Синокром форте one противопоказания

Синокром форте one противопоказания thumbnail

Последняя актуализация описания производителем 17.09.2014

Синокром<sup>®</sup> форте ОNE заменитель синовиальной жидкости

17.09.2014

Фармакологическая группа

  • Другие разные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • M17 Гонартроз [артроз коленного сустава]
  • M25.5 Боль в суставе
  • M25.6 Тугоподвижность в суставе, не классифицированная в других рубриках

3D-изображения

Состав

Раствор для внутрисуставного введения1 мл
активное вещество: 
стабилизированный натрия гиалуронат с молекулярной массой около 2,1 млн Да20 мг
вспомогательные вещества: натрия хлорид; натрия дигидрофосфата дигидрат; динатрия гидрофосфата додекагидрат; дивинилсульфон; натрия карбонат безводный; вода для инъекций 

Характеристика

Синокром® форте ONE — стерильный, изотонический, вязкоэластичный раствор.

Способ стерилизации: в готовой к употреблению упаковке, паром высокого давления (автоклавирование).

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — смазывающее, восстанавливающее вязкоэластичные свойства синовиальной жидкости.

Действие на организм

При дегенеративных заболеваниях суставов (остеоартроз) вязкоэластичность синовиальной жидкости значительно снижается, в результате чего увеличивается механическая нагрузка на сустав и усиливается разрушение суставного хряща (проявляется ограничением и болями при движении в суставах). Внутрисуставное введение высокоочищенного стабилизированного гиалуроната натрия с оптимизированными вязкоэластичными свойствами позволяет улучшить качество смазки сустава. Смазывающие и амортизирующие свойства этого препарата позволяют уменьшить боль и увеличить подвижность сустава.

Свойства компонентов

Все синовиальные суставы содержат вязкоэластичный гиалуронат натрия. Это вещество обладает смазывающими и амортизирующими свойствами, которые обеспечивают нормальное, безболезненное движение этих суставов.

Рекомендуется

При боли и ограничении подвижности в коленном суставе при остеоартрозе.

Противопоказания

повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата;

бактериальный артрит и любые другие тяжелые инфекции (ввиду внутрисуставного введения препарата, во избежание возможных осложнений).

Лечащий врач должен быть осведомлен обо всех иммунологических и других возможных последствиях применения биологических препаратов.

Побочные действия

При применении Синокром® форте ONE возможно появление местных симптомов (артралгия, боль, чувство жара, покраснение, гематомы и отечность). Во избежание таких проявлений рекомендуется в течение 5–10 мин прикладывать к суставу пузырь со льдом. В случае выраженных проявлений, сопровождающихся сильной болью, раствор должен быть удален из пострадавшего сустава.

Также возможно проявление следующих реакций: зуд, головная боль, боль в голени, остаточные отеки, периодическая боль, преходящие ощущения тяжести, длящиеся в среднем от 2 до 4 дней, тугоподвижность суставов, суставный выпот, синовит, суставная крепитация, неподвижность сустава, артрит, нарушение походки, мышечные спазмы, гемартроз, миалгия, гипертермия, нервозность, беспокойство, депрессия, кристаллическая артропатия (псевдоподагра) и псевдосепсис (тяжелая форма острой воспалительной реакции, spontaneous acute inflammatory reaction — SAIR).

Взаимодействие

В настоящее время нет информации о совместимости Синокром® форте ONE с другими растворами для внутрисуставного введения.

Способ применения и дозы

Внутрисуставно.

Готовый к применению шприц извлекается из стерильной упаковки, небольшим поворотом снимается резиновый колпачок, присоединяется соответствующая по размеру стерильная игла, которая фиксируется также небольшим поворотом до плотного соединения. Место введения обрабатывается спиртовым дезинфицирующим средством, после чего врачом-специалистом в асептических условиях производится внутрисуставное введение Синокром® форте ONE.

Игла для инъекции в комплект поставки не входит.

