Софосбувир инструкция по применению побочные действия

В 2013 году у пациентов с вирусным гепатитом С появилась надежда на полное выздоровление от опасного заболевания. На фармацевтический рынок выпустили таблетки софосбувир, которые существенно укорачивали длительность терапии и оказывали максимально эффективное действие, по сравнению с существующими препаратами.

При комбинировании с другими противовирусными медикаментами прямого действия, появилась возможность отказаться от курса с применением интерферона альфа, имеющего низкую эффективность и тяжелые побочные эффекты. Сегодня, чтобы победить болезнь, не нужно делать болезненные уколы на протяжении многих месяцев, достаточно лишь принимать одну таблетку в сутки в течение двенадцати недель.

Производитель

Торговое наименование софосбувира – Sovaldi (Совальди). Обладателем патента на оригинальный препарат является американская фармацевтическая компания Gilead (страна-производитель США). Некоторые крупные фармацевтические корпорации Индии и Египта получили от правообладателя лицензии на производство дженериков — структурных аналогов медикамента. Это позволило многим людям получить необходимое лечение за доступную цену.

Механизм действия

Софосбувир – лекарство от гепатита С, которое отличается принципиально новым механизмом действия в отношении вирусных агентов HCV. Это объясняет высокую эффективность препарата по сравнению с ранее применявшимися схемами лечения. Действие софосбувира направлено на подавление синтеза РНК-полимеразы NS5B, которая необходима вирусам для репликации и сборки вирионов.

Для усиления эффекта лекарство применяют в комбинации с другими противовирусными препаратами, которые негативно влияют на патогены, используя другой путь. Например, Даклатасвир ингибирует белок NS5A, который так же необходим для копирования вирусных агентов. Таким образом, возможность микроорганизмов воспроизводиться и увеличивать свои колонии полностью блокируется.

Инструкция по применению

Перед началом терапии необходимо внимательно ознакомиться с аннотацией к препарату. Инструкция по применению содержит важные сведения, которые обязательно должны учитываться при лечении софосбувиром. До начало терапии следует исключить противопоказания.

Лекарственная форма

Препарат производится в таблетированной форме. Как выглядит таблетка софосбувира: овальная, покрыта оболочкой коричневого цвета и имеет надписи с двух сторон. Пилюли расфасованы в пластиковые баночки по 28 штук. Каждая упакована в картонную коробку. Для прохождения курса лечения потребуется 3 или 6 упаковок медикамента.

Описание и состав препарата

В одной таблетке Совальди или его аналогов содержится 400 мг софосбувира. Состав препарата включает вспомогательные компоненты, которые предназначены для связки химического элемента в лекарственную форму.

Фармакологическая группа

Софосбувир относится к препаратам прямого противовирусного действия в отношении HCV.

Международное непатентованное название, МНН – софосбувир (sofosbuvir).

Показания к применению

Назначают для терапии всех генотипов вирусного гепатита С. Применяется для лечения пациентов с ВИЧ-статусом и циррозом печени. Эффективен для тех, у кого имеется негативный опыт предыдущей терапии другими противовирусными средствами. Показания к применению включают только вирус гепатита С.

Противопоказания

Нельзя применять:

• в период вынашивания ребенка;
• во время кормления грудью;
• в возрасте до 18 лет;
• при наличии индивидуальной непереносимости веществ, входящих в состав медикамента.

Следует учитывать противопоказания к приему второго препарата комплексной терапии, так как каждое средство имеет свои особенности.

Дозировка и как принимать таблетки

Схему и длительность терапии определяет лечащий врач в индивидуальном порядке. 

При назначении курса лечения и выбора, как принимать лекарство, доктор руководствуется особенностями течения болезни:

• вирусологической нагрузкой;
• генотипом вирусного агента;
• опытом предыдущего лечения;
• противопоказаниями ко второму препарату;
• наличием сопутствующих патологий.

