Сирдалуд противопоказания и побочные действия
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Ñèðäàëóä
Ôàðìàêîäèíàìèêà. Òèçàíèäèí — ðåëàêñàíò ñêåëåòíûõ ìûøö öåíòðàëüíîãî äåéñòâèÿ. Àíàòîìè÷åñêîé ñòðóêòóðîé, êîòîðàÿ ÿâëÿåòñÿ îñíîâíîé òî÷êîé ïðèëîæåíèÿ åãî äåéñòâèÿ, ÿâëÿåòñÿ ñïèííîé ìîçã. Ñòèìóëèðóÿ ïðåñèíàïòè÷åñêèå α2 -ðåöåïòîðû, îí ïîäàâëÿåò âûñâîáîæäåíèå âîçáóæäàþùèõ àìèíîêèñëîò, êîòîðûå ñòèìóëèðóþò ðåöåïòîðû ê N-ìåòèë-D-àñïàðòàòó (NMDA-ðåöåïòîðû). Âñëåäñòâèå ýòîãî íà óðîâíå ïðîìåæóòî÷íûõ íåéðîíîâ ñïèííîãî ìîçãà ïðîèñõîäèò ïîäàâëåíèå ïîëèñèíàïòè÷åñêîé ïåðåäà÷è âîçáóæäåíèÿ. Ïîñêîëüêó èìåííî ýòîò ìåõàíèçì îòâå÷àåò çà èçáûòî÷íûé ìûøå÷íûé òîíóñ, òî ïðè åãî ïîäàâëåíèè îí ñíèæàåòñÿ.  äîïîëíåíèå ê ìèîðåëàêñèðóþùèì ñâîéñòâàì òèçàíèäèí ïðîÿâëÿåò òàêæå öåíòðàëüíûé óìåðåííî âûðàæåííûé àíàëüãåçèðóþùèé ýôôåêò.
Ñèðäàëóä ýôôåêòèâåí êàê ïðè îñòðîì áîëåçíåííîì ìûøå÷íîì ñïàçìå, òàê è ïðè õðîíè÷åñêîé ñïàñòè÷íîñòè ñïèíàëüíîãî è öåðåáðàëüíîãî ãåíåçà. Îí ñíèæàåò ñîïðîòèâëåíèå ïàññèâíûì äâèæåíèÿì, óìåíüøàåò ñïàçìû è êëîíè÷åñêèå ñóäîðîãè, à òàêæå ïîâûøàåò ñèëó ïðîèçâîëüíûõ ñîêðàùåíèé ñêåëåòíûõ ìûøö.
Ôàðìàêîêèíåòèêà. Òèçàíèäèí âñàñûâàåòñÿ áûñòðî è ïî÷òè ïîëíîñòüþ. Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â ïëàçìå êðîâè äîñòèãàåòñÿ ïðèìåðíî ÷åðåç 1 ÷ ïîñëå ïðèåìà ïðåïàðàòà. Âñëåäñòâèå âûðàæåííîãî ìåòàáîëèçìà ïðè ïåðâîì ïðîõîæäåíèè ÷åðåç ïå÷åíü ñðåäíåå çíà÷åíèå áèîäîñòóïíîñòè ñîñòàâëÿåò îêîëî 34%.
Ñâÿçûâàíèå ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè ñîñòàâëÿåò 30%. Â äèàïàçîíå äîç îò 4 äî 20 ìã ôàðìàêîêèíåòèêà òèçàíèäèíà èìååò ëèíåéíûé õàðàêòåð.
Ó÷èòûâàÿ íèçêóþ ìåæèíäèâèäóàëüíóþ âàðèàáåëüíîñòü ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèõ ïàðàìåòðîâ (Ñmax â ïëàçìå êðîâè è AUC), ïðè ïðèåìå òèçàíèäèíà âíóòðü ìîæíî ïðîãíîçèðîâàòü çíà÷åíèå åãî êîíöåíòðàöèè â ïëàçìå êðîâè. Ïîë íå âëèÿåò íà ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèå ïàðàìåòðû òèçàíèäèíà.
Òèçàíèäèí áûñòðî è â çíà÷èòåëüíîé ñòåïåíè ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â ïå÷åíè. Ìåòàáîëèòû íåàêòèâíû.
