Сумамед противопоказания побочные действия
Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями ВОЗ: очень часто (≥10%), часто (≥1%, <10%), нечасто (≥0.1%, <1%), редко (≥0.01%, <0.1%), очень редко (<0.01%), неизвестная частота (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Инфекционные заболевания: нечасто — кандидоз (в т.ч. слизистой оболочки полости рта и гениталий), пневмония, фарингит, гастроэнтерит, респираторные заболевания, ринит; неизвестная частота — псевдомембранозный колит.
Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — лейкопения, нейтропения, эозинофилия; очень редко — тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Со стороны обмена веществ: нечасто — анорексия.
Аллергические реакции: нечасто — ангионевротический отек, реакция гиперчувствительности; неизвестная частота — анафилактическая реакция.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, нарушение вкусовых ощущений, парестезия, сонливость, бессонница, нервозность; редко — ажитация; неизвестная частота — гипестезия, тревога, агрессия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния, извращение обоняния, потеря вкусовых ощущений, миастения, бред, галлюцинации.
Со стороны органа зрения: нечасто — нарушение зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — расстройство слуха, вертиго; неизвестная частота — нарушение слуха вплоть до глухоты и/или шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — ощущение сердцебиения, приливы крови к лицу; неизвестная частота — снижение АД, увеличение интервала QT на ЭКГ, аритмия типа «пируэт», желудочковая тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка, носовое кровотечение.
Со стороны ЖКТ: очень часто — диарея; часто — тошнота, рвота, боль в животе; нечасто — метеоризм, диспепсия, запор, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, язвы слизистой оболочки полости рта, повышение секреции слюнных желез; очень редко — изменение цвета языка, панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — гепатит; редко — нарушение функции печени, холестатическая желтуха; неизвестная частота — печеночная недостаточность (в редких случаях с летальным исходом в основном на фоне тяжелого нарушения функции печени), некроз печени, фульминантный гепатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, потливость; редко — реакция фотосенсибилизации; неизвестная частота — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто — остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее; неизвестная частота — артралгия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — дизурия, боль в области почек; неизвестная частота — интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто — метроррагии, нарушение функции яичек.
Прочие: нечасто — астения, недомогание, ощущение усталости, отек лица, боль в груди, лихорадка, периферические отеки.
Лабораторные данные: часто — снижение количества лимфоцитов, повышение количества эозинофилов, повышение количества базофилов, повышение количества моноцитов, повышение количества нейтрофилов, снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови; нечасто — повышение активности АСТ, АЛТ, повышение концентрации билирубина в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови, повышение концентрации креатинина в плазме крови, изменение содержания калия в плазме крови, повышение активности ЩФ в плазме крови, повышение содержания хлора в плазме крови, повышение концентрации глюкозы в крови, увеличение количества тромбоцитов, повышение гематокрита, повышение концентрации бикарбонатов в плазме крови, изменение содержания натрия в плазме крови.
Капсулы
Препарат применяют внутрь 1 раз/сут, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после еды, не разжевывая.
Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела > 45 кг
При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей препарат назначают в дозе 500 мг 1 раз/сут в течение 3 дней, курсовая доза — 1.5 г.
При болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза) — мигрирующей эритеме (erythema migrans) препарат назначают 1 раз/сут в течение 5 дней: в 1-й день — 1 г, затем со 2 по 5 дни — по 500 мг; курсовая доза — 3 г.
Инфекции мочеполовых путей, вызванных Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит): при неосложненном уретрите/цервиците препарат назначают в дозе 1 г (4 капсулы) однократно.
Таблетки
Препарат применяют внутрь 1 раз/сут, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после еды, не разжевывая.
Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела > 45 кг
При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей препарат назначают в дозе 500 мг 1 раз/сут в течение 3 дней, курсовая доза — 1.5 г.
