Салофальк свечи побочные действия
При лечении неспецифического язвенного колита кишечника и болезни Крона врачи назначают Салофальк. Эти суппозитории хорошо известны в проктологии, обладают выраженным противовоспалительным, антиоксидантным, антимикробным эффектом. Перед началом курса необходима консультация специалиста. Самолечение опасно для здоровья.
Форма выпуска и состав свечей Салофальк
Медицинский препарат имеет 5 лекарственных форм – таблетки и гранулы для применения внутрь, пена, суспензия и свечи для использования ректально. Суппозитории белого или кремового цвета имеют торпедообразную форму. Их фасуют на блистеры по 5 шт. В картонной упаковке содержится 2 или 6 блистеров, инструкция по применению. Цена 10 суппозиториев составляет 1 200 рублей, 30 шт. – 3 700 рублей. Химический состав свечей Салофальк:
Активные компоненты | Вспомогательные вещества |
месалазин (250, 500 мг) |
|
Фармакологические свойства
Ректальные свечи с месалазином действуют локально, обеспечивают противовоспалительный эффект.
Активный компонент снижает концентрацию простагландинов, лейкотриенов, других медиаторов воспаления в очаге патологии. Таким способом уменьшается проницаемость сосудистых стенок, чувствительность нервных окончаний, ослабевает болевой синдром, исчезает отек мягких тканей.
При ректальном введении суппозитория месалазин продуктивно всасывается в ткани слизистой оболочки кишечника, где оказывает устойчивый терапевтический эффект. В системный кровоток компонент адсорбируется частично. В крови постепенно достигает терапевтических доз, при этом не оказывает токсического эффекта. Период полувыведения — от 30 минут до 2 часов. Из организма Салофальк выводится почками.
Показания к применению
Свечи назначают для лечения и профилактики дистальных форм язвенного колита. В числе медицинских показаний:
- дивертикулез;
- анальные трещины;
- болезнь Крона;
- поддержание ремиссии при внешнем, внутреннем геморрое;
- зуд в заднем проходе невыясненной этиологии.
Инструкция по применению свечей
Суппозитории вводят ректально – глубоко в прямую кишку. Взрослому пациенту назначают по 1 суппозиторию 500 мг 3 раза/сутки. При осложненном течении заболевания указанные дозы увеличивают вдвое до купирования острого приступа. Для профилактики назначают Салофальк 250 мг 1 раз/сутки (желательно перед сном). Рекомендованный курс лечения — от 7 до 14 дней, корректируется индивидуально.
Суточные дозировки Салофалька в детском возрасте зависят от веса маленького пациента:
- до 40 кг – по 1 свече 250 мг 3 раза/сутки;
- более 40 кг — по 1 свече 500 мг 3 раза/сутки.
Особые указания
Перед началом курса, во время его проведения и после завершения требуется систематически контролировать показатели периферической крови. Также необходимо регулярно сдавать анализ мочи. Другие рекомендации специалиста:
- При длительном применении любой формы Салофалька требуется контролировать функции печени, почек.
- Лечение беременных женщин во 2 и 3 триместрах должно протекать под строгим врачебным контролем. За 2–4 недели до родов терапию отменяют.
- Препарат не угнетает функции нервной системы, не тормозит психомоторные реакции.
- При лечении важно соблюдать осторожность при управлении силовыми механизмами и транспортными средствами.
- Разрешено заниматься работами с повышенной концентрацией внимания.
- Важно хранить свечи при температуре до 25 градусов, не использовать просроченными.
Лекарственное взаимодействие
При ректальном введении суппозиториев важно учитывать риск взаимодействия Салофалька с другими фармакологическими группами:
- Медикамент усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия, гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.
- Салофальк увеличивает токсичность Метотрексата.
- При приеме медикамента совместно с глюкокортикостероидами высока вероятность травмирования слизистой оболочки кишечника.
- Салофальк снижает туберкулостатический эффект Рифампицина, урикозурический эффект Пробенецида и Сульфинпиразона.
- Медикамент снижает диуретическое действие Фуросемида, Спиронолактона.
- В сочетании с лактулозой уменьшается высвобождение Месалазина.
- Салофальк повышает миелосупрессивный эффект Азатиоприна и 6-меркаптопурина.
