Таблетки тироксин берлин хеми побочные действия
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà L-òèðîêñèí áåðëèí-õåìè
Ôàðìàêîäèíàìèêà. Ñèíòåòè÷åñêèé ëåâîòèðîêñèí, êîòîðûé ñîäåðæèòñÿ â ïðåïàðàòå L-Òèðîêñèí 50 è 100 Áåðëèí-Õåìè, èäåíòè÷íûé ïî áèîëîãè÷åñêîé àêòèâíîñòè ïðèðîäíîìó ãîðìîíó ùèòîâèäíîé æåëåçû. Ïîñëå ÷àñòè÷íîãî ïðåâðàùåíèÿ â ëèîòèðîíèí (Ò3), ïðåèìóùåñòâåííî â ïå÷åíè è ïî÷êàõ, è ïåðåõîäå â êëåòêè îðãàíèçìà îí âëèÿåò íà ðàçâèòèå, ðîñò è îáìåí âåùåñòâ, ôóíêöèîíàëüíóþ àêòèâíîñòü ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû è ÖÍÑ.
Ôàðìàêîêèíåòèêà. Âñàñûâàíèå ïðèíÿòîãî ïåðîðàëüíî ëeâîòèðîêñèíà ïðîèñõîäèò, â îñíîâíîì, â òîíêîì êèøå÷íèêå è â çíà÷èòåëüíîé ñòåïåíè çàâèñèò îò ãàëåíîâîé ôîðìû ïðåïàðàòà — ìàêñèìàëüíî äî 80% ïðè ïðèåìå íàòîùàê. Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â ïëàçìå êðîâè äîñòèãàåòñÿ ïðèáëèçèòåëüíî ÷åðåç 6 ÷ ïîñëå ïðèìåíåíèÿ. Òåðàïåâòè÷åñêèé ýôôåêò íàáëþäàåòñÿ íà 3–5-å ñóòêè ïîñëå íà÷àëà ïåðîðàëüíîãî ïðèåìà. Îáúåì ðàñïðåäåëåíèÿ â îðãàíèçìå îïðåäåëÿþò èç ðàñ÷åòà 0,5 ë/êã ìàññû òåëà. Ëåâîòèðîêñèí ñâÿçûâàåòñÿ ñ ïðîòåèíàìè ïëàçìû êðîâè áîëåå ÷åì íà 99%. Ìåòàáîëè÷åñêèé êëèðåíñ ñîñòàâëÿåò îêîëî 1,2 ë ïëàçìû êðîâè â ñóòêè, ðàñùåïëåíèå ïðîèñõîäèò ãëàâíûì îáðàçîì â ïå÷åíè, ìîçãîâîé òêàíè è ìûøöàõ.  ñâÿçè ñ âûñîêîé ñòåïåíüþ ñâÿçûâàíèÿ ñ ïðîòåèíàìè ïëàçìû êðîâè ãîðìîíû ùèòîâèäíîé æåëåçû ïîÿâëÿþòñÿ â ãåìîäèàëèçàòå â íåçíà÷èòåëüíûõ êîëè÷åñòâàõ.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà L-òèðîêñèí áåðëèí-õåìè
- çàìåñòèòåëüíàÿ òåðàïèÿ ãîðìîíàìè ùèòîâèäíîé æåëåçû ïðè ãèïîòèðåîçå ðàçëè÷íîãî ãåíåçà;
- ïðîôèëàêòèêà ðåöèäèâà çîáà ïîñëå ðåçåêöèè ùèòîâèäíîé æåëåçû ïî ïîâîäó ýóòèðåîèäíîãî çîáà;
- äîáðîêà÷åñòâåííûé çîá ñ ýóòèðåîèäíûì ñîñòîÿíèåì;
- â êà÷åñòâå ñîïóòñòâóþùåé òåðàïèè ïðè òèðåîñòàòè÷åñêîé òåðàïèè ãèïåðòèðåîçà ïîñëå äîñòèæåíèÿ ýóòèðåîèäíîãî ñîñòîÿíèÿ.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà L-òèðîêñèí áåðëèí-õåìè
Ñóòî÷íóþ äîçó ïðåïàðàòà óñòàíàâëèâàþò èíäèâèäóàëüíî íà îñíîâàíèè äàííûõ êëèíè÷åñêîãî è ëàáîðàòîðíîãî îáñëåäîâàíèÿ. Ïðè ñîõðàíåíèè îñòàòî÷íîé ôóíêöèè ùèòîâèäíîé æåëåçû äîçà çàìåñòèòåëüíîé òåðàïèè ìîæåò áûòü íåñêîëüêî íèæå îáû÷íî íàçíà÷àåìîé. Îñîáàÿ îñòîðîæíîñòü íåîáõîäèìà â íà÷àëå ëå÷åíèÿ ãîðìîíàìè ùèòîâèäíîé æåëåçû ó áîëüíûõ ïîæèëîãî âîçðàñòà, ñ ÈÁÑ, òÿæåëîé ôîðìîé ãèïîôóíêöèè ùèòîâèäíîé æåëåçû èëè â òîì ñëó÷àå, êîãäà ñíèæåíèå ôóíêöèè ùèòîâèäíîé æåëåçû îòìå÷àþò äëèòåëüíîå âðåìÿ.  óêàçàííûõ ñëó÷àÿõ íåîáõîäèìî âûáèðàòü áîëåå íèçêóþ íà÷àëüíóþ äîçó è ïîñòåïåííî åå ïîâûøàòü ïðè ÷àñòîì êîíòðîëå óðîâíÿ ãîðìîíîâ ùèòîâèäíîé æåëåçû. Ïðè íåäîñòàòî÷íîé ìàññå òåëà è íàëè÷èè áîëüøîãî óçëîâîãî çîáà äîñòàòî÷íî íåâûñîêîé äîçû.
