Серрата применение и противопоказания

Серрата применение и противопоказания thumbnail

Состав

Активным веществом является серратиопептидаза, по 10 мг в одной таблетке.

Дополнительные ингредиенты: натрия гликолят крахмал, моногидрат лактозы, легкий карбонат магния, кукурузный крахмал, стеарат магния.

Форма выпуска

Таблетки Серрата выпускаются в кишечнорастворимой (к/р) оболочке по 10, 30, 100 штук в одной упаковке.

Фармакологическое действие

Противовоспалительное, фибринолитическое, противоотечное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Серратиопептидаза, активная составляющая препарата Серрата, является ферментом, экстрагированным из кишечной бактерии Serratia E15 непатогенной природы, проявляющим протеолитическое действие. Данная группа микроорганизмов способна расщеплять брадикинин, фибрин и прочие медиаторы воспаления, проявляет противоотечную и противовоспалительную функцию, а также, благодаря высвобождению из воспаленных тканей болевых аминов, характеризуется обезболивающим эффектом.

Препарат Серрата обладает хорошей проникающей способностью в места, подвергшиеся воспалительному процессу, лизирует некротизированные ткани, а также продукты их распада, снижает гиперемию и катализирует активность и усвоение антибиотиков. Также способствует разжижению носовых выделений и понижает вязкость слюны, чем облегчает процедуру их удаления.

Серратиопептидаза и α -2-макроглобулины крови формируют активный комплекс, в соотношении 1:1, что приводит к маскировке антигенности фермента без потери его фармакологической активности. Со временем концентрация серратиопептидазы в крови снижается, по причине перехода фермента, в области воспаления, в экссудат.

Благодаря расщеплению таких веществ как серотонин, гистамин и брадикинин, серратиопептидаза понижает дилатацию капилляров и уменьшает их проницаемость. Угнетает блокаторы плазмина, таким образом, улучшая его фибринолитическую активность. Вследствие уменьшения отечности и снижения микроциркуляции способствует успешному отделению мокроты.

Действующее и дополнительные вещества препарата заключены в специальную кишечнорастворимую оболочку, от чего таблетки Серраты не разрушаются в желудке. Процесс абсорбции происходит в кишечнике. В плазме крови максимальное содержание серратиопептидазы обнаруживается через 60 минут после приема. Небольшое количество препарат выделяется с мочой.

Показания к применению

Благодаря своему разностороннему действию таблетки Серрата назначают при терапии различных заболеваний в разных областях медицины.

  • В травматологии и хирургии: при вывихах, переломах, растяжении связок и прочих травмах. При отеках различного происхождения, в том числе послеоперационных. С целью профилактики возможного отторжения трансплантата.
  • В дерматологии: при острых дерматозах, протекающих с болевым синдромом.
  • В пластической хирургии: для подъема микроциркуляции с целью профилактики отторжения трансплантата, для снижения отечности после проведенных операций.
  • В ЛОР-практике: при синуситах, отитах и прочих воспалительных патологиях (в том числе ВДП), проявляющихся повышенным слизеобразованием и затрудненным отделением мокроты, а также для улучшения усвоение антибиотиков.
  • В гинекологии: для ликвидации отека молочных желез, развившегося вследствие различных заболеваний, а также для ускорения процесса рассасывания гематом, например при мастите.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к серратиопептидазе или другим составляющим препарата Серрата;
  • патологические состояния, при которых повышен риск кровотечений или нарушена свертываемость крови.

Побочные действия

При приеме Серраты, в редких случаях наблюдали нарушение стула, тошноту, боли в ЖКТ, рвоту.

У пациентов, предрасположенных к кровотечениям, возможно более частое развитие носовых кровотечений, а также появление крови в мокроте.

В отдельных случаях были выявлены аллергические реакции, проявляющиеся в форме зуда и/или высыпаний на кожных покровах, крапивницы.

Таблетки Серрата, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция на Серрату рекомендует внутренний (пероральный) прием таблеток. В сутки, как правило, назначают 30 мг препарата, по 1 таблетке, включающей 10 мг серратиопептидазы, в три приема. Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию и эффективность Серраты. Таблетку нужно проглотить целиком, ни в коем случае не разжевывая к/р оболочку, и запить водой.

Различные заболевания, а также их тяжесть требуют корректировки суточной дозы Серраты в ту или иную сторону. Подборка минимально эффективной дозы, как и продолжительность приема, определяется лечащим врачом исходя из конкретной ситуации.