Ñðåäíåå çíà÷åíèå ïåðèîäà ïîëóâûâåäåíèÿ òèçàíèäèíà èç ñèñòåìíîãî êðîâîòîêà ñîñòàâëÿåò 2–4 ÷. Âûäåëÿåòñÿ ïðåèìóùåñòâåííî ïî÷êàìè (ïðèáëèçèòåëüíî 70% äîçû) â âèäå ìåòàáîëèòîâ; â íåèçìåíåííîì âèäå — îêîëî 2,7%.
Îñîáåííîñòè ôàðìàêîêèíåòèêè ó îòäåëüíûõ ãðóïï ïàöèåíòîâ. Óñòàíîâëåíî, ÷òî ó áîëüíûõ ñ ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ (êëèðåíñ êðåàòèíèíà ≤25 ìë/ìèí) ñðåäíèé óðîâåíü ìàêñèìàëüíîé êîíöåíòðàöèè â ïëàçìå êðîâè â 2 ðàçà ïðåâûøàåò ýòîò ïîêàçàòåëü ó çäîðîâûõ äîáðîâîëüöåâ, à êîíå÷íûé ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ óâåëè÷èâàëñÿ ïðèìåðíî äî 14 ÷, â ðåçóëüòàòå ÷åãî AUC óâåëè÷èâàëàñü â ñðåäíåì â 6 ðàç.
Âëèÿíèå ïèùè. Îäíîâðåìåííûé ïðèåì ïèùè íå âëèÿåò íà ôàðìàêîêèíåòèêó òèçàíèäèíà. Õîòÿ ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â ïëàçìå êðîâè ïîâûøàåòñÿ íà 1/3, ñ÷èòàþò, ÷òî ýòî êëèíè÷åñêè íåçíà÷èìî. Ñóùåñòâåííîãî âëèÿíèÿ íà âñàñûâàíèå íå îòìå÷àëè.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ñèðäàëóä
Áîëåçíåííûé ìûøå÷íûé ñïàçì:
- ñâÿçàííûé ñî ñòàòè÷åñêèìè è ôóíêöèîíàëüíûìè çàáîëåâàíèÿìè ïîçâîíî÷íèêà (øåéíûé è ïîÿñíè÷íûé ñèíäðîìû);
- ïîñëå õèðóðãè÷åñêèõ âìåøàòåëüñòâ, íàïðèìåð ïî ïîâîäó ãðûæè ìåæïîçâîíêîâîãî äèñêà èëè îñòåîàðòðîçà òàçîáåäðåííîãî ñóñòàâà.
Ñïàçì ñêåëåòíûõ ìûøö ïðè íåâðîëîãè÷åñêèõ çàáîëåâàíèÿõ, íàïðèìåð ðàññåÿííûé ñêëåðîç, õðîíè÷åñêàÿ ìèåëîïàòèÿ, äåãåíåðàòèâíûå çàáîëåâàíèÿ ñïèííîãî ìîçãà, íàðóøåíèÿ ìîçãîâîãî êðîâîîáðàùåíèÿ è öåðåáðàëüíûé ïàðàëè÷.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Ñèðäàëóä
Ïðè áîëåçíåííîì ìûøå÷íîì ñïàçìå ïðåïàðàò íàçíà÷àþò ïî 2 èëè 4 ìã 3 ðàçà â ñóòêè.  òÿæåëûõ ñëó÷àÿõ ïåðåä ñíîì ìîæíî äîïîëíèòåëüíî ïðèíÿòü 2 èëè 4 ìã. Ïðè ñïàçìå ñêåëåòíûõ ìûøö, îáóñëîâëåííîì íåâðîëîãè÷åñêèìè çàáîëåâàíèÿìè, äîçó ñëåäóåò ïîäáèðàòü èíäèâèäóàëüíî. Íà÷àëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà íå äîëæíà ïðåâûøàòü 6 ìã â 3 ïðèåìà. Äîçó ìîæíî ïîâûøàòü ïîñòåïåííî íà 2–4 ìã ñ èíòåðâàëàìè îò 3–4 äî 7 äíåé. Îáû÷íî îïòèìàëüíûé òåðàïåâòè÷åñêèé ýôôåêò äîñòèãàåòñÿ ïðè ñóòî÷íîé äîçå îò 12 äî 24 ìã, ðàçäåëåííîé íà 3 èëè 4 ïðèåìà ÷åðåç ðàâíûå ïðîìåæóòêè âðåìåíè. Íå ñëåäóåò ïðåâûøàòü äîçó 36 ìã/ñóò. Äëèòåëüíîñòü êóðñà ëå÷åíèÿ çàâèñèò îò òå÷åíèÿ çàáîëåâàíèÿ è ñîñòîÿíèÿ áîëüíîãî.