Åñëè íå íàçíà÷åíî èíà÷å, ñóùåñòâóþò ñëåäóþùèå ðåêîìåíäàöèè ïî äîçèðîâàíèþ:
Âçðîñëûå ïàöèåíòû
Ãèïîòèðåîç. Íà÷àëüíàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 25–50 ìêã/ñóò, ïîääåðæèâàþùàÿ — 100–200 ìêã/ñóò (ïîâûøåíèå äîçû íà 25–50 ìêã ïðîâîäÿò ñ èíòåðâàëàìè â 2–4 íåä). Ïðîôèëàêòèêà ðåöèäèâà çîáà: 75–200 ìêã/ñóò. Äîáðîêà÷åñòâåííûé çîá ñ ýóòèðåîèäíûì ñîñòîÿíèåì ôóíêöèè: 75–200 ìêã/ñóò. Ñîïóòñòâóþùàÿ òåðàïèÿ ïðè ëå÷åíèè ãèïåðòèðåîçà òèðåñòàòèêàìè — 50–100 ìêã/ñóò.
Äåòè. Íà÷àëüíàÿ äîçà äëÿ äåòåé ñîñòàâëÿåò 12,5–50 ìêã, à äëÿ äåòåé ãðóäíîãî âîçðàñòà — 25–50 ìêã. Ïðè íàçíà÷åíèè çàìåñòèòåëüíîé äîçû âî âðåìÿ ïðîäîëæèòåëüíîé òåðàïèè ó÷èòûâàþò, êðîìå äðóãèõ ïîêàçàòåëåé, âîçðàñò è ìàññó òåëà ðåáåíêà.
Íèæå ïðèâåäåíû îðèåíòèðîâî÷íî ðåêîìåíäîâàííûå äîçû:
Âîçðàñò | Äîçèðîâàíèå, ìêã/ñóò | Äîçèðîâàíèå, ìêã/êã/ñóò |
0–6 ìåñ | 25–50 | 10–15 |
6–24 ìåñ | 50–75 | 8–10 |
2–10 ëåò | 75–125 | 4–6 |
10–16 ëåò | 100–200 | 3–4 |
16 ëåò | 100–200 | 2–3 |
Áëàãîäàðÿ îñîáîé ôîðìå òàáëåòêè åå ìîæíî ðàçäåëèòü, ïîëîæèâ òàáëåòêó íà òâåðäóþ ïîâåðõíîñòü íàñå÷êîé äëÿ äåëåíèÿ êâåðõó è íàäàâèâ íà íåå ïàëüöåì ñâåðõó â ïåðïåíäèêóëÿðíîì íàïðàâëåíèè.
