Сотагексал противопоказания к применению
Состав
Одна таблетка содержит 80 мг или 160 мг соталола гидрохлорида в качестве активного вещества.
Дополнительные ингредиенты:
- крахмал кукурузный;
- магния стеарат;
- гипролоза;
- лактозы моногидрат;
- кремния диоксид коллоидный;
- карбоксиметилкрахмал натрия.
Форма выпуска
Таблетки круглые, белого цвета, выпуклые, с одной стороны с выдавленной надписью «SOT» и с риской на другой стороне. Одна упаковка – 20, 50 или 100 таблеток.
Фармакологическое действие
Антиаритмическое действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Сотагексал с действующим веществом соталол является бета1-адреноблокатором, а также бета 2-адреноблокатором, не проявляющим собственную мембраностабилизирующую и симпатомиметическую активность. Подобно прочим препаратам из группы бета-адреноблокаторов, соталол угнетает секрецию ренина, как при нагрузке, так и в состоянии покоя.
Бета-адреноблокирующее действие Сотагексала проявляется снижением ЧСС и ограниченным снижением ССС, в результате чего понижается потребность в кислороде миокарда, а также нагрузка на сердечную мышцу.
Антиаритмические эффекты связаны с блокированием β-адренорецепторов, и с экстраполяцией потенциала работы миокарда. Основным эффектом препарата является увеличение длительности эффективных рефрактерных периодов в путях проведения импульса.
При пероральном приеме биодоступность достигает более 90%.
В плазме крови Cmax наблюдается на протяжении 2,5-4 часов.
Всасывание активного вещества при приеме пищи понижается примерно на 20%.
При приеме суточной дозы в диапазоне от 40 мг до 640 мг содержание cоталола в плазме остается пропорционально принимаемой дозы.
Css наблюдается через 2-3 суток.
Не связывается с белками плазмы крови и обладает плохой проникающей способностью через ГЭБ. В спинномозговой жидкости концентрация препарата составляет всего 10% от его содержания в плазме.
Не подвергается метаболизму.
В неизмененном виде от 80% до 90% принимаемой дозы выводится с мочой, оставшаяся часть с калом.
T1/2 от 10 до 20 часов.
Показания к применению
Показаниями к применению лекарственного средства Сотагексал являются хронические патологии сердечного ритма, а также нарушения, носящие симптоматический характер:
- желудочковая тахикардия;
- пароксизмальная мерцательная аритмия;
- наджелудочковая тахикардия, в том числе при синдроме WPW;
- желудочковая экстрасистолия.
Противопоказания
- индивидуальная чувствительность к компонентам Сотагексала;
- AV-блокада (2 и 3 степень);
- сердечная недостаточность;
- синоатриальная блокада;
- бронхиальная астма;
- кардиогенный шок;
- тахикардия типа «пируэт»;
- синусовая брадикардия (при ЧСС меньше 55 ударов в минуту);
- синдром слабости синусового узла;
- кардиомегалия (без симптомов сердечной недостаточности);
- выраженная брадикардия;
- стенокардия Принцметала;
- хронические обструктивные заболевания легких;
- артериальная гипотензия (при систолическом АД меньше 90 мм рт.ст., в особенности при инфаркте миокарда);
- синдром удлиненного интервала QT;
- окклюзионные патологии периферических сосудов (усугубленные перемежающейся хромотой, гангреной или болью в состоянии покоя);
- острый инфаркт миокарда;
- метаболический ацидоз;
- тяжелый аллергический ринит;
- сахарный диабет, осложненный кетоацидозом;
- одновременная терапия, проводимая с использованием ингибиторов МАО;
- период кормления грудью;
- возраст до 18 лет.
Лекарство Сотагексал с особой осторожностью назначают при указаниях на аллергические реакции в анамнезе, а также во время десенсибилизирующей терапии, из-за способности препарата подавлять чувствительность к аллергенам.
Побочные действия
Побочные действия препарата Сотагексал разделены по принципу его воздействия на органы и системы организма человека.
Сердечно-сосудистая система:
- одышка;
- брадикардия;
- боль за грудиной;
- AV-блокада;
- учащенное сердцебиение;
- отеки;
- усиление симптоматики сердечной недостаточности;
- обморок;
- понижение АД;
- аритмогенное действие;
- иногда — усиление приступов стенокардии.
Пищеварительная система:
- сухость во рту;
- тошнота;
- диарея;
- рвота;
- метеоризм или запор;
- боли в животе.
Центральная нервная система:
- головные боли;
- повышенная утомляемость;
- головокружение;
- состояние подавленности;
- изменения настроения;
- чувство тревоги;
- тремор;
- нарушения сна;
- астения;
- парестезии в конечностях;
- депрессия.
Органы чувств:
- воспаление конъюнктивы и роговицы глаза;
- нарушения зрения;
- снижение слезоотделения;
- нарушение слуха;
- нарушение вкусовых ощущений.
Побочные действия со стороны органов зрения следует учитывать при использовании пациентом контактных линз.
Эндокринная система:
- иногда наблюдалась гипогликемия (в основном у пациентов, страдающих сахарным диабетом или придерживающихся строгой диеты).
Дыхательная система:
- возможен бронхоспазм (в особенности при нарушении вентиляции легких).
Мочеполовая система:
- редко — снижение потенции.
Кожные покровы:
- покраснение;
- зуд;
- сыпь;
- псориазоформный дерматоз;
- крапивница;
- алопеция.
Другие:
- мышечная слабость;
- лихорадка;
- похолодание конечностей;
- судороги.
Лабораторные показатели:
- завышенные результаты при проведении фотометрического анализа мочи на метанефрин.
Инструкция по применению Сотагексала (Способ и дозировка)
Лекарство принимают перорально, проглатывая таблетку целиком и запивая водой. Желательный прием препарата за 1-2 часа до еды, так как прием пищи снижает всасывание лекарственного средства Сотагексал.
