Супрастин противопоказания к применению
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Ñóïðàñòèí
Ñóïðàñòèí îòíîñèòñÿ ê ãðóïïå àíòèãèñòàìèííûõ ïðåïàðàòîâ, áëîêàòîðîâ Í1 -ðåöåïòîðîâ ãèñòàìèíà. Ïðåäóïðåæäàåò ðàçâèòèå è îáëåã÷àåò òå÷åíèå àëëåðãè÷åñêèõ ðåàêöèé. Ïîìèìî ïðîòèâîàëëåðãè÷åñêîãî, îêàçûâàåò âûðàæåííîå ñåäàòèâíîå, ñíîòâîðíîå è ïðîòèâîçóäíîå äåéñòâèå. Îáëàäàåò ïåðèôåðè÷åñêîé àíòèõîëèíåðãè÷åñêîé àêòèâíîñòüþ, óìåðåííûìè ñïàçìîëèòè÷åñêèìè ñâîéñòâàìè. Ìåõàíèçì äåéñòâèÿ ïðåïàðàòà ñîñòîèò â áëîêèðîâàíèè ãèñòàìèíîâûõ Í 1 -ðåöåïòîðîâ.
Ïîñëå ïåðîðàëüíîãî ïðèåìà áûñòðî àáñîðáèðóåòñÿ â ÆÊÒ. Ð-ð Ñóïðàñòèíà õîðîøî ðàñïðåäåëÿåòñÿ â îðãàíèçìå. Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â êðîâè äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 1–2 ÷ ïîñëå ââåäåíèÿ; òåðàïåâòè÷åñêèé óðîâåíü êîíöåíòðàöèè ñîõðàíÿåòñÿ 3–6 ÷. Èíòåíñèâíî ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â ïå÷åíè. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ — îêîëî 14 ÷. Ýëèìèíèðóåòñÿ ÷åðåç ïî÷êè è êèøå÷íèê.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ñóïðàñòèí
Àëëåðãè÷åñêèå çàáîëåâàíèÿ — êðàïèâíèöà, ñûâîðîòî÷íàÿ áîëåçíü, ëèõîðàäêà, àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê Êâèíêå è ò.ï.; êîæíûå áîëåçíè — ýêçåìà, íåéðîäåðìèò, êîíòàêòíûå è òîêñè÷åñêèå äåðìàòèòû; àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè, âûçâàííûå ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè; ÁÀ (â ñîñòàâå êîìïëåêñíîé òåðàïèè).
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Ñóïðàñòèí
Ïðèíèìàòü ðåêîìåíäóåòñÿ âî âðåìÿ åäû. Ñëåäóåò èçáåãàòü ïðèåìà òàáëåòîê ïîçäíî âå÷åðîì.
Äîçà äëÿ âçðîñëûõ —1 òàáëåòêà 3–4 ðàçà â ñóòêè. Äîçà äëÿ äåòåé çàâèñèò îò âîçðàñòà ðåáåíêà: äåòè â âîçðàñòå 1–12 ìåñ — 6,25 ìã (1/4 òàáëåòêè) 2–3 ðàçà â ñóòêè; 1–6 ëåò — 8,3 ìã (1/3 òàáëåòêè) 2–3 ðàçà â ñóòêè; 7–14 ëåò — 12,5 ìã (1/2 òàáëåòêè) 2–3 ðàçà â ñóòêè.
Ñóòî÷íàÿ äîçà íå äîëæíà ïðåâûøàòü 2 ìã/êã ìàññû òåëà.
Ð-ð äëÿ èíúåêöèé ââîäèòñÿ â/ì, â/â è òîëüêî ìåäèöèíñêèì ðàáîòíèêîì.
Äîçà äëÿ âçðîñëûõ —1–2 àìïóëû â ñóòêè.
