Сотагексал побочные действия и противопоказания
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Ñîòàãåêñàë
ÑîòàÃåêñàë — íåñåëåêòèâíûé áëîêàòîð β-àäðåíîðåöåïòîðîâ, äåéñòâóåò íà β1- è β2 -àäðåíîðåöåïòîðû. Îêàçûâàåò âûðàæåííîå àíòèàðèòìè÷åñêîå äåéñòâèå, ìåõàíèçì êîòîðîãî çàêëþ÷àåòñÿ â óâåëè÷åíèè ïðîäîëæèòåëüíîñòè ïîòåíöèàëà äåéñòâèÿ è àáñîëþòíîãî ðåôðàêòåðíîãî ïåðèîäà âî âñåõ ÷àñòÿõ ïðîâîäÿùåé ñèñòåìû ñåðäöà (III êëàññ àíòèàðèòìè÷åñêèõ ïðåïàðàòîâ). Ñíèæàåò ×ÑÑ è ñîêðàòèòåëüíóþ ñïîñîáíîñòü ìèîêàðäà, çàìåäëÿåò AV-ïðîâîäèìîñòü, óìåíüøàåò àáñîëþòíûé ðåôðàêòåðíûé ïåðèîä. Áëîêèðóÿ β2 -àäðåíîðåöåïòîðû, ïîâûøàåò òîíóñ ãëàäêèõ ìûøö áðîíõîâ, ñîñóäîâ.
Ïîñëå ïåðîðàëüíîãî ïðèìåíåíèÿ 75–90% ñîòàëîëà ãèäðîõëîðèäà àáñîðáèðóåòñÿ â ÆÊÒ. Èç-çà îòñóòñòâèÿ ýôôåêòà ïåðâîé ôàçû àáñîëþòíàÿ áèîäîñòóïíîñòü ñîñòàâëÿåò 75–90%. Âðåìÿ äîñòèæåíèÿ ìàêñèìàëüíîé êîíöåíòðàöèè â ïëàçìå êðîâè — 2–3 ÷. Îáúåì ðàñïðåäåëåíèÿ ñîñòàâëÿåò 1,6–2,4 ë/êã. Ñîòàëîë íå ñâÿçûâàåòñÿ ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè è íå ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â îðãàíèçìå.
Äî 90% ïðèíÿòîé äîçû âûâîäèòñÿ â íåèçìåíåííîì âèäå ïî÷êàìè, îñòàëüíîå — ñ êàëîì. Ïî÷å÷íûé êëèðåíñ ðàâíÿåòñÿ 120 ìë/ìèí è ñîîòâåòñòâóåò îáùåìó êëèðåíñó îðãàíèçìà. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ñîñòàâëÿåò 10–20 ÷. Ïðè íàðóøåíèè ôóíêöèè ïî÷åê âûâåäåíèå ñîòàëîëà ìîæåò óâåëè÷èâàòüñÿ äî 42 ÷, ÷òî òðåáóåò ñíèæåíèÿ äîçû ïðåïàðàòà.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ñîòàãåêñàë
Ñóïðàâåíòðèêóëÿðíûå òàõèàðèòìèè, ñîïðîâîæäàþùèåñÿ êëèíè÷åñêèìè ñèìïòîìàìè (â òîì ÷èñëå àíòðèîâåíòèêóëÿðíûå, óçëîâûå, ïàðîêñèçìàëüíûå òàõèêàðäèè ïðè ñèíäðîìå WPW èëè ïàðîêñèçìàëüíûå ìåðöàþùèå àðèòìèè ïðåäñåðäèé); ïîääåðæàíèå íîðìàëüíîãî ñèíóñîâîãî ðèòìà ïîñëå êóïèðîâàíèÿ ìåðöàíèÿ èëè òðåïåòàíèÿ ïðåäñåðäèé; òÿæåëûå æåëóäî÷êîâûå íàðóøåíèÿ ñåðäå÷íîãî ðèòìà, êîòîðûå ñîïðîâîæäàþòñÿ âûðàæåííîé êëèíè÷åñêîé ñèìïòîìàòèêîé (òàõèàðèòìèè) è èõ ïðîôèëàêòèêà ïðè äîêàçàííîé ýôôåêòèâíîñòè; àðèòìèè, âûçâàííûå èçáûòî÷íîé öèðêóëÿöèåé êàòåõîëàìèíîâ èëè ïîâûøåííîé ÷óâñòâèòåëüíîñòüþ ê êàòåõîëàìèíàì.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Ñîòàãåêñàë
Êîððåêöèþ äîçû ïðåïàðàòà ÑîòàÃåêñàë â ñëó÷àÿõ æåëóäî÷êîâîé àðèòìèè ñëåäóåò ïðîâîäèòü ïîä ïîñòîÿííûì íàáëþäåíèåì êàðäèîëîãà; îíà ìîæåò îñóùåñòâëÿòüñÿ ïðè íàëè÷èè ñîîòâåòñòâóþùåãî îáîðóäîâàíèÿ â êàðäèîëîãè÷åñêîé ïàëàòå íåîòëîæíîé òåðàïèè è ïîñòîÿííîãî ìîíèòîðèíãà. Âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ íåîáõîäèìî ïðîâîäèòü ïðîâåðî÷íûå òåñòû ÷åðåç ðåãóëÿðíûå ïðîìåæóòêè âðåìåíè (íàïðèìåð, ñòàíäàðòíîé èëè ïðîäîëæèòåëüíîé ÝÊÃ). Åñëè èíäèâèäóàëüíûå ïàðàìåòðû ÝÊà èçìåíåíû, òåðàïèþ íåîáõîäèìî òùàòåëüíî ïðîàíàëèçèðîâàòü, íàïðèìåð, â ñëó÷àÿõ óäëèíåíèÿ QRS èëè óâåëè÷åíèÿ áîëåå ÷åì íà 25% èíòåðâàëà Q–T, íà 50% — P–Q èëè óäëèíåíèÿ áîëåå ÷åì íà 500 ìñåê Q–T, óâåëè÷åíèÿ êîëè÷åñòâà ïðèñòóïîâ èëè òÿæåñòè àðèòìèè.