Передозировка

Прием завышенных доз Серраты может вызвать усиление ее побочного действия и в некоторых случаях привести к развитию внутреннего кровотечения.

Рекомендуют отказаться от применения таблеток и провести симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Доказано усиление действия антикоагулянтов при их сочетаемом приеме с серратиопептидазой. В случае необходимости совместной терапии с применением этих лекарственных средств, пациент должен находиться под наблюдением опытного медицинского персонала, который, при надобности, сможет откорректировать дозу антикоагулянта.

Условия продажи

Лекарственное средство Серрата отпускается по рецепту.

Читайте также:  Аппаратный вакуумно роликовый массаж противопоказания

Условия хранения

Температура хранения не должна превышать 25 °С.

Срок годности

24 месяца.

Особые указания

Препарат Серрата оказывает влияние на свертываемость крови, в связи с чем, его следует применять с особой осторожностью при терапии антикоагулянтами, предрасположенности пациента к кровотечениям, патологиях свертывания крови.

Также, проявлять осторожность необходимо при приеме серратиопептидазы пациентами с болезненными состояниями печени и почек.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Среди аналогов Серраты, самыми известными являются Фибриназа и Мовиназа.

Детям

Не стоит назначать Серрату до 18 лет, так как ее действие на детский организм до конца не изучено.

При беременности (и лактации)

В периоды лактации и беременности, возможно назначение Серраты только в крайних случаях.

Отзывы о Серрате

Отзывы о таблетках Серрата, при лечении различных воспалительных процессов, в гинекологии, хирургии, травматологии и т.д., в большинстве случаев говорят о высокой эффективности данного лекарственного средства. Его назначение в комбинации с антибиотиками показывает сокращение времени течения заболевания и быстрейшее уменьшение симптоматики патологического процесса. Разжижение мокроты при заболеваниях ВДП, высвобождение секрета при патологиях ЛОР-органов, снижение отеков и гематом, также входят в число болезненных состояний, с которыми успешно справляется данный препарат, что подтверждают отзывы о Серрате на форумах.

Цена Серраты, где купить

Цена Серраты в Украине несколько разнится в зависимости от региона, например, приобрести таблетки в Харькове можно дешевле по сравнению с Киевом.

Средняя цена по стране составляет: №10 – 40 гривен; №30 – 50 гривен; №100 – 130 гривен.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЛюксФарма* специальное предложение

  • Серрата (аналог Серокса) 10мг таблетки N30

показать еще

Аптека24

  • Серрата 10 мг N150 таблетки Кусум Хелтхкер ПВТ.ЛТД,Індія

  • Серрата 10 мг №30 таблетки Кусум Хелтхкер ПВТ.ЛТД,Індія

ПаниАптека

  • Серрата таблетки Серрата табл. п/о кишеч-раствор.10мг №30 Индия , Kusum Healthcare

  • Серрата таблетки Серрата табл. 10мг №150 Индия , Kusum Healthcare

показать еще

БИОСФЕРА

  • Серрата™ 10 мг №150 табл.п.о.раствор./кишечн.Kusum Healthcare (Индия)

показать еще

Источник

Производитель: Кусум Хелткер Пвт. Лтд.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ферментные препараты

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№014901

Период регистрации:
12.01.2015 — 12.01.2020

  • русский
  • қазақша

Торговое название

СЕРРАТАТМ

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые, 10 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – серратиопептидаза 10 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния карбонат легкий, натрия крахмал гликолят, магния стеарат,

состав оболочки: покрытие Опадрай YS-1-7027 белый (титана диоксид, гипромеллоза, триацетин), Опадрай OY-P-7171 белый (диэтилфталат, титана диоксид, кислота стеариновая, поливинилацетата фталат), вода очищенная, спирт изопропиловый, метиленхлорид.

Описание

Круглая, двояковыпуклая таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата другие. Ферментные препараты.

Код АТХ M09 AB

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Препарат проходит через желудок в неизмененном виде и абсорбируется в кишечнике. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 час. Серратиопептидаза в незначительном количестве определяется в моче.

При назначении терапевтической дозы серратиопептидазы изучить фармакокинетику не удается из-за нестабильности фермента в крови. Абсорбцию удается изучить при назначении высоких доз добровольцам.