При акне вульгарис средней степени тяжести препарат назначают в дозе 500 мг 1 раз/сут в течение 3 дней, затем 500 мг 1 раз в неделю в течение 9 недель. Курсовая доза — 6 г. Первую еженедельную дозу следует принять через 7 дней после приема первой ежедневной дозы (8-й день от начала лечения), последующие 8 еженедельных доз следует принимать с интервалом в 7 дней.
При болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза) — мигрирующей эритеме (erythema migrans) препарат назначают 1 раз/сут в течение 5 дней: в 1-й день — 1 г, затем со 2 по 5-й дни — по 500 мг; курсовая доза — 3 г.
Инфекции мочеполовых путей, вызванных Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит): при неосложненном уретрите/цервиците препарат назначают в дозе 1 г (2 таб. по 500 мг) однократно.
Дети в возрасте от 3 до 12 лет с массой тела < 45 кг
При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей препарат назначают из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут в течение 3 дней, курсовая доза — 30 мг/кг. Препарат в форме таблеток 125 мг дозируют с учетом массы тела ребенка, как представлено в таблице 1.
Таблица 1.
| Масса тела | Доза азитромицина (в таблетках 125 мг) |
| 18-30 кг | 2 таблетки (250 мг) |
| 31-44 кг | 3 таблетки (375 мг) |
| ≥45кг | дозы, рекомендованные для взрослых |
При фарингите/тонзиллите, вызванных Streptococcus pyogenes, Сумамед® назначают в дозе 20 мг/кг/сут в течение 3 дней. Курсовая доза — 60 мг/кг. Максимальная суточная доза составляет 500 мг.
При болезни Лайма (начальной стадии боррелиоза) — мигрирующей эритеме (erythema migrans) назначают в 1-й день в дозе 20 мг/кг 1 раз/сут, затем со 2 по 5-й дни — из расчета 10 мг/кг 1 раз/сут. Курсовая доза — 60 мг/кг.
Для удобства применения у детей курсовой дозы 60 мг/кг рекомендуется использовать Сумамед® в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл и Сумамед® форте в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл.
Суспензия для приема внутрь
Назначают детям в возрасте от 6 месяцев до 3 лет.
Суспензию назначают внутрь 1 раз/сут, за 1 ч до или через 2 ч после еды. После приема препарата Сумамед® ребенку необходимо обязательно предложить выпить несколько глотков воды, чтобы он смог проглотить остатки суспензии.
Перед каждым приемом препарата содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Если необходимый объем суспензии не был отобран из флакона в течение 20 мин после взбалтывания, суспензию следует взболтать снова, отобрать необходимый объем и дать ребенку.
Необходимую дозу отмеряют с помощью шприца для дозирования с ценой деления 1 мл и номинальной вместимостью суспензии 5 мл (100 мг азитромицина) или мерной ложки с номинальной вместимостью суспензии 2.5 мл (50 мг азитромицина) или 5 мл (100 мг азитромицина), вложенных в картонную упаковку вместе с флаконом.
После использования шприц (предварительно разобрав его) и мерную ложку промывают проточной водой, сушат и хранят в сухом месте до следующего приема препарата Сумамед®.
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей препарат назначают из расчета 10 мг/кг 1 раз/сут в течение 3 дней (курсовая доза 30 мг/кг). Для точного дозирования препарата Сумамед® в соответствии с массой тела ребенка следует использовать приведенную ниже таблицу.
| Масса тела | Объем суспензии (мл) на 1 прием |
| 5 кг | 2.5 мл (50 мг азитромицина) |
| 6 кг | 3 мл (60 мг азитромицина) |
| 7 кг | 3.5 мл (70 мг азитромицина) |
| 8 кг | 4 мл (80 мг азитромицина) |
| 9 кг | 4.5 мл (90 мг азитромицина) |
| 10 кг | 5 мл (100 мг азитромицина) |
При фарингите/тонзиллите, вызванных Streptococcus pyogenes, Сумамед® назначают в дозе 20 мг/кг/сут в течение 3 дней. Курсовая доза — 60 мг/кг. Максимальная суточная доза составляет 500 мг.
