Спазмалгон в ампулах побочные действия

Спазмалгон – комбинированное средство со спазмолитическим и анестетическим действиями. Препарат до недавнего времени продавался безрецептурно, поэтому он имеется практически в каждом втором доме. Проблема заключается в другом – не все внимательно читают инструкцию производителя. А ведь Спазмалгона инъекционный раствор имеет много ограничений по применению, незнание которых влечёт негативные последствия.

Состав и форма выпуска

Медикамент Спазмалгон (латинское название – Spasmalgon) имеет следующие формы выпуска – таблетированную и готовый раствор для выполнения внутримышечных инъекций. Внутривенно препарат не вводят.

Действующее вещество лекарства – метамизол натрия. Помимо него, активными компонентами являются: питофенона гидрохлорид, фенпиверина бромид.

Инъекционный раствор производится в дозировках, указанных в таблице.

Дозировка активных компонентов в таблетках едина: 500 мг метамизола, 5 мг питофенона и 100 мкг фенпивериния.

В качестве вспомогательного вещества Спазмалгона в ампулах выступает вода для инъекций. Таблетки дополнительно содержат:

• лактозы моногидрат;
• магний стеариновокислый;
• тальк;
• желатин;
• пшеничный крахмал;
• гидрокарбонат натрия.

Производят препарат отечественная фармацевтическая компания ООО «Актавис» и болгарская – AD Sopharma.

Фармакологическое действие

По анатомо-терапевтическо-химической классификации препарату присвоен код A03DA02. Он является ненаркотическим анальгетиком и спазмолитиком.

Чтобы понять, как действует Спазмалгон, необходимо подробнее рассмотреть свойства всех действующих веществ препарата.

1. Метамизол. Оказывает сразу несколько действий – жаропонижающее, обезболивающее, спазмолитическое, противовоспалительное.
2. Фенпивериния бромид – м-холиноблокатор. Блокирует передачу импульсов в вегетативных ганглиях и естественный медиатор ацетилхолин, заменяя его собой. При этом фенпивериния бромид снижает гладкомышечные тонус, моторику, оказывая выраженное спазмолитическое действие.
3. Питофенон гидрохлорид – спазмалитическое миотропное средство. Действует подобно папаверину – снимает спазм гладкой мускулатуры, производит гипотензивный эффект.

В сочетании друг с другом эти вещества позволяют добиться быстрого купирования болей и спазмов, нормализовать терморегуляцию тела, уменьшить выраженность воспалительных процессов в организме и, тем самым, устранить ряд неприятных симптомов, сопровождающих их (ломота в теле, слабость, тошнота и подобные).

Сколько действует Спазмалгон

Препарат вводится внутримышечно и практически мгновенно всасывается в кровь. Учитывая то, что он содержит сразу три активных компонента, которые дополняют и усиливают действие друг друга, начинает действовать Спазмалгон уже через 7-10 минут. Максимальной концентрации в крови препарат достигает через 30-40 минут.

Сколько времени Спазмалгон выводится из организма

Спазмалгон выводится из организма вместе с мочой, трансформируясь в метаболиты. Перерабатывается средство почками. При этом нужно отметить, что только 3 % метамизола выходит в неизменной форме. Период полувыведения метаболитов метамизола составляет примерно 10 часов.

У пациентов, имеющих проблемы с печенью, данный процесс увеличивается по времени в 2,5-3 раза. Поэтому им рекомендуется вводить Спазмалгон минимальными дозами. То же касается лиц, страдающих от почечных заболеваний, так как у таких пациентов процесс выведения метаболитов нарушен, а их задержка в организме приводит к интоксикации.

Показания и противопоказания к применению

Медикамент Спазмалгон помогает быстро купировать болевой синдром, вызванный спазмом гладкой мускулатуры, возникающий при:

• коликах различной этиологии;
• альгодисменорее;
• нарушении моторики желчного пузыря, желчевыводящих путей.

Спазмалгон назначают в качестве обезболивающего средства после хирургических вмешательств и травматичных диагностических манипуляций. Его применяют для купирования головной, зубной боли, при болезненных менструациях.

Применяется препарат для кратковременного лечения. Он не производит терапевтический эффект, поэтому вылечить Спазмалгоном описанные состояния нельзя. Используется он только в качестве симптоматического средства.

