Роаккутан противопоказания для женщин
Инструкция Роаккутан
Действующим веществом препарата является изотретиноин. Это природный (их ещё называют физиологический) ретиноид – производное витамина А (ретинола), изомер третиноина, относится к группе дерматотропных веществ. Является противосеборейным и противоспалительным средством. Его основное предназначение – системное лечение сложной угревой сыпи.
Торговая марка Роаккутан® зарегистрирована швейцарской фирмой F.Hoffmann-La Roche Ltd.. Производителем лекарства является немецкая фармацевтическая компания R.P.SCHERER GmbH & Co. KG.
Роаккутан выпускается в красно-коричневых капсулах, содержимое которых является суспензией желтого цвета.
Повышенное производство кожного жира и гиперкератоз являются основными причинами появления прыщей. Роаккутан подавляет секрецию кожного жира сальными железами, стимулирует нормальную дифференциацию клеток кожи, тем самым восстанавливая её нормальное состояние, а также не даёт образовываться рубцам на месте удалённых прыщей.
Роаккутан: Рекомендации
Лекарственное средство не влияет на процесс выработки печенью пищеварительных пигментов. Рекомендован приём Роаккутана с пищей – в этом случае вдвое повышается его биодоступность. Роаккутан имеет свойство накапливаться в печени во время курса лечения. Поэтому его эффект сохраняется как минимум месяц после окончания приёма.
Роаккутан: Противопоказания
Лекарство противопоказано при нарушениях функции печени, а также детям до12 лет. В свою очередь, почечная недостаточность не является противопоказанием для применения Роаккутана. В случае если пациент не переносит рекомендованные дозы реаккутана, он может быть назначен в меньших количествах, однако длительность лечения увеличится. Поскольку препарат в качестве вспомогательных веществ содержит арахисовое и соевое масло, а также сорбитол, он противопоказан людям, страдающим аллергией на арахис, сорбитол и сою.
Наиболее серьёзным противопоказанием для лечения Роаккутаном является беременность. Поэтому перед началом его приёма обязательно необходимо убедиться, что пациентка не беременна. Это связано с тем, что под воздействием роаккутана на организм матери ребёнок родится с тяжёлыми пороками развития или произойдёт выкидыш. То есть это средство обладает выраженным тератогенным действием на плод. Подтверждены случаи гидроцефалии, микроцефалии плода у женщин, принимавших роаккутан во время беременности. Также описано появление у новорожденных волчьей пасти, микрофтальмии, тяжёлых пороков сердечно-сосудистой системы и других неизлечимых нарушений.
Поскольку медикамент отлично растворяется в масле, он в больших количествах попадает в грудное молоко. Поэтому нельзя назначать его кормящим матерям.
Роаккутан: Особые указания
Существует ряд особых указаний по применению Роаккутана. Именно поэтому его нельзя назначать себе самостоятельно ни в коем случае. Выписывать пациенту этот препарат должен врач-дерматолог, знакомый со всеми нюансами, противопоказаниями, и особенностями назначения препаратов третиноина.
В случае нарушения у пациента липидного обмена, а также при алкоголизме, ожирении, сахарном диабете необходимо постоянно следить за уровнем сахара и липидов в крови. В время лечения необходимо воздержаться от жирной пищи и алкоголя во избежание повышенных нагрузок на печень.
Также необходимо постоянно контролировать уровень печёночных ферментов начиная с месяца после начала приёма лекарства и затем каждые три месяца, чтобы успеть вовремя скорректировать ситуацию или своевременно отменить применение препарата. Постоянному контролю подлежит и уровень липидов в крови пациента. В качестве корректирующего средства можно применять диету.
Роаккутан: Побочные эффекты
Необходимо контролировать уровень тиреотропного гормона, поскольку его повышение может привести к острому панкреатиту с летальным исходом. При первых симптомах панкреатита медикамент необходимо отменить.
В некоторых случаях у пациентов, принимающих Роаккутан, наблюдалась агрессивность, депрессия, тревога и другие отклонения в поведении. В данном случае необходимо направить пациенту к соответствующему специалисту для коррекции возникшей проблемы.
Обострение угревой сыпи, которое иногда наблюдается на первой-второй неделе обычно проходит самостоятельно и дополнительных мер коррекции не требует.