При болезни Лайма (начальной стадии боррелиоза) — мигрирующей эритеме (erythema migrans) назначают в 1-й день в дозе 20 мг/кг 1 раз/сут, затем со 2 по 5 дни — из расчета 10 мг/кг/сут. Курсовая доза — 60 мг/кг.
Способ приготовления и хранения суспензии
К содержимому флакона, предназначенного для приготовления 20 мл суспензии (номинальный объем), с помощью шприца для дозирования добавляют 12 мл воды и взбалтывают до получения однородной суспензии. Объем полученной суспензии составит около 25 мл, что превышает номинальный объем приблизительно на 5 мл. Это предусмотрено для компенсации неизбежных потерь суспензии при дозировании препарата. Приготовленную суспензию можно хранить при температуре не выше 25°C не более 5 дней.
При нарушении функции почек: у пациентов с СКФ 10-80 мл/мин коррекция дозы не требуется.
При нарушении функции печени: при применении у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется.
Пожилые пациенты: коррекция дозы не требуется. Поскольку пожилые люди уже могут иметь текущие проаритмогенные состояния, следует соблюдать осторожность при применении препарата Сумамед® в связи с высоким риском развития сердечных аритмий, в т.ч. аритмии типа «пируэт».
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Ñóìàìåä
Àçèòðîìèöèí ÿâëÿåòñÿ ïåðâûì ïðåäñòàâèòåëåì íîâîé ãðóïïû ìàêðîëèäíûõ àíòèáèîòèêîâ — àçàëèäîâ. Îáëàäàåò øèðîêèì ñïåêòðîì ïðîòèâîìèêðîáíîãî äåéñòâèÿ. Ñâÿçûâàÿñü ñ 50S-ñóáúåäèíèöåé ðèáîñîì, ïîäàâëÿåò áèîñèíòåç áåëêîâ ìèêðîîðãàíèçìà. Àêòèâåí â îòíîøåíèè ðÿäà ãðàìïîëîæèòåëüíûõ áàêòåðèé: Streptococcus pneumoniae, Str. pyogenes, Str. agalactiae, ñòðåïòîêîêêîâ ãðóïï Ñ, F è G, Staphylococcus aureus è S. epidermidis. He äåéñòâóåò íà ãðàìïîëîæèòåëüíûå áàêòåðèè, óñòîé÷èâûå ê ýðèòðîìèöèíó. Ýôôåêòèâåí â îòíîøåíèè ãðàìîòðèöàòåëüíûõ ìèêðîîðãàíèçìîâ: Haemophilus influenzae, H. parainfluenzae è H. ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis è Â. parapertussis, Neisseria gonorrhoeae è N. meningitidis, Brucella melitensis, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis. Äåéñòâóåò íà ÷óâñòâèòåëüíûå àíàýðîáíûå ìèêðîîðãàíèçìû: Clostridium spp., Peptostreptococcus spp. è Peptococcus spp. Êðîìå òîãî, àêòèâåí â îòíîøåíèè âíóòðèêëåòî÷íûõ è äðóãèõ ìèêðîîðãàíèçìîâ, â òîì ÷èñëå: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis è Ñ. pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Listeria monocitogenes, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.
Ïðè ïðèåìå âíóòðü Ñóìàìåä õîðîøî âñàñûâàåòñÿ â ïèùåâàðèòåëüíîì òðàêòå è áûñòðî ðàñïðåäåëÿåòñÿ ïî âñåìó îðãàíèçìó, ïðè÷åì â òêàíÿõ äîñòèãàþòñÿ î÷åíü âûñîêèå êîíöåíòðàöèè àíòèáèîòèêà. Èìååò äëèòåëüíûé ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ è ìåäëåííî âûâîäèòñÿ èç òêàíåé.
