Таблетки сафоцид побочные действия

Воспалительные заболевания мочеполовой системы чаще всего возникают из-за патогенных микроорганизмов.

Из возбудителей наиболее распространены хламидии, трихомонады, микоплазмы, уреаплазмы, грибки.

Человек может быть носителем болезнетворных бактерий и не знать об этом. Нередко человек инфицируется сразу несколькими видами микроорганизмов.

Для лечения таких состояний требуется комплексный подход. Препарат Сафоцид включает в себя три препарата разного спектра действия.

При большинстве инфекций достаточно однократного приема лекарственного комплекса. Но определить целесообразность применения Сафоцида может только врач.

Инструкция по применению

Сафоцид – это набор из трех препаратов. В него входят 3 разновидности лекарственных средств: противогрибковое, антибактериальное, противопротозойное (препарат, который действует на простейшие микроорганизмы: амебы, лямблии, токсоплазмы, трихомонады, пневмоцисты и другие).

Форма выпуска, состав

Комплекс Сафоцид содержит 4 таблетки, которые нужно принять за 1 раз (или в течение суток). Выпускается в упаковках по 4 таблетки (на 1 прием) и 12 таблеток (на 3 приема).

В составе Сафоцида 3 препарата:

• Азиторимцин – 1 таблетка, 1 г действующего вещества.
• Флуконазол – 1 таблетка, 150 мг действующего вещества.
• Секнидазол – 2 таблетки, 1 г действующего вещества в каждой.

Состав Азиторимцина. Действующее вещество – азитромицина дигидрат. Вспомогательные компоненты: диоксид титана, лаурилсульфат натрия, стеарат магния, тальк, кроскармеллоза натрия, диэтифталат, диоксид кремния, повидон-К30, макрогол-4000, краситель Е124.

Состав Флуконазола. Действующее вещество – флуконазол. Вспомогательные компоненты: гидрофосфат кальция, целлюлоза, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, диоксид кремния, краситель Е124.

Состав Секнидазола. Действующее вещество – секнидазол. Вспомогательные компоненты: кукурузный или картофельный крахмал, целлюлоза, диоксид кремния, диоксид титана, стеарат магния, тальк, повидон, диэтифталат, карбоксиметилкрахмал натрия, гипромеллоза, макрогол-4000.

Фармакологическое действие

Азиторимцин относится к антибиотикам, которые действуют на широкий спектр бактерий. Проникает в патогенные микроорганизмы и подавляет их рост, угнетает размножение. Эффективен при внутриклеточных и внеклеточных возбудителях. К азитромицину чувствительны: Staphylococcus aureus, Streptococcus, Haemophilus, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Fusobacterium, Prevotella, Clostridium perfringens, Porphyromonas, Chlamydia, Mycoplasma, Borrelia burgdorferi и некоторые другие.

Флуконазол – эффективное противогрибковое средство, подавляет рост и размножение грибков Candida, Cryptococcus, Microsporum, Blastomyces, Trichophyton, Histoplasma. Избирательно действует на ферменты грибков, при этом не влияет на схожие ферменты человека. Проникая в грибы, ослабляет мембрану клетки, усиливает ее проницаемость, отрицательно влияет на процессы роста и деления грибков.

В составе Сафоцида Флуконазол выполняет двойную функцию: защищает от грибкового поражения из-за применения антибиотиков и действует на грибки, если они являются возбудителями заболевания.

Секнидазол является производным от нитроимидазола. Это антибактериальный препарат, который подавляет простейшие патогенные микроорганизмы, такие как лямблии, амебы, трихомонады и другие. Секнидазол влияет на ДНК бактериальной клетки, вызывает нарушение структуры, подавляет выработку нуклеиновых кислот, что приводит к гибели микроорганизма.

Видео: «Азиторимицин — хороший или плохой антибиотик?»

Показания к применению

Сафоцид назначают при сочетанных (то есть вызванных несколькими возбудителями) инфекциях мочеполовой системы. Применяется препарат при:

• гонорее;
• бактериальном вагинозе;
• трихомониазе;
• хламидиозе;
• грибковых поражениях;
• сопутствующих заболеваниях (цистит, цервицит, уретрит).

