Тамифлю побочное действие препарата

Тамифлю – это противовирусный препарат, активный в отношении вирусов гриппа типа В и А. Тамифлю содержит осельтамивир – пролекарство, метаболизирующееся в организме до осельтамивира карбоксилата.

Осельтамивира фосфат является про-препаратом мощного селективного ингибитора ферментов класса нейраминидазы вируса гриппа. Вирусные нейраминидазы очень важны для высвобождения новых вирусных частиц из инфицированных клеток и дальнейшего распространения вируса в организме.

Тамифлю значительно облегчает течение заболевания, сокращает время его протекания, снижает вероятность возникновения бронхита, синусита, отита или пневмонии.

Своевременная терапия препаратом позволяет не только сократить срок заболевания и уменьшить интенсивность патологических симптомов, но и избежать развития таких грозных осложнений, как менингит, пневмония, плеврит, миокардит и др.

У детей в возрасте от года 1 до 12 лет Тамифлю значительно снижает продолжительность заболевания (на 35,8 ч), частоту острого среднего отита. Выздоровление и возвращение к обычной активности наступает почти на 2 дня раньше.

Тамифлю выпускается в следующих формах:

1. Капсулы, применяемые для терапии и профилактики вирусных заболеваний у подростков и более старшего контингента. Они содержат в себе осельтамивир 30, 45 или 75 мг (1 капсула).

2. Порошок для приготовления суспензии для детей. 1 г порошка содержит осельтамивира 30 мг в виде осельтамивира фосфата 39,4 мг.
1 мл готовой суспензии содержит 6 мг осельтамивира в виде осельтамивира фосфата 7,88 мг. В комплекте прилагается пластиковый адаптер и дозирующий шприц с мерным стаканчиком.

В инструкции по применению Тамифлю указано, что противовирусное средство облегчает такие негативные проявления вирусных заболеваний, как:

– Сильный жар,
– Ломоту в суставах, костях и мышцах,
– Мигренозные боли,
– Явления заложенности носа,
– Кашель,
– Слабость, головокружения, расстройства зрения,
– Ощущение першения в горле.

Показания по применению Тамифлю

• Лечение гриппа.

Для взрослых и детей старше 1 года, у которых имеются симптомы гриппа, во время циркуляции вируса гриппа.

Эффективность препарата продемонстрирована в начале лечения в течение 2 дней после появления симптомов. Данное показание базируется на клинических исследованиях гриппа с преимущественным распространением гриппа типа А.

Лечение детей в возрасте от 6 до 12 месяцев во время пандемии гриппа.

В качестве профилактического средства Тамифлю назначают пациентам, контактировавшим с больными, у которых клинически диагностирован грипп во время циркуляции вируса гриппа.

По отзывам врачей, Тамифлю не заменяет вакцинацию против гриппа. Привитым от гриппа детям старше 1 года и взрослым Тамифлю может быть назначен в случае расхождения между циркулирующим вирусом гриппа и вирусом, против которого проводилась вакцинация.

Инструкция по применению Тамифлю, дозировки

Суспензию и капсулы принимают независимо от приема пищи. Дозу осельтамивира и продолжительность терапии определяет врач.

Стандартная дозировка Тамифлю – 75 мг в сутки, её можно разделить на 2 части, одну капсулу 30 мг и одну 45 мг.

Лечение препаратом лучше начинать в первые дни болезни, то есть сразу же после проявления первых признаков.

Курс лечения – 10 дней. Самостоятельно увеличивать дозировку категорически запрещено! Выраженного целебного эффекта добиться не удастся, но возможно проявление побочных реакций.

Инструкция Тамифлю для детей

• дети, чья масса тела менее 15 килограмм, должны принимать 30 мг./1 раз в сутки;
• от 15 до 23 килограмм – следует употреблять лекарство в пределах 45 мг./1 р. в день;
• от 23 до 40 килограмм – допустимо увеличение дозы до 60 мг./1 раз в день;
• от 41 килограмм – лекарство назначается по той же схеме, что и взрослым.