Óêàçàííûå ñâîéñòâà ïîçâîëÿþò ïðèíèìàòü ïðåïàðàò 1 ðàç â ñóòêè, à äëèòåëüíîñòü òåðàïèè ìîæåò ñîñòàâëÿòü 3 äíÿ. Âûâîäèòñÿ ïðåïàðàò â îñíîâíîì ñ æåë÷üþ â íåèçìåíåííîì âèäå, íåáîëüøàÿ ÷àñòü — ñ ìî÷îé.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ñóìàìåä
Èíôåêöèè âûçâàííûå ìèêðîîðãàíèçìàìè, ÷óâñòâèòåëüíûìè ê àçèòðîìèöèíó:
— èíôåêöèè ËÎÐ-îðãàíîâ (áàêòåðèàëüíûé ôàðèíãèò/òîíçèëëèò, ñèíóñèò, ñðåäíèé îòèò);
— èíôåêöèè äûõàòåëüíûõ ïóòåé (áàêòåðèàëüíûé áðîíõèò, èíòåðñòèöèàëüíàÿ è àëüâåîëÿðíàÿ ïíåâìîíèÿ);
— èíôåêöèè êîæè è ìÿãêèõ òêàíåé: õðîíè÷åñêàÿ ìèãðèðóþùàÿ ýðèòåìà (íà÷àëüíàÿ ñòàäèÿ áîëåçíè Ëàéìà), ðîæèñòîå âîñïàëåíèå, èìïåòèãî, âòîðè÷íûå ïèîäåðìàòîçû. Ëå÷åíèå íåîñëîæíåííûõ ôîðì acne vulgars.
— èíôåêöèè, ïåðåäàþùèåñÿ ïîëîâûì ïóòåì: íåîñëîæíåííûé è îñëîæíåííûé óðåòðèò/öåðâèöèò âûçâàííûé Chlamydia trachomatis;
— èíôåêöèè æåëóäêà è äâåíàäöàòèïåðñòíîé êèøêè, âûçâàííûå Helicobacter pylori.
Ïîðîøîê äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ èíôóçèîííîãî ð-ðà: çàáîëåâàíèÿ, âûçâàííûå ìèêðîîðãàíèçìàìè, ÷óâñòâèòåëüíûìè ê àçèòðîìèöèíó — âíåãîñïèòàëüíûå ïíåâìîíèè, âûçâàííûå Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae ó ïàöèåíòîâ, íóæäàþùèõñÿ â íà÷àëüíîé èíôóçèîííîé òåðàïèè; âîñïàëèòåëüíûå çàáîëåâàíèÿ òàçîâûõ îðãàíîâ, âûçâàííûå Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma hominis ó ïàöèåíòîâ, íóæäàþùèõñÿ â íà÷àëüíîé èíôóçèîííîé òåðàïèè.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Ñóìàìåä
Ñóìàìåä òàáëåòêè 125 ìã
1 ðàç â ñóòêè íå ìåíåå ÷åì çà 1 ÷ äî èëè ÷åðåç 2 ÷ ïîñëå åäû.
Ïðè èíôåêöèÿõ ËÎÐ-îðãàíîâ è äûõàòåëüíûõ ïóòåé, êîæè è ìÿãêèõ òêàíåé (çà èñêëþ÷åíèåì õðîíè÷åñêîé ìèãðèðóþùåé ýðèòåìû) ðåêîìåíäóåòñÿ íàçíà÷àòü äåòÿì ñ ìàññîé òåëà 12,5–25 êã. Íàçíà÷àþò èç ðàñ÷åòà 10 ìã/êã ìàññû òåëà â òå÷åíèå 3 äíåé.
Ïðè õðîíè÷åñêîé ìèãðèðóþùåé ýðèòåìå ïðåïàðàò ïðèíèìàþò 1 ðàç â ñóòêè â òå÷åíèå 5 äíåé: â 1-é äåíü äîçà ñîñòàâëÿåò 20 ìã/êã, çàòåì — ïî 10 ìã/êã ñî 2-ãî ïî 5-é äåíü.
 ñëó÷àå ïðîïóñêà ïðèåìà î÷åðåäíîé äîçû ïðåïàðàòà ïðîïóùåííóþ äîçó ñëåäóåò ïðèíÿòü êàê ìîæíî ðàíüøå, à ïîñëåäóþùèå — ñ èíòåðâàëîì 24 ÷.