Ëå÷åíèå òàõèàðèòìèé
Ðåêîìåíäîâàííàÿ íà÷àëüíàÿ äîçà ÑîòàÃåêñàëà ñîñòàâëÿåò 40 ìã 2 ðàçà â ñóòêè.  äàëüíåéøåì ïðåïàðàò íàçíà÷àþò â ñóòî÷íîé äîçå 160–320 ìã, ðàçäåëåííîé íà 3 ïðèåìà. Ïðè íåîáõîäèìîñòè äîçó ïðåïàðàòà ìîæíî ïîâûñèòü äî 160 ìã 3 ðàçà â ñóòêè.
Òÿæåëûå æåëóäî÷êîâûå íàðóøåíèÿ ñåðäå÷íîãî ðèòìà ñ âûðàæåííîé òàõèàðèòìèåé
Íà÷àëüíàÿ äîçà ÑîòàÃåêñàëà ñîñòàâëÿåò 80 ìã 2 ðàçà â ñóòêè. Ïðè íåîáõîäèìîñòè ñóòî÷íóþ äîçó ìîæíî ïîâûñèòü äî 80 ìã 3 ðàçà â ñóòêè èëè äî 160 ìã 2 ðàçà â ñóòêè.
 ñëó÷àå íåäîñòàòî÷íîé ýôôåêòèâíîñòè ïðè ëå÷åíèè àðèòìèè, óãðîæàþùåé æèçíè ïàöèåíòà, ñóòî÷íàÿ äîçà ÑîòàÃåêñàëà ìîæåò áûòü ïîâûøåíà äî 480 ìã, ðàçäåëåííîé íà 2 ïðèåìà.  ýòèõ ñëó÷àÿõ äîçó íåîáõîäèìî ïîâûøàòü, òîëüêî åñëè ïîòåíöèàëüíàÿ ïîëüçà ïðåâûøàåò ïîòåíöèàëüíûé ðèñê âîçíèêíîâåíèÿ òÿæåëûõ ïîáî÷íûõ ðåàêöèé (îñîáåííî ïðîàðèòìè÷åñêèõ ýôôåêòîâ).
Ôèáðèëëÿöèÿ ïðåäñåðäèé
Íà÷àëüíàÿ äîçà ÑîòàÃåêñàëà ñîñòàâëÿåò 80 ìã 2 ðàçà â ñóòêè. Åñëè íåîáõîäèìî, ñóòî÷íóþ äîçó ìîæíî ïîâûñèòü äî 80 ìã 3 ðàçà â ñóòêè.  ñëó÷àÿõ ïàðîêñèçìàëüíîé ôèáðèëëÿöèè ïðåäñåðäèé ýòó äîçó ïðåâûøàòü íåëüçÿ.
Åñëè ó ïàöèåíòîâ ñ õðîíè÷åñêîé ôèáðèëëÿöèåé ïðåäñåðäèé ýôôåêòèâíîñòü ëå÷åíèÿ íåäîñòàòî÷íà, äîçó ñîòàëîëà ãèäðîõëîðèäà ìîæíî ïîâûñèòü äî ìàêñèìàëüíîé — 160 ìã 2 ðàçà â ñóòêè.
Äîçó ìîæíî ïîâûøàòü òîëüêî ÷åðåç ìèíèìàëüíûå äâóõ-òðåõäíåâíûå èíòåðâàëû.
Ðåêîìåíäîâàííûå äîçû ïðè ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè
Ïðè òÿæåëîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíåíèå ñîòàëîëà ãèäðîõëîðèäà òîëüêî ïðè óñëîâèè ðåãóëÿðíîãî êîíòðîëÿ ÝÊà è êîíöåíòðàöèè ïðåïàðàòà â ñûâîðîòêå êðîâè. Åñëè êëèðåíñ êðåàòèíèíà ñíèæàåòñÿ äî 10–30 ìîëü/ìèí (ñûâîðîòî÷íûé êðåàòèíèí 2–5 ìã/äë), ðåêîìåíäóåòñÿ ñíèæåíèå äîçû íà 50%. Åñëè æå çíà÷åíèå ýòîãî ïîêàçàòåëÿ ìåíåå 190 ìë/ìèí (ñûâîðîòî÷íûé êðåàòèíèí ≤5 ìã/äë), òî ðåêîìåíäóåòñÿ ñíèæåíèå äîçû íà 1/4.
Òàáëåòêè ÑîòàÃåêñàëà íóæíî ãëîòàòü íå ðàçæåâûâàÿ, çàïèâàÿ äîñòàòî÷íûì êîëè÷åñòâîì æèäêîñòè (íàïðèìåð, ñòàêàíîì âîäû) äî åäû.
Ïðè êîððåêöèè äîçû ó ïàöèåíòîâ ïîñëå èíôàðêòà ìèîêàðäà èëè ñ òÿæåëîé ñåðäå÷íîé ïàòîëîãèåé íåîáõîäèìî óñòàíîâèòü îñîáåííî òùàòåëüíîå íàáëþäåíèå (íàïðèìåð, ñ ïîìîùüþ ìîíèòîðèíãà). Âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ ÷åðåç ðåãóëÿðíûå èíòåðâàëû âðåìåíè íåîáõîäèìî ïðîâîäèòü ñîîòâåòñòâóþùåå òåñòèðîâàíèå.