Противопоказания и побочные эффекты
Ректальные суппозитории назначают не всем пациентам. Имеются медицинские противопоказания:
- тяжелая печеночная/почечная недостаточность;
- геморрагический диатез;
- склонность к кровотечениям;
- возраст до 2 лет;
- язва желудка, двенадцатиперстной кишки стадии рецидива;
- гиперчувствительность организма к салициловой кислоте и ее производным.
Препарат не назначают при лактации. В противном случае важно поставить вопрос о временном прекращении грудного вскармливания, перевести ребенка на адаптированные смеси. Свечи обладают хорошей переносимостью. Побочные явления возникают редко, чаще ограничиваются местными аллергическими реакциями. Другие жалобы пациентов:
- пищеварительный тракт: диспепсия, диарея, гастралгия, тошнота, рвота, отсутствие аппетита;
- нервная система: бессонница, головная боль, мигрень, головокружение, тремор конечностей, судороги, шум в ушах;
- костно-мышечная система: артралгия, миалгия;
- сердечно-сосудистая система: одышка, тахикардия, артериальная гипертензия, боль за грудиной;
- органы кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения;
- мочевыделительная система: протеинурия, анурия, гематурия, кристаллурия, олигурия;
- кожный покров: алопеция, крапивница, кожная сыпь.
Аналоги
Если свечи Салофальк не помогают или вызывают побочные явления, их лучше заменить. Эффективные аналоги в форме суппозиториев и их краткая характеристика:
- Месалазол. Препарат назначают при острых приступах (обострениях) легкой и средней форм неспецифического язвенного колита. Суппозитории имеют идентичный химический состав с оригиналом, но стоят дешевле.
- Пентаса. В отличие от оригинала эти ректальные суппозитории имеют больше побочных эффектов. Препарат тоже назначают при язвенном колите, болезни Крона.
- Месакол. Это бюджетный аналог, который имеет идентичный химический состав и форму выпуска. Медикамент не назначают при беременности, лактации, в детском возрасте.
- Асакол. При обострении язвенного колита пациентам назначают по 1–2 свечи 3 раза/сутки. Курс лечения определяют индивидуально.
Видео
Нашли в тексте ошибку?
Выделите её, нажмите Ctrl + Enter и мы всё исправим!
Внимание! Информация,
представленная в статье, носит ознакомительный характер. Материалы статьи не
призывают к самостоятельному лечению. Только квалифицированный врач может
поставить диагноз и дать рекомендации по лечению, исходя из индивидуальных
особенностей конкретного пациента.
Действующее вещество
— месалазин (5-АСК) (mesalazine)
Состав и форма выпуска препарата
Суппозитории ректальные от белого до кремового цвета, торпедовидные, однородной консистенции, с неповрежденной ровной поверхностью.
| 1 супп. | |
| месалазин (5-АСК) | 250 мг |
Вспомогательные вещества: жир твердый — 1830 мг.
5 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
5 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противовоспалительное средство с преимущественной локализацией действия в кишечнике. Месалазин (5-аминосалициловая кислота) ингибирует активность нейтрофильной липооксигеназы и синтез метаболитов арахидоновой кислоты (простагландинов и лейкотриенов), которые являются медиаторами воспаления. Тормозит миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами. Месалазин обладает антиоксидантными свойствами, связываясь со свободными кислородными радикалами.
Фармакокинетика
После приема внутрь месалазин медленно высвобождается из лекарственной формы в дистальном отделе тонкой кишки и в толстой кишке. Связывание с белками плазмы составляет 43%. Метаболизируется в слизистой оболочке кишечника и в печени с образованием N-ацетил-5-АСК. T1/2 составляет 0.5-2 ч. Месалазин выводится с мочой, преимущественно в ацетилированной форме.
Показания
НЯК, болезнь Крона (профилактика и лечение обострений).
Противопоказания
Заболевания крови, выраженные нарушения функции печени и/или почек, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, нарушения свертывания крови, детский возраст до 2 лет, повышенная чувствительность к салицилатам.
Дозировка
Внутрь применяют по 400-800 мг 3 раза/сут в течение 8-12 недель.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, изжога, боли в животе, потеря аппетита, сухость во рту, стоматит, повышение активности печеночных ферментов.
Со стороны нервной системы: головная боль, депрессия, головокружение, нарушения сна, парестезии, тремор, шум в ушах.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эритема.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия, артериальная гипертензия или гипотензия, боли за грудиной, одышка.
Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия, кристаллурия, олигурия, анурия.
Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения; гипопротромбинемия.
Прочие: алопеция, уменьшение продукции слезной жидкости.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении месалазина с азатиоприном, меркаптопурином повышается токсичность азатиоприна и меркаптопурина; с варфарином — описан случай уменьшения эффективности варфарина.
Особые указания
С осторожностью применяют при заболеваниях печени и почек, недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, аллергических заболеваниях и предрасположенности к ним. До начала лечения, а затем ежемесячно в течение первых 3 месяцев лечения следует проводить контроль картины периферической крови, функции печени, а также определение концентрации мочевины и креатинина в крови. У больных, являющихся «медленными ацетиляторами», повышен риск развития побочных эффектов.
Применение у детей в возрасте до 2 лет возможно только в случае, если предполагаемая польза терапии превышает потенциальный риск для ребенка.
Беременность и лактация
В I триместре беременности применение возможно только по строгим показаниям. Если позволяет индивидуальное течение заболевания, то в последние 2-4 недели беременности прием месалазина следует прекратить.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения месалазина у этой категории пациентов.
Применение в детском возрасте
Противопоказан в детском возрасте до 2 лет. Применение у детей младше 2 лет возможно только в случае, если предполагаемая польза терапии превышает потенциальный риск для ребенка.
При нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.
С осторожностью применяют при заболеваниях почек.
При нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
С осторожностью применяют при заболеваниях печени.
Описание препарата САЛОФАЛЬК основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Свечи Салофальк являются препаратом, который применяется в проктологии для лечения неспецифического язвенного колита в кишечнике. Он обладает выраженным противовоспалительным действием.
Состав и форма выпуска
Препарат Салофальк выпускается в лекарственной форме свечи (суппозитории) для ректального (в полость прямой кишки) применения. Они имеют белый с кремовым оттенком цвет, торпедообразную форму, небольшие размеры и гладкую поверхность. Основным действующим веществом препарата является месалазин (5-АСК), его содержание в одном суппозитории составляет 0,25 и 0,5 г. Также в состав свечи входят вспомогательные вещества, к которым относятся:
- Газообразный азот.
- Ксантановая камедь.
- Этиламиноацетат натрия.
- Дисульфит калия.
- Карбомер.
- Ацетат калия.
- Бензоат натрия.
- Очищенная вода.
Свечи Салофальк расфасованы в блистере по 5 штук. Картонная пачка может содержать 2 или 6 блистеров с соответствующим количеством свечей и инструкцию по применению.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Основной действующий компонент свечей Салофальк месалазин обладает выраженным противовоспалительным терапевтическим эффектом, который реализуется за счет уменьшения концентрации простагландинов, лейкотриенов и других провоспалительных медиаторов в очаге патологического процесса. Данные медиаторы увеличивают проницаемость стенок сосудов микроциркуляторного русла с выходом плазмы в межклеточное вещество тканей и их отеком, раздражают чувствительные нервные окончания с болевыми ощущениями. Также месалазин оказывает антиоксидантный эффект, который реализуется за счет связывания свободных радикалов, представляющие собой осколки органических молекул, обладающих выраженной химической активность и разрушающих мембраны клеток.
После ректального введения свечи Салофальк в полость прямой кишки действующий компонент хорошо адсорбируется в ткани слизистой оболочки кишечника, где оказывает терапевтический эффект. Частично он всасывается в системный кровоток, где не накапливается для необходимого терапевтического действия.
Показания к применению
Медицинское применение суппозиториев Салофальк показано для лечения и профилактики обострения неспецифического язвенного колита и болезни Крона (патологические процессы, характеризующиеся неинфекционным воспалением слизистой оболочки толстой кишки с образованием небольших дефектов в ней в виде язв).
Противопоказания к применению
Существует ряд абсолютных медицинских противопоказаний, при которых исключается использование суппозиториев Салофальк, к ним относятся:
- Различная патология системы крови (лейкозы, анемии).
- Дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, влияющего на функциональное состояние мембраны эритроцитов.
- Тяжелая недостаточность функциональной активности печени и почек.
- Язвенная патология, характеризующаяся образованием дефектов слизистой оболочки с локализацией в желудке или двенадцатиперстной кишке.
- Фенилкетонурия – патологическое нарушение обмена веществ с появлением кетоновых тел (ацетон) в моче.