Ñóòî÷íóþ äîçó ïðèíèìàþò îäíîêðàòíî óòðîì íàòîùàê íå ìåíåå ÷åì çà 30 ìèí äî åäû. Òàáëåòêè ïðèíèìàþò íå ðàçæåâûâàÿ è çàïèâàÿ íåáîëüøèì êîëè÷åñòâîì âîäû (1/2 ñòàêàíà). Äåòÿì ãðóäíîãî âîçðàñòà ñóòî÷íóþ äîçó íàçíà÷àþò íå ïîçäíåå ÷åì çà 30 ìèí äî ïåðâîãî êîðìëåíèÿ. Äëÿ ýòîãî òàáëåòêè ðàñòâîðÿþò â íåáîëüøîì êîëè÷åñòâå âîäû, à îáðàçîâàâøóþñÿ ñìåñü (ãîòîâèòü íåïîñðåäñòâåííî ïåðåä ïðèåìîì!) äàþò âìåñòå ñ íåáîëüøèì êîëè÷åñòâîì æèäêîñòè. Ïðîäîëæèòåëüíîñòü òåðàïèè: ïðè ãèïîòèðåîçå, â áîëüøèíñòâå ñëó÷àåâ, â òå÷åíèå âñåé æèçíè; ïðè ëå÷åíèè ýóòèðåîèäíîãî çîáà, à òàêæå ñ öåëüþ ïðîôèëàêòèêè ðåöèäèâà çîáà — îò íåñêîëüêèõ ìåñÿöåâ, ëåò è äî êîíöà æèçíè; â êà÷åñòâå ñîïóòñòâóþùåé òåðàïèè ïðè ëå÷åíèè ãèïåðòèðåîçà — â çàâèñèìîñòè îò ïðîäîëæèòåëüíîñòè íàçíà÷åíèÿ òèðåîñòàòè÷åñêîãî ñðåäñòâà.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà L-òèðîêñèí áåðëèí-õåìè
Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê äåéñòâóþùåìó âåùåñòâó èëè ê ëþáîìó èç êîìïîíåíòîâ ïðåïàðàòà; äåêîìïåíñèðîâàííûé ãèïåðòèðåîç ëþáîé ýòèîëîãèè; äåêîìïåíñèðîâàííàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü êîðû íàäïî÷å÷íèêîâ; äåêîìïåíñèðîâàííàÿ ãèïîôèçàðíàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü; îñòðûé èíôàðêò ìèîêàðäà; îñòðûé ìèîêàðäèò; îñòðûé ïàíêàðäèò.
 ïåðèîä áåðåìåííîñòè ïðîòèâîïîêàçàíî îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå ëåâîòèðîêñèíà è ëþáîãî òèðåîñòàòè÷åñêîãî ñðåäñòâà.
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà L-òèðîêñèí áåðëèí-õåìè
Ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà ìîãóò âîçíèêàòü òàõèêàðäèÿ, óñèëåííîå ñåðäöåáèåíèå, àðèòìèÿ, ñòåíîêàðäèÿ, òðåìîð, îùóùåíèå âíóòðåííåãî áåñïîêîéñòâà, áåññîííèöà, ãèïåðãèäðîç, îùóùåíèå æàðà, ïîâûøåíèå òåìïåðàòóðû òåëà, óìåíüøåíèå ìàññû òåëà, ðâîòà, äèàðåÿ, ãîëîâíàÿ áîëü, ñëàáîñòü è ñïàçì ìûøö, íàðóøåíèå ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà. Ïðè ïîÿâëåíèè óêàçàííûõ ñèìïòîìîâ ñóòî÷íóþ äîçó ðåêîìåíäóþò ñíèçèòü èëè ïðåðâàòü ïðèåì ïðåïàðàòà íà íåñêîëüêî äíåé. Êàê òîëüêî ïîáî÷íûå ÿâëåíèÿ èñ÷åçíóò, ìîæíî ñíîâà âîçâðàòèòüñÿ ê ëå÷åíèþ, îñòîðîæíî ïîâûøàÿ äîçèðîâêó ïðåïàðàòà. Âîçìîæíî ïîÿâëåíèå àëëåðãè÷åñêèõ ðåàêöèé â âèäå êðàïèâíèöû, áðîíõîñïàçìà è îòåêà ãîðòàíè, à â îòäåëüíûõ ñëó÷àÿõ — àíàôèëàêòè÷åñêîãî øîêà.
Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà L-òèðîêñèí áåðëèí-õåìè
Äî íà÷àëà ïðîâåäåíèÿ òåðàïèè ãîðìîíàìè ùèòîâèäíîé æåëåçû ñëåäóåò èñêëþ÷èòü íàëè÷èå ó ïàöèåíòà ÈÁÑ (ñòåíîêàðäèè), Àà (àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ), ãèïîôèçàðíîé íåäîñòàòî÷íîñòè, íåäîñòàòî÷íîñòè êîðû íàäïî÷å÷íèêîâ, àâòîíîìèþ ùèòîâèäíîé æåëåçû è/èëè ñîîòâåòñòâåííî ïðîâåñòè èõ ëå÷åíèå. Ïðè ÈÁÑ, ñåðäå÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè èëè òàõèàðèòìèè, àðèòìèÿõ íåäîïóñòèìà äàæå ëåãêàÿ ôîðìà ãèïåðòèðåîçà.
Áîëüíûì ãðóïïû ðèñêà (ïàöèåíòàì ñ ÈÁÑ, Àà (àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ), òàõèàðèòìèåé, õðîíè÷åñêîé ñåðäå÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ, íåäîñòàòî÷íîñòüþ ôóíêöèè ãèïîôèçà èëè êîðû íàäïî÷å÷íèêîâ, àâòîíîìèåé ùèòîâèäíîé æåëåçû) ïðåïàðàò íàçíà÷àþò ñ îñîáîé îñòîðîæíîñòüþ òîëüêî ïîñëå ïðåäâàðèòåëüíîãî ëå÷åíèÿ óêàçàííîé ïàòîëîãèè è ïîä íåïðåìåííûì ÷àñòûì êîíòðîëåì óðîâíÿ ãîðìîíîâ ùèòîâèäíîé æåëåçû.