Ñóìàìåä ñóñïåíçèÿ
1 ðàç â ñóòêè íå ìåíåå ÷åì çà 1 ÷ äî èëè ÷åðåç 2 ÷ ïîñëå åäû.
Ïðè èíôåêöèÿõ âåðõíèõ è íèæíèõ äûõàòåëüíûõ ïóòåé, êîæè è ìÿãêèõ òêàíåé (çà èñêëþ÷åíèåì õðîíè÷åñêîé ìèãðèðóþùåé ýðèòåìû) ïðåïàðàò ïðèìåíÿþò â äîçå 10 ìã íà 1 êã ìàññû òåëà 1 ðàç â ñóòêè â òå÷åíèå 3 äíåé.
 çàâèñèìîñòè îò ìàññû òåëà ðåáåíêà ðåêîìåíäóåòñÿ òàêàÿ ñõåìà äîçèðîâàíèÿ:
Ñóñïåíçèÿ 100 ìã/5 ìë
Ìàññà òåëà (êã) | Ñóòî÷íàÿ äîçà |
5 | 2,5 ìë (50 ìã) |
6 | 3 ìë (60 ìã) |
7 | 3,5 ìë (70 ìã) |
8 | 4 ìë (80 ìã) |
9 | 4,5 ìë (90 ìã) |
10–14 | 5 ìë (100 ìã) |
Ñóñïåíçèÿ ôîðòå 200 ìã/5 ìë
Ìàññà òåëà (êã) | Ñóòî÷íàÿ äîçà |
10–14 | 2,5 ìë (1 ëîæå÷êà–100 ìã) |
15–24 | 5 ìë (1 áîëüøàÿ ëîæå÷êà–200 ìã) |
25–34 | 7,5 ìë (1 áîëüøàÿ è 1 ìàëåíüêàÿ |
35–44 | 10 ìë (2 áîëüøèå ëîæêè — 400 ìã) |
≥45 | 12,5 (500 ìã) |
Ïðè õðîíè÷åñêîé ìèãðèðóþùåé ýðèòåìå ïðåïàðàò ïðèíèìàþò 1 ðàç â ñóòêè â òå÷åíèå 5 äíåé: â 1-é äåíü äîçà ñîñòàâëÿåò 20 ìã/êã, çàòåì — ïî 10 ìã/êã ñî 2-ãî ïî 5-é äåíü.
Ïåðåä óïîòðåáëåíèåì ñóñïåíçèþ ñëåäóåò âçáîëòàòü.
Íåïîñðåäñòâåííî ïîñëå ïðèåìà ñóñïåíçèè ðåáåíêó íåîáõîäèìî äàòü âûïèòü íåñêîëüêî ãëîòêîâ ÷àÿ äëÿ òîãî, ÷òîáû ñìûòü è ïðîãëîòèòü ñóñïåíçèþ, îñòàâøóþñÿ â ïîëîñòè ðòà.
 ñëó÷àå ïðîïóñêà ïðèåìà î÷åðåäíîé äîçû ïðåïàðàòà ïðîïóùåííóþ äîçó ñëåäóåò ïðèíÿòü êàê ìîæíî ðàíüøå, à ïîñëåäóþùèå — ñ èíòåðâàëîì 24 ÷.
Ñóìàìåä êàïñóëû 250 ìã/òàáëåòêè 500 ìã
Íàçíà÷àþò âçðîñëûì è äåòÿì ñ ìàññîé òåëà 45 êã. Ñóìàìåä ñëåäóåò ïðèíèìàòü 1 ðàç â ñóòêè çà 1 ÷ äî èëè ÷åðåç 2 ÷ ïîñëå åäû, òàê êàê îäíîâðåìåííûé ïðèåì ñ ïèùåé ñíèæàåò âñàñûâàíèå àçèòðîìèöèíà.