Ïàöèåíòû ïîæèëîãî âîçðàñòà. Îïûò ïðèìåíåíèÿ îãðàíè÷åí. Íà îñíîâàíèè ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèõ äàííûõ ìîæíî ïðåäïîëîæèòü, ÷òî â íåêîòîðûõ ñëó÷àÿõ ïî÷å÷íûé êëèðåíñ ó ïàöèåíòîâ ýòîé âîçðàñòíîé êàòåãîðèè ìîæåò áûòü çíà÷èòåëüíî ñíèæåí.  ñâÿçè ñ ýòèì ñëåäóåò ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè ïðèìåíåíèè Ñèðäàëóäà ó ïàöèåíòîâ ïîæèëîãî âîçðàñòà. Ðåêîìåíäóåòñÿ íà÷èíàòü ñ äîçû 2 ìã 1 ðàç â ñóòêè. Ïîâûøåíèå äîçû ïðîâîäÿò ïîñòåïåííî ñ ó÷åòîì ïåðåíîñèìîñòè è ýôôåêòèâíîñòè (ñì. ÎÑÎÁÛÅ ÓÊÀÇÀÍÈß).
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ñèðäàëóä
Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê òèçàíèäèíó èëè ëþáîìó äðóãîìó êîìïîíåíòó ïðåïàðàòà. Âûðàæåííûå íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïå÷åíè. Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå òèçàíèäèíà ñ ôëóâîêñàìèíîì è öèïðîôëîêñàöèíîì.
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Ñèðäàëóä
Íèæå ïðèâåäåííûå ïîáî÷íûå ðåàêöèè ðàñïðåäåëåíû ïî ÷àñòîòå âîçíèêíîâåíèÿ: î÷åíü ÷àñòî (≥1/10), ÷àñòî (≥1/100, ≤1/10), íå÷àñòî (≥1/1000, ≤1/100), ðåäêî (≥1/10 000, ≤1/1000), î÷åíü ðåäêî (≤1/10 000), âêëþ÷àÿ îòäåëüíûå ñîîáùåíèÿ.
Ïñèõè÷åñêèå ðàññòðîéñòâà: ðåäêî — ãàëëþöèíàöèè, áåññîííèöà, íàðóøåíèå ñíà.
Ñî ñòîðîíû ÖÍÑ: ÷àñòî — ñîíëèâîñòü, ãîëîâîêðóæåíèå.
Ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû: ÷àñòî — áðàäèêàðäèÿ, àðòåðèàëüíàÿ ãèïîòåíçèÿ.
Ñ ñòîðîíû ÆÊÒ: ÷àñòî — ñóõîñòü âî ðòó; ðåäêî — æåëóäî÷íî-êèøå÷íûå ðàññòðîéñòâà, òîøíîòà.
Ãåïàòîáèëèàðíûå íàðóøåíèÿ: î÷åíü ðåäêî — ãåïàòèò, ïå÷åíî÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü.
Ñî ñòîðîíû êîñòíî-ìûøå÷íîé ñèñòåìû: ðåäêî — ìûøå÷íàÿ ñëàáîñòü.
Îáùèå íàðóøåíèÿ: ñëàáîñòü.
Ïðè ïðèåìå ïðåïàðàòà â íèçêèõ äîçàõ, ðåêîìåíäóåìûõ äëÿ êóïèðîâàíèÿ áîëåçíåííîãî ìûøå÷íîãî ñïàçìà, ïîáî÷íûå äåéñòâèÿ âîçíèêàþò ðåäêî, îáû÷íî ñëàáî âûðàæåíû è ïðåõîäÿùè. Ñîîáùàëîñü î ñîíëèâîñòè, ñëàáîñòè, ãîëîâîêðóæåíèè, ñóõîñòè âî ðòó, ñíèæåíèè ÀÄ, íàðóøåíèè ñî ñòîðîíû ïèùåâàðèòåëüíîãî òðàêòà è ïîâûøåíèè óðîâíÿ àêòèâíîñòè òðàíñàìèíàç.