Инструкция по применению рекомендует индивидуальный подбор дозы лекарственного средства для каждого пациента, в зависимости от его реакции и от тяжести заболевания.
Как правило, начальная суточная доза Сотагексала составляет 80 мг. При неудовлетворительном терапевтическом эффекте возможно постепенное увеличение начальной дозы до 240-320 мг в день, разделенной на 2-3 приема. Терапевтический эффект у большинства пациентов достигается при приеме суточной дозы от 160 мг до 320 мг, разделенной на 2 приема.
При тяжелых аритмиях, угрожающих жизни пациента, можно увеличить дозу до максимальной — 480 мг, разделенной на 2 или 3 приема. Максимальные дозы могут назначаться лишь в крайних случаях, когда потенциальная польза от действия препарата перевешивает риск возможных побочных эффектов (в особенности проаритмогенного действия).
Передозировка
При случайной передозировке возможно понижение АД, бронхоспазм, брадикардия, гипогликемия, генерализованные судорожные приступы, желудочковая тахикардия, потеря сознания.
В редких тяжелых случаях наблюдали асистолию и симптомы кардиогенного шока.
Показано промывание желудка, назначение адсорбентов, проведение гемодиализа, а также симптоматическая терапия, включающая в себя введение Атропина (1-2 раза внутривенно струйно); Глюкагона (в виде инфузии с дозой 0,2 мг/кг веса, с последующим увеличением дозы до 0,5 мг/кг).
Взаимодействие
Одновременное применение препаратов из группы блокаторов медленных кальциевых каналов, например Верапамил и Дилтиазем может привести к понижению АД, из-за ухудшения сократимости. Необходимо избегать внутривенного введения препаратов данной группы на фоне проведения терапии соталолом (исключение составляют случаи неотложной медицинской помощи).
При сочетаемом приеме Нифедипина и прочих производных 1,4-дигидропиридина наблюдали понижение АД.
Назначение ингибиторов МАО или Норадреналина, как и резкая отмена лечения Клонидином могут быть причиной артериальной гипертензии. Рекомендуют постепенное прекращение приема Клонидина через несколько суток после отмены Сотагексала. Бета-адреноблокаторы потенцируют артериальную гипертензию отмены при прекращении терапии Клонидином, в связи с этим их следует отменять медленно.
Резкое понижение АД могут вызвать трициклические антидепрессанты, фенотиазины, барбитураты, антигипертензивные и опиоидные средства, вазодилататоры и диуретики.
Сочетаемое применение антиаритмических препаратов класса I A (в особенности хинидинового типа: Прокаинамид, Хинидин, Дизопирамид) или класса III (Амиодарон) может привести к выраженному удлинению интервала QT. Лекарственные средства, которые увеличивают продолжительность интервала QT, с осторожностью применяют с препаратами, которые удлиняют данный интервал. Среди таких препаратов кроме антиаритмических средств I класса: трициклические антидепрессанты, фенотиазины, Астемизол, Терфенадин и некоторые антибиотики хинолонового ряда.
Назначение ингаляционного наркоза, в том числе Тубокурарина во время терапии препаратом Сотагексал увеличивает риск подавления функции миокарда, а также развития артериальной гипотензии.
Одновременное лечение Сотагексалом и Клонидином, Резерпином, Гуанфацином, Альфа-Метилдопой и сердечными гликозидами может вызвать выраженную брадикардию, а также замедление проведения импульса в сердце.
Применение инсулина или прочих пероральных гипогликемических лекарственных средств особенно при физических нагрузках, усиливает гипогликемию и выраженность ее симптоматики (тремор, учащенный пульс, повышенная потливость). При сахарном диабете следует корректировать дозы гипогликемических препаратов.
Калийвыводящие диуретики (Гидрохлортиазид, Фуросемид) могут стать причиной возникновения аритмии.
При проведении терапии препаратом Сотагексал может потребоваться применение больших доз бета-адреномиметиков (Тербуталин, Сальбутамол, Изопреналин).
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С.
Срок годности
5 лет.
Особые указания
Необходимо соблюдать особую осторожность при приеме Сотагексала пациентам с сахарным диабетом в анамнезе, с колебаниями содержания глюкозы в крови и при строгих диетах. Также при псориазе, в том числе и в семейном анамнезе, при нарушениях функции почек (коррекция режима дозирования), в пожилом возрасте и при феохромоцитоме (требуется одновременное применение альфа-адреноблокаторов).
Терапия проводится под контролем ЭКГ, АД, ЧСС. При выраженном понижении АД или снижении ЧСС, следует откорректировать суточную дозу Сотагексала.
Отмену лечения с использованием препарата Сотагексал следует проводить медленно под контролем со стороны лечащего врача.
Соталол не стоит назначать при гипомагниемии или гипокалиемии до стабилизации имеющихся состояний, которые могут увеличить интервал QT и повысить риск развития аритмии типа «пируэт».
Следует контролировать электролитный баланс и кислотно-щелочное состояние у больных с длительной или тяжелой диареей, а также у пациентов, которые получают терапию, связанную со снижением концентрации в организме магния и/или калия.
Соталол при тиреотоксикозе может маскировать некоторые его клинические проявления (например, тахикардию). В связи с этим противопоказана резкая отмена терапии у пациентов с тиреотоксикозом, из-за возможного усиления симптоматики заболевания.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Если вследствие каких-либо причин назначение препарата Сотагексал невозможно, Вам могут предложить следующие его аналоги:
- Вискен;
- Анаприлин;
- Обзидан;
- Коргард 80 и т.д.
Синонимы
- Соталол;
- Соталекс.
Детям
Не назначается в возрасте до 18 лет.
С алкоголем
Следует исключить совместное применение препарата Сотагексал и алкоголя, так как алкоголь усиливает угнетение ЦНС.
При беременности и лактации
Назначение Сотагексала во время беременности, в особенности в первом триместре, возможно исключительно по жизненным показаниям.