Серратиопептидаза в плазме определяется после приема внутрь в дозировке 100 мг/кг, пик концентрации ее обнаруживается уже через 30 мин. и в течение 2 часов после приема, всасывается в тонком кишечнике и циркулирует в крови в виде энзимоподобных активных форм.

Фармакодинамика

Действующее вещество СерратыТМ — серратиопептидаза, выделенная из непатогенной кишечной бактерии Serratia E15, является протеолитическим ферментом с фибринолитической, противовоспалительной и противоотечной активностью.

Кроме уменьшения воспалительного процесса СерратаТМ ослабляет боль вследствие блокирования высвобождения медиаторов боли из очага воспаления.

СерратаТМ связывается в соотношении 1:1 с альфа-2-макроглобулином крови, который маскирует ее антигенность, но сохраняет ее ферментативную активность. Медленно переходит в экссудат в месте воспаления, и постепенно ее уровень в крови уменьшается.

Читайте также:  Относительные противопоказания пробы с физической нагрузкой

Посредством гидролиза брадикинина, гистамина и серотонина серратиопептидаза непосредственно уменьшает дилатацию капилляров и их проницаемость. СерратаТМ блокирует ингибиторы плазмина, способствуя таким образом повышению фибринолитической активности.

СерратаТМ благодаря протеолизу структурных белков мокроты улучшает реологические свойства мокроты и способствует её отхождению.

Показания к применению

В комплексной терапии

— растяжения и разрывы связок, переломы и вывихи (для уменьшения отека и восстановления микроциркуляции в месте повреждения)

— заболевания верхних дыхательных путей (для снижения вязкости мокроты и облегчения её отхождения)

заболевания ЛОР-органов: облегчает отхождение секрета придаточных пазух

— дерматит с болевым синдромом

— мастит (для рассасывания гематом, уменьшения застоя в молочных железах)

Способ применения и дозы

Препарат назначают в составе комплексной терапии в дозе 10 мг (1 таблетка) 2-3 раза в сутки после еды. Таблетки следует глотать не разжевывая, запивая 1 стаканом воды. Максимальная разовая доза – 10 мг.

Максимальная суточная доза – 30 мг.

Длительность курса лечения зависит от характера и динамики патологического процесса и определяется индивидуально врачом.

Побочные действия

Редко

— тошнота

— рвота

— анорексия

— дискомфорт в эпигастрии

— диарея

Очень редко

— носовое кровотечение

— мокрота с примесью крови

— кожные высыпания, зуд, гиперемия кожи

— острая эозинофильная пневмония

— у лиц с индивидуальной непереносимостью к компонентам препарата возможны реакции гиперчувствительности

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— язвенная болезнь желудка

— беременность и период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Для пациентов с нарушениями свертываемости крови, нарушениями функции печени и почек, получающих антикоагулянтное лечение, при назначении серратиопептидазы необходимо обеспечить тщательное наблюдение.

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении препарат усиливает действие антикоагулянтов. Одновременный прием серратиопептидазы и карбамазепина приводит к снижению концентрации в сыворотке крови, следовательно, к уменьшению эффекта карбамазепина

Особые указания

Поскольку препарат воздействует на свертываемость крови, его следует с осторожностью применять у пациентов с угрозой кровотечения и нарушением времени свертываемости крови, а также у пациентов, которые принимают антикоагулянты.

В случае тяжелых заболеваний печени и почек препарат применяют с осторожностью.

Препарат не следует принимать пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Lapp или мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии, примесь крови в мокроте и кровотечения.

Лечение: терапия симптоматическая.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке. Одна контурная безъячейковая упаковка вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной упаковке. По 10 картонных упаковок помещают в коробку из картона (10х10).

По 30 таблеток в контурной безъячейковой упаковке. По 1, 5 и 10 контурных безъячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Кусум Хелткер Пвт. Лтд.,

СП 289 (А), Риико Индл. Ареа, Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия

Владелец регистрационного удостоверения

Кусум Хелткер Пвт. Лтд., Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство Товарищества «Кусум Хелткер Пвт. Лтд.», Индия в РК

г. Алматы, пр-т Достык, 117/6,

тел/факс: 295-26-50; 295-26-55

158623861477976587_ru.doc 50.5 кб
901707751477977742_kz.doc 50.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Читайте также:  Простата форте инструкция противопоказания