Ïðè ïðèåìå ïðåïàðàòà â áîëåå âûñîêèõ äîçàõ, ðåêîìåíäóåìûõ äëÿ ëå÷åíèÿ ñïàñòè÷íîñòè, âûøåóïîìÿíóòûå ïîáî÷íûå äåéñòâèÿ âîçíèêàþò ÷àùå è áîëåå âûðàæåíû, îäíàêî îíè ðåäêî áûâàþò íàñòîëüêî òÿæåëûìè, ÷òîáû ïðåêðàùàòü ëå÷åíèå.
Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ñèðäàëóä
Ïå÷åíî÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü. Ñîîáùàëîñü î ñëó÷àÿõ íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïå÷åíè, ñâÿçàííûõ ñ òèçàíèäèíîì, îäíàêî ïðè ïðèìåíåíèè ñóòî÷íîé äîçû äî 12 ìã òàêèå ñëó÷àè îòìå÷àëèñü ðåäêî.  ñâÿçè ñ ýòèì ðåêîìåíäóåòñÿ êîíòðîëèðîâàòü ôóíêöèîíàëüíûå ïå÷åíî÷íûå ïðîáû 1 ðàç â ìåñÿö â ïåðâûå 4 ìåñ ëå÷åíèÿ ó òåõ ïàöèåíòîâ, êîòîðûì íàçíà÷àåòñÿ òèçàíèäèí â ñóòî÷íîé äîçå ≥12 ìã, à òàêæå â òåõ ñëó÷àÿõ, êîãäà îòìå÷àþò êëèíè÷åñêèå ïðèçíàêè, ïîçâîëÿþùèå ïðåäïîëîæèòü íàðóøåíèå ôóíêöèè ïå÷åíè, — òàêèå êàê íåîáúÿñíèìàÿ òîøíîòà, àíîðåêñèÿ, óñòàëîñòü.  ñëó÷àå, êîãäà óðîâíè ÀëÀÒ è ÀñÀÒ â ñûâîðîòêå êðîâè ñòîéêî ïðåâûøàþò âåðõíþþ ãðàíèöó íîðìû â 3 ðàçà è áîëåå, ïðèìåíåíèå Ñèðäàëóäà ñëåäóåò ïðåêðàòèòü.
Ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü. Ëå÷åíèå áîëüíûõ ñ ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ (êëèðåíñ êðåàòèíèíà ≤25 ìë/ìèí) ðåêîìåíäóåòñÿ íà÷èíàòü ñ äîçû 2 ìã 1 ðàç â ñóòêè. Ïîâûøåíèå äîçû ïðîâîäÿò ïîñòåïåííî ñ ó÷åòîì ïåðåíîñèìîñòè è ýôôåêòèâíîñòè. Åñëè íåîáõîäèìî ïîëó÷èòü áîëåå âûðàæåííûé ýôôåêò, ðåêîìåíäóåòñÿ ñíà÷àëà ïîâûñèòü äîçó, íàçíà÷àåìóþ 1 ðàç â ñóòêè, ïîñëå ÷åãî óâåëè÷èâàþò êðàòíîñòü íàçíà÷åíèÿ.
Ïîñëå âíåçàïíîé îòìåíû ïðåïàðàòà èëè áûñòðîãî ñíèæåíèÿ äîçû ìîãóò âîçíèêíóòü ïîâûøåíèå ÀÄ, òàõèêàðäèÿ, äðóãèå öåðåáðîâàñêóëÿðíûå ðàññòðîéñòâà. Ïîñëå ïðîäîëæèòåëüíîãî ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà Ñèðäàëóä (îñîáåííî â âûñîêèõ äîçàõ) âî èçáåæàíèå ñèíäðîìà îòìåíû íåîáõîäèìî ïîñòåïåííî ñíèæàòü äîçèðîâàíèå äëÿ ïðåêðàùåíèÿ ëå÷åíèÿ.