Ó ïàöèåíòîâ ñ ÈÁÑ è/èëè àðèòìèåé, à òàêæå ïîñëå ïðîäîëæèòåëüíîãî ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà ëå÷åíèå ñëåäóåò ïðåêðàùàòü ïîñòåïåííî, ïîñêîëüêó ðåçêàÿ îòìåíà ìîæåò ïðèâåñòè ê óõóäøåíèþ êëèíè÷åñêîé êàðòèíû çàáîëåâàíèÿ.
Ïðîäîëæèòåëüíîñòü êóðñà ëå÷åíèÿ îïðåäåëÿþò â çàâèñèìîñòè îò êëèíè÷åñêîãî òå÷åíèÿ çàáîëåâàíèÿ è ñîñòîÿíèÿ ïàöèåíòà.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ñîòàãåêñàë
Õðîíè÷åñêàÿ ñåðäå÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü IIÁ–III ñòàäèè; îñòðûé èíôàðêò ìèîêàðäà; øîê; àðòåðèàëüíàÿ ãèïîòåíçèÿ; AV-áëîêàäà II è III ñòåïåíè; ñèíîàòðèàëüíàÿ áëîêàäà; ñèíäðîì ñëàáîñòè ñèíóñíîãî óçëà; áðàäèêàðäèÿ (×ÑÑ ìåíåå 50 óä./ìèí); óäëèíåíèå èíòåðâàëà Q–T; îáëèòåðèðóþùèå çàáîëåâàíèÿ ñîñóäîâ; îáñòðóêòèâíûå çàáîëåâàíèÿ äûõàòåëüíûõ ïóòåé; ìåòàáîëè÷åñêèé àöèäîç; îòåê ãîðòàíè; òÿæåëûé àëëåðãè÷åñêèé ðèíèò; íåëå÷åííàÿ ôåîõðîìîöèòîìà; ãèïîêàëèåìèÿ è ãèïîìàãíèåìèÿ; ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ïðåïàðàòó è ñóëüôàíèëàìèäàì; ðåäêàÿ íàñëåäñòâåííàÿ ôîðìà íåïåðåíîñèìîñòè ãàëàêòîçû, äåôèöèò ëàêòàçû èëè ãëþêîçî-ãàëàêòîçíîé ìàëüàáñîðáöèè.
Äëÿ ïàöèåíòîâ, êîòîðûå ëå÷àòñÿ ñîòàëîëîì (çà èñêëþ÷åíèåì èíòåíñèâíîãî ìåäèêàìåíòîçíîãî ëå÷åíèÿ), ïðîòèâîïîêàçàíî â/â ââåäåíèå àíòàãîíèñòîâ êàëüöèÿ òèïà âåðàïàìèëà èëè äèëòèàçåìà èëè äðóãèõ àíòèàðèòìè÷íûõ ïðåïàðàòîâ (òàêèõ êàê äèçîïèðàìèä).
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Ñîòàãåêñàë
ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòàÿ ñèñòåìà: çàãðóäèííàÿ áîëü, íåæåëàòåëüíîå ñíèæåíèå ÀÄ, óñèëåíèå ñèìïòîìîâ ñåðäå÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè, áðàäèêàðäèÿ, òàõèêàðäèÿ, èçìåíåíèÿ íà ÝÊÃ, íàðóøåíèå àòðèîâåíòðèêóëÿðíîé ïðîâîäèìîñòè, ñîñòîÿíèå ñèíêîïå èëè ïðåäñèíêîïå, îòåê; î÷åíü ðåäêî — ó÷àùåíèå ïðèñòóïîâ ñòåíîêàðäèè è íàðóøåíèå ïåðèôåðè÷åñêîé ïåðôóçèè; âîçìîæíû ïðîàðèòìè÷åñêèå ýôôåêòû — â ôîðìå èçìåíåíèé èëè èíòåíñèôèêàöèè àðèòìèè (ìîæåò ïðèâåñòè ê çíà÷èòåëüíîìó íàðóøåíèþ ñåðäå÷íîé àêòèâíîñòè); àðèòìîãåííûå ýôôåêòû (îñîáåííî ÷àñòî îòìå÷àþò ó ïàöèåíòîâ ñ îïàñíîé äëÿ æèçíè àðèòìèåé è íàðóøåíèåì ôóíêöèè ëåâîãî æåëóäî÷êà); æåëóäî÷êîâàÿ òàõèàðèòìèÿ (ñîòàëîëà ãèäðîõëîðèä óäëèíÿåò ïåðèîä Q–T);
ÆÊÒ: íàðóøåíèå âêóñà, áîëü â æèâîòå, òîøíîòà, ðâîòà, äèàðåÿ, äèñïåïñèÿ, êñåðîñòîìèÿ.
Íàðóøåíèå ìåòàáîëèçìà: ãèïîãëèêåìèÿ; ïîâûøåíèå îáùåãî ÕÑ è òðèãëèöåðèäîâ, ñíèæåíèå ÕÑ âî ôðàêöèè ËÏÂÏ.
Íåðâíàÿ ñèñòåìà: òðåâîãà, ñïóòàííîñòü, ðåçêîå èçìåíåíèå ðàñïîëîæåíèÿ äóõà, ãàëëþöèíàöèè, ÷àñòûå ñíîâèäåíèÿ, äåïðåññèâíîå ñîñòîÿíèå, âåðòèãî, ãîëîâíàÿ áîëü, íàðóøåíèå ñíà, ëèõîðàäêà, îùóùåíèå óñòàëîñòè, ïàðåñòåçèÿ è îùóùåíèÿ õîëîäà â êîíå÷íîñòÿõ.