В зависимости от размера коленного сустава, в суставную полость можно ввести до 4 мл. Одноразовая внутрисуставная инъекция облегчает боль в течение 24–26 нед. Через 26 нед инъекцию можно повторить. При билатеральном лечении для каждого колена необходимо использовать отдельный шприц Синокром® форте ONE.

Особые указания

Синокром® форте ONE предназначен только для внутрисуставного введения.

Применение Синокром® форте ONE не исследовалось у беременных женщин, детей и подростков младше 18 лет.

Синокром® форте ONE предназначен только для одноразового использования.

Повторная стерилизация не допускается.

Не следует использовать шприц из открытой и/или поврежденной стерильной упаковки.

Не следует использовать шприц с открытым или поврежденным колпачком стерильного шприца.

Во время введения необходимо держать шприц, как показано на рисунке.

Синокром форте one противопоказания

Форма выпуска

Раствор для внутрисуставного введения, 2%. В стерильно упакованных одноразовых шприцах, 4 мл. 1 шприц в блистере. 1 блистер в картонной пачке.

Производитель

«Крома-Фарма ГмбХ».Индустрицайле 6, 2100, Леобендорф, Австрия.

Упаковано: ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 11.

Тел./факс: (495) 956-29-30.

www.sotex.ru

Претензии потребителей направлять по адресу ЗАО «ФармФирма «Сотекс».

Условия хранения Синокром® форте ОNE заменитель синовиальной жидкости

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–25 °C (не замораживать).

Читайте также:  Полидекса показания и противопоказания

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности Синокром® форте ОNE заменитель синовиальной жидкости

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник

1. Общая информация

Синокром® форте представляет собой стабилизированный 2 % водный раствор гиалуроната натрия.
Способ стерилизации: стерилизация производится в готовой к употреблению упаковке (шприц) паром высокого давления.
Синокром® форте представляет собой стерильный, апирогенный, изотонический, вязкоупругий раствор для внутрисуставного введения.

2. Состав

1 мл Синокром® форте содержит 20 мг стабилизированного гиалуроната натрия с молекулярной массой ~ 2,1 млн. Дальтон, а также натрия хлорид, натрия фосфат моногидрат, натрия фосфат дигидрат, натрия карбонат и воду для инъекций.

3. Показания

Боли и ограничение подвижности в результате дегенеративных или травматических изменений в суставах, содержащих синовиальную жидкость.

4. Свойства и эффективность

Все синовиальные суставы содержат вязкоупругий гиалуронат натрия. Это вещество обладает смазывающими и амортизирующими свойствами, которые обеспечивают нормальное, безболезненное движение этих суставов.
При дегенеративных заболеваниях суставов (остеоартроз) вязкоупругость синовиальной жидкости значительно снижается, в результате чего увеличивается механическая нагрузка на сустав и усиливается разрушение суставного хряща (проявляется ограничением и болями при движении в суставах). Внутрисуставное введение высокоочищенного стабилизированного гиалуроната натрия, с оптимизированными вязкоупругими свойствами, позволяет улучшить качество смазки сустава. Смазывающие и амортизирующие свойства этого препарата позволяют уменьшить боль и увеличить подвижность сустава.

5. Способ применения и дозировка

Готовый к применению шприц извлекается из стерильной упаковки, снимается резиновый колпачок, присоединяется соответствующая по размеру игла до плотного соединения. Место введения обрабатывается дезинфицирующим веществом, содержащим алкоголь, после чего врачом-специалистом в асептических условиях производится внутрисуставное введение Синокром® форте. Игла для инъекции в комплект поставки не входит.
Курс лечения Синокром® форте составляет 3 инъекции с интервалом в одну неделю между введениями.
Эффект лечения может сохраняться до 12 месяцев в зависимости от тяжести заболевания.
Возможно одновременное лечение нескольких суставов. Допускаются повторные курсы лечения.