Ñèðäàëóä ñîäåðæèò ëàêòîçó è íå ðåêîìåíäóåòñÿ ïàöèåíòàì ñ ðåäêèìè íàñëåäñòâåííûìè çàáîëåâàíèÿìè — íåïåðåíîñèìîñòüþ ãàëàêòîçû, òÿæåëîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ ëàêòàçû èëè ãëþêîçî-ãàëàêòîçíûì ñèíäðîìîì ìàëüàáñîðáöèè.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Ñèðäàëóä ìîæåò âûçâàòü óäëèíåíèå èíòåðâàëà Q–T, îñîáåííî â ñëó÷àå îäíîâðåìåííîãî ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà ñ ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè, óäëèíÿþùèìè èíòåðâàë Q–T.
Äåòè. Îïûò ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà ó äåòåé îãðàíè÷åí, ïîýòîìó åãî íàçíà÷åíèå äåòÿì íå ðåêîìåíäóåòñÿ.
Ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ. Ïðè ïðèìåíåíèè òèçàíèäèíà ó êðûñ è êðîëåé òåðàòîãåííîãî äåéñòâèÿ íå âûÿâëåíî. Ïîñêîëüêó êîíòðîëèðóåìûõ èññëåäîâàíèé ïðèìåíåíèÿ òèçàíèäèíà ó æåíùèí â ïåðèîä áåðåìåííîñòè íå ïðîâîäèëè, åãî íå ñëåäóåò ïðèìåíÿòü â óêàçàííûé ïåðèîä, çà èñêëþ÷åíèåì ñëó÷àåâ, êîãäà ïîòåíöèàëüíàÿ ïîëüçà äëÿ ìàòåðè ïðåâûøàåò âîçìîæíûé ðèñê äëÿ ïëîäà.  èññëåäîâàíèÿõ íà æèâîòíûõ áûëî ïîêàçàíî, ÷òî òèçàíèäèí ïðîíèêàåò â ãðóäíîå ìîëîêî â íåçíà÷èòåëüíûõ êîëè÷åñòâàõ, òåì íå ìåíåå, â ïåðèîä êîðìëåíèÿ ãðóäüþ åãî ïðèìåíÿòü íå ñëåäóåò.
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ðàáîòàòü ñ ìåõàíèçìàìè. Áîëüíûì, ó êîòîðûõ îòìå÷àåòñÿ ñîíëèâîñòü, ñëåäóåò ðåêîìåíäîâàòü âîçäåðæàòüñÿ îò ðàáîòû, òðåáóþùåé âûñîêîé êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ è áûñòðîòû ðåàêöèè.
Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Ñèðäàëóä
Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå òèçàíèäèíà ñ ôëóâîêñàìèíîì èëè öèïðîôëîêñàöèíîì, èíãèáèòîðîì CYP 1À2 ïðîòèâîïîêàçàíî. Ñî÷åòàííûé ïðèåì òèçàíèäèíà ñ ôëóâîêñàìèíîì èëè öèïðîôëîêñàöèíîì óâåëè÷èâàåò AUC òèçàíèäèíà â 33 è 10 ðàç ñîîòâåòñòâåííî.
Ãèïîòåíçèÿ, âåðîÿòíî, âîçíèêàåò íàðÿäó ñ ñîíëèâîñòüþ, ãîëîâîêðóæåíèåì è ñíèæåííîé ïñèõîìîòîðíîé àêòèâíîñòüþ. Îñòîðîæíîñòü íåîáõîäèìà ïðè ïðèìåíåíèè òèçàíèäèíà ñ äðóãèìè èíãèáèòîðàìè CYP 1À2, òàêèìè êàê àíòèàðèòìè÷åñêèå ïðåïàðàòû (àìèîäàðîí, ìåêñèëåòèí, ïðîïàôåíîí), öèìåòèäèí, ôòîðõèíîëîíû (ýíîêñàöèí, ïåôëîêñàöèí, öèïðîôëîêñàöèí, íîðôëîêñàöèí), ðîôåêîêñèá, ïåðîðàëüíûå êîíòðàöåïòèâû è òèêëîïèäèí.