Через несколько лет после курса лечения Роаккутаном у пациентов наблюдались проблемы с опорно-двигательной системой, приводящие к замедлению и остановке роста, закрытию зон роста костей и их патологической кальцификации. Из этого можно сделать вывод о нежелательности применения препарата для молодых людей, рост которых ещё не завершён. У взрослых пациентов особенно у тех, кто подвергается повышенным физическим нагрузам, наблюдаются ломота и боли в костях и мышцах.
Для того, чтобы снять возникшее при лечении пересушивание кожи, пациентам рекомендуется использовать увлажняющие препараты для кожи лица и губ.
Роаккутан: Применение
Применение лекарства может привести к тяжёлым болезням кожи. Поэтому состояние кожи во время приема необходимо постоянно контролировать. На фоне лечения Роаккутаном а также в течение 6 месяцев после его завершения нельзя работать лазером, проводить эпиляцию в применением воска, а также глубокую химическую дермабразию. Опытные дерматологи не назначают лечение этим препаратом летом, когда высок риск побочных эффектов, вызываемых длительным нахождением пациента на солнце. Кожа при длительном применении лекарства становится тоньше поэтому порезы и травмы образуются чаще и заживают дольше. При этом гораздо чаще происходит образование рубцов.
Роаккутан: Лечение
При лечении может наблюдаться снижение остроты ночного зрения, сухость конъюнктивы, помутнение роговицы и кератит. Часто симптомы этих заболеваний появляются несколько месяцев спустя после завершения курса приема лекарства. Об этом следует предупредить пациента, чтобы он с осторожностью садился за руль в ночное время. Если пациент носит контактные линзы, на время приема Роаккута ему придётся сменить их на очки и находиться под постоянным контролем офтальмолога. Для облегчения состояния пациента применяются препараты искусственною слезы, увлажняющие мази а также беречь глаза и кожу от солнечного света и ультрафиолетового излучения. Рекомендовано применение солнцезащитных средств с уровнем солнцезащитного фактора не ниже 15.
Лица, проходящие лечение Роаккутаном во время курса и 1 месяц после его завершения, не могут быть донорами крови. Это связано с необходимостью исключить влияние препарата на других лиц посредством крови или плазмы, в которых во время лечения образуется высокая концентрация производных третиноина.
Среди возможных последствий приёма лекарственного средства – появление геморрагической диареи и других воспалительных заболеваний кишечника.
Взаимодействие с другими лекарствами
Нельзя применять Роаккутан вместе с другими формами витамина А – это вызовет гипервитаминоз. Также препарат нельзя назначать совместно с антибиотиками тетрациклинового ряда чтобы избежать повышения внутричерепного давления. Препарат ослабляет действие противозачаточных таблеток, содержащих малые дозы прогестерона. При совместном применении Роаккутана с местными веществами, растворяющими кератины, он усиливает реакцию кожи на наружный препарат.
Роаккутан: Назначение
В целом медикамент вообще противопоказан женщинам детородного возраста. Его назначают только в том случае, если у пациентки тяжёлая форма акне, не поддающаяся лечению другими препаратами. Женщина должна быть проинформирована врачом обо всех рисках, возникающих при лечении угревой сыпи при помощи третионина и его производных. Очень важно, чтобы беременность не наступила во время курса лечения и ещё месяц после его завершения. При этом придётся пользоваться сильными гормональными контрацептивами, лучше одновременно двумя, поскольку только они смогут эффективно предотвратить беременность в этом случае. Женщинам необходимо во время лечения периодически проходить тесты на беременность. Первый тест делается за 11 дней до начала приёма лекарства. Все сданные пациенткой тесты строго регистрируются лечащим врачом. Применение препарата для мужчин не связано с риском для их будущего потомства.
Компания производитель разработала специальную программу для предотвращения беременности при приёме Роаккутана. В неё входят памятки для врачей и пациентов, книги регистрации, формы, которые необходимо оформить, чтобы задокументировать согласие пациентки на лечение и расписку о том, что она предупреждена о последствиях. Для фармацевтов аптек тоже разработана специальная памятка, которая предотвратит неправильную продажу препарата.