Так же Сафоцид применяют как профилактическое средство после незащищенного полового акта с малознакомым партнером. Для профилактики некоторых венерических заболеваний принимают средство в течение нескольких часов после сексуального контакта. Но медики скептически относятся к такому методу, так как препараты, входящие в состав комплекса, достаточно сильные и вред для организма может оказать больше пользы. Такой метод подходит для одноразового применения, не стоит прибегать к нему постоянно.

Важно! При половых инфекциях лечение должны получать оба партнера.

Применение средства и рекомендуемые дозы

Упаковка из 4 таблеток содержит необходимую суточную дозу каждого препарата. Желательно принять все 4 таблетки одновременно за час перед едой или спустя два часа после приема пищи, но можно делать перерывы между средствами. Важно выпить все таблетки комплекта в течение суток.

При большинстве инфекции назначают разовый прием одной упаковки Сафоцида, но по назначению врача схема лечения может меняться.

Взаимодействие с другими препаратами

Между приемами разных лекарственных препаратов следует делать перерыв от двух часов.

Флуконазол снижает уровень глюкозы в крови. При приеме сахароснижающих лекарственных средств необходим контроль сахара в крови. Кроме того, Флуконазол увеличивает время выведения теофиллина, при одновременном приеме возможна передозировка последнего. Гидрохлортиазид на 40% увеличивает концентрацию Флуконазола в крови.

После приема Секнидазола в течение суток нельзя употреблять алкоголь. При сочетании секнидазола и этанола возникают следующие реакции:

• головная боль;
• тошнота, рвота;
• сильные спазмы желудка и кишечника;
• прилив крови к лицу.

Азитромицин влияет на свертываемость крови, поэтому при приеме с варфарином нужен контроль протромбинового времени. Также препарат повышает концентрацию в крови и усиливает токсическое действие фелодипина, циклосерина, дигидроэрготамина, эрготамина, карбамазепина, гексобарбитала, циклоспорина, вальпроевой кислоты, алкалоидов спорыньи, фенитоина, теофиллина, гипогликемических средств.

Левомецитин, тетрациклин усиливают действие Азитромицина.

Сафоцид ускоряет выведение хлорпропамида и рифампицина, но повышает концентрацию дигоксина, бромкриптина, ловастатина, карбамазепина, дизопирамида. Препараты на основе магния и алюминия снижают всасываемость Сафоцида и ослабляют его действие.

При приеме любых лекарственных средств нужно сообщить об этом лечащему врачу перед приемом комплекса.

Побочные действия

В инструкции к Сафоциду отмечено, что побочные эффекты проявляются редко благодаря разовому приему лекарственных средств.

Флуконазол хорошо переносится пациентами, неприятные проявления возникают редко, в основном при длительном приеме средства. Секнидазол и Азитромицин в большинстве случаев вызывают расстройство пищеварения.

Побочные эффекты от препаратов, входящих в Сафоцид:

• тошнота;
• рвота;
• метеоризм;
• «металлический» привкус во рту;
• отсутствие аппетита;
• нарушение вкусовых ощущений;
• расстройство стула;
• боли в желудке, кишечнике;
• ломота как при гриппе;
• тремор рук, дрожание во всем теле;
• звон или шум в ушах;
• аллергические высыпания (крапивница);
• отечность слизистых;
• снижение количества лейкоцитов в крови – лейкопения;
• нарушения сердечного ритма;
• слабость, апатия;
• головокружения;
• симптомы стоматита.

В редких случаях возможны следующие побочные проявления:

• нарушения сна;
• сухость слизистых оболочек рта, носа, глаз;
• желтуха;
• нарушение работы печени и почек;
• анафилактические реакции;
• изменения показателей крови;
• чрезмерное снижение уровня сахара в крови;
• тахикардия;
• изменения поведения (агрессивность, тревожность, нервозность);
• потеря сознания;
• перевозбуждение или угнетение центральной нервной системы;
• нарушение слуха;
• нарушение координации движений.

Неприятные проявления могут возникать уже через 30 минут после приема Сафоцида и сохраняться 2–3 дня.

Чтобы снизить вероятность развития побочных эффектов следует:

• во время лечения пить больше жидкости;
• употреблять только легкую пищу;
• уменьшить физические нагрузки, в день приема желательно выдержать постельный режим.

Передозировка

Передозировка маловероятна из-за особенности формы выпуска Сафоцида. Так в упаковке таблетки только на один прием.