Во время сезонной эпидемии вирусных болезней Тамифлю следует принимать профилактическим курсом – в возрастной дозировке однократно в день на протяжении недели.

Детям с 12-ти лет и взрослым достаточно пить по капсуле в день.

Особенности применения

Озельтамивир эффективен только против заболеваний, вызванных вирусами гриппа. Данных об эффективности осельтамивира при любых заболеваниях, вызванных другими возбудителями, кроме вирусов гриппа, нет.

Нужно с осторожностью сочетать осельтамивир с такими веществами, как фенилбутазон, хлорпропамид, а также метотрексат, потому как они выводятся тем же способом, в результате чего при одновременном приёме этих препаратов процесс экскреции может замедлиться.

Рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автомобиля и управлении потенциально небезопасными механизмами в период терапии осельтамивиром.

Нежелательно сочетать алкогольные напитки и Тамифлю.

Побочные эффекты и противопоказания Тамифлю

Из побочных эффектов это лекарство чаще всего вызывает тошноту и жидкий стул. Как правило, такие реакции проявляются в основном у детей.

Кроме того возможны следующие негативные реакции со стороны организма:

• Диспепсические явления,
• Тошнота и рвота,
• Боли в эпигастральной области,
• Кашель,
• Слизистое отделяемое из носа,
• Мигрень,
• Головокружение,
• Кровотечение из носовых ходов,
• Аллергические проявления.

Как правило, данные нежелательные эффекты развиваются в начале терапии, проходят самостоятельно и не требуют отмены осельтамивира.

Передозировка

Побочные реакции, о которых сообщалось при передозировке, были по характеру и видам подобными тем, которые наблюдались при применении терапевтических доз Тамифлю.

Могут проявиться тошнота, головокружение и рвота. При передозировке необходимо прекратить прием средства и произвести симптоматическое лечение.

Лекарство не имеет специфического антидота.

Противопоказания:

• аллергии на ингредиенты Тамифлю;
• возраст младенцев до полугода (Тамифлю в форме суспензии в педиатрической практике допускается применять только для лечения детей старше 6 месяцев);
• хроническая почечная недостаточность, при Cl креатинина менее 10 мл в минуту.

Следует соблюдать осторожность беременным и кормящим женщинам, детям от 6 до 12 месяцев.

Аналоги Тамифлю, список препаратов

Структурные аналоги по действующему веществу:

При сезонной профилактике гриппа и лечения ОРВИ активно применяются аналоги Тамифлю (список):

• Терафлю,
• Циклоферон,
• Рибаварин,
• Эргоферон,
• Ацикловир,

• Реленза,

• Виферон,
• Ремантадин.

Все аналоги Тамифлю являются противовирусными средствами, обладающими различной эффективностью. Важно понимать — инструкция по применению Тамифлю, цена и отзывы к аналогам не относятся и не могут использоваться как руководство по применению или назначению других лекарств, даже аналогичных. При любой замене Тамифлю на аналог или других изменениях необходима консультация врача.

Отметим, что необходимость применения препаратов, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно лечащим врачом. Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.

Тамифлю – лекарственный препарат противовирусного действия.

Форма выпуска и состав

Тамифлю выпускается в следующих формах:

• капсулы 30 мг: твердые желатиновые, размер №4, корпус и крышечка непрозрачные, светло-желтого цвета; содержимое – белый или желтовато-белый порошок; на капсуле имеются надписи светло-синего цвета: на корпусе – «ROCHE», на крышечке – «30 mg» (по 10 штук в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке одна упаковка);
• капсулы 45 мг: твердые желатиновые, размер №4, корпус и крышечка непрозрачные, серого цвета; содержимое – белый или желтовато-белый порошок; на капсуле имеются надписи светло-синего цвета: на корпусе – «ROCHE», на крышечке – «45 mg» (по 10 штук в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке одна упаковка);
• капсулы 75 мг: твердые желатиновые, размер №2, корпус и крышечка непрозрачные, корпус серого цвета, крышечка светло-желтая; содержимое – белый или желтовато-белый порошок; на капсуле имеются надписи светло-синего цвета: на корпусе – «ROCHE», на крышечке – «75 mg» (по 10 штук в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке одна упаковка);
• порошок для приготовления суспензии для приема внутрь: мелкий гранулированный, белого или светло-желтого цвета, иногда скомковавшийся, с фруктовым запахом; восстановленная суспензия непрозрачная, от белого до светло-желтого цвета (по 30 г во флаконах светозащитного стекла, в картонной пачке с перегородкой один флакон в комплекте с пластиковым дозирующим шприцем, пластиковым адаптером и мерным стаканчиком).

Состав 1 капсулы:

• действующее вещество: осельтамивир (в форме фосфата осельтамивира) – 30, 45 или 75 мг;
• вспомогательные компоненты: повидон К30, тальк, крахмал прежелатинизированный, натрия стеарилфумарат, кроскармеллоза натрия;
• корпус и крышечка капсулы: титана диоксид, желатин, краситель оксид железа красный (капсулы 30 мг и 75 мг), краситель оксид железе желтый (капсулы 30 мг и 75 мг), краситель оксид железа черный (капсулы 45 мг и 75 мг);
• чернила для нанесения надписи: бутанол, этанол, титана диоксид, шеллак, этанол денатурированный, алюминиевый лак на основе индигокармина.

Состав 1 г порошка:

• действующее вещество: осельтамивир (в форме фосфата осельтамивира) – 30 мг;
• вспомогательные компоненты: натрия бензоат, натрия дигидроцитрат, камедь ксантановая, сорбитол, натрия сахаринат, титана диоксид, ароматизатор Пермасил 11900-31 Тутти Фрутти.

В 1 мл готовой суспензии содержится 12 мг осельтамивира.

Показания к применению

• лечение гриппа у детей старше одного года и взрослых пациентов;
• профилактика гриппа у детей старше одного года;
• профилактика гриппа у подростков старше 12 лет и взрослых, которые находятся в группах повышенного риска возникновения заболевания: в больших производственных коллективах, воинских частях, у ослабленных больных, (например, после трансплантации).

Противопоказания

Абсолютные:

• печеночная недостаточность;
• хроническая почечная недостаточность при КК (клиренс креатинина) менее 10 мл/мин;
• детский возраст до одного года;
• гиперчувствительность к какому-либо из компонентов препарата.

Относительные (Тамифлю применяют с осторожностью):

• беременность;
• период грудного вскармливания.

Способ применения и дозировка

Тамифлю принимают внутрь, независимо от приема пищи, однако если принимать препарат во время еды, можно заметно улучшить его переносимость.

Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая.

Взрослым пациентам, подросткам или детям, которые не могут проглотить капсулу целиком, Тамифлю назначают в форме порошка для приготовления суспензии для внутреннего применения. Если препарат в форме порошка отсутствует или у оболочки капсулы наблюдаются признаки «старения», необходимо аккуратно вскрыть капсулу и высыпать ее содержимое в чайную ложку, содержащую подходящий подслащенный продукт питания, чтобы скрыть горький вкус препарата. Приготовленную смесь тщательно перемешивают и дают пациенту. В таком виде препарат следует употребить сразу же после приготовления. В качестве подслащенного продукта можно использовать йогурт, мед, яблочное пюре, сладкий десерт, шоколадный сироп, сгущенное молоко с сахаром или подслащенную воду.