В случае проведения лечения во время беременности, прием лекарственного средства необходимо прекратить за 48-72 часа до предположительного наступления родовой деятельности, из-за возможного развития гипокалиемии, артериальной гипотензии, брадикардии и угнетения дыхания у новорожденного.
При необходимости применения препарата Сотагексал в период лактации следует прекратить грудное кормление.
Отзывы о Сотагексале
При правильном подборе доз, соблюдении режима приема и всех рекомендаций лечащего врача, отсутствии абсолютных и относительных противопоказаний отзывы о Сотагексале в основном положительные. Иногда описывают разные побочные эффекты, при обнаружении которых следует обратиться к лечащему врачу с целью коррекции дозы препарата или замены терапии.
Цена Сотагексала, где купить
Цена Сотагексала на отечественном фармацевтическом рынке примерно равна:
- таблетки 80 мг №20 – 90 рублей;
- таблетки 160 мг №20 – 140 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
Сотагексал таблетки 160мг 20 шт.Salutas Pharma GmbH
Аптека Диалог
Сотагексал таблетки 160мг №20Salutas Pharma GmbH
Сотагексал таблетки 80мг №20Salutas Pharma GmbH
Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11
Сотагексал 160 мг 20 таблСалютас Фарма Гмбх
Сотагексал 80 мг 20 таблСалютас Фарма Гмбх
показать еще
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Ñîòàãåêñàë
ÑîòàÃåêñàë — íåñåëåêòèâíûé áëîêàòîð β-àäðåíîðåöåïòîðîâ, äåéñòâóåò íà β1- è β2 -àäðåíîðåöåïòîðû. Îêàçûâàåò âûðàæåííîå àíòèàðèòìè÷åñêîå äåéñòâèå, ìåõàíèçì êîòîðîãî çàêëþ÷àåòñÿ â óâåëè÷åíèè ïðîäîëæèòåëüíîñòè ïîòåíöèàëà äåéñòâèÿ è àáñîëþòíîãî ðåôðàêòåðíîãî ïåðèîäà âî âñåõ ÷àñòÿõ ïðîâîäÿùåé ñèñòåìû ñåðäöà (III êëàññ àíòèàðèòìè÷åñêèõ ïðåïàðàòîâ). Ñíèæàåò ×ÑÑ è ñîêðàòèòåëüíóþ ñïîñîáíîñòü ìèîêàðäà, çàìåäëÿåò AV-ïðîâîäèìîñòü, óìåíüøàåò àáñîëþòíûé ðåôðàêòåðíûé ïåðèîä. Áëîêèðóÿ β2 -àäðåíîðåöåïòîðû, ïîâûøàåò òîíóñ ãëàäêèõ ìûøö áðîíõîâ, ñîñóäîâ.
Ïîñëå ïåðîðàëüíîãî ïðèìåíåíèÿ 75–90% ñîòàëîëà ãèäðîõëîðèäà àáñîðáèðóåòñÿ â ÆÊÒ. Èç-çà îòñóòñòâèÿ ýôôåêòà ïåðâîé ôàçû àáñîëþòíàÿ áèîäîñòóïíîñòü ñîñòàâëÿåò 75–90%. Âðåìÿ äîñòèæåíèÿ ìàêñèìàëüíîé êîíöåíòðàöèè â ïëàçìå êðîâè — 2–3 ÷. Îáúåì ðàñïðåäåëåíèÿ ñîñòàâëÿåò 1,6–2,4 ë/êã. Ñîòàëîë íå ñâÿçûâàåòñÿ ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè è íå ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â îðãàíèçìå.
Äî 90% ïðèíÿòîé äîçû âûâîäèòñÿ â íåèçìåíåííîì âèäå ïî÷êàìè, îñòàëüíîå — ñ êàëîì. Ïî÷å÷íûé êëèðåíñ ðàâíÿåòñÿ 120 ìë/ìèí è ñîîòâåòñòâóåò îáùåìó êëèðåíñó îðãàíèçìà. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ñîñòàâëÿåò 10–20 ÷. Ïðè íàðóøåíèè ôóíêöèè ïî÷åê âûâåäåíèå ñîòàëîëà ìîæåò óâåëè÷èâàòüñÿ äî 42 ÷, ÷òî òðåáóåò ñíèæåíèÿ äîçû ïðåïàðàòà.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ñîòàãåêñàë
Ñóïðàâåíòðèêóëÿðíûå òàõèàðèòìèè, ñîïðîâîæäàþùèåñÿ êëèíè÷åñêèìè ñèìïòîìàìè (â òîì ÷èñëå àíòðèîâåíòèêóëÿðíûå, óçëîâûå, ïàðîêñèçìàëüíûå òàõèêàðäèè ïðè ñèíäðîìå WPW èëè ïàðîêñèçìàëüíûå ìåðöàþùèå àðèòìèè ïðåäñåðäèé); ïîääåðæàíèå íîðìàëüíîãî ñèíóñîâîãî ðèòìà ïîñëå êóïèðîâàíèÿ ìåðöàíèÿ èëè òðåïåòàíèÿ ïðåäñåðäèé; òÿæåëûå æåëóäî÷êîâûå íàðóøåíèÿ ñåðäå÷íîãî ðèòìà, êîòîðûå ñîïðîâîæäàþòñÿ âûðàæåííîé êëèíè÷åñêîé ñèìïòîìàòèêîé (òàõèàðèòìèè) è èõ ïðîôèëàêòèêà ïðè äîêàçàííîé ýôôåêòèâíîñòè; àðèòìèè, âûçâàííûå èçáûòî÷íîé öèðêóëÿöèåé êàòåõîëàìèíîâ èëè ïîâûøåííîé ÷óâñòâèòåëüíîñòüþ ê êàòåõîëàìèíàì.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Ñîòàãåêñàë
Êîððåêöèþ äîçû ïðåïàðàòà ÑîòàÃåêñàë â ñëó÷àÿõ æåëóäî÷êîâîé àðèòìèè ñëåäóåò ïðîâîäèòü ïîä ïîñòîÿííûì íàáëþäåíèåì êàðäèîëîãà; îíà ìîæåò îñóùåñòâëÿòüñÿ ïðè íàëè÷èè ñîîòâåòñòâóþùåãî îáîðóäîâàíèÿ â êàðäèîëîãè÷åñêîé ïàëàòå íåîòëîæíîé òåðàïèè è ïîñòîÿííîãî ìîíèòîðèíãà. Âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ íåîáõîäèìî ïðîâîäèòü ïðîâåðî÷íûå òåñòû ÷åðåç ðåãóëÿðíûå ïðîìåæóòêè âðåìåíè (íàïðèìåð, ñòàíäàðòíîé èëè ïðîäîëæèòåëüíîé ÝÊÃ). Åñëè èíäèâèäóàëüíûå ïàðàìåòðû ÝÊà èçìåíåíû, òåðàïèþ íåîáõîäèìî òùàòåëüíî ïðîàíàëèçèðîâàòü, íàïðèìåð, â ñëó÷àÿõ óäëèíåíèÿ QRS èëè óâåëè÷åíèÿ áîëåå ÷åì íà 25% èíòåðâàëà Q–T, íà 50% — P–Q èëè óäëèíåíèÿ áîëåå ÷åì íà 500 ìñåê Q–T, óâåëè÷åíèÿ êîëè÷åñòâà ïðèñòóïîâ èëè òÿæåñòè àðèòìèè.