При передозировке препарата наблюдается усиление побочных эффектов лекарственных средств. Также могут возникнуть галлюцинации, приступы паранойи, сильные расстройства пищеварения, временное нарушение слуховой функции.

Следует обратиться за медицинской помощью.

Противопоказания и особенности применения

Сафоцид противопоказан при следующих состояниях:

• тяжелая почечная или печеночная недостаточность;
• поражения центральной нервной системы;
• системные заболевания крови;
• при беременности и лактации;
• в педиатрической практике (до 18 лет);
• при аллергии на компоненты средства.

Препараты влияют на скорость реакции, поэтому следует воздержаться от управления транспортом и работы с механизмами.

Сафоцид может временно изменять показатели крови и искажать данные анализов. По возможности стоит отложить лабораторные исследования до окончания лечения. Если ждать нельзя – нужно обязательно предупредить врача о приеме препарата.

При беременности и лактации

Сафоцид категорически противопоказано принимать в период беременности и кормления грудью.

Условия хранения и срок годности Сафоцида

Сафоцид можно использовать в течение 3 лет от даты производства. Хранить при комнатной температуре (до 30 градусов) в сухом затемненном месте. Беречь от детей!

Цена

Аналоги

В качестве замены Сафоцида можно приобрести Флуконазол – 150 мг, Азитромицин – 1 г и Секнидазол – 1 г по отдельности.

Если по каким-либо причинам Сафоцид не подходит пациенту – нужно обратиться к врачу для подбора замены.

Отзывы

Пациенты, которые принимали Сафоцид, отмечают его эффективность. Симптомы заболеваний проходят уже после первого-второго дня приема препарата. Но упоминают и сильные побочные проявления от принятых таблеток, которые появляются через час-два после приема и сохраняются до пяти дней.

Около 80% пациентов испытали расстройство пищеварения, тошноту (иногда до рвоты), ухудшение аппетита, слабость, апатию, головную боль.

Описаны случаи аллергической реакции на препараты в виде красных высыпаний на коже, которые сопровождаются зудом. После принятия антигистаминных средств зуд уходит, но высыпания сохраняются до недели.

В целом пациенты рекомендуют использовать Сафоцид только при крайней необходимости и по назначению врача.

Отмечают и высокую стоимость Сафоцида. Но препараты, которые входят в состав набора можно приобрести по отдельности.

Если Вы имеете опыт применения препарата, поделитесь пожалуйста своим мнением в конце статьи.

Заключение

Сафоцид – это лекарственный комплекс, который состоит из трех препаратов: Флуконазол, Секнидазол, Азитромицин. Действует на большинство патогенных бактерий и грибков.

Предназначен для лечения инфекционных болезней мочеполовой системы. Может использоваться для профилактики венерических заболеваний после незащищенного полового акта, но только в единичных случаях.

Принимается по назначению врача. Чаще однократно (4 таблетки за раз), но схема лечения зависит от заболевания. Нельзя применять детям, беременным, кормящим мамам.

Комментарии для сайта Cackle

Комбинированный набор, содержащий противогрибковый препарат, антибиотик и противомикробный препарат.
Препарат: САФОЦИД
Активное вещество препарата: azithromycin, fluconazole, secnidazole
Кодировка АТХ: J01FA10
КФГ: Комбинированный препарат с противопротозойным, противогрибковым и антибактериальным действием
Регистрационный номер: ЛС-002448
Дата регистрации: 29.12.06
Владелец рег. удост.: LYKA LABS Ltd. {Индия}

Форма выпуска Сафоцид, упаковка препарата и состав.

Набор таблеток трех видов:

Таблетки розового цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской; на изломе — розового цвета (1 шт. в блистере).
Таблетки
1 таб.
флуконазол
150 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция фосфат двухосновной (безводный), натрия кроскармеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, краситель «пунцовый лак 4R».

Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, капсуловидной формы, двояковыпуклые, с риской; на изломе — ядро белого или почти белого цвета. (1 шт. в блистере).
Таблетки
1 таб.
азитромицин
1 г

Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, натрия кроскармеллоза, повидон К-30, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (безводный).

Состав оболочки: гипромеллоза, диэтилфталат, тальк (магния гидросиликат очищенный), титана диоксид, макрогол 4000, краситель «пунцовый лак 4R».

