Софосбувир и ледипасвир противопоказания

Синтезированные несколько лет тому американскими учеными активные вещества Софосбувир (Sofosbuvir) и Ледипасвир (Ledipasvir) обладают сильным противовирусным действием. Они влияют непосредственно на возбудителя заболевания гепатита С и не оказывают серьезного действия на организм в целом. Активно применяются на практике при лечении болезни в виде комбинированных медикаментозных препаратов, содержащих оба вещества в количественном соотношении 400 мг/90 мг. Где первый показатель относится к Софосбувиру, а второй к Ледипасвиру.

Состав и инструкция индийских медикаментов полностью совпадают с описанием, составом, свойствами, характеристиками и оказываемым результатом с оригинальным американским продуктом. Разница между лекарствами только в цене. Оригинальный препарат намного дороже дженериков, поэтому не является слишком популярным. Продукция из Индии является значительно доступнее, что дает возможность получить качественное современное лечение большинству инфицированных людей.

Состав и инструкция Софосбувира и Ледипасивра

И оригинальный фармакологический продукт, и его аналоговые препараты включают в себя как активные компоненты, так и неактивные. Исходя из того, что комбинированные медикаменты включают Ледипасвир и Софосбувир, по инструкции по применению они вполне могут применяться самостоятельно или в комплексе с другими противовирусными средствами. Роль основных компонентов – действие на вирус с целью угнетения его репликационных функций. Функция второстепенных компонентов – ускорение всасываемости препарата в организме и активации действующих веществ, усиление действия активных веществ.

В таблице указан полныйперечень веществ, входящих в препараты.

Активные вещества	Неактивные вещества
Ледипасвир	Поливинилалкоголь
Софосбувир	Тальк
	Полиэтиленгликоль
	Оксид железа желтого цвета
	Диоксид титана
	Коповидон
	Целлюлоза (микроскопические частицы)
	Кроскармеллоза натрия
	Коллоидный диоксид кремния
	Стеарат магния
	Моногидрат лактозы

Лекарственная форма По инструкции на русском языке лекарства, в составе которых есть два активных вещества, выпускаются производителем исключительно в таблетках овальной формы, имеющих желтый или коричневый оттенок. Другая форма выпуска противовирусных средств не предусмотрена производителями.

Фармакодинамика

Основные компоненты медикаментозного средства, Ледипасвир и Софосбувир по инструкции на русском языке, являются ингибиторами вирусной РНК-полимеразы. Активируясь в печени практически в первые минуты после приема лекарства, они связываются с белками и блокируют репликационную функцию. Действие Софосбувира направлено на NS5A белок. Действие Ледипасвира – на белок NS5В. Последствием их взаимодействия выступает прекращение размножения возбудителя. В итоге вирионы не попадают в кровь и не поражают здоровые гепатациты (клетки печени). Постепенно это приводит к полной гибели вируса в организме. Лекарство можно принимать до еды, во время или после приема пищи. Более быстрая всасываемость обеспечена именно при совместном приеме препарата и пищи. И Ледипасвир, и Софосбувир требует комплексного применения. Монопрепараты не используются в лечении, так как не могут обеспечить человеку требуемый результат.

Фармакокинетика

Действующие вещества активируются в организме уже спустя несколько минут после приема лекарства. Метаболизационный процесс осуществляется в печени. Через определенное время в плазме крови содержится максимальное количество каждого их активных веществ. Софосбувир концентрируется уже спустя получаса – полутора часов после приема медикамента. Концентрация Ледипасвира наблюдается приблизительно спустя четыре часа.

Инструкция по применению на русском языке Софосбувира и Ледипасвира – показания к применению

На современном фармацевтическом рынке представлены комбинированные препараты разных производителей. К ним относятся и оригинальный американский продукт, выпущенный компанией Gilead Sciences, и аналоговые препараты индийских производителей, в частности:

Ледифос (Ledifos);
Гепцинат-ЛП (Hepcinat-LP).

Показанием к применению каждого из них выступает диагноз гепатит С первого и четвертого генотипов:

при отсутствии цирроза и других осложнений;
при наличии цирроза печени и сопутствующих заболеваний;
если лечение проводится впервые;
если человек ранее лечился, но не получил положительного результата от терапии.