Ïðè èíôåêöèÿõ âåðõíèõ è íèæíèõ äûõàòåëüíûõ ïóòåé, êîæè è ìÿãêèõ òêàíåé (çà èñêëþ÷åíèåì õðîíè÷åñêîé ìèãðèðóþùåé ýðèòåìû) — ïî 500 ìã 1 ðàç â ñóòêè â òå÷åíèå 3 äíåé. Êóðñîâàÿ äîçà — 1,5 ã.
Ïðè õðîíè÷åñêîé ìèãðèðóþùåé ýðèòåìå ïðåïàðàò ïðèíèìàþò 1 ðàç â ñóòêè â òå÷åíèå 5 äíåé: â 1-é äåíü äîçà ñîñòàâëÿåò 1 ã, çàòåì — ïî 500 ìã ñî 2-ãî ïî 5-é äåíü. Êóðñîâàÿ äîçà — 3 ã.
Ïðè îáûêíîâåííûõ óãðÿõ ðåêîìåíäóåòñÿ ñëåäóþùàÿ ñõåìà ëå÷åíèÿ: â ïåðâûå 3 äíÿ íàçíà÷àþò ïî 500 ìã 1 ðàç â ñóòêè, ñëåäóþùèå 9 íåä — ïî 500 ìã 1 ðàç â íåäåëþ, ïðè÷åì íà âòîðóþ íåäåëþ ëå÷åíèÿ ïðåïàðàò ïðèíèìàþò ÷åðåç 7 äíåé ïîñëå ïðåäûäóùåãî ïðèåìà. Êóðñîâàÿ äîçà — 6 ã.
Ïðè íåîñëîæíåííîì óðåòðèòå/öåðâèöèòå — 1 ã îäíîêðàòíî.
Ïðè îñëîæíåííîì óðåòðèòå/öåðâèöèòå, âûçâàííîì Chlamydia trachomatis — 3 ðàçà ïî 1 ã ñ èíòåðâàëîì â 7 äíåé (1, 7-é è 14-é äíè). Êóðñîâàÿ äîçà — 3 ã.
Ïðè èíôåêöèÿõ æåëóäêà è äâåíàäöàòèïåðñòíîé êèøêè, âûçâàííûõ Íelicobañter pylori, — 1 ã/ñóò â òå÷åíèå 3 äíåé â ñî÷åòàíèè ñ àíòèñåêðåòîðíûìè è äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè. Êóðñîâàÿ äîçà — 3 ã.
 ñëó÷àå ïðîïóñêà ïðèåìà î÷åðåäíîé äîçû ïðåïàðàòà ïðîïóùåííóþ äîçó ñëåäóåò ïðèíÿòü êàê ìîæíî ðàíüøå, à ïîñëåäóþùèå — ñ èíòåðâàëîì 24 ÷.
Ó ëèö ïîæèëîãî âîçðàñòà è ó áîëüíûõ ñ íàðóøåííîé ôóíêöèåé ïî÷åê íåò íåîáõîäèìîñòè èçìåíÿòü äîçó ïðåïàðàòà.
Ïîðîøîê äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ èíôóçèîííîãî ð-ðà
Íå ïðåäíàçíà÷åí äëÿ áîëþñíî â/â èëè â/ì ââåäåíèÿ, ïðåïàðàò ïðèìåíÿåòñÿ òîëüêî â/â êàïåëüíî!
Âíåãîñïèòàëüíàÿ ïíåâìîíèÿ: 500 ìã 1 ðàç â ñóòêè â/â íå ìåíåå 2 äíåé. Â äàëüíåéøåì òåðàïèþ ïðîäîëæàþò ïðèåìîì ïðåïàðàòà ïåðîðàëüíî ïî 500 ìã 1 ðàç â ñóòêè äî 7–10 äíåâíîãî êóðñà.
Âîñïàëåíèå òàçîâûõ îðãàíîâ: 500 ìã 1 ðàç â ñóòêè â/â íà ïðîòÿæåíèè 1–2 äíåé. Â äàëüíåéøåì òåðàïèþ ïðîäîëæàþò ïðèåìîì ïðåïàðàòà ïåðîðàëüíî ïî 250 ìã 1 ðàç â ñóòêè äî 7 äíåé.