Ïðè âòîðè÷íîì ãèïîòèðåîçå ñëåäóåò èñêëþ÷èòü íàëè÷èå ñîïóòñòâóþùåé íåäîñòàòî÷íîñòè êîðû íàäïî÷å÷íèêîâ.  ñëó÷àå ïîäòâåðæäåíèÿ ýòîãî ñîñòîÿíèÿ íåîáõîäèìî âíà÷àëå ïðîâåñòè ëå÷åíèå ÃÊÑ (ãèäðîêîðòèçîíîì). Ïðè ïîäîçðåíèè íà àâòîíîìèþ ùèòîâèäíîé æåëåçû ðåêîìåíäóþò îïðåäåëèòü óðîâåíü ÒÒà è ïðîâåñòè ñóïðåññèîííóþ ñöèíòèãðàôèþ. Ïðè ïðèìåíåíèè ëåâîòèðîêñèíà äëÿ ëå÷åíèÿ ãèïîòèðåîçà ó æåíùèí â ïåðèîä ìåíîïàóçû, èìåþùèõ ïîâûøåííûé ðèñê çàáîëåâàíèÿ îñòåîïîðîçîì, ñ öåëüþ ïðåäóïðåæäåíèÿ ïðåâûøåíèÿ óðîâíÿ ëåâîòèðîêñèíà â êðîâè âûøå ôèçèîëîãè÷åñêîé íîðìû, ñëåäóåò ïðîâîäèòü áîëåå ÷àñòûé êîíòðîëü ôóíêöèè ùèòîâèäíîé æåëåçû.
Ïðèìåíåíèå â ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ. Ëå÷åíèå ãîðìîíàìè ùèòîâèäíîé æåëåçû íåîáõîäèìî ïðîâîäèòü ïîñëåäîâàòåëüíî, îñîáåííî â ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ. Íåñìîòðÿ íà øèðîêîå ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà â ïåðèîä áåðåìåííîñòè, ôàêò íàëè÷èÿ îïàñíîñòè äëÿ ïëîäà äî ñèõ ïîð íå èçâåñåí. Êîëè÷åñòâî ãîðìîíîâ ùèòîâèäíîé æåëåçû, ïðîíèêàþùåå â ìîëîêî âî âðåìÿ êîðìëåíèÿ ãðóäüþ, äàæå ïðè òåðàïèè ãîðìîíàìè ùèòîâèäíîé æåëåçû â âûñîêèõ äîçàõ, ÿâëÿåòñÿ íåäîñòàòî÷íûì äëÿ ðàçâèòèÿ ó ãðóäíûõ äåòåé ãèïåðòèðåîçà èëè óãíåòåíèÿ ñåêðåöèè ÒÒÃ.  ïåðèîä áåðåìåííîñòè ó áîëüíûõ ñ ãèïîòèðåîçîì ìîæåò ïîâûøàòüñÿ ïîòðåáíîñòü â ëåâîòèðîêñèíå, ÷òî îáóñëîâëåíî ýñòðîãåíàìè, ïîýòîìó ôóíêöèþ ùèòîâèäíîé æåëåçû ñëåäóåò êîíòðîëèðîâàòü êàê â ïåðèîä áåðåìåííîñòè, òàê è ïîñëå è ïðè íåîáõîäèìîñòè ïðîâîäèòü êîððåêöèþ äîçû çàìåñòèòåëüíîé òåðàïèè.
 ïåðèîä áåðåìåííîñòè ïðîòèâîïîêàçàíî ïðèìåíåíèå ëåâîòèðîêñèíà äëÿ ïðîâåäåíèÿ ñîïóòñòâóþùåé òåðàïèè ãèïåðòèðåîçà òèðåîñòàòè÷åñêèìè ïðåïàðàòàìè, ïîñêîëüêó ïðè ýòîì òðåáóåòñÿ áîëåå âûñîêàÿ äîçà òèðåîñòàòè÷åñêèõ ñðåäñòâ. Òèðåîñòàòè÷åñêèå ñðåäñòâà, â îòëè÷èå îò ëåâîòèðîêñèíà, ïðîíèêàþò ÷åðåç ïëàöåíòàðíûé áàðüåð â çíà÷èòåëüíûõ äîçàõ, êîòîðûå ìîãóò âûçâàòü ðàçâèòèå ãèïîòèðåîçà ïëîäà.  ñâÿçè ñ ýòèì ïðè íàëè÷èè ãèïåðòèðåîçà â ïåðèîä áåðåìåííîñòè ðåêîìåíäóþò ïðîâîäèòü ìîíîòåðàïèþ òèðåîñòàòè÷åñêèìè ïðåïàðàòàìè â íèçêèõ äîçàõ.  ïåðèîä áåðåìåííîñòè ñëåäóåò îòêàçàòüñÿ îò ïðîâåäåíèÿ òåñòîâ ùèòîâèäíîé æåëåçû ñ èñïîëüçîâàíèåì ñóïðåññèè.