Официальная инструкция Софосбувира и Ледипасвира – терапевтические схемы Ledipasvir/Sofosbuvir tablets по инструкции по применению показаны к приему раз в сутки с интервалом, составляющим приблизительно около двадцати четырех часов. Не рекомендуется пропускать время приема лекарства. В случае пропуска важно в ближайшие часы принять таблетку в стандартной дозировке активных веществ. коррекция дозы препарата не требуется.

Перед приемом важно не измельчать таблетки и пить их совместно с обильным количеством воды или любой другой жидкости. это позволит препарату быстрее раствориться в желудочно-кишечном тракте, а действующим веществам активироваться. Полный курс лечения может составлять от двенадцати до двадцати четырех недель. Детальные схемы лечения указаны в таблицах.

Пациенты	Препараты	Продолжительность курса лечения
ВСД первого генотипа без осложнений	Ледипасвир/Софосбувир	12 недель
ВСД первого генотипа с циррозом печени	Ледипасвир/Софосбувир	24 недели
ВСД первого генотипа с ВИЧ	Ледипасвир/Софосбувир	12 недель
ВСД первого генотипа с негативным ответом	Ледипасвир/Софосбувир	24 недели
Пациенты	Препараты	Продолжительность курса лечения
ВСД четвертого генотипа без осложнений	Ледипасвир/Софосбувир	12 недель
ВСД четвертого генотипа с циррозом печени	Ледипасвир/Софосбувир	24 недели
ВСД четвертого генотипа с ВИЧ	Ледипасвир/Софосбувир	12 недель
ВСД четвертого генотипа с негативным ответом	Ледипасвир/Софосбувир	24 недели

Оригинальная инструкция Софосбувира и Ледипасвира – противопоказания

Лекарственное средство, включающее два активных компонента, хоть и отличается высокой эффективностью, в отдельных случаях не показано к применению. Категорически не рекомендуется его применять с целью лечения больным нескольких групп.

Людям, которые на начало прохождения курса лечения являются несовершеннолетними, так как данных о влиянии действующих веществ на организм детей и подростков на данном этапе нет.
Инфицированным, у которых выявлена индивидуальная непереносимость любого из составляющих препаратов (возможно развитие тяжелой аллергической реакции, которая несет угрозу жизни человека).
Женщинам на любом сроке беременности (нет сведений о влиянии активных веществ на внутриутробное развитие ребенка).
Женщинам, которые кормят младенца грудью (рекомендуется перевести ребенка на искусственное вскармливание, так как действие на его организм основных веществ не изучено).
Людям, которые принимают препараты Софосбувира.

Назначается с осторожностью

Рекомендуется проходить лечение под наблюдением врача женщинам репродуктивного возраста, которые хотят в дальнейшем иметь детей, так как действие лекарства на детородные функции не изучено. Всем инфицированным людям в момент прохождения терапии и в первые недели после окончания курса рекомендуется использование контрацептивов.

Оригинальная инструкция о препарате – взаимодействие с другими медикаментами

Параллельный прием с лекарствами других фармакологических групп категорически не рекомендуется. Многие препараты несовместимы между собой, что вызывает тяжелые побочные эффекты. Применение других может вызвать снижение эффекта от лечения, его нейтрализацию. При необходимости приема лекарств больным с хроническими патологиями, например, при нарушении работы сердечно-сосудистой системы, следует проконсультироваться с доктором. Совместный с противовирусным препаратом прием Амидарона может вызвать брадикардию и спровоцировать остановку сердца. Информация относительно некоторых других препаратов представлена в таблице.