6. Противопоказания

Синокром® форте не может применяться у больных с повышенной чувствительностью к одному из компонентов препарата.
Ввиду внутрисуставного введения препарата больным с бактериальным артритом следует воздержаться от лечения данным препаратом во избежание возможных осложнений. Лечащий врач должен быть осведомлен обо всех иммунологических и других возможных последствиях применения биологических препаратов.

7. Побочные эффекты

При применении Синокром® форте возможно появление местных симптомов (боль, чувство жара, покраснение и отечность).
Во избежание таких проявлений рекомендуется в течение 5-10 минут прикладывать к суставу пузырь со льдом.
В случае выраженных проявлений, сопровождающихся сильной болью, раствор должен быть удален из пострадавшего сустава.

8. Внимание

Синокром® форте предназначен только для внутрисуставного введения. Применение Синокром® форте не исследовалось у беременных женщин и у детей младше 18 лет.
Синокром® форте следует хранить в месте, недоступном для детей. Синокром® форте предназначен только для одноразового использования. Повторная стерилизация не допускается.
Не использовать шприц из открытой и/или поврежденной стерильной упаковки. Не использовать шприц с открытым или поврежденным колпачком стерильного шприца.
Не применять по истечении срока годности.
Во время введения необходимо держать шприц Синокром® форте, как показано на рис.1.

Рис. 1

9. Взаимодействие

В настоящее время, нет информации о несовместимости Синокром® форте с другими растворами для внутрисуставного введения.

10. Форма выпуска и упаковка

Синокром форте поставляется в стерильно упакованных одноразовых шприцах, содержащих 2 мл препарата.
Один готовый к применению шприц Синокром® форте содержит 40 мг/2 мл гиалуроната натрия.
Упаковка: по 1 или 3 готовых к применению шприцев.

11. Хранение

Синокром® форте хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать!

12. Производитель

«Крома Фарма ГмбХ», Австрия Индустрицайле 6, 2100, Леобендорф, Австрия

13. Упаковано

ЗАО «ФармФирма «Сотекс» 141345, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11
Претензии потребителей направлять по адресу предприятия-упаковщика.

Источник

Действующее вещество

Гиалуронат натрия

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

1 шприц (2 мл) содержит:

Действующее вещество: 20 мг гиалуроната натрия с молекулярной массой ~ 1,6 млн. Дальтон, 

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия моногидрогенфосфат, лимонная кислота, вода для инъекций.

Фармакологическое действие

Синокром заменяет синовиальную жидкость, основной функцией которой является смазывание хряща сустава. Тем самым лекарственный препарат улучшает подвижность сустава, предотвращает его истирание и истончение, а также снимает болевые ощущения и чувство скованности, появляющиеся в пораженных суставах при движении.

Помимо того, что препарат существенно улучшает состояние тканей пораженных суставов, он также стимулирует процессы в хрящевой ткани, ответственные за образование новой синовиальной жидкости и выработку собственного гиалуроната.

Использование Синокрома позволяет восстановить нарушенный баланс в хрящевых тканях суставов и тем самым предотвратить развитие артроза. Кроме того, отзывы о Синокроме указывают, что применение данного препарата позволяет значительно уменьшить потребность в нестероидных противовоспалительных средствах.

Показания

При боли и ограничении подвижности в результате дегенеративных или посттравматических изменений в суставах, содержащих синовиальную жидкость.

Противопоказания

Синокром форте ONE не может применяться у больных с повышенной чувствительностью к одному из компонентов препарата.

Ввиду внутрисуставного введения препарата больным с бактериальным артритом следует воздержаться от лечения данным препаратом во избежание возможных осложнений. Лечащий врач должен быть осведомлен обо всех иммунологических и других возможных последствиях применения биологических препаратов.

Лечащий врач должен быть осведомлен обо всех иммунологических и других возможных последствиях применения биологических препаратов.

Побочные действия

При применении Синокром форте ONE возможно появление местных симптомов (артралгия, боль, чувство жара, покраснение, гематомы и отечность).

Во избежание таких проявлений рекомендуется в течение 5-10 минут прикладывать к суставу пузырь со льдом.