Ðåàêöèè ïîâûøåííîé ÷óâñòâèòåëüíîñòè: ýðèòåìà, çóä, ýêçàíòåìà; î÷åíü ðåäêî — àëîïåöèÿ, ïñîðèàçîïîäîáíàÿ ýêçàíòåìà èëè óâåëè÷åíèå âûðàæåííîñòè ñèìïòîìîâ ïñîðèàçà; àíàôèëàêòè÷åñêèå ðåàêöèè.
Ðåñïèðàòîðíàÿ ñèñòåìà: äèñïíîý; ðåäêî — àëëåðãè÷åñêèé áðîíõèò ñ ôèáðîçîì, âðåìåííîå íàðóøåíèå ñëóõà.
Îðãàíû çðåíèÿ: äèçîïèÿ; ðåäêî — êîíúþíêòèâèò, êåðàòîêîíúþíêòèâèò, óìåíüøåíèå âûðàæåííîñòè ôóíêöèè ñëåçîîòäåëåíèÿ.
Îïîðíî-äâèãàòåëüíûé àïïàðàò: ìûøå÷íûé ñïàçì èëè ìèàñòåíèÿ.
Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ñîòàãåêñàë
Ëå÷åíèå ñîòàëîëîì ïðîâîäÿò ïîä êîíòðîëåì ×ÑÑ, ÀÄ, ÝÊÃ.
Ïîñòîÿííîå ìåäèöèíñêîå íàáëþäåíèå ïàöèåíòîâ íåîáõîäèìî â òàêèõ ñëó÷àÿõ:
- ïðè ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè (íåîáõîäèìî ïðîâîäèòü ìîíèòîðèíã êîíöåíòðàöèé êðåàòèíèíà è ñîòàëîëà ãèäðîõëîðèäà â ñûâîðîòêå êðîâè ÷åðåç îïðåäåëåííûå ïðîìåæóòêè âðåìåíè);
- ïðè ñàõàðíîì äèàáåòå ñî çíà÷èòåëüíûìè êîëåáàíèÿìè óðîâíÿ ãëþêîçû â êðîâè, ïðè ýòîì ñèìïòîìû ãèïîãëèêåìèè ìîãóò áûòü çàìàñêèðîâàíû (íåîáõîäèìî ïðîâîäèòü ìîíèòîðèíã êîíöåíòðàöèè ãëþêîçû â êðîâè);
- ïðè ñîáëþäåíèè ñòðîãèõ äèåò;
- ïðè ãèïåðòèðåîèäèçìå (ïðè ýòîì àäðåíåðãè÷åñêèå ñèìïòîìû ìîãóò áûòü çàìàñêèðîâàíû);
- ïðè íàðóøåíèÿõ ïåðèôåðè÷åñêîé ïåðôóçèè;
- ïðè ôåîõðîìîöèòîìå (ïðåïàðàò ìîæíî ïðèìåíÿòü òîëüêî ïîñëå áëîêàäû α-àäðåíîðåöåïòîðîâ).
 ïåðèîä ïðèìåíåíèÿ ñîòàëîëà ïàöèåíòû, ïåðåíåñøèå èíôàðêò ìèîêàðäà, èëè áîëüíûå ñ íàðóøåíèÿìè ñîêðàòèòåëüíîé ñïîñîáíîñòè ìèîêàðäà äîëæíû íàõîäèòüñÿ ïîä íàáëþäåíèåì êàðäèîëîãà.
Ïðè îòìåíå ïðåïàðàòà äîçó ñíèæàþò ïîñòåïåííî; îñîáîé îñòîðîæíîñòè ïðèäåðæèâàþòñÿ ïðè ïðåêðàùåíèè ëå÷åíèÿ ó ïàöèåíòîâ ñ ÈÁÑ è íàðóøåíèÿìè ñåðäå÷íîãî ðèòìà, à òàêæå ïîñëå ïðîäîëæèòåëüíîãî ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà. Âîïðîñ îòíîñèòåëüíî îòìåíû èëè èçìåíåíèÿ ðåæèìà äîçèðîâàíèÿ ïðåïàðàòà ó áîëüíûõ ñ óãðîæàþùèìè äëÿ æèçíè íàðóøåíèÿìè ñåðäå÷íîãî ðèòìà ìîæåò ðåøàòü ëèøü âðà÷.
Ñîòàëîë ìîæåò ïîâûøàòü ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê àëëåðãåíàì è óâåëè÷èâàòü òÿæåñòü àíàôèëàêòè÷åñêèõ ðåàêöèé, ÷òî íåîáõîäèìî ó÷èòûâàòü ïðè ëå÷åíèè ïàöèåíòîâ ñ òÿæåëûìè ðåàêöèÿìè ïîâûøåííîé ÷óâñòâèòåëüíîñòè â àíàìíåçå è òåõ, êîòîðûå íàõîäÿòñÿ íà äåñåíñèáèëèçèðóþùåé òåðàïèè.
Òÿæåëóþ ïðîàðèòìèþ (ñòîéêóþ æåëóäî÷êîâóþ òàõèêàðäèþ, òðåïåòàíèå/ôèáðèëëÿöèþ æåëóäî÷êîâ), ïðåèìóùåñòâåííî äîçîçàâèñèìóþ, îòìå÷àþò ãëàâíûì îáðàçîì â íà÷àëå òåðàïèè, à òàêæå ïðè ïîâûøåíèè äîçû ïðåïàðàòà.