- Возраст пациента до 6-ти лет.
С осторожностью препарат применяется при сопутствующей недостаточности функциональной активности печени или почек умеренной степени выраженности, беременность на ранних сроках течения (I триместр), патология легких, в частности бронхиальная астма. Перед началом применения свечей Салофальк важно убедиться в отсутствии медицинских противопоказаний.
Способ применения и дозировка
Суппозитории Салофальк предназначены для введения в полость прямой кишки (ректальное применение). Средняя дозировка препарата для взрослых людей составляет 0,5 г 3 раза в день. При тяжелом течении патологического процесса дозировка может быть увеличена вдвое. С профилактической целью назначается дозировка препарата 250 мг 1 раз в день. Детям старше 6-ти лет с весом тела менее 40 кг дозировка снижается вдвое. Длительность курса лечения препаратом назначается врачом индивидуально.
Побочные эффекты
На фоне использования свечей Салофальк возможно развитие негативных патологических реакций со стороны различных органов и систем:
- Пищеварительная система – снижение аппетита, периодическая тошнота, боли в животе, диарея (понос), вздутие живота (метеоризм), воспаление тканей печени (гепатит), повышение уровня ферментов печеночные трансферазы в крови, указывающее на повреждение клеток печени (гепатоциты).
- Нервная система – длительное снижение настроения (депрессия), головная боль, периодическое головокружение, общая слабость, нарушения сна, дрожание (тремор) рук, шум в ушах, судороги, нарушение чувствительности различных участков кожи (парестезия).
- Сердечно-сосудистая система – учащение сокращений сердца (тахикардия), изменения уровня системного артериального давления (повышение или снижение).
- Мочевыделительная система – появление крови (гематурия) и белка (протеинурия) в моче.
- Кожа и ее придатки – выпадение волос (алопеция).
- Аллергические реакции – сыпь на коже, ее зуд, отечность и высыпания, напоминающие ожог крапивой (крапивница), выраженные отеки мягких тканей с преимущественной локализацией в области лица и наружных половых органов (ангионевротический отек Квинке), сужение бронхов (бронхоспазм).
Появление негативных патологических реакций на фоне применения суппозиториев Салофальк является основанием для коррекции дозировки препарата или его отмены.
Особые указания
Перед назначением суппозиториев Салофальк врач обязательно учитывает несколько особых указаний в отношении применения препарата, к которым относятся:
- Рекомендуется применение препарата только под контролем лечащего врача.
- Перед началом курса терапии, на фоне применения препарата, а также после его отмены необходимо проводить периодические анализы крови и мочи.
- При длительном использовании свечей Салофальк рекомендуется проводить периодический контроль функционального состояния печени и почек.
- Препарат может взаимодействовать с лекарственными средствами других фармакологических групп, поэтому в случае их применения следует предупредить врача.
- Возможность применения суппозиториев Салофальк для беременных женщинах на поздних стадиях течения или в период лактации (грудное вскармливание) определяет только врач по строгим медицинским показаниям.
- Препарат не оказывает непосредственного влияния на кору головного мозга, тем не менее на фоне его применения не рекомендуется выполнение работы, сопряженной с повышенной концентрацией внимания и достаточной скорости психомоторных реакций.
В аптечной сети суппозитории Салофальк отпускаются по рецепту. Исключается их самостоятельное применение без соответствующего врачебного назначения.
Передозировка
В случае значительного превышения рекомендуемой терапевтической дозы суппозиториев Салофальк появляется тошнота, сонливость, общая слабость, рвота. Лечение передозировки является только симптоматическим, так как специфический антидот для действующего компонента препарата отсутствует.
Аналоги свечей Салофальк
Аналогичными препаратами для суппозиториев Салофальк, которые имеют такие же действующее вещество, являются Асакол, Месалазин, Месакол, Пентаса.
Условия и сроки хранения
Срок годности суппозиториев Салофальк составляет 3 года с момента изготовления. Препарат необходимо хранить в оригинальной заводской упаковке, темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25° С.
Салофальк свечи цена
Средняя стоимость суппозиториев Салофальк в аптеках Москвы зависит от дозировки и их количества в упаковке:
- 0,25 г, 10 свечей – 1103-1226 рублей.
- 0,5 г, 10 свечей – 1464-1627 рублей.