Класс: наименование лекарственного средства	Воздействие на концентрацию*	Комментарии
Препараты, понижающие кислотность:	Снижение концентрации ледипасвира	Растворимость Ледипасвира и Софосбувира возрастает с повышением pH. Ожидается, что лекарственные средства, повышающие pH желудочного сока, снижают концентрацию ледипасвира
Антациды (н-р, гидрокисд алюминия и магния)		Рекомендуется, чтобы между приемом антацида и Ледипасвира с Софосбувиром прошло не менее 4 часов.
Антагонисты H2-рецептора**(н-р, фамотидин)		Антагонисты H2-рецептора могут приниматься параллельно с Ледипасвиром и Софосбувиром или с 12-часовым перерывом между приемом, в дозе не выше чем при приеме фамотидина 40 мг дважды в день.
Ингибиторы протонной** помпы (например, омепразол)		Дозы ингибитора протонного насоса сравнимые с дозой омепразола ≤20 мг можно назначать параллельно с Ледипасвиром и Софосбувиром натощак.
Препараты, содержащие тенофовир и ингибитор протеазы ВИЧ/ритонавир атазанавир/ритонавир + эмтрицитабин/тенофовир DF дарунавир/ритонавир + эмтрицитабин/тенофовир DF лопинавир/ритонавир + эмтрицитабин/тенофовир DF	Повышение концентрации тенофовира	Безопасность увеличения концентраций тенофовира на фоне приема Ледипасвира и Софосбувира и ингибитора протеазы ВИЧ/ритонавира не доказана. Рассмотрите другой препарат против вируса гепатита С, или антиретровирусную терапию во избежание увеличения концентрации тенофовира. При необходимости параллельного приема отслеживайте связанные с тенофовиром побочные реакции.
элвитегравир, кобицистат, эмтрицитабин тенофовир DF	Повышение концентрации тенофовира	Безопасность увеличения концентраций тенофовира на фоне приема Ледипасвира и Софосбувира и комбинации элвитегравира, кобицистата, эмтрицитабина и тенфовира DF не доказана. Совместный прием не рекомендуется. .
типранавир/ритонавир	Снижение концентрации ледипасвира и софосбувира, а так же GS-331007	Ожидается, что совместный прием Ледипасвира и Софосбувира с типранавиром/ритонавиром может уменьшить концентрацию ледипасвира и софосбувира, что приведет к уменьшению терапевтического эффекта Ледипасвира и Софосбувира. Совместный прием не рекомендуется.
Препараты для лечения геапатита С: Симепревир**	Повышение концентрации ледипасвира и симепривира	Концентрации ледипасвира и симепревира возрастают при совместном приеме симепревира с ледипасвиром. Совместный прием Ледипасвира и Софосбувира с симепревиром не рекомендуется.
Добавки растительного происхождения: Зверобой (Hypericumperforatum)	Снижение концентрации ледипасвира и софосбувира, а так же GS-331007	Совместный прием Ледипасвира и Софосбувира со зверобоем, индуктором Р-гликопротеина, не рекомендуется.
Ингибиторы редуктазы ГМГ-КоА: росувастатин	Повышение концентрации росувастатина	Совместный прием Ледипасвира и Софосбувира с росувастатином может существенно повысить концентрацию росувастатина, что обуславливает повышенный риск миопатии, в том числе острого некроза скелетных мышц. Совместный прием Ледипасвира и Софосбувира с росувастатином не рекомендуется.
* -Снижение или повышение концентрации ** — Эти взаимодействия изучались у здоровых добровольцев.

Побочные действия

Согласно инструкции по применению, препараты с данным составом являются абсолютно безопасными для организма человека. Но и они могут вызывать ряд побочных действий. Как правило, подобные эффекты не ярко выраженные и несут серьезных нарушений состояния человека. Симптоматика проявляется очень редко в единичных случаях и проявляется:

общим недомоганием;
повышенной усталостью;
нарушением режима сна;
тошнотой, иногда рвотой;
головокружением;
головной болью;
диареей.

Если подобные проявления сами по себе не исчезают в первые несколько дней после появления, рекомендуется обратиться к врачу.

Передозировка

С момента введения в практику препарата Софосбувир/Ледипасвир и по сегодняшний день случаев передозировки не было. Подобное осложнение возможно только при значительном увеличении дозы препарата. Если есть подозрение на медикаментозное отравление этим лекарственным средством, следует сразу же обратиться к доктору. Показано проведение инфузионной терапии с целью дезинтоксикации. На момент лечения прием лекарства отменяется.

Комплектация

В оригинальную упаковку входят:

медицинская инструкция;
флакон с герметичной крышкой, в котором содержится 28 таблеток

Условия хранения

Производитель рекомендует хранить медикамент в помещении с температурным режимом до плюс тридцати в месте, защищенном от прямых солнечных лучей, с нормальными показателями влажности. Настоятельно рекомендуется ограничить доступ детей к лекарству.