Источник

Серрата — серратиопептидаз, выделенная из непатогенной кишечной бактерии Serratia E15, является протеолитическим ферментом с фибринолитической, противовоспалительной и противоотечной активностью.
Кроме уменьшения воспалительного процесса Серрата ослабляет боль вследствие блокирования высвобождения медиаторов боли из очага воспаления.
Серрата связывается в соотношении 1:1 с альфа-2-макроглобулином крови, который маскирует ее антигенность, но сохраняет ее ферментативную активность. Медленно переходит в экссудат в месте воспаления, и постепенно ее уровень в крови уменьшается.
Посредством гидролиза брадикинина, гистамина и серотонина серратиопептидаза непосредственно уменьшает дилатацию капилляров и их проницаемость. СерратаТМ блокирует ингибиторы плазмина, способствуя таким образом повышению фибринолитической активности.
СерратаТМ благодаря уменьшению отека и улучшению микроциркуляции способствует разжижению и выделению мокроты.

Фармакокинетика

Препарат проходит через желудок в неизмененном виде и абсорбируется в кишечнике. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 час. Серратиопептидаза в незначительном количестве определяется в моче.
При назначении терапевтической дозы Серратиопептидазы изучить  фармакокинетику не удается из-за нестабильности фермента в крови. Абсорбцию Серратиопептидазы удается изучить при назначении высоких доз добровольцам.
Серратиопептидаза в плазме определяется после приема внутрь в дозировке 100 мг/кг, пик концентрации ее обнаруживается уже через 30 мин. и в течение 2 часов после приема, всасывается в тонком кишечнике и циркулирует в крови в виде энзимоподобных активных форм.

Показания к применению

Препарат Серрата применяется в комплексной терапии:
— заболевания верхних дыхательных путей (для снижения вязкости мокроты и повышения всасывания антибиотиков)
— заболевания ЛОР-органов
— дерматит с болевым синдромом
— мастит (для рассасывания гематом, уменьшения отека)
— травмы: спортивные повреждения, растяжения и разрывы связок, переломы и вывихи (для уменьшения отека и восстановления микроциркуляции в месте повреждения)
— послеоперационный период (с целью профилактики и лечения инфекционных осложнений и риска развития спаечных процессов, для уменьшения отеков)
— трансплантация тканей и органов (для профилактики отторжения трансплантата и восстановления микроциркуляции в месте отторжения его)

Способ применения

Препарат Серрата назначают в составе комплексной терапии в дозе 10 мг (1 таблетка) 2-3 раза в сутки независимо от приема пищи. Таблетки следует глотать не разжевывая, запивая 1 стаканом воды. Максимальная разовая доза – 10мг.
Максимальная суточная доза – 30мг.
Длительность курса лечения составляет 1-4 недели и зависит от характера и динамики патологического процесса.

Побочные действия

Редко: тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии, диарея.
Очень редко: носовое кровотечение, мокрота с примесью крови.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Серрата являются: повышенная чувствительность к компонентам препарата; беременность и период лактации; детский и подростковый возраст до 18 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении препарат Серрата усиливает действие антикоагулянтов.

Передозировка: 
Симптомы передозировки препаратом Серрата: тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии, примесь крови в мокроте и кровотечения.
Лечение: терапия симптоматическая.

Условия  хранения:
Хранить защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!

Форма выпуска

Серрата — таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.
По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке. 
Одна контурная безъячейковая упаковка вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной упаковке. 
10 картонных упаковок вкладывают в коробку из картона (10х10).

Состав

1 таблетка Серрата содержит активное вещество – серратиопептидаза 10 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния карбонат легкий, натрия крахмалгликолят, магния стеарат,
состав оболочки: покрытие Опадри YS-1-7027 White (титана диоксид, гипромеллоза, триацетин), Опадри OY-P-7171 White (диэтилфталат, титана диоксид, кислота стеариновая, поливинилацетата фталат), Опадри YS-1-7027 White (титана диоксид, гипромеллоза, триацетин), вода очищенная, спирт изопропиловый, метиленхлорид.

Дополнительно

Поскольку препарат Серрата воздействует на свертываемость крови, его следует с осторожностью применять у пациентов с угрозой кровотечения и нарушением времени свертываемости крови, а также у пациентов, которые принимают антикоагулянты.
В случае тяжелых заболеваний печени и почек препарат применяют с осторожностью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет

Основные параметры

Источник