Ïðèìåíåíèå ó äåòåé. Ïðè âðîæäåííîì ãèïîòèðåîçå ñâîåâðåìåííîå íà÷àëî ëå÷åíèÿ ÿâëÿåòñÿ ðåøàþùèì ôàêòîðîì äëÿ íîðìàëüíîãî ïñèõîìîòîðíîãî ðàçâèòèÿ ðåáåíêà.  ïåðâûå 3–4 ãîäà æèçíè óðîâåíü Ò4 ñëåäóåò ïðèâåñòè ê çíà÷åíèÿì âåðõíåé ãðàíèöû íîðìû.  ïåðâûå 6 ìåñ æèçíè áîëåå íàäåæíûì êîíòðîëüíûì ïîêàçàòåëåì ÿâëÿåòñÿ èçìåðåíèå óðîâíÿ Ò4, ÷åì óðîâíÿ ÒÒÃ.  îòäåëüíûõ ñëó÷àÿõ íîðìàëèçàöèÿ óðîâíÿ ÒÒÃ, íåñìîòðÿ íà äîñòàòî÷íîå ñîäåðæàíèå Ò4, ìîæåò äëèòüñÿ äî 2 ëåò. Áîëåå äåòàëüíàÿ èíôîðìàöèÿ ïðèâåäåíà â ðàçäåëå ÏÐÈÌÅÍÅÍÈÅ.
Ñïîñîáíîñòü âëèÿòü íà ñêîðîñòü ðåàêöèè ïðè óïðàâëåíèè òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè èëè ðàáîòå ñ äðóãèìè ìåõàíèçìàìè. Íå èçâåñòíà.
Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà L-òèðîêñèí áåðëèí-õåìè
 ñëó÷àå ñî÷åòàííîãî ïðèìåíåíèÿ ëåâîòèðîêñèíà ñ êîëåñòèðàìèíîì èëè êîëåñòèïîëîì ñëåäóåò ïðèäåðæèâàòüñÿ èíòåðâàëà â 4–5 ÷ ìåæäó èõ ïðèåìîì (êîëåñòèðàìèí/êîëåñòèïîë òîðìîçèò âñàñûâàíèå ëåâîòèðîêñèíà). Âñàñûâàíèå ëåâîòèðîêñèíà ìîæåò ñíèæàòüñÿ ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè àëþìèíèéñîäåðæàùèõ àíòàöèäîâ, êàðáîíàòà êàëüöèÿ èëè æåëåçîñîäåðæàùèõ ïðåïàðàòîâ, ïîýòîìó åãî ñëåäóåò ïðèíèìàòü íå ìåíåå ÷åì çà 2 ÷ äî ïðèåìà ýòèõ ñðåäñòâ. Ïðîïèëòèîóðàöèë, ÃÊÑ, áëîêàòîðû β-àäðåíîðåöåïòîðîâ è éîäñîäåðæàùèå êîíòðàñòíûå âåùåñòâà òîðìîçÿò ïðåîáðàçîâàíèå Ò4 â Ò3. Àìèîäàðîí, â ñâÿçè ñ âûñîêèì ñîäåðæàíèåì â íåì éîäà, ìîæåò âûçâàòü êàê ãèïîòèðåîç, òàê è ãèïåðòèðåîç. Îñîáîé îñòîðîæíîñòè ñëåäóåò ïðèäåðæèâàòüñÿ ïðè óçëîâîì çîáå ñ âåðîÿòíîñòüþ íåðàñïîçíàííîé àâòîíîìèè. Áûñòðîå â/â ââåäåíèå ôåíèòîèíà ìîæåò ïðèâîäèòü ê ïîâûøåíèþ êîíöåíòðàöèè â ïëàçìå êðîâè ñâîáîäíîãî ëåâîòèðîêñèíà, ëèîòèðîíèíà è â îòäåëüíûõ ñëó÷àÿõ — ïðîâîöèðîâàòü ïîÿâëåíèå íàðóøåíèé ðèòìà ñåðäöà. Ïîä äåéñòâèåì ôóðîñåìèäà â âûñîêèõ (250 ìã) äîçàõ, à òàêæå ñàëèöèëàòîâ, äèêóìàðîëà, êëîôèáðàòà ìîæåò âîçíèêàòü âûòåñíåíèå ëåâîòèðîêñèíà èç ìåñò ñâÿçûâàíèÿ åãî ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè è, êàê ñëåäñòâèå, óñèëåíèå åãî äåéñòâèÿ. Ñåðòðàëèí è õëîðîõèí/ïðîãóàíèë ñíèæàþò ýôôåêòèâíîñòü äåéñòâèÿ ëåâîòèðîêñèíà è ïîâûøàþò óðîâåíü ÒÒà â ñûâîðîòêå êðîâè.  