Тардиферон показания и противопоказания
Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
— железа сульфат х 11/2 H2O (ferrous sulfate)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки пролонгированного действия, покрытые сахарной оболочкой почти белого цвета (от белого цвета до светло-бежевого), двояковыпуклые, с гладкой, ровной поверхностью.
| 1 таб. | |
| железа сульфат х 11/2 H2O | 256.3 мг, |
| что соответствует содержанию железа | 80 мг |
Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, мукопротеоза (безводная), крахмал картофельный, метакриловой кислоты и метакрилата сополимер (Эудрагит S), магния трисиликат, триэтилцитрат, повидон, магния стеарат, масло касторовое гидрированное, тальк.
Состав оболочки: тальк, титана диоксид, крахмал рисовый, метилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата сополимер (Эудрагит E), воск карнаубский, сахароза.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антианемический препарат, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.
Железа сульфат — соль железа, микроэлемента, необходимого для синтеза гемоглобина. Железо входит в состав гемоглобина, миоглобина и ряда ферментов. При применении железа в виде солей происходит быстрое восполнение его дефицита в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии.
Мукопротеоза обеспечивает лучшую переносимость препарата и повышает биодоступность и постепенное высвобождение двухвалентного железа (Fe2+) из препарата.
Аскорбиновая кислота способствует улучшению всасывания железа.
Специальная нейтральная оболочка таблеток обеспечивает всасывание активных компонентов, главным образом в дистальном отделе тонкой кишки. Отсутствие местного раздражающего действия на слизистую оболочку желудка способствует хорошей переносимости препарата со стороны ЖКТ.
Фармакокинетика
После приема препарата всасывание железа происходит, главным образом, в двенадцатиперстной кишке и в проксимальном отделе тощей кишки. Cmax ионов железа в плазме крови достигается через 7 ч после приема препарата и сохраняется повышенной в течение суток. В среднем абсорбируется 10-20% принимаемой дозы. Всасывание увеличивается при снижении запасов железа в организме.
Связывание железа с белками плазмы — 90% и более. Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество — в виде миоглобина в мышцах. Железо выводится с калом, мочой и потом.
Показания
- лечение и профилактика железодефицитных состояний различной этиологии (в т.ч. при беременности и в период лактации, снижении всасывания железа из ЖКТ, при длительных кровотечениях, неполноценном и несбалансированном питании).
Противопоказания
- анемии, не связанные с дефицитом железа (апластическая и гемолитическая анемии, талассемии, мегалобластная анемия, связанная с изолированным дефицитом витамина В12);
- повышенное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз);
- нарушение механизмов утилизации железа (сидероахрестическая анемия, анемия, вызванная отравлением свинцом);
- стеноз пищевода, кишечная непроходимость и/или обструктивные изменения ЖКТ, острые кровотечения из ЖКТ;
- непереносимость фруктозы, синдром нарушения всасывания глюкозы и галактозы, синдром недостаточности инвертазы/изомальтазы;
- детский возраст (до 6 лет);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует принимать препарат при воспалительных заболеваниях кишечника, алкоголизме, печеночной или почечной недостаточности, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Дозировка
Взрослые и дети старше 6 лет: таблетки принимают внутрь (не разжевывая). Желательно принимать препарат, запивая водой, перед едой или во время приема пищи. Применение в лечебных целях: дети старше 6 лет — 1 таб./сут, дети старше 10 лет и взрослые — 1-2 таб./сут.
Применение в профилактических целях: беременные женщины — 1 таб./сут или через день на протяжении последних двух триместров беременности (или начиная с 4-го месяца).
Продолжительность приема
Взрослые пациенты должны принимать препарат на протяжении периода, обеспечивающего коррекцию анемии и восстановление резерва железа в организме. Доза для женщин составляет 600 мг, для мужчин — 1200 мг.