Äëÿ äåòåé íà÷àëüíîé äîçîé ìîæåò áûòü 1/4 àìïóëû. Äîçà çàâèñèò îò âîçðàñòà ðåáåíêà: äåòè â âîçðàñòå 1–12 ìåñ — 1/4 àìïóëû; 1–6 ëåò — 1/2 àìïóëû; 7–14 ëåò —1/2–1 àìïóëà. Ñóòî÷íàÿ äîçà ââîäèìîãî ð-ðà äëÿ ðåáåíêà íå äîëæíà ïðåâûøàòü 2 ìã/êã ìàññû òåëà.
 ñëó÷àå íåîáõîäèìîñòè ëå÷åíèå íà÷èíàþò ïóòåì â/â ââåäåíèÿ ðàñòâîðà Ñóïðàñòèíà, çàòåì ïåðåõîäÿò íà â/ì èíúåêöèè è â äàëüíåéøåì ïðîäîëæàþò ïðèåì ïðåïàðàòà â òàáëåòèðîâàííîé ôîðìå.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ñóïðàñòèí
Àëëåðãèÿ íà ëþáûå èíãðåäèåíòû, âõîäÿùèå â ñîñòàâ ïðåïàðàòà; ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ; ïåðèîä îñòðîãî ïðèñòóïà ÁÀ; ïðè íàëè÷èè ãëàóêîìû; ïðè àäåíîìå ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû.
Êðîìå òîãî, ð-ð Ñóïðàñòèíà íå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíÿòü:
- â îñòðûé ïåðèîä èíôàðêòà ìèîêàðäà;
- ïðè àðèòìèè;
- â ñëó÷àå îäíîâðåìåííîãî ïðèåìà èíãèáèòîðîâ ÌÀÎ;
- äåòÿì â âîçðàñòå äî 1 ãîäà.
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Ñóïðàñòèí
Ìîãóò âîçíèêàòü ñîíëèâîñòü, ñëàáîñòü, íåðâîçíîñòü, òðåìîð, ñóäîðîãè, ãîëîâíàÿ áîëü, íàðóøåíèå çðåíèÿ, íàðóøåíèå êîîðäèíàöèè äâèæåíèé âñëåäñòâèå íåñîãëàñîâàííîñòè ìûøå÷íîé äåÿòåëüíîñòè, íàðóøåíèå ïîõîäêè. Èíîãäà âîçíèêàþò òàêèå ñèìïòîìû, êàê íàðóøåíèå ïèùåâàðåíèÿ, ñóõîñòü âî ðòó, äèñêîìôîðò èëè áîëü â ýïèãàñòðàëüíîé îáëàñòè, ðâîòà, äèàðåÿ èëè çàïîð. Ìîãóò îòìå÷àòü çàòðóäíåíèå ìî÷åèñïóñêàíèÿ, çàäåðæêó ìî÷è, ñëàáîñòü ìûøö, íèçêîå ÀÄ, òàõèêàðäèþ, àðèòìèþ, àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè.
Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ñóïðàñòèí
Ïðè çàáîëåâàíèÿõ ïå÷åíè èëè ñåðäöà, óâåëè÷åíèè ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû, îòêðûòî óãîëüíîé ãëàóêîìå, çàòðóäíåíèè ìî÷åèñïóñêàíèÿ âîïðîñ öåëåñîîáðàçíîñòè ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà Ñóïðàñòèí ðåøàåòñÿ èíäèâèäóàëüíî ñ ó÷åòîì ñîîòíîøåíèÿ ïîëüçû/ðèñêà äëÿ êàæäîãî ïàöèåíòà.
Âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ çàïðåùåíî óïîòðåáëåíèå àëêîãîëÿ.
Íà ïðîòÿæåíèè âñåãî ïåðèîäà ëå÷åíèÿ ñëåäóåò èçáåãàòü ïðåáûâàíèÿ íà îòêðûòîì ñîëíöå.
Ïîñëå ïðèåìà Ñóïðàñòèíà ìîæåò âîçíèêàòü ñîíëèâîñòü, ïîýòîìó âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ íå ðåêîìåíäóåòñÿ óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè.