ïåðèîä ïðèìåíåíèÿ ïðîòèâîçà÷àòî÷íûõ ñðåäñòâ, ñîäåðæàùèõ ýñòðîãåíû, èëè âî âðåìÿ òåðàïèè ãîðìîíàìè â ïåðèîä ïîñòìåíîïàóçû ìîæåò ïîâûøàòüñÿ ïîòðåáíîñòü â ëåâîòèðîêñèíå. Ïðîäóêòû, ñîäåðæàùèå ñîþ, ìîãóò ñíèæàòü âñàñûâàíèå ëåâîòèðîêñèíà â êèøå÷íèêå, ÷òî ìîæåò ïîòðåáîâàòü êîððèãèðîâàíèÿ åãî äîçû. Ïîä âëèÿíèåì ëåâîòèðîêñèíà ìîæåò âîçíèêàòü ñíèæåíèå ãèïîãëèêåìèçèðóþùåãî äåéñòâèÿ èíñóëèíà è ïåðîðàëüíûõ ïðîòèâîäèàáåòè÷åñêèõ ïðåïàðàòîâ. Ïî ýòîé ïðè÷èíå ó áîëüíûõ ñàõàðíûì äèàáåòîì, ïðèìåíÿþùèì ëåâîòèðîêñèí, íåîáõîäèì ðåãóëÿðíûé êîíòðîëü óðîâíÿ ñàõàðà êðîâè (îñîáåííî â íà÷àëå òåðàïèè), à ïðè íåîáõîäèìîñòè — êîððåêöèÿ äîçèðîâàíèÿ ïðîòèâîäèàáåòè÷åñêèõ ïðåïàðàòîâ. Ëåâîòèðîêñèí ìîæåò óñèëèâàòü ýôôåêò ïðîèçâîäíûõ êóìàðèíà, ïîýòîìó ïðè îäíîâðåìåííîì èõ ïðèìåíåíèè íåîáõîäèì ðåãóëÿðíûé êîíòðîëü ñâåðòûâàåìîñòè êðîâè, à ïðè íåîáõîäèìîñòè — êîððåêöèÿ äîçû àíòèêîàãóëÿíòíîãî ïðåïàðàòà.
Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà L-òèðîêñèí áåðëèí-õåìè
Ïðè ïåðåäîçèðîâêå îòìå÷àþò óñêîðåííûé ïóëüñ, óñèëåííîå ñåðäöåáèåíèå, ïîòëèâîñòü, àðèòìèþ, áåññîííèöó, òðåìîð, ïîâûøåíèå ÷àñòîòû ïðèñòóïîâ ñòåíîêàðäèè, óõóäøåíèå òå÷åíèÿ ñàõàðíîãî äèàáåòà. Ðåêîìåíäóþò ïðåðâàòü ïðèåì òàáëåòîê è ïðîâåñòè êîíòðîëüíûå îáñëåäîâàíèÿ.  ñëó÷àå ðàçâèòèÿ òÿæåëîé òàõèêàðäèè åå ìîæíî îñëàáèòü ñ ïîìîùüþ áëîêàòîðîâ β-àäðåíîðåöåïòîðîâ, òèðåîñòàòè÷åñêèå ñðåäñòâà ïðè ýòîì íå ïðèìåíÿþò. Ïðè ïðèåìå ëåâîòèðîêñèíà â î÷åíü âûñîêîé äîçå (ïîïûòêà ñàìîóáèéñòâà) ïðèìåíÿþò ïëàçìîôîðåç.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà L-òèðîêñèí áåðëèí-õåìè
Ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °Ñ.
Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü L-òèðîêñèí áåðëèí-õåìè:
- Ìîñêâà
- Ñàíêò-Ïåòåðáóðã
Клинико-фармакологическая группа
Препарат гормонов щитовидной железы
Действующее вещество
— левотироксин натрия (levothyroxine sodium)
Форма выпуска, состав и упаковка
L-Тироксин 50 Берлин-Хеми
Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, круглые, слегка выпуклые, с риской на одной стороне и тиснением «50» — на другой.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), декстрин, длинноцепочечные неполные глицериды.