Ëå÷åíèå òàõèàðèòìèé
Ðåêîìåíäîâàííàÿ íà÷àëüíàÿ äîçà ÑîòàÃåêñàëà ñîñòàâëÿåò 40 ìã 2 ðàçà â ñóòêè.  äàëüíåéøåì ïðåïàðàò íàçíà÷àþò â ñóòî÷íîé äîçå 160–320 ìã, ðàçäåëåííîé íà 3 ïðèåìà. Ïðè íåîáõîäèìîñòè äîçó ïðåïàðàòà ìîæíî ïîâûñèòü äî 160 ìã 3 ðàçà â ñóòêè.
Òÿæåëûå æåëóäî÷êîâûå íàðóøåíèÿ ñåðäå÷íîãî ðèòìà ñ âûðàæåííîé òàõèàðèòìèåé
Íà÷àëüíàÿ äîçà ÑîòàÃåêñàëà ñîñòàâëÿåò 80 ìã 2 ðàçà â ñóòêè. Ïðè íåîáõîäèìîñòè ñóòî÷íóþ äîçó ìîæíî ïîâûñèòü äî 80 ìã 3 ðàçà â ñóòêè èëè äî 160 ìã 2 ðàçà â ñóòêè.
 ñëó÷àå íåäîñòàòî÷íîé ýôôåêòèâíîñòè ïðè ëå÷åíèè àðèòìèè, óãðîæàþùåé æèçíè ïàöèåíòà, ñóòî÷íàÿ äîçà ÑîòàÃåêñàëà ìîæåò áûòü ïîâûøåíà äî 480 ìã, ðàçäåëåííîé íà 2 ïðèåìà.  ýòèõ ñëó÷àÿõ äîçó íåîáõîäèìî ïîâûøàòü, òîëüêî åñëè ïîòåíöèàëüíàÿ ïîëüçà ïðåâûøàåò ïîòåíöèàëüíûé ðèñê âîçíèêíîâåíèÿ òÿæåëûõ ïîáî÷íûõ ðåàêöèé (îñîáåííî ïðîàðèòìè÷åñêèõ ýôôåêòîâ).
Ôèáðèëëÿöèÿ ïðåäñåðäèé
Íà÷àëüíàÿ äîçà ÑîòàÃåêñàëà ñîñòàâëÿåò 80 ìã 2 ðàçà â ñóòêè. Åñëè íåîáõîäèìî, ñóòî÷íóþ äîçó ìîæíî ïîâûñèòü äî 80 ìã 3 ðàçà â ñóòêè.  ñëó÷àÿõ ïàðîêñèçìàëüíîé ôèáðèëëÿöèè ïðåäñåðäèé ýòó äîçó ïðåâûøàòü íåëüçÿ.
Åñëè ó ïàöèåíòîâ ñ õðîíè÷åñêîé ôèáðèëëÿöèåé ïðåäñåðäèé ýôôåêòèâíîñòü ëå÷åíèÿ íåäîñòàòî÷íà, äîçó ñîòàëîëà ãèäðîõëîðèäà ìîæíî ïîâûñèòü äî ìàêñèìàëüíîé — 160 ìã 2 ðàçà â ñóòêè.
Äîçó ìîæíî ïîâûøàòü òîëüêî ÷åðåç ìèíèìàëüíûå äâóõ-òðåõäíåâíûå èíòåðâàëû.
Ðåêîìåíäîâàííûå äîçû ïðè ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè
Ïðè òÿæåëîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíåíèå ñîòàëîëà ãèäðîõëîðèäà òîëüêî ïðè óñëîâèè ðåãóëÿðíîãî êîíòðîëÿ ÝÊà è êîíöåíòðàöèè ïðåïàðàòà â ñûâîðîòêå êðîâè. Åñëè êëèðåíñ êðåàòèíèíà ñíèæàåòñÿ äî 10–30 ìîëü/ìèí (ñûâîðîòî÷íûé êðåàòèíèí 2–5 ìã/äë), ðåêîìåíäóåòñÿ ñíèæåíèå äîçû íà 50%. Åñëè æå çíà÷åíèå ýòîãî ïîêàçàòåëÿ ìåíåå 190 ìë/ìèí (ñûâîðîòî÷íûé êðåàòèíèí ≤5 ìã/äë), òî ðåêîìåíäóåòñÿ ñíèæåíèå äîçû íà 1/4.