Лечение препаратом следует начинать не позднее двух суток с момента появления первых симптомов заболевания. Рекомендуемые дозы:

• взрослые пациенты и подростки старше 12 лет: по 1 капсуле (75 мг) Тамифлю два раза в сутки в течение 5 дней. При увеличении дозы усиления эффекта не наблюдается;
• дети 8-12 лет (с массой тела более 40 кг), которые смогут глотать капсулы: по 1 капсуле (75 мг) два раза в сутки;
• дети 1-8 лет: по 30 мг (с массой тела менее 15 кг), 45 мг (с массой тела 15-23 кг) или 60 мг (с массой тела 23-40 кг) два раза в сутки; для детей в возрасте старше 2 лет рекомендуется применение Тамифлю в виде порошка для приготовления суспензии или капсул 30 мг и 45 мг; детям 1-2 лет назначают порошок.

С целью профилактики прием препарата начинают не позднее двух суток после контакта с заболевшим человеком. Рекомендуемые дозы:

• взрослые пациенты и подростки старше 12 лет: по 1 капсуле (75 мг) Тамифлю один раз в сутки в течение не менее 10 дней. В период сезонной эпидемии гриппа препарат принимают не менее 1,5 месяцев, так как профилактическое действие Тамифлю продолжается столько, сколько длится его прием;
• дети 8-12 лет (с массой тела более 40 кг): по 1 капсуле (75 мг) один раз в сутки;
• дети 1-8 лет: по 30 мг (с массой тела менее 15 кг), 45 мг (с массой тела 15-23 кг) или 60 мг (с массой тела 23-40 кг) один раз в сутки; для детей в возрасте старше 2 лет рекомендуется применение Тамифлю в виде порошка для приготовления суспензии или капсул 30 мг и 45 мг; детям 1-2 лет назначают порошок.

Пациентам с почечной недостаточностью при КК более 60 мл/мин препарат назначают в рекомендованных дозах, при КК 30-60 мл/мин дозу снижают до 30 мг два раза в сутки в течение 5 дней (во время лечения) или до 30 мг один раз в сутки (при назначении с целью профилактики), при КК 10-30 мл/мин – до 30 мг один раз в сутки в течение 5 дней (во время лечения) или до 30 мг в сутки через день (при назначении с целью профилактики).

Пациентам с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести, а также людям пожилого и старческого возраста коррекция дозы не требуется.

У людей с ослабленным иммунитетом при назначении Тамифлю для сезонной профилактики на протяжении 3 месяцев коррекция дозы препарата также не требуется.

Побочные действия

• пищеварительная система: рвота, тошнота (возникает в начале лечения или при приеме в больших дозах); редко – боли в животе, диарея;
• дыхательная система: боль в горле, заложенность носа, кашель;
• центральная нервная система: головокружение, бессонница, головная боль;
• прочие реакции: слабость, чувство усталости.

Особые указания

У пациентов (особенно подростков и детей), которые принимали Тамифлю с целью лечения гриппа, были отмечены случаи развития судорог и делирий-подобных психоневрологических нарушений, неопасных для жизни. Однако связь этих явлений с приемом препарата не доказана, так как риск развития подобных реакций у пациентов с гриппом, принимавших осельтамивир, не превышает вероятность возникновения таких же нарушений у больных гриппом, не принимавших осельтамивир. Рекомендуется наблюдать за поведением пациентов для своевременного выявления любых отклонений.

Специальных исследований о влиянии препарата Тамифлю на способность управлять автотранспортом и заниматься другой потенциально опасной деятельностью, связанной с высокой концентрацией внимания и быстрой реакцией, не проводилось. Однако, учитывая профиль безопасности препарата, такое влияние маловероятно.

Лекарственное взаимодействие

Согласно данным проведенных фармакокинетических и фармакологических исследований клинически значимое взаимодействие Тамифлю с другими лекарственными препаратами маловероятно.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 25 °C. Беречь от детей. Приготовленную суспензию можно хранить не более 17 суток (при температуре от 2 до 8 °C) или не более 10 суток (при температуре до 25 °C).

Срок годности: капсулы – 7 лет; порошок для приготовления суспензии – 2 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.