Существует два временных интервала, характеризующих длительность терапии:

• 12 недель (три месяца) пациент лечится при не осложненном течении болезни;
• 24 недели (около полугода) больной принимает таблетки, если у него присутствует цирроз печени или был неудачный опыт лечения другими медикаментами.

В зависимости от генотипа софосбувир сочетают с другими препаратами — даклатасвиром, рибавирином, ледипасвиром, симепревиром или велпатасвиром.  

Как применять в различных схемах терапии:

• монотерапия препаратом не проводится, необходим второй противовирусный медикамент, который принимают одновременно с Совальди или его аналогами;
• лекарство пьют независимо от употребления пищи (до еды или после), но в одно и то же время;
• дозировка не меняется в течение всего курса (у софобусвира она всегда составляет 400 мг);
• нельзя пропускать таблетки или укорачивать период лечения;
• терапия осуществляется под наблюдением врача, с проведением мониторинга показателей крови;
• во время лечения не рекомендуется заниматься потенциально опасной деятельностью, требующей повышенной концентрации внимания;
• на протяжении всего курса запрещается пить алкогольные напитки.

Помимо противовирусных лекарств пациенту можно принимать гепатопротекторы, витаминные комплексы и другие поддерживающие препараты. Больному рекомендуется соблюдать диету, стол № 5. Из рациона питания при лечении софосбувиром необходимо исключить тяжелую, жирную и раздражающую пищу, перегружающую пищеварительный тракт и печень.

Следует больше кушать натуральных нежирных продуктов, овощей, фруктов с богатым содержанием витаминов и минералов. Что нельзя есть после лечения, и какие продукты следует исключить полностью, подскажет гепатолог в каждом конкретном случае индивидуально.

Схема лечения

Побочные действия

Лекарство софосбувир имеет минимум побочных эффектов. Если они и проявляются, то в легкой или средней степени. Пациент может чувствовать слабость, небольшое головокружение, тошноту, головную боль. Иногда при наличии осложнений у человека болит печень. Но это связано не с приемом лекарства, а с вирусным поражением органа. Существует высокая вероятность снижения концентрации внимания и возникновения сонливости в период бодрствования.

Вторые медикаменты из комплекса имеют свои побочные действия, с которыми нужно ознакомиться перед началом лечения.

Лечение детей младше 18 лет противопоказано. Однако в последнее время появляются публикации о возможности использования софосбувира у подростков старше 14 лет. Но решение о назначение препарата должен принимать врач.

Совместимость с другими лекарствами

Препарат софосбувир нельзя сочетать с некоторыми противовирусными средствами. К их числу относятся боцепревир и телапревир. Противопоказан совместный прием с лекарствами, относящимися к группе индукторов гликопротеинов. В списке находятся Фенитоин, Рифамицин, Карбамацепин. Совместимость с другими лекарствами, принимаемыми пациентом, должна строго согласовываться с врачом.

Совместимость с алкоголем

Можно ли совмещать противовирусное вещество со спиртными напитками? Прием софосбувира с одновременным потреблением алкоголя категорически запрещен. Совместимость со слабоалкогольными напитками также противопоказана.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны производителем.

Как хранить

Хранят в сухом, недоступном для детей месте при комнатной температуре. Нельзя применять по истечению срока годности, который составляет два года со дня производства.

Прекращение терапии

Лечение останавливают в двух случаях:

• развитие тяжелых побочных реакций (чаще возникает из-за второго медикамента);
• отсутствие ожидаемого вирусологического ответа.

При самостоятельном несвоевременном завершении лечения возможно развитие резистентности и рецидива.

Цена в России

Стоимость оригинального лекарства Совальди составляет около 80000 долларов США за стандартный курс лечения. Такая цена большинству пациентов не по карману. В качестве альтернативы можно воспользоваться дженериками софосбувира, произведенными в Индии. Они стоят примерно 12000 рублей за одну баночку.

Если учесть все расходы, то стоимость составит примерно 60000–80000 рублей за курс. Медикаменты можно заказать через интернет на сайтах продавцов-посредников.