В случае выраженных проявлений, сопровождающихся сильной болью, раствор должен быть удален из пострадавшего сустава.

Также, возможно проявление следующих реакций: зуд, головная боль, боль в голени, остаточные отеки, периодическая боль, преходящие ощущения тяжести, длящиеся в среднем от 2 до 4 дней, тугоподвижность суставов, суставный выпот, синовит, суставная крепитация, неподвижность сустава, артрит, нарушение походки, мышечные спазмы, гемартроз, миалгия, гипертермия, нервозность, беспокойство, депрессия, кристаллическая артропатия (псевдоподагра) и псевдосепсис (тяжелая форма острой воспалительной реакции, SAIR).

Взаимодействие

В настоящее время, нет информации о несовместимости Синокром форте с другими растворами для внутрисуставного введения.

Как принимать, курс приема и дозировка

Готовый к применению шприц извлекается из стерильной упаковки, небольшим поворотом снимается резиновый колпачок, присоединяется соответствующая по размеру стерильная игла, которая фиксируется также небольшим поворотом до плотного соединения. Место введения обрабатывается спиртовым дезинфицирующим средством, после чего врачом-специалистом в асептических условиях производится внутрисуставное введение Синокром форте ONE.

Игла для инъекции в комплект поставки не входит.

Во время введения необходимо держать шприц СИНОКРОМ форте ONE, как показано на рис.1. В зависимости от размера коленного сустава в суставную полость можно ввести до 4 мл. Одноразовая внутрисуставная инъекция облегчает боль в течение 24–26 недель.

Через 26 недель инъекцию можно повторить. При билатеральном лечении для каждого колена необходимо использовать отдельный шприц СИНОКРОМ форте ONE.

Специальные указания

Синокром форте ONE предназначен только для внутрисуставного введения.

Применение Синокром форте ONE не исследовалось у беременных женщин и у детей младше 18 лет.

Синокром форте ONE следует хранить в месте, недоступном для детей.

Синокром форте ONE предназначен только для одноразового использования. Повторная стерилизация не допускается.

Не использовать шприц из открытой и/или поврежденной стерильной упаковки.

Не использовать шприц с открытым или поврежденным колпачком стерильного шприца.

Не применять по истечении срока годности.

Форма выпуска

Раствор для внутрисуставного введения

Условия хранения

Синокром форте ONE следует хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 2 до 25 °С. Не замораживать!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Штрих-код и вес

Штрих-код: 4605964004208

Вес: 0.040 кг;

Побочные действия Синокром форте One, шприц 2% 4 мл. Почем купить Синокром форте One, шприц 2% 4 мл? Лучшая цена за Синокром форте One, шприц 2% 4 мл. В наличии Синокром форте One, шприц 2% 4 мл. Возьми просто Синокром форте One, шприц 2% 4 мл. Правильное использование Синокром форте One, шприц 2% 4 мл. Эффективность Синокром форте One, шприц 2% 4 мл. Синокром форте One, шприц 2% 4 мл здесь на сайте.

Читайте также:  Массаж от остеохондроза противопоказания

форте, Синокром, шприц, введения, сустава, внутрисуставного, суставов, вещество, форма, Условия, натрия, также, должен, СИНОКРОМ, препарата, следует, улучшает, осведомлен, применения, препарат, последствиях, использовать, детей, возможно, хранить, месте, необходимо, суставах, ощущения, чувство, предназначен, препаратов, жидкость, упаковки, принимать

Источник

Состав и форма выпуска

Раствор для внутрисуставного введения — 1 мл:

  • активное вещество: стабилизированный натрия гиалуронат с молекулярной массой около 2,1 млн Да — 20 мг;
  • вспомогательные вещества: натрия хлорид; натрия дигидрофосфата дигидрат; динатрия гидрофосфата додекагидрат; дивинилсульфон; натрия карбонат безводный; вода для инъекций.

Раствор для внутрисуставного введения, 2%. В стерильно упакованных одноразовых шприцах, 4 мл. 1 шприц в блистере. 1 блистер в картонной пачке.