Âðåìÿ ïåðåõîäà íà ïåðîðàëüíûé ïðèåì îïðåäåëÿåò âðà÷ â çàâèñèìîñòè îò êëèíè÷åñêîãî ýôôåêòà.
Ïðè íàçíà÷åíèè ïðåïàðàòà áîëüíûì ïîæèëîãî âîçðàñòà íåò íåîáõîäèìîñòè â êîððåêöèè äîçû.
Áåçîïàñíîñòü è ýôôåêòèâíîñòü â/â ïðèìåíåíèÿ àçèòðîìèöèíà ó äåòåé äî 16 ëåò íå óñòàíîâëåíû.
Ïðèãîòîâëåíèå ð-ðà äëÿ â/â èíôóçèè îñóùåñòâëÿåòñÿ â 2 ýòàïà:
1-é ýòàï — ïåðâè÷íûé ð-ð Ñóìàìåäà äëÿ èíôóçèé ãîòîâèòñÿ ïóòåì ââåäåíèÿ 4,8 ìë ñòåðèëüíîé âîäû äëÿ èíúåêöèé âî ôëàêîí ñ 500 ìã àçèòðîìèöèíà; ôëàêîí âñòðÿõèâàåòñÿ äî ïîëíîãî ðàñòâîðåíèÿ ïîðîøêà. Êàæäûé 1 ìë ïîëó÷åííîãî òàêèì îáðàçîì ð-ðà ñîäåðæèò 100 ìã àçèòðîìèöèíà.
Ïåðâè÷íûé ð-ð Ñóìàìåäà äëÿ èíôóçèé ìîæåò õðàíèòüñÿ 24 ÷ ïðè òåìïåðàòóðå äî 25 °Ñ. Ïðè íàëè÷èè â æèäêîñòè âèäèìîé âçâåñè ð-ð íå èñïîëüçóþò.
2-é ýòàï — ïîëó÷åííûé ïåðâè÷íûé ð-ð Ñóìàìåäà äëÿ èíôóçèé (100 ìã/ìë) äîáàâëÿþò ê ôèçèîëîãè÷åñêîìó ð-ðó (0,9% íàòðèÿ õëîðèäà), 5% ð-ðó ãëþêîçû (äåêñòðîçû) èëè ð-ðó Ðèíãåðà äî ïîëó÷åíèÿ êîíöåíòðàöèè 2,0–1,0 ìã/ìë (òàáëèöà).
Òàáëèöà
Êîíöåíòðàöèÿ àçèòðîìèöèíà â ð-ðå äëÿ èíôóçèé, ìã/ìë | Êîëè÷åñòâî ð-ðà, ìë |
1,0 | 500 |
2,0 | 250 |
Ãîòîâûé ð-ð Ñóìàìåäà äëÿ èíôóçèé ââîäÿò â/â êàïåëüíî.
Ïðîäîëæèòåëüíîñòü èíôóçèè ð-ðà, ñîäåðæàùåãî 500 ìã àçèòðîìèöèíà äîëæíà ñîñòàâëÿòü íå ìåíåå 60 ìèí.
Ð-ð äëÿ èíôóçèé, ïðèãîòîâëåííûé ñîãëàñíî èíñòðóêöèè, ìîæíî õðàíèòü 24 ÷ ïðè òåìïåðàòóðå äî 25 °Ñ è äî 7 ñóò ïðè 5 °Ñ.
Íå íàçíà÷àþò äåòÿì ñ ìàññîé òåëà äî 25 êã.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ñóìàìåä
Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ìàêðîëèäíûì àíòèáèîòèêàì.