 ñëó÷àÿõ òÿæåëîé äèàðåè èëè îäíîâðåìåííîãî ïðèìåíåíèÿ ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ, âûçûâàþùèõ ïîòåðþ ìàãíèÿ è/èëè êàëèÿ, íåîáõîäèìî ïðîâîäèòü êîíòðîëü ýëåêòðîëèòíîãî áàëàíñà è êèñëîòíî-ùåëî÷íîãî áàëàíñà. Ïîñêîëüêó ñîòàëîëà ãèäðîõëîðèä ñîäåðæèòñÿ â ìî÷å, ôîòîìåòðè÷åñêîå îïðåäåëåíèå ìåòàíåôðèíà ìîæåò ïðèâåñòè ê ïîëó÷åíèþ çàâûøåííûõ çíà÷åíèé. Ó ïàöèåíòîâ, êîòîðûå ïðèíèìàëè ñîòàëîë, à òàêæå ñ ïîäîçðåâàåìîé ôåîõðîìîöèòîìîé îïðåäåëåíèå ìåòàíåôðèíà â ìî÷å íåîáõîäèìî ïðîâîäèòü ñ ïîìîùüþ ìåòîäà ÂÝÆÕ ñ ýêñòðàêöèåé òâåðäîé ôàçû.
Ïðè ëå÷åíèè ïàöèåíòîâ ïîæèëîãî âîçðàñòà íåîáõîäèìî ó÷èòûâàòü âîçìîæíóþ ïî÷å÷íóþ íåäîñòàòî÷íîñòü è ïðîâîäèòü ñîîòâåòñòâóþùóþ êîððåêöèþ äîçû.
Ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ
Ïîñêîëüêó îïûòà ïðèìåíåíèÿ ñîòàëîëà â ïåðèîä áåðåìåííîñòè íåò, íàçíà÷àòü ïðåïàðàò â ýòîò ïåðèîä ìîæíî òîëüêî ïðè òî÷íîì äèàãíîçå è àáñîëþòíûõ ïîêàçàíèÿõ ê åãî ïðèìåíåíèþ. Íåîáõîäèìî ó÷èòûâàòü, ÷òî ñîòàëîëà ãèäðîõëîðèä ïðîíèêàåò ÷åðåç ïëàöåíòó è äîñòèãàåò ôàðìàêîëîãè÷åñêè àêòèâíûõ êîíöåíòðàöèé â òêàíÿõ ïëîäà, âñëåäñòâèå ÷åãî ó ïëîäà èëè ãðóäíîãî ðåáåíêà âîçìîæíî ðàçâèòèå òàêèõ íåæåëàòåëüíûõ ýôôåêòîâ, êàê áðàäèêàðäèÿ, ãèïîòåíçèÿ è ãèïîãëèêåìèÿ. Ïî ýòîé ïðè÷èíå òåðàïèÿ äîëæíà áûòü ïðåðâàíà çà 48–72 ÷ äî ïðåäïîëàãàåìîé äàòû ðîäîâ. Ïîñëå ðîæäåíèÿ çà ðåáåíêîì íà íåêîòîðîå âðåìÿ íåîáõîäèìî óñòàíîâèòü òùàòåëüíîå íàáëþäåíèå (âîçìîæíî ðàçâèòèå áëîêàäû áåòà-ðåöåïòîðîâ). Êîðìëåíèå ãðóäüþ â ïåðèîä ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì íóæíî ïðåêðàòèòü.
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è äðóãèìè ìåõàíèçìàìè
Ïðåïàðàò ìîæåò èçìåíÿòü ñêîðîñòü ðåàêöèè îðãàíèçìà, ÷òî âëèÿåò íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è äðóãèìè ìåõàíèçìàìè, îñîáåííî â íà÷àëå ëå÷åíèÿ.
Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Ñîòàãåêñàë
Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå ñ àíòàãîíèñòàìè êàëüöèÿ (âåðàïàìèë èëè äèëòèàçåì), äðóãèìè àíòèàðèòìè÷åñêèìè ïðåïàðàòàìè (äèçîïèðàìèä), à òàêæå ñ áëîêàòîðàìè β-àäðåíîðåöåïòîðîâ, àíòàãîíèñòàìè èîíîâ êàëüöèÿ (òèïà íèôåäèïèíà) ìîæåò ïðèâîäèòü ê çíà÷èòåëüíîìó ñíèæåíèþ ÀÄ è ×ÑÑ.
Ïðîòèâîïîêàçàíî â/â ââåäåíèå àíòàãîíèñòîâ èîíîâ êàëüöèÿ òèïà âåðàïàìèëà èëè äèëòèàçåìà, à òàêæå äðóãèõ àíòèàðèòìè÷åñêèõ ïðåïàðàòîâ (äèçîïèðàìèä), çà èñêëþ÷åíèåì èíòåíñèâíîé òåðàïèè.
Êîìáèíèðîâàííàÿ òåðàïèÿ àíòèàðèòìè÷åñêèìè ïðåïàðàòàìè I êëàññà (îñîáåííî õèíèäèíïîäîáíûìè ïðåïàðàòàìè) èëè äðóãèìè àíòèàðèòìè÷åñêèìè ïðåïàðàòàìè III êëàññà ìîæåò âûçâàòü èíòåíñèâíîå óäëèíåíèå çóáöà Q–T íà ÝÊà è îäíîâðåìåííî ïîâûøåíèå ðèñêà âîçíèêíîâåíèÿ æåëóäî÷êîâîé àðèòìèè.
Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå ñ ïðåïàðàòàìè, âûçûâàþùèìè èíòåíñèâíîå óäëèíåíèå âðåìåíè Q–T íà ÝÊà (òðèöèêëè÷åñêèå è òåòðàöèêëè÷åñêèå àíòèäåïðåññàíòû (èìèïðàìèí, ìàïðîòèëèí), àíòèãèñòàìèííûå ïðåïàðàòû (àñòåìèçîë, òåðôåíàäèí), õèíîëîíîâûå àíòèáèîòèêè (íàïðèìåð, ñïàðôëîêñàöèí), ìàêðîëèäíûå àíòèáèîòèêè (ýðèòðîìèöèí), ïðîáóêîë, ãàëîïåðèäîë è ãåëîôàíòðèí), ïðèâîäèò ê ïîâûøåíèþ ðèñêà âîçíèêíîâåíèÿ ïðîàðèòìè÷åñêèõ ýôôåêòîâ («òðåïåòàíèå — ìåðöàíèå»).
Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ íîðýïèíåôðèíîì èëè èíãèáèòîðàìè ÌÀÎ, à òàêæå ïîñëå îòìåíû êëîíèäèíà ìîæåò ðåçêî ïîâûñèòüñÿ ÀÄ.
Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ÑîòàÃåêñàëà ñ àãîíèñòàìè β2 -àäðåíîðåöåïòîðîâ, òàêèìè êàê ñàëüáóòàìîë, òåðáóòàëèí è èçîïðåíàëèí, ìîæåò âîçíèêíóòü íåîáõîäèìîñòü ïîâûøåíèÿ äîçû ïîñëåäíèõ.
Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå ñ òðèöèêëè÷åñêèìè àíòèäåïðåññàíòàìè, áàðáèòóðàòàìè, ôåíîòèàçèíàìè, íàðêîòè÷åñêèìè ñðåäñòâàìè, à òàêæå àíòèãèïåðòåíçèâíûìè ïðåïàðàòàìè, äèóðåòèêàìè è âàçîäèëàòàòîðàìè ìîæåò ïðèâåñòè ê ðåçêîìó ñíèæåíèþ ÀÄ.
Îòðèöàòåëüíûå õðîíîòðîïíûå è äðîìîòðîïíûå ýôôåêòû ñîòàëîëà ìîãóò ïîâûøàòüñÿ ïðè îäíîâðåìåííîì ââåäåíèè ðåçåðïèíà, êëîíèäèíà, àëüôà-ìåòèëäîïû, ãàíôàöèíà è ñåðäå÷íûõ ãëèêîçèäîâ.
Íåéðîìûøå÷íàÿ áëîêàäà, âûçâàííàÿ òóáîêóðàðèíîì, ìîæåò áûòü óâåëè÷åíà áëîêàäîé β-àäðåíîðåöåïòîðîâ.
Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå ñ èíñóëèíîì èëè ïåðîðàëüíûìè àíòèáèîòèêàìè, îñîáåííî âî âðåìÿ òÿæåëîé ôèçè÷åñêîé íàãðóçêè, ìîæåò èíäóöèðîâàòü ãèïîãëèêåìèþ è ìàñêèðîâàòü åå ñèìïòîìû. Ðèñê âîçíèêíîâåíèÿ àðèòìèè ïîâûøàåòñÿ ïðè îäíîâðåìåííîì ââåäåíèè êàëèéíåñáåðåãàþùèõ äèóðåòèêîâ (ôóðîñåìèä, ãèäðîõëîðîòèàçèä) èëè äðóãèõ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ, ïðèìåíåíèå êîòîðûõ âûçûâàåò ïîòåðþ êàëèÿ èëè ìàãíèÿ.
Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà Ñîòàãåêñàë, ñèìïòîìû è ëå÷åíèå
ñèìïòîìû: ïîòåðÿ ñîçíàíèÿ, ðàñøèðåíèå çðà÷êîâ, ñóäîðîãè, âûðàæåííàÿ áðàäèêàðäèÿ âïëîòü äî àñèñòîëèè, âûðàæåííàÿ àðòåðèàëüíàÿ ãèïîòåíçèÿ, áðîíõîñïàçì, äåêîìïåíñèðîâàííàÿ ñåðäå÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, à òàêæå àòèïè÷åñêàÿ æåëóäî÷êîâàÿ òàõèêàðäèÿ (òðåïåòàíèå — ôèáðèëëÿöèÿ) è ñèìïòîìû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîãî øîêà.
Ëå÷åíèå: ñèìïòîìàòè÷åñêîå. Êðîìå îáùåãî îïðåäåëåíèÿ ïåðâè÷íîé ýëèìèíàöèè ñóáñòàíöèè, â óñëîâèÿõ èíòåíñèâíîãî ëå÷åíèÿ íåîáõîäèìî ïðîâåñòè ìîíèòîðèíã âèòàëüíûõ ïàðàìåòðîâ è åñëè íåîáõîäèìî âíåñòè ñîîòâåòñòâóþùèå êîððåêòèâû.
Ââîäÿò àòðîïèí 1–2 ìã â/â â âèäå èíôóçèè (áîëþñíî); áåòà-ñèìïàòîìèìåòèêè â çàâèñèìîñòè îò ìàññû òåëà è ýôôåêòà: äîïàìèí, äîáóòàìèí, èçîïðåíàëèí, îðöèïðåíàëèí è ýïèíåôðèí; ýôôåêòèâíî ïðèìåíåíèå ãëþêàãîíà: âíà÷àëå 1–10 ìã â/â, çàòåì — 2,0–2,5 ìã/÷ â âèäå íåïðåðûâíîé èíôóçèè.
Ïðè ðåôðàêòåðíîé áðàäèêàðäèè äîëæíà áûòü ïðîâåäåíà òåðàïèÿ âðåìåííûì êàðäèîñòèìóëÿòîðîì.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà Ñîòàãåêñàë
Ïðè òåìïåðàòóðå äî 25 °Ñ.
Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Ñîòàãåêñàë:
- Ìîñêâà
- Ñàíêò-Ïåòåðáóðã
Укрепить сердечную мышцу при хронических нарушениях работы сердца поможет препарат Сотагексал. Лекарство пользуется доверием кардиологов в связи с огромным накопленным положительным опытом его применения. Условием безопасного и эффективного применения является соблюдение всех правил, указанных в инструкции.