При железодефицитной анемии продолжительность приема составляет от 3 до 6 мес, в зависимости от степени истощения резерва железа: в случае необходимости, в отсутствие адекватного контроля анемии, необходимо увеличить продолжительность приема препарата.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: редко — боли в животе, тошнота, рвота, диарея, запор.
В отдельных случаях возможны кожные аллергические реакции.
Передозировка
Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка 1% водным раствором натрия бикарбоната, симптоматическая терапия. Антидот — дефероксамин.
Лекарственное взаимодействие
Снижают всасывание железа:
- антацидные лекарственные средства, содержащие соли алюминия, кальция, магния, препараты кальция, этидроновая кислота, лекарственные средства, снижающие кислотность желудочного сока (в т.ч. циметидин);
- лекарственные средства, содержащие карбонаты, гидрокарбонаты, фосфаты, оксалаты;
- панкреатин, панкреолипаза.
Взаимно уменьшают всасывание при совместном применении:
- тетрациклины, D-пеницилламин, чай, яичный желток.
В случае необходимости сочетания с перечисленными выше препаратами или продуктами питания препараты железа следует принимать за 1 ч до или 2 ч после их употребления.
Повышают всасываемость:
- аскорбиновая кислота, этанол (в т.ч. увеличивает риск возникновения токсических осложнений).
Препарат железа в больших дозах снижает абсорбцию цинка.
Нельзя назначать вместе с другими препаратами железа, в т.ч. для парентерального применения, во избежание передозировки.
Особые указания
Перед началом терапии необходимо определение содержания железа и ферритина в сыворотке крови.
В период приема препарата необходимо учитывать, что кофе, молоко, овощи, хлебные злаки снижают всасывание железа.
В период приема препарата может наблюдаться темное окрашивание стула, что обусловлено выведением не всосавшегося железа и не имеет клинического значения, а также ложноположительная бензидиновая проба.
В связи с наличием в составе препарата сахарозы, противопоказано его применение лицами с непереносимостью фруктозы, синдромом нарушения всасывания глюкозы и галактозы или синдромом недостаточности инвертазы/изомальтазы (редкими обменными расстройствами).
Беременность и лактация
Применение в профилактических целях: беременные женщины — 1 таб./сут или через день на протяжении последних двух триместров беременности (или начиная с 4-го месяца).
Применение в детском возрасте
Дети старше 6 лет: таблетки принимают внутрь (не разжевывая). Желательно принимать препарат, запивая водой, перед едой или во время приема пищи. Применение в лечебных целях: дети старше 6 лет — 1 таб./сут, дети старше 10 лет — 1-2 таб./сут.
Противопоказано детям до 6 лет.
При нарушениях функции почек
С осторожностью следует принимать препарат при почечной недостаточности.
При нарушениях функции печени
С осторожностью следует принимать препарат при печеночной недостаточности.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 30°С. Срок годности — 3 года.
Описание препарата ТАРДИФЕРОН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Состав
Таблетка содержит 256,3 мг полутораводного сульфата Fe II (соответствует 80 мг железа).
Дополнительные компоненты: безводная мукопротеоза, тальк, триэтилцитрат, картофельный крахмал, гидрированное касторовое масло, повидон.
Состав оболочки: карнаубский воск, диоксид титана, метилметакрилата, рисовый крахмал, сахароза.
Форма выпуска
Тардиферон выпускается в виде округлых белых таблеток, покрытых оболочкой с сахарным вкусом. В упаковке находится 30 таблеток.
В виде драже выпускается дополнительная серия медикамента с пролонгированным эффектом – Тардиферон ретард (Tardyferon retard). В упаковке 20 драже.
Фармакологическое действие
Стимулятор гемопоэза. Железо занимает центральную часть молекулы гемоглобина и отвечает за стимулирование кроветворения. Устранение нарушения гемопоэза осуществляется путем восполнения недостатка железа в организме за счет активного вещества препарата.