При применении лекарства важно учитывать состояния, при которых его внутримышечное введение противопоказано. К ним относятся:

• непереносимость компонентов;
• острое течение почечных/печёночных заболеваний, периоды их обострения (для хронической формы);
• непроходимость ЖКТ (желудочно-кишечного тракта);
• поражение костномозговых структур;
• нарушения гемопоэтической системы (инфекционная нейтропения, агранулоцитоз, лейкопения, анемия и так далее);
• бронхиальная астма;
• коллапс;
• гипотония;
• аденома простаты 2-й, 3-й степеней;
• ослабленный тонус желчного и мочевого пузырей.

Инструкция по применению уколов Спазмалгон

Спазмалгон не является безобидным препаратом. Использовать средство следует под строгим врачебным контролем.

Режим дозирования раствора и способ введения

Таблетки можно пить до 2-3 раз в день, запивая лекарство питьевой водой. В сутки допускается приём не более 6 таблеток. Инъекции вводятся только внутримышечно. Общее количество дней, позволяющих непрерывно применять средство, – два, максимум три.

Инъекция ставится в ягодичную мышцу. Взрослым и детям старше 15 лет, имеющим массу тела больше 53 кг, препарат вводят в количестве 2-5 мл разово. При необходимости укол ставят повторно через 6-8 часов. Максимальная суточная дозировка – 6 мл. Через 2-3 дня инъекционной терапии переходят на пероральные средства.

Людям старше 65 лет дозировку препарата не уменьшают. Её снижают только в тех случаях, если у пациента наблюдаются гемодинамическая нестабильность или проблемы со стороны печени, почек. В случае, когда работа почек нарушена, дозировку уменьшают вне зависимости от возраста больного в 2 раза, то есть максимальная доза препарата в сутки не должна превышать 3 мл.

При проблемах с печенью следует избегать введения максимальных доз лекарства. Но если лечение осуществляет разово, необходимости снижать дозировку нет.

Передозировка

Превышение максимальных суточных доз грозит передозировкой, которая проявляется:

• учащением сердцебиения;
• нарушением выведения мочи;
• сонливостью;
• ухудшением сознания;
• мышечными судорогами;
• токсично-аллергическим синдромом;
• «закладыванием» ушей;
• резким снижением уровня артериального давления;
• нарушениями со стороны ЖКТ (рвота, диарея, метеоризм и так далее);
• параличом дыхательных мышц.

При возникновении симптомов передозировки необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться за помощью к врачу.

Побочные действия

Использование Спазмалгона может сопровождаться побочными реакциями, среди которых чаще всего возникают:

• апластическая анемия;
• агранулоцитоз;
• анафилактический шок;
• астматический приступ;
• кожные высыпания;
• головные боли, головокружения;
• ухудшение зрения (в тяжёлых случаях возможно наступление слепоты);
• тахикардия;
• цианоз;
• гипотония;
• жажда;
• тошнота, рвота;
• боли в области живота;
• гепатит.

Как и в случае с передозировкой, при появлении побочных реакций необходимо немедленно прекратить лечение.

Особые указания

Применение Спазмалгона в ампулах или таблетках сопровождается высоким риском развития анафилактических реакций. При первых же симптомах непереносимости приём препарата следует прекращать. Для купирования признаков анафилактической реакции нужно принять срочные меры, которые подразумевают применение антигистаминных средств, глюкокортикоидов, адреналина.

В повышенной зоне риска развития подобных реакций находятся люди, страдающие от:

• сенной лихорадки;
• синдрома анальгезирующей астмы или анальгезирующей идиосинкразии;
• крапивницы хронического характера;
• болезненной реакции организма на красители и консерванты;
• индивидуальной непереносимости напитков, содержащих алкоголь.

Надо также отметить, что в составе препарата содержится метамизол, который способен вызывать шок или агранулоцитоз. Развитие таких состояний может произойти даже при использовании минимальных доз лекарства, поэтому их появление предсказать невозможно. Они могут возникнуть как при первичном внутримышечном введении Спазмалгона, так и после многократного применения.