Îäíîâðåìåííîå íàçíà÷åíèå Ñèðäàëóäà ñ àíòèãèïåðòåíçèâíûìè ïðåïàðàòàìè, âêëþ÷àÿ ìî÷åãîííûå, ìîæåò èíîãäà âûçâàòü àðòåðèàëüíóþ ãèïîòåíçèþ è áðàäèêàðäèþ. Àëêîãîëü èëè ñåäàòèâíûå ïðåïàðàòû ìîãóò óñèëèòü ñåäàòèâíîå äåéñòâèå ïðåïàðàòà.
Ïîâûøåíèå óðîâíÿ òèçàíèäèíà â ïëàçìå êðîâè ìîæåò ñòàòü ïðè÷èíîé òàêîãî ñèìïòîìà ïåðåäîçèðîâêè, êàê ïðîëîíãàöèÿ èíòåðâàëà Q–T.
Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà Ñèðäàëóä, ñèìïòîìû è ëå÷åíèå
Ïîëó÷åíî íåñêîëüêî ñîîáùåíèé îòíîñèòåëüíî ïåðåäîçèðîâêè ïðåïàðàòîì Ñèðäàëóä, âêëþ÷àÿ ñëó÷àé, êîãäà ïðèíÿòàÿ äîçà äîñòèãàëà 400 ìã. Âî âñåõ ñëó÷àÿõ âûçäîðîâëåíèå ïðîøëî áåç îñîáåííîñòåé.
Ñèìïòîìû: òîøíîòà, ðâîòà, àðòåðèàëüíàÿ ãèïîòåíçèÿ, ãîëîâîêðóæåíèå, ñîíëèâîñòü, ìèîç, áåñïîêîéñòâî, íàðóøåíèå äûõàíèÿ, êîìà.
Ëå÷åíèå. Äëÿ âûâåäåíèÿ ïðåïàðàòà èç îðãàíèçìà ðåêîìåíäóåòñÿ ìíîãîêðàòíîå íàçíà÷åíèå àêòèâèðîâàííîãî óãëÿ. Ôîðñèðîâàííûé äèóðåç.  äàëüíåéøåì — ñèìïòîìàòè÷åñêîå ëå÷åíèå.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà Ñèðäàëóä
Ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °Ñ.
Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Ñèðäàëóä:
- Ìîñêâà
- Ñàíêò-Ïåòåðáóðã
Состав
В зависимости от формы выпуска, 1 таблетка Сирдалуда содержит 4 мг или 2 мг тизанидина. Также, в составе присутствуют вспомогательные вещества:
- МКЦ;
- лактозы моногидрат;
- стеариновая кислота;
- кремния диоксид безводный коллоидный.
Форма выпуска
В упаковке 30 таблеток по 2 и 4 мг, в самом блистере содержится 10 таблеток, а в упаковке 3 блистера.
Таблетки по 2 мг: белые, плоские, круглые, на одной стороне линия, на другой – код «OZ».
Таблетки по 4 мг: белые, плоские, круглые, с одной стороны надпись«RL», с другой – перекрещивающиеся линии.
Фармакологическое действие
Является миорелаксантом центрального действия.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Тизанидин – релаксант скелетной мускулатуры, основное место его действия – спинной мозг. Данный препарат уменьшает повышенный тонус мышц скелета, снимает спазм, увеличивает силу произвольных сокращений. Сирдалуд эффективен при хронической спастичности церебрального и спинального генеза и при остром спазме мышц. Помимо этого он оказывает и легкий анальгезирующий эффект.
Тизанидин всасывается довольно быстро и фактически полностью. Самая большой показатель уровня концентрации препарата в плазме может наблюдаться примерно через час после его принятия. Вещество выводится почками.
Показания к применению Сирдалуда
От чего таблетки Сирдалуд? Показания к применению следующие:
- мышечный спазм, который связан с заболеваниями позвоночника (к ним относятся поясничный и шейный синдромы), или который появился после вмешательства хирурга;
- спастичность мышц скелета при проявлении неврологических заболеваниях (склероз рассеянный, миелопатия хроническая, детский церебральный паралич, дегенеративные болезни спинного мозга).
Противопоказания
У данного лекарства имеется ряд известных противопоказаний:
- индивидуальная непереносимость присутствующего в препарате компонента;
- значительные нарушения функций печени;
- детям и подросткам младше 18 лет.
С особой осторожностью необходимо принимать препарат пациентам, возраст которых больше 65 лет, а также пациентам с нарушениями функции почек.
