBON
Спрей назальный в виде практически бесцветной прозрачной жидкости с характерным мятным слегка сернистым запахом.
1 мл ацетилцистеин 10 мг туаминогептана сульфат 5 мг Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, гипромеллоза, динатрия эдетат, натрия дигидрофосфат, натрия гидрофосфата додекагидрат, дитиотрейтол, сорбитол 70%, мятный ароматизатор, этанол 96%, натрия гидроксид, вода очищенная.
10 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с насадкой-распылителем — пачки картонные.
Препарат с муколитическим и сосудосуживающим действием для применения в ЛОР-практике.
Ацетилцистеин разжижает слизистые и гнойно-слизистые выделения путем разрыва дисульфидные связей гликопротеидов слизи. Также оказывает противовоспалительное (за счет торможения хемотаксиса лейкоцитов) и антиоксидантное действие.
Туаминогептана сульфат — симпатомиметический амин, оказывающий при местном применении сосудосуживающее действие. Устраняет отек и гиперемию слизистой оболочки носа.
При местном применении в рекомендованных дозах препарат не абсорбируется.
- острый и подострый ринит с густым гнойно-слизистым секретом;
- хронический ринит;
- вазомоторный ринит;
- синусит.
Препарат вводят в полость носа в виде аэрозоля с помощью специального распылителя.
Взрослым вводят по 2 дозы аэрозоля (2 нажатия на клапан) в каждый носовой ход 3-4 раза/сут.
Детям препарат назначают по 1 дозе аэрозоля (1 нажатие на клапан) в каждый носовой ход 3-4 раза/сут. Длительность терапии не должна превышать 7 дней.
Не следует превышать рекомендованные дозы и курс лечения без консультации с врачом.
Правила применения препарата
1.Удалить колпачок с флакона с раствором.
2. Удалить колпачок с распылителя.
3. Удалить крышку с распылителя.
4. Активировать распылитель повторным нажатием.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, артериальная гипертензия.
Со стороны ЦНС: редко — возбуждение, тремор.
Местные реакции: сухость слизистой оболочки полости носа, рта и глотки.
Прочие: редко — аллергические реакции, задержка мочеиспускания, воспаление сальных желез.
При длительном применении сосудосуживающих средств возможно изменение нормальной функции слизистой оболочки полости носа и синусов, а также развитие привыкания к препарату.
- закрытоугольная глаукома;
- тиреотоксикоз;
- одновременное применение ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены;
- одновременное применение трициклических антидепрессантов и период до 14 дней после их отмены;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью назначают препарат детям в возрасте до 3 лет, пациентам с бронхиальной астмой, артериальной гипертензией, стенокардией III-IV функциональных классов, частой экстрасистолией (лечение следует проводить под врачебным контролем).
Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
С осторожностью назначают препарат детям в возрасте до 3 лет.
Препарат предназначен только для интраназального введения.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность пациентов управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Симптомы: возможно развитие системных побочных эффектов, обусловленных входящим в состав препарата туаминогептаном (тахикардия, тремор, тревожность, повышение АД, привыкание).
Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.
При совместном применении Ринофлуимуцила с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами повышается вероятность возникновения системных побочных эффектов, обусловленных туаминогептаном (т.к. эти лекарственные средства потенцируют действие симпатомиметических средств).
При одновременном применении Ринофлуимуцил® может ослаблять действие антигипертензивных препаратов.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности — 2.5 года.
После вскрытия флакона содержимое может быть использовано в течение 20 дней.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Клинико-фармакологическая группа
Препарат с муколитическим и сосудосуживающим действием для местного применения в ЛОР-практике
Действующие вещества
— ацетилцистеин (acetylcysteine)
— туаминогептана сульфат (tuaminoheptane)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Спрей назальный в виде практически бесцветной прозрачной жидкости с характерным мятным слегка сернистым запахом.
| 1 мл | |
| ацетилцистеин | 10 мг |
| туаминогептана сульфат | 5 мг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, гипромеллоза, динатрия эдетат, натрия дигидрофосфат, натрия гидрофосфата додекагидрат, дитиотрейтол, сорбитол 70%, мятный ароматизатор, этанол 96%, натрия гидроксид, вода очищенная.
10 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с насадкой-распылителем — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат с муколитическим и сосудосуживающим действием для применения в ЛОР-практике.
Ацетилцистеин разжижает слизистые и гнойно-слизистые выделения путем разрыва дисульфидные связей гликопротеидов слизи. Также оказывает противовоспалительное (за счет торможения хемотаксиса лейкоцитов) и антиоксидантное действие.
Туаминогептана сульфат — симпатомиметический амин, оказывающий при местном применении сосудосуживающее действие. Устраняет отек и гиперемию слизистой оболочки носа.
Фармакокинетика
При местном применении в рекомендованных дозах препарат не абсорбируется.
Показания
- острый и подострый ринит с густым гнойно-слизистым секретом;
- хронический ринит;
- вазомоторный ринит;
- синусит.