Индийский софосбувир

Софосбувир зарегистрирован в России только под торговой маркой Совальди. Дженериками называют лекарства, которые являются полными структурными заменителями оригинальной продукции. В Индии аналоги софосбувира производят несколько крупных фармацевтических компаний. Эти медикаменты полностью идентичны первому препарату и имеют такие же терапевтические свойства. Аналоги выпускаются под контролем производителя Gilead (вариант перевода Джилеад или Гилеад) и не уступают в эффективности оригинальному Совальди.

Дженерики из Индии

Дженерики софосбувира в России не зарегистрированы. Поэтому их нельзя купить в аптеке. Чтобы пройти курс лечения индийским софосбувиром, его необходимо будет купить самостоятельно за границей, либо заказать у посредников. Какой фирмы аналоги лучше, сказать трудно. Все они примерно одинаковы по качеству и эффективности, так как производятся крупнейшими фармацевтическими компаниями под строгим контролем патентодержателя. Однако, египетские дженерики менее популярны у пациентов из России.

Отзывы врачей с форумов и пациентов, лечившихся от гепатита С

Хотя cофосбувир появился совсем недавно, сотни тысяч больных уже прошли успешное лечение этим медикаментом. На специализированных форумах можно почитать благодарные отзывы пациентов, которым софосбувир помог вылечиться полностью. Врачи так же хвалят препарат за относительно короткий срок терапии, высокую эффективность и безопасность.

Дмитрий Стрельников, инфекционист

«В последнее время схемы терапии гепатита С существенно поменялись в сторону улучшения. Это стало возможным из-за сочетания софосбувира с другими противовирусными лекарствами. Длительность лечения уменьшилась, а эффективность увеличилась. При этом цена на индийские дженерики вполне адекватная. Очень радует, что теперь можно легко вылечить все генотипы гепатита С, в том числе осложненные циррозом или ранее не поддающиеся терапии. Мы с коллегами рекомендуем сочетать софосбувир с ледипасвиром или даклатасвиром. По отзывам лечившихся у меня пациентов, побочные эффекты минимальны либо отсутствовали».

Анна, 45 лет

«Долгое время не могла вылечить гепатит С, но теперь заболевание осталось в прошлом. Я, наконец, здорова и прекрасно себя чувствую. Лечилась софосбувиром и ледипасвиром. Врачи вернули мне хорошее самочувствие и полноценную жизнь».

Ирина, 32 года

«У меня обнаружили гепатит С во время обследования, когда я была беременной. Я испытала настоящий шок. Лечение проводить было нельзя, пришлось ждать рождения ребенка. Грудью не кормила. Обратилась к врачу. Она сказала, что быстрее всего вылечить болезнь можно с помощью софосбувира, так как потребуется всего три 3 месяца терапии. Принимала их вместе с даклатасвиром весь положенный курс. После сдачи анализов подтвердилось, что вирусов в крови нет. Лекарство всем рекомендую».

Как отличить подделку

Препарат Совальди зарегистрирован в России. Его можно купить в крупных лицензированных аптеках под заказ. Приобретать дженерики следует на сайтах официальных дистрибьюторов, которые занимаются поставкой зарубежных медикаментов в Россию. При этом лучше оплачивать товар только после получения его на почте или через курьера. Производители защищают свою продукцию голограммами, рельефным тиснением надписей, фирменными защитными пленками и другими знаками. Если изучить эти особенности на сайте производителя, а затем сверить с лекарством, то можно легко отличить оригинал от подделки.

Не стоит соблазняться слишком низкой стоимостью, особенно, если продавец просит предоплату. Цены на медикаменты приблизительно одинаковые, независимо от того в какой индийской компании они произведены.

Подлинность лекарства можно проверить, воспользовавшись сервисом онлайн проверки на сайте поставщика. Для этого нужно выбрать название медикамента и ввести серийный номер, который указан как на баночке, так и на коробке.

Условия отпуска из аптеки

Продажа осуществляется по рецепту. Для покупки софосбувира за границей следует заранее взять у гепатолога рецепт на латинском языке международного образца.