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Ñóìàìåä
Âîçíèêàþò ðåäêî. Ìîãóò îòìå÷àòü ðåàêöèè ñî ñòîðîíû ïèùåâàðèòåëüíîãî òðàêòà (ìåòåîðèçì, òîøíîòà, ðâîòà, äèàðåÿ, áîëü â æèâîòå); âîçìîæíû êîæíàÿ ñûïü, íåéòðîïåíèÿ, â ðåäêèõ ñëó÷àÿõ — íåéòðîôèëèÿ è ýîçèíîôèëèÿ, îáðàòèìîå óìåðåííîå ïîâûøåíèå àêòèâíîñòè ïå÷åíî÷íûõ ôåðìåíòîâ, ËÄÃ, óðîâíÿ êðåàòèíèíà è áèëèðóáèíà, êîòîðûå íîðìàëèçóþòñÿ ÷åðåç 2–3 íåä ïîñëå ïðåêðàùåíèÿ ëå÷åíèÿ. Ìîãóò îòìå÷àòü ìåñòíûå ðåàêöèè (áîëü è âîñïàëåíèå â ìåñòå èíúåêöèè).
Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ñóìàìåä
Ñëåäóåò ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà ó ïàöèåíòîâ ñ âûðàæåííûìè íàðóøåíèÿìè ôóíêöèè ïî÷åê è ïå÷åíè. Âñëåäñòâèå íåäîñòàòî÷íîãî êëèíè÷åñêîãî îïûòà òàêæå ñëåäóåò ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà ó íîâîðîæäåííûõ.
Ïðè ïîêàçàíèÿõ, ïðèâåäåííûõ âûøå, íåò íåîáõîäèìîñòè ïðèíèìàòü ïðåïàðàò áîëåå äëèòåëüíîå âðåìÿ, ÷åì ðåêîìåíäîâàíî.
 ýêñïåðèìåíòàëüíûõ èññëåäîâàíèÿõ íåáëàãîïðèÿòíîãî âîçäåéñòâèÿ àçèòðîìèöèíà íà ïëîä íå âûÿâëåíî. Êëèíè÷åñêèå äàííûå íåìíîãî÷èñëåííû, ïîýòîìó íå ðåêîìåíäóåòñÿ íàçíà÷àòü ïðåïàðàò â ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ (çà èñêëþ÷åíèåì ñëó÷àåâ, êîãäà ýòî íåîáõîäèìî ïî æèçíåííûì ïîêàçàíèÿì).
Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Ñóìàìåä
Àíòàöèäíûå ñðåäñòâà çàìåäëÿþò âñàñûâàíèå àçèòðîìèöèíà. Ðåêîìåíäóåòñÿ ñîáëþäàòü èíòåðâàë (íå ìåíåå 2 ÷) ìåæäó ïðèåìîì Ñóìàìåäà è àíòàöèäíîãî ñðåäñòâà. Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèåìå ìàêðîëèäíûå àíòèáèîòèêè ìîãóò óñèëèâàòü ýôôåêò òåîôèëëèíà, òåðôåíàäèíà, âàðôàðèíà, êàðáàìàçåïèíà, ôåíèòîèíà, òðèàçîëàìà, äèãîêñèíà, ýðãîòàìèíà, öèêëîñïîðèíà, íî, â îòëè÷èå îò áîëüøèíñòâà ìàêðîëèäîâ, àçèòðîìèöèí íå ñâÿçûâàåòñÿ ñ ôåðìåíòàìè êîìïëåêñà öèòîõðîìà Ð450 è äî íàñòîÿùåãî âðåìåíè âçàèìîäåéñòâèÿ àçèòðîìèöèíà ñ óêàçàííûìè ïðåïàðàòàìè íå îòìå÷àëè.
Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà Ñóìàìåä, ñèìïòîìû è ëå÷åíèå
Ïðè ïðèåìå ìàêðîëèäíûõ àíòèáèîòèêîâ ïðîÿâëÿåòñÿ â âèäå âðåìåííîé ïîòåðè ñëóõà, ñèëüíîé òîøíîòû, ðâîòû è äèàðåè.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà Ñóìàìåä
Ïðè òåìïåðàòóðå 15–25 °Ñ.
Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Ñóìàìåä:
- Ìîñêâà
- Ñàíêò-Ïåòåðáóðã