Срок годности

Производитель указывает срок годности медикамента и дату его выпуска на оригинальной упаковке. После окончания срока прием препарата противопоказан. Приобрести медикамент можно на сайте компании на выгодных условиях. уточнить информацию можно по телефону.

Источник

В настоящее время для лечения вирусного гепатита С используют противовирусные препараты, действие которых заключается в блокировании действии РНК-полимеразы. С их помощью можно не только остановить размножение вируса, но и восстановить печень. Софосбувир является одним из главных компонентов современной терапии. Клинически доказано, что его надо принимать в комбинации с другим противовирусным средством.

Софосбувир и ледипасвир – это эффективная комбинация, позволяющая уничтожить вирус гепатита С в течение нескольких месяцев. Индийские компании выпускают лекарство в таблетках, в которых одновременно присутствуют два активных компонента:

Софосбувир (400 мг) – ингибитор полимеразы вирусного белка;
Ледипасвир (90 мг) – ингибитор белка NS5A вируса.

Главные достоинства современных препаратов:

Эффективность более 97%;
Минимум противопоказаний;
Легко переносятся (редкое проявление побочных реакций);
Возможность использования при циррозе печени, ВИЧ-инфекции и в случаях, когда прием интерферона оказался неэффективным;
Не требует внесение изменений в привычный образ жизни;
Демократичная цена.
Выбирая современную терапию, можно быть уверенным в полной победе над вирусом.

Уникальность софосбувира и ледипасвира в том, что они не взаимодействуют с клетками организма человека, не оказывает воздействия на иммунитет.

Состав

Общее количество таблеток в одной пачке — 28 шт.

В состав таблетки входят 2 активных компонента:

Софосбувир – 400 мг;
Ледипасвир – 90 мг.

В состав противовирусных препаратов входят как основные активные вещества, так и второстепенные, чьими функциями является формирование оболочки и усиление действия комплекса:

Таблетка:

коллоидный диоксид кремния;
кроскамеллоза натрия;
моногидрат лактозы;
коповидон;
стеарат магния;
микроскопические частицы целлюлозы.

Оболочка таблетки:

оксид железа жёлтого цвета;
тальк;
полиэтиленгликоль;
поливинилалкоголь;
диоксид титана.

Инструкция по применению Ледипасвира и Софосбувира на русском языке дополнительно указывает, что принимать данное лекарство можно только после консультации с врачом по разработанной схеме лечения.

Лекарственная форма

Препарат выпускается в виде овальных таблеток жёлтого или коричневого цвета.

Показания к применению

Инструкция Ледипасвира и Софосбувира гласит, что данное лекарство используется для лечения гепатита С первого и четвёртого генотипов, а также рекомендовано для пациентов, прервавших интерфероновую терапию из-за её неэффективности или побочных эффектов.

При этом, оно сохраняет своё действие даже при наличии нарушений в работе почек и печени, а также эффективно в любом возрасте от 18 до 65 лет. Отзывы о лечении можно посмотреть как на сайтах производителя, так и в онлайн-аптеках, обеспечивающих продажу препарата.

Ледипасвир и Софосбувир — один из новейших препаратов, разработанных компанией Gilead Sciences для борьбы с гепатитом С. Данный препарат представлен в нескольких лекарствах: оригинальном Хаврони (Havroni), его дженериках Гепцинат-ЛП (Hepcinat-LP) и Ледифос (Ledifos).

Наличие дженериков на рынке обуславливается большой стоимостью оригинального препарата — полный курс лечения Хаврони будет стоит тысячи долларов, в то время как его индийские аналоги имеют цену в десятки раз меньше. Таким образом, данный препарат становится доступен для широкого числа людей, сохраняя при этом свою эффективность.

Принимать лекарство самостоятельно строго запрещено — это может, как снизить эффективность курса лечения, так и стать причиной передозировки и серьёзного вреда здоровью. По этой причине сперва необходимо проконсультироваться с лечащим врачом-гепатологом, который составит схему лечения. Она зависит от многих факторов, таких как общее развитие болезни и степень поражения организма, приём других лекарств, а также индивидуальных особенностей пациента, например, аллергии на определённые компоненты лекарства. Изменять дозировку самостоятельно также запрещено во избежание передозировки и анафилактического шока.