25 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
L-Тироксин 75 Берлин-Хеми
Таблетки от белого до слегка бежевого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, с риской для деления на одной стороне и тиснением «75» — на другой.
| 1 таб. | |
| левотироксин натрия | 75 мкг |
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), декстрин, глицериды длинноцепочечные парциальные.
25 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
L-Тироксин 100 Берлин-Хеми
Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, круглые, слегка выпуклые, с риской на одной стороне и тиснением «100» — на другой.
| 1 таб. | |
| левотироксин натрия | 100 мкг |
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), декстрин, длинноцепочечные неполные глицериды.
25 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
L-Тироксин 125 Берлин-Хеми
Таблетки от белого до слегка бежевого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, с риской для деления на одной стороне и тиснением «125» — на другой.
| 1 таб. | |
| левотироксин натрия | 125 мкг |
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), декстрин, глицериды длинноцепочечные парциальные.
25 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
L-Тироксин 150 Берлин-Хеми
Таблетки от белого до слегка бежевого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, с риской для деления на одной стороне и тиснением «150» — на другой.
| 1 таб. | |
| левотироксин натрия | 150 мкг |
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), декстрин, глицериды длинноцепочечные парциальные.
25 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Синтетический препарат гормона щитовидной железы, левовращающий изомер тироксина. После частичного превращения в трийодтиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма, оказывает влияние на развитие и рост тканей, на обмен веществ.
В малых дозах обладает анаболическим действием на белковый и жировой обмен. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и ЦНС. В высоких дозах угнетает выработку ТТРГ гипоталамуса и ТТГ гипофиза.
Терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3-5 сут. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3-6 мес.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь левотироксин всасывается почти исключительно из верхнего отдела тонкой кишки. Абсорбируется до 80% от принятой дозы. Одновременный прием пищи снижает абсорбцию левотироксина. Cmax в сыворотке крови достигается примерно через 5-6 ч после приема внутрь.
Распределение
Связывается с белками сыворотки (тироксин-связывающим глобулином, тироксин-связывающим преальбумином и альбумином) более чем на 99%. В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80% левотироксина с образованием трийодтиронина (T3) и неактивных продуктов.
Метаболизм
Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновыми кислотами (в печени).
Выведение
Метаболиты выводятся с мочой и с желчью.
T1/2 составляет 6-7 дней.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При тиреотоксикозе T1/2 укорачивается до 3-4 дней, а при гипотиреозе удлиняется до 9-10 дней.
Показания
- гипотиреоз;
- эутиреоидный зоб;
- в качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба после резекции щитовидной железы;
- рак щитовидной железы (после оперативного лечения);
- диффузный токсический зоб: после достижения эутиреоидного состояния тиреостатиками (в виде комбинированной или монотерапии);
- в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- нелеченный тиреотоксикоз;
- острый инфаркт миокарда, острый миокардит;
- нелеченная недостаточность функции надпочечников.
С осторожностью следует назначать препарат при ИБС (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), артериальной гипертензии, аритмии, при сахарном диабете, тяжелом длительно существующем гипотиреозе, синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы).
Дозировка
Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от показаний.
L-Тироксин Берлин-Хеми в суточной дозе принимают внутрь утром натощак, по крайней мере, за 30 мин до приема пищи, запивая таблетку небольшим количеством жидкости (полстакана воды) и не разжевывая.
При проведении заместительной терапии гипотиреоза пациентам моложе 55 лет при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний L-Тироксин Берлин-Хеми назначают в суточной дозе 1.6-1.8 мкг/кг массы тела; пациентам старше 55 лет или с сердечно-сосудистыми заболеваниями — 0.9 мкг/кг массы тела. При значительном ожирении расчет следует делать на «идеальную массу тела».
| Начальный этап заместительной терапии при гипотиреозе | |
| Пациенты без сердечно-сосудистых заболеваний моложе 55 лет | Начальная доза: женщины — 50-100 мкг/сут, мужчины — 50-150 мкг/сут |
| Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями или старше 55 лет | Начальная доза — 25 мкг/сут. Увеличивать по 25 мкг с интервалом 2 месяца до нормализации уровня ТТГ в крови. При появлении или ухудшении симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы провести коррекцию терапии сердечно-сосудистых заболеваний. |
| Рекомендуемые дозы тироксина для лечения врожденного гипотиреоза | ||
| Возраст | Суточная доза тироксина (мкг) | Доза тироксина в расчете на массу тела (мкг/кг) |
| 0-6 месяцев | 25-50 | 10-15 |
| 6-24 месяцев | 50-75 | 8-10 |
| от 2 до 10 лет | 75-125 | 4-6 |
| от 10 до 16 лет | 100-200 | 3-4 |
| > 16 лет | 100-200 | 2-3 |
| Показания | Рекомендуемые дозы L-Тироксин Берлин-Хеми (мкг/сут) | |||
| Лечение эутиреоидного зоба | 50-200 | |||
| Профилактика рецидива после хирургического лечения эутиреодиного зоба | 50-200 | |||
| В комплексной терапии тиреотоксикоза | 50-100 | |||
| Супрессивная терапия рака щитовидной железы | 150-300 | |||
| Тест тиреоидной супрессии | За 4 недели до теста | За 3 недели до теста | За 2 недели до теста | За 1 неделю до теста |
| 50-75 | 75-100 | 150-200 | 150-200 | |
Для точного дозирования препарата следует использовать наиболее подходящую дозировку препарата L-Тироксин Берлин-Хеми (50, 75, 100, 125 или 150 мкг).