Противопоказания
- закрытоугольная глаукома;
- тиреотоксикоз;
- одновременное применение ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены;
- одновременное применение трициклических антидепрессантов и период до 14 дней после их отмены;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью назначают препарат детям в возрасте до 3 лет, пациентам с бронхиальной астмой, артериальной гипертензией, стенокардией III-IV функциональных классов, частой экстрасистолией (лечение следует проводить под врачебным контролем).
Дозировка
Препарат вводят в полость носа в виде аэрозоля с помощью специального распылителя.
Взрослым вводят по 2 дозы аэрозоля (2 нажатия на клапан) в каждый носовой ход 3-4 раза/сут.
Детям препарат назначают по 1 дозе аэрозоля (1 нажатие на клапан) в каждый носовой ход 3-4 раза/сут. Длительность терапии не должна превышать 7 дней.
Не следует превышать рекомендованные дозы и курс лечения без консультации с врачом.
Правила применения препарата
1.Удалить колпачок с флакона с раствором.
2. Удалить колпачок с распылителя.
3. Удалить крышку с распылителя.
4. Активировать распылитель повторным нажатием.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, артериальная гипертензия.
Со стороны ЦНС: редко — возбуждение, тремор.
Местные реакции: сухость слизистой оболочки полости носа, рта и глотки.
Прочие: редко — аллергические реакции, задержка мочеиспускания, воспаление сальных желез.
При длительном применении сосудосуживающих средств возможно изменение нормальной функции слизистой оболочки полости носа и синусов, а также развитие привыкания к препарату.
Передозировка
Симптомы: возможно развитие системных побочных эффектов, обусловленных входящим в состав препарата туаминогептаном (тахикардия, тремор, тревожность, повышение АД, привыкание).
Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении Ринофлуимуцила с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами повышается вероятность возникновения системных побочных эффектов, обусловленных туаминогептаном (т.к. эти лекарственные средства потенцируют действие симпатомиметических средств).
При одновременном применении Ринофлуимуцил может ослаблять действие антигипертензивных препаратов.
Особые указания
Препарат предназначен только для интраназального введения.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность пациентов управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Беременность и лактация
Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Применение в детском возрасте
С осторожностью назначают препарат детям в возрасте до 3 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности — 2.5 года.
После вскрытия флакона содержимое может быть использовано в течение 20 дней.
Описание препарата РИНОФЛУИМУЦИЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Последняя актуализация описания производителем 14.07.2006
Действующее вещество:
Ацетилцистеин + Туаминогептан (Acetylcysteine + Tuaminoheptane)
АТХ
R01AB08 Туаминогептан в комбинации с другими препаратами
Фармакологическая группа
- Антиконгестанты в комбинациях
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- J00 Острый назофарингит [насморк]
- J01 Острый синусит
- J30.0 Вазомоторный ринит
- J31.0 Хронический ринит
- J32 Хронический синусит
3D-изображения
Состав и форма выпуска
| Спрей для носа дозированный | 100 мл |
| ацетилцистеин | 1 г |
| туаминогептана сульфат | 0,5 г |
| вспомогательные вещества: бензалконий хлорид — 0,01 г; метилгидроксипропилцеллюлоза — 0,75 г; динатрия эдетат — 0,02 г; натрия дигидрофосфата моногидрат — 0,3 г; динатрия фосфата додекагидрат — 0,3 г; дитиотреитол — 0,1 г; сорбит 70% — 2 г; мятный ароматизатор — 0,0188 г; этиловый спирт 96% — 0,31 г; натрия гидроксид — 0,36 г; вода очищенная — до 100 мл |
во флаконах темного стекла по 10 мл, в комплекте с распылителем; в пачке картонной 1 комплект.
Описание лекарственной формы
Бесцветный раствор с мятным ароматом.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противовоспалительное, противоотечное, сосудосуживающее, муколитическое.
Ацетилцистеин быстро разжижает слизистые и гнойно-слизистые выделения путем разрыва дисульфидных связей гликопротеидов слизи. Ацетилцистеин оказывает противовоспалительное действие через механизм торможения хемотаксиса лейкоцитов, обладает свойствами антиоксиданта. Туаминогептана сульфат, симпатомиметический амин, при местном применении оказывает сосудосуживающее действие, устраняет отек, гиперемию слизистой оболочки.
Фармакодинамика
При лечении воспалительных процессов в полости носа и придаточных пазухах носа муколитическое и репаративное действие ацетилцистеина дополняется сосудосуживающим эффектом туаминогептана сульфата, способствующим устранению отека. Благодаря перечисленным эффектам препарата, достигается быстрое восстановление слизистых носовых ходов и уменьшение симптомов воспалительного процесса.
Фармакокинетика
При местном применении препарата его составные ингредиенты не оказывают системного действия.
Показания препарата Ринофлуимуцил®
Острый и подострый ринит с густым гнойно-слизистым экссудатом, хронический ринит, вазомоторный ринит, синусит.