Характеристика

Синокром® форте ONE — стерильный, изотонический, вязкоэластичный раствор.

Способ стерилизации: в готовой к употреблению упаковке, паром высокого давления (автоклавирование).

Фармакологическое действие

Смазывающее, восстанавливающее вязкоэластичные свойства синовиальной жидкости.

Действие на организм

При дегенеративных заболеваниях суставов (остеоартроз) вязкоэластичность синовиальной жидкости значительно снижается, в результате чего увеличивается механическая нагрузка на сустав и усиливается разрушение суставного хряща (проявляется ограничением и болями при движении в суставах). Внутрисуставное введение высокоочищенного стабилизированного гиалуроната натрия с оптимизированными вязкоэластичными свойствами позволяет улучшить качество смазки сустава. Смазывающие и амортизирующие свойства этого препарата позволяют уменьшить боль и увеличить подвижность сустава.

Свойства компонентов

Все синовиальные суставы содержат вязкоэластичный гиалуронат натрия. Это вещество обладает смазывающими и амортизирующими свойствами, которые обеспечивают нормальное, безболезненное движение этих суставов.

Показания к применению Синокром форте one

При боли и ограничении подвижности в коленном суставе при остеоартрозе.

Противопоказания к применению Синокром форте one

  • повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата;
  • бактериальный артрит и любые другие тяжелые инфекции (ввиду внутрисуставного введения препарата, во избежание возможных осложнений).

Лечащий врач должен быть осведомлен обо всех иммунологических и других возможных последствиях применения биологических препаратов.

Синокром форте one Побочные действия

При применении Синокром® форте ONE возможно появление местных симптомов (артралгия, боль, чувство жара, покраснение, гематомы и отечность). Во избежание таких проявлений рекомендуется в течение 5–10 мин прикладывать к суставу пузырь со льдом. В случае выраженных проявлений, сопровождающихся сильной болью, раствор должен быть удален из пострадавшего сустава.

Также возможно проявление следующих реакций: зуд, головная боль, боль в голени, остаточные отеки, периодическая боль, преходящие ощущения тяжести, длящиеся в среднем от 2 до 4 дней, тугоподвижность суставов, суставный выпот, синовит, суставная крепитация, неподвижность сустава, артрит, нарушение походки, мышечные спазмы, гемартроз, миалгия, гипертермия, нервозность, беспокойство, депрессия, кристаллическая артропатия (псевдоподагра) и псевдосепсис (тяжелая форма острой воспалительной реакции, spontaneous acute inflammatory reaction — SAIR).

Лекарственное взаимодействие

В настоящее время нет информации о совместимости Синокром® форте ONE с другими растворами для внутрисуставного введения.

Дозировка Синокром форте one

Внутрисуставно.

Готовый к применению шприц извлекается из стерильной упаковки, небольшим поворотом снимается резиновый колпачок, присоединяется соответствующая по размеру стерильная игла, которая фиксируется также небольшим поворотом до плотного соединения. Место введения обрабатывается спиртовым дезинфицирующим средством, после чего врачом-специалистом в асептических условиях производится внутрисуставное введение Синокром® форте ONE.

Игла для инъекции в комплект поставки не входит.

В зависимости от размера коленного сустава, в суставную полость можно ввести до 4 мл. Одноразовая внутрисуставная инъекция облегчает боль в течение 24–26 нед. Через 26 нед инъекцию можно повторить. При билатеральном лечении для каждого колена необходимо использовать отдельный шприц Синокром® форте ONE.

Меры предосторожности

Синокром® форте ONE предназначен только для внутрисуставного введения.

Применение Синокром® форте ONE не исследовалось у беременных женщин, детей и подростков младше 18 лет.

Синокром® форте ONE предназначен только для одноразового использования.

Повторная стерилизация не допускается.

Не следует использовать шприц из открытой и/или поврежденной стерильной упаковки.

Не следует использовать шприц с открытым или поврежденным колпачком стерильного шприца.

Источник