Òàáëåòêè ÑîòàÃåêñàëà íóæíî ãëîòàòü íå ðàçæåâûâàÿ, çàïèâàÿ äîñòàòî÷íûì êîëè÷åñòâîì æèäêîñòè (íàïðèìåð, ñòàêàíîì âîäû) äî åäû.
Ïðè êîððåêöèè äîçû ó ïàöèåíòîâ ïîñëå èíôàðêòà ìèîêàðäà èëè ñ òÿæåëîé ñåðäå÷íîé ïàòîëîãèåé íåîáõîäèìî óñòàíîâèòü îñîáåííî òùàòåëüíîå íàáëþäåíèå (íàïðèìåð, ñ ïîìîùüþ ìîíèòîðèíãà). Âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ ÷åðåç ðåãóëÿðíûå èíòåðâàëû âðåìåíè íåîáõîäèìî ïðîâîäèòü ñîîòâåòñòâóþùåå òåñòèðîâàíèå.
Ó ïàöèåíòîâ ñ ÈÁÑ è/èëè àðèòìèåé, à òàêæå ïîñëå ïðîäîëæèòåëüíîãî ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà ëå÷åíèå ñëåäóåò ïðåêðàùàòü ïîñòåïåííî, ïîñêîëüêó ðåçêàÿ îòìåíà ìîæåò ïðèâåñòè ê óõóäøåíèþ êëèíè÷åñêîé êàðòèíû çàáîëåâàíèÿ.
Ïðîäîëæèòåëüíîñòü êóðñà ëå÷åíèÿ îïðåäåëÿþò â çàâèñèìîñòè îò êëèíè÷åñêîãî òå÷åíèÿ çàáîëåâàíèÿ è ñîñòîÿíèÿ ïàöèåíòà.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ñîòàãåêñàë
Õðîíè÷åñêàÿ ñåðäå÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü IIÁ–III ñòàäèè; îñòðûé èíôàðêò ìèîêàðäà; øîê; àðòåðèàëüíàÿ ãèïîòåíçèÿ; AV-áëîêàäà II è III ñòåïåíè; ñèíîàòðèàëüíàÿ áëîêàäà; ñèíäðîì ñëàáîñòè ñèíóñíîãî óçëà; áðàäèêàðäèÿ (×ÑÑ ìåíåå 50 óä./ìèí); óäëèíåíèå èíòåðâàëà Q–T; îáëèòåðèðóþùèå çàáîëåâàíèÿ ñîñóäîâ; îáñòðóêòèâíûå çàáîëåâàíèÿ äûõàòåëüíûõ ïóòåé; ìåòàáîëè÷åñêèé àöèäîç; îòåê ãîðòàíè; òÿæåëûé àëëåðãè÷åñêèé ðèíèò; íåëå÷åííàÿ ôåîõðîìîöèòîìà; ãèïîêàëèåìèÿ è ãèïîìàãíèåìèÿ; ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ïðåïàðàòó è ñóëüôàíèëàìèäàì; ðåäêàÿ íàñëåäñòâåííàÿ ôîðìà íåïåðåíîñèìîñòè ãàëàêòîçû, äåôèöèò ëàêòàçû èëè ãëþêîçî-ãàëàêòîçíîé ìàëüàáñîðáöèè.
Äëÿ ïàöèåíòîâ, êîòîðûå ëå÷àòñÿ ñîòàëîëîì (çà èñêëþ÷åíèåì èíòåíñèâíîãî ìåäèêàìåíòîçíîãî ëå÷åíèÿ), ïðîòèâîïîêàçàíî â/â ââåäåíèå àíòàãîíèñòîâ êàëüöèÿ òèïà âåðàïàìèëà èëè äèëòèàçåìà èëè äðóãèõ àíòèàðèòìè÷íûõ ïðåïàðàòîâ (òàêèõ êàê äèçîïèðàìèä).
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Ñîòàãåêñàë
ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòàÿ ñèñòåìà: çàãðóäèííàÿ áîëü, íåæåëàòåëüíîå ñíèæåíèå ÀÄ, óñèëåíèå ñèìïòîìîâ ñåðäå÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè, áðàäèêàðäèÿ, òàõèêàðäèÿ, èçìåíåíèÿ íà ÝÊÃ, íàðóøåíèå àòðèîâåíòðèêóëÿðíîé ïðîâîäèìîñòè, ñîñòîÿíèå ñèíêîïå èëè ïðåäñèíêîïå, îòåê; î÷åíü ðåäêî — ó÷àùåíèå ïðèñòóïîâ ñòåíîêàðäèè è íàðóøåíèå ïåðèôåðè÷åñêîé ïåðôóçèè; âîçìîæíû ïðîàðèòìè÷åñêèå ýôôåêòû — â ôîðìå èçìåíåíèé èëè èíòåíñèôèêàöèè àðèòìèè (ìîæåò ïðèâåñòè ê çíà÷èòåëüíîìó íàðóøåíèþ ñåðäå÷íîé àêòèâíîñòè); àðèòìîãåííûå ýôôåêòû (îñîáåííî ÷àñòî îòìå÷àþò ó ïàöèåíòîâ ñ îïàñíîé äëÿ æèçíè àðèòìèåé è íàðóøåíèåì ôóíêöèè ëåâîãî æåëóäî÷êà); æåëóäî÷êîâàÿ òàõèàðèòìèÿ (ñîòàëîëà ãèäðîõëîðèä óäëèíÿåò ïåðèîä Q–T);
ÆÊÒ: íàðóøåíèå âêóñà, áîëü â æèâîòå, òîøíîòà, ðâîòà, äèàðåÿ, äèñïåïñèÿ, êñåðîñòîìèÿ.
Íàðóøåíèå ìåòàáîëèçìà: ãèïîãëèêåìèÿ; ïîâûøåíèå îáùåãî ÕÑ è òðèãëèöåðèäîâ, ñíèæåíèå ÕÑ âî ôðàêöèè ËÏÂÏ.