Îñîáàÿ îñòîðîæíîñòü íåîáõîäèìà ïðè íàçíà÷åíèè Ñóïðàñòèíà ïàöèåíòàì ïîæèëîãî âîçðàñòà.
Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Ñóïðàñòèí
Ñóïðàñòèí ïîòåíöèðóåò ýôôåêòû íàðêîòè÷åñêèõ, ñíîòâîðíûõ ñðåäñòâ, à òàêæå íàðêîòè÷åñêèõ àíàëüãåòèêîâ è ìåñòíûõ àíåñòåòèêîâ.
Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè Ñóïðàñòèíà, êîôåèíà èëè ôåíàìèíà îòìå÷àþò óìåíüøåíèå èëè óñòðàíåíèå óãíåòàþùåãî âëèÿíèÿ Ñóïðàñòèíà íà ÖÍÑ. Ñ öåëüþ óñòðàíåíèÿ òàêîãî âëèÿíèÿ ïðèåì Ñóïðàñòèíà ìîæíî ñîâìåùàòü ñ ïðåïàðàòàìè êîôåèíà èëè ôåíàìèíîì.
Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ òðèöèêëè÷åñêèìè àíòèäåïðåññàíòàìè âîçìîæíî óñèëåíèå Ì-õîëèíîáëîêèðóþùåãî äåéñòâèÿ, à òàêæå óãíåòàþùåãî âëèÿíèÿ íà ÖÍÑ.
Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà Ñóïðàñòèí, ñèìïòîìû è ëå÷åíèå
Ñèìïòîìû: ó äåòåé — âîçáóæäåíèå, áåñïîêîéñòâî, ãàëëþöèíàöèè, àòàêñèÿ, àòåòîç, ñóäîðîãè, ìèäðèàç è íåïîäâèæíîñòü çðà÷êîâ, ãèïåðåìèÿ êîæè ëèöà, ãèïåðòåðìèÿ; çàòåì — ñîñóäèñòûé êîëëàïñ, êîìà. Ó âçðîñëûõ — çàòîðìîæåííîñòü, äåïðåññèÿ, êîìà; çàòåì — ïñèõîìîòîðíîå âîçáóæäåíèå, ñóäîðîãè; ðåäêî — ãèïåðòåðìèÿ è ãèïåðåìèÿ êîæíûõ ïîêðîâîâ.
Ëå÷åíèå: ïðîìûâàíèå æåëóäêà, ïðèìåíåíèå àêòèâèðîâàííîãî óãëÿ (ïðè ïðîâåäåíèè äåòîêñèêàöèè â ðàííèå ñðîêè ïåðåäîçèðîâêè â ðåçóëüòàòå ïåðîðàëüíîãî ïðèåìà ïðåïàðàòà); ïî ïîêàçàíèÿì — ïðîòèâîñóäîðîæíûå ñðåäñòâà, ÈÂË è äðóãèå ðåàíèìàöèîííûå ìåðîïðèÿòèÿ.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà Ñóïðàñòèí
Ïðè òåìïåðàòóðå 15–25 °Ñ.
Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Ñóïðàñòèí:
- Ìîñêâà
- Ñàíêò-Ïåòåðáóðã
Клубника, весна, кошки, лошади, библиотека, букет… Для кого-то совершенно бессмысленный набор слов, а для кого-то источники дискомфорта и аллергенов. Аллергия приходит неожиданно, застает врасплох. Глаза слезятся и чешутся, кожа зудит, чихание не прекращается. Как это остановить? Врач может прописать противоаллергическое и антигистаминное лекарство – Супрастин.
Супрастин, а точнее его активное вещество, это блокатор Н-гистаминовых рецепторов. Эта фармакологическая группа и, соответственно, лекарства, относящиеся к ней, обладают противоаллергенным эффектом и применяются, чтобы уменьшить или вовсе устранить выраженные аллергические реакции на тот или иной раздражитель.