Состав и форма выпуска
Препарат представлен в аптечных сетях в виде круглых белых таблеток, которые расфасованы по 10 штук в блистеры – по 1, 2, 3, 5, 10 единиц в пачке из картона. Таблетки имеют две разновидности: 160 и 80 мг. Состав одной штуки:
Состав | Масса, мг |
Гидрохлорид соталола (действующее вещество) | 80/160 |
Дополнительные компоненты: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, кремния диоксид коллоидный, стеарат магния, гипролоза, карбоксиметилкрахмал натрия. |
Фармакодинамика и фармакокинетика
Неселективный ингибитор β-адренорецепторов первого и второго типа Сотагексал относится к классу бета 1-и бета 2-адреноблокаторов. Он подавляет выработку ренина в состоянии покоя или при нагрузке. Свойство препарата подавлять адренорецепторы приводит к снижению силы сердечных сокращений.
Лекарство проявляет отрицательный хроно- и инотропный эффекты (снижает частоту и силу сокращений), уменьшает объем сердечной нагрузки. Соталол обладает антиаритмической активностью, пролонгирует потенциал действия сердечной мышцы. Основной эффект препарата заключается в повышении длительности эффективных рефрактерных периодов в предсердиях, желудочках и прочих путях проведения импульса.
Медикамент обладает 90%-ной биодоступностью, достигает максимума концентрации в плазме через 2,5-4 часа. Прием пищи замедляет всасывание соталола на 20%. Активное вещество распределяется по периферическим органам и тканям, оно не соединяется с плазменными белками, плохо проникает в оболочки мозга.
Препарат не подвергается метаболизму, фармакокинетика его энантиомеров практически не отличается. Остатки дозы выводятся через почки, до 90% выделяется с мочой, остальная часть – с калом. Период полувыведения составляет 10-20 часов. При сбоях функции почек назначаются меньшие дозы препарата. У пожилых пациентов снижается скорость выделения медикамента почками.
Показания к применению
Лекарственный препарат Сотагексал назначается врачом для терапии хронических нарушений сердечного ритма, а также для лечения симптоматических проявлений патологического характера:
- желудочковая экстрасистолия;
- мерцательная пароксизмальная аритмия;
- суправентрикулярная тахикардия;
- желудочковая тахикардия.
Способ применения и дозировка
Сотагексал предназначен для приема внутрь (перорально). Таблетка принимается целиком и запивается водой. Рекомендуется планировать прием за час-два до еды, по той причине, что пища уменьшает абсорбцию действующего вещества препарата. Начальная дневная дозировка составляет 80 мг. При отсутствии лечебного эффекта суточная дозировка постепенно увеличивается до 240-320 мг (делить на 2-3 приема с равным диапазоном).
Опыт применения Сотагексала свидетельствует, что для большинства пациентов терапевтически-эффективной дозировкой является объем 160-320 мг в сутки. Максимальные дозировки допустимо назначать только в исключительных случаях, когда возможная польза от терапевтического курса будет выше риска потенциальных побочных эффектов (проаритмогенного действия).
Особые указания
Чтобы лечение Сотагексалом было максимально эффективным требуется обратить внимание и учесть ряд следующих особых указаний:
- С осторожностью бета-адреноблокатор нужно принимать пациентам, страдающим сахарным диабетом, находящимся на строгих диетах и имеющим нестабильный уровень глюкозы в крови.
- Пациентам с диагнозом феохромоцитома лечение необходимо проводить на фоне применения альфа-адреноблокаторов.
- Осторожность следует проявлять лицам с нарушениями в работе почек, страдающим псориазом, пожилым людям.
- Лечение необходимо осуществлять, контролируя артериальное давление, частоту сердечного ритма и показатели электрокардиограммы (учитывать полученные данные для корректировки дозы).
- Отмену лечения необходимо осуществлять постепенно, под контролем специалиста.
- При гипокалиемии и гипомагниемии Сотагексал можно применять только при условии стабилизации текущих состояний, иначе повышается риск развития аритмии.
- Лечение пациентов с диареей, получающих терапию, снижающую уровень калия и магния, необходимо осуществлять при контроле кислотно-щелочного состояния и электролитного баланса.
- Нельзя резко отменять лечение у пациентов с тиреотоксикозом во избежание высокого риска усиления негативной симптоматики болезни.
При беременности
Применение препарата в период беременности допустимо исключительно по жизненным показаниям (особенно на первом триместре). Если лечение начато, то прекращение приема должно состояться за 48-72 часа до планируемого наступления родовых схваток, что позволит избежать развития у новорожденного артериальной гипотензии, угнетения дыхания, гипокалиемии и брадикардии. Грудное вскармливание при назначении Сотагексала следует прекратить.
Лекарственное взаимодействие
Согласно инструкции, лекарство Сотагексал способно взаимодействовать с прочими препаратами, вызывая негативные или положительные реакции. Возможные последствия сочетаний:
- Комбинация соталола с блокаторами медленных кальциевых каналов, Верапамилом, Дилтиаземом способна снижать давление и ухудшать сократимость сердца. Следует избегать данного сочетания.
- Одновременный прием медикамента с антиаритмическими средствами хинидинового ряда (Прокаинамидом, Дизопирамидом, Амиодароном) может приводить к удлинению интервала QT. Надо быть осторожными в комбинации препарата с фенотиазинами, Терфенадином, антибиотиками хинолонового ряда, трициклическими антидепрессантами, Астемизолом.
- Сочетание соталола с Нифедипином, барбитуратами, опиоидными, антигипертензивными средствами, вазодилататорами, диуретиками или 1, 4-дигидропиридином приводит к снижению давления.
- Комбинация Сотагексала с норадреналином или ингибиторами моноаминоксидазы, резкая отмена Клонидина может привести к артериальной гипертензии.
- Одновременный прием средств для ингаляционного наркоза, включая тубокурарин, повышает риск угнетения работы миокарда.