Назначают препарат взрослым и детям старше 12 лет. Начинают лечение с малых доз препарата – по 0,5 миллиграмм на килограмм веса в сутки. Постепенно дозу увеличивают до 1 мг/кг в сутки. При лечении тяжёлых форм акне дозу можно поднять до 2 мг/кг в сутки. В случае плохой переносимости Роаккутана дозу уменьшают, но увеличивают продолжительность курса. Полный курс может длиться 16-24 недели до полной ремиссии.
Также показанием для начала лечения малыми дозами является почечная недостаточность. В этих случаях начинают с дозы 10 мг в сутки, постепенно увеличивая её до 1 мг/кг в сутки.
Препарат принимают один-два раза в сутки. Расчёт суточной дозы производится в зависимости от веса пациента, а количество капсул принимаемых в один приём — от типа выбранных капсул – 10 или 20 грамм.
При передозировке появляются симптомы гипервитаминоза А. Если внутрь попало слишком большое количество препарата, может понадобиться промывание желудка.
Побочные эффекты сильно зависит от того, какую дозу препарата принимает пациент ежедневно. Большинство симптомов могут быть откорректированы уменьшением принимаемой дозы и соответствующей терапией, но некоторые остаются ещё какое-то время после завершения курса лечения. Роаккутан может вызывать проблемы со зрением, депрессию, головные боли, тошноту, рвоту, кровотечения, панкреатиты, анемию, лейкопению, боли в суставах, артрит, хроническую сухость слизистых оболочек и кожи а также стать причиной системного заболевания золотистым стафилококком.
Рецепт на приобретение Роаккутана действителен не более 7 дней. За один раз в аптеке по рецепту можно будет приобрести количество препарата, достаточное для лечения в течение 30 дней. После этого времени врач должен будет выписать пациентке новый рецепт.
Препарат хранится 3 года в тёмном сухом месте при температуре не выше 25 градусов Цельсия.
Роаккутан: Отзывы
Отзывы о применении препарата в целом положительные. Несмотря на большое количество противопоказаний, респонденты довольны полученными результатами. Все отмечают его высокую эффективность при лечении тяжёлых форм акне, особенно в тех случаях, когда другие препараты уже не действуют. Наиболее часты жалобы на боли в мышцах, особенно у мужчин с регулярными физическими нагрузками, обострение акне в первое время после начала приёма препарата, а также сухость коньюктивы глаза, шелушение и покраснение кожи лица, губ и носа, проблемы с контактными линзами а также сильное повреждение кожи во время бритья. Уменьшение длительности курса часто приводит к возвращению заболевания. Некоторые пациенты отмечают появление носовых кровотечений, перепадов настроения, а также проблемах с ночным зрением. Анализ отзывов позволяет рекомендовать Роаккутан женщинам только в крайнем случае, зато он хорошо подходит для лечения запущенных форм акне у мужчин. Поэтому большинство оставивших отзывы о препарате – мужчины.
Отрицательные отзывы связаны с тем, что после прекращения курса лечения проблемы с прыщами могут возвращаться, что делает дорогое лечение неэффективным. Часто возвращение симптомов происходит после летнего отдыха на море с повышенной инсоляцией.
Роаккутан: Цена
Препарат относится к категории недешёвых. Цена на упаковку из тридцати капсул по10 мг колеблется около 40 евро, а на упаковку из тридцати капсул по 20 мг – около 55 евро. Отечественные аналоги препарата отсутствуют.
Похожие инструкции:
Базирон АС
Абисил
Итразол
Кетоконазол
Экларан
Флуконазол
Роаккутан представляет собой средство нового поколения, которое нужно принимать внутрь курсами.
Его активность направлена на временное подавление работы сальных желез. Данный препарат прекрасно справляется с акне.
При этом инструкция по применению Роаккутана должна четко выполняться. Этот препарат имеет множество побочных эффектов и противопоказаний.
Состав и форма выпуска
Роаккутан выпускают в виде непрозрачных капсул овальной формы. В состав данного средства входит однородная суспензия.
Активным веществом препарата является изотретиноин в дозировке 10 или 20 мг. К вспомогательным ингредиентам относят пчелиный воск, масло соевых бобов, желатин, красители.
Действие препарата
Активное вещество лекарства входит в группу системных ретиноидов. Как действует данный компонент?
Его эффект направлен на снижение рогового слоя дермы, что обеспечивает более глубокое проникновение препарата в пораженные области кожи. Помимо этого, лекарство имеет выраженное противовоспалительное действие.