Рисунок 1 — Аллергия может возникнуть из-за животных
Основной компонент Супрастина – хлоропирамин – входит в список ЖНВЛС (жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства), который утвержден Правительством Российской Федерации в целях государственного регулирования цен на лекарственные препараты.
Хлоропирамин блокирует Н-гистаминовые рецепторы. Что это значит? Как только хлоропирамин оказывает свое угнетающее действие на рецепторы, те становятся невосприимчивыми к гистамину, запускающий в свою очередь реакцию организма, которую мы привыкли называть аллергией. Также хлоропирамин частично блокирует М-холинорецепторы, после чего наблюдается противорвотный и спазмолитический эффект.
Хлоропирамин из просвета кишечника, куда попадает после приема, быстро всасывается в системный кровоток. После этого он попадает в центральную нервную систему, равномерно распределяясь в тканях.
Супрастин помогает не только против аллергии, но оказывает успокаивающее, снотворное, противозудное действие. Повышает проницаемость капилляров и снимает спазм с гладких мышц.
Показания
Состояния и заболевания, при которых возможно назначение Супрастина как в таблетках, так и в ампулах:
- крипивница;
- сыпь на коже;
- аллергия (алиментарной или спровоцированной укусами насекомых);
- сывороточная болезнь с лихорадкой, развивающаяся после введения иммунобиологических препаратов;
- аллергический ринит;
- пищевая или медикаментозная аллергическая реакция различной степени выраженности и локализации;
- кожный зуд различного происхождения;
- аллергический конъюнктивит;
- острое или хроническое течение экземы;
- контактный дерматит;
- в качестве вспомогательного средства при ангионевротическом отеке и системных реакциях гиперчувствительности анафилактического типа.
Также, Синусит может быть назначен для уменьшения отечности слизистой среднего уха и носа при инфекциях ЛОР-органов (синусите, отите).
Противопоказания
Прием Супрастина противопоказан при следующих состояниях:
- острые приступы бронхиальной астмы;
- язвенная болезнь желудка;
- закрытоугольная глаукома;
- лечение ингибиторами МАО;
- аритмия;
- острый инфаркт миокарда;
- гиперплазия простаты;
- задержка мочи;
- гиперчувствительность к производным этилендиамина;
- аллергия на активное или вспомогательные вещества препарата;
- беременность и период лактации;
- возраст до 3-х лет;
- противопоказано введение раствора новорожденным и недоношенным детям.
Побочные эффекты
Супрастин, как и любое лекарственное средство, имеет ряд не только противопоказаний, но и побочных эффектов.
- Со стороны ЦНС: повышенная утомляемость, седативный эффект, атаксия, головокружение, судороги, тремор, головная боль, энцефалопатия, снижение четкости зрения, эйфория, сонливость, нарушение психомоторных функций.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, тахикардия, артериальная гипотензия.
- Со стороны системы пищеварения: дискомфорт и боль в эпигастрии, сухость во рту, диарея, запор, тошнота, рвота, усиление симптомов гастроэзофагиального рефлюкса, усиление или полное отсутствие аппетита.
- Со стороны системы крови: в редких случаях могут отмечаться патологические изменения крови (например, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения и т.д.).
- Со стороны органов зрения: глазная гипертензия, глаукома.
- Со стороны мочевыделительной системы и почек: задержка мочи, дизурия.
- Со стороны подкожной клетчатки и кожи: реакции гиперчувствительности, а также болезненная реакция на солнечный свет.
- Со стороны скелетно-мышечной системы: миопатия.
- Со стороны иммунной системы: кожный зуд, сыпь, гиперемия кожи, крапивница, ангионевротический отек.
Помните, что появление нежелательных побочных реакций – достаточная причина отказаться от приема Супрастина и показаться лечащему врачу.
Как принимать Супрастин (таблетки и ампулы)
Таблетки Супрастин принимают внутрь во время еды, не разжевывают и не измельчают, запивая достаточным количеством жидкости. Суточная доза препарата – 75-100 мг. Если за время приема не выявлено побочных эффектов, то по рекомендации лечащего врача дозу может быть увеличена, но не должна превышать 2 мг/кг массы тела.