- Сочетание препарата с Резерпином, альфа-метилдопой, Клонидином, сердечными гликозидами, Гуанфацином приводит к брадикардии (сниженному сердцебиению), замедлению проведения возбуждения в сердце.
- Бета1-адреноблокатор способен потенцировать гипертензию отмены после прекращения приема Клонидина, поэтому его отменяют постепенно.
- Сочетание средства с инсулином или пероральными гипогликемическими препаратами может привести к проявлению симптомов потливости, тремора, учащенного пульса.
- На фоне приема калийвыводящих диуретиков, Гидрохлортиазида, Фуросемида есть риск развития аритмии, вызванной гипокалиемией.
- При параллельном приеме с Сотагексалом может потребоваться увеличение дозы бета-адреномиметиков, Тербуталина, Изопреналина, Сальбутамола.
Сотагексал и алкоголь
Препарат Сотагексал нельзя принимать вместе с алкоголем. Так указано в инструкции по применению. Причиной запрета является отрицательное действие алкоголя, он усиливает угнетение центральной нервной системы, что может закончиться негативными последствиями. Принимать во время терапии нельзя не только спиртные напитки, но даже лекарства на спирту.
Побочные действия
Сотагексал (SotaHEXAL) может вызывать побочные действия. К таковым инструкция относит:
- стенокардию, брадикардию, снижение давления, одышку, аритмию, отеки, AV-блокаду;
- метеоризм, тошноту, сухость во рту, диарею;
- головную боль, парестезию, головокружение, депрессию, повышенную утомляемость, сонливость, подавленность, бессонницу, тревогу, тремор, астению;
- нарушение зрения, слуха, вкуса, воспаление роговицы, конъюнктивы;
- кожную сыпь, крапивницу, зуд, алопецию, покраснение кожи, дерматоз на фоне влияния аллергенов, гангрену конечностей;
- повышение результатов при фотометрическом анализе мочи на метанефрин (метиладреналин);
- судорожный синдром.
Передозировка
Инструкция по применению Сотагексала гласит, что при передозировке препаратом проявляются снижение давления, асистолия, брадикардия, кардиогенный шок, бронхоспазм, желудочковая тахикардия, гипогликемия, судороги, потеря сознания. Лечение заключается в промывании желудка, гемодиализе, приеме активированного угля, адсорбентов. Внутривенно вводят атропин, глюкагон в виде инфузии.
Противопоказания
Медикамент с осторожностью применяется при недавно перенесенном инфаркте миокарда, атриовентрикулярной блокаде первой степени, гипомагниемии, тиреотоксикозе, гипокалиемии, депрессии, в пожилом возрасте. С особой осторожностью препарат используется при аллергии в анамнезе, на фоне десенсибилизирующей терапии. Инструкция указывает на противопоказания:
- хроническая сердечная недостаточность;
- атриовентрикулярная блокада 2 или 3 степени;
- кардиогенный шок;
- кардиомегалия;
- кетоацидоз;
- синоатриальная блокада;
- выраженная брадикардия;
- гипотензия;
- бронхиальная астма;
- облитерирующие заболевания сосудов;
- хроническая обструктивная болезнь легких;
- метаболический ацидоз;
- феохромоцитома;
- почечная недостаточность;
- острый инфаркт миокарда;
- общая анестезия Циклопропаном, Трихлорэтиленом;
- аллергический ринит;
- лактация;
- возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам состава, сульфонамидам.
Условия продажи и хранения
Сотагексал – это рецептурный препарат, который хранится в недоступном для детей месте при температуре до 25 градусов в течение пяти лет.
Аналоги
Найти аналоги Сотагексала можно среди препаратов с той же фармакологической активностью, подобным составом. К ним относятся:
- Вискен – таблетки на основе пиндолола.
- Анаприлин – таблетки и раствор для инъекций, содержащие пропранолол.
- Обзидан – таблетки и инъекционный раствор на основе пропранолола.
- Коргард 80 – таблетки, содержащие надолол.
Цена Сотагексала
Купить таблетки Сотагексал можно через интернет или аптеки по стоимости, зависимой от концентрации активного вещества на штуку и торговой политики предприятия. По Москве цены составят:
Вид таблеток | Наименование аптеки | Цена, рублей |
80 мг 20 шт. | Пилюли.ру | 98 |
WER.RU | 94 | |
Здравзона | 83 | |
Аптека ИФК | 91 | |
160 мг 20 шт. | Пилюли.ру | 146 |
WER.RU | 140 | |
Здравзона | 146 | |
Аптека ИФК | 145 |
Видео
СОТАГЕКСАЛ И СОФОСБУВИР
Отзывы
Александр, 55 лет
Я принимаю препарат второй курс подряд в ходе лечения желудочковой тахикардии. Недавнее обследование показало улучшение. Как сказал доктор – «если переводить в условные показатели, то ваше состояние улучшилось в два раза». Считаю такой результат превосходным. Единственный минус – от приема появляется сильная сыпь на пальцах рук.
Олег, 57 лет
У меня давно диагностированы нарушения ритма сердца. Я их связываю с последствиями службы на подводной лодке, когда неделями приходилось жить в условиях сильного атмосферного давления. Сотагексалом я лечусь уже третий год. Недавно в санатории делали уже десятую кардиограмму подряд за этот период. Врач отметил явную оздоровительную тенденцию.
Внимание! Информация, представленная в статье, носит ознакомительный характер. Материалы статьи не призывают к самостоятельному лечению. Только квалифицированный врач может поставить диагноз и дать рекомендации по лечению, исходя из индивидуальных особенностей конкретного пациента.
Нашли в тексте ошибку? Выделите её, нажмите Ctrl + Enter и мы всё исправим!