Механизм действия средства базируется на существенном уменьшении размера сальных желез и продуцирования кожного сала.
Благодаря этому удается подавить колонизацию бактерий в протоках и устранить избыточное развитие рогового слоя, покрывающего сальные железы. Это способствует предотвращению их закупоривания и появления комедонов.
С помощью применения данного средства удается снизить прочность сцепления кератиноцитов в сальных железах и предотвратить образование новых воспалений, спровоцированных микрокомедонами.
Показания
Показания к применению лекарственного средства включают следующее:
- сложные формы акне – препарат помогает лечить узелково-кистозные или конглобатные высыпания при наличии реальной угрозы появления рубцов,
- неэффективность остальных методов терапии акне.
Способы применения
Многие люди интересуются, как правильно принимать данное вещество. Капсулы предназначены для перорального применения. Лучше всего пить средство во время приема пищи. Делать это рекомендуется 1-2 раза в сутки.
Дозировка должна подбираться врачом. Эффективность лечения и побочки препарата могут быть разными в зависимости от объема средства.
Как рассчитать дозу правильно? Начальный суточный объем составляет 0,5 мг на 1 кг веса. Как правило, дневное количество находится в пределах от 0,5 до 1 мг на 1 кг массы тела.
В очень сложных случаях или при лечении акне тела объем иногда увеличивают до 2 мг на 1 кг.
Оптимальная кумулятивная доза составляет от 120 до 150 мг/кг. На основании данного показателя удается рассчитать продолжительность терапии. Нередко полная ремиссия заболевания достигается примерно через 16-24 недель применения лекарства.
При плохой переносимости средства схема применения Роаккутана меняется. В этом случае требуется уменьшение суточного объема и повышение продолжительности курса терапии.
Обычно после завершения одного курса акне полностью пропадают. Если же наблюдается обострение недуга, терапию нужно повторить. При этом ее назначают лишь через 2 месяца после завершения первого курса.
При сложных формах недостаточности почек лечение нужно начинать путем применения средства в малых дозах – к примеру, 10 мг в сутки. Впоследствии объем повышают до 1 мг/кг в день.
Правила применения
Перед тем как принимать данное лекарственное средство, обязательно нужно получить консультацию врача. При этом специалисты советуют придерживаться таких рекомендаций:
- Для начала нужно пройти полное обследование. Какие анализы сдавать на данном этапе, расскажет дерматолог. Обязательно выполняется биохимический анализ крови и исследуются показатели липидного обмена.
- После назначения средства нужно проконсультироваться с врачом относительно особых указаний и способа использования.
- Точно соблюдать периодичность применения и дозировку лекарственного вещества.
- Внимательно изучить инструкцию к лекарству.
- Не превышать и не снижать дозировку, которую рекомендует аннотация к средству. Также не следует самостоятельно прекращать терапию.
- Систематически посещать дерматолога и сдавать назначенные им анализы.
- При появлении побочных эффектов сразу сообщать об этом врачу.
Менять дозировку или отменять лекарство может только специалист при появлении серьезных осложнений. Применение Роаккутана без консультации дерматолога запрещено.
Во время терапии нужно избегать попадания на кожу прямых солнечных лучей. Это обусловлено повышением фоточувствительности дермы.
В период лечения запрещено делать эпиляцию, применять лазерное воздействие, выполнять косметологические процедуры или операции.
Данные вмешательства запрещены и в течение года после окончания курса терапии.
Особенности применения для женщин
Данное средство категорически запрещено принимать в период лактации. Также противопоказанием к использованию вещества служит беременность. При нарушении данного запрета избежать сложных патологий плода не удастся.
Потому перед началом лечения обязательно нужно 2 раза сделать тест на беременность. Также женщина подписывает специальное уведомление о возможных угрозах для плода на случай незапланированной беременности.
В период терапии обязательно использовать 2 вида надежных контрацептивов. При этом предохраняться необходимо за месяц до начала лечения и в течение такого же периода времени после его завершения.