Противопоказания
Гиперчувствительность к одному из компонентов препарата, закрытоугольная глаукома, тиреотоксикоз.
Не следует применять во время лечения и в течение 2 нед после окончания лечения антидепрессантами (ингибиторами МАО).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата в период беременности и грудного вскармливания возможно только при крайней необходимости и под контролем врача.
Побочные действия
Аллергические реакции, возбуждение, сердцебиение, тахикардия, тремор, артериальная гипертензия, задержка мочеиспускания, сухость слизистой оболочки полости носа, рта и глотки, воспаление сальных желез.
Взаимодействие
Ринофлуимуцил® несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами. Не рекомендуется одновременное применение с антигипертензивными средствами — возможно ослабление антигипертензивного эффекта.
Способ применения и дозы
Интраназально. Препарат вводят в носовую полость в виде аэрозоля с помощью специального распылителя.
Взрослым — по 2 дозы (2 нажатия на клапан) в каждую ноздрю 3–4 раза в день.
Детям — по 1 дозе (1 нажатие на клапан) в каждую ноздрю 3–4 раза в день.
Курс лечения не должен превышать 7 дней.
Передозировка
Симптомы: возможно развитие системных побочных эффектов, обусловленных туаминогептаном (тахикардия, тремор, тревожность, повышение АД, привыкание).
Лечение: симптоматическое.
Меры предосторожности
Требуется осторожность при назначении препарата детям до 2 лет, больным с бронхиальной астмой, артериальной гипертензией, стенокардией III–IV функционального класса, частой экстрасистолией (лечение должно проводиться под контролем врача).
Длительный прием ЛС, содержащих сосудосуживающие вещества, может изменить нормальную функцию слизистой оболочки носа и придаточных пазух носа, а также вызвать привыкание к препарату. Не следует превышать рекомендованные дозы и курс лечения без консультации врача.
Ринофлуимуцил® не оказывает влияния на возможность управления транспортными средствами и другими механизмами.
Особые указания
Применяется только интраназально.
Инструкция по применению аэрозоля.
1. Удалить колпачок с флакона с раствором.
2. Удалить защитный колпачок с распылителя.
3. Присоединить распылитель к флакону.
4. Удалить крышку с распылителя.
5. Активировать распылитель повторным нажатием.
Не оказывает влияния на возможность управления транспортными средствами и другими механизмами.
Условия хранения препарата Ринофлуимуцил®
При температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Ринофлуимуцил®
2,5 года. После вскрытия флакона — 20 дней.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| J00 Острый назофарингит [насморк] | Вирусный ринит |
| Воспаление носоглотки | |
| Воспалительное заболевание носа | |
| Гнойный ринит | |
| Заложенность носа | |
| Заложенность носа при простуде и гриппе | |
| Затруднение носового дыхания | |
| Затруднение носового дыхания при простудных заболеваниях | |
| Затрудненное носовое дыхание | |
| Затрудненное носовое дыхание при простудных заболеваниях | |
| Инфекционно-воспалительное заболевание лор-органов | |
| Назальная гиперсекреция | |
| Насморк | |
| ОРЗ с явлениями ринита | |
| Острый ринит | |
| Острый ринит различного генеза | |
| Острый ринит с густым гнойно-слизистым экссудатом | |
| Острый ринофарингит | |
| Отек слизистой оболочки носоглотки | |
| Ринит | |
| Ринорея | |
| Ринофарингит | |
| Ринофарингиты | |
| Сильный насморк | |
| J01 Острый синусит | Воспаление придаточных пазух носа |
| Воспалительные заболевания придаточных пазух носа | |
| Гнойно-воспалительные процессы придаточных пазух носа | |
| Инфекционно-воспалительное заболевание лор-органов | |
| Инфекция придаточных пазух носа | |
| Комбинированный синусит | |
| Обострение синусита | |
| Острое воспаление придаточных пазух носа | |
| Острый бактериальный синусит | |
| Острый синусит у взрослых | |
| Подострый синусит | |
| Синусит острый | |
| Синуситы | |
| J30.0 Вазомоторный ринит | Ринит хронический вазомоторный нейровегетативный |
| J31.0 Хронический ринит | Атрофический ринит с образованием корок |
| Гипертрофический ринит | |
| Насморк зловонный | |
| Обострение хронического ринита | |
| Полипозный риносинусит | |
| Ринит гиперпластический | |
| Ринит гиперпластический хронический | |
| Ринит хронический | |
| Ринит хронический атрофический зловонный | |
| Ринит хронический атрофический простой | |
| Ринит хронический гипертрофический | |
| Сухой ринит | |
| Хронический атрофический ринит | |
| J32 Хронический синусит | Аллергическая риносинусопатия |
| Гнойный гайморит | |
| Катаральное воспаление носоглоточной области | |
| Катаральное воспаление придаточных пазух носа | |
| Обострение синусита | |
| Синусит хронический |