Основными признаками развития агранулоцитоза являются:

• воспалительные реакции, внезапно развивающиеся в слизистых рта, носа, глотки;
• лихорадочное состояние;
• острые боли в горле;
• покраснение кожи и слизистых в аноректальной и генитальной областях.

При появлении таких симптомов применять Спазмалгон больше нельзя. Если состояние больного начнёт резко ухудшаться (агранулоцитоз развивается стремительно), нужно сразу же вызывать бригаду скорой помощи.

Лицам, страдающим от алкоголизма, и пожилым людям (старше 65 лет) использовать препарат следует осторожно, внимательно следя за реакцией организма, так как у данных категорий пациентов риски возникновения побочных реакций (особенно со стороны ЖКТ) намного выше.

Если больной страдает от гематологических заболеваний и применяет Спазмалгон, ему необходимо контролировать функции периферической кровеносной системы путём ежедневной сдачи лабораторных анализов. В случае если отмечается резкое снижение тромбоцитов или лейкоцитов, лечение прекращается.

При печёночных и почечных патологиях дозировка подбирается индивидуально, так как активные компоненты Спазмалгона негативным образом сказываются на работе внутренних органов и могут привести к прогрессированию основных заболеваний, а также к ухудшению общего самочувствия.

В случае если у человека имеются обструктивные патологии ЖКТ, использование лекарства должно осуществляться только в стационарных условиях под медицинским контролем, так как постановка инъекций более одного раза способна вызывать задержку вывода содержимого ЖКТ и сильную интоксикацию организма.

Метамизол обладает гипотензивным свойством, поэтому людям с гипотонической болезнью использовать его следует осторожно. Чаще всего снижение уровня артериального давления отмечается при пероральном приёме лекарства. Риски возникновения таких реакций выше всего при температуре тела более 37,5 0С и при циркуляторной недостаточности.

Применение в периоды беременности и кормления грудью

Поскольку клинические данные о применении Спазмалгона во время беременности отсутствуют, в период гестации препарат использовать не рекомендуется. При лактации внутримышечное введение и пероральный приём лекарства также противопоказаны, так как активные компоненты проникают в грудное молоко и могут негативным образом сказаться на работе почек и печени ребёнка. В случае, когда невозможно избежать применения Спазмалгона, грудное вскармливание нужно прекратить на срок до 48 часов с момента постановки инъекции.

Назначение в детском возрасте

Спазмалгон противопоказан к применению у детей. Его использование возможно только после достижения 15 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Фенпивериния бромид, выступающий в роли одного из активных компонентов, обладает холинолитическими свойствами и может провоцировать нарушение аккомодации и головокружение. Ещё один действующий компонент – метамизол – влияет на работу центральной нервной системы и может вызывать заторможенность, снижение концентрации внимания. Поэтому при использовании препарата не рекомендуется управлять автомобилями или осуществлять различные виды деятельности, требующие внимания и высокой скорости реакции.

Лекарственное взаимодействие

Нельзя использовать Спазмалгон одновременно с:

• антидепрессантами, относящимися к трициклической фармакологической группе;
• анальгетиками;
• противозачаточными таблетками;
• циклоспорином;
• транквилизаторами;
• хинидином;
• рентгеноконтрастными препаратами;
• коллоидными кровезаменителями;
• пенициллином.

Совместимость с алкоголем

Спазмалгон содержит вещества, усиливающие действие этанола, что приводит к сильной интоксикации организма. Поэтому совмещать приём препарата с алкогольными напитками запрещается.

Условия продажи и хранения

Раньше Спазмалгон находился в свободной продаже. Сегодня купить его в аптеках без рецепта врача не получится.

Срок хранения препарата – 2 года при условии соблюдения некоторых правил:

• место, где хранится лекарство, должно быть защищено от солнечных лучей;
• температура хранения не должна превышать 25 0С;
• после вскрытия ампулы препарат ликвидируется, даже если использовалась половина лекарственного состава.

Аналоги

Аналогичным Спазмалгону механизмом действия обладают следующие препараты:

• Баралгин;
• Нурофен;
• Новиган;
• Найз;
• Кеторол;
• Цитрамон П;
• Темпалгин.

Перед применением любого лекарственного средства требуется предварительная консультация врача.