Детям назначают Супрастин не только при аллергических реакциях, но при ветрянке, так как препарат способен уменьшить интенсивность зуда. Детям Супрастин назначается с 3-х лет (таблетированная форма), а уколы, по назначению врача, можно делать, когда малышу исполнится 1 месяц.
Рисунок 2 — Как правльно принимать Супрастин в таблетках
Итак, если следовать инструкции по применению Супрастина, то дозировка следующая:
- дети в возрасте 3-6 лет: по ½ шт. (12,5 мг) 2 раза в сутки;
- дети в возрасте 6-14 лет: по ½ шт. (12,5 мг) 2–3 раза в сутки;
- дети старше 14 лет и взрослые пациенты: по 1 шт. (25 мг) 3–4 раза в сутки;
Супрастин в ампулах.
Раствор вводится внутримышечно (в/м) или, при тяжелых состояниях и экстренных случаях, внутривенно (в/в). Уколы Супрастина может делать только медицинская сестра или врач.
Рекомендуемые начальные дозы Супрастина детям:
- 1-12 месяцев: ¼ ампулы (0,25 мл) в/м;
- 1-6 лет: ½ ампулы (0,5 мл) в/м;
- 6-14 лет: ½-1 ампула (0,5-1 мл) в/м.
- дети старше 14 лет и взрослые пациенты: 1-2 ампулы (1-2 мл) в/м.
При острых тяжелых состояниях или анафилактическом шоке терапию начинают с медленного введения Супрастина в/в.
Продолжительность курса определяется врачом и зависит от симптоматики и клинического течения болезни. В среднем курс составляет 5-7 дней. Он назначается при остром течении заболевания. При достижении устойчивого терапевтического эффекта лечение прекращается.
Стоит отметить, что при продолжительном применении Супрастина у пациентов может возникнуть привыкание к препарату.
Супрастин беременным
Рисунок 3 — Супрастин при беременности
Супрастин не применяют для терапии беременных женщин и мам во время ГВ. Подобная осторожность продиктована отсутствием достоверных и полных клинических исследований о влиянии препарата на беременных женщин, а также на женщин и ребенка в период грудного вскармливания. Однако имеются данные, не подтвержденные статистически в клинических условиях, о том, что при приеме Супрастина на последних двух неделях беременности у плода развивается соединительная ткань, располагавшаяся за хрусталиком глаза. Судя по аннотации, прием Супрастина в 1-ом триместре, на протяжении 2-ого и в последние недели 3-го триместра назначается исключительно лечащим врачом после оценки рисков для плода и ожидаемой пользы для матери.
Алкоголь
Рисунок 4 — Супрастин противопоказано принимать вместе с алкогольными напитками
Супрастин нельзя принимать вместе со спиртным. Седативный и снотворный эффект, который наблюдается при приеме Супрастин, усиливается при смешении с алкоголесодержащими напиткамии. Также, такой “коктейль” может спровоцировать:
- головокружение;
- нечеткость зрения;
- состояние, приближенное к паническому;
- нервная возбудимость;
- сухость во рту;
- эйфория;
- неустойчивый стул;
- тошнота;
- судороги;
- рвота;
- тремор;
- тахикардия;
- глазная гипертензия;
- резкое падение АД;
- аритмия;
- задержка мочи;
- заторможенность;
- сонливость.
Аналоги
Синонимами Супрастина (в составе тот же действующий компонент) являются Хлорпирамин, Хлорпирамин-Ферейн, Хлорпирамин-Эском.
Лекарственные средства с аналогичным терапевтическим эффектом: Гистафен, Диазолин, Кестин, Кетотифен, Кларотадин, Ломилан, Лоратадин, Супрастинекс, Эриус.
Не всегда аналоги по эффекту могут идеально заменить выбранный врачом препарат, поэтому замена возможна только после консультации.