Аскорбиновая кислота позволяет увеличить показатель усвояемости сульфата Fe до 4-х раз в процессе пищеварения. Мукопротеоза улучшает переносимость активного компонента.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Таблетки данного лекарственного препарата обладают пролонгированным эффектом. Мукопротеоза повышает биодоступность ионов двухвалентного железа и его постепенное высвобождение в тонком кишечнике. Максимальная концентрация после употребления Fe 2+ регистрируется в плазме спустя 7 часов. Содержание железа в крови поддерживается на постоянно высоком уровне продолжительное время (в течение 24 часов). Биодоступность колеблется от 5% до 35%.
Всасывание активного вещества напрямую зависит от собственных запасов железа каждого конкретного организма. Железо уходит в запас в виде ферритина. Выведение происходит с мочой, потом и калом.
Показания к применению
Комбинированное средство используется для профилактики и лечения железодефицитных анемий, которые могут быть вызваны следующими причинами:
- обильные и продолжительные кровотечения;
- неполноценное и нерегулярное питание;
- беременность и лактация.
Противопоказания
- гемосидероз;
- пигментный цирроз;
- индивидуальная гиперчувствительность;
- апластическая анемия;
- нарушение выведения железа;
- В12- дефицитная анемия;
- свинцовая анемия;
- возраст до 6 лет;
- сидероахрестическая анемия;
- кровотечения;
- талассемия;
- резекция желудка;
- язвенная болезнь.
Побочные действия
Редко встречается, но не исключено развитие аллергических реакций, особенно при наличии заболеваний, вызывающих нарушение всасываемости и выведения железа. Другие негативные реакции зарегистрированы в основном со стороны ЖКТ:
- чувство тошноты;
- потеря аппетита;
- диарея;
- рвота;
- запоры.
Инструкция на Тардиферон (Способ и дозировка)
Таблетки принимают перорально во время или непосредственно после еды, запивая жидкостью. Инструкция по применению Тардиферона указывает, что эффективность медикамента значительно снижается при разламывании и разжевывании таблетки. Прием разрешен детям от 6 лет, доза-1 таблетка в сутки. Детям от 10 лет и взрослым- 1-2 таблетки. Лекарственное средство назначают беременным женщинам, начиная с 4 месяца, по 1 таблетке ежедневно.
Курс лечения необходимо продолжать до восполнения дефицита железа (показатели крови обычно нормализуются спустя 3-6 месяцев).
Tardyferon Retard принимают по 1 драже дважды в день.
Передозировка
При передозировке были зарегистрированы следующие симптомы:
- диарея;
- рвота;
- боли в эпигастрии;
- запоры.
В случае передозировки: в первую очередь срочно вызвать рвоту и промыть желудок. Далее рекомендуется выпить молоко или сырое яйцо для связывания избытка ионов железа и их последующего выведения из организма. В случае, если анализ крови покажет значительное превышение концентрации ферритина, необходимо назначить Десферал.
Взаимодействие
Во избежание передозировки запрещено принимать Тардиферон совместно с другими железосодержащими препаратами. Не рекомендуется совмещение с препаратами, понижающими всасываемость ионов железа: антациды, пеницилламин, производные тетрациклина.
Дополнительный прием БАДов с повышенным содержанием аскорбиновой кислоты способствует улучшению всасываемости активного вещества. Чай, молоко и яичный желток снижают эффективность препарата.
Условия продажи
При предъявлении врачебного рецептурного бланка.
Условия хранения
Температурный режим – до 30 °C. Драже и таблетки рекомендуется хранить в затемнённом месте, вдали от маленьких детей.
Срок годности
3 года.
Особые указания
Медикамент следует принимать только по предписанию врача. Перед началом приема необходимо провести анализ уровня ферритина и сывороточного железа. Препарат может приводить к окрашиванию кала в чёрный цвет. Следует помнить, что частое употребление чая, молока и яиц может снизить эффективность медикамента. В состав оболочки таблеток входит простой углевод (сахароза), что необходимо помнить при наличии непереносимости фруктозы и глюкозы.