Побочные действия
Побочные эффекты Роаккутана заключаются в следующем:
- К наиболее распространенным осложнениям, которые наблюдаются в 30-40 % случаев, относят состояния, связанные с передозировкой витамина А. Это может быть повышенная сухость кожных покровов и слизистых оболочек носоглотки, увеличение температуры, головные боли, снижение зрения. Также есть риск появления болей в костях, тошноты и рвоты, избыточного потоотделения, язвенных поражений в ротовой полости, высыпаний и ощущения зуда.
- В более редких случаях, которые возникают в 10-30 % случаев, наблюдается выпадение волос, сухость глаз, депрессивные состояния, повышенная чувствительность к свету. Нередко возникают также нарушения сна, высокая сонливость, аллергия, отечность ног, онемение конечностей. Некоторые люди жалуются на болевые ощущения в спине, мышцах и суставах.
- Также побочные действия Роаккутана могут заключаться в низких показателях крови. Это существенно увеличивает угрозу попадания инфекции в организм, развития кровотечений или анемии. Это наблюдается при временном уменьшении объема тромбоцитов, белых или красных кровяных телец.
- Применение лекарства может повлечь отклонения в анализах крови – повышение уровня сахара, холестерина или триглицеридов.
В очень редких случаях Роаккутан влечет по-настоящему опасные осложнения:
- Повышение свертываемости крови – это опасное состояние, которое может спровоцировать легочную эмболию или инсульт.
- Панкреатит – воспаление поджелудочной железы обычно протекает бессимптомно. Но во время рецидива наблюдаются болевые ощущения в верхней части живота, учащение пульса, тошнота и рвота. Некоторые люди сталкиваются с лихорадкой и метеоризмом. Появление подобных признаков должно стать основанием для вызова скорой помощи.
- Острый промиелоцитарный лейкоз – для этого нарушения характерно увеличение температуры, нарушение дыхания, увеличение массы тела, лихорадка.
Появление любых побочных эффектов должно быть основанием для обращения к специалисту. Срочный вызов доктора требуется при появлении следующих симптомов:
- нарушение дыхания или появление свиста, одышки, отечности лица, высыпаний,
- озноб, лихорадка, повышение температуры до 38 градусов,
- выраженный болевой синдром в животе,
- резкие колебания веса.
Существуют менее опасные симптомы, которые, тем не менее, тоже требуют врачебной консультации в течение суток:
- черный стул, появление кровянистых примесей в кале или моче,
- внезапное появление носовых кровотечений,
- тошнота, которая делает прием пищи невозможным,
- появление рвоты более 5 раз в сутки,
- диарея более 6 раз в сутки,
- отек, покраснения или язвы во рту,
- повышенная усталость, нарушающая привычный образ жизни,
- нарушения сна, проблемы с концентрацией внимания, спутанность сознания, повышенная тревожность, резкие перемены настроения, агрессия,
- сложные депрессивные состояния,
- нарушения слуха или появление звона в ушах,
- пожелтение глаз или кожи.
Противопоказания
Абсолютные противопоказания к применению Роаккутана включают следующее:
- избыток витамина А в организме,
- беременность,
- лактация,
- недостаточность печени,
- тяжелые формы гиперлипидемии,
- возраст менее 12 лет,
- повышенная чувствительность к компонентам средства.
С большой осторожностью допускается применять Роаккутан при алкоголизме, депрессии в анамнезе, сахарном диабете, ожирении или нарушении липидного обмена.
Взаимодействие с другими лекарствами
Нельзя сочетать Роаккутан с другими средствами, содержащими витамин А. Это поможет предотвратить гипервитаминоз данного элемента.
Поскольку тетрациклины тоже способны вызывать увеличение внутричерепного давления, их не стоит комбинировать с Роаккутаном.
Данный препарат может снижать эффективность лекарств, содержащих прогестерон. Потому в период лечения не стоит использовать контрацептивы, которые включают данный гормон.
Не рекомендовано сочетание средства с местными кератолитическими или эксфолиативными веществами для терапии акне. Такие комбинации способны усиливать локальное раздражение. Также специалисты категорически не советуют сочетать Роаккутан и алкоголь, поскольку есть риск усиления побочных эффектов.
Роаккутан – эффективное лекарственное средство, которое помогает справляться со сложными формами акне. Чтобы устранить данные проблемы, нужно четко выполнять все врачебные рекомендации.
Это позволит не только вылечить заболевание, но и избежать нежелательных последствий для здоровья.
Загрузка…