Противопоказания

Полное описание препарата включает и противопоказания к применению. Лекарство запрещено употреблять:

детям и подросткам до 18 лет из-за отсутствия результатов исследования пациентов такого возраста;
женщинам в период лактации, а также беременным. Чтобы предотвратить беременность в процессе курса терапии, необходимо использовать любые средства контрацепции;
пациентам, имеющим непереносимость активных элементов лекарства;
совместно с другими противовирусными препаратами, содержащими софосбувир.

Перед приёмом лекарства необходимо проконсультироваться с лечащим врачом, который учтёт все вышеперечисленные факторы.

Ограничения в применении

При наличии нарушений в работе сердца лекарство следует употреблять под строгим надзором врача. Взаимодействие активных веществ препарата и амиодарона, который используется для лечения пороков сердца, может развить симптоматическую брадикардию, а также вызвать остановку сердца.

Тяжёлая почечная недостаточность

Препарат рекомендован к применению пациентами с тяжёлой почечной недостаточностью и нарушением работы печени. Изменение дозировки в таких случаях не требуется, наиболее эффективной будет стандартная схема лечения под строгим наблюдением лечащего врача.

Схемы лечения и дозировка

Метаболизация таблетки начинается сразу после принятия. Максимальная концентрация активных веществ лекарства наступает в разное время: софосбувир концентрируется всего за полчаса-час, а ледипасвир немного дольше — до 4 часов с момента принятия таблетки.

Официальная инструкция по лекарству Ледипасвир и Софосбувир на русском языке утверждает, что принимать данное лекарство можно как натощак, так и с пищей — эффективность препарата не зависит от данных факторов. Также не требуется изменять дозировку в зависимости от возраста или наличия нарушений печени.

Ледипасвир и Софосбувир необходимо принимать внутрь в строго определённое время, запивая большим количеством воды. Наиболее целесообразным будет приём комплекса с пищей, поскольку это не влияет на его эффективность и позволяет выработать точный график приёма. Измельчать или разжёвывать таблетки запрещено.

Дозировка препарата составляет одну таблетку в сутки. Нарушение дозировки грозит снижением эффективности лекарства, а также серьёзными последствиями — анафилактическим шоком, интоксикацией организма и осложнениями здоровья.

Курс лечения составляет от 12 до 24 недель и зависит от тяжести болезни, глубины поражения организма и различных осложнений, таких как цирроз печени или ВИЧ. Длительность курса и схема лечения рассчитываются лечащим врачом на основе анализов и вышеперечисленных факторов.

Схема лечения Гепатита С для всех генотипов:

Рекомендуемая доза софосбувира и ледипасвира – перорально 1 таблетка 1 раз в день вне зависимости от приема пищи.

Стоит заметить, что, согласно инструкции по применению, ледипасвир в качестве одиночного вещества неэффективен и не способен обеспечить полное выздоровление. По этой причине ледипасвир является частью комплексной терапии совместно с софосбувиром, который является ингибитором белка NS5B, а также блокирует ферменты печени, способствующие распространению и размножению гепатита. Таким образом, вирус перестаёт реплицироваться и уничтожается в ходе лекарственной терапии, эффективность которой подтверждают многочисленные положительные отзывы о лечении.

Изменение дозировки

Согласно проведённым исследованиям, изменение дозировки Ледипасвира и Софосбувира не предусматривается, за исключением индивидуальных особенностей, таких как аллергия на одно из активных веществ препарата.

Побочные действия

Ледипасвир и Софосбувир не имеет ярко выраженных побочных эффектов, и в 99% случаев они проходят в течение первой недели терапии. Наиболее распространённые побочные эффекты и вероятность их возникновения представлены в следующей таблице:

Побочные эффекты Курс 12 недель Курс 24 недели

Общее недомогание 13% 18%

Головная боль 14% 17%

Тошнота 7% 9%

Диарея 3% 7%

Бессонница 5% 6%

О возникновении любого из вышеперечисленных симптомов необходимо немедленно сообщить врачу.

В первые дни приема лекарства может наблюдаться тошнота, головокружение, однако, не следует прерывать начало приема препарата. В скором времени самочувствие улучшится.