Детям
Препарат может назначаться детям старше 6 лет.
Тардиферон при беременности и лактации
Препарат может назначаться с 4 месяца беременности для устранения железодефицитной анемии. Курс лечения в среднем составляет 2-3 триместра. Проведённые исследования показали, что при беременности и кормлении грудью данное лекарственное средство не оказывает токсического влияния на организм ребенка. Тардиферон показан также в качестве профилактического средства.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Лекарственные средства со схожим действием:
- Гемофер пролонгатум;
- Сорбифер Дурулес;
- Ферроградумет, Гино-Тардиферон.
Отзывы о Тардифероне
Анализ медицинских сообществ и форумов показал, что препарат считается эффективным, восстанавливая уровень гемоглобина до нормы уже после первого курса приема. Отзывы о Тардифероне на форумах не сообщают о проявлении побочных эффектов. Даже при наличии угрожающе низких показателей гемоглобина до начала приема препарата, значительное улучшение заметили все участники сообществ.
Отзывы при беременности оставляют многие женщины, так как пониженный гемоглобин — практически самая распространенная проблема среди женщин в период вынашивания ребенка. Многие сообщения свидетельствуют о том, что если возникла анемия, то специальная диета практически бесполезна без приема специальных железосодержащих препаратов. Тардиферон хорошо переносится всеми отписавшими участницами форумов.
Цена Тардиферона, где купить
Тардиферон можно приобрести в аптечных пунктах. Цена Тардиферона составляет в среднем 130 руб. за 30 таблеток и зависит от точки продажи.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
- Интернет-аптеки УкраиныУкраина
- Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан
ЛюксФарма* специальное предложение
Гино-Тардиферон драже 80 0,35мг 30шт
ЗдравСити
Тардиферон таблетки п.п.о. с пролонг высвоб. 80мг 30 шт.Пьер Фабр Медикамент Продакшн
Аптека Диалог
Тардиферон таблетки 80мг №30Pierre Fabre Medicament
Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11
Тардиферон 80 мг 30 таблPierre Fabre
показать еще
Аптека24
Гино-Тардиферон N30 таблетки П`єр Фабр Медикамент Продакшн, Франція
Тардиферон 80 мг N30 таблетки П`єр Фабр Медикамент Продакшн, Франція
ПаниАптека
Тардиферон таблетки Тардиферон табл. 80 мг №30 Франция , Pierre Fabre Medicament Production
Гино-тардиферон таблетки Гино-тардиферон табл. №30 Франция , Pierre Fabre Medicament Production
Тардиферон табл. депо №30 Австралия , Робафарм
показать еще
БИОСФЕРА
Тардиферон №30 табл.п.о.ретардPierre Fabre Medicament Production (Франция)
Гино-Тардиферон №30 табл.п.о.пролонг.Pierre Fabre Medicament Production (Франция)
показать еще
Последняя актуализация описания производителем 26.05.2008
Действующее вещество:
Железа сульфат (Ferrous sulfate)
АТХ
B03AA07 Железа сульфат
Фармакологические группы
- Макро- и микроэлементы
- Стимуляторы гемопоэза
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- D50.9 Железодефицитная анемия неуточненная
- E61.1 Недостаточность железа
- O25 Недостаточность питания при беременности
3D-изображения
Состав и форма выпуска
| Таблетки пролонгированного действия, покрытые сахарной оболочкой 80 мг | 1 табл. |
| железа сульфат (II) полутораводный | 256,3 мг |
| в пересчете на железо | 80 мг |
в блистере 10 шт.; в коробке картонной 3 блистера.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — гемопоэтическое.
Восполняет дефицит железа.
Показания препарата Тардиферон®
Профилактика и лечение железодефицитных состояний, вызванных беременностью, лактацией, нарушением всасывания железа из ЖКТ, длительными кровотечениями, неполным и несбалансированным питанием.