Побочные действия
К побочным эффектам Сирдалуда относятся:
- головокружение, сонливость, нарушения сна, бессонница;
- брадикардия, снижение артериального давления;
- расстройства желудка, тошнота, сухость во рту;
- повышенная утомляемость, мышечная слабость;
- повышенная активность печеночных трансаминаз.
В результате резкого прекращения принятия Сирдалуда после длительного периода лечения может развиться тахикардия, повышение давления, что может привести к нарушению кровообращения мозга, так что дозу препарата следует снижать постепенно, вплоть до его полной отмены.
В результате клинических исследований были выявлены следующие нежелательные явления, частота проявления которых не выявлена:
- спутанность сознания, галлюцинации, вертиго;
- затуманенное зрение;
- печеночная недостаточность, гепатит;
- синдром отмены, астения.
Инструкция по применению Сирдалуда (Способ и дозировка)
Лекарство принимается внутрь, доза определяется исходя из индивидуальных особенностей организма человека. Для минимизации риска проявления побочных эффектов начать следует с дозы – 1 таблетка (2 мг) или полтаблетки (4 мг) 3 раза в сутки.
При тяжелом мышечном спазме таблетки по 2 мг или 4 мг назначают 3 раза в сутки. В особо тяжелых случаях можно принять дополнительно перед сном дозу в 2 мг или 4 мг.
При проявлении спастичности скелетных мышц, которая может быть вызвана неврологическими заболеваниями, первоначальная доза — 6 мг в сутки, принимать в 3 приема. Повышать дозу необходимо постепенно, на 2-4 мг, интервал от 3 до 7 дней. Оптимальный эффект достигается при приеме 12-24 мг в день по 3-4 раза в сутки. Не стоит принимать дозу выше 36 мг в сутки.
Лицам старше 65 лет рекомендуют начать принимать препарат с минимальной дозы, пошагово увеличивая ее до оптимального размера, который позволит достичь эффективной терапии и минимальными побочными эффектами.
Пациентами с нарушением функции почек начинать курс лечения необходимо с дозы 2 мг в сутки за один прием. Дозу повышают постепенно, малыми шагами, учитывая эффективность и переносимость лекарства.
Инструкция по применению препарата Сирдалуд МР
Препарат представляет собой капсулы, содержащие 6 мг тизанидина. Начальная доза Сирдалуда составляет 1 капсула в день. Постепенно дозу можно увеличивать на 6 мг с интервалом от 3 до 7 дней. Для большей части пациентов оптимальная доза составляет 12 мг в сутки. В редких случаях дозу можно увеличить до 24 мг (4 капсулы) в день.
Уколы данного препарата может назначить исключительно врач.
Передозировка
Передозировка препаратом Сирдалуд Тиназидин может выражаться следующим образом:
- снижение артериального давления;
- рвота, тошнота;
- сонливость, головокружение, беспокойство, миоз;
- кома, нарушение дыхания.
Лечение: многократное принятие активированного угля и форсированный диурез ускорят выведение препарата из организма. После выведения проводят симптоматическое лечение.
Взаимодействие
Одновременное потребление лекарства с ингибиторами цитохрома CYP1A2 приводит в повышению уровня тизанидина в плазме, что в свою очередь, приводит к появлению симптомов передозировки. Одновременное потребление Сирдалуда с индукторами CYP1A2 приводит к снижению уровня тизанидина, что вызывает снижение лечебных свойств препарата.
Противопоказано применение Сирдалуда вместе с флувоксамином, ципрофлоксацином. Результатом одновременного применения может быть значительное снижение артериального давления, которое сопровождается головокружением и сонливостью, в отдельных случаях – потерей сознания.
Не рекомендовано принимать лекарство с антиаритмическими препаратами (такими как Пропафенон, мексилетин, амиодарон), некоторыми фторхинолонами (норфлоксацин, эноксацин, перфлоксацин), циметидином, тиклопидином, пероральными контрацептивами, рофекоксибом.
С осторожностью необходимо принимать Сирдалуд с теми препаратами, которые удлиняют интервал QT (амитриптилин, цизаприд, азитромицин и др.).
Применение Сирдалурда вместе с рифампицином снижает содержание тизанидина в плазме и, соответственно, уменьшает лечебный эффект от применения препарата.