Взаимодействие с другими медикаментами

Ледипасвир и Софосбувир не рекомендуется применять вместе с другими лекарственными веществами из-за снижения эффективности или возможных побочных эффектов.

Комбинация не совместима с возбудителями П-гликопротеинов (они замедляют его действие, уменьшают концентрацию в организме).

Данные препараты могут быть назначены в следующих случаях:

При нескольких формах стенокардии, тахикардии (верапамил);
При эпилептических припадках (карбамазепин);
При экстрасистолии, параксизмах мерцания (хинидин и его производные);
При болезнях сердца (амиодарон крайне не совместим – опасно для жизни );
При туберкулезе, проказе, менингококковой инфекции (Рифампицин).

Рассмотрим взаимодействие с другими лекарствами:

Сорбенты: например, активированный уголь. Его запрещено принимать раньше, чем за 7 часов до СОФ + ЛЕД.

Гепатопротекторы: фосфоглив, гептрал и другие. Эти вещества противопоказаны.

Омез: действие софосбувира снижается в половину. Так что между приемом этих препаратов желательно выдержать временной промежуток в 6 часов.

Седативные лекарства: при одновременном приеме с ледипасвиром есть риск получить ударную дозу снотворного в крови.

Противосудорожные препараты: нет точной информации об этой «связке». Но считается, что концентрация софосбувира будет снижена, а значит, действие препарата не вызовет нужного эффекта.

Антибиотики: прием этой категории лекарств ведет к снижению софосбувира в крови.

Виагра: не оказывает воздействия на организм при совместимости с ледипасвиром.

Передозировка

Антидота для лечения передозировки не существует. Наиболее эффективной помощью в этом случае будет проведение мероприятий по поддержке организма, а также мониторинг нарушения его основных функций. В случае интоксикации или ухудшения состояния необходимо принять соответствующие меры по поддержке организма.

Комплектация

Упаковка лекарства состоит из:

28 таблеток в герметичном флаконе;
официальной инструкции препарата на русском языке.

Условия хранения

Хранить дженерик необходимо в недоступном для детей месте. Также следует беречь его от прямых солнечных лучей и обеспечить температурный режим в диапазоне от 15 до 30 градусов.

Срок годности

Срок годности и дата изготовления выбиты производителем на упаковке лекарства. После истечения срока годности препарат нельзя принимать. Осуществить заказ вы можете на нашем сайте, как при помощи электронной заявки, так и позвонив по указанному телефону.

Как приобрести препарат?

Софосбувир и ледипасвир купить можно на сайте нашей компании. Мы осуществляем доставку по Москве и другим городам России. Также возможна доставка и в страны СНГ. В продаже можно найти индийские дженерики ведущих компаний. Их стоимость указана на сайте. Приобрести современные препараты совсем не сложно. Это можно сделать по телефону, или заполнив онлайн заявку на нашем сайте.

В случае возникновения вопросов свяжитесь с нами. Мы проконсультируем в любом вопросе, который касается лечения вирусного гепатита.

Цена современных лекарств: предложение, от которого невозможно отказаться!

Сколько стоит софосбувир и ледипасвир? Этот вопрос волнует многих пациентов. Стоит отметить, что комбинация препаратов выпускается в составе одной таблетки, то есть пациенту необходимо приобрести лекарственный комплекс, что уже существенно экономит деньги.

Стоит отметить, что индийские дженерики можно купить совсем недорого на нашем сайте. Цена ледипасвира и софосбувира составляет несколько сотен долларов в зависимости от торгового названия лекарства. Прежде, чем сделать заказ, ознакомьтесь с предлагаемым ассортиментом. Обязательно посоветуйтесь с лечащим врачом на счет выбранных препаратов

Отзывы: общественное мнение о современных препаратах?

В нашей стране инфицированных вирусом гепатита С людей довольно много. Появление индийских дженериков стало для них спасением. О чем свидетельствуют и многочисленные отзывы пациентов. В большинстве случаев они положительные, поскольку люди смогли полностью избавиться от своего недуга.

Отзывы вылечившихся помогают принять правильное решение тем, кому только предстоит борьба с заболеванием. Поделитесь и Вы своим мнением о выбранных препаратах.

Источник