Противопоказания
Гиперчувствительность, состояния, сопровождающиеся повышенным содержанием
железа в организме: гемолитическая анемия, талассемия, гемосидероз, гемохроматоз, нарушение утилизации
железа в гемопоэзе (апластическая анемия). Нарушение усвоения железа (сидероахрестическая анемия,
свинцовая анемия, пернициозная анемия — недостаточность витамина В12), детский
возраст (до 6 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью
Показано в период беременности и кормления грудью.
Побочные действия
Боли в животе, тошнота, рвота, диарея, запор, аллергические реакции.
Взаимодействие
Не рекомендуется одновременный прием с антацидами, производными тетрациклина и пенициламином (понижают всасывание), с препаратами железа (в т.ч. для парентерального введения) во избежание передозировки.
При одновременном приеме с аскорбиновой кислотой происходит улучшение всасывания железа.
Способ применения и дозы
Внутрь (не разжевывая), запивая водой, перед едой или во время приема пищи. В лечебных целях: детям старше 6 лет — по 1 табл. в день, взрослым и детям старше 10 лет — по 1–2 табл. в день.
В профилактических целях: беременным женщинам — по 1 табл. в день или через день на протяжении последних двух триместров беременности (или начиная с 4-го месяца).
Продолжительность приема
Взрослые пациенты должны принимать препарат на протяжении периода, обеспечивающего коррекцию анемии и восстановление резерва железа в организме. Доза для женщин составляет 600 мг, для мужчин — 1200 мг.
При железодефицитной анемии продолжительность приема — от 3 до 6 мес, в зависимости от степени истощения резерва железа: в случае необходимости, в отсутствие адекватного контроля анемии, необходимо увеличить продолжительность приема препарата.
Условия хранения препарата Тардиферон®
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Тардиферон®
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| D50.9 Железодефицитная анемия неуточненная | Анемии вследствие нарушений синтеза гемоглобина и обмена железа |
| Анемия при нарушениях утилизации и реутилизации железа | |
| Гипохромная анемия | |
| Гипохромная железодефицитная анемия | |
| Железодефицитная анемия | |
| Железодефицитная анемия у беременных | |
| Железодефицитное состояние | |
| Железодефицитные состояния | |
| Нарушение всасывания железа | |
| Нарушение всасывания железа из ЖКТ | |
| Нарушения всасывания железа | |
| Недостаток железа в пище | |
| Недостаточное всасывание железа в ЖКТ | |
| Недостаточное всасывание железа из желудочно-кишечного тракта | |
| Недостаточное пищевое поступление железа | |
| Сочетанные железо-фолиево-B12-дефицитные анемии | |
| E61.1 Недостаточность железа | Выраженный дефицит железа |
| Дефицит железа | |
| Дефицит железа и фолиевой кислоты при беременности | |
| Дефицит железа у женщин во время беременности | |
| Железодефицитные состояния после операций | |
| Латентный дефицит железа | |
| Нарушения всасывания железа из ЖКТ | |
| Недостаток железа в периоды беременности и кормления грудью | |
| Недостаточное пищевое поступление железа | |
| Недостаточное поступление железа с пищей | |
| Повышенная потребность в железе | |
| Повышенная потребность в железе во время менструаций | |
| O25 Недостаточность питания при беременности | Гиповитаминозы во время беременности |
| Дефицит витаминов и минералов в период беременности | |
| Дефицит железа и фолиевой кислоты при беременности | |
| Дефицит железа у женщин во время беременности | |
| Дефицит йода при беременности | |
| Дефицит йода у кормящих женщин | |
| Дефицит кальция в организме матери | |
| Дефицит кальция у беременных | |
| Дефицит минеральных веществ во время беременности | |
| Дополнительный источник фолиевой кислоты в период беременности | |
| Коррекция нарушений метаболизма кальция во время беременности | |
| Недостаток железа в периоды беременности и кормления грудью | |
| Период беременности | |
| Период кормления грудью | |
| Повышенная потребность в витамине B1 при беременности |