Íåðâíàÿ ñèñòåìà: òðåâîãà, ñïóòàííîñòü, ðåçêîå èçìåíåíèå ðàñïîëîæåíèÿ äóõà, ãàëëþöèíàöèè, ÷àñòûå ñíîâèäåíèÿ, äåïðåññèâíîå ñîñòîÿíèå, âåðòèãî, ãîëîâíàÿ áîëü, íàðóøåíèå ñíà, ëèõîðàäêà, îùóùåíèå óñòàëîñòè, ïàðåñòåçèÿ è îùóùåíèÿ õîëîäà â êîíå÷íîñòÿõ.
Ðåàêöèè ïîâûøåííîé ÷óâñòâèòåëüíîñòè: ýðèòåìà, çóä, ýêçàíòåìà; î÷åíü ðåäêî — àëîïåöèÿ, ïñîðèàçîïîäîáíàÿ ýêçàíòåìà èëè óâåëè÷åíèå âûðàæåííîñòè ñèìïòîìîâ ïñîðèàçà; àíàôèëàêòè÷åñêèå ðåàêöèè.
Ðåñïèðàòîðíàÿ ñèñòåìà: äèñïíîý; ðåäêî — àëëåðãè÷åñêèé áðîíõèò ñ ôèáðîçîì, âðåìåííîå íàðóøåíèå ñëóõà.
Îðãàíû çðåíèÿ: äèçîïèÿ; ðåäêî — êîíúþíêòèâèò, êåðàòîêîíúþíêòèâèò, óìåíüøåíèå âûðàæåííîñòè ôóíêöèè ñëåçîîòäåëåíèÿ.
Îïîðíî-äâèãàòåëüíûé àïïàðàò: ìûøå÷íûé ñïàçì èëè ìèàñòåíèÿ.
Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ñîòàãåêñàë
Ëå÷åíèå ñîòàëîëîì ïðîâîäÿò ïîä êîíòðîëåì ×ÑÑ, ÀÄ, ÝÊÃ.
Ïîñòîÿííîå ìåäèöèíñêîå íàáëþäåíèå ïàöèåíòîâ íåîáõîäèìî â òàêèõ ñëó÷àÿõ:
- ïðè ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè (íåîáõîäèìî ïðîâîäèòü ìîíèòîðèíã êîíöåíòðàöèé êðåàòèíèíà è ñîòàëîëà ãèäðîõëîðèäà â ñûâîðîòêå êðîâè ÷åðåç îïðåäåëåííûå ïðîìåæóòêè âðåìåíè);
- ïðè ñàõàðíîì äèàáåòå ñî çíà÷èòåëüíûìè êîëåáàíèÿìè óðîâíÿ ãëþêîçû â êðîâè, ïðè ýòîì ñèìïòîìû ãèïîãëèêåìèè ìîãóò áûòü çàìàñêèðîâàíû (íåîáõîäèìî ïðîâîäèòü ìîíèòîðèíã êîíöåíòðàöèè ãëþêîçû â êðîâè);
- ïðè ñîáëþäåíèè ñòðîãèõ äèåò;
- ïðè ãèïåðòèðåîèäèçìå (ïðè ýòîì àäðåíåðãè÷åñêèå ñèìïòîìû ìîãóò áûòü çàìàñêèðîâàíû);
- ïðè íàðóøåíèÿõ ïåðèôåðè÷åñêîé ïåðôóçèè;
- ïðè ôåîõðîìîöèòîìå (ïðåïàðàò ìîæíî ïðèìåíÿòü òîëüêî ïîñëå áëîêàäû α-àäðåíîðåöåïòîðîâ).
 ïåðèîä ïðèìåíåíèÿ ñîòàëîëà ïàöèåíòû, ïåðåíåñøèå èíôàðêò ìèîêàðäà, èëè áîëüíûå ñ íàðóøåíèÿìè ñîêðàòèòåëüíîé ñïîñîáíîñòè ìèîêàðäà äîëæíû íàõîäèòüñÿ ïîä íàáëþäåíèåì êàðäèîëîãà.
Ïðè îòìåíå ïðåïàðàòà äîçó ñíèæàþò ïîñòåïåííî; îñîáîé îñòîðîæíîñòè ïðèäåðæèâàþòñÿ ïðè ïðåêðàùåíèè ëå÷åíèÿ ó ïàöèåíòîâ ñ ÈÁÑ è íàðóøåíèÿìè ñåðäå÷íîãî ðèòìà, à òàêæå ïîñëå ïðîäîëæèòåëüíîãî ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà. Âîïðîñ îòíîñèòåëüíî îòìåíû èëè èçìåíåíèÿ ðåæèìà äîçèðîâàíèÿ ïðåïàðàòà ó áîëüíûõ ñ óãðîæàþùèìè äëÿ æèçíè íàðóøåíèÿìè ñåðäå÷íîãî ðèòìà ìîæåò ðåøàòü ëèøü âðà÷.
Ñîòàëîë ìîæåò ïîâûøàòü ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê àëëåðãåíàì è óâåëè÷èâàòü òÿæåñòü àíàôèëàêòè÷åñêèõ ðåàêöèé, ÷òî íåîáõîäèìî ó÷èòûâàòü ïðè ëå÷åíèè ïàöèåíòîâ ñ òÿæåëûìè ðåàêöèÿìè ïîâûøåííîé ÷óâñòâèòåëüíîñòè â àíàìíåçå è òåõ, êîòîðûå íàõîäÿòñÿ íà äåñåíñèáèëèçèðóþùåé òåðàïèè.
Òÿæåëóþ ïðîàðèòìèþ (ñòîéêóþ æåëóäî÷êîâóþ òàõèêàðäèþ, òðåïåòàíèå/ôèáðèëëÿöèþ æåëóäî÷êîâ), ïðåèìóùåñòâåííî äîçîçàâèñèìóþ, îòìå÷àþò ãëàâíûì îáðàçîì â íà÷àëå òåðàïèè, à òàêæå ïðè ïîâûøåíèè äîçû ïðåïàðàòà.