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, капсуловидные, двояковыпуклые, с риской; на изломе — белого или почти белого цвета (2 шт. в блистере).
Таблетки
1 таб.
секнидазол
1 г

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный (безводный), натрия крахмала гликолат, повидон-30, тальк очищенный, магния стеарат.

Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, диэтилфталат, тальк очищенный, титана диоксид, макрогол 4000.

4 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Сафоцид

Комбинированный набор, содержащий противогрибковый препарат, антибиотик и противомикробный препарат с противопротозойной активностью.

Флуконазол — противогрибковый препарат, производное триазола, является мощным селективным ингибитором синтеза стеролов в клетке грибов.

Эффективен при оппортунистических микозах, в т.ч. вызванных Candida spp., Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichophyton spp. Показана также активность флуконазола на моделях эндемичных микозов, включая инфекции вызванные Blastomyces dermatitidis, Coccidiodes immitis и Histoplasma capsulatum.

Азитромицин — антибиотик широкого спектра действия, представитель подгруппы макролидных антибиотиков – азалидов. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.

Активен в отношении грамположительных кокков: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококков групп C, F и G, Staphylococcus aureus, Streptococcus viridans; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; некоторых анаэробных микроорганизмов: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp., а также Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi.

Азитромицин неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

Секнидазол — противомикробный бактерицидный препарат, синтетическое производное нитроимидазола.

Активен в отношении облигатных анаэробных бактерий (споро- и неспорообразующих), возбудителей некоторых протозойных инфекций: Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica.

Секнидазол неактивен в отношении аэробных бактерий.

Повышает чувствительность опухолей к облучению, вызывает сенсибилизацию к этанолу (дисульфирамоподобное действие). Взаимодействует с ДНК, вызывает нарушение спиральной структуры, разрыв нитей, подавление синтеза нуклеиновых кислот и гибель клетки.

Фармакокинетика препарата.

Флуконазол

Всасывание

После приема внутрь флуконазол хорошо всасывается из ЖКТ, биодоступность составляет 90%. При приеме натощак в дозе 150 мг Cmax в плазме крови составляет 90% от содержания в плазме при в/в введении — 2.5-3.5 мг/л. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию препарата, принятого внутрь. Cmax в плазме достигает пика через 0.5-1.5 ч после приема. Концентрация в плазме находится в прямо пропорциональной зависимости от дозы.

Распределение

Введение ударной дозы (в первый день), в 2 раза превышающей обычную суточную дозу, позволяет достичь концентрации, соответствующей 90% Css, к 2 дню. При приеме препарата 1 раз/сут 90% уровень Css достигается к 4-5 дню лечения.

Vd приближается к общему содержанию воды в организме. Связывание с белками плазмы — 11-12%.

Флуконазол хорошо проникает во все биологические жидкости организма. Концентрации препарата в слюне и мокроте аналогичны его уровням в плазме. У больных грибковым менингитом содержание флуконазола в спинномозговой жидкости достигает 80% от уровня его в плазме. В роговом слое, эпидермисе, дерме и потовой жидкости достигаются высокие концентрации, которые превышают сывороточные.

Выведение

T1/2 флуконазола составляет около 30 ч.

Примерно 80% выводится с мочой в неизмененном виде. Клиренс флуконазола пропорционален КК. Метаболитов флуконазола в периферической крови не обнаружено.

Азитромицин

Всасывание

После приема внутрь азитромицин быстро всасывается из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. При дозе 300 мг Cmax азитромицина в плазме крови достигается через 2.5-2.96 ч и составляет 0.4 мг/л. Биодоступность составляет 37%.

Распределение

Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в т.ч. в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-15 раз выше, чем в плазме крови) и длительный T1/2 обусловлены низким связыванием кларитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким pH, окружающей лизосомы. Это в свою очередь определяет большой Vd — 31.1 л/кг и высокий плазменный клиренс.

Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34%) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, эритромицин не оказывает существенного влияния на их функцию. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.

Метаболизм

Метаболизируется в печени путем деметилирования, образующиеся метаболиты неактивны.

Выведение

Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: T1/2 составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч — в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут.

Секнидазол

Всасывание и распределение

Абсорбция высокая, биодоступность составляет 80%. После однократного приема внутрь в дозе 2 г Tmax составляет 4 ч.

Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени.

Выводится с мочой в течение 72 ч (16% дозы).

Показания к применению:

Сочетанные инфекции мочеполового тракта, передающиеся половым путем:

— гонорея;

— трихомониаз;

— хламидиоз;

— бактериальный вагиноз;

— грибковые инфекции;

— сопутствующие специфические и неспецифические циститы, уретриты, вульвовагиниты, цервициты.

Дозировка и способ применения препарата.

Препарат следует принимать внутрь — одновременно все 4 таб. (1 таб. флуконазола, 1 таб. азитромицина и 2 таб. секнидазола), входящие в состав блистера, за 1 ч до еды или через 2 ч после еды однократно.

Побочное действие Сафоцид:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — нарушения ритма сердца.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, нарушения пищеварения, боли в животе, метеоризм, отсутствие аппетита.

Со стороны органов чувств: редко — нарушения вкуса.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения.

Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд, анафилактические реакции.

Прочие: очень редко — головная боль, головокружение, стоматит.

Противопоказания к препарату:

— органические заболевания ЦНС;

— одновременное применение терфенадина, астемизола или других препаратов, удлиняющих интервал QT;

— беременность;

— период лактации;

— детский возраст;

— повышенная чувствительность к флуконазолу и другим азольным соединениям;

— повышенная чувствительность к азитромицину и другим макролидам;

— повышенная чувствительность к секнидазолу и другим нитроимидазолам.

С осторожностью следует применять препарат одновременно с цизапридом, рифабутином или другими препаратами, метаболизирующимися изоферментами системы цитохрома P450.

Применение при беременности и лактации.

Сафоцид противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особый указания по применению Сафоцид.

Одновременное применение флуконазола и пероральных гипогликемических средств у больных сахарным диабетом допускается, однако врач должен иметь в виду возможность развития гипогликемии.

При одновременном назначении варфарина и азитромицина необходим тщательный контроль протромбинового времени.

Передозировка препаратом:

Данные о передозировке препарата Сафоцид не предоставлены.

Взаимодействие Сафоцид с другими препаратами.

Флуконазол

При одновременном применении флуконазола и варфарина увеличивается протромбиновое время, в среднем, на 12%. В связи с этим рекомендуется тщательно следить за показателями протромбинового времени у пациентов, получающих препарат в сочетании с кумариновыми антикоагулянтами.

Флуконазол увеличивает T1/2 из плазмы пероральных гипогликемизирующих средств — производных сульфонилмочевины (в т.ч. хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид) у здоровых людей. Одновременное применение флуконазола и пероральных гипогликемических средств допускается, но врачу следует иметь в виду возможность развития гипогликемии.

Пациенты, получающие высокие дозы теофиллина или у которых имеется вероятность развития теофиллиновой интоксикации, должны находиться под наблюдением с целью раннего выявления симптомов передозировки теофиллина, т.к. прием флуконазола приводит к снижению средней скорости клиренса теофиллина из плазмы.

Противопоказано одновременное применение флуконазола с терфенадиом, астемизолом или другими препаратами, удлиняющими интервал QT.

При одновременном применении флуконазола с цизапридом, рифабутином или другими препаратами, метаболизирующимися изоферментами системы Р450 следует соблюдать осторожность.

Азитромицин

Антациды (алюминий и магнийсодержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина.

При одновременном применении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагулянтного эффекта. Следует тщательно контролировать протромбиновое время у пациентов.

При одновременном применении азитромицина с дигоксином концентрация последнего в плазме крови повышается.

При одновременном применении азитромицина с эрготамином или дигидроэрготамином усиливается токсическое действие (вазоспазм, дизестезия).

Азитромицин замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также лекарственных средств, подвергающихся микросомальному окислению (в т.ч. карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства, теофиллин и другие ксантиновые производные), за счет ингибирования микросомального окисления в гепатоцитах азитромицином.

Линкозамины ослабляют, тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность азитромицина.

Секнидазол

Усиливает гипогликемический эффект инсулина и пероральных гипогликемических средств. При совместном применении с этанолом возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (в т.ч. спазмы в животе, тошнота, рвота, головная боль, прилив крови к лицу).

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Сафоцид.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°C. Срок годности — 3 года.