При тяжелом длительно существующем гипотиреозе лечение следует начинать с особой осторожностью, с малых доз — с 25 мкг/сут, дозу увеличивают до поддерживающей через более продолжительные интервалы времени — на 25 мкг/сут каждые 2 недели и чаще определяют уровень ТТГ в крови. При гипотиреозе L-Тироксин Берлин-Хеми принимают, как правило, в течение всей жизни.
При тиреотоксикозе L-Тироксин Берлин-Хеми применяют в комплексной терапии с тиреостатиками после достижения эутиреоидного состояния. Во всех случаях длительность лечения препаратом определяет врач.
Грудным детям и детям до 3 лет суточную дозу препарата L-Тироксин Берлин-Хеми дают в один прием за 30 мин до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси, которую готовят непосредственно перед приемом препарата.
Побочные действия
При применении препарата по показаниям в рекомендуемых дозах под контролем врача побочные эффекты не наблюдаются.
При повышенной чувствительности к препарату могут наблюдаться аллергические реакции.
Передозировка
Симптомы, характерные для тиреотоксикоза: сердцебиение, нарушение ритма сердца, боли в сердце, беспокойство, тремор, нарушение сна, повышенная потливость, снижение аппетита, снижение массы тела, диарея.
Лечение: может быть рекомендовано уменьшение суточной дозы препарата, перерыв в лечении на несколько дней, назначение бета-адреноблокаторов. После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы. Антитиреоидные средства назначать не рекомендуется.
Лекарственное взаимодействие
Левотироксин усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижения их дозы.
Применение трициклических антидепрессантов с левотироксином может привести к усилению действия антидепрессантов.
Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах. Более частый контроль уровня глюкозы крови рекомендуется проводить в периоды начала лечения левотироксином, а также при изменении дозы препарата.
Левотироксин снижает действие сердечных гликозидов. При одновременном применении колестирамин, колестипол и алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию левотироксина за счет торможения всасывания его в кишечнике.
При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком.
При одновременном применении с фенитоином, салицилатами, клофибратом, фуросемидом в высоких дозах повышается содержание несвязанного с белками плазмы крови левотироксина и Т4.
Соматотропин при одновременном применении с левотироксином может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.
Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина и потребовать повышения дозы.
Эстрогены повышают концентрацию связанной с тиреоглобулином фракции, что может привести к снижению эффективности препарата.
Амиодарон, аминоглутетимид, ПАСК, этионамид, антитиреоидные лекарственные средства, бета-адреноблокаторы, карбамазепин, хлоралгидрат, диазепам, леводопа, допамин, метоклопрамид, ловастатин, соматостатин оказывают влияние на синтез, секрецию, распределение и метаболизм препарата.
Особые указания
При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию ГКС следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к вождению транспортных средств и работе, требующей повышенной концентрации внимания.
Беременность и лактация
При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) терапия препаратом, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. При беременности требуется увеличение дозы препарата из-за повышения уровня содержания тироксин-связывающего глобулина. Количество тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком при лактации (даже при проведении лечения высокими дозами препарата), недостаточно для того, чтобы вызвать какие-либо нарушения у ребенка.
Применение препарата в комбинации с тиреостатическими препаратами при беременности противопоказано, т.к. прием левотироксина может потребовать увеличение доз тиреостатиков. Поскольку тиреостатики, в отличие от левотироксина, могут проникать через плацентарный барьер, у плода возможно развитие гипотиреоза.
В период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью, строго в рекомендуемых дозах под наблюдением врача.
Применение в детском возрасте
У детей начальная суточная доза составляет 12.5-50 мкг. При длительном курсе лечения дозу препарата определяют из ориентировочного расчета 100-150 мкг/м2 площади поверхности тела.
Грудным детям и детям до 3 лет суточную дозу препарата L-Тироксин Берлин-Хеми дают в один прием за 30 мин до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси, которую готовят непосредственно перед приемом препарата.
Применение в пожилом возрасте
С особой осторожностью и под регулярным наблюдением врача следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года.
Описание препарата L-ТИРОКСИН 50 БЕРЛИН-ХЕМИ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.