 ñëó÷àÿõ òÿæåëîé äèàðåè èëè îäíîâðåìåííîãî ïðèìåíåíèÿ ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ, âûçûâàþùèõ ïîòåðþ ìàãíèÿ è/èëè êàëèÿ, íåîáõîäèìî ïðîâîäèòü êîíòðîëü ýëåêòðîëèòíîãî áàëàíñà è êèñëîòíî-ùåëî÷íîãî áàëàíñà. Ïîñêîëüêó ñîòàëîëà ãèäðîõëîðèä ñîäåðæèòñÿ â ìî÷å, ôîòîìåòðè÷åñêîå îïðåäåëåíèå ìåòàíåôðèíà ìîæåò ïðèâåñòè ê ïîëó÷åíèþ çàâûøåííûõ çíà÷åíèé. Ó ïàöèåíòîâ, êîòîðûå ïðèíèìàëè ñîòàëîë, à òàêæå ñ ïîäîçðåâàåìîé ôåîõðîìîöèòîìîé îïðåäåëåíèå ìåòàíåôðèíà â ìî÷å íåîáõîäèìî ïðîâîäèòü ñ ïîìîùüþ ìåòîäà ÂÝÆÕ ñ ýêñòðàêöèåé òâåðäîé ôàçû.
Ïðè ëå÷åíèè ïàöèåíòîâ ïîæèëîãî âîçðàñòà íåîáõîäèìî ó÷èòûâàòü âîçìîæíóþ ïî÷å÷íóþ íåäîñòàòî÷íîñòü è ïðîâîäèòü ñîîòâåòñòâóþùóþ êîððåêöèþ äîçû.
Ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ
Ïîñêîëüêó îïûòà ïðèìåíåíèÿ ñîòàëîëà â ïåðèîä áåðåìåííîñòè íåò, íàçíà÷àòü ïðåïàðàò â ýòîò ïåðèîä ìîæíî òîëüêî ïðè òî÷íîì äèàãíîçå è àáñîëþòíûõ ïîêàçàíèÿõ ê åãî ïðèìåíåíèþ. Íåîáõîäèìî ó÷èòûâàòü, ÷òî ñîòàëîëà ãèäðîõëîðèä ïðîíèêàåò ÷åðåç ïëàöåíòó è äîñòèãàåò ôàðìàêîëîãè÷åñêè àêòèâíûõ êîíöåíòðàöèé â òêàíÿõ ïëîäà, âñëåäñòâèå ÷åãî ó ïëîäà èëè ãðóäíîãî ðåáåíêà âîçìîæíî ðàçâèòèå òàêèõ íåæåëàòåëüíûõ ýôôåêòîâ, êàê áðàäèêàðäèÿ, ãèïîòåíçèÿ è ãèïîãëèêåìèÿ. Ïî ýòîé ïðè÷èíå òåðàïèÿ äîëæíà áûòü ïðåðâàíà çà 48–72 ÷ äî ïðåäïîëàãàåìîé äàòû ðîäîâ. Ïîñëå ðîæäåíèÿ çà ðåáåíêîì íà íåêîòîðîå âðåìÿ íåîáõîäèìî óñòàíîâèòü òùàòåëüíîå íàáëþäåíèå (âîçìîæíî ðàçâèòèå áëîêàäû áåòà-ðåöåïòîðîâ). Êîðìëåíèå ãðóäüþ â ïåðèîä ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì íóæíî ïðåêðàòèòü.
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è äðóãèìè ìåõàíèçìàìè
Ïðåïàðàò ìîæåò èçìåíÿòü ñêîðîñòü ðåàêöèè îðãàíèçìà, ÷òî âëèÿåò íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è äðóãèìè ìåõàíèçìàìè, îñîáåííî â íà÷àëå ëå÷åíèÿ.
Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Ñîòàãåêñàë
Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå ñ àíòàãîíèñòàìè êàëüöèÿ (âåðàïàìèë èëè äèëòèàçåì), äðóãèìè àíòèàðèòìè÷åñêèìè ïðåïàðàòàìè (äèçîïèðàìèä), à òàêæå ñ áëîêàòîðàìè β-àäðåíîðåöåïòîðîâ, àíòàãîíèñòàìè èîíîâ êàëüöèÿ (òèïà íèôåäèïèíà) ìîæåò ïðèâîäèòü ê çíà÷èòåëüíîìó ñíèæåíèþ ÀÄ è ×ÑÑ.
Ïðîòèâîïîêàçàíî â/â ââåäåíèå àíòàãîíèñòîâ èîíîâ êàëüöèÿ òèïà âåðàïàìèëà èëè äèëòèàçåìà, à òàêæå äðóãèõ àíòèàðèòìè÷åñêèõ ïðåïàðàòîâ (äèçîïèðàìèä), çà èñêëþ÷åíèåì èíòåíñèâíîé òåðàïèè.
Êîìáèíèðîâàííàÿ òåðàïèÿ àíòèàðèòìè÷åñêèìè ïðåïàðàòàìè I êëàññà (îñîáåííî õèíèäèíïîäîáíûìè ïðåïàðàòàìè) èëè äðóãèìè àíòèàðèòìè÷åñêèìè ïðåïàðàòàìè III êëàññà ìîæåò âûçâàòü èíòåíñèâíîå óäëèíåíèå çóáöà Q–T íà ÝÊà è îäíîâðåìåííî ïîâûøåíèå ðèñêà âîçíèêíîâåíèÿ æåëóäî÷êîâîé àðèòìèè.
Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå ñ ïðåïàðàòàìè, âûçûâàþùèìè èíòåíñèâíîå óäëèíåíèå âðåìåíè Q–T íà ÝÊà (òðèöèêëè÷åñêèå è òåòðàöèêëè÷åñêèå àíòèäåïðåññàíòû (èìèïðàìèí, ìàïðîòèëèí), àíòèãèñòàìèííûå ïðåïàðàòû (àñòåìèçîë, òåðôåíàäèí), õèíîëîíîâûå àíòèáèîòèêè (íàïðèìåð, ñïàðôëîêñàöèí), ìàêðîëèäíûå àíòèáèîòèêè (ýðèòðîìèöèí), ïðîáóêîë, ãàëîïåðèäîë è ãåëîôàíòðèí), ïðèâîäèò ê ïîâûøåíèþ ðèñêà âîçíèêíîâåíèÿ ïðîàðèòìè÷åñêèõ ýôôåêòîâ («òðåïåòàíèå — ìåðöàíèå»).
Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ íîðýïèíåôðèíîì èëè èíãèáèòîðàìè ÌÀÎ, à òàêæå ïîñëå îòìåíû êëîíèäèíà ìîæåò ðåçêî ïîâûñèòüñÿ ÀÄ.
Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ÑîòàÃåêñàëà ñ àãîíèñòàìè β2 -àäðåíîðåöåïòîðîâ, òàêèìè êàê ñàëüáóòàìîë, òåðáóòàëèí è èçîïðåíàëèí, ìîæåò âîçíèêíóòü íåîáõîäèìîñòü ïîâûøåíèÿ äîçû ïîñëåäíèõ.
Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå ñ òðèöèêëè÷åñêèìè àíòèäåïðåññàíòàìè, áàðáèòóðàòàìè, ôåíîòèàçèíàìè, íàðêîòè÷åñêèìè ñðåäñòâàìè, à òàêæå àíòèãèïåðòåíçèâíûìè ïðåïàðàòàìè, äèóðåòèêàìè è âàçîäèëàòàòîðàìè ìîæåò ïðèâåñòè ê ðåçêîìó ñíèæåíèþ ÀÄ.
Îòðèöàòåëüíûå õðîíîòðîïíûå è äðîìîòðîïíûå ýôôåêòû ñîòàëîëà ìîãóò ïîâûøàòüñÿ ïðè îäíîâðåìåííîì ââåäåíèè ðåçåðïèíà, êëîíèäèíà, àëüôà-ìåòèëäîïû, ãàíôàöèíà è ñåðäå÷íûõ ãëèêîçèäîâ.
Íåéðîìûøå÷íàÿ áëîêàäà, âûçâàííàÿ òóáîêóðàðèíîì, ìîæåò áûòü óâåëè÷åíà áëîêàäîé β-àäðåíîðåöåïòîðîâ.
Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå ñ èíñóëèíîì èëè ïåðîðàëüíûìè àíòèáèîòèêàìè, îñîáåííî âî âðåìÿ òÿæåëîé ôèçè÷åñêîé íàãðóçêè, ìîæåò èíäóöèðîâàòü ãèïîãëèêåìèþ è ìàñêèðîâàòü åå ñèìïòîìû. Ðèñê âîçíèêíîâåíèÿ àðèòìèè ïîâûøàåòñÿ ïðè îäíîâðåìåííîì ââåäåíèè êàëèéíåñáåðåãàþùèõ äèóðåòèêîâ (ôóðîñåìèä, ãèäðîõëîðîòèàçèä) èëè äðóãèõ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ, ïðèìåíåíèå êîòîðûõ âûçûâàåò ïîòåðþ êàëèÿ èëè ìàãíèÿ.
Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà Ñîòàãåêñàë, ñèìïòîìû è ëå÷åíèå
ñèìïòîìû: ïîòåðÿ ñîçíàíèÿ, ðàñøèðåíèå çðà÷êîâ, ñóäîðîãè, âûðàæåííàÿ áðàäèêàðäèÿ âïëîòü äî àñèñòîëèè, âûðàæåííàÿ àðòåðèàëüíàÿ ãèïîòåíçèÿ, áðîíõîñïàçì, äåêîìïåíñèðîâàííàÿ ñåðäå÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, à òàêæå àòèïè÷åñêàÿ æåëóäî÷êîâàÿ òàõèêàðäèÿ (òðåïåòàíèå — ôèáðèëëÿöèÿ) è ñèìïòîìû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîãî øîêà.
Ëå÷åíèå: ñèìïòîìàòè÷åñêîå. Êðîìå îáùåãî îïðåäåëåíèÿ ïåðâè÷íîé ýëèìèíàöèè ñóáñòàíöèè, â óñëîâèÿõ èíòåíñèâíîãî ëå÷åíèÿ íåîáõîäèìî ïðîâåñòè ìîíèòîðèíã âèòàëüíûõ ïàðàìåòðîâ è åñëè íåîáõîäèìî âíåñòè ñîîòâåòñòâóþùèå êîððåêòèâû.
Ââîäÿò àòðîïèí 1–2 ìã â/â â âèäå èíôóçèè (áîëþñíî); áåòà-ñèìïàòîìèìåòèêè â çàâèñèìîñòè îò ìàññû òåëà è ýôôåêòà: äîïàìèí, äîáóòàìèí, èçîïðåíàëèí, îðöèïðåíàëèí è ýïèíåôðèí; ýôôåêòèâíî ïðèìåíåíèå ãëþêàãîíà: âíà÷àëå 1–10 ìã â/â, çàòåì — 2,0–2,5 ìã/÷ â âèäå íåïðåðûâíîé èíôóçèè.
Ïðè ðåôðàêòåðíîé áðàäèêàðäèè äîëæíà áûòü ïðîâåäåíà òåðàïèÿ âðåìåííûì êàðäèîñòèìóëÿòîðîì.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà Ñîòàãåêñàë
Ïðè òåìïåðàòóðå äî 25 °Ñ.
Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Ñîòàãåêñàë:
- Ìîñêâà
- Ñàíêò-Ïåòåðáóðã