Лечение препаратом курящих мужчин может потребовать увеличение дозы. Следует избегать принятия алкоголя, так как лекарство может усилить отрицательное влияние алкоголя на центральную нервную систему. Седативный эффект Сирдалуда могут усилить снотворные, седативные и антигистаминные препараты.
Условия продажи
Лекарство отпускается по рецепту.
Условия хранения
Хранить при температуре не превышающей 25 °С, в месте, недоступном для детей.
Срок годности
Срок годности составляет 3 года.
Особые указания
Препарат не рекомендуется принимать пациентам, имеющим непереносимость галактозы, а так же страдающим тяжелой формой недостаточности лактазы или же глюкозной/галактозной мальабсорбцией, в связи с наличием в составе лактозы.
Поскольку одним из побочных действий препарата является сонливость, крайне рекомендуется воздержаться от вождения автомобиля или выполнения работ, связанных с механизмами или машинами.
Аналоги Сирдалуда
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналогом Сирдалуда по форме выпуска и составу является Тизалуд. Также по составу аналогом является Мидокалм, который выпускается как в покрытых пленкой таблетках, так и в виде раствора для инъекций.
Цена на аналоги Сирдалуда: Тизалуд стоит от 55 до 72 грн.; Мидокалм в зависимости от формы выпуска – от 67 до 98 грн.
Мидокалм или Сирдалуд: что лучше?
Сирдалуд является в большей степени современным препаратом, имеющим лекарственную форму, позволяющую принимать его один раз в день, в то время как Мидокалм более изучен врачами, имеет более широкие показания к применению. Побочные эффекты у обоих препаратов схожие.
Отзывы на Сирдалуд
Отзывы на таблетки Сирдалурд оставляют пациенты разных возрастов. Средняя оценка на форумах для данного лекарства составляет 3,9 балла из 5. Многие пациенты отмечают возникновение таких побочных эффектов как сонливость и усталость. Также есть сообщения о влиянии лекарства на печень.
Отзывы врачей о Сирдалуде: препарат применяется при симптоматическом лечении, он позволяет уменьшить спазмы мышц скелета. При сильном проявлении побочных эффектов или же отсутствия результата по 3 дней приема лекарства, необходимо обратиться к лечащему врачу с целью корректировки схемы терапии.
Цена на Сирдалуд
Цена на таблетки по 2 мг в среднем составляет 80 грн., цена 4 мг – 120 грн.
Стоимость в России таких таблеток составляет соответственно 220 руб. и 360 руб.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
- Интернет-аптеки УкраиныУкраина
- Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан
ЗдравСити
Сирдалуд таблетки 4мг 30 шт.Novartis Urunleri
Сирдалуд таблетки 2мг 30 шт.Novartis Urunleri
Сирдалуд мр капс. с модиф. высвоб. 6мг n30Новартис Саглик Гида ве Тарим Юрюнлери Санайи ве Тикарет А.С.
Аптека Диалог
Сирдалуд (таб. 4мг №30)Novartis
Сирдалуд (таб. 2мг №30)Novartis
Сирдалуд МР (капс. 6мг №30)Novartis
Сирдалуд МР (капс. 6мг №30)Novartis Saglik Gida te Tarim Sanayi ve Ticaret A.
Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11
Сирдалуд 4 мг 30 таблНовартис Саглик Гида ве Тарим Юр
Сирдалуд 2 мг 30 таблНовартис Саглик Гида ве Тарим Юрюнлери С
Сирдалуд мр 6 мг 30 капсНовартис Саглик Гида ве Тарим Юрюнлери С
показать еще
Аптека24
Сирдалуд 4 мг №30 таблетки Новартіс Урунлері, Турція
Сирдалуд 2 мг №30 таблетки Новартіс Фарма С.п.А./Новартіс Саглік, Гіда ве Тарім Урунлері Сан.Ве Тік. А.С.,Італія/Туреччина
ПаниАптека
Сирдалуд таблетки Сирдалуд табл. 2мг №30 Турция , Novartis Urunleri
Сирдалуд таблетки Сирдалуд табл. 4мг №30 Турция , Novartis Urunleri
показать еще
БИОСФЕРА
Сирдалуд 4 мг №30 табл.Novartis Pharma GmbH (Германия)
показать еще