Супрастин/Тавегил
Активный компонент Тавегила – клемастин. Тавегил характеризуется высокой эффективностью. Механизм действия и получаемый эффект от препаратов схож.
Супрастин/Цетрин
Цетрин предназначен для взрослых, детей старше 6-ти лет, а в форме сиропа для малышей с 2-х лет. Цетрин прекрасно проникает в кожный покров, поэтому аллергические реакции, проявляющиеся таким образом, купируются довольно быстро.
У данного лекарственного средства менее выражено проявление негативной реакции организма на прием. Супрастин, в отличие от Цетрина, считается более эффективным препаратом.
Супрастин/Зиртек
Зиртек является дженериком Цетрина, так как содержит то же вещество – цетиризин.
Супрастин/Диазолин
Действующее вещество Диазолина – мебгидролинтак.Он слабее Супрастина и характеризуется меньшим седативным эффектом.
Супрастин/Зодак
Зодак в своей основе содержит цетиризина дигидрохлорид. Седативный эффект отсутствует. Зодак, по сравнению с Супрастином, слабее, но эффект от его приема сохраняется дольше. Супрастин быстрее устраняет аллергические реакции, применим при тяжелых состояниях.
Супрастин/Лоратадин
У Лоратадина отсутствует седативный эффект, и он не усиливает действие алкоголя.
Супрастин/Кларитин
Действущее вещество Кларитина – лоратадин. Характеристики основного препарата (Лоратадин) одинаковы.
При выборе того или иного препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Видео: Антигистаминные препараты (Супрастин, Зиртек, Лоратадин, Эриус, Телфаст) при аллергическом рините
Инструкция
Активное вещество
ХЛОРОПИРАМИН
Производители
ЗАО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки белого или серовато-белого цвета, в виде диска с фаской, с гравировкой «SUPRASTIN» на одной стороне и риской — на другой, без или почти без запаха.
1 таб. | |
хлоропирамина гидрохлорид | 25 мг |
[PRING] лактозы моногидрат — 116 мг, крахмал картофельный — 40 мг, натрия карбоксиметилкрахмал — 6 мг, тальк — 6 мг, желатин — 4 мг, стеариновая кислота — 3 мг.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
20 шт. — флаконы коричневого стекла (1) с ПЭ крышкой — пачки картонные.
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный, водный, со слабым характерным запахом.
1 амп. | |
хлоропирамина гидрохлорид | 20 мг |
[PRING] вода д/и — до 1 мл.
1 мл — ампулы с точкой излома и темно-красным кодовым кольцом (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы с точкой излома и темно-красным кодовым кольцом (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Хлоропирамина гидрохлорид — хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина) — это антигистаминный препарат I поколения, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов.
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, оказывает антигистаминное и м-холиноблокирующее действие, обладает противорвотным эффектом, умеренной спазмолитической и периферической холиноблокирующей активностью.
Терапевтический эффект хлорпирамина (в таблетках) развивается в течение 15-30 мин после приема внутрь, достигает максимума в течение первого часа после приема и продолжается минимум 3-6 ч.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь хлоропирамина гидрохлорид практически полностью абсорбируется из ЖКТ.
Распределение и метаболизм
Хорошо распределяется в организме, включая ЦНС. Интенсивно метаболизируется в печени.
Выведение
Выводится в основном почками в виде метаболитов.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых.
У пациентов с нарушением функции печени метаболизм хлоропирамина снижен, поэтому доза препарата Супрастин® может быть уменьшена.
У пациентов с нарушением функции почек выведение активного вещества снижается, поэтому доза препарата Супрастин® может быть уменьшена.
Показания
- крапивница;
- сывороточная болезнь;
- сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
- аллергический конъюнктивит;
- контактный дерматит;
- кожный зуд;
- острая и хроническая экзема;
- атопический дерматит;
- пищевая и лекарственная аллергия;
- аллергические реакции на укусы насекомых;
- ангионевротический отек (отек Квинке) — для раствора.
Режим дозирования
Таблетки
Таблетки следует принимать внутрь во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.
Взрослым: назначают по 25 мг (1 таб.) 3-4 раза/сут (75-100 мг/сут).
Детям:
в возрасте от 3 до 6 лет назначают по 1/2 таб. (12.5 мг) 2 раза/сут, суточная доза — 25 мг;
в возрасте от 6 до 14 лет — по 1/2 таб. (12.5 мг) 2-3 раза/сут, суточная доза — 25-37.5 мг;
в возрасте от 14 лет до 18 лет — по 1 таб. (25 мг) 3-4 раза/сут, суточная доза — 75-100 мг.
Дозу детям можно постепенно повышать при отсутствии побочных эффектов у пациента, но максимальная доза никогда не должна превышать 2 мг/кг массы тела.
Продолжительность курса лечения зависит от характера, симптомов заболевания, степени их проявления, длительности и течения заболевания.
Раствор для в/м и в/в введения
В/в введение используют только в острых тяжелых случаях под контролем врача.
Взрослым рекомендуемая суточная доза — 1-2 мл (1-2 ампулы) в/м.
Детям рекомендуются следующие начальные дозы:
Возраст | Доза |
от 1 до 12 мес | 0.25 мл (1/4 ампулы) в/м |
от 1 года до 6 лет | 0.5 мл (1/2 ампулы) в/м |
от 6 до 14 лет | 0.5-1 мл (1/2-1 ампула) в/м |
Дозу детям можно осторожно повышать в зависимости от реакции пациента и наблюдаемых побочных эффектов. Однако доза никогда не должна превышать 2 мг/кг массы тела.
При тяжелом течении аллергии лечение следует начинать с осторожной медленной в/в инъекции, после чего продолжать в/м инъекции или прием препарата внутрь.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста и пациенты с выраженным дефицитом массы тела: применение препарата Супрастин® требует особой осторожности, т.к. у этих больных антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость, падение АД).
Пациенты с нарушением функции печени: может потребоваться уменьшение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.
Пациенты с нарушением функции почек: может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется почками.
Побочное действие
Побочные эффекты возникают, как правило, крайне редко, носят временный характер и проходят после отмены препарата.
Побочные эффекты представлены в соответствии с поражением органов и систем органов в последовательности медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности (MedDRA).
Отсутствуют клинические исследования, позволяющие установить частоту побочных реакций.
Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия и другие изменения клеточного состава крови (например, тромбоцитопения при длительном применении препарата).
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Со стороны нервной системы: сонливость, утомляемость, головокружение с ощущением вращения (вертиго), нервное возбуждение, атаксия, тремор, головная боль, эйфория, судороги, энцефалопатия.
Со стороны органа зрения: нечеткость зрительного восприятия, приступы глаукомы, повышение внутриглазного давления.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, аритмия.
Со стороны ЖКТ: дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, потеря или повышение аппетита, боль в верхней части живота.
Со стороны костно-мышечной системы: миопатия.
Со стороны мочевыделительной системы: затрудненное мочеиспускание, задержка мочи.
Со стороны кожи и подкожных тканей: фотосенсибилизация.
При возникновении любого из перечисленных выше эффектов пациент должен прекратить прием препарата и немедленно обратится к врачу.
Сообщения о побочных эффектах
Если пациент отмечает указанные выше побочные эффекты, или они усугубляются, или возникают любые другие побочные эффекты, он должен сообщить об этом врачу.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- острый приступ бронхиальной астмы;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 3 лет (для таблеток);
- новорожденные дети (доношенные и недоношенные) (для раствора);
- дефицит лактазы, неперносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (для таблеток, т.к. 1 таб. содержит 116 мг лактозы моногидрата);
С осторожностью следует применять препарат при закрытоугольной глаукоме, у пациентов с задержкой мочи, гиперплазией предстательной железы, при нарушениях функции печени и/или почек, сердечно-сосудистых заболеваниях, у пациентов пожилого возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Не было проведено адекватных и хорошо контролируемых исследований применения антигистаминных препаратов при беременности. Однако у новорожденных, матери которых принимали антигистаминные препараты на последних месяцах беременности, были описаны случаи развития ретролентальной фиброплазии. В соответствии с этим применение препарата Супрастин® при беременности противопоказано.
Грудное вскармливание
Применение препарата Супрастин® противопоказано в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Особые указания
Применение препарата Супрастин® в поздние вечерние часы может усилить симптомы гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.
При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин® может маскировать ранние признаки ототоксичности.
При заболеваниях печени и почек может потребоваться изменение (снижение) дозы препарата, в связи с чем, пациент должен информировать врача о наличии у него заболевания печени или почек.
В связи с антихолинергическим и седативным эффектом Супрастин® следует назначать с осторожностью пациентам пожилого возраста, пациентам с нарушением функции печени, сердечно-сосудистыми заболеваниями, закрытоугольной глаукомой, при задержке мочи и гиперплазии предстательной железы.
Супрастин® может усилить действие алкоголя на ЦНС, в связи с чем, во время приема препарата Супрастин® запрещено употребление алкогольных напитков.
Длительный прием антигистаминных препаратов может привести к нарушениям со стороны системы крови и кроветворения (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия). Если во время длительного применения наблюдается необъяснимое повышение температуры тела, ларингит, бледность кожных покровов, желтуха, образование язв во рту, появление гематом, необычные и длительно продолжающиеся кровотечения необходимо провести клинический анализ крови с определением числа форменных элементов. Если результаты анализа указывают на изменение формулы крови, прием препарата прекращают.
Каждая таблетка содержит 116 мг лактозы моногидрата. Супрастин® противопоказан пациентам с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы, глюкозо/галактозной мальабсорбцией.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат, особенно в начальном периоде лечения, может вызывать сонливость, утомляемость и головокружение. Поэтому в начальном периоде, длительность которого определяется индивидуально, запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ, связанных с повышенным риском несчастных случаев. После этого степень ограничения на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен определять для каждого пациента индивидуально.
Передозировка
Передозировка антигистаминных препаратов особенно у детей может привести к летальному исходу, в особенности у младенцев.
Симптомы: при передозировке Супрастин® вызывает симптомы, подобные отравлению атропином, такие как галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушения координации движений, атетоз, судороги. У детей раннего возраста преобладает возбуждение. Иногда возникает сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, гиперемия кожи лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка. У взрослых лихорадка и гиперемия кожи лица могут отсутствовать, после периода возбуждения следуют судороги и постсудорожная депрессия с возможным развитием комы и сердечно-сосудистой и дыхательной недостаточности, которые могут привести к смерти пациента в течение 2-18 часов.
Лечение: в связи с антихолинергическим эффектом этого препарата замедляется опустошение желудка. Таким образом, вызывание рвоты, промывание желудка и введение активированного угля рекомендуется в течение 12 часов после передозировки. Рекомендуется мониторинг показателей сердечно-сосудистой и дыхательной системы, симптоматическая терапия. Специфический антидот неизвестен.
Лекарственное взаимодействие
Ингибиторы МАО усиливают и пролонгируют антихолинергические эффекты препарата Супрастин®.
Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении таблеток Супрастин® с барбитуратами, снотворными, анксиолитическими и седативными средствами, транквилизаторами, опиоидными анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, атропином, м-холинолитиками: Супрастин® и любой из этих препаратов могут усиливать эффекты друг друга.
Во время лечения запрещено употребление алкогольных напитков: алкоголь усиливает угнетающий эффект препарата Супрастин® на ЦНС.
При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин® может маскировать ранние признаки ототоксичности.
Антигистаминные препараты подавляют кожные реакции в ответ на аллергические кожные пробы, таким образом, за несколько дней до проведения кожных проб следует отменить применение препарата